汽配企業(yè)TS質(zhì)量手冊(cè)樣本

發(fā)放號(hào)：MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx質(zhì)量手冊(cè)版次：實(shí)行日期：200X年X月X日公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX編制：管理者代表TEL：批準(zhǔn)P.C：日期:MMMM質(zhì)量手冊(cè)目錄質(zhì)量手冊(cè)更改一覽表……………………1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令………2公司管理層承諾………3公司管理代表任命書(shū)……………………4公司客戶代表任命書(shū)……………………5公司簡(jiǎn)介…………………6公司組織架構(gòu)……………7品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖……………………8公司地理位置圖…………9公司平面圖……………10ISO/TS16949:條文規(guī)定與文獻(xiàn)對(duì)照表……11-12質(zhì)量手冊(cè)受控分發(fā)一覽表……………13質(zhì)量手冊(cè)管理……………………14-17質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責(zé)任……18-22資源管理……………23-24產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)……………25-34測(cè)量、分析和改進(jìn)…………………35-40MMMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)更改一覽表修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)序號(hào)更改內(nèi)容版本修訂次更改告知單編號(hào)頁(yè)次實(shí)行日期1MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令

我代表MMMM在此鄭重宣布：公司質(zhì)量手冊(cè)(YYYYYY)是遵循ISO/TS16949:原則制定，且通過(guò)審核現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司質(zhì)量管理體系，是貫徹公司質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目的、滿足客戶需求及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定大綱性文獻(xiàn)。它所描述原理、程序和辦法，公司各個(gè)部門(mén)員工要貫徹并貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：日期：MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司管理層承諾修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司管理層承諾MMMM管理層在此鄭重承諾：咱們將領(lǐng)導(dǎo)全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以保證公司可以不斷地向客戶提供一流產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)服務(wù),以保證滿足客戶及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。通過(guò)組織機(jī)構(gòu)圖和工作職責(zé)，咱們對(duì)質(zhì)量保證體系中每個(gè)質(zhì)保職能進(jìn)行了規(guī)定。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司管理代表任命書(shū)修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司管理代表任命書(shū)茲任命公司QQQQQQ為公司管理代表，其職責(zé):

1、保證按照ISO/TS16949:原則建立實(shí)行和保持質(zhì)量體系。2、向公司管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)狀況，以便其進(jìn)行評(píng)審并作為質(zhì)量體系改進(jìn)基本。3、推動(dòng)公司各部門(mén)貫徹公司質(zhì)量方針。4、對(duì)公司全體員工以客戶為中心意識(shí)宣達(dá)及提高。5、關(guān)于公司質(zhì)量體系事宜對(duì)外聯(lián)系?？偨?jīng)理：日期：MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司客戶代表任命書(shū)修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司客戶代表任命書(shū)茲任命公司PPPPPP為公司客戶代表，其職責(zé):依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系規(guī)定，履行相應(yīng)職責(zé)，以保證客戶規(guī)定得到滿足。針對(duì)客戶規(guī)定和對(duì)客戶潛在需求預(yù)測(cè)，指定有關(guān)工序或過(guò)程參數(shù)特殊特性。以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)籌劃建立公司質(zhì)量目的，并將客戶規(guī)定作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。參加并評(píng)審質(zhì)量管理體系，對(duì)不符合項(xiàng)或者客戶抱怨評(píng)審其糾正和防止辦法。參加并審核公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計(jì)），以保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)滿足客戶規(guī)定。總經(jīng)理：日期：MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司簡(jiǎn)介修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司簡(jiǎn)介

MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司組織架構(gòu)修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司組織架構(gòu)管理代表客戶代表總經(jīng)理業(yè)務(wù)部生管課業(yè)務(wù)課采購(gòu)課技術(shù)部管理部總務(wù)課資材課財(cái)務(wù)課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室管理代表客戶代表總經(jīng)理業(yè)務(wù)部生管課業(yè)務(wù)課采購(gòu)課技術(shù)部管理部總務(wù)課資材課財(cái)務(wù)課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖修訂次：0第1頁(yè)共1頁(yè)品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖總經(jīng)理品品保課出貨品保計(jì)量室出貨品保計(jì)量室質(zhì)量工程進(jìn)貨品保質(zhì)量工程進(jìn)貨品保最后檢查與實(shí)驗(yàn)最后檢查與實(shí)驗(yàn)重大質(zhì)量問(wèn)題處重大質(zhì)量問(wèn)題處理理化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)器具管理客戶抱怨解決供方質(zhì)量控制工序檢查與實(shí)驗(yàn)進(jìn)貨檢查與實(shí)驗(yàn)MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司地理位置圖修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司平面圖修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)ISO/TS16949:條文規(guī)定與系統(tǒng)文獻(xiàn)對(duì)照表文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY修訂次：0第1頁(yè)共2頁(yè)ISO/TS16949:條文規(guī)定文件名稱責(zé)任部門(mén)業(yè)務(wù)部技術(shù)部管理代表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室總經(jīng)理（室4質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)△4.2文獻(xiàn)規(guī)定△4.2.1文獻(xiàn)規(guī)定總則文獻(xiàn)和資料控制程序○○△○○○○4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)○○△○○○○4.2.3文獻(xiàn)控制文獻(xiàn)和資料控制程序工藝籌劃及文獻(xiàn)控制程序○○△○○△○4.2.4記錄保存質(zhì)量記錄控制程序○△○○○△○5管理職責(zé)5.1管理者承諾質(zhì)量手冊(cè)△△5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量手冊(cè)△△5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)△△5.4.1質(zhì)量目的質(zhì)量手冊(cè)○○△○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量體系策劃程序△△△5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊(cè)、崗位職責(zé)○○△○○○△5.5.2管理者代表質(zhì)量手冊(cè)△△5.5.3內(nèi)部溝通溝通管理程序○○△○○○△5.6.1管理評(píng)審普通規(guī)定管理評(píng)審程序○○△○○○△5.6.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審程序○○△○○○△5.6.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審程序○○△○○○△6.1資源提供質(zhì)量手冊(cè)△△6.2.1人力資源總規(guī)定人力資源管理程序○○△○○○△6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)人力資源管理程序○○△○○○△6.3基本設(shè)施基本設(shè)施管理程序

緊急應(yīng)變籌劃○△○△○○○6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序○○△○△○△7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序△△○○○△△7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定客戶有關(guān)管理程序△○7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定審查客戶有關(guān)管理程序△△○△○○7.2.3客戶溝通客戶有關(guān)管理程序△○○○○7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)規(guī)劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序○△○○○7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序○△○○○ISO/TS16949:條文規(guī)定與系統(tǒng)文獻(xiàn)對(duì)照表文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY修訂次：0第2頁(yè)共2頁(yè)ISO9001條文規(guī)定程序名稱責(zé)任部門(mén)業(yè)務(wù)部技術(shù)部管理代表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序○△○○○7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)審查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序○△○○○7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序○△○○○7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)生產(chǎn)件核準(zhǔn)控制程序○△○○○7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序○△○○○7.4.1采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)管理程序

