量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座培訓(xùn)課件

量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的定義

量表是由若干問(wèn)題或自我評(píng)分指標(biāo)組成的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)定表格，用于測(cè)量研究對(duì)象的某種狀態(tài)、行為或態(tài)度。量表又常稱為測(cè)量工具（instrument）。2量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的適用范圍1.無(wú)法直接測(cè)量的指標(biāo)，如疼痛、失眠等。2.抽象的概念和態(tài)度，如幸福感、滿意度等。3.復(fù)雜的行為或神經(jīng)心理狀態(tài)，如認(rèn)知障礙、兒童多動(dòng)癥等。3量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的信度分析信度（reliability)：評(píng)價(jià)量表的精密度、穩(wěn)定性和一致性，即測(cè)量過(guò)程中隨機(jī)誤差造成測(cè)定值的變異程度的大小。常用的信度指標(biāo)有重測(cè)信度、分半信度和克朗巴赫系數(shù)。4量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的信度分析1、重測(cè)信度：相同量表前后兩次測(cè)量同一批被訪者量表得分的簡(jiǎn)單相關(guān)系數(shù)r，一般要求達(dá)到0.7以上。2、分半信度：相同量表的調(diào)查項(xiàng)目分成兩半，如分前后兩個(gè)部分、按提問(wèn)項(xiàng)目號(hào)的奇數(shù)和偶數(shù)分兩個(gè)部分。計(jì)算兩個(gè)部分得分的簡(jiǎn)單相關(guān)系數(shù)r。3、克朗巴赫系數(shù)：是指測(cè)驗(yàn)內(nèi)部的項(xiàng)目在多大程度上考察了同一內(nèi)容，評(píng)價(jià)的是量表中各題項(xiàng)得分間的一致性。一般認(rèn)為克朗巴赫系數(shù)應(yīng)達(dá)到0.7以上。5量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的效度分析

效度（validity）:評(píng)價(jià)量表的準(zhǔn)確度、有效性和正確性，即測(cè)定值與目標(biāo)真實(shí)值的偏差大小。常用的效度指標(biāo)有內(nèi)容效度、標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度和結(jié)構(gòu)效度。6量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表度效度分析1、內(nèi)容效度（contentvalidity):量表的各條目是否測(cè)定其希望測(cè)定的內(nèi)容，即測(cè)定對(duì)象對(duì)問(wèn)題的理解和回答是否與條目設(shè)計(jì)者希望詢問(wèn)的內(nèi)容一致。2、標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度（criterion-relatedvalidity):又稱標(biāo)準(zhǔn)效度，是以一個(gè)公認(rèn)有效的量表作為標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)新量表與標(biāo)準(zhǔn)量表測(cè)定結(jié)果的相關(guān)性，以兩種量表測(cè)定得分的相關(guān)系數(shù)表示標(biāo)準(zhǔn)效度。7量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的效度分析3、結(jié)構(gòu)效度：又稱構(gòu)想效度，說(shuō)明量表的結(jié)構(gòu)是否與制表的理論設(shè)想相符，測(cè)量結(jié)果的內(nèi)在成分是否與設(shè)計(jì)者打算測(cè)量的領(lǐng)域一致，結(jié)構(gòu)效度主要用證實(shí)性因子分析（confirmatoryfactoranalysisCFA)評(píng)價(jià)。證實(shí)性因子分析是確定存在幾個(gè)因子以及各實(shí)測(cè)變量與各因子的關(guān)系，用實(shí)際數(shù)據(jù)擬合特定的因子模型，分析擬合優(yōu)度，評(píng)價(jià)實(shí)測(cè)指標(biāo)性質(zhì)與設(shè)計(jì)目標(biāo)是否吻合。8量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的反應(yīng)度分析臨床醫(yī)學(xué)用的量表常用于評(píng)價(jià)不同治療措施的治療效果比較，因此量表必須反映出對(duì)象細(xì)微的療效差別，即具有一定的反應(yīng)度。反應(yīng)度指量表能測(cè)出不同對(duì)象、不同目標(biāo)時(shí)間特征變化的能力，即反映對(duì)象特征值變化的敏感度。9量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座中文版支氣管哮喘用藥依從性量表的信效度檢驗(yàn)

報(bào)告者：郎倩10量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座摘要

目的翻譯引進(jìn)支氣管哮喘用藥依從性量表（MedicationAdherenceReportScaleforAsthma，MARS-A），并在支氣管哮喘患者中進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。11量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座摘要

