2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)1-

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理及法規(guī)考試真題及答案解

析

一、最佳選擇題

1、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書(shū)后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活

動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法，正確的是（）

A.不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可干脆執(zhí)業(yè)

B,經(jīng)過(guò)一年的接著教化才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)

答案：D

解析：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，

經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成接著教化，到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)

藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)

業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

2、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀及社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵

制不道德行為,并供應(yīng)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）

A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁

B.敬重患者、同等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確

2、答案：C

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解析：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師

應(yīng)不斷學(xué)習(xí)新學(xué)問(wèn)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專(zhuān)業(yè)水平和專(zhuān)業(yè)實(shí)

力；知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為，努力維

護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

3、關(guān)于國(guó)家藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.健全藥品平安監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理的全

過(guò)程

B.完善藥品平安監(jiān)管的組織體系建沒(méi)，以形成系統(tǒng)的藥品平安監(jiān)管體

系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)用環(huán)節(jié)的管理強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)

督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉,切實(shí)把藥品平安風(fēng)險(xiǎn)降為零

3、答案：D

解析：在我國(guó)，加強(qiáng)藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手：①健全

藥品平安監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī);②完善藥品平安監(jiān)管的相關(guān)組織體系

建設(shè);③加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)用環(huán)節(jié)的管理。

4、關(guān)于“十三五”國(guó)家藥品平安規(guī)劃》確定的保障藥品平安發(fā)展目

標(biāo)和主要任務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.到2023年，完成批準(zhǔn)上市的仿制藥及原研藥質(zhì)量和療效的一樣性

評(píng)價(jià)

B.到2023年,藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)實(shí)力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,藥品定期發(fā)全性

更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%

C.到2023年,藥品、醫(yī)療器械市評(píng)審批體系逐步完善,實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)

限評(píng)審審批

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I）.到2023年,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人全部零售藥店主要管理者

具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

4、答案：A

解析：不是完成，而是分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一樣

性評(píng)價(jià)。

5、關(guān)于國(guó)家基本藥物書(shū)目的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.書(shū)目中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.書(shū)目中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入書(shū)目遴選范圍

D.書(shū)目中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根

或鹽基不同的均為書(shū)目的藥品

5、答案：B

解析：國(guó)家基本藥物書(shū)目中中成藥成分“麝香”為人工麝香，“牛黃”

為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”成分中“牛黃”為自然牛黃、體內(nèi)培植

牛黃或體外培植牛黃。

6、《依據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)覺(jué)質(zhì)量可疑疫

苗相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是（）

A.發(fā)覺(jué)單位應(yīng)馬上向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告發(fā)覺(jué)

單位應(yīng)當(dāng)馬上停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)馬上實(shí)行必要的應(yīng)急處置指施同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主

管部門(mén)報(bào)告

D.藥品控督管理部門(mén)成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗實(shí)行查封,扣押等措施

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6、答案：B

解析：疾病預(yù)防限制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)覺(jué)假劣或質(zhì)量

可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)馬上停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并馬上向所在

地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行

處理。

7、依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)

工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%未達(dá)

到40%的抗菌藥物，應(yīng)實(shí)行的措施是（）

A.慎重閱歷用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

7、Do

8、依據(jù)《處方管理方法》關(guān)于處方限量的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A,每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量

B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量

C.為門(mén)診癌癥難受患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)帉?duì)不

得超過(guò)7日常用量

D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑,每處方不得超過(guò)3日常

用量

8、Co

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一般處方一般不超過(guò)7日用量，急診處方一般不超過(guò)3日用量，醫(yī)療

用毒性藥品一般不超過(guò)2日極量。

麻醉藥品和精神藥品的用量

癌痛、慢性中、重度

分類(lèi)劑型一般患者住院患者

難受患者

一次常用

注射劑不得超過(guò)3日常用量

量

麻醉

其他劑不超過(guò)3

藥品不得超過(guò)7日常用量每張?zhí)幏綖?

型日常用量

精一日常用量

不超過(guò)7

藥品控緩釋不得超過(guò)15日常用

日常用用

制劑量

量

精二全部劑不得超過(guò)7日常用量，慢性病或特殊患者，可適

藥品型當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15

處方

日常用量

限量

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院

的特

內(nèi)運(yùn)用

例

鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)運(yùn)用

9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管

理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是（）

A.持有藥品專(zhuān)利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C,醫(yī)科高校附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

9、Ao藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體有藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境

外制藥廠商）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

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10、依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品平安法》，應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部

門(mén)串請(qǐng)備案，不須要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是（）

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類(lèi)保健食品的首次進(jìn)口

C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.運(yùn)用保健食品原料書(shū)目外的原料生產(chǎn)保健食品

10.Bo首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等養(yǎng)分物質(zhì)

的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

11、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在處不合格藥品，對(duì)不合

格藥品起到限制作用藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀

況,引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)發(fā)布

11、Do國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量狀況剛好或定期發(fā)布。

省級(jí)藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自行規(guī)定。省級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)剛好通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督

