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文檔簡介

./目錄1.TOC\o"1-1"\h\z\u丁苯羥酸乳膏22.地奈德乳膏33.復方氟米松軟膏54.鹵米松乳膏說明書65.雌三醇乳膏86.卡泊三醇軟膏107.曲咪新乳膏118.維胺酯維E乳膏129.他扎羅汀乳膏1310.莫匹羅星軟膏1611.鹽酸特比萘芬1812.肝素鈉乳膏說明書1913.噴昔洛韋乳膏說明書2014.維A酸軟膏2115復方多粘菌素B軟膏2216硝酸舍他康唑軟膏23丁苯羥酸乳膏其化學名:4-丁氧基-N-羥基苯乙酰胺。

[結構式]

[性狀]本品為白色乳膏。

[藥理、毒理]本品為非甾體抗炎藥物。局部皮膚外用對角叉菜膠致大鼠足趾腫脹和二甲苯致小鼠耳廓腫脹具有抑制作用。

[藥代動力學]皮膚局部使用后進入體循環(huán)的藥物很少,在局部皮膚組織可達到較高藥物濃度。

[適應癥]本品適用于濕疹、神經性皮炎。

[用法與用量]本品適量涂于患處,每日2~4次;或遵醫(yī)囑。

[不良反應]〔1〕過敏反應,表現為局部發(fā)紅、丘疹、水腫、腫脹、小水皰等。

〔2〕有局部刺激作用,長期使用,可有皮膚色素沉著。

[禁忌癥]對本品過敏者禁用。

[注意事項]

〔1〕發(fā)生過敏反應立即停藥。

〔2〕本品不能用于眼科。

〔3〕藥品性狀發(fā)生改變時禁用。

〔4〕兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

〔5〕請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。[規(guī)格]〔1〕10g:0.5g;〔2〕15g:0.75g

[貯藏]密封,置陰涼干燥處保存。[關聯(lián)疾病]紫斑濕疹綜合征

維斯科特-奧爾德里奇綜合征

嬰兒濕疹神經性皮炎

滲出性神經性皮炎

外陰神經性皮炎地奈德乳膏[主要成分]本品主要成份為地奈德,其化學名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[<1-甲基亞乙基>-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

[化學結構式]

[分子式]C24H32O6[分子量]416.51

[性狀]本品為白色乳膏。

[藥理毒理]藥理作用

本品為糖皮質激素類藥物,具有抗炎、抗過敏、止癢與減少滲出作用;可以減輕和防止組織對炎癥的反應,能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅與腫脹,從而減輕炎癥的表現;具有防止或抑制細胞免疫反應、抑制初次免疫應答的免疫抑制作用。

毒理研究

動物試驗顯示,家兔連續(xù)外涂地奈德乳膏12周可致肺和皮膚發(fā)生輕度可逆性感染,但停藥后可完全恢復。

[藥代動力學]本品經正常和患處皮膚均可吸收,皮膚炎癥或其它疾病增加經皮吸收,封包治療也可使吸收增加。吸收后本品的代謝途徑與系統(tǒng)給藥相同,主要在肝臟代謝,經腎臟排泄,部分原藥和代謝產物也泌入膽汁。本品血漿蛋白結合率個體差異較大。

[適應癥]適用于對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

[用法用量]均勻涂搽于患處,每日2~4次。銀屑病與其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療,若發(fā)生感染則應結束封包,并使用適當抗菌藥物治療。

[不良反應]局部使用偶可引起灼熱、瘙癢、刺激、皮膚干燥、毛囊炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素脫失、口周炎、繼發(fā)感染以與皮膚萎縮等。

[禁忌]對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。

[注意事項]在部分患者中外用皮質激素的系統(tǒng)吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸<HPA>功能可逆性的抑制,Cushing’s綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大面積、長時間使用皮質類固醇激素治療或采用封包治療的患者,應定期檢測尿游離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑制作用。如果出現HPA軸的抑制則應考慮停藥,減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高,故系統(tǒng)毒性的發(fā)生率更大。HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復正常。少數情況下,可發(fā)生停藥反應,此時需采用系統(tǒng)皮質類固醇激素替代治療。如果出現局部刺激癥狀,應停藥并采取相應的治療措施,若同時存在感染性皮膚病,則應停用皮質激素至感染被完全控制。

1、本品需在醫(yī)生指導下使用,僅供外用,避免接觸眼睛。

2、除患有適應癥中疾病的患者外,其他皮膚病患者不宜使用本品。

3、皮膚治療區(qū)域的密閉性包扎、覆蓋應在醫(yī)生指導下進行。

4、患者應向醫(yī)生匯報所有局部不良反應,尤其在采用封包治療情況下。

5、在尿布覆蓋區(qū)域使用皮質激素治療的兒童不宜使用緊束的尿布和塑料褲,因為這樣會在局部造成密閉的環(huán)境。

[孕婦與哺乳期婦女用藥]尚無充分的人體試驗考察外用皮質激素的致畸效應,因此,孕婦應充分權衡利弊后慎用本品。孕婦不應大劑量,大面積長期使用此類藥品。尚不知外用皮質激素是否泌入乳汁,但幾乎不可能對嬰兒造成不良影響,但哺乳期婦女仍應慎用本品。