方法按照Brislin翻譯模型的雙人翻譯-回譯法，將量表翻譯成中文后再回譯成英文，與源量表比較并再次征求作者意見(jiàn)。由5名專家評(píng)價(jià)中文版量表的內(nèi)容效度，由99例使用吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）的支氣管哮喘患者填寫MARS-A，檢驗(yàn)其內(nèi)部一致性信度，之后患者回答另外兩個(gè)用藥問(wèn)題，以檢測(cè)量表結(jié)構(gòu)效度。電話隨訪60例患者，檢驗(yàn)MARS-A與電子監(jiān)測(cè)法評(píng)價(jià)用藥依從性之間的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。

12量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座摘要結(jié)果量表內(nèi)部一致性克倫巴赫系數(shù)為0.87，量表內(nèi)容效度指數(shù)為1.00，結(jié)構(gòu)效度好，無(wú)癥狀仍每天使用ICS的患者（OR：4.00，95%CI：2.54～6.30，P＜0.01）和認(rèn)為ICS是控制哮喘藥物的患者（OR：3.59，95%CI：1.04～12.45，P=0.04）依從性更好。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度較好（r=0.77，P＜0.01）。

結(jié)論經(jīng)翻譯引進(jìn)的中文版哮喘用藥依從性量表在我國(guó)哮喘患者中初步檢驗(yàn)有良好的信效度，值得進(jìn)一步推廣。13量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座關(guān)鍵詞

哮喘；病人依從；信度；效度14量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座前言

近年來(lái)，支氣管哮喘（以下簡(jiǎn)稱哮喘）的發(fā)病率和患病率呈現(xiàn)上升勢(shì)已成為威脅人們健康的主要慢性疾病之一［1］。哮喘的治療以抗炎為主，激素是最有效的控制氣道炎癥的藥物，吸入為首選途［2］。每天使用吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）是持續(xù)性哮喘循證管理的基礎(chǔ)［3］。哮喘患者吸入治療依從性和控制率呈正相關(guān)，因此，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)哮喘患者ICS的依從性對(duì)于哮喘的治療和管理十分重要。15量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座前言

目前哮喘用藥依從性的評(píng)價(jià)方法分為直接法和間接法，直接法是測(cè)定血液中藥物濃度以判斷患者是否按時(shí)服藥，此法準(zhǔn)確性高，但是操作復(fù)雜，費(fèi)用高，患者不易接受［4］。間接法包括：①在吸入器上安裝—個(gè)藥物使用電子監(jiān)測(cè)器，自動(dòng)記錄吸入藥物次數(shù)、劑量、時(shí)間［6］，目前被認(rèn)為是測(cè)定依從性的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是較為昂貴，不易推廣。②問(wèn)卷調(diào)查法：較為省時(shí)省力，但目前并不統(tǒng)一，且缺乏對(duì)于哮喘和ICS的針對(duì)性［7-8］。國(guó)外研究者［9］設(shè)計(jì)了專門測(cè)量哮喘患者ICS依從性的簡(jiǎn)易問(wèn)卷，即：支氣管哮喘用藥依從性量表（MedicationAdherenceReportScaleforAsthma，MARS-A），并在國(guó)外哮喘患者中進(jìn)行了信效度檢驗(yàn)，較為滿意。本研究旨在對(duì)MARS-A進(jìn)行翻譯引進(jìn)，并在我國(guó)哮喘患者中進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。16量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座MARS-A介紹

MARS-A［9］包括10個(gè)條目，采用自我報(bào)告式，每個(gè)問(wèn)題采用1～5級(jí)評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高，依從性越好最終取10個(gè)問(wèn)題的平均分，4.5分及以上表示依從性好。條目既有一般性問(wèn)題，也有哮喘特異性問(wèn)題同時(shí)評(píng)估有意識(shí)的和無(wú)意識(shí)的不依從。問(wèn)題陳述采用負(fù)向方式，以減少社會(huì)期望偏倚。17量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座MARS-A介紹

該量表目前有英語(yǔ)和西班牙語(yǔ)兩個(gè)版本，內(nèi)部一致性信度較好（克倫巴赫系數(shù)分別為0.85和0.84），校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度好，MARS-A依從性好的患者有10倍的幾率更可能被電子監(jiān)測(cè)器法定義為依從性好（OR：10.6，95%CI：2.5~44.5，P＜0.001）。18量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的引進(jìn)

