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密級(jí):公開√保密□絕密□珠海銳達(dá)隆五金制品股份有限公司質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)A0編制部門:管理者代表審核批準(zhǔn)發(fā)布日期08月12日實(shí)行日期08月17日文獻(xiàn)修訂歷史記錄修訂日期版次修訂內(nèi)容-08-12A0初次發(fā)布.1.2A1修改附表四環(huán)境管理體系職能分派表,調(diào)節(jié)某些環(huán)境職能(僅P27/28頁(yè)修改為A1,替代)0.1目錄章節(jié)內(nèi)容頁(yè)次章節(jié)內(nèi)容頁(yè)次手冊(cè)封面16.4工作環(huán)境16手冊(cè)變更履歷26.5財(cái)務(wù)資源160.1目錄37產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)160.2發(fā)布令47.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃16~170.3管理者代表57.2與客戶關(guān)于過程17~180.4質(zhì)量、環(huán)境方針67.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減67.4采購(gòu)19~201總則77.5生產(chǎn)和服務(wù)提供20~211.1公司簡(jiǎn)介77.6環(huán)境運(yùn)營(yíng)控制211.2合用范疇77.7應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)212引用原則及合用法律法規(guī)77.8監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制223定義78測(cè)量、分析和改進(jìn)204質(zhì)量/環(huán)境管理體系78.1總則214.1總規(guī)定7~108.2監(jiān)視和測(cè)量224.2文獻(xiàn)規(guī)定10~118.3不合格控制225管理職責(zé)118.4數(shù)據(jù)分析225.1管理承諾118.5持續(xù)改進(jìn)235.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)12附件一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖245.3質(zhì)量/環(huán)境方針12附件二公司管理組織架構(gòu)圖255.4策劃12~13附件三質(zhì)量管理體系職能分派表265.5資源、作用、職責(zé)、權(quán)限與溝通13~14附件四環(huán)境管理體系職能分派表275.6管理評(píng)審14~15附件五GB/T19001-/ISO9001:/GB/T24001-/ISO14001:之間關(guān)系及程序文獻(xiàn)對(duì)照286資源管理156.1資源提供156.2人力資源156.3基本設(shè)施160.2發(fā)布令本《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》是珠海銳達(dá)隆五金制品股份有限公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系大綱性文獻(xiàn),該質(zhì)量/環(huán)境體系是按照ISO9001:質(zhì)量管理體系規(guī)定和ISO14001:環(huán)境管理體系規(guī)定建立。本手冊(cè)合用于珠海銳達(dá)隆五金制品股份有限公司所有客戶產(chǎn)品電鍍加工全過程。公司全體員工都必要遵守《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》所規(guī)定規(guī)定,質(zhì)量/環(huán)境管理體系其他文獻(xiàn)必要與本《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》保持一致??偨?jīng)理:日期:管理者代表任命書任命書為貫徹執(zhí)行ISO9001:質(zhì)量管理體系及ISO14001:環(huán)境管理體系,特任命我司董洪濤先生為我司質(zhì)量/環(huán)境管理者代表,其重要職責(zé)和權(quán)限如下:1)推動(dòng)、維持和不斷改進(jìn)公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系,以符合ISO9001:及ISO14001:原則規(guī)定;2)向高層管理者報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)作狀況,并組織改進(jìn)活動(dòng);3)組織質(zhì)量保證人員開展質(zhì)量保證活動(dòng),不斷提高質(zhì)量保證能力;4)保證在公司內(nèi)以客戶為關(guān)注焦點(diǎn);5)質(zhì)量/環(huán)境管理體系關(guān)于事務(wù)對(duì)外聯(lián)系及外部審核接洽工作;6)負(fù)責(zé)主持公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)部審核工作;7)向公司傳達(dá)滿足法律法規(guī)規(guī)定重要性??偨?jīng)理:日期:0.4質(zhì)量、環(huán)境方針銳意進(jìn)取、誠(chéng)信服務(wù),以滿意回報(bào)客戶;遵守法規(guī)、持續(xù)改進(jìn),以綠色回報(bào)社會(huì);保障安全、防止事故,以健康回報(bào)員工。方針含義:1)堅(jiān)持質(zhì)量是公司生命,質(zhì)量放在第一位同步,銳意進(jìn)取,精益求精,對(duì)待客戶也要誠(chéng)信為本,保證質(zhì)量,保證誠(chéng)信,向客戶提交優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使客戶滿意;2)在生產(chǎn)過程中遵守國(guó)際國(guó)家關(guān)于法規(guī),保證產(chǎn)品綠色,并不斷謀求工作辦法和方式改進(jìn),清潔生產(chǎn),以低碳環(huán)保公司形象回報(bào)社會(huì);3)工作中要以防止為主,加強(qiáng)職工職業(yè)崗位健康安全管理教誨,切實(shí)保障員工工作生產(chǎn)安全作業(yè),讓員工在積極健康工作環(huán)境中工作。1總則1.1公司簡(jiǎn)介珠海銳達(dá)隆五金制品股份有限公司前身為珠海市豐華電鍍廠,項(xiàng)目總占地面積28566.67平方米,總投資額1萬(wàn)元,每年可生產(chǎn)金屬制品約3億件公司成立于8月17日,以“精益求精、銳意進(jìn)取、顧客至上”精銳精神,追求高品質(zhì)、高效率、實(shí)現(xiàn)高速度發(fā)展。擁有完善滾鍍、掛鍍生產(chǎn)線,可完畢鍍鋅、鍍鎳、鍍化學(xué)鎳、鍍銅、鍍青銅等各鍍種生產(chǎn)。對(duì)每件產(chǎn)品外觀、鍍層厚度、防腐蝕、氫脆釋放、附著力、冷熱沖擊性能進(jìn)行嚴(yán)格控制,保證顧客使用質(zhì)量。產(chǎn)品廣泛運(yùn)用于汽車、程控互換機(jī)、電腦、家電、通訊等行業(yè)。是當(dāng)前本田、佳能、比亞迪等公司重要供應(yīng)商之一。地址:珠海市富山工業(yè)區(qū)珠峰大道珠港大道交叉口東北側(cè)一棟廠房226室郵編: 網(wǎng)址:電話:+86-756-6168873傳真:+86-756-1.2合用范疇:本手冊(cè)合用于珠海銳達(dá)隆五金制品股份有限公司所有電鍍加工全過程,鑒于我司產(chǎn)品特點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)方式性質(zhì),在建立質(zhì)量管理體系時(shí),對(duì)ISO9001:原則7.3條款“設(shè)計(jì)和開發(fā)”某些以刪除。2引用原則及合用法律法規(guī):ISO9000:質(zhì)量管理體系—基本和術(shù)語(yǔ)ISO9001:質(zhì)量管理體系—規(guī)定ISO9004:組織持續(xù)成功管理-一種品質(zhì)管理辦法ISO14001:環(huán)境管理體系—規(guī)定及使用指南ISO19011:管理體系審核指南3定義除非有特別定義,本手冊(cè)采用ISO9000:術(shù)語(yǔ)和定義及ISO14001:環(huán)境管理體系—規(guī)定及使用指南。