醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)操作手冊企業(yè)版樣本

湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)操作手冊（公司版）湖南省食品藥物監(jiān)督管理局07月17日目錄HYPERLINK1、前言…………….3HYPERLINK2、系統(tǒng)構(gòu)造……………..……..4HYPERLINK3、顧客帳號申請…………….5HYPERLINK4、顧客登錄…………………….6HYPERLINK5、醫(yī)療器械生產(chǎn)公司填報尋常操作闡明………………........86、附錄：截圖及遠程協(xié)助操作指南………………237、附錄：如何生成PDF格式文檔操作指南………………….251、前言本手冊是針對于湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)公司（Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類）顧客操作，協(xié)助公司顧客熟悉湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)使用，同步也可作為組織公司有關(guān)人員培訓(xùn)材料。注意事項本手冊僅合用于湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。使用本手冊前，假定您已經(jīng)可以訪問湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。如果您不是合法使用湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)，咱們將不提供任何保證服務(wù)。手冊對象定義本手冊適讀對象是各公司具備一定計算機知識和技能有關(guān)操作人員。本手冊將向顧客詳細簡介湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)操作辦法。遇到更多問題在您使用湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)過程中遇到問題時，建議您一方面查閱本手冊，本手冊可以協(xié)助您解決遇到大某些問題。如未能解決可以采用如下聯(lián)系方式：電話：ＱＱ：QQ群：關(guān)于怎么屏幕截圖和發(fā)起遠程協(xié)助內(nèi)容請參照附件（附件：怎么屏幕截圖和發(fā)起遠程協(xié)助？）。系統(tǒng)環(huán)境為了您更好使用該系統(tǒng)，建議系統(tǒng)在如下環(huán)境中使用操作系統(tǒng)：WindowsXP系統(tǒng)瀏覽器版本：InternetExpiorer8+顯示屏辨別率：1024*768及以上2、系統(tǒng)構(gòu)造系統(tǒng)采用B/S構(gòu)造，基于J2EE原則實現(xiàn)對尋常業(yè)務(wù)管理。系統(tǒng)基于當(dāng)前保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，依照顧客需求呈現(xiàn)有關(guān)業(yè)務(wù)查詢、記錄報表等信息。３、顧客帳號申請顧客初次使用時，需申請一種帳號，才干正常登錄。（已有顧客帳號無需申請）在登錄界面點擊“公司注冊”彈出“公司注冊申請表”*為必填項，請對的填寫，否則無法獲得顧客帳號信息公司類型為多選項，依照不同類型具備不同登陸權(quán)限。手機號碼―――用于接受帳戶及密碼信息電子郵箱―――用于接受帳戶及密碼信息（系統(tǒng)默認以郵件方式發(fā)送）完整填寫好資料后，點擊注冊，提示注冊成功。等待藥監(jiān)部門進行資料審核，當(dāng)資料審核通過后，系統(tǒng)會自動生成一種帳號和密碼，并以郵件方式發(fā)送到指定郵箱內(nèi)。４、顧客登錄湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)采用IE瀏覽器直接操作，每次進入系統(tǒng)前一方面需要身份認證，這樣可以保證安全性，還可以確認登錄顧客身份并賦予相應(yīng)權(quán)限。4.1登陸地址及登錄辦法4.1.1登錄地址：（附1：如何獲取登錄地址？）4.1.2登錄辦法：在IE瀏覽器中打開登陸地址后顯示系統(tǒng)登錄頁面（如圖1），輸入對的顧客名和密碼，點擊【登錄】按鈕即可登錄。圖1系統(tǒng)登錄頁面顧客名：由顧客注冊申請獲得。密碼：顧客注冊時同步獲得密碼。ＱＱ在線：點擊ＱＱ交談，可獲得ＱＱ在線支持協(xié)助中心：下載本操作手冊4.2系統(tǒng)主界面登錄系統(tǒng)后進入系統(tǒng)主界面（如圖2），在菜單欄中點擊填報事項后將在 填報操作區(qū)顯示填報操作界面。填報操作區(qū)在菜單欄中點擊相應(yīng)菜單填報操作區(qū)在菜單欄中點擊相應(yīng)菜單后將在填報操作區(qū)顯示填報操作界面圖2系統(tǒng)主界面主菜單：當(dāng)前顧客可填報事項列表。依照顧客權(quán)限不同，“主菜單”中列出功能模塊也會有所不同。填報操作區(qū)：將顯示顧客選取填報操作界面。默認打開主頁。功能按鈕：系統(tǒng)功能按鈕即返回眸頁、修改密碼、協(xié)助文檔、退出。返回眸頁：當(dāng)顧客在系統(tǒng)其她頁面進行操作時,只需點主頁按鈕,即可返回主頁。