供應(yīng)商管理程序△○○○○○7.4.2采購(gòu)資料采購(gòu)管理程序△○○○○7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序

采購(gòu)管理程序○○○△7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)籌劃控制程序、設(shè)備管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制籌劃、溝通管理程序△△○△○○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)量控制程序

生產(chǎn)籌劃控制程序○○○△△○7.5.3標(biāo)記和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性控制程序○○○△△7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)客戶提供財(cái)產(chǎn)控制程序○△○○○○7.5.5產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)管理程序△○○7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制監(jiān)視和測(cè)量控制程序○○○△△7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析監(jiān)視和測(cè)量控制程序○○○△△7.6.2校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄監(jiān)視和測(cè)量控制程序○○○○△7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量控制程序○○○○△8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)總則△8.2.1客戶滿意客戶滿意度管理程序△○○○○○8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序○○△○○○○8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序△△○○△○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序○△△△△○8.3不合格品控制不合格品控制程序○○○○○△○8.4數(shù)據(jù)分析資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序○△○○△△○8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序○○△○○○○8.5.2糾正辦法糾正和防止控制程序○○△○△△○8.5.3防止辦法客戶抱怨解決程序△：重要○：次要MMMMM文獻(xiàn)/資料分發(fā)/收回登記表發(fā)行部門(mén)：管理代表NO:QR-D-07序號(hào)文獻(xiàn)/資料名稱文獻(xiàn)性質(zhì)分發(fā)/收回日期職務(wù)/部門(mén)簽名1質(zhì)量手冊(cè)YYYYYY（一套）受控06．01總經(jīng)理管理部管理代表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部品保課保存期：制表人：MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)管理修訂次：0第1頁(yè)共4頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)管理1.1質(zhì)量手冊(cè)編制、審核及批準(zhǔn)。我司質(zhì)量手冊(cè)依照ISO/TS16949:,由管理代表編制與修訂,由總經(jīng)理批準(zhǔn),通過(guò)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理（或其代理人）在手冊(cè)封面簽名欄中簽字作為標(biāo)記。1.2手冊(cè)發(fā)放及控制1.2.1通過(guò)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)由管理代表負(fù)責(zé)進(jìn)行編號(hào),并將控制版質(zhì)量手冊(cè)收受人進(jìn)行登記,附錄《質(zhì)量手冊(cè)受控分發(fā)一覽表》在手冊(cè)中。1.2.2公司質(zhì)量手冊(cè)由管理代表負(fù)責(zé)解釋。在公司每年二次管理評(píng)審中對(duì)本手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以保證手冊(cè)能不斷地滿足原則及客戶規(guī)定。1.2.3各部門(mén)經(jīng)理及主管應(yīng)保證其部門(mén)內(nèi)每個(gè)使用者都熟悉手冊(cè)中與之關(guān)于內(nèi)容。1.3質(zhì)量手冊(cè)更改、審批及控制各有關(guān)單位對(duì)質(zhì)量手冊(cè)若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時(shí)，由管理代表按《文獻(xiàn)和資料控制程序》進(jìn)行修訂。為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊(cè)有效性,手冊(cè)持有者應(yīng)簽收更改頁(yè)并更換,舊版本予以收回并銷毀,但原稿加蓋“作廢”章和“僅供參照”章后予以保存,以便追溯。1.4質(zhì)量手冊(cè)版本公司正、副版本質(zhì)量手冊(cè)具備同等效力。公司中所有受控副版質(zhì)量手冊(cè)均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。1.5質(zhì)量手冊(cè)換版原則上,質(zhì)量手冊(cè)隨ISO/TS16949:原則換版而換版。2.應(yīng)用范疇2.1范疇合用于MMMM各部門(mén)區(qū)域職責(zé)及公司生產(chǎn)產(chǎn)品，如:OOOOOOO產(chǎn)品。2應(yīng)用我司沒(méi)有進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)，本手冊(cè)7.3中產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)有關(guān)規(guī)定事項(xiàng)得予豁免，但制程設(shè)計(jì)需予以管制。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)管理修訂次：0第2頁(yè)共4頁(yè)3.定義3.1出貨合格率：是各規(guī)格OOOO出貨后經(jīng)客戶對(duì)其檢查和實(shí)驗(yàn)合格率。3.2投拆率：是指當(dāng)年交付產(chǎn)品中，被投拆產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當(dāng)年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)比例。3.3過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一組有關(guān)聯(lián)資源和活動(dòng)。3.4質(zhì)量程序：為完畢某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定辦法。3.5產(chǎn)品:活動(dòng)或過(guò)程成果。3.6服務(wù):為滿足需方需要,在承包方和需方之間交往時(shí)開(kāi)展活動(dòng)成果以及承包方內(nèi)部活動(dòng)成果。3.7客戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品接受者。3.8公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品單位。（即MMMM）3.9供方：向公司提供產(chǎn)品單位。3.10外協(xié)廠：建立在技術(shù)合同，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基本上，通過(guò)公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批外部協(xié)作廠。3.11質(zhì)量：一組固有特性滿足規(guī)定限度3.12合格：符合規(guī)定規(guī)定。3.13不合格:不符合規(guī)定規(guī)定。3.14缺陷：某實(shí)體使用時(shí)不能滿足預(yù)期規(guī)定或合理盼望，涉及安全面3.15檢查：對(duì)某實(shí)體一種或各種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、實(shí)驗(yàn)、度量并將成果與規(guī)定規(guī)定進(jìn)行比較，以擬定各個(gè)特性符合性活動(dòng)。3.16自檢：由操作者本人按照規(guī)定對(duì)所完畢工作檢查。3.17驗(yàn)證：通過(guò)客觀證據(jù)提供和檢查,來(lái)驗(yàn)明已符合規(guī)定規(guī)定。3.18確認(rèn)：為專門(mén)指定使用場(chǎng)合，通過(guò)客觀證據(jù)提供和檢查，來(lái)驗(yàn)明某產(chǎn)品已符合特定規(guī)定。3.19客觀證據(jù)：依照觀測(cè)、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)或其他方式獲得事實(shí)，能提供真實(shí)信息。3.20質(zhì)量方針：略。3.21質(zhì)量策劃：略MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)管理修訂次：0第3頁(yè)共4頁(yè)動(dòng)。3.22質(zhì)量控制：為滿足質(zhì)量規(guī)定所采用作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。3.23質(zhì)量保證：為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量規(guī)定,在質(zhì)量體系內(nèi)所開(kāi)展并按需要進(jìn)行證明有籌劃和有系統(tǒng)所有活動(dòng)。3.24質(zhì)量體系：為實(shí)行質(zhì)量管理,由所需組織構(gòu)造、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成有機(jī)整體。3.25管理評(píng)審：由最高領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和目的,對(duì)質(zhì)量體系現(xiàn)狀和適當(dāng)性所做正式評(píng)價(jià)。3.26合同評(píng)審：合同訂立前由公司所進(jìn)行系統(tǒng)活動(dòng),以保證質(zhì)量規(guī)定規(guī)定得合理、明確，文獻(xiàn)齊全，且公司有能力滿足。3.27質(zhì)量手冊(cè)：闡明一種單位質(zhì)量方針,并描述其質(zhì)量體系文獻(xiàn)。3.28質(zhì)量籌劃：針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同，規(guī)定專門(mén)質(zhì)量辦法、資源和活動(dòng)順序文獻(xiàn)。3.29記錄：為已完畢活動(dòng)或達(dá)到成果,提供客觀證據(jù)文獻(xiàn)。3.30規(guī)范：闡明規(guī)定文獻(xiàn)。