管理部門(mén)網(wǎng)站向社會(huì)公布。

12、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品選購(gòu)中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供

應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的

說(shuō)法零錯(cuò)誤的是（）

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應(yīng)依據(jù)統(tǒng)一價(jià)格選購(gòu)運(yùn)用定點(diǎn)生產(chǎn)品種

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

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B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)所劃分的區(qū)域,干脆在省級(jí)集中選購(gòu)平臺(tái)上掛

網(wǎng)銷(xiāo)售相應(yīng)品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)托付省級(jí)藥品選購(gòu)機(jī)構(gòu)依據(jù)統(tǒng)一價(jià)

格）從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中選購(gòu)、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先依據(jù)統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)選購(gòu)相應(yīng)品種

12、A。對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定

點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)選購(gòu)。公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)依據(jù)統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

選購(gòu)相應(yīng)品種;激勵(lì)恰醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)選購(gòu)運(yùn)用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

13、依據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法，正確的是（）

A.西藥及中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B,中成藥及中藥飲片可以開(kāi)具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)

D.藥品名稱(chēng)可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書(shū)寫(xiě)

13、Co中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)運(yùn)用規(guī)范的中文

名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以運(yùn)用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)。

14、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可

從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C,具有蛋白同化制劑肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從

事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

I）.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

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14、Co

15、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工

作、

B.對(duì)處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查

15、Co調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

16、未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方

調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品，造成嚴(yán)峻后果。依

據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人

員乙的法律責(zé)任的的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A,應(yīng)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書(shū)

B,應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參與麻醉藥品和精神藥品

運(yùn)用學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷(xiāo)處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書(shū)

I）.假如執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任

16、Bo未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自

開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)賜予警

告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)峻后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的，

依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品

和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)峻后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊

銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

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17、依據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議管理的指導(dǎo)看法》，

我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是（）

A.取消及社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)

定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽

訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,

完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,

完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

17、Do

18、依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥臭備中藥材學(xué)問(wèn)和識(shí)別實(shí)力的鄉(xiāng)村

醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中

B.民族地區(qū)運(yùn)用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

18、Ao在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材學(xué)問(wèn)和識(shí)別實(shí)力

的鄉(xiāng)村醫(yī)生，依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)

業(yè)活動(dòng)中運(yùn)用。

19、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及備實(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

B.其次類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理

C.第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

D.算三類(lèi)醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理

19、Co經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不須要許可和備案，經(jīng)營(yíng)其次類(lèi)醫(yī)療器

械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

20、并辦藥品生產(chǎn)企、業(yè),須經(jīng)全業(yè)全部地升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》依據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品

生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的事（）

A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車(chē)間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)

變更

B.《藥井生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許時(shí)證》

正本的，變更后的《藥品生嚴(yán)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原

發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)

D.《藥品生產(chǎn)許可以證》有效期5年,有效期屆滿(mǎn),須要接著生產(chǎn)藥品

的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)

20、Bo《藥品生產(chǎn)許可證》變更后，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)

許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并依據(jù)變更后的內(nèi)容重新核

發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本，收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本，變更

后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變。

21、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)依據(jù)無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品懲罰。下

列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自由城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者供應(yīng)的藥品超出規(guī)定品種范圍的應(yīng)辦理

許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)直布藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事

藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

21、B。依據(jù)無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)懲罰的情形，包括：①未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自

由城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售

的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的。②個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)

療機(jī)構(gòu)向患者供應(yīng)的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。③藥品生產(chǎn)企

業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦

理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門(mén)賜予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦

變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的，宣布其許可證無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)

營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》的規(guī)定懲罰。

22、下列藥品中可以申請(qǐng)托付生產(chǎn)的是（）

A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒

C.曲馬多片

D.清開(kāi)靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液

22、Ao麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，

醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥

不得托付生產(chǎn)。

23、關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得運(yùn)用和

德教化整理舉薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

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C.要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

【）.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類(lèi)管理工作中應(yīng)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾平

安、有效、合理用藥

23、A。非處方藥是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不須要憑執(zhí)

業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行推斷、購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用的藥

品。

24、依據(jù)《藥品經(jīng)管質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)

房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是C.）

A.待銷(xiāo)售出庫(kù)的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放

C.對(duì)干脆接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要

求標(biāo)示為黃色

D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)限制在35%——75%

24、Co對(duì)干脆接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離，并按色標(biāo)

管理要求標(biāo)識(shí)為紅色。

25、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法正確的是（）

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定探討院編纂并發(fā)布

D,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

E中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

25、Co藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家

藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及

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經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊?guó)藥典》是由國(guó)

家藥典委員會(huì)編纂并發(fā)布的。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不

得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

26、依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》須要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑許可證》6

和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（））

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)托付取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企.業(yè)配制中藥制

劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)托付取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥

制劑的

I）.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

的

26、Do

27、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退

貨9

B.經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)退貨運(yùn)輸?shù)?/p>

必要費(fèi)用

C.消費(fèi)者采納郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品若不滿(mǎn)足退貨商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)