協(xié)助文檔：即本顧客操作手冊,顧客在操作過程中有疑問時可查閱。修改密碼：即顧客修改密碼。退出：若顧客要退出系統(tǒng),可點退出按鈕，頁面跳轉(zhuǎn)退回到系統(tǒng)登錄界面。(注：系統(tǒng)使用完畢后，建議通過點擊右上角【退出】按鈕來退出，不建議以直接關(guān)閉瀏覽器方式退出。)５、醫(yī)療器械生產(chǎn)公司填報尋常操作闡明5.1公司基本信息錄入5.1.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司基本信息5.1.2菜單途徑公司信息填報-----公司基本信息５.1.3操作環(huán)節(jié)登陸后，點擊左側(cè)菜單欄中“公司信息填報”菜單中“公司基本信息”，可以維護生產(chǎn)公司信息，界面如下：添加好信息后，進行保存。并提示：“保存成功”注：未成功因素也許是信息填報不全，系統(tǒng)將以紅色邊框及彈出窗提示。擬定信息無誤后，點擊“上報”，如圖所示：上報成功后，等待藥監(jiān)部門對資料進行審核。審核通過―――表達信息已通過藥監(jiān)部門審核，入檔；審核中―――－等待藥監(jiān)部門資料審核如果資料被退回，顧客點擊公司基本信息，直接可以進行修改，再上報。5.2產(chǎn)品注冊信息錄入5.2.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司產(chǎn)品信息5.2.2菜單途徑公司信息填報-----產(chǎn)品注冊信息５.2.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“公司信息填報”菜單中“產(chǎn)品注冊信息”，對生產(chǎn)公司產(chǎn)品信息進行維護，界面如下：點擊“新建”，彈出產(chǎn)品信息填寫頁面填寫完信息后，點擊“保存”當(dāng)信息確認無誤后，點擊“上報”，上報后，信息不能修改，等待藥監(jiān)部門對資料進行審查；未上報信息，可以進行修改。如圖所示：保存后，未上報，審核狀態(tài)顯示：“未上報”，可進行修改或刪除操作。上報后，等待藥監(jiān)部門審查，如圖：審核通過后，審核狀態(tài)顯示：通過，如圖：未通過審核，可以進行修改。5.3管理者代表信息錄入5.3.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司管理者代表信息5.3.2菜單途徑公司信息填報-----管理者代表信息５.3.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“公司信息填報”菜單中“管理者代表信息”，對管理者代表進行維護，界面如下：直接輸入信息內(nèi)容，點擊“保存”，提示：保存成功。注：管理者代表信息需要進行修改時，可點擊“修改”按鈕，如圖：修改好后，點擊“保存”。5.4注冊申報人員信息錄入5.4.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司注冊申請人員信息5.4.2菜單途徑公司信息填報-----注冊申報人員信息５.4.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“公司信息填報”菜單中“注冊申報人員信息”，對生產(chǎn)公司注冊申報人員進行維護，界面如下：點擊“新建”輸入注冊人員信息后，點擊“保存”。注：１）、請對的輸入身份證號碼；２）、信息填寫完整，真實當(dāng)信息確認無誤后，點擊“上報”，注冊申報人員離職時，請按如下操作：點擊“修改”選取注冊申報結(jié)束時間及將狀態(tài)勾選“注銷”，點擊保存。在該單位注銷后，方可在其她醫(yī)療器械生產(chǎn)公司從事注冊申報工作。5.5產(chǎn)品生產(chǎn)信息錄入5.5.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司產(chǎn)品生產(chǎn)狀況信息5.5.2菜單途徑公司信息填報-----產(chǎn)品生產(chǎn)信息５.5.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“公司信息填報”菜單中“產(chǎn)品生產(chǎn)信息”，對生產(chǎn)公司產(chǎn)品生產(chǎn)狀況信息進行維護，界面如下：：點擊“新建”選取相應(yīng)產(chǎn)品，修改對的規(guī)格型號，信息錄完后，點擊“保存”，當(dāng)信息確認無誤后，進行“上報”，上報后，信息無法修改。如圖所示：5.6公司年度生產(chǎn)銷售信息錄入5.6.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司年度生產(chǎn)銷售信息5.6.2菜單途徑公司信息填報-----年度生產(chǎn)銷售信息５.6.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“公司信息填報”菜單中“年度生產(chǎn)銷售信息”，對生產(chǎn)公司年度生產(chǎn)銷售利潤信息進行維護，界面如下：點擊“新建”輸入完整信息后，點擊“保存”，當(dāng)信息確認無誤后，進行“上報”，上報后，信息無法修改。如圖所示：5.7公司基本信息變更錄入5.7.