3.31可追溯性：依照已記載標(biāo)志,追蹤實(shí)體歷史,應(yīng)用狀況或場(chǎng)合能力。3.32質(zhì)量審核：為擬定質(zhì)量活動(dòng)及其關(guān)于成果與否符共籌劃安排,以及這些安排與否被有效貫徹并能達(dá)到預(yù)期目的所作系統(tǒng)獨(dú)立檢查。3.33防止辦法：為防止發(fā)生潛在不合格,缺陷或其他不但愿狀況,以其產(chǎn)生因素所采用消除辦法。3.34糾正辦法：為防止現(xiàn)存不合格,缺陷或其他不但愿狀況對(duì)其產(chǎn)生因素所采用消除辦法。3.35不合格處置：為消除不合格,對(duì)現(xiàn)存不合格實(shí)體采用辦法。3.36被審核方：被審核機(jī)構(gòu)。3.37讓步：對(duì)某種不符合規(guī)定產(chǎn)品使用或放行書(shū)面承認(rèn)。3.38重檢：對(duì)不合格產(chǎn)品所采用辦法,以使其能滿足盼望使用規(guī)定,盡管它也許與原先規(guī)定規(guī)定不符。3.39檢測(cè)器具：對(duì)檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)和設(shè)備，以及檢查、測(cè)量和監(jiān)控用儀器儀表統(tǒng)稱。3.40投標(biāo)書(shū)：公司為獲得提供產(chǎn)品合同機(jī)會(huì),而應(yīng)邀做出供貨方案。3.41試產(chǎn)產(chǎn)品：我司尚無(wú)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)之產(chǎn)品。3.42新產(chǎn)品：除OOOO以外之產(chǎn)品。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)管理修訂次：0第4頁(yè)共4頁(yè)3.43防錯(cuò)：生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。3.44預(yù)知性維護(hù):基于針對(duì)通過(guò)預(yù)知也許失效模式過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題活動(dòng)。3.45防止性維護(hù):為消除設(shè)備失效和非籌劃生產(chǎn)中斷而策劃活動(dòng),是制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出。3.46特殊特性:也許影響安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。3.47超額運(yùn)費(fèi)：由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致額外成本或費(fèi)用。3.48偏倚：是測(cè)量成果觀測(cè)平均值與原則值差值。也稱精確度，（Ca）。3.49再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)定同一產(chǎn)品同一特性時(shí)獲得測(cè)定值變差。3.50再生性:不同作業(yè)者,使用同一臺(tái)量具,測(cè)定同一產(chǎn)品同一特性時(shí)測(cè)量平均值變差。3.51穩(wěn)定性:同一作業(yè)者,使用同一臺(tái)量具,在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)定同一被測(cè)量物單一特性時(shí)所獲得測(cè)定值總變差。3.52線性:在量具預(yù)期工作范疇內(nèi),偏倚值差值。3.50管制籌劃:對(duì)控制產(chǎn)品所規(guī)定體系和過(guò)程形成文獻(xiàn)描述。3.51具備設(shè)計(jì)職責(zé)組織：組織有權(quán)限建立新，或更改既有產(chǎn)品規(guī)范。3.52實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行涉及但不限于化學(xué)、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性實(shí)驗(yàn)在內(nèi)檢查、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)設(shè)施。3.53實(shí)驗(yàn)室范疇:受控文獻(xiàn)涉及:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行詳細(xì)實(shí)驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)。用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)設(shè)備清單，和進(jìn)行上述活動(dòng)辦法和原則清單。3.54制造:制造或裝配如下事項(xiàng)過(guò)程:生產(chǎn)原材料生產(chǎn)件或服務(wù)件裝配,或熱解決、焊接、噴漆、電鍍或其他最后服務(wù)。3.55外部場(chǎng)合:支持現(xiàn)場(chǎng)及非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生場(chǎng)合。3.56現(xiàn)場(chǎng):增值制造過(guò)程發(fā)生場(chǎng)合。3.57過(guò)度調(diào)節(jié):指在樣品收集階段，當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣本量測(cè)值在原則控制線上限或下限時(shí)未找到真因之前而做調(diào)節(jié)，在管制圖描繪出后會(huì)呈現(xiàn)出層別型管制圖。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責(zé)任修訂次：0第1頁(yè)共5頁(yè)四、質(zhì)量管理體系1)目制定并維持書(shū)面持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷防止和減少變差和揮霍質(zhì)量管理體系，以保證各關(guān)于質(zhì)量工作有所依循并實(shí)行，使公司所生產(chǎn)產(chǎn)品能符合國(guó)家法律法規(guī)及客戶之規(guī)定。2)范疇本質(zhì)量管理體系包括ISO/TS16949:規(guī)定，并適合于我司所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。4.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定公司應(yīng)按ISO/TS16949:規(guī)定建立文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系,加以實(shí)行和保持,并持續(xù)改進(jìn)以保證其有效性。4.1.1公司應(yīng)辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需流程其在公司中應(yīng)用;4.1.2通過(guò)展開(kāi)流程以擬定這些流程順序和互相作用;4.1.3擬定并建立為保證這些流程有效運(yùn)作和控制所需作業(yè)原則和辦法;4.1.4公司應(yīng)保證各流程得到必要資源和信息以支持這些流程運(yùn)作和管控；4.1.5采用相應(yīng)辦法以監(jiān)視、測(cè)量和分析這些流程;4.1.6實(shí)行必要辦法以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些流程策劃成果和對(duì)這些流程持續(xù)改進(jìn)。4.1.7公司應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行辨認(rèn)，并對(duì)外包過(guò)程處整個(gè)過(guò)程作管制，但不得免除對(duì)客戶規(guī)定事項(xiàng)符合性責(zé)任。4.1.8以客戶為導(dǎo)向流程辨認(rèn)圖及過(guò)程展開(kāi)平面圖（如附件一）4.2文獻(xiàn)管制文獻(xiàn)管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán),是保證在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)程序,有關(guān)品質(zhì)文獻(xiàn)適時(shí)并且恰當(dāng)使用。4.2.1文獻(xiàn)在發(fā)行之前被審核;4.2.2文獻(xiàn)定期審查及必要時(shí)修訂,應(yīng)重新核準(zhǔn);4.2.3能鑒別文獻(xiàn)最新版本;4.2.4保證使用處可獲得有關(guān)版本之應(yīng)用文獻(xiàn);4.2.5保證文獻(xiàn)易讀,容易辨別和回收;4.2.6保證能鑒別外來(lái)文獻(xiàn)之原稿,和其發(fā)行管制;4.2.7為避免作廢文獻(xiàn)被誤用,作廢文獻(xiàn)因任何目而留存時(shí)應(yīng)予以恰當(dāng)鑒別。4.2.8為進(jìn)行文獻(xiàn)管制，設(shè)立文控員對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行管制運(yùn)作。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責(zé)任修訂次：0第2頁(yè)共5頁(yè)4.2.9工程規(guī)范:a) 依照客戶規(guī)定期程，對(duì)于客戶工程原則/規(guī)格與變更事項(xiàng)，須建立一套作業(yè)流程以保證適時(shí)審查、分發(fā)及實(shí)行之；其審查作業(yè)須盡快且于2個(gè)工作周內(nèi)完畢。 b)變更實(shí)行日期須予以記錄，涉及文獻(xiàn)更新。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用上述工程規(guī)格,若PPAP、管制籌劃、FMEA.....等因之受影響時(shí)，須對(duì)客戶PPAP隨后更新。4.3記錄管制 4.3.1質(zhì)量記錄維護(hù)質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門(mén)依程序保存期限歸檔維護(hù),質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人準(zhǔn)時(shí)間先后、客戶或廠商別歸檔,以利于查閱追溯。4.3.2質(zhì)量記錄可以是書(shū)面,也可以是其他媒體形式如硬拷貝或電子媒體。4.3.3記錄控制須滿足法規(guī)和客戶規(guī)定。 五、管理職責(zé)目建立、實(shí)行、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)作符合公司對(duì)客戶規(guī)定，并明確規(guī)定關(guān)于品質(zhì)工作人員，部門(mén)主管職責(zé)且貫徹實(shí)行于尋常管理工作中，是保證持續(xù)改進(jìn)有效辦法。2）范疇我司實(shí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋合用我司制造所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。5.1管理階層承諾1)管理代表根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)理念,并考量符合客戶規(guī)定及有關(guān)法規(guī)規(guī)定下擬定質(zhì)量方針,經(jīng)總經(jīng)理審核訂立后頒布。2)各部門(mén)主管根據(jù)質(zhì)量方針需求,制定質(zhì)量目的,經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議檢討通過(guò)后,由管理代表統(tǒng)籌各部門(mén)目的,呈總經(jīng)理審核訂立頒布之。3)建立管理評(píng)審制度以使高階管理者能的確理解各有關(guān)品質(zhì)工作之狀況,并掌控其有效性及作恰當(dāng)之改進(jìn)批示。4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和貫徹,維持內(nèi)部溝通及改進(jìn)工作。5)保證提供恰當(dāng)和必要資源。6)向各部門(mén)傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)重要性。7）總經(jīng)理須審查制品實(shí)現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以保證其有效性與效率。