4質(zhì)量/環(huán)境管理體系4.1總規(guī)定1)公司按ISO9001:和ISO14001:原則規(guī)定建立質(zhì)量/環(huán)境管理體系。2)公司通過對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需過程進(jìn)行辨認(rèn)、并擬定這些過程順序和互有關(guān)系。3)擬定、監(jiān)視、測(cè)量和分析,達(dá)到對(duì)過程有效管理,并保證支持運(yùn)作和監(jiān)控這些過程所需資源和信息可用性。4)實(shí)行必要活動(dòng),以獲得過程預(yù)定效果和通過資料分析為持續(xù)改進(jìn)提供根據(jù)。如內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核和管理評(píng)審等。5)公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系范疇。體系覆蓋以緊固件為代表五金產(chǎn)品電鍍加工所涉及部門與職能,見『質(zhì)量管理體系職能分派表』及『環(huán)境管理體系職能分派表』。體系覆蓋ISO9001:和ISO14001:原則所有內(nèi)容。6)公司辨認(rèn)并建立如下圖過程模式,并強(qiáng)調(diào)過程運(yùn)作效率和充分考慮有關(guān)方利益。7)我司當(dāng)前無(wú)外包活動(dòng)。圖一:質(zhì)量管理體系過程辦法模式客戶客戶監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制生產(chǎn)服務(wù)提供采購(gòu)工藝設(shè)計(jì)與客戶關(guān)于過程測(cè)量分析和改進(jìn)管理職責(zé)資源管理追求效率,持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體系規(guī)定客戶滿意輸入產(chǎn)品輸出圖二:質(zhì)量管理體系運(yùn)作流程圖質(zhì)量環(huán)境管理體系重要過程重要責(zé)任部門重要控制文獻(xiàn)產(chǎn)品環(huán)境管理質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)改進(jìn)采購(gòu)工序檢查成品檢查來(lái)料檢查技術(shù)支持培訓(xùn)/招聘環(huán)境控制設(shè)備儀器工具夾具客戶滿意調(diào)查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃合同評(píng)審客戶規(guī)定倉(cāng)庫(kù)出貨生產(chǎn)制造樣品試制內(nèi)部審核新品需求體系策劃/管理評(píng)審產(chǎn)品環(huán)境管理質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)改進(jìn)采購(gòu)工序檢查成品檢查來(lái)料檢查技術(shù)支持培訓(xùn)/招聘環(huán)境控制設(shè)備儀器工具夾具客戶滿意調(diào)查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃合同評(píng)審客戶規(guī)定倉(cāng)庫(kù)出貨生產(chǎn)制造樣品試制內(nèi)部審核新品需求體系策劃/管理評(píng)審品質(zhì)部最高管理者品質(zhì)部/管代品質(zhì)部/生產(chǎn)部/技術(shù)營(yíng)業(yè)部/籌劃生產(chǎn)部營(yíng)業(yè)部/采購(gòu)IQC行政部倉(cāng)儲(chǔ)部生產(chǎn)部/品質(zhì)部/行政部品質(zhì)部/行政部IPQC行政部OQC營(yíng)業(yè)部QEM-01質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)QEP-01文獻(xiàn)資料及記錄控制程序QEP-23數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)程序QEP-02環(huán)境因素辨認(rèn)和評(píng)價(jià)程序QEP-03法規(guī)獲取及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序QEP-06溝通及信息交流控制程序QEP-07管理評(píng)審程序QEP-19內(nèi)部審核控制程序QEP-05目的指標(biāo)與方案管理程序QEP-04新品試制控制程序QEP-09與顧客關(guān)于過程管理程序QEP-11生產(chǎn)過程控制程序QEP-10采購(gòu)及供應(yīng)商管理程序QEP-20檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序QEP-08人力資源及培訓(xùn)管理程序QEP-13標(biāo)記和可追溯性控制程序QEP-15產(chǎn)品防護(hù)程序QEP-12環(huán)境運(yùn)營(yíng)控制程序QEP-17環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序QEP-16監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序QEP-20檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序QEP-22應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序QEP-21不合格品控制程序QEP-24糾正和防止辦法控制程序QEP-14顧客財(cái)產(chǎn)管理程序QEP-18顧客滿意管理程序輸入輸出體系過程活動(dòng)接口信息互動(dòng)圖二:環(huán)境管理體系過程辦法模式持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)環(huán)境方針策劃實(shí)行和運(yùn)營(yíng)管理評(píng)審檢查過程辦法在公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系中強(qiáng)調(diào)如下幾種方面:1、理解和滿足客戶及其他有關(guān)方規(guī)定,在整個(gè)過程中,客戶規(guī)定起著非常重要作用。2、從增值角度考慮過程。3、強(qiáng)調(diào)效率,并獲得過程績(jī)效和有效性成果。4、基于客觀測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過程,在任何過程中可運(yùn)用PDCA模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則4.2.1.1在ISO9001:和ISO14001:原則條文規(guī)定基本上,根據(jù)我司組織架構(gòu)及運(yùn)作狀況編寫文獻(xiàn),文獻(xiàn)內(nèi)容應(yīng)清晰明白,通俗易懂,具備執(zhí)行力,能符合客戶及法律法規(guī)規(guī)定。4.2.1.2文獻(xiàn)化體系涉及:1)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,環(huán)境方針和環(huán)境目的指標(biāo);2)質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè);3)ISO9001:和ISO14001:原則規(guī)定文獻(xiàn)化程序;4)我司所規(guī)定保證組織過程有效籌劃,運(yùn)作和控制文獻(xiàn);5)質(zhì)量/環(huán)境記錄等。ⅠⅡⅠⅡⅢⅣⅠ第一階:質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)Ⅱ第二階:程序文獻(xiàn)Ⅲ第三階:工作文獻(xiàn)(BOM、SOP/SIP、WI等)Ⅳ第四階:登記表單4.2.2《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》4.2.2.1管理者代表或她指定代表負(fù)責(zé)《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》修訂。本《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》所描述質(zhì)量/環(huán)境系統(tǒng)覆蓋了ISO9001:和ISO14001:原則所有條款,并滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。