量表的翻譯通過(guò)電子郵件方式聯(lián)系量表原作者，取得其同意后翻譯和使用該量表。然后采用Brislin雙人翻譯-回譯的方法轉(zhuǎn)化量表［10］。首先由兩名英語(yǔ)較好的我國(guó)研究人員將量表翻譯成中文，然后由研究者與兩人共同討論，將翻譯合并，確定量表的中文譯本。19量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的引進(jìn)

量表的回譯及預(yù)實(shí)驗(yàn)確定量表的中文譯本準(zhǔn)確無(wú)誤后，再請(qǐng)兩名不了解源量表的我國(guó)研究者將該量表回譯成英文，然后由研究者與兩人討論，合并回譯量表。將回譯好的量表反饋給原作者征求意見(jiàn)，作者表示一致性較好，可以使用。之后選取10例患者進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，患者填寫完量表后訪談其對(duì)條目的反應(yīng)及建議，進(jìn)行進(jìn)一步修改和文化調(diào)試?；颊呔硎灸芾斫饬勘砀鳁l目，填寫時(shí)間為1～2min。20量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座量表的信效度檢驗(yàn)

信度檢驗(yàn)采取便利抽樣的方法，選取2013年1～5月在北京市某三級(jí)甲等醫(yī)院呼吸科門診就診的哮喘患者，檢測(cè)量表的內(nèi)在一致性信度。21量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座信度檢驗(yàn)

入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)哮喘學(xué)組制訂的支氣管哮喘防治指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②病程1個(gè)月以上。③年齡≥18歲。④具有基本讀寫能力，溝通交流無(wú)障礙。⑤經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，患者知情同意，自愿參加。排除標(biāo)準(zhǔn)：①哮喘急性發(fā)作期患者。②合并其他氣管、支氣管和肺部疾病者。③合并嚴(yán)重的心、肝、腎及神經(jīng)、精神系統(tǒng)疾病的患者。④不愿配合者。

根據(jù)樣本量為條目數(shù)的5～10倍［11］，本研究共收集99例門診哮喘患者，男37例，女62例，年齡28～78歲，平均（53.2±9.8）歲。97%的患者文化程度為初中及以上，97%的患者有醫(yī)療保險(xiǎn)22量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座效度檢驗(yàn)

內(nèi)容效度

將源量表和翻譯好的中文版量表提交到專家委員會(huì)評(píng)價(jià)其內(nèi)容效度。專家人數(shù)最少不少于3名，最多不超過(guò)10名，5名較為合適［12］。本研究專家委員會(huì)由5名專家組成，包含2名呼吸科的臨床醫(yī)生、1名呼吸科的臨床護(hù)士和2名護(hù)理教育者。內(nèi)容效度采用4分法，1=不相關(guān)，2=有些相關(guān)，3=相關(guān)，4=非常相關(guān)。23量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座效度檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)效度采用源量表效度研究［9］中的方法，由上述99例門診哮喘患者回答兩個(gè)與用藥依從性有很好相關(guān)性的問(wèn)題：①在沒(méi)有癥狀時(shí)是否每天使用ICS？②ICS是否為控制哮喘的（而不是急救的）藥物？然后通過(guò)兩個(gè)問(wèn)題與MARS-A中譯本得分的相關(guān)性評(píng)價(jià)量表的結(jié)構(gòu)效度。24量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座效度檢驗(yàn)

效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度

門診哮喘患者吸入糖皮質(zhì)激素所用的準(zhǔn)納裝置上有一指示窗口顯示余藥量，滿時(shí)為60次，每吸一次數(shù)字會(huì)自動(dòng)減一。據(jù)此可準(zhǔn)確判斷患者1個(gè)月內(nèi)的用藥次數(shù)。根據(jù)相關(guān)性研究中，每個(gè)變量至少需要30例以上的樣本［12］，本研究電話隨訪60例患者，問(wèn)其1個(gè)月內(nèi)實(shí)際吸入的糖皮質(zhì)激素次數(shù)。實(shí)際用藥次數(shù)占理論用藥次數(shù)的80%以上即為依從性好［13］，將此作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，檢驗(yàn)MARS-A的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。25量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座結(jié)果