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責(zé)任修訂次：0第2頁(yè)共5頁(yè)4.2.9工程規(guī)范:a) 依照客戶規(guī)定期程，對(duì)于客戶工程原則/規(guī)格與變更事項(xiàng)，須建立一套作業(yè)流程以保證適時(shí)審查、分發(fā)及實(shí)行之；其審查作業(yè)須盡快且于2個(gè)工作周內(nèi)完畢。 b)變更實(shí)行日期須予以記錄，涉及文獻(xiàn)更新。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用上述工程規(guī)格,若PPAP、管制籌劃、FMEA.....等因之受影響時(shí)，須對(duì)客戶PPAP隨后更新。4.3記錄管制 4.3.1質(zhì)量記錄維護(hù)質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門(mén)依程序保存期限歸檔維護(hù),質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人準(zhǔn)時(shí)間先后、客戶或廠商別歸檔,以利于查閱追溯。4.3.2質(zhì)量記錄可以是書(shū)面,也可以是其他媒體形式如硬拷貝或電子媒體。4.3.3記錄控制須滿足法規(guī)和客戶規(guī)定。 五、管理職責(zé)目建立、實(shí)行、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)作符合公司對(duì)客戶規(guī)定，并明確規(guī)定關(guān)于品質(zhì)工作人員，部門(mén)主管職責(zé)且貫徹實(shí)行于尋常管理工作中，是保證持續(xù)改進(jìn)有效辦法。2）范疇我司實(shí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋合用我司制造所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。5.1管理階層承諾1)管理代表根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)理念,并考量符合客戶規(guī)定及有關(guān)法規(guī)規(guī)定下擬定質(zhì)量方針,經(jīng)總經(jīng)理審核訂立后頒布。2)各部門(mén)主管根據(jù)質(zhì)量方針需求,制定質(zhì)量目的,經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議檢討通過(guò)后,由管理代表統(tǒng)籌各部門(mén)目的,呈總經(jīng)理審核訂立頒布之。3)建立管理評(píng)審制度以使高階管理者能的確理解各有關(guān)品質(zhì)工作之狀況,并掌控其有效性及作恰當(dāng)之改進(jìn)批示。4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和貫徹,維持內(nèi)部溝通及改進(jìn)工作。5)保證提供恰當(dāng)和必要資源。6)向各部門(mén)傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)重要性。7）總經(jīng)理須審查制品實(shí)現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以保證其有效性與效率。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責(zé)任修訂次：0第4頁(yè)共5頁(yè)部門(mén)各級(jí)別之職能分工,有關(guān)部門(mén)人員職權(quán)、責(zé)任和權(quán)限明確,并保證被溝通過(guò)。(詳細(xì)參見(jiàn)崗位職責(zé))5.5.1.2建立代理人制度,保證任何時(shí)候均有人執(zhí)行及維持有關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)作。(見(jiàn)職務(wù)代理人一覽表)5.5.1.3品質(zhì)職責(zé)產(chǎn)品/作業(yè)流程發(fā)生不符合時(shí)，須及時(shí)告知負(fù)有對(duì)策權(quán)責(zé)管理者，負(fù)責(zé)品質(zhì)人員有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問(wèn)題。各班別均須配備負(fù)責(zé)制品品質(zhì)之人員。5.5.2管理代表5.5.2.1負(fù)責(zé)依ISO/TS16949:質(zhì)量管理體系原則建立、履行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)。5.5.2.2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)績(jī)效及質(zhì)量管理系統(tǒng)改進(jìn)方案提出。5.5.2.3對(duì)公司全體員工以客戶為中心意識(shí)宣導(dǎo)及提高。5.5.2.4負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系關(guān)于外部事宜聯(lián)系和溝通協(xié)調(diào)。5.5.2.5客戶代表客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列品質(zhì)規(guī)定事項(xiàng)以保證滿足客戶規(guī)定： a) 重要管制特性選定; b) 品質(zhì)目的設(shè)定; c) 品質(zhì)關(guān)于訓(xùn)練;d)糾正及防止辦法； e) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（僅制造過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)）。5.5.3內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理和部門(mén)主管應(yīng)建立各種內(nèi)部溝通渠道（如會(huì)議、早會(huì)、標(biāo)語(yǔ)、看板、意見(jiàn)箱和聯(lián)系單等形式）,以保證關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達(dá)到有效溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總經(jīng)理應(yīng)定期召開(kāi)管理評(píng)審,評(píng)審包括品質(zhì)管理系統(tǒng)所有規(guī)定、績(jī)效趨勢(shì)、改進(jìn)機(jī)會(huì)和更改需要（含品質(zhì)政策和品質(zhì)目的），以保證品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性,管理評(píng)審會(huì)議記錄至少保存五年。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系規(guī)定和管理責(zé)任修訂次：0第5頁(yè)共5頁(yè)5.6.1.1由總經(jīng)理主持,管理代表于會(huì)前告知單位主管參加,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查,內(nèi)容涉及:1)由管理代表報(bào)告上次決策事項(xiàng)執(zhí)行狀況;2)由管理代表提出質(zhì)量審核報(bào)告;3)由品保主管提出在經(jīng)營(yíng)籌劃中所規(guī)定質(zhì)量目的達(dá)到狀況報(bào)告、客戶抱怨檢討4)由業(yè)務(wù)提出客戶滿意度調(diào)查評(píng)估報(bào)告、實(shí)際與潛在市場(chǎng)不良(失效)及對(duì)品質(zhì)/安全/環(huán)境沖擊分析報(bào)告;5）由財(cái)務(wù)課提出內(nèi)、外部失敗品質(zhì)成本報(bào)告；6)過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性檢討;7)由管理代表提出也許影響質(zhì)量管理體系更改;8)各部門(mén)提出質(zhì)量目的達(dá)到狀況及糾正防止辦法報(bào)告，以及改進(jìn)建議。5.6.1.2會(huì)議決策內(nèi)容應(yīng)涉及：1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改進(jìn)提出;2)流程績(jī)效改進(jìn)提出;3)產(chǎn)品改進(jìn)提出;4)資源需求提出。5.6.1.3管理評(píng)審會(huì)議記錄及會(huì)議決策事項(xiàng)跟蹤確認(rèn)由管理代表負(fù)責(zé)。5.6.2會(huì)議產(chǎn)生決策事項(xiàng)必要經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。六、有關(guān)資料6.1質(zhì)量手冊(cè);6.2文獻(xiàn)與資料控制程序;6.3質(zhì)量記錄控制程序;6.4管理評(píng)審程序;6.5目的管理程序;6.6溝通管理程序;6.7質(zhì)量體系策劃程序;6.8工藝籌劃及文獻(xiàn)控制程序MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：資源管理修訂次：0第1頁(yè)共2頁(yè)一、目為執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，提高客戶滿意度，公司須適時(shí)決定和提供所需資源。二、范疇我司提供產(chǎn)品所需人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。三、管理重點(diǎn)人力資源1對(duì)于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作和活動(dòng)人員需經(jīng)恰當(dāng)教誨、培訓(xùn)，以獲得恰當(dāng)經(jīng)驗(yàn)和技能，使其能勝任工作。1.2公司應(yīng)對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行公司規(guī)章制度教誨訓(xùn)練和各部門(mén)主管應(yīng)對(duì)新進(jìn)人員解說(shuō)作業(yè)流程，特別是灌輸對(duì)的品質(zhì)觀念。1.3能力、訓(xùn)練、資格及意識(shí) 建立并維持鑒別對(duì)制品品質(zhì)有影響人員訓(xùn)練需求，并達(dá)到其能力之書(shū)面程序。對(duì)執(zhí)行特定指派作業(yè)人員(含特定專業(yè)人員)需通過(guò)培訓(xùn)、考核評(píng)估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，尤以注重滿足客戶需求。 c)在職訓(xùn)練 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量工作，組織必要對(duì)新到職或調(diào)節(jié)工作工作人員提供恰當(dāng)在職培訓(xùn)。涉及合同工和代理工作人員。必要告知其工作影響質(zhì)量人員不符合質(zhì)量原則對(duì)客戶導(dǎo)致后果。d)各部門(mén)主管應(yīng)于每年年終提交次年度人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教誨訓(xùn)練籌劃。e)確認(rèn)員工學(xué)習(xí)受訓(xùn)成效和在工作上應(yīng)用效果，認(rèn)知她們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目的達(dá)到之間關(guān)系和重要性。f)關(guān)于教誨訓(xùn)練之有關(guān)資料及記錄都要進(jìn)行保存、管理和使用。g)產(chǎn)品（制造過(guò)程）設(shè)計(jì)技能 產(chǎn)品（制造過(guò)程）設(shè)計(jì)責(zé)任者須有能力達(dá)到設(shè)計(jì)規(guī)定并純熟掌握合用之工具及技術(shù)，此兩者須予以保證，其合用之工具及技能須予以鑒別。h)員工勉勵(lì)與授權(quán) 為了使員工達(dá)到品質(zhì)目的，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新環(huán)境，須設(shè)立一套勉勵(lì)過(guò)程涉及提高品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。此勉勵(lì)過(guò)程須衡量員工對(duì)她們工作有關(guān)性/重要性限度及貢獻(xiàn)度?