[兒童用藥]兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大,所以使用外用皮質激素治療時發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸<HPA>抑制和Cushing’s綜合征的機率更大。兒童外用此類藥品時應在有效前提下選擇最低的劑量,長期使用此類藥品可導致兒童生長發(fā)育遲緩。

[藥物相互作用]肝藥酶誘導劑如苯巴比妥、苯妥因鈉等可使糖皮質激素的代謝加快。

[藥物過量]過量使用外用皮質激素可透皮吸收可產生系統(tǒng)性不良反應。

[規(guī)格]15g:7.5mg

[貯藏]密閉,涼暗處保存。

[包裝]鋁管裝,15g/支/盒

3.復方氟米松軟膏[功效主治]對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病,尤其是和角化過度有關的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以與掌跖角化過度癥。[化學成分]奧深<復方氟米松軟膏>為復方制劑,其組分為:每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水楊酸30mg。[藥理作用]氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物,是合成的二氟糖皮質激素,具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用,C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經皮吸收,這導致了氟米松很低的濃度即可產生藥效。水楊酸具有角質層分離與脫屑作用,同時還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位,同時還可加快與增強糖皮質激素的藥效。[不良反應]氟米松的用藥耐受性較好,用藥部位偶有瘙癢、皮疹與皮膚萎縮現象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小,但當它與水楊酸合用于面部或長期使用時,需要考慮其副作用的影響。奧深<復方氟米松軟膏>使用XX未發(fā)現水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應,但奧深<復方氟米松軟膏>用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性,應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應,如:接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛<癥>與痤瘡疹。當長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位<如面部、腋下>時,會導致毛細血管擴X、紫癜、或類固醇痤瘡。[禁忌癥]凡對奧深軟膏的任何成份有過敏者禁用。此外,禁用于皮膚的病毒感染<如水痘接種疫苗后引發(fā)的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹>、細菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結核、紅斑痤瘡、口周圍皮炎與尋常痤瘡。[產品規(guī)格]15g。[用法用量]將奧深<復方氟米松軟膏>以薄層涂于患處,依癥狀每日1-2次,并緩和地摩擦,如有需要,患處以有孔紗布遮蓋。對慢性皮膚病不應突然中止治療,涂量需逐步地減少,并以緩和劑替代或改用輕效的皮質類固醇。兒童:不能連續(xù)使用超過兩周;兩歲以下兒童使用不能超過7天。[注意事項]奧深<復方氟米松軟膏>大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時,需要定期進行的醫(yī)學檢測。應盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降,必需注意用藥可能引起的全身性副作用,特別是大面積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時,必須輔以其他的相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對于嚴重腎衰竭的病人,應避免反復大面積用藥,以防水楊酸在體內積聚。奧深<復方氟米松軟膏>不適用于皮膚有滲出液體的部位,同時也不適用于粘膜部位。4.鹵米松乳膏說明書[適應癥]:對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病,如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。[化學名]:本品主要成分與其化學名稱為:鹵米松,2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。[性狀]:本品為乳劑型基質的白色軟膏。[藥理毒理]:鹵米松是一個強效的含鹵基的外用糖皮質類固醇藥物,具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管與止癢等作用。通過與甾體受體結合,可改變與病因相應的蛋白質的合成;或作用于炎癥細胞與溶酶體,調節(jié)炎癥反應。本品無抑制腎上腺軸的作用,無致癌作用,小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。[藥物動力學]:本品經皮吸收量極低,人體試驗顯示大面積皮膚〔400cm2〕均勻涂布本品,連續(xù)用7日,僅有1.41%劑量透過皮膚被吸收,腸是體內排泄行為研究表明,尿液中可檢測到1.5%的鹵米松經皮吸收后的藥物大部分經腎臟排泄。[用法用量]:以薄層涂于患處。依癥狀每日1-2次,并緩和地摩擦:如有需要,可用多孔繃帶包扎患處,通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時的密封包扎以增強藥效。對于慢性皮膚疾患〔如銀屑病或慢性濕疹〕,使用本品時不應該突然停用,應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇,逐漸減少本品用藥劑量。[不良反應/副作用]:偶爾發(fā)生用藥部位刺激性癥狀,如燒灼感、癢痛。罕見:皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰,如已發(fā)生嚴重的刺激性或過敏癥狀,應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外,尤其在長期使用,或用于大面積皮膚或使用密封性包扎,或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴X、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積使用或使用密封性包扎〔尤其用于新生兒或幼兒〕時,皮質類固醇進入血液循環(huán)產生的全身性作用〔特別是腎上腺功能暫時性抑制〕,在停用本品后,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。[注意事項]無論患者的年齡,均應避免長期連續(xù)使用,密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或應用于大面積皮膚,或使用密封性包扎,或長期使用,應對患者進行定時的醫(yī)療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位〔例如腋間部位〕,且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應,例如對于腎上腺皮質功能的作用。然后根據醫(yī)學基本理論,不排除這種危險性。在以下條件使用本品時:大面積的皮膚上使用密封的包扎時〔尤其是兒科〕如果用藥皮膚發(fā)生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能用于本人當前的皮膚,不能給其他人使用。[禁忌]1、對本品任何成分過敏者。2、細菌和病毒性皮膚病〔如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹〕、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。[孕婦與哺乳期婦女用藥]:進行了皮質類固醇安全性評價,也專門用鹵米松進行了動物試驗,實驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎與/或幼胎產生其他不良作用,孕婦使用本品必須注意權衡利弊,應有明確的治療指征,而且不應大劑量使用,不應用于大面積皮膚〔特別不應使用密封性包扎〕或長時間地使用。本品活性物質與/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應慎用[兒童用藥]對于幼兒與兒童,避免長期連續(xù)治療,以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應超過兩個星期;2歲以下的兒童,治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%,不應使用密封包扎。[藥物過量]藥物過量時可能引發(fā)腎上腺軸抑制,但發(fā)生率極低,此時不應突然停藥治療,可將涂量逐步減少,以緩和劑替代或改用輕效的皮質激素藥物。5.雌三醇乳膏[成份]每克軟膏含1mg雌三醇。其它成分:鹽酸雙氯苯雙胍已烷,2-辛基十二烷醇,鯨蠟醇十六酸脂,甘油,十六烷醇,十八醇,多乙氧基醚60,由梨醇硬脂酸脂,乳酸,苛性鈉和純水。