4.2.2.2《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》是質(zhì)量/環(huán)境系統(tǒng)大綱性文獻(xiàn),管理者代表應(yīng)適時(shí)修訂《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》,保證《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》適當(dāng)性、充分性和有效性。4.2.3文獻(xiàn)控制4.2.3.1文控中心負(fù)責(zé)制定《文獻(xiàn)資料及記錄控制程序》,明確各階層文獻(xiàn)編制、修改、批準(zhǔn)、發(fā)行、使用、回收、作廢辦法,使各階層文獻(xiàn)管理作業(yè)程序化,保證各場(chǎng)合所使用文獻(xiàn)為有效版本。4.2.3.2失效或過期文獻(xiàn)由文控中心負(fù)責(zé)向所分派部門或使用場(chǎng)合收回作廢。4.2.3.3有關(guān)法律或知識(shí)需保存過時(shí)文獻(xiàn)都要恰當(dāng)標(biāo)明以便辨別。4.2.3.4文獻(xiàn)與資料變更:除非特別制定,文獻(xiàn)變更應(yīng)由原發(fā)行部門進(jìn)行,變更時(shí)須以版次和變更履歷表加以控制,以標(biāo)明其變更性質(zhì)。4.2.4記錄控制4.2.4.1制定《文獻(xiàn)資料及記錄控制程序》,規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境記錄保存基本規(guī)定。4.2.4.2記錄形成、標(biāo)記、收集、查閱、存檔、貯存和銷毀都應(yīng)受到有效控制,保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系所規(guī)定記錄得到滿足。4.2.4.3文控中心應(yīng)匯總所有質(zhì)量和環(huán)境記錄一覽表,并適時(shí)更新。4.2.4.4登記表格應(yīng)采用編號(hào)、版本按《文獻(xiàn)資料及記錄控制程序》進(jìn)行控制。5管理職責(zé)公司總經(jīng)理通過其領(lǐng)導(dǎo)作用,以提高客戶滿意度為出發(fā)點(diǎn)。確立符合公司宗旨方針和目的,并且在公司內(nèi)部進(jìn)一步貫徹和執(zhí)行,通過全體員工積極參加達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。管理承諾我司質(zhì)量/環(huán)境方針體現(xiàn)了公司對(duì)客戶承諾,公司通過建立、實(shí)行質(zhì)量/環(huán)境管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性來(lái)貫徹質(zhì)量/環(huán)境方針。為保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)有效性和效率,公司最高管理者至少采用如下辦法:總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)規(guī)定重要性,保證持續(xù)滿足客戶和法律法規(guī)規(guī)定??偨?jīng)理制定和頒布公司質(zhì)量/環(huán)境方針??偨?jīng)理制定和頒布公司質(zhì)量/環(huán)境目的??偨?jīng)理和管理者代表組織召開管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)審涉及質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)有效性和質(zhì)量/環(huán)境方針持續(xù)適當(dāng)性??偨?jīng)理保證滿足客戶規(guī)定及改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需資源。以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)公司依存于客戶,以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)作為一種工作理念在公司內(nèi)貫徹,公司以客戶滿意為最高目的,這涉及持續(xù)滿足客戶明確規(guī)定和潛在需要。為達(dá)到目的,我司至少采用如下辦法:1)通過培訓(xùn)等形式,在公司全員中形成以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)理念;2)將客戶規(guī)定轉(zhuǎn)化為公司文獻(xiàn)并予以執(zhí)行;3)進(jìn)行合同評(píng)審,確認(rèn)客戶規(guī)定并達(dá)到客戶規(guī)定;4)成立研究開發(fā)客戶潛在需要新功能或新產(chǎn)品;5)開展客戶滿意狀況調(diào)查,不斷提高客戶滿意度;6)采用辦法減少客戶投訴和客戶退貨,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù);7)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系。5.3質(zhì)量方針/環(huán)境方針5.3.1質(zhì)量/環(huán)境方針反映了公司對(duì)質(zhì)量/環(huán)境承諾,并作為領(lǐng)導(dǎo)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)一種手段。質(zhì)量/環(huán)境方針詳見0.4。5.3.1)與公司經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng);2)涉及對(duì)滿足規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性承諾。5.3.5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的/環(huán)境目的、指標(biāo)和方案5.4.1.1建立實(shí)行《目的指標(biāo)與方案管理程序》,根據(jù)質(zhì)量方針/環(huán)境方針精神,公司實(shí)際狀況擬定年度質(zhì)量/環(huán)境目的、指標(biāo),經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理核準(zhǔn)后,各部門予以執(zhí)行。5.4.1.2依照公司質(zhì)量/環(huán)境方針,考慮到公司發(fā)展重點(diǎn)和業(yè)績(jī)改進(jìn)需要,有選取性地就如下內(nèi)容(不限于如下內(nèi)容)擬定公司近期或中長(zhǎng)期目的:1)市場(chǎng)占有率目的2)科技發(fā)展目的3)客戶滿意度目的4)質(zhì)量成本目的5)新鍍種、新產(chǎn)品開發(fā)目的6)產(chǎn)品良品率目的5.4.1.3各有關(guān)職能部門必要制定年度質(zhì)量目的和環(huán)境目的,該部門質(zhì)量/環(huán)境目的應(yīng)與公司質(zhì)量/環(huán)境方針和公司質(zhì)量/環(huán)境目的相一致,能保證公司總目的得以實(shí)現(xiàn),并用以指引下屬部門或組別制定質(zhì)量目的。5.4.1.4各有關(guān)部門或組別必要制定年度質(zhì)量目的,該質(zhì)量目的應(yīng)保證上級(jí)部門質(zhì)量/環(huán)境目的得以實(shí)現(xiàn),也可包括本部門工作重點(diǎn)內(nèi)容,需要時(shí)應(yīng)將目的展開到各品種、生產(chǎn)線、責(zé)任組別直至個(gè)人,保證有關(guān)人員明確、理解并努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的和環(huán)境目的。5.4.2質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃5.4.2.1總經(jīng)理/管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系進(jìn)行策劃、建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn),在對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí)保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系完整性。