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PAGEPAGE4HIV初篩實驗室匯報材料一四二團醫(yī)院各位評審專家、各位領導:你們好!在兵團、師市衛(wèi)生局的大力支持下,兵團衛(wèi)生局給我院配置了相應的艾滋病抗體初篩檢測設備。為獲得艾滋病初篩實驗室資質,142團黨委領導高度重視,主管醫(yī)院的孔副政委親自來醫(yī)院考察軟、硬件設施,指示要嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》的要求進行各項準備工作。衛(wèi)生中心和院領導也非常重視,成立了HIV初篩實驗室工作領導小組,加強對艾滋病監(jiān)測檢測工作的領導和實驗室的籌建準備工作;142團醫(yī)院為貫徹落實國家《關于加強艾滋病防止工作的通知》文件精神,加強艾滋病檢測網(wǎng)絡的建設,做好預防艾滋病篩查工作。培訓了專職檢驗技術人員;對所需的設施設備進一步完善;對實驗室房屋改造裝修;多次從石河子疾控中心請來專家現(xiàn)場指導,為艾滋病初篩實驗室的組建工作打下了堅實的基礎?,F(xiàn)就艾滋病初篩實驗室組建工作匯報如下:一、基本情況142團醫(yī)院始建于1956年,是一家集醫(yī)療、預防保健、康復為一體,具有五十多年歷史的現(xiàn)代化綜合性非營利性醫(yī)療保險定點單位。1998年被師市衛(wèi)生局評定為“亞二甲”醫(yī)院。醫(yī)院業(yè)務用房總面積為5500㎡,其中其中住院樓2800㎡,門診樓1900㎡,事業(yè)編制人員166人,床位90張,設有4個臨床科室,門診和彩色B超、心電圖、檢驗、放射、等輔助診斷科室。主要承擔醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、計劃生育等服務。同時還肩負著全團32000多職工群眾的健康服務工作。2009年全年門診診療8718人次,住院病人2212人次;住院手術137例,全年急診人次1721次,放射檢查4204人次,B超檢查2448人次,心電檢查人2156次,全院平均病床使用率81%,死亡率1.9%?!叭奔寄?理論考核合格率98%。二、健全艾滋病初篩實驗組織機構1、成立HIV初篩實驗室領導小組組長:辛林院長王蘇新 書記副組長:張玉蓮 副院長成員:吳萬榮張煥保2、艾滋病篩查室成員組長:辛林檢驗員:張煥保張新英三、完善實驗室各項準備工作1、實驗室基本建設按照《實驗室生物安全通用要求(GB19489-2004)》的要求,我們在醫(yī)院現(xiàn)有房屋的基礎上對原實驗室進行了改建,走廊內設置了隔斷,使篩查室具備足夠的空間。實驗室分二區(qū):清潔區(qū)、污染區(qū),每區(qū)設有明顯標識,污染區(qū)面積20M2。實驗室污染區(qū)內設有洗手池,并設有洗眼裝置。各項檢測儀器安裝到位,使實驗室達到了安全運行的標準,一切工作準備就緒,現(xiàn)已能夠對艾滋病進行監(jiān)測檢測。2、為保障工作人員在艾滋病初篩檢測操作過程中的安全,單位投資3萬多元,為實驗室配備了實驗操作臺、工作人員專用的工作服,并備有足夠的一次性使用隔離工作服、乳膠手套、口罩、帽子和防護眼鏡。在實驗室入口處設有掛衣裝置,個人衣物與實驗室工作服分開放置。在清潔區(qū)內有存放個人衣物、用品的衣柜。3、實驗室的墻壁、天花板和地面平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。實驗臺牢固,臺面為天然大理石防水,耐腐蝕、耐熱。4、電腦打印機設在清潔區(qū),所有報告單和復檢送檢單保持清潔。