[適應癥]雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀,即:——治療陰道方面的癥狀,例如干燥、性交痛和癢;——預防復發(fā)性陰道和尿道下部的感染;——排尿方面的癥狀〔例如尿頻和尿痛〕輕度尿失禁。絕經后婦女陰道術前和術后??梢傻奈s性宮頸涂片輔助診斷。

[規(guī)格]15g×1[用法用量]歐維婷軟膏要在晚上就寢之前通過給藥器將藥物送至陰道。每次〔給藥器上標有裝藥刻度〕用藥0.5g歐維婷軟膏,含有0.5mg雌三醇。第一周內每天使用一次,然后根據癥狀緩解情況逐漸減低至維持量〔例如每周使用2次〕。對于尿失禁,有些婦女可能需要較高的維持量。在手術前兩周每天一次;術后兩周內每周兩次。在下次涂片檢查之前一周內每兩天一次。

[不良反應]與其它用于粘膜表面的任何產品一樣,歐維婷軟膏可能引起局部灼熱或瘙癢。乳房脹痛偶爾發(fā)生,這也表明劑量過高。一般,這些副反應在治療的頭幾周內消失。

[禁忌]1妊娠;2血栓;3已知或懷疑的雌激素依賴性腫瘤;4不明原因的陰道出血;5在妊娠期間或過去使用固醇類藥物時發(fā)生過耳硬化癥或該癥狀加重。妊娠期和哺乳期的使用:妊娠期間禁止使用。尚未有足夠資料表明哺乳期使用該藥對嬰兒有害。但是,雌三醇可能會進入乳汁,可能降低乳汁分泌量。

[注意事項]——為了預防對子宮內膜的刺激,每天使用請勿超過一次〔0.5mg雌三醇〕,并且此其始劑量〔每天一次〕勿連續(xù)使用數周?!L期使用雌激素治療,應當進行定期體檢?!幸恍﹫蟮辣砻?含有雌激素藥物的使用與膽石癥的發(fā)生有聯(lián)系。但是,目前尚不知道使用雌三醇與膽石癥的發(fā)生之間是否有聯(lián)系?!獙τ陉幍栏腥?建議同時采取針對性治療?!∪巳绨l(fā)生下列任何現象,應該監(jiān)測:血栓栓塞過去史,隱性或顯形心臟病,腎功能障礙引起的體液潴留,高血壓,癲癇或偏頭痛〔或有過去史〕,嚴重肝病,子宮內膜異位,纖維囊性乳腺病,卟林癥,高脂蛋白血癥,妊娠期或使用固醇類時曾發(fā)生過嚴重瘙癢,膽汁郁積性黃疸或皰疹。[藥物相互作用]——大量證據表明,雌激素〔包括雌三醇〕增加皮質激素的藥效。如果有必要,可降低皮質激素劑量。——還有些關于其它雌激素或口服避孕藥方面的證據表明,使用雌三醇同時使用活性、巴比妥〔包括去氧苯巴比妥〕、苯乙酰和利福平可能降低雌三醇的效果。相反地,雌三醇可能增加腎上腺阻斷劑的有效性,因而可能改變胰島素的有效性。