信度檢驗(yàn)結(jié)果

量表克倫巴赫系數(shù)為0.87。各條目得分和量表平均分經(jīng)檢驗(yàn)均符合正態(tài)分布，用Pearson相關(guān)性檢驗(yàn)，各條目均與平均分（4.1±0.9）之間存在顯著相關(guān)，結(jié)果見(jiàn)表1。除條目5與條目9外，其余條目與平均分相關(guān)系數(shù)為0.65～0.87，P＜0.01。27量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座結(jié)果效度檢驗(yàn)結(jié)果

條目?jī)?nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）和量表內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI）均為1.00。通過(guò)檢查患者M(jìn)ARS-A得分和兩個(gè)用藥問(wèn)題之間的相關(guān)性評(píng)價(jià)結(jié)構(gòu)效度，結(jié)果沒(méi)有癥狀仍每天使用ICS的患者更可能被MARS-A定義為依從性好（OR：4.00，95%CI：2.54～6.30，P＜0.01）；同樣，認(rèn)為ICS為控制哮喘的（而不是急救的）藥物的患者更可能被MARS-A定義為依從性好（OR：3.59，95%CI：1.04～12.45，P=0.04）。28量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座結(jié)果效度檢驗(yàn)結(jié)果

效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度方面，MARS-A和金標(biāo)準(zhǔn)分別評(píng)價(jià)的哮喘患者用藥依從性結(jié)果顯示，MARS-A和金標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的依從性結(jié)果之間相關(guān)性高（r=0.77，P＜0.01），見(jiàn)表2。MARS-A測(cè)量的用藥依從性好的患者有6倍的概率更可能被金標(biāo)準(zhǔn)定義為用藥依從性好（OR：6.34，95%CI：2.54～15.83）。29量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座討論

量表的引進(jìn)

量表翻譯過(guò)程嚴(yán)格按照Brislin雙人翻譯—回譯法進(jìn)行，并經(jīng)過(guò)專家審核和患者預(yù)試驗(yàn)，確保了對(duì)等性的5個(gè)維度［14］符合要求，翻譯做到了內(nèi)容對(duì)等、語(yǔ)義對(duì)等和概念對(duì)等，同時(shí)在應(yīng)用過(guò)程中確保了技術(shù)對(duì)等和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)等。30量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座討論

信度方面經(jīng)翻譯引進(jìn)的MARS-A中文版內(nèi)部一致性信度較好，比原作者研究中［9］英語(yǔ)和西班牙語(yǔ)版本的內(nèi)部一致性稍高（分別為0.85和0.84且除條目5和條目9外，其余各條目得分均和量表平均分之間存在顯著相關(guān)，也進(jìn)一步說(shuō)明了量表的內(nèi)部一致性較好。31量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座討論

信度方面條目9是“在做一些可能使我呼吸困難的事情之前我會(huì)使用該藥”，因?yàn)檎{(diào)查的大部分患者無(wú)論依從性好壞均不習(xí)慣在做一些可能令他們呼吸困難的事情之前預(yù)防性用藥，均是等到癥狀出現(xiàn)后才用藥，因此未發(fā)現(xiàn)該條目與量表平均分明顯相關(guān)。條目5為“我會(huì)忘記吸入該藥”，該條目幾乎所有患者回答均為有時(shí)或很少，因此與平均分未見(jiàn)明顯相關(guān)性，但該條目對(duì)于反映無(wú)意識(shí)的不依從行為是很有意義的。32量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座討論效度方面量表內(nèi)容效度高，顯示出條目?jī)?nèi)容有效測(cè)量了哮喘患者吸入糖皮質(zhì)激素的依從性，且因?yàn)榱勘碇谐艘话阈詶l目，還有哮喘特異性問(wèn)題，因此，可能比普適性量表更能反映哮喘患者吸入糖皮質(zhì)激素的依從性。33量表信效度醫(yī)學(xué)知識(shí)專題講座討論結(jié)構(gòu)效度方面借鑒量表原作者文章中的研究方法［9］，將量表得分與兩個(gè)用藥問(wèn)題之間比較，結(jié)果與原文相似，沒(méi)有癥狀仍每天使用ICS的患者和認(rèn)為ICS是控制哮喘藥物的患者更可能依從性好，同時(shí)提示患者用藥信念對(duì)于依從性也很重要，讓患者意識(shí)到ICS