；驹O(shè)施a)工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對(duì)工廠開(kāi)發(fā)、設(shè)施/設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組辦法，工廠平面配備須盡量減少物料運(yùn)搬，增長(zhǎng)場(chǎng)地空間增值使用，MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：資源管理修訂次：0第2頁(yè)共2頁(yè)增進(jìn)材料同步流動(dòng)；必要制定和實(shí)行評(píng)價(jià)既有操作和過(guò)程有效性辦法（如：人機(jī)工程學(xué)、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平、自動(dòng)化應(yīng)用等）。b)公司對(duì)廠區(qū)供水供電等動(dòng)力設(shè)施正常提供，機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施維修保養(yǎng)及對(duì)的使用是保持工廠正常運(yùn)作必不可少重要環(huán)節(jié)，是達(dá)到產(chǎn)品符合規(guī)定必要條件。c)各類機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。d)全廠電力供應(yīng)系統(tǒng)、水資源提供及維持運(yùn)作要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。f)相應(yīng)量測(cè)儀器應(yīng)配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。g)必要準(zhǔn)備應(yīng)急籌劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺、核心設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨、控制籌劃中特性不穩(wěn)定或能力局限性等）以在緊急狀況下滿足客戶規(guī)定。3.工作環(huán)境公司應(yīng)管理及維持為達(dá)到符合產(chǎn)品所需工作環(huán)境,制定劃分各部門(mén)負(fù)責(zé)之區(qū)域并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?S管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生及廢水污水解決等進(jìn)行檢查評(píng)核。保證員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量必要關(guān)注產(chǎn)品安全和員工潛在危險(xiǎn)最小化辦法（如設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中作防止活動(dòng)防錯(cuò)、應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備等），特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程中。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔作業(yè)場(chǎng)合須維持整頓整頓(有序、清潔)，且按產(chǎn)品/制造過(guò)程需求進(jìn)行維護(hù)。四、有關(guān)資料1.人力資源管理程序；2.礎(chǔ)設(shè)施管理程序3.工作環(huán)境管理程序；4.緊急應(yīng)變籌劃。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第1頁(yè)共10頁(yè)一、目為滿足產(chǎn)品規(guī)定，必要規(guī)劃、制定出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程先后順序及其與此有關(guān)互相作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系規(guī)定一致流程(含子流程)最后達(dá)到實(shí)現(xiàn)客戶規(guī)定合格產(chǎn)品。二、范疇我司提供產(chǎn)品之流程均屬之。三、管理重點(diǎn)1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序技術(shù)部負(fù)責(zé)編制，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需作業(yè)流程須予以策劃/開(kāi)發(fā)，并與質(zhì)量管理體系作業(yè)流程規(guī)定事項(xiàng)一致，在制品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃時(shí)，須擬定如下事項(xiàng)： a)品質(zhì)目的及產(chǎn)品規(guī)定 b)建立作業(yè)流程、有關(guān)原則，并提供有關(guān)生產(chǎn)資源 c)產(chǎn)品所需驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查、測(cè)試，且須規(guī)定產(chǎn)品接受準(zhǔn)則，必要時(shí)需經(jīng)客戶批準(zhǔn)；對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接受準(zhǔn)則必要是零缺陷（C=0） d)證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)流程及其制品符合規(guī)定記錄e)客戶規(guī)定事項(xiàng)及參照技術(shù)規(guī)范 f)保證客戶合同產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)項(xiàng)目和關(guān)于產(chǎn)品信息機(jī)密性。g)更改控制 對(duì)產(chǎn)品實(shí)既有影響變更(含產(chǎn)品及制程)須建立控制反映流程，其變更影響(涉及任何供應(yīng)商引起更改)須予以評(píng)估，并設(shè)定驗(yàn)證/確認(rèn)以保證符合客戶規(guī)定事項(xiàng)。變更在實(shí)行前必要被確認(rèn)。 具備專利權(quán)設(shè)計(jì)，其外形、裝配和功能(涉及性能/耐用性)影響須與客戶共同審查，以恰當(dāng)評(píng)價(jià)其效應(yīng)。若客戶規(guī)定期，如試產(chǎn)產(chǎn)品導(dǎo)入附加驗(yàn)證/鑒別規(guī)定事項(xiàng)，須予以滿足。當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更有影響客戶規(guī)定期,應(yīng)告知客戶并經(jīng)其承認(rèn)。 2.與客戶有關(guān)流程2.1客戶需求鑒別2.1.1客戶需求(合約和訂單)鑒定,需求審查有關(guān)程序由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。2.1.2客戶正常需求(即按產(chǎn)品圖規(guī)定)指明對(duì)產(chǎn)品規(guī)定(涉及對(duì)使用、交貨和增援規(guī)定)應(yīng)由業(yè)務(wù)部定義，并在給業(yè)務(wù)部訂單中已列明.2.1.3對(duì)客戶需求鑒別還應(yīng)考慮:MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第2頁(yè)共10頁(yè)a)客戶未明確指明但對(duì)于特定用途有必要。b)與產(chǎn)品關(guān)于義務(wù)涉及法律和規(guī)章規(guī)定。c)公司任何附加規(guī)定。2.1.4客戶指定重要管制特性：客戶指定重要管制特性需予以擬定,并傳達(dá)到公司有關(guān)單位進(jìn)行管制并文獻(xiàn)化、辨認(rèn),并需證明其符合客戶之規(guī)定相一致。2.2客戶規(guī)定審查2.2.1客戶需求以書(shū)面或口頭等方式進(jìn)行所需產(chǎn)品之詢價(jià),業(yè)務(wù)部依客戶所詢問(wèn)之需求向客戶報(bào)價(jià)。2.2.2合約/訂單內(nèi)容擬訂或修訂需經(jīng)雙方權(quán)責(zé)人員確認(rèn)批準(zhǔn)，并保證訂單(含制品規(guī)定)/合約已被清晰定義,且訂單或合約任何不一致規(guī)定已經(jīng)解決,并保證我司有能力符合客戶需求。2.2.3客戶之訂單先由業(yè)務(wù)部審查產(chǎn)品規(guī)格、價(jià)格、交期、數(shù)量等條件，并與生管排定交期后，經(jīng)客戶確認(rèn)完畢合約/訂單審查。2.2.4合約/訂單審查和審查所引起辦法記錄由業(yè)務(wù)部保存。2.2.5當(dāng)訂單變更時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)知會(huì)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)并執(zhí)行變更。2.2.6當(dāng)客戶提出口頭訂單或訂單變更規(guī)定期,應(yīng)由業(yè)務(wù)部轉(zhuǎn)化為書(shū)面形式,會(huì)同有關(guān)部門(mén)實(shí)行。2.2.7正式審查難以進(jìn)行時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)銷售)，應(yīng)對(duì)關(guān)于制品信息(如產(chǎn)品目錄、廣告)實(shí)行審查,但不進(jìn)行正式審查必要經(jīng)客戶批準(zhǔn)。2.2.8在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品合同評(píng)審時(shí),必要調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成文獻(xiàn)。2.2.9當(dāng)客戶提出第二方審核規(guī)定期，業(yè)務(wù)人員與客戶擬定審核有關(guān)事項(xiàng)并轉(zhuǎn)交管理者代表解決。2.3與客戶溝通2.3.1為滿足客戶規(guī)定應(yīng)與客戶保持溝通，產(chǎn)品資訊、客戶查詢、訂單解決、修改訂單、客戶回饋、客戶抱怨等有關(guān)事宜，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)解決，品保與技術(shù)按指令進(jìn)行售后服務(wù)。2.3.2須具備用客戶規(guī)定語(yǔ)言、按客戶規(guī)定格式來(lái)傳遞必要信息和資料能力設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管制我司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),僅有制程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任.3.1制程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃：在接到一種新規(guī)格或更改產(chǎn)品時(shí)，由技術(shù)部主導(dǎo)，以多功能小組方式構(gòu)成項(xiàng)目小組進(jìn)行，需確立如下事項(xiàng)： a)決定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)； MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第3頁(yè)共10頁(yè) b)在恰當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段進(jìn)行審查、驗(yàn)證、確認(rèn)； c)決定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組有關(guān)人員工作和職責(zé)； d)決定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目管理和各項(xiàng)組織界面溝通和管理;e)擬定項(xiàng)目進(jìn)度籌劃,且項(xiàng)目進(jìn)度籌劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)節(jié)更新;f)項(xiàng)目小組人員必要以多方?jīng)Q策方式進(jìn)行如下工作,以減少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn):開(kāi)發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控重要管制特性；開(kāi)發(fā)和評(píng)審FMEA，包括減少潛在風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策；開(kāi)發(fā)和評(píng)審管制籌劃； 