[藥代動力學]陰道內使用雌三醇可以在陰道內產生最佳的有效性。雌三醇也進入體循環(huán)系統(tǒng),因為在血漿中觀察到非結合雌三醇峰的驟升現象。血漿峰值在使用1-2小時后出現。幾乎所有的雌三醇〔90%〕與血漿中白蛋白不結合。與其它的雌激素不一樣,雌三醇與性激素結合球蛋白不結合。雌三醇的代謝主要是肝腸循環(huán)內的結合與解離過程。雌三醇,作為代謝終產物,主要以結合的形式通過尿液排泄;只有少部分〔?2%〕主要是非結合的雌三醇通過糞便排出。

[藥物過量]動物實驗中很少發(fā)生急性毒性反應。通過陰道給予歐維婷軟膏一般不會發(fā)生過量。但是,如果放置的藥物過多,可能會發(fā)生惡心,嘔吐和撤退性出血,沒有特殊解藥。如果有必要,可對癥治療。

6.卡泊三醇軟膏[成份]本品主要成份是卡泊三醇

化學名稱:9,10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5,7,10<19>,22-四烯-1,3,24三醇。[適應癥]尋常性銀屑病〔牛皮癬〕。

[用法用量]將本品少量涂與患處皮膚,每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數仍可維持療效。本品僅供外用,每周用藥不超過100g。

[不良反應]少數患者用藥后可能有暫時性局部刺激,極少數患者可能發(fā)生面部皮炎。

[禁忌]對本品過敏者或鈣代謝失調者應禁用。鈣代謝失調患者以與有維生素D中毒癥狀者禁用。[兒童用藥]本品兒童用藥的安全性尚未完全確定。

[孕婦與哺乳期婦女用藥]動物實驗未發(fā)現本品有任何致畸作用,但本品在孕婦與哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定。

[老年用藥]用法用量直接參照成年人,老年患者的用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗,但本品大多數臨床患者包括了老年患者。

[注意事項]達力士軟膏可能對面部皮膚有刺激作用,故不宜用于面部。涂藥后應小心洗去手上殘留之藥物。

[貯藏]儲存于室溫下〔15OC~20oC〕。應置于兒童無法取到的地方。

[包裝]帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝,15克/支。[藥代動力學]動物藥代動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝,半衰期很短,人肝臟勻漿體外實驗顯示人的代謝途徑與鼠,豚鼠,兔相似,主要代謝物無藥理活性,卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。

[藥理毒理]達力士軟膏是維生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮膚細胞〔角朊細胞〕增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得到糾正。

[藥物過量]過量使用本品〔每周超過100g〕可能導致血清鈣升高,停用藥后可立即恢復正常。7.曲咪新乳膏[成份]本品為復方制劑,每支含硝酸咪康唑100毫克,醋酸曲安奈德10毫克,硫酸新霉素30000單位。輔料為:白凡士林、十八醇、單硬脂酸甘油酯、甘油、平平加O、聚山梨酯80、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、二甲亞砜、丙二醇、純化水。

[適應癥]用于濕疹、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經性皮炎、體癬、股癬以與手足癬等。

[用法用量]外用,直接涂搽于洗凈的患處,一日2~3次。

[不良反應]

1.偶見過敏反應。

2.可見皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感。

3.長期使用可使局部皮膚萎縮、色素沉著、多毛等。

[注意事項]

1.避免接觸眼睛和其他黏膜〔如口、鼻等〕。

2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。

3.高血壓、心臟病、骨質疏松癥、肝功能不全患者慎用。

4.孕婦與哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

5.不得長期大面積使用。

6.連續(xù)使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝與外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周,癥狀不緩解,請咨詢醫(yī)師。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥理作用]本品所含硝酸咪康唑為廣譜抗真菌藥,對某些革蘭陽性細菌也有抗菌作用;醋酸曲安奈德為糖皮質激素類藥物,外用具有抗炎、抗過敏與止癢作用;硫酸新霉素對多種革蘭陽性與陰性細菌有效。

[貯藏]密封,在陰涼處〔不超過20℃[包裝]低密度聚乙烯藥用軟膏管,每支10克。8.維胺酯維E乳膏[成份]本品每克含維胺酯3毫克,維生素E5毫克。輔料為:單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、β-環(huán)狀糊精

[性狀]本品為黃色乳膏。

[作用類別]本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。

[藥理毒理]本品所含維胺酯具有促進上皮細胞分化與脫落,調節(jié)和防止角化以與抑制皮脂分泌的作用。還有抗炎、抑制痤瘡丙酸桿菌的作用。維生素E具有抗氧化保護皮膚作用。