5.4.2.2建立《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》為綱質(zhì)量/環(huán)境管理文獻(xiàn)體系,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)對(duì)文獻(xiàn)體系進(jìn)行控制。5.4.2.3建立適應(yīng)實(shí)行質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境管理體系組織架構(gòu),由總經(jīng)理監(jiān)控該機(jī)構(gòu)運(yùn)作。5.4.2.4通過內(nèi)外部審核和管理評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性并尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。5.4.2.5總經(jīng)理提供質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)作和改進(jìn)所需資源。5.4.3環(huán)境因素及危險(xiǎn)源辨認(rèn)5.4.3.1建立并保持《環(huán)境因素辨認(rèn)和評(píng)價(jià)程序》,以分析和辨認(rèn)環(huán)境因素及其重大影響因素所覆蓋常規(guī)和非常規(guī)活動(dòng),并保證在建立環(huán)境目的時(shí)考慮這些因素。5.4.3.2管理者代表對(duì)涉及所有環(huán)境因素進(jìn)行辨認(rèn)、匯總、分析、評(píng)價(jià),擬定重大環(huán)境因素。5.4.3.3公司在建立實(shí)行和保持環(huán)境管理體系時(shí),需對(duì)重大環(huán)境因素加以考慮。5.4.4法律法規(guī)和其他規(guī)定5.4.4.1建立《法規(guī)獲取及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序》,辨認(rèn)公司在活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境因素法律法規(guī)規(guī)定和其他應(yīng)遵守規(guī)定,并建立獲取這些規(guī)定管道。5.4.4.2掌握有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,并考慮這些規(guī)定在應(yīng)用于它環(huán)境因素時(shí)適當(dāng)性。5.4.5產(chǎn)品流程規(guī)劃:以QC工程圖為基本,規(guī)劃各生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量原則以及環(huán)境原則所需要過程管制及資源,保證符合4.1規(guī)定及質(zhì)量/環(huán)境目的。5.5資源、作用、職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限5.5.1.1最高管理者制定我司組織構(gòu)造和職責(zé)(見附件)。5.5.1.2公司全體人員都應(yīng)傳達(dá)、實(shí)行質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目的,以客戶為關(guān)注焦點(diǎn),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系。5.5.2總經(jīng)理任命董洪濤為公司質(zhì)量/環(huán)境管理者代表。(其職責(zé)詳見0.3管理者代表任命書)。5.5.3內(nèi)部溝通/信息交流5.5.3.1建立和實(shí)行《溝通及信息交流控制程序》,運(yùn)用恰當(dāng)辦法就質(zhì)量/環(huán)境方針、目的、客戶規(guī)定、法律法規(guī)規(guī)定、質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)作和有效性、資源需求和其他與質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)問題進(jìn)行內(nèi)部溝通,以達(dá)到有關(guān)人員理解、實(shí)行并滿足這些規(guī)定。同步,通過溝通達(dá)到信任和全員參加效果。5.5.3.2內(nèi)部溝通辦法涉及但不限于如下幾項(xiàng):1)質(zhì)量/環(huán)境管理體系文獻(xiàn)、記錄和報(bào)表2)會(huì)議、電話3)電子郵件、公司內(nèi)部電子網(wǎng)絡(luò)4)板報(bào)、公示等5)培訓(xùn)5.6管理評(píng)審5.6.1公司召開管理評(píng)審會(huì)議以評(píng)價(jià)質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性,并謀求改進(jìn)機(jī)會(huì),公司每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審會(huì)議。執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。5.6.2浮現(xiàn)如下狀況之一,有需要時(shí)可增長(zhǎng)召開管理評(píng)審會(huì)議1)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范疇、資源配備發(fā)生重大變化時(shí);2)發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境事故或客戶有嚴(yán)重質(zhì)量投訴持續(xù)發(fā)生時(shí);3)當(dāng)法律法規(guī)、原則和其他規(guī)定有變化時(shí);4)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí);5)質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí);6)即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定審核時(shí)。5.6.3管理評(píng)審會(huì)議輸入涉及但不限于如下項(xiàng)目:質(zhì)量/環(huán)境方針持續(xù)適當(dāng)性。內(nèi)部和外部質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核成果及發(fā)現(xiàn)不符合采用糾正防止辦法。過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性狀況??蛻舴答仯蛻敉对V和客戶滿意度調(diào)查信息分析)及所需采用糾正防止辦法。公司質(zhì)量/環(huán)境目的總體完畢狀況。糾正辦法和防止辦法實(shí)行狀況。上次質(zhì)量/環(huán)境管理評(píng)審所擬定改進(jìn)辦法實(shí)行狀況及有效性。也許影響質(zhì)量/環(huán)境管理體系變更。合用法律法規(guī)符合性。10)資源需求。11)公司下年度質(zhì)量/環(huán)境目的和發(fā)展方向。12)客觀環(huán)境變化,涉及與環(huán)境因素關(guān)于法律法規(guī)和其他規(guī)定發(fā)展變化。13)來(lái)自外部有關(guān)方交流信息,涉及投訴。14)公司環(huán)境績(jī)效。15)改進(jìn)建議及會(huì)議中提出其他問題。5.6.4管理評(píng)審輸出須涉及但不限于如下各項(xiàng):1)質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性改進(jìn)和相應(yīng)辦法;2)過程有效性改進(jìn)和相應(yīng)辦法;3)公司環(huán)境績(jī)效改進(jìn);4)與客戶規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和相應(yīng)辦法;5)資源需求;6)公司下年度總和質(zhì)量/環(huán)境目的和發(fā)展方向。