3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 必要對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行辨認(rèn)、形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評(píng)審，并保存其記錄，涉及： a) 功能及性能規(guī)定 合用法律法規(guī)規(guī)定 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料（數(shù)據(jù)）生產(chǎn)性標(biāo)值、過(guò)程能力及成本目的客戶規(guī)定事項(xiàng)（如果有規(guī)定） f) 以往開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) g) 其他對(duì)于制程設(shè)計(jì)所必須規(guī)定 3.2.1重要管制特性(含制品特性及制程參數(shù)) 重要管制特性須予以辨認(rèn)并且要： a) 列入管制籌劃 b) 符合客戶指定定義與使用符號(hào) c)制程控制用文獻(xiàn)(如：FMEA、管制籌劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指引書(shū))以客戶規(guī)定重要管制特性符號(hào)或我司等效符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí),那些會(huì)影響到重要管制特性過(guò)程環(huán)節(jié)也需進(jìn)行標(biāo)記3.3制程設(shè)計(jì)輸出 制程設(shè)計(jì)輸出必要以能依照制程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)方式陳述，制程設(shè)計(jì)輸出必要涉及： 規(guī)格與圖面 產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 提供恰當(dāng)信息與予采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù) d)制造流程圖/場(chǎng)地平面布置圖 MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第4頁(yè)共10頁(yè) e)制程FMEA f)管制籌劃 g)作業(yè)指引書(shū) h)制程承認(rèn)接受準(zhǔn)則 i)品質(zhì)、信賴性、維護(hù)性、可量測(cè)性數(shù)據(jù) j) 防錯(cuò)(防呆法)活動(dòng)成果(合用時(shí)) k) 制品/制程中不符合事項(xiàng)迅速檢測(cè)與回饋辦法 l)其他制程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定事項(xiàng)3.4設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)審查 審查成員須涉及與被審查關(guān)于部門(mén)代表，審查成果及必要辦法記錄須予以保存，過(guò)程設(shè)計(jì)審查須在如下階段進(jìn)行：制造可行性階段：評(píng)審制造可行性、規(guī)格與圖面等樣品階段：評(píng)審樣件、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、接受準(zhǔn)則等試產(chǎn)階段：評(píng)審試產(chǎn)成果、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、制程FMEA、管制籌劃、信賴性等量產(chǎn)階段：評(píng)審量產(chǎn)成果、產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)性標(biāo)、過(guò)程能力等 3.4.1監(jiān)控 在制程設(shè)計(jì)恰當(dāng)階段針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、核心途徑等進(jìn)行監(jiān)控分析，并作成總結(jié)報(bào)告，供管理審查輸入。3.5設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 驗(yàn)證須依制程設(shè)計(jì)籌劃執(zhí)行，保證設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)輸出符合其輸入規(guī)定事項(xiàng),驗(yàn)證成果及必要辦法記錄須予以保存。驗(yàn)證可涉及如下時(shí)機(jī)：圖面規(guī)格形成時(shí)：對(duì)圖面及各項(xiàng)規(guī)格驗(yàn)證b)客戶規(guī)定有原型樣件時(shí):對(duì)原型樣件驗(yàn)證,包括材料、尺寸、功能、性能等c)試產(chǎn)時(shí)：依客戶圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對(duì)量試品驗(yàn)證，包括材料、尺寸、功能、性能等3.6設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為保證設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途規(guī)定,確認(rèn)必要與客戶規(guī)定相一致(包括籌劃時(shí)間),且確認(rèn)須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第5頁(yè)共10頁(yè)須予以執(zhí)行完畢,確認(rèn)時(shí)機(jī)為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段,將各項(xiàng)驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)裝配測(cè)試和應(yīng)用測(cè)試，其確認(rèn)成果及必要辦法記錄須予以保存 3.6.1原型樣件籌劃 當(dāng)客戶規(guī)定期，須訂出原型籌劃案與管制籌劃，量產(chǎn)時(shí)須盡量使用與原型籌劃同一供貨商、同一工治具、同一制造過(guò)程，所有性能實(shí)驗(yàn)活動(dòng)須予以監(jiān)控,適時(shí)完畢并符合規(guī)定；上述活動(dòng)外包作業(yè)時(shí)，公司須負(fù)責(zé)涉及提供技術(shù)指引。 3.6.2產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 必要符合客戶所承認(rèn)產(chǎn)品和制程承認(rèn)程序，供應(yīng)商也必要遵守產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序。 3.7 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)變更控制 辨認(rèn)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)變更（涉及產(chǎn)品和制程）并保存其記錄，對(duì)變更進(jìn)行審查、驗(yàn)證和確認(rèn)以保證各項(xiàng)變更符合客戶規(guī)定規(guī)定；其審查涉及對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成部份和已出貨產(chǎn)品影響；并在實(shí)行前得到批準(zhǔn)；客戶專利權(quán)設(shè)計(jì)變更須由客戶評(píng)審并批準(zhǔn)；保存變更審查成果和必要辦法記錄；變更包括下列事項(xiàng)： a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)完了后產(chǎn)品變更 b)產(chǎn)品檢查、實(shí)驗(yàn)辦法及鑒定合格與否基準(zhǔn)變更 c)制造辦法變更 d)材料、配件變更 e)基本設(shè)施變更 f)作業(yè)環(huán)境變更 g)量測(cè)設(shè)備以及量具變更 h)變更有效性之監(jiān)督，并予以記錄4.采購(gòu)4.1采購(gòu)管制4.1.1當(dāng)所采購(gòu)之生產(chǎn)原物料、半成品、成品、機(jī)/儀器設(shè)備、模治具等入貨時(shí)品質(zhì)符合規(guī)定，及時(shí)提供生產(chǎn)，須制定采購(gòu)作業(yè)流程。4.1.2合格供應(yīng)商之選定是通過(guò)評(píng)估對(duì)方經(jīng)營(yíng)能力與否具備可提供符合品質(zhì)規(guī)定及技術(shù)能力、生產(chǎn)能力等。4.1.3采購(gòu)根據(jù)供應(yīng)商交貨期、交貨品質(zhì)進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估成果和后續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄。4.1.4用于產(chǎn)品中所有采購(gòu)產(chǎn)品或材料,均必要滿足合用法律法規(guī)規(guī)定。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第6頁(yè)共10頁(yè)4.1.5供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)：以符合TS16949:為目的，但以符合ISO9001:為初步目的，除非客戶另有指定，供應(yīng)商須獲得ISO9001:第三方認(rèn)證。4.1.6客戶批準(zhǔn)供應(yīng)商:若合同(如客戶工程圖面、規(guī)范)中有規(guī)定，必要從經(jīng)客戶批準(zhǔn)供應(yīng)商處采購(gòu)產(chǎn)品、材料、或服務(wù)。采用客戶指定供應(yīng)商，涉及工裝和量具供應(yīng)商，不能免除保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 4.2采購(gòu)資訊4.2.1采購(gòu)文獻(xiàn)應(yīng)明確描述所訂購(gòu)產(chǎn)品之資訊,如：產(chǎn)品信息、過(guò)程控制規(guī)定、設(shè)備及人員資格規(guī)定以及質(zhì)量管理體系規(guī)定。4.2.24.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證4.3.1對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品,經(jīng)檢查或?qū)嶒?yàn)合格后,方可入庫(kù)使用。4.3.2若客戶訂單、合約中有規(guī)定，或因我司需要，需至供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨時(shí)，采購(gòu)應(yīng)于訂購(gòu)文獻(xiàn)中注明驗(yàn)貨實(shí)行方式與放行原則。4.3.3供應(yīng)商監(jiān)控 通過(guò)對(duì)供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)控以增進(jìn)供應(yīng)商監(jiān)測(cè)其制造過(guò)程業(yè)績(jī),對(duì)供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)控指標(biāo)： a) 已交付產(chǎn)品品質(zhì) b) 導(dǎo)致客戶中斷涉及市場(chǎng)退貨 c) 交期績(jī)效(含發(fā)生超額運(yùn)費(fèi)) d) 與品質(zhì)/交期關(guān)于問(wèn)題特殊狀態(tài)告知客戶5.生產(chǎn)和服務(wù)提供5.1作業(yè)和服務(wù)提供控制5.1.1保證產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)定，能按期送達(dá)客戶手中，必須對(duì)生產(chǎn)流程安排及制造過(guò)程進(jìn)行一系列管制。