[藥代動力學]

[適應癥]用于痤瘡。用于結節(jié)性囊腫性痤瘡。臨床可用于播散性栗粒性狼瘡,毛發(fā)紅糠疹,毛囊角化癥,各類型魚鱗病,皮脂溢出,銀屑病,多發(fā)性尋常疣與黃褐斑,老年斑等癥狀。[用法和用量]外用。一日1-2次,先將患部用溫水洗凈擦干后,均勻涂搽一層,睡前使用更佳。

[不良反應]不能與維生素A同用。偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

[禁忌]對本品過敏者與孕婦禁用。

[注意事項]不應與具有干燥作用的局部外用品,如緊膚水水、清潔劑等同時使用。嬰幼兒不宜使用,兒童必須在成人監(jiān)護下使用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能觸與的地方。[規(guī)格]15克

[藥物相互作用]如正在使用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。不能與維生素A同用。[關聯(lián)疾病]常染色體顯性遺傳尋常魚鱗病

獲得性魚鱗病

鱷皮嬰兒綜合征銀屑病關節(jié)炎性鞏膜炎

紅皮病型銀屑病

銀屑病黃褐斑老年性黑子9.他扎羅汀乳膏化學名稱:6-[〔3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基〕乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。

[性狀]本品為乳劑型基質的白色乳膏。

[藥理毒理]本品為皮膚外用的維生素A酸類的前體藥,具有調節(jié)表皮細胞分化和增殖以與減少炎癥等作用。在動物和人體中通過快速的脫酯作用而被轉化為他扎羅汀酸,該活性產物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合,但其治療銀屑病和尋常痤瘡的確切機理尚不清楚。本品對家兔皮膚有局部刺激作用,但無全身毒性作用。致突變試驗和致癌試驗結果均為陰性。文獻報道,生殖毒性試驗顯示家兔和大鼠外用和口服本品時,致畸試驗呈陽性。大鼠口服他扎羅汀后可影響其生育力。他扎羅汀是一種能引起致畸作用的物質,人體用藥達到什么水平能產生致畸作用尚不清楚。

[藥代動力學]據文獻報道,外用他扎羅汀,其結構中的酯被水解生成活性代謝物他扎羅汀酸,在血漿中幾乎不能檢測出原藥。他扎羅汀酸與血漿蛋白高度結合〔>99%〕。他扎羅汀和他扎羅汀酸最終代謝為砜、亞砜以與其它極性化合物,所有這些代謝物均通過尿和糞便排泄。無論健康人、銀屑病、尋常痤瘡

患者外用他扎羅汀時,他扎羅汀酸的半衰期相似,均為18小時。對9名銀屑病患者14天的多劑研究中,每天給藥一次,將0.1%他扎羅汀乳膏涂于未包合的皮膚上〔占體表面積5~35%;平均值±偏差為14±11%〕,最后一次給藥后8小時,測得他扎羅汀酸的Cmax為2.31±2.78ng/ml,其中5位給藥劑量為2mg/cm2的患者在第15天時,測得AUC0~24hr為31.2±35.2ng?hr/ml。0.05%或0.1%他扎羅汀乳膏治療銀屑病的臨床試驗中,139名患者有3名可檢測出血漿中他扎羅汀濃度,最高的為0.09ng/ml,139名患者中有78名可檢測