5.6.5管理評(píng)審會(huì)議輸出應(yīng)予以記錄并明確責(zé)任部門、完畢時(shí)間和跟進(jìn)人:1)質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進(jìn)辦法;2)重要過程進(jìn)行辦法;3)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)辦法;4)資源需求。6資源管理6.1資源提供6.1.1總經(jīng)理應(yīng)保證為質(zhì)量/環(huán)境管理體系建立、實(shí)行、保持和改進(jìn)提供必要資源。資源涉及人力資源和專項(xiàng)技能、公司基本設(shè)施、以及技術(shù)和財(cái)力資源。6.1.2各部門根據(jù)公司運(yùn)作實(shí)際狀況,提出資源需求,經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表核準(zhǔn)后,予以實(shí)行。6.1.3總經(jīng)理應(yīng)保證提供所需資源:1)建立、實(shí)行保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需資源;2)為滿足客戶規(guī)定、提高客戶滿意所需資源;3)為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品所需資源;4)為滿足法律法規(guī)規(guī)定所需資源。6.1.4資源涉及但不限于如下各項(xiàng):1)人力資源;2)財(cái)務(wù)資源;3)技術(shù)和信息;4)基本設(shè)施;5)工作環(huán)境;6)供方。6.2人力資源6.2.1總則我司通過招聘和內(nèi)、外部培訓(xùn)以保證有關(guān)人員知識(shí)和技能達(dá)到規(guī)定。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2.1制定《人力資源及培訓(xùn)管理程序》,保證所有負(fù)有職責(zé)和權(quán)限代表其執(zhí)行任務(wù)人員具備相應(yīng)意識(shí)、知識(shí)、理解和技能。6.2.2.2從事與產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)于工作人員需通過有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和技能培訓(xùn),至少?gòu)氖氯缦鹿ぷ魅藛T需獲得相應(yīng)合格證才干上崗工作:1)產(chǎn)品放行檢查人員;2)計(jì)量?jī)x器儀表檢定校準(zhǔn)人員;3)重要工序操作人員;4)質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)部審核員;6.2.2.3教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄應(yīng)予保存。6.3基本設(shè)施6.3.1廠房和有關(guān)設(shè)施1)生產(chǎn)部統(tǒng)籌廠房總體布局;2)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)廠房和有關(guān)設(shè)施籌劃、實(shí)行和維護(hù)。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)設(shè)備控制系統(tǒng)并定期維護(hù)系統(tǒng);生產(chǎn)部統(tǒng)籌生產(chǎn)線設(shè)立;生產(chǎn)部設(shè)立生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)機(jī)構(gòu)以進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。6.3.3電腦和信息行政部對(duì)IT負(fù)責(zé)如下事項(xiàng):電腦系統(tǒng)設(shè)立、運(yùn)營(yíng)維護(hù);電子信息系統(tǒng)設(shè)立。6.3.4產(chǎn)品運(yùn)送廠內(nèi)運(yùn)送和成品運(yùn)送:倉(cāng)儲(chǔ)部保證運(yùn)送工具安全性能和防護(hù)規(guī)定。6.3.5財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)管理。6.4工作環(huán)境6.4.1照明和通風(fēng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工作場(chǎng)合照明和通風(fēng)設(shè)備安裝和維護(hù),以保證生產(chǎn)、工作所需和生產(chǎn)工作人員健康。6.4.2溫度和濕度依照產(chǎn)品和檢測(cè)儀器等規(guī)定設(shè)定工場(chǎng)溫度、濕度,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)溫度和濕度控制和有關(guān)設(shè)施維護(hù)。6.4.35S(整頓、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng))規(guī)定各部門、場(chǎng)合應(yīng)依照工作、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程需要,維持和改進(jìn)5S活動(dòng),涉及防止誤用、混料和污染。6.5財(cái)務(wù)資源6.5.1公司應(yīng)策劃,提供并控制為實(shí)行和保持一種有效和高效質(zhì)量/環(huán)境管理體系以及實(shí)現(xiàn)組織目的所必須財(cái)務(wù)資源。6.5.2與質(zhì)量/環(huán)境管理體系業(yè)績(jī)關(guān)于財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)用于管理評(píng)審。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1為滿足客戶規(guī)定,對(duì)每個(gè)項(xiàng)目或合同產(chǎn)品進(jìn)行策劃。7.1.2策劃輸入7.1.2.1客戶規(guī)定。7.1.2.2我司能力。7.1.3試制,當(dāng)客戶規(guī)定或有需要時(shí),在產(chǎn)品投產(chǎn)邁進(jìn)行試制以確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)所需條件,試制結(jié)論包括在策劃輸出文獻(xiàn)中。7.1.4策劃輸出策劃輸出涉及:1)產(chǎn)品質(zhì)量目的;2)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需工序及工序順序;3)所需生產(chǎn)/檢查設(shè)備、儀器儀表、原輔料及其規(guī)定;4)工序操作和質(zhì)量檢查指引書;5)工序產(chǎn)品和成品放行原則,客戶對(duì)產(chǎn)品規(guī)定應(yīng)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品原則;6)確認(rèn)重要工序及控制辦法;7)需予以保存質(zhì)量/環(huán)境記錄。7.1.5QC工程圖QC工程圖是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要檢查策劃控制文獻(xiàn),由品質(zhì)部部編寫,QC工程圖應(yīng)涉及如下內(nèi)容:1)工序名稱及工序順序;2)工序設(shè)備;3)所需物料;4)工序控制辦法;5)檢查點(diǎn)、檢查數(shù)量、檢查原則和范疇;6)記錄;7)責(zé)任部門、解決辦法。關(guān)于新品導(dǎo)入及工藝變更見《新品試制控制程序》7.2與客戶關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定在收到客戶訂單規(guī)定期應(yīng)擬定:7.2.1.1客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。7.2.1.2客戶對(duì)數(shù)量、交期、交貨方式和有關(guān)服務(wù)規(guī)定。7.2.1.3客戶未規(guī)定,但按照規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要規(guī)定。7.2.1.4與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定涉及安全性規(guī)定、環(huán)保規(guī)定。