5.1.2生產(chǎn)籌劃安排依業(yè)務(wù)訂單之交期及人力狀況、設(shè)備狀況、生產(chǎn)技術(shù)規(guī)定、衡量其產(chǎn)能狀況后之排定，并由生管進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度查驗(yàn)，及隨時(shí)將生產(chǎn)進(jìn)度及有關(guān)信息反饋業(yè)務(wù)。5.1.3對(duì)公司所生產(chǎn)各項(xiàng)產(chǎn)品必要建立相應(yīng)控制籌劃，涉及原型控制籌劃（客戶規(guī)定期）、量試控制籌劃、結(jié)合PFMEA輸出量產(chǎn)控制籌劃,以便對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)各個(gè)階段進(jìn)行有效控制，當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制程、量測(cè)、物流、供應(yīng)商或FMEA發(fā)生變更時(shí)，須審查管制籌劃，必要時(shí)加以更新。(管制籌劃更新時(shí)須考慮與否需提供應(yīng)客戶批準(zhǔn))，控制籌劃內(nèi)容應(yīng)涉及：MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第7頁(yè)共10頁(yè)用于制造過(guò)程控制辦法監(jiān)測(cè)由客戶和組織共同擬定重要管制特性控制辦法客戶規(guī)定信息(若有時(shí))d)當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具備記錄能力時(shí)啟動(dòng)明確反映籌劃 5.1.4各項(xiàng)制程所需之書(shū)面作業(yè)指引書(shū)、檢查規(guī)范分別由制造和品保課、技術(shù)部門(mén)制定,作業(yè)指引書(shū)須源于質(zhì)量籌劃、控制籌劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，并置于現(xiàn)場(chǎng)易于獲得之處。5.1.5實(shí)行首件檢查(作業(yè)初次運(yùn)營(yíng)、材料變化、作業(yè)更改等)、巡回檢查及自主檢查，以協(xié)助制程管制，首件確認(rèn)人員須易于獲得相應(yīng)作業(yè)指引書(shū)，合用時(shí)，需采用記錄辦法進(jìn)行驗(yàn)證。5.1.6制定檢查與實(shí)驗(yàn)籌劃,以明示各工序之品質(zhì)管制重點(diǎn)。5.1.7有籌劃維護(hù)活動(dòng)設(shè)備、工裝和量具包裝和防護(hù)核心生產(chǎn)設(shè)備備件可獲得性d)形成文獻(xiàn)、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)目的5.1.8生產(chǎn)工裝管理：為工裝/量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源;如果任何工作被外包,必要實(shí)行監(jiān)視這些活動(dòng);建立和實(shí)行生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，涉及： a)維護(hù)及維修設(shè)施和人員 b) 貯存與復(fù)原 c) 工裝準(zhǔn)備(裝配) d) 易磨損工裝更換籌劃 e) 工裝設(shè)計(jì)變更形成文獻(xiàn),涉及工程變更級(jí)別 f) 工裝修改及其文獻(xiàn)版本 g) 工裝辨認(rèn)、狀態(tài)(生產(chǎn)、修理、報(bào)廢) 5.1.9制定作業(yè)指引書(shū),使員工具備對(duì)的操作、保養(yǎng)等技能。5.1.10于制程中設(shè)立檢查/測(cè)試站以監(jiān)測(cè)及管制產(chǎn)品特性。5.1.11收集、匯整及分析各項(xiàng)制程資料，建立各項(xiàng)有關(guān)質(zhì)量記錄以利于日后便于追溯。5.1.12須建立并保持將服務(wù)問(wèn)題信息與制造、品保和技術(shù)等有關(guān)部門(mén)溝通過(guò)程。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第8頁(yè)共10頁(yè)5.1.13與客戶達(dá)到售后服務(wù)合同時(shí)，須確認(rèn)下列活動(dòng)有效性： a)售后服務(wù)中心 b) 特殊用途工具或量測(cè)設(shè)備 c) 售后服務(wù)人員訓(xùn)練 5.2生產(chǎn)和售后服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)若生產(chǎn)和提供售后服務(wù)所有過(guò)程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)對(duì)這樣過(guò)程實(shí)行確認(rèn)。5.3鑒別與追溯5.3．1原料標(biāo)記5.3.1.1原料由廠商以品名或批號(hào)為標(biāo)記。5.3.1.2原料進(jìn)料檢查前應(yīng)暫置于“”待驗(yàn)區(qū)”,檢查不合格品應(yīng)區(qū)隔放置于“不合格品區(qū)”,合格品即予入庫(kù)。5.3.2在制品標(biāo)記5.3.2.1在制品標(biāo)示以“流程卡”作為標(biāo)記。5.3.2.2不合格之外包品或在制品應(yīng)區(qū)隔“不合格品區(qū)”,以“不良品標(biāo)示示卡”標(biāo)示。5.3.3成品標(biāo)記成品以成品檢查或測(cè)試檢查成果進(jìn)行標(biāo)示于“流程卡”上，并將有關(guān)標(biāo)示轉(zhuǎn)換至包裝袋及包裝箱上。成品檢測(cè)不合格者,就區(qū)隔放置于“不合格品區(qū)”,合格品即入庫(kù)。5.3.4客戶提出產(chǎn)品追溯需求,應(yīng)提供產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)資料，由業(yè)務(wù)接洽與協(xié)調(diào)內(nèi)部單位進(jìn)行追溯，由品保依客戶別、出貨日期或批號(hào)追溯成品出貨記錄、入庫(kù)記錄、制程管制記錄與使用材料、配件規(guī)格、測(cè)試資料。5.4客戶財(cái)產(chǎn)5.4.1公司應(yīng)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)予以妥善保管,并予以標(biāo)記、驗(yàn)證、保存和維護(hù)。5.4.2發(fā)現(xiàn)任何客戶財(cái)產(chǎn)有遺失或不恰當(dāng)狀況應(yīng)予以記錄并通報(bào)客戶。5.4.3客戶所擁有工具及用于制造、實(shí)驗(yàn)、檢查工具和設(shè)備必要作永久性標(biāo)記，以使每個(gè)項(xiàng)目所關(guān)于系清晰可見(jiàn)，并可以擬定。5.5產(chǎn)品保存5.5.1成品搬運(yùn)應(yīng)有包裝保護(hù),以防止產(chǎn)品受潮、碰傷等作業(yè)傷害。5.5.2擬定原材料、成品之倉(cāng)儲(chǔ)管理，應(yīng)由倉(cāng)管人員標(biāo)示，以防止貨品混用。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第9頁(yè)共10頁(yè)5.5.3倉(cāng)庫(kù)收發(fā)作業(yè)管理由倉(cāng)管人員憑有關(guān)單據(jù)核對(duì)貨品與否對(duì)的,并以先進(jìn)先出原則作業(yè),保證貨品周轉(zhuǎn)。5.5.4原材料、成品應(yīng)予標(biāo)示、區(qū)隔。5.5.5成品包裝管理必要進(jìn)行監(jiān)督控制，保證產(chǎn)品得到最佳品質(zhì)，保存狀態(tài)，以便提供合格成品給客戶。5.5.6依策劃恰當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況；使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期(周轉(zhuǎn)率),廢舊品以不合格品解決。6.測(cè)量與監(jiān)控儀器管制6.1為保證合格之成品,在進(jìn)料和制程過(guò)程中對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行量測(cè)檢查儀器，應(yīng)由品保進(jìn)行鑒定和管制，以保證其測(cè)量能力符合測(cè)量規(guī)定。6.2品保負(fù)責(zé)對(duì)儀器實(shí)行校正管理，內(nèi)校儀器制定校驗(yàn)指引書(shū)，并按校驗(yàn)周期實(shí)行內(nèi)校。外校儀器送校應(yīng)及時(shí)，校正數(shù)據(jù)及證書(shū)存儲(chǔ)于品保課,校準(zhǔn)和驗(yàn)證成果記錄內(nèi)容應(yīng)涉及:a)設(shè)備辨認(rèn),涉及校驗(yàn)時(shí)所使用測(cè)量原則(原則器) b)工程改進(jìn)所發(fā)生修訂 c) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得任何偏離規(guī)范讀數(shù) d) 校正合格闡明 e)已出貨可疑品，須告知客戶 。6.3儀器應(yīng)予以恰當(dāng)標(biāo)示辨認(rèn)以鑒別其校正狀況。6.4儀器校驗(yàn)失效時(shí)，應(yīng)由品保追溯失效時(shí)間涉及產(chǎn)品、有影響產(chǎn)品驗(yàn)證成果時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。6.5廠內(nèi)儀器搬運(yùn)應(yīng)嚴(yán)防碰撞、跌落，以防因調(diào)節(jié)和維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致失效。6.6為特定規(guī)定而使用在量測(cè)和監(jiān)督軟件在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。6.7量測(cè)系統(tǒng)分析(MSA) 對(duì)控制籌劃中提出測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行記錄研究。所用分析辦法及接受準(zhǔn)則，必要與客戶關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析參照手冊(cè)一致。如果得到客戶批準(zhǔn)，也可采用其他分析辦法和接受準(zhǔn)則。6.8內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室:內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必要有一種定義范疇涉及它所能執(zhí)行規(guī)定檢查測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)能力。且必要包括在質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)中。實(shí)驗(yàn)必要符合下列技術(shù)規(guī)定：恰當(dāng)實(shí)驗(yàn)室程序?qū)嶒?yàn)室人員資格c)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂次：0第10頁(yè)共10頁(yè)d)依照有關(guān)過(guò)程原則（例如ASTM，EN等），對(duì)的執(zhí)行這些測(cè)試能力e)有關(guān)質(zhì)量記錄評(píng)審6.9外部實(shí)驗(yàn)室:提供檢查、測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必要要有擬定范疇：a)有能力進(jìn)行檢查、測(cè)試或校準(zhǔn)服務(wù)b)有證據(jù)證明客戶接受這個(gè)外部實(shí)驗(yàn)室或通過(guò)ISO/IEC17025認(rèn)證或等同國(guó)標(biāo)承認(rèn)7.