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司基本信息變更5.7.2菜單途徑生產(chǎn)公司變更-----公司基本信息5.7.3操作環(huán)節(jié)登陸后，點擊左側(cè)菜單欄中“生產(chǎn)公司變更”菜單中“公司基本信息”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)公司基本信息變更進行維護，界面如下：輸入需變更信息后，點擊“保存”，注：變更信息將以紅色邊框進行標記。當(dāng)信息確認無誤后，點擊“上報”，上報后等待藥監(jiān)部門審核，顯示如下：審核通過后，自動生成歷史變更記錄信息，如圖所示：審核未通過，可重新進行修改，上報5.8產(chǎn)品注冊信息變更錄入5.8.1功能描述：該功能用于維護醫(yī)療器械生產(chǎn)公司產(chǎn)品注冊信息變更5.8.2菜單途徑生產(chǎn)公司變更-----產(chǎn)品注冊信息5.8.3操作環(huán)節(jié)登陸后，點擊左側(cè)菜單欄中“生產(chǎn)公司變更”菜單中“產(chǎn)品注冊信息”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)公司產(chǎn)品注冊信息變更進行維護，界面如下：點擊“變更”輸入需變更信息后，點擊“保存”，注：變更信息將以紅色邊框進行標記。當(dāng)信息確認無誤后，點擊“上報”，上報后等待藥監(jiān)部門審核，顯示如下：審核通過后，自動生成歷史變更記錄信息，如圖所示：審核未通過，可重新進行修改，上報。5.9醫(yī)療器械生產(chǎn)公司監(jiān)管信息查看5.9.1功能描述：該功能用于查看醫(yī)療器械生產(chǎn)公司監(jiān)管記錄信息5.9.2菜單途徑監(jiān)管信息管理-----尋常監(jiān)管信息5.9.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“監(jiān)管信息管理”菜單中“尋常監(jiān)管信息”，可以查看本公司監(jiān)管記錄信息，涉及當(dāng)年及歷年監(jiān)管記錄，界面如下：5.10醫(yī)療器械生產(chǎn)公司預(yù)警信息查看5.10.1功能描述：該功能用于查看醫(yī)療器械生產(chǎn)公司預(yù)警信息涉及：生產(chǎn)允許預(yù)警及產(chǎn)品信息預(yù)警，依照預(yù)警規(guī)則（默以為：半年內(nèi)），系統(tǒng)將自動進行預(yù)警提示，供公司查詢并及時辦理有關(guān)手續(xù)。5.10.2菜單途徑信息預(yù)警-----生產(chǎn)允許預(yù)警信息預(yù)警-----產(chǎn)品信息預(yù)警5.10.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“信息預(yù)警”菜單中“生產(chǎn)允許預(yù)警”/“產(chǎn)品信息預(yù)警”，可以查看本公司生產(chǎn)允許證預(yù)警信息及產(chǎn)品注冊證預(yù)警信息，界面如下：5.11醫(yī)療器械生產(chǎn)公司公示告知查看5.11.1功能描述：該功能用于查看藥監(jiān)部門發(fā)出公示告知內(nèi)容5.11.2菜單途徑公示告知-----公示告知5.11.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“公示告知”菜單中“公示告知”，可以查看藥監(jiān)部門發(fā)布公示告知信息，界面如下：點擊“查看”，如圖所示：5.12法律法規(guī)查看5.12.1功能描述：該功能用于查看法規(guī)法規(guī)內(nèi)容（涉及：法規(guī)及部門規(guī)章、國家局工作文獻、湖南省局工作文獻、技術(shù)指引原則、國標、行業(yè)原則）5.12.2菜單途徑法律法規(guī)-----法律法規(guī)5.12.3操作環(huán)節(jié)點擊左側(cè)菜單欄中“法律法規(guī)”菜單中“法律法規(guī)”，可以查看法律法規(guī)信息，界面如下：點擊“查看”，如圖所示：5.13密碼修改5.13.1功能描述：該功能用于修改登錄顧客密碼5.13.2操作環(huán)節(jié)點擊右上角“修改密碼”，如圖：彈出修改密碼窗口：輸入原密碼、新密碼以及新密碼確認后點擊“保存”按鈕，即可實現(xiàn)密碼修改。下次登錄將采用新密碼進行確認附錄：怎么屏幕截圖和發(fā)起遠程協(xié)助？怎么屏幕截圖？屏幕截圖功能：提供了截取圖片、錄制視頻動畫、捕獲視頻圖像這三種方式截取，錄制動畫時尺寸也決定了錄制時長。小尺寸——錄制動畫寬度為160像素，最長可以錄制10秒；大尺寸——錄制動畫寬度為320像素，最長可以錄制6秒。設(shè)立項位于系統(tǒng)設(shè)立=>朋友和聊天=>常規(guī)=>錄制動畫尺寸設(shè)立。屏幕截圖操作辦法如圖：怎么發(fā)起遠程協(xié)助？打開朋友聊天窗口，選取，打開下拉箭頭選取協(xié)助即可。QQ后來版本可以在聊天窗口直接點擊。附錄：如何生成PDF格式文檔操作指南辦法一：使用word轉(zhuǎn)換打開你要轉(zhuǎn)換格式word文檔，編輯好了后來，咱們就要開始轉(zhuǎn)換了，點擊左上角這個開始按鈕2在打開列表中選?。毫泶鏋?-PDF。3彈出了另存對話框，選取好文獻存儲位置，然后設(shè)立文獻名，記得文獻名后綴是pdf，然后點擊發(fā)布即可。4辦法二：使用WPS轉(zhuǎn)換1、打開WPS文字或表格；2