到他扎羅汀酸。其中有3名使用0.1%乳膏的患者,其血漿中他扎羅汀酸濃度大于1ng/ml,最高為2.4ng/ml。但由于血樣隨時間的變化,藥物所涂皮損X圍不同與用藥劑量差別,準確的最大血漿濃度尚不清楚。中重度尋常痤瘡患者外用0.1%他扎羅汀乳膏,每天一次,其中8位用于面部,10位用于體表〔占體表面積15%〕,均為女性患者,治療29天。在第15天時兩個劑量組的他扎羅汀酸Cmax和AUC值達峰值。皮損占體表15%面積的痤瘡患者,其Cmax和AUC高于面部痤瘡患者10倍。該研究中,第15天時,測得最大Cmax為1.91ng/ml。面部痤瘡組第15天測得的他扎羅汀酸Cmax和AUC0-24h分別為0.10±0.06ng/ml和1.54±1.01ng?hr/ml;另一組〔皮損占體表15%的痤瘡患者〕的Cmax和AUC0-24h分別為1.20±0.41ng/ml和17.01±6.15ng?hr/ml。面部痤瘡試驗組中,他扎羅汀酸的藥代動力學均在第8天達到穩(wěn)態(tài),而軀體部位患者痤瘡〔占體表15%〕的患者在第15天時達到穩(wěn)態(tài)。在一項Ⅲ期臨床試驗中,0.1%他扎羅汀乳膏用于治療面部尋常痤瘡,48位患者入組〔男性26位,女性22位〕,每天用藥一次,治療12周。他扎羅汀酸的血漿濃度在第4和第8周時分別為0.078±0.073ng/ml〔N=47〕和0.052±0.037ng/ml〔N=42〕。個體血漿濃度最高為0.41ng/ml,為女性患者,發(fā)生于治療第4周,他扎羅汀酸的濃度大小與年齡、體重無關。[適應癥]適用于治療尋常性斑塊型銀屑病和面部痤瘡。對比觀察單用樂為乳膏與與恩膚霜<0.02%丙酸氯倍他索>聯(lián)合應用治療尋常性銀質病49例斑塊型銀屑病患者,28例采用樂為乳青與恩膚霜聯(lián)合外用治療,另一組21例僅外用樂為乳膏,療程共8周,結果治療4周樂為乳膏加恩膚霜組有效率為47.37%,單獨使用樂為乳膏組有效率為23.81%;治療8周樂為乳膏加恩膚霜組有效率為62.29%,單獨使用樂為乳膏組有效率為38.1%。他扎羅汀乳膏治療尋常型痤瘡安全有效.采用多中心、隨機單盲對照試驗方法,0.1%他扎羅汀乳膏或0.1%阿達帕林凝膠局部外用每日1次,療程8周.在治療前、治療2,4和8周進行觀察.入選病例142例,其中0.1%他扎羅汀乳膏組71例,完成8周觀察64例.0.1%阿達帕林凝膠組71例,完成8周觀察67例.結果他扎羅汀乳膏組有效率72.3%,阿達帕林凝膠組有效率62.7%.兩組的不良反應均表現為輕度到中度的局部刺激,發(fā)生率分別為28.70%和23.50%

[用法用量]銀屑?。和庥?每晚臨睡前半小時將適量本品涂于患處。用藥前,先清洗患處;待皮膚干爽后,將藥物均勻涂布于皮損上,形成一層薄膜;涂藥后應輕輕揉擦,以促進藥物吸收;之后再用肥皂將手洗凈。痤瘡:清潔面部,待皮膚干爽后,取適量〔2mg/cm2〕他扎羅汀乳膏涂于患處,形成一層薄膜,每天一次,每晚用藥。

[不良反應]銀屑?。罕酒吠庥煤?主要不良反應為瘙癢、紅斑和灼熱,少數患者〔10%以下〕有皮膚刺痛、干燥和水腫,有的出現皮炎、濕疹和銀屑病惡化。尋常痤瘡:用藥后主要的不良反應有脫屑、皮膚干燥、紅斑、灼熱,少數患者〔1~5%〕出現瘙癢、皮膚刺激、疼痛和刺痛。[禁忌]

1.孕婦、哺乳期婦女與近期有生育愿望的婦女禁用。

2.對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

[注意事項]

1.育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時間內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發(fā)生妊娠,應立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險性與是否繼續(xù)妊娠等。

2.避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸,應用水徹底沖洗。

3.如出現瘙癢等皮膚刺激作用,盡量不要搔抓,可涂少量潤膚劑;嚴重時,醫(yī)生應建議患者停用本品或隔天使用一次。

4.本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。

5.治療期間,要避免在陽光下過多暴露。

6.本品不能口服。

[孕婦與哺乳期婦女用藥]本品有致畸性,禁用于孕婦。動物試驗證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。

[兒童用藥]對18歲以下的銀屑病患者與12歲以下的痤瘡患者使用本品的療效和安全性資料尚未建立。

[老年患者用藥]老年患者與年輕患者用藥的安全性和有效性沒有差別,治療尋常痤瘡的臨床試驗中,他扎羅汀乳膏尚未用于年齡大于65歲患者。

[藥物相互作用]