有關(guān)資料7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序;7.2客戶有關(guān)管理程序；7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序；7.4生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序；7.5供應(yīng)商管理程序;7.6采購(gòu)管理程序；7.7生產(chǎn)籌劃控制程序;7.8設(shè)備管理程序;7.9模治具管理程序；7.10服務(wù)管理程序;7.11制程控制程序;7.12產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性控制程序;7.13客戶提供財(cái)產(chǎn)控制程序;7.14倉(cāng)儲(chǔ)管理程序;7.15監(jiān)視和測(cè)量控制程序;MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：測(cè)量、分析和改進(jìn)修訂次：0第1頁(yè)共6頁(yè)一、目規(guī)劃并實(shí)行衡量和執(zhí)行量測(cè)和監(jiān)督所需活動(dòng)，以保證質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品或服務(wù)符合客戶規(guī)定。二、范疇對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，匯集資料分析以求改進(jìn)。三、管理重點(diǎn)1.規(guī)劃公司應(yīng)規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測(cè)、量測(cè)和分析所需活動(dòng),以保證產(chǎn)品符合性及質(zhì)量管理體系符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。1.1記錄工具擬定:在質(zhì)量先期策劃和控制籌劃中必要擬定每一過(guò)程合用記錄工具1.2公司所有人員必要理解和使用基本記錄概念,如變差、受控（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)節(jié)等2.監(jiān)測(cè)和測(cè)量2.1客戶滿意度2.1.1業(yè)務(wù)每年對(duì)客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查,應(yīng)涵蓋服務(wù)、品質(zhì)、交期、客訴解決等項(xiàng)目，以客觀資料(數(shù)據(jù))加以評(píng)估，其績(jī)效指標(biāo)如下： a) 已交付產(chǎn)品品質(zhì)績(jī)效 b) 對(duì)客戶導(dǎo)致干擾(含退貨品) c) 交期績(jī)效(含超額運(yùn)費(fèi)) d) 關(guān)于品質(zhì)/交期發(fā)生問(wèn)題時(shí)客戶告知 e）其他客觀指標(biāo)亦須考慮。2.1.2監(jiān)控制程績(jī)效以證明符合客戶對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)/過(guò)程效率規(guī)定。 2.1.3業(yè)務(wù)應(yīng)對(duì)客戶滿意度進(jìn)行匯總衡量與分析。2.1.4業(yè)務(wù)每年針對(duì)客戶滿意度調(diào)查之成果進(jìn)行確認(rèn)，并列入“管理評(píng)審會(huì)議”討論，并根據(jù)現(xiàn)況制定下年之客戶滿意度目的，作為公司內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)之根據(jù)。2.2內(nèi)部審核:定期實(shí)行內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系與否符共籌劃安排及本原則所制定質(zhì)量管理體系規(guī)定,并證明質(zhì)量體系有效性 2.2.1依審核過(guò)程、區(qū)域狀況和重要性、以往審核成果擬定內(nèi)部稽核籌劃;MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：測(cè)量、分析和改進(jìn)修訂次：0第2頁(yè)共6頁(yè) 2.2.2審核準(zhǔn)則、范疇、頻度及辦法，須加以擬定2.2.3審核員選定及執(zhí)行須考慮審核過(guò)程客觀性、公正性，并不得審核自己工作 2.2.4審核籌劃、實(shí)行審核、成果報(bào)告、記錄保存職責(zé)和規(guī)定須在程序文獻(xiàn)中明確規(guī)定 2.2.5被審核區(qū)域問(wèn)題點(diǎn)，其主管須保證及時(shí)采用糾正、查找發(fā)生因素、提出糾正辦法并在限期改進(jìn)完畢，該審員需跟催至結(jié)案。 2.2.6審核員須接受恰當(dāng)教誨、訓(xùn)練,有資格執(zhí)行本原則規(guī)定事項(xiàng)審核。2.2.7內(nèi)部質(zhì)量體系審核:以驗(yàn)證與ISO/TS16949:和任何其他額外質(zhì)量管理體系規(guī)定符合性 2.2.8制造過(guò)程審核:以驗(yàn)證每畢生產(chǎn)過(guò)程有效性2.2.9產(chǎn)品審核：按規(guī)定頻次,在生產(chǎn)和交付恰當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定規(guī)定，如制品尺寸、功能性、包裝、標(biāo)記等。2.2.10內(nèi)部審核須涵蓋所有與質(zhì)量管理關(guān)于過(guò)程、活動(dòng)、班別，且須依年度籌劃安排。當(dāng)內(nèi)外部有不符合或客戶抱怨發(fā)生時(shí)，須恰當(dāng)增長(zhǎng)其審核頻度。 2.3流程監(jiān)控和測(cè)量2.3.1公司必要采用恰當(dāng)辦法來(lái)進(jìn)行質(zhì)量管理系統(tǒng)過(guò)程可行監(jiān)控和量測(cè),這些辦法必要證明過(guò)程能力已達(dá)到籌劃成果,當(dāng)無(wú)法達(dá)到籌劃成果時(shí),必要采用糾正及防止行動(dòng),以保證產(chǎn)品符合性。2.3.2我司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責(zé)任→資源管理→產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)→量測(cè)分析改進(jìn)四大架構(gòu)循環(huán)所構(gòu)成。2.3.3質(zhì)量目的于執(zhí)行期間,結(jié)束時(shí)定期績(jī)效檢討。2.3.4公司資源應(yīng)有效運(yùn)用并維護(hù)資源品質(zhì)。2.3.5生產(chǎn)作業(yè)流程、采購(gòu)、客戶有關(guān)流程應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)績(jī)和采購(gòu)實(shí)績(jī)，不同客戶別制作管理報(bào)表。2.3.6各部門(mén)定期進(jìn)行績(jī)效差別分析和審核質(zhì)量系統(tǒng)。2.3.7各部門(mén)之流程績(jī)效差別狀況,應(yīng)采用相應(yīng)之改進(jìn)辦法,不斷改進(jìn)。2.3.8對(duì)所有新制造過(guò)程(涉及裝配和定序)進(jìn)行過(guò)程研究,以驗(yàn)證過(guò)MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：測(cè)量、分析和改進(jìn)修訂次：0第3頁(yè)共6頁(yè)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入。研究成果須予文獻(xiàn)化，其內(nèi)容涉及：合用時(shí)作成供生產(chǎn)、量測(cè)、實(shí)驗(yàn)與維護(hù)等活動(dòng)恰當(dāng)規(guī)范須涉及制程能力、可靠性、維護(hù)性、生產(chǎn)效率目的及接受基準(zhǔn)。保持客戶生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定制程能力或績(jī)效保證有效實(shí)行管制籌劃與作業(yè)流程圖，涉及符合如下規(guī)定： a) 量測(cè)技術(shù) b) 抽樣籌劃 c) 接受基準(zhǔn) d) 當(dāng)不滿足接受基準(zhǔn)時(shí)反映籌劃 2.3.11必要記錄重要過(guò)程活動(dòng),如更換工裝或修理機(jī)器等。2.3.12管制籌劃中特性值制程能力局限性或制程不穩(wěn)定期,須啟動(dòng)反映籌劃。反映籌劃涉及恰本地遏止產(chǎn)品和100%全檢，為保證過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，必要完畢明確進(jìn)度和責(zé)任規(guī)定糾正辦法籌劃?？蛻粲幸?guī)定期，此籌劃將由客戶評(píng)審和批準(zhǔn)。2.3.13須保持過(guò)程更改生效日期記錄。 2.4產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量2.4.1產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量是貫穿于原材料進(jìn)行檢查、各制程運(yùn)作中首件檢查、自主檢查、巡回檢查規(guī)定和最后成品檢查作業(yè)中全檢，以量測(cè)和監(jiān)督產(chǎn)品特性并驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定，所有檢查記錄應(yīng)能顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行權(quán)責(zé)人員，其記錄應(yīng)予以保存。2.4.2只有在所有規(guī)定檢查活動(dòng)均已圓滿完畢后,產(chǎn)品才干放行,否則應(yīng)獲得客戶批準(zhǔn)。2.4.3依控制籌劃中規(guī)定,依照客戶工程材料及性能原則,對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證。其成果須供客戶評(píng)審。2.4.4外觀項(xiàng)目檢查時(shí)，須提供： a) 恰當(dāng)資源涉及評(píng)價(jià)用照明 b) 外觀原則樣本(有恰當(dāng)顏色、紋理、光澤、金屬亮度、組織構(gòu)造、映像清晰度等) c) 外觀原則樣本及其評(píng)價(jià)設(shè)備維護(hù)和管制 d) 外觀評(píng)價(jià)人員能力與資格確認(rèn) 3.不合格品控制 MMMM質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：測(cè)量、分析和改進(jìn)修訂次：0第4頁(yè)共6頁(yè)3.1公司應(yīng)以恰當(dāng)方式對(duì)原材料、在制品、成品進(jìn)行標(biāo)記，保證不合格予以明顯鑒別和管制，并防止無(wú)意使用或交貨。3.2當(dāng)不合格產(chǎn)品是在交貨后或開(kāi)始使用后才被發(fā)現(xiàn),公司應(yīng)及時(shí)做好有關(guān)記錄,并采用恰當(dāng)辦法以便追溯。3.3制定返工作業(yè)指引書(shū)，涉及重新檢查規(guī)定,必要被恰當(dāng)人員易于得到和使用，無(wú)法返工者應(yīng)予報(bào)廢。3.4需特采之材料應(yīng)向客戶、實(shí)際使用者或其她團(tuán)隊(duì)進(jìn)行報(bào)告獲得特準(zhǔn)。3.5未辨認(rèn)或可疑狀態(tài)產(chǎn)品,必要按不合格產(chǎn)品對(duì)待3.6當(dāng)不合格產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)時(shí),必要及時(shí)告知客戶3.7當(dāng)產(chǎn)品或制程與客戶當(dāng)前批準(zhǔn)不同步，在進(jìn)一步加工前須獲得客戶讓步或偏離允許。授權(quán)數(shù)量、期限記錄須保存。在授權(quán)期滿時(shí)，須保證符合原有或代替規(guī)范和規(guī)定，授權(quán)品每出貨箱上須做恰當(dāng)標(biāo)記，此規(guī)定同樣合用于采購(gòu)來(lái)產(chǎn)品,在提交客戶之前,須就供應(yīng)商任何規(guī)定與客戶達(dá)到一致。4.數(shù)據(jù)分析4.1公司必要決定、匯集和分析恰當(dāng)資料，以證明質(zhì)量管理系統(tǒng)適切性和有效并評(píng)價(jià)可以實(shí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)，這必要涉及測(cè)量和監(jiān)測(cè)成果和由其她來(lái)源所產(chǎn)生資料。4.2公司應(yīng)收集和分析各部門(mén)質(zhì)量目的記錄資料及內(nèi)部品質(zhì)審核缺失報(bào)告,進(jìn)行差別分析,并由責(zé)任部門(mén)實(shí)行改進(jìn)辦法。4.3公司對(duì)供應(yīng)商狀況、制程不合格狀況、訂單達(dá)到情形運(yùn)作進(jìn)行資料分析，尋找改進(jìn)時(shí)