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審7.2.2.1制定《與顧客關(guān)于過程管理程序》,通過對(duì)客戶訂單規(guī)定進(jìn)行評(píng)審,明確客戶各項(xiàng)規(guī)定,以保證滿足客戶規(guī)定和盼望。7.2.2.2在訂立合同前,或承諾提供產(chǎn)品前,由營(yíng)業(yè)部組織訂單評(píng)審。依照詳細(xì)狀況,訂單評(píng)審應(yīng)分別有品質(zhì)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)儲(chǔ)部等部門參加。7.2.2.3訂單評(píng)審應(yīng)保證客戶規(guī)定已明確并進(jìn)行了恰當(dāng)規(guī)定,涉及圖紙、規(guī)格、允收條件等;有容有能力滿足訂單規(guī)定,涉及交貨期、價(jià)格、產(chǎn)品特性等。7.2.2.4當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時(shí),營(yíng)業(yè)部應(yīng)知會(huì)有關(guān)部門以保證關(guān)于文獻(xiàn)得到修改,變更得以執(zhí)行。7.2.2.5營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)評(píng)審記錄保存。7.2.3客戶溝通7.2.3.1建立恰當(dāng)渠道,與客戶就產(chǎn)品關(guān)于問題進(jìn)行溝通,與客戶溝通涉及如下方面:1)產(chǎn)品關(guān)于信息;2)詢問、合同式訂單解決,涉及合同或訂單修改;3)客戶反饋,涉及客戶投訴和獎(jiǎng)勵(lì)。7.2.3.2溝通辦法涉及但不限于:1)走訪客戶,交談或召開會(huì)議;2)傳真、電子郵件、電話、電話會(huì)議。7.2.3.3如下狀況必要事先征得客戶批準(zhǔn):1)對(duì)訂單更改(如變化交貨期);2)與客戶規(guī)定不一致而影響使用效果產(chǎn)品交付。7.2.4法律法規(guī)與其他規(guī)定7.2.4.1制定《法規(guī)獲取及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序》,擬定法律法規(guī)及其他規(guī)定獲取渠道及辨認(rèn)辦法,保證能得到最新合用法律法規(guī)與其他規(guī)定。7.2.4.2各部門負(fù)責(zé)將有關(guān)環(huán)境法律法規(guī)、原則和其他規(guī)定傳達(dá)給員工并遵循執(zhí)行。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)此條款不合用,予以刪除。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程7.4.1.1建立《采購(gòu)及供應(yīng)商管理程序》,以控制和保證用于生產(chǎn)采購(gòu)物料滿足規(guī)定規(guī)定。7.4.1.2新供應(yīng)商選取依《采購(gòu)及供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行評(píng)審。7.4.1.3如果需要,品質(zhì)部可組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核。7.4.2采購(gòu)信息7.4.2.1需要采購(gòu)部門提出采購(gòu)規(guī)定,采購(gòu)規(guī)定所表白采購(gòu)應(yīng)能充分滿足其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)定。7.4.2.2采購(gòu)訂單應(yīng)闡明被采購(gòu)物質(zhì)有關(guān)資料,如:1)類別、形式、級(jí)別或其他辨認(rèn)辦法;2)規(guī)格、圖樣、質(zhì)量規(guī)定、檢查辦法等技術(shù)資料名稱、合用版本或標(biāo)記。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證7.4.3.1采購(gòu)物料除規(guī)定免檢之外,都需經(jīng)檢查合格才干投入使用,IQC負(fù)責(zé)來(lái)料質(zhì)量檢查。7.4.3.2當(dāng)需在供應(yīng)商處實(shí)行驗(yàn)證采購(gòu)物料時(shí),由采購(gòu)、品質(zhì)部與供應(yīng)商協(xié)商安排。7.4.3.3客戶規(guī)定或合同有規(guī)定期,客戶或其代表可在供應(yīng)商處對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證,這將不影響供應(yīng)商依照采購(gòu)規(guī)定提供合格物料責(zé)任。7.4.3.4保證采購(gòu)物料中不具有禁止使用物質(zhì)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.1.1制定《生產(chǎn)過程控制程序》,公司策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,合用時(shí),受控條件應(yīng)涉及:1)獲得表述產(chǎn)品特性信息;2)必要時(shí),獲得作業(yè)指引書;3)使用適當(dāng)設(shè)備;4)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;5)實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量;6)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)實(shí)行。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.2.1工廠通過對(duì)過程成果與驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)過程符合性,對(duì)于特殊、重要、核心過程,通過鑒定執(zhí)行這些過程人員資格、鑒定設(shè)備符合性或規(guī)定工藝辦法來(lái)保證過程符合性。簽版記錄、人員資格鑒定記錄,設(shè)備維護(hù)記錄、工藝規(guī)定(特別規(guī)定)記錄,應(yīng)作恰當(dāng)保存。注:工廠沒有輸出成果不能通過其后測(cè)量或監(jiān)視驗(yàn)證或僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來(lái)過程,這里指特殊過程是指客戶有特別規(guī)定與尋常做法不同過程,因而在采用原則規(guī)定期,對(duì)7.5.2規(guī)定進(jìn)行了恰當(dāng)減少。注:工廠樣版制作屬于特殊生產(chǎn)過程,其過程除了與普通生產(chǎn)過程有相似點(diǎn)之處,更有其特殊性,因而工廠特制定了《新品試制控制程序》進(jìn)行規(guī)范。7.5.2.2生產(chǎn)部技術(shù)應(yīng)辨認(rèn)和證明這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力,并規(guī)定確認(rèn)過程安排,合用時(shí)涉及:1)為過程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則;2)設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定;3)采用特定辦法及程序;4)按規(guī)定填寫記錄;5)再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)記和可追溯性7.5.3.1制定《標(biāo)記和可追溯性控制程序》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中使用適當(dāng)辦法辨認(rèn)產(chǎn)品。7.5.3.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。7.5.3.3在有可追溯性規(guī)定場(chǎng)合,公司應(yīng)控制產(chǎn)品唯一性標(biāo)記,并保持記錄。7.5.3.4若客戶合同上有規(guī)定,最后出貨檢查質(zhì)量記錄特殊標(biāo)記可附在產(chǎn)品上。