1.患者在同時服用具有光敏性藥物時〔例如四環(huán)素、氟喹諾酮、酚噻嗪、磺胺〕,應小心使用,因為該類藥物增加光敏性。

2.應避免同時使用能使皮膚變干燥的藥物和化妝品。

[藥物過量]過量使用本品不會加快皮損好轉,還會產生皮膚發(fā)紅、脫皮與其他不適。

[包裝]鋁管包裝,15g/支/盒

10.莫匹羅星軟膏[功效主治]本品為局部外用抗生素,適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,如膿皮病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性感染;對濕疹、皮炎、糜爛、潰瘍繼發(fā)感染可起到抗菌與制止原發(fā)病加重作用,有利于原發(fā)病治療。有報告本品預防或治療給藥對降低皮膚外科手術后傷口化膿十分有效。[化學成分]本品主要成份為:莫匹羅星。其化學名稱為:9-{4-[5-<2,3-環(huán)氧-5-羥基-4-甲基己基>-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。結構式:分子式:C26H44O9分子量:500.6[藥理作用]本品作用于菌體內的異亮氨酸t(yī)RNA合成酶與異亮氨酸結合點,阻礙氨基酸的合成,同時耗竭了細胞內tRNA,使敏感菌的RNA和蛋白質合成中止。本品對哺乳類動物異亮氨酸t(yī)RNA合成酶的親和力很低,故對人的毒性甚小。莫匹羅星對需氧革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性,尤其對皮膚感染有關的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌。對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對本品敏感的革蘭陰性細菌有流感嗜血桿菌、淋球菌等。本品對起先天性抗感染屏障作用的皮膚正常菌群叢如細球菌、棒狀桿菌和丙酸桿菌等抑制較弱。對綠膿假單孢菌、厭氧菌和真菌無抑制作用。本品對其它抗生素無交叉耐藥性。與皮膚科病人其它常用的抗生素相比,本品保持對敏感菌株的敏感性。但在長期應用本品的病例中,亦已分離到對本品輕度耐藥的菌株。早期實驗表明,外用本品0.02%~0.1%濃度制劑對金黃色葡萄球菌即有抑制作用,而用2%濃度制劑則起殺菌作用。在偏酸環(huán)境下體外活性增強,因而皮膚的低pH值有利于本品的抗菌活性。。[不良反應]局部應用一般無不良反應,偶見局部癢感或灼感,一般不需停藥。[禁忌癥]對本品與聚乙二醇基質過敏者禁用。本配方不宜用于眼內與鼻腔內。[產品規(guī)格]15g:0.3g[用法用量]外用,局部涂于患處,開放或封包均可。每日3次,5天為一療程或遵醫(yī)囑。[注意事項]1

如使用一療程后癥狀無好轉或加重,應立即去醫(yī)院就醫(yī)。

2

感染面積較大者,去醫(yī)院就醫(yī)。

3

本品僅供皮膚給藥,請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

4

誤入眼內時用水沖洗即可。

5

有中度或重度腎損害者慎用。

6

孕婦慎用;哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。

7

對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8

本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

9

請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10

兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11

如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。[藥代動力學]本品皮膚外用經皮穿透和吸收極少。在一項健康人試驗中,用本品2%制劑一次性封包占體表面積70%~80%的皮膚〔約合藥3g〕8小時或在鼻腔內涂布本品,均未測出系統(tǒng)吸收量。在銀屑病或濕疹皮損中外用本品,尿中主要代謝產物相當用藥量的0.4%~0.6%,而健康皮膚估計在0.2%~0.3%以下。莫匹羅星透皮吸收極微,即使進入循環(huán),通過副鏈與核之間的醋鍵的去酯化作用轉變?yōu)閱捂呔岬男问蕉Щ畈⒀杆購哪I臟排泄,因而莫匹羅星只適于局部外用。11.鹽酸特比萘芬[性狀]乳劑型基質的白色軟膏。[含量測定]照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水-5%氫氧化四乙基銨〔80∶20∶0.3〕為流動相,檢測波長為283nm。理論板數按鹽酸特比萘芬峰計算應不低于2500,鹽酸特比萘芬峰和內標物質峰的分離度應符合規(guī)定。內標溶液的制備取萘,加甲醇制成每1ml中含0.50mg的溶液,搖勻,即得。測定法取鹽酸特比萘芬對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各10ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取適量〔約相當于鹽酸特比萘芬5mg〕,精密稱定,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,攪拌,使鹽酸特比萘芬溶解,放冷至室溫,精密加內標溶液10ml,用甲醇稀釋成50ml,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出迅速濾過,取續(xù)濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算,即得。[藥理毒理]特比萘芬是一種有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環(huán)氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。[適應癥]主要用于敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬與花斑癬等。[用法和用量]外用每日2次,涂患處,療程1~2周,或遵醫(yī)囑。[不良反應]可出現局部輕度燒灼感、瘙癢感等刺激癥狀或局部皮膚干燥。[禁忌]對鹽酸特比萘芬與本品其它成分過敏者禁用。[注意事項]1使用過程中如出現不良反應癥狀,應停止用藥;2療程不超過4周。[貯藏]密閉,置陰涼處保存。12.肝素鈉乳膏說明書[成份]本品每克含肝素鈉350單位。輔料含玻璃酸鈉、丙二醇、白凡士林、甘油單硬脂酸酯、十八醇、液狀石蠟、十二烷基硫酸鈉、月桂氮革酮、香精,防腐劑<羥苯乙酯>。[性狀]本品為乳劑型基質的白色軟膏。[作用類別]本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。[不良反應]罕見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。[藥物相互作用]如正在使用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。[貯藏]密封,在陰涼處保存。[藥理毒理]肝素鈉具有抗凝與抗血小板聚集作用,能改善皮膚血液循環(huán),促進其新陳代謝。[適應癥]肝素鈉乳膏用于早期凍瘡、皸裂、潰瘍、濕疹與淺表性靜脈炎和軟組織損傷。[用法和用量]外用。一日2~3次,涂于患處。[禁忌]1.有出血性疾病或燒傷者禁用。