四、儀器設備按《全國艾滋病檢測工作管理辦法》規(guī)定,生物安全柜(CLASSⅡ級)安裝于污染區(qū)。生物安全柜的背面、側面離墻的距離保持30厘米的檢修距離,頂部留有40厘米的空間,同時還配備了全自動酶標儀和洗板機、加樣器(儀)、普通冰箱、低溫冰箱(-20℃)、離心機、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器(內排式)、污物處理設備、安全防護用品、溫度計、濕度計和實驗室恒溫設備等。五、軟件準備首先制定了HIV初篩實驗室的各項工作制度、標準操作文件(SOP文件)、記錄和表單1、工作制度:HIV初篩實驗室工作制度;HIV初篩實驗室的人員配置及管理制度;HIV初篩實驗室個人防護制度;HIV初篩實驗室生物安全管理制度;檢驗人員生物安全培訓和管理制度;HIV初篩實驗室的安全防護;質量控制工作管理制度;HIV初篩實驗室中的質量控制;實驗室消毒隔離制度;標本的管理制度;儀器設備的管理制度;實驗室廢棄物處置和消毒制度;實驗室保密報告制度;醫(yī)務人員職業(yè)暴露應急預案;實驗室意外和事故處理;員工健康管理制度;儀器、試劑、耗材購置程序及管理制度;實驗記錄的管理制度;結果報告管理制度;患者隱私保密制度等。2、標準操作程序(SOP文件)包括:HIV抗體檢測標準操作及結果報告程序;標本采集、處理及保存的操作程序;酶標儀使用標準操作程序;酶標儀維護和保養(yǎng)標準操作程序;標儀校準標準操作程序;生物安全柜使用標準操作程序;生物安全柜維護和保養(yǎng)標準操作程序;定量移液器使用標準操作程序;DRW-320洗板機使用標準操作程序;洗板機維護和保養(yǎng)標準操作程序;消毒液配制標準操作程序:80-2離心機使用標準操作程序;離心機維護保養(yǎng)標準操作程序;電熱恒溫水浴箱操作及養(yǎng)護程序;冰箱維護和保養(yǎng)標準操作程序等。3、記錄和表單:消毒液配制記錄;實驗室清潔消毒記錄;垃圾處理記錄;生物安全柜使用、維護、保養(yǎng)記錄;酶標儀使用、維護、保養(yǎng)記錄;洗板機使用、維護、保養(yǎng)記錄;標本接受記錄;工作區(qū)溫度、濕度記錄;冰箱溫度記錄室內質控結果記錄;室間質評總結記錄;主要設備一覽表;實驗室組織結構圖;實驗室布局平面圖(包括儀器設備放置位置和洗手池位置);實驗室工作人員一覽表;人員健康狀況記錄;人員培訓記錄等;水浴箱溫度記錄;水浴箱換水清潔記錄;消耗性材料使用記錄;樣本接受記錄;樣本保存記錄;復檢樣本送檢記錄;檢測結果記錄;應急處理記錄;復檢樣本送檢單;檢測結果報告流程;4、人員準備:按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的要求,HIV初篩實驗室有四名醫(yī)技人員組成,均有艾滋病初篩實驗培訓上崗證,其中具有中級衛(wèi)生技術職稱人員1名。負責篩查試驗的技術人員均具有5年以上從事病毒性疾病血清學檢測工作經(jīng)驗,其中有3名接受過省級艾滋病檢測技術培訓,并獲得培訓證書。六、HIV初篩預試驗工作上述準備工作完成后,2010年4月14日由石河子市疾控中心HIV篩查督導組(姚勇一行4人)來我院進行現(xiàn)場指導,要求HIV初篩試驗中嚴格執(zhí)行各項操作程序,做好各項工作記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時進行了整改。七、存在的問題儀器房屋準備完畢后,在儀器運行過程中,配套的打印機無法聯(lián)機,經(jīng)石河子疾控中心工程師現(xiàn)場指導,發(fā)現(xiàn)打印機的內部構

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