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文檔簡介

產(chǎn)品安全性管理規(guī)定1.目的對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行管理,確保在產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用中不出現(xiàn)安全事故。2.適用范圍適用于公司的原材料、零配件、半成品、產(chǎn)品的安全性管理。3.職責(zé)3.1技術(shù)中心是產(chǎn)品安全性管理的主導(dǎo)部門,負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性的識別與管控方法的開發(fā)。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好與產(chǎn)品安全性有關(guān)的檢驗(yàn)與試驗(yàn)工作。3.3采購部負(fù)責(zé)采購物料安全性的管理,負(fù)責(zé)把安全性的要求在供應(yīng)鏈傳達(dá)。3.4總經(jīng)理對產(chǎn)品的安全負(fù)最終的責(zé)任。4.管理要求4.1產(chǎn)品安全法規(guī)的識別。4.1.1技術(shù)中心負(fù)責(zé)識別與我公司產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售有關(guān)的產(chǎn)品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范。這涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)國、銷售國。4.1.2技術(shù)中心建立“產(chǎn)品安全性法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范一覽表”,適時或每年更新一次。4.2在設(shè)計工作中落實(shí)產(chǎn)品安全性。4.2.1應(yīng)將與產(chǎn)品安全有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范,以及以往產(chǎn)品安全方面的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)作為設(shè)計的輸入,寫入“設(shè)計任務(wù)書”中。4.2.2在設(shè)計過程中,要確定產(chǎn)品和過程的安全特性,建立“產(chǎn)品和過程的安全特性清單”。產(chǎn)品安全特性是指如果超出規(guī)定的界限就會導(dǎo)致人的生命和財產(chǎn)損失的產(chǎn)品特性;過程安全特性是指影響人員安全的生產(chǎn)因素。4.2.3在圖樣、設(shè)計文件、工藝文件中標(biāo)識出產(chǎn)品和過程的安全特性。標(biāo)識符號是“S”。4.2.4在FMEA、控制計劃中,應(yīng)有產(chǎn)品和過程的安全特性方面的控制措施。在控制計劃的“反應(yīng)計劃”中應(yīng)有針對產(chǎn)品、過程安全特性不合格或操作失控所采取的糾偏措施等。4.2.5與產(chǎn)品安全特性有關(guān)的圖樣、設(shè)計文件、工藝文件,包括FMEA、控制計劃,應(yīng)送公司質(zhì)量安全官審批。必要時,送顧客審批。4.2.6如要對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改,更改前,要對更改可行性(含風(fēng)險、產(chǎn)品安全性)進(jìn)行評審,并保證產(chǎn)品或過程更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)。詳見《技術(shù)更改管理規(guī)定》。4.3在產(chǎn)品銷售中落實(shí)產(chǎn)品的安全性。應(yīng)將產(chǎn)品符合哪些國家安全標(biāo)準(zhǔn),以及產(chǎn)品中的安全注意事項(xiàng)寫入“產(chǎn)品使用說明書”。“產(chǎn)品使用說明書”隨產(chǎn)品發(fā)售給顧客。4.4在采購中落實(shí)產(chǎn)品的安全性。采購部應(yīng)在整個供應(yīng)鏈中(包括顧客指定的貨源)傳達(dá)并落實(shí)產(chǎn)品安全要求,所采購的物料、零部件必須符合國家(含生產(chǎn)國、銷售國)的安全標(biāo)準(zhǔn)要求。4.5安全教育。人力資源部按《培訓(xùn)控制程序》的要求,確保對涉及產(chǎn)品及其制造過程中產(chǎn)品安全的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。4.5在生產(chǎn)中落實(shí)產(chǎn)品的安全性。4.5.1生產(chǎn)車間按《車間安全生產(chǎn)制度》的要求做好安全生產(chǎn)。4.5.2按《標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定》的要求,在整個供應(yīng)鏈中進(jìn)行產(chǎn)品追溯。4.6產(chǎn)品安全問題通報。4.6.1按《信息管理制度》的要求做好產(chǎn)品安全信息的通報,并按《事態(tài)升級管理規(guī)定》的要求確保產(chǎn)品安全問題得到及時處理。4.6.2

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