2.嚴重高血壓、新近的顱腦外傷或顱內出血患者禁用。

3.先兆流產或產后婦女禁用。[注意事項]1.孕婦與哺乳期婦女慎用。

2.不可長期、大面積使用。

3.避免接觸眼睛和其他黏膜〔如口、鼻等〕。

4.用藥部位如有灼燒感、紅腫等情況,應停止用藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。

5.對肝素鈉乳膏過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.肝素鈉乳膏性狀發(fā)生改變時禁止使用。

7.請將肝素鈉乳膏放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用肝素鈉乳膏前請咨詢醫(yī)師或藥師。[規(guī)格]20克:7000單位[貯藏]密封,在陰涼處保存。13.噴昔洛韋乳膏說明書本品主要成分為噴昔洛韋,其化學名稱為9-[4-羥基-3-<羥甲基>-丁基]-鳥嘌呤。

[性狀]本品為乳劑型基質的白色軟膏。

[藥理毒理]本品為核苷類抗病毒藥,體外對I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用,在病毒感染細胞中,病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽,然后細胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實驗表明,噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競爭性抑制單純皰疹病毒多聚酶,從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質發(fā)生了改變,最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它們對本品也耐藥。

[藥代動力學]文獻報道,健康男性志愿者12人,單次或多次使用1%噴昔洛韋軟膏<每次180mg,約為臨床常用劑量的67倍>,在血漿或尿中未檢出噴昔洛韋。

[適應癥]口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

[用法用量]外用:涂于患處,每天4~5次,應盡早開始治療<如有先兆或損害出現時>。

[不良反應]未見全身不良反應,偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。

[禁忌癥]對本品過敏者禁用。

[注意事項]

1.不推薦用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼內與眼周。

2.嚴重免疫功能缺陷患者<如愛滋病或骨髓移植患者>應在醫(yī)生指導下應用。

[孕婦與哺乳期婦女用藥]妊娠、哺乳期婦女在醫(yī)生指導下使用。

[兒童用藥]兒童應在醫(yī)生指導下使用。[規(guī)格]<1>2g:20mg<2>5g:50mg<3>10g:0.1g

[貯藏]密閉,置陰涼處保存。14.維A酸軟膏性狀: 本品為淡黃色軟膏。藥理毒理: 藥理學表皮角質形成細胞、黑色素細胞與真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導表皮增生,使顆粒層和棘細胞層增厚,可能是維A酸對表皮細胞的直接作用,也可能是通過調節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用,受作用的表皮細胞可見到DNA合成和絲分裂指數增加。另一個重要作用是在表皮細胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解?,影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程與交聯(lián)包膜形成促進表皮顆粒層細胞向角質層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成,通過調節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓,從而起到防藥代動力學: 適應癥: 尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮,魚鱗病與各種角化異常與色素過度沉著性皮膚病、銀屑病。用法用量: 對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏與對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次,或遵醫(yī)囑。不良反應: 外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑與脫屑,可能使皮損更明顯,但同時表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應與耐受,刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續(xù)或加重,可在醫(yī)師指導下間歇用藥,或暫停用藥。禁忌癥: 妊娠起初3個月內婦女禁用。急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。注意事項: 1.本品應遠離眼部。2.不宜使用于皮膚皺折部位。3.用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激與破損的藥物、化妝品或清潔劑,以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加與引起系統(tǒng)不良反應。4.日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解,動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力,因此本品最宜在晚間與睡前應用,治療過程應避免日曬,或采用遮光措施。5.本品不宜大面積應用,日用量不應超過20g。孕婦與哺乳期婦女用藥: 雖然尚無證據人皮膚外用維A酸導致畸胎,但育齡婦女用藥期間嚴格受孕。哺乳期間暫停用藥,以免嬰兒經口攝入本制劑。包裝: 〔1〕10g:5mg〔2〕10g:10mg15復方多粘菌素B軟膏[成

份]硫酸多粘菌素B50000單位、硫酸新霉素35000單位、桿菌肽5000單位以與鹽酸利多卡因400mg。[性

狀]本品為類白色至淡黃色的混懸型軟膏。[適

癥]〔1〕用于預防割傷、擦傷、燒燙傷、手術傷口,小面積皮膚創(chuàng)口感染,屬急救藥類;〔2〕各種細菌性皮膚感染的治療,如膿皰瘡、癤腫、毛囊炎、須瘡、甲溝炎,原發(fā)性皮膚細菌感染以與濕疹、單純性皰疹、脂溢性皮

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