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文檔簡介

中藥制劑中藥成分檢測報告報告編號：CY-XXXXXX委托單位：XXX制藥有限公司檢測項目：中藥制劑中藥成分含量檢測樣品名稱：XXX顆粒檢測要求：按照《中華人民共和國藥典》2015版、國家藥品監(jiān)督管理局《藥品質(zhì)量控制規(guī)范》和委托單位的要求進行檢測檢測方法：(1)高效液相色譜法（HPLC）(2)氣相色譜法（GC）(3)紫外分光光度法（UV-VIS）檢測結(jié)果：原料藥含量及控制范圍如下表：|檢測項目|含量（mg/g）|控制范圍（mg/g）||--------|------------|----------------||丹參酮IIA|1.2|1.0-2.0||丹參酮I|1.5|1.0-2.5||丹酚酸|1.8|1.5-2.5||蘆丁|3.0|2.8-3.2|樣品檢測結(jié)果如下表：|檢測項目|含量（mg/g）|控制范圍（mg/g）||--------|------------|----------------||丹參酮IIA|1.1|1.0-2.0||丹參酮I|1.4|1.0-2.5||丹酚酸|1.7|1.5-2.5||蘆丁|3.1|2.8-3.2|結(jié)論：經(jīng)檢測，樣品中含有的丹參酮IIA、丹參酮I、丹酚酸和蘆丁的含量均在國家藥品質(zhì)量控制規(guī)范的要求范圍內(nèi)，符合委托單位的要求。檢測人員：XX實

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