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1規(guī)范對(duì)客戶提供物料運(yùn)作管理,保證客戶提供物料在運(yùn)作過程中得到恰當(dāng)控制,涉及:1)客戶提供物料接受;2)客戶提供物料檢查;3)客戶提供物料不合格解決;4)客戶提供物料防護(hù)和儲(chǔ)存;5)客戶提供物料發(fā)放和對(duì)帳。7.5.4.2客戶其他類財(cái)產(chǎn)如知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息遵守保密合同及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)程序》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)。7.5.5.2搬運(yùn)采用適當(dāng)工具和辦法以防止物料和產(chǎn)品在搬運(yùn)中被損壞或浮現(xiàn)安全事故。7.5.5.3貯存1)按規(guī)定場(chǎng)合貯存產(chǎn)品和物料,貯存區(qū)域有明確標(biāo)記,貯存條件符合規(guī)定。2)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員定期檢查物料貯存狀況,對(duì)倉(cāng)庫(kù)物料進(jìn)、出須按規(guī)定程序進(jìn)行。7.5.5.4包裝1)有關(guān)批示書規(guī)定產(chǎn)品包裝材料和辦法;2)與產(chǎn)品關(guān)于信息需附在產(chǎn)品包裝盒或包裝箱上;3)包裝材料中應(yīng)不包具有禁止使用物質(zhì)。7.5.5.5交付成品倉(cāng)人員須檢查包裝箱上貼紙,保證有關(guān)產(chǎn)品信息精確無(wú)誤。7.6環(huán)境運(yùn)營(yíng)控制7.6.1公司評(píng)價(jià)所擬定重要環(huán)境因素關(guān)于運(yùn)營(yíng),并保證在運(yùn)營(yíng)中可以控制或減少有害環(huán)境影響,以滿足環(huán)境方針規(guī)定,實(shí)現(xiàn)環(huán)境目的和指標(biāo)。7.6.2辨認(rèn)出重大環(huán)境因素有關(guān)運(yùn)作及活動(dòng),須做出規(guī)劃保證在規(guī)定條件下進(jìn)行。7.6.3就重要環(huán)境因素,分別執(zhí)行有關(guān)文獻(xiàn)和/或管理方案。7.6.4公司建立《環(huán)境運(yùn)營(yíng)控制程序》并遵循實(shí)行。7.7應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)7.7.1建立《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》,擬定潛在事故或緊急狀況,規(guī)定潛在事故或緊急狀況發(fā)生時(shí)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序,并防止或減少也許隨著環(huán)境影響及危害。7.7.2必要時(shí),特別是在事故或緊急狀況發(fā)生后,我司應(yīng)相應(yīng)急準(zhǔn)備和回應(yīng)程序予以評(píng)審和修訂??尚袝r(shí),我司還應(yīng)定期檢查上述程序。7.7.3緊急狀態(tài)類型:酸、堿、鹽、鍍液、鍍化液等化學(xué)品、危險(xiǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、使用,火災(zāi)、有毒、有害物質(zhì)等。7.7.4緊急應(yīng)變解決7.7.4.1一旦意外事件發(fā)生,則嚴(yán)格按有關(guān)緊急應(yīng)變籌劃進(jìn)行解決,以減少災(zāi)害損失,減少對(duì)環(huán)境影響。7.7.4.2行政部依照意外事件種類,召集有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,事故分析,制定糾正防止辦法,防止同類事件再次發(fā)生。7.8監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制7.8.1制定《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》,擬定需實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量以及所需監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。7.8.2用于檢定/校準(zhǔn)基準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn),并按規(guī)定定期校準(zhǔn)和驗(yàn)證,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄檢定/校準(zhǔn)根據(jù)。7.8.3制定檢定/校準(zhǔn),周期籌劃批示書,按周期和批示書進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。7.8.4檢定/校準(zhǔn)人員通過培訓(xùn)并具備資格,防止非檢定/校準(zhǔn)人員也許導(dǎo)致失準(zhǔn)隨意調(diào)校。7.8.5在用設(shè)備、儀器儀表必要在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi),過期、損壞等檢定/校準(zhǔn)前不能使用必要予以標(biāo)記,以防被誤用。7.8.6當(dāng)有效期內(nèi)設(shè)備、儀器儀表發(fā)生故障或其他不符合狀況時(shí),必要進(jìn)行緊急檢定/校準(zhǔn)和維護(hù),QA部負(fù)責(zé)對(duì)此前已檢查、測(cè)量過產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)或重檢,以確認(rèn)產(chǎn)品與否受到影響。7.8.7在搬運(yùn)、貯存和使用過程中采用適合防護(hù)辦法,保證其不被損壞和精確度,以及適應(yīng)性完好。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則為有效實(shí)行公司質(zhì)量/環(huán)境方針和持續(xù)達(dá)到客戶滿意,我司采用如下辦法:通過對(duì)過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)控制,通過對(duì)來(lái)料、工序產(chǎn)品和最后產(chǎn)品檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn),通過持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),以保證交付產(chǎn)品符合客戶規(guī)定。通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審以保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系符合性。通過基于對(duì)客戶規(guī)定和客戶滿意度調(diào)查,既有數(shù)據(jù)記錄分析而獲得對(duì)的決策,通過持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1客戶滿意8.2.1.1制定《顧客滿意管理程序》,規(guī)定定期收集客戶滿意度信息,采用改進(jìn)辦法,達(dá)到并努力超越客戶盼望活動(dòng)。8.2.1.2客戶滿意是公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系業(yè)績(jī)一種重要標(biāo)志,各有關(guān)部門應(yīng)收集客戶與否滿意信息以評(píng)價(jià)和改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性。8.2.1.3客戶滿意度評(píng)估頻率為每季度進(jìn)行一次,我司通過客戶反饋和滿意度問卷調(diào)查信息進(jìn)行分析,確認(rèn)滿足客戶需求能力,監(jiān)控項(xiàng)目涉及:1)客戶抱怨及退貨;2)客戶交期達(dá)標(biāo)率;3)對(duì)客戶技術(shù)支持;4)信息反饋及時(shí)性;5)滿意度問卷調(diào)查成果;6)客戶審核成果;8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1制定《內(nèi)部審核控制程序》,以保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系符合ISO9001:和ISO14001:規(guī)定,并得到有效實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)。