毒麻藥品管理制度范本

第頁(yè)共頁(yè)毒麻藥品管理制度范本第一章總則第一條為了加強(qiáng)毒麻藥品的管理，保障社會(huì)公共安全和人民健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度所稱的毒麻藥品，是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)麻醉藥品管理辦法》和《中華人民共和國(guó)精神藥品和劇毒藥品管理辦法》所確定的麻醉藥品、精神藥品和劇毒藥品。第三條毒麻藥品管理應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、規(guī)范、公開、公正原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，依法加強(qiáng)對(duì)毒麻藥品的生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存、使用、處置等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。第四條所有單位和個(gè)人均應(yīng)履行毒麻藥品管理的法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二章任務(wù)和職責(zé)第五條政府有關(guān)部門負(fù)責(zé)毒麻藥品的全面監(jiān)督和管理工作，包括立法、政策的制定及實(shí)施，各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管和監(jiān)督工作。第六條各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本地區(qū)的毒麻藥品監(jiān)管和管理工作，包括審核審批、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢查、處罰追責(zé)等具體工作。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和藥品管理制度開展毒麻藥品的管理和使用工作，確保毒麻藥品的安全和合理使用。第八條相關(guān)企事業(yè)單位和個(gè)體工商戶應(yīng)主動(dòng)配合藥品監(jiān)管部門進(jìn)行毒麻藥品的監(jiān)管和管理工作，確保毒麻藥品的合法使用和安全存儲(chǔ)。第三章生產(chǎn)管理第九條毒麻藥品的生產(chǎn)必須按照國(guó)家頒布的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，必須取得藥品生產(chǎn)許可證，并按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、質(zhì)量控制和產(chǎn)品留樣等工作。第十條毒麻藥品產(chǎn)量、庫(kù)存必須按照規(guī)定定期報(bào)告，并配合藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查和核實(shí)工作。第十一條毒麻藥品的分包裝、標(biāo)簽和包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并與藥品名錄、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)單位一致。必須確保產(chǎn)品的唯一性、準(zhǔn)確性和安全性。第四章流通管理第十二條經(jīng)營(yíng)毒麻藥品的藥店必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)開展銷售和存儲(chǔ)工作。第十三條藥店必須對(duì)進(jìn)庫(kù)的毒麻藥品進(jìn)行記錄和臺(tái)賬管理，保證藥品的可追溯性和存儲(chǔ)安全。第十四條藥店必須制定健全藥品銷售制度，確保藥品銷售的真實(shí)性和合法性。對(duì)于特殊藥品的銷售，必須經(jīng)過特殊審批程序，確保使用的合理性和用途的真實(shí)性。第五章存儲(chǔ)管理第十五條存儲(chǔ)毒麻藥品的單位必須取得藥品存儲(chǔ)許可證，并配備專門的存儲(chǔ)設(shè)施，確保藥品的安全和完整。第十六條藥品的存儲(chǔ)溫度、濕度和光照等條件必須符合藥品的要求和規(guī)定，并進(jìn)行定期的監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)。第十七條存儲(chǔ)毒麻藥品的單位必須制定相應(yīng)的存儲(chǔ)管理制度，確保藥品的安全、防止竊盜和濫用。第十八條存儲(chǔ)毒麻藥品的單位必須定期對(duì)存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和檢修，及時(shí)處理設(shè)施的故障和損壞。第六章使用管理第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全藥品使用管理制度，保證毒麻藥品的合理使用和用途的真實(shí)性。第二十條醫(yī)務(wù)人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)，并獲得相關(guān)證書和資格，才能參與毒麻藥品的使用和操作工作。第二十一條毒麻藥品的使用必須按照臨床需求和臨床指南進(jìn)行，不得濫用、夸大用途或者超量使用。第二十二條醫(yī)務(wù)人員使用毒麻藥品時(shí)，必須按照規(guī)定填寫相關(guān)記錄和單據(jù)，并及時(shí)報(bào)備和備案。第七章廢棄處置第二十三條患者使用過的毒麻藥品必須按照規(guī)定進(jìn)行及時(shí)處置，禁止隨意丟棄或者私自銷售。第二十四條廢棄毒麻藥品必須由專門從業(yè)人員進(jìn)行收集、包裝和焚燒處理，禁止隨意丟棄或者私自處理。第八章監(jiān)督檢查和追責(zé)第二十五條藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)有權(quán)隨時(shí)對(duì)單位和個(gè)人進(jìn)行毒麻藥品管理的監(jiān)督檢查，要求其提供相關(guān)資料和整改措施。第二十六條對(duì)于違反毒麻藥品管理制度的單位和個(gè)人，將依法追究責(zé)任，并視情節(jié)嚴(yán)重程度給予相應(yīng)的處罰和懲戒。第二十七條對(duì)于造成嚴(yán)重后果或者危害公共安全的違法行為，將及時(shí)報(bào)告上級(jí)藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。第九章附則第二十八條對(duì)于新型毒麻藥品的出現(xiàn)和活動(dòng)，將及時(shí)調(diào)整相關(guān)