執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匯報人：2024-01-21CATALOGUE目錄執(zhí)業(yè)藥師概述藥事管理基礎(chǔ)知識藥品管理法核心內(nèi)容處方藥與非處方藥分類管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師在藥事服務(wù)中作用01執(zhí)業(yè)藥師概述經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師定義負責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員，包括處方審核、藥物調(diào)配、用藥指導(dǎo)、藥物咨詢等。執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師定義與職責(zé)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一定年限。參加全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格者獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。執(zhí)業(yè)藥師資格認證資格認證程序資格認證條件尊重患者，一視同仁嚴謹求實，精益求精廉潔奉公，遵紀守法團結(jié)協(xié)作，共同發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)尊重患者的人格和權(quán)利，不因患者的身份、地位、貧富等因素而有所偏頗。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)廉潔奉公，自覺遵守國家法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，不謀取私利。執(zhí)業(yè)藥師在工作中應(yīng)嚴謹求實，追求真理，不斷提高自己的專業(yè)水平和技能。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)團結(jié)協(xié)作，與同行保持良好的合作關(guān)系，共同推動藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。02藥事管理基礎(chǔ)知識藥事管理是指對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全過程、全方位的管理，以保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。藥事管理概念確保藥品質(zhì)量，防止藥品濫用和誤用，促進合理用藥，維護公眾健康。藥事管理目標藥事管理概念與目標藥事管理體制我國藥事管理體制實行國家、省、市、縣四級管理體制，各級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。藥事管理機構(gòu)設(shè)置國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作，省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，縣級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。藥事管理體制及機構(gòu)設(shè)置藥事管理法規(guī)體系法律《中華人民共和國藥品管理法》是藥事管理的基本法律，對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范。部門規(guī)章國家藥品監(jiān)督管理局等部門制定的有關(guān)藥品管理的部門規(guī)章，如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等。行政法規(guī)國務(wù)院制定的有關(guān)藥品管理的行政法規(guī)，如《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。地方性法規(guī)各省、市、自治區(qū)人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的有關(guān)藥品管理的地方性法規(guī)。03藥品管理法核心內(nèi)容藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并按照許可證規(guī)定的范圍進行生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)許可制度藥品經(jīng)營許可制度藥品上市許可制度藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，并按照許可證規(guī)定的范圍進行經(jīng)營。新藥或仿制藥在上市前，需經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門的審批，取得藥品批準文號。030201藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可制度藥品價格管理01藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式。政府定價和政府指導(dǎo)價的藥品，價格由國家和省級價格主管部門制定；市場調(diào)節(jié)價的藥品，由企業(yè)自主定價。藥品廣告管理02藥品廣告必須經(jīng)過審查批準，取得《藥品廣告審查表》后方可發(fā)布。廣告內(nèi)容必須真實、合法，不得含有虛假和誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。藥品促銷管理03藥品促銷必須遵守公平競爭、誠實信用的原則，不得進行虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者或采取不正當手段進行促銷。藥品價格、廣告及促銷管理麻醉藥品和精神藥品管理實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營和專庫儲存制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全和合理使用。醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管理實行特殊管理，確保醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的安全和有效使用。易制毒化學(xué)品管理實行許可制度，對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行嚴格管理，防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品。特殊藥品管理要求04處方藥與非處方藥分類管理必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥定義非處方藥定義處方藥特點非處方藥特點不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。通常具有一定的毒性或其他潛在風(fēng)險，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用藥方法和劑量都有嚴格要求。相對安全，按照藥品說明書使用通常不會導(dǎo)致嚴重問題。處方藥與非處方藥定義及特點處方藥分類標準根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同進行分類，一般分為特殊管理藥品、抗生素、激素類藥品等。非處方藥分類標準根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用方便性等因素進行分類，一般分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。處方藥與非處方藥分類標準處方藥與非處方藥流通監(jiān)管處方藥流通監(jiān)管處方藥的銷售必須嚴格遵守醫(yī)生處方，藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，對處方進行審核和調(diào)配。同時，監(jiān)管部門對處方藥的流通環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。非處方藥流通監(jiān)管非處方藥的銷售相對自由，但藥店仍需遵守相關(guān)法規(guī)，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)管部門對非處方藥的廣告、宣傳等方面進行監(jiān)管，確保公眾用藥安全。05醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥劑科，并根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)模配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和技術(shù)人員。藥劑科設(shè)置負責(zé)藥品采購、儲存、調(diào)配、制劑、質(zhì)量控制等藥事管理工作，提供臨床藥學(xué)服務(wù)，參與臨床藥物治療和藥物評價。藥劑科職責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科設(shè)置與職責(zé)臨床用藥指導(dǎo)原則安全、有效、經(jīng)濟、合理地使用藥品，確?；颊哂盟幇踩?。臨床用藥實施醫(yī)師應(yīng)遵循診療規(guī)范、藥品說明書等，開具處方或醫(yī)囑；藥師應(yīng)對處方進行審核和調(diào)配，提供用藥咨詢和指導(dǎo)。臨床用藥指導(dǎo)原則及實施VS醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行監(jiān)測和記錄。藥物不良反應(yīng)報告發(fā)現(xiàn)嚴重或新的藥物不良反應(yīng)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即向相關(guān)部門報告，并采取相應(yīng)措施保障患者安全。同時，藥師應(yīng)積極參與藥物不良反應(yīng)的收集、分析和上報工作。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度06執(zhí)業(yè)藥師在藥事服務(wù)中作用根據(jù)患者病情和醫(yī)生處方，提供個性化的用藥方案和建議。指導(dǎo)患者正確使用藥物，包括用藥時間、劑量、方法等。解答患者在用藥過程中的疑問和困惑，提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。提供專業(yè)用藥建議和指導(dǎo)協(xié)助醫(yī)生制定藥物治療方案，提供藥物治療的專業(yè)建議。根據(jù)藥物治療方案，為患者提供用藥指導(dǎo)和監(jiān)督。及時向醫(yī)生反饋患者的用藥情況和治療效