8.2.2.2公司應(yīng)保證所有與質(zhì)量/環(huán)境活動(dòng)有關(guān)部門得到每年不少于一次內(nèi)部審核。8.2.2.3內(nèi)部審核員需通過培訓(xùn)獲得內(nèi)審員資格。8.2.2.4內(nèi)部審核員與受審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。8.2.2.5審核組在每次審核完畢后提供審核報(bào)告,這一報(bào)告應(yīng)發(fā)放到被審核部門。8.2.2.6審核工作需根據(jù)ISO9001:和ISO14001:原則、《質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)》、程序文獻(xiàn)和其他有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境文獻(xiàn)實(shí)行。8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1為保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性和效率,對(duì)有關(guān)過程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量,以證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力。對(duì)環(huán)境管理過程特制定《環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序》進(jìn)行管理。8.2.3.2公司通過管理評(píng)審、內(nèi)部審核等方式對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)過程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),通過糾正辦法和防止辦法予以改進(jìn)。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1制定《檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》,通過來(lái)料檢查、工序檢查和成品檢查以保證交付產(chǎn)品符合規(guī)定,放行原則、抽樣辦法和檢查辦法在有關(guān)質(zhì)量文獻(xiàn)中規(guī)定。8.2.4.2IQC負(fù)責(zé)來(lái)料檢查,除緊急放行,未經(jīng)檢查或IQC授權(quán)檢查人員檢查合格來(lái)料不能投入生產(chǎn)。8.2.4.3產(chǎn)品檢查1)品質(zhì)部策劃各品種檢查點(diǎn)和檢查項(xiàng)目并在QC工程圖上規(guī)定。2)只有完畢檢查并合格工序產(chǎn)品才干轉(zhuǎn)入下工序。3)只有所有策劃活動(dòng)均已完畢并經(jīng)IPQC、OQC確認(rèn)合格產(chǎn)品才干放行。8.2.5環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量8.2.5.1建立《環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序》,對(duì)環(huán)境管理體系運(yùn)營(yíng)與活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控與管理,保證環(huán)境目的和指標(biāo)得到有效監(jiān)測(cè)和控制。8.2.5.2環(huán)境監(jiān)測(cè)應(yīng)考慮如下幾種方面:1)法律法規(guī)及其他規(guī)定;2)公司目的與指標(biāo);3)公司重要環(huán)境因素;4)應(yīng)明確檢測(cè)部門、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)場(chǎng)合及監(jiān)測(cè)頻率。8.2.5.3監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)按照《糾正和防止辦法控制程序》進(jìn)行解決。8.2.6合規(guī)性評(píng)價(jià)8.2.6.1公司建立和實(shí)行《法規(guī)獲取及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序》,以定期評(píng)價(jià)對(duì)合用環(huán)境法律法規(guī)及其她規(guī)定遵守狀況。8.2.6.2每年至少就環(huán)境法律法規(guī)及其她規(guī)定之合規(guī)性進(jìn)行一次評(píng)價(jià),由管代負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行。8.2.6.3評(píng)價(jià)時(shí)存在問題,由品質(zhì)部發(fā)出書面告知,由有關(guān)人員制定糾正和防止辦法。8.2.6.4評(píng)估監(jiān)測(cè)成果和有關(guān)法律法規(guī)和原則等規(guī)定一致性,發(fā)現(xiàn)不符合及時(shí)組織采用相應(yīng)糾正和防止辦法。8.3不合格控制8.3.1制定《不合格品控制程序》,按規(guī)定程序?qū)Σ缓细衿窐?biāo)記、記錄、評(píng)審、隔離和處置,以防止不合格品非預(yù)期使用或放行。8.3.2對(duì)在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品,生產(chǎn)線檢查測(cè)試人員須將其放入有特定標(biāo)記包裝物中,并在不合格品標(biāo)貼上記下其缺陷。8.3.3不合格品必要與合格品分開擺放,每盒不合格品必要有相應(yīng)不合格品標(biāo)貼記錄其缺陷。8.3.4當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),品質(zhì)部應(yīng)采用相適應(yīng)辦法,并對(duì)糾正后產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證明符合規(guī)定。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1制定《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)程序》,通過對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)收集分析,證明和評(píng)價(jià)質(zhì)量/環(huán)境管理體系適當(dāng)性和有效性,并尋找持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系機(jī)會(huì)。8.4.2通過客戶滿意度調(diào)查、客戶退貨、客戶投訴等數(shù)據(jù)收集和分析,并采用辦法持續(xù)達(dá)到客戶滿意。8.4.3通過產(chǎn)品檢查數(shù)據(jù)分析,評(píng)價(jià)產(chǎn)品符合性,生產(chǎn)部、品質(zhì)部、倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)采用辦法提高產(chǎn)品優(yōu)率。8.4.4生產(chǎn)部、品質(zhì)部應(yīng)分析產(chǎn)品特性和趨勢(shì),適時(shí)采用防止辦法,以防止浮現(xiàn)不合格。8.4.5營(yíng)業(yè)部、生產(chǎn)部、倉(cāng)儲(chǔ)部和品質(zhì)部通過對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量檢查和供貨狀況數(shù)據(jù)分析以評(píng)價(jià)和擬定合格供應(yīng)商。8.4.6各部門都應(yīng)通過數(shù)據(jù)分析以評(píng)價(jià)和改進(jìn)本部門工作

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