者擔(dān)當(dāng)費(fèi)

I）.經(jīng)營(yíng)者采納郵購(gòu)方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理

由退貨

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

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27、Do經(jīng)營(yíng)者采納網(wǎng)絡(luò)、電視、電話(huà)、郵購(gòu)方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者

有權(quán)自收到商品之口起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無(wú)需說(shuō)明

理由

28、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管

理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)運(yùn)用干凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售

C.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)供應(yīng)藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印

D.藥品拆零銷(xiāo)售期間,應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)

28、Bo藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)

符合以下要求：負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)特地培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及

工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括

拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、

銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)運(yùn)用干凈、

衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、

有效期以及藥典名稱(chēng)等內(nèi)容；供應(yīng)藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件;拆零

銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。

29、2023年12月全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第

十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批

準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受托付生產(chǎn)藥品”，依據(jù)該規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督

管理部門(mén)將藥品托付生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部

門(mén)。這一法律適用過(guò)程體現(xiàn)（）

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

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C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

D.行政許可法定原則

29、Do

30、關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理德教化整理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A,嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥粉

B.嚴(yán)禁銷(xiāo)售中藥飲片以外的其他藥品

C,禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材

30、Bo中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材、中成藥和其他藥品，

嚴(yán)禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材,嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種

瀕危藥材。

31、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的中藥材標(biāo)明白產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)選購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證保存2年后銷(xiāo)

毀

D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類(lèi)非處方藥以現(xiàn)貨方

式賣(mài)給參觀者

31、Ao

32、依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外

標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

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A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是干脆接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品

批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生

產(chǎn)企業(yè)

32、Do用于運(yùn)輸、貯存包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)

格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也

可以依據(jù)須要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸留意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)

容。

33、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定及舊的特殊規(guī)定不致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)

裁決g

D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的舊的特殊規(guī)定不一樣，不能確定如何

適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決

33、Do《立法法》規(guī)定，法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定及舊

的特殊規(guī)定不一樣，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)

委員會(huì)裁決。行政法規(guī)之間對(duì)同一事物的新的一般規(guī)定和舊的特殊規(guī)

定不一樣，不能確定如何適用時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決。

34、依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情

形是（）

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)-

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒(méi)收違法所得的行政行為不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服

C,對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的

34、Co對(duì)行政復(fù)議不行申請(qǐng)的事項(xiàng)包括：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處

分或者其他人事處理確定;對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

35、依據(jù)《保健食品注冊(cè)及備案管理方法》國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式

為（）

A.國(guó)食健字G+4位年頭號(hào)+4位依次號(hào)

B.國(guó)食健注G+4位年頭號(hào)+4位依次號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年頭號(hào)4位序號(hào)

D.國(guó)食健注J+4位年頭號(hào)4位序號(hào)

35.Bo保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國(guó)產(chǎn)的為國(guó)食健注G+4位年頭號(hào)+4位

依次號(hào);進(jìn)口的為國(guó)食健注J+4位年頭號(hào)+4位依次號(hào)。

36、依據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》，對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，

因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)

者懇求賠償也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)懇求賠償；患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)懇求賠償?shù)?

醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)

療機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)?shù)馁r償責(zé)任屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政懲罰

C.民事責(zé)任

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

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D.行政處分

36、Co藥品平安民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者因生

產(chǎn)、銷(xiāo)售缺陷產(chǎn)品致使他人遭遇人身?yè)p害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)擔(dān)當(dāng)?shù)馁r

償損失、消退危急、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

37、依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正值競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正值競(jìng)爭(zhēng)行

為的是（）

A.擅自運(yùn)用他人有肯定影響的域名主體部分，網(wǎng)站名稱(chēng)，網(wǎng)頁(yè)

B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)的

C.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣并照實(shí)入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人

37、Co不正值競(jìng)爭(zhēng)行為包括：混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣揚(yáng)

和虛假交易行為、侵?jǐn)_商業(yè)隱私行為、不正值有獎(jiǎng)銷(xiāo)售行為、詆毀商

譽(yù)行為、互聯(lián)網(wǎng)不正值競(jìng)爭(zhēng)行為。經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，可以以明示

方式向交易相對(duì)方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營(yíng)者向交易

相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金的，應(yīng)當(dāng)照實(shí)入賬。接受折扣、

傭金的經(jīng)營(yíng)者也應(yīng)當(dāng)照實(shí)人賬。

38、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事其次類(lèi)精神藥品零售活動(dòng),

關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，金昔誤的是（）

A.該企業(yè)選購(gòu)其次類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)

庫(kù)地址，不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)其次類(lèi)精神藥品的門(mén)店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)

一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從其次類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)其次類(lèi)精神藥品時(shí)禁止運(yùn)

用現(xiàn)金進(jìn)行交易

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I）.該企業(yè)所屬門(mén)店選購(gòu)其次類(lèi)精神藥品，應(yīng)托付具備精神藥品配送

資格的企業(yè)配送

38、Do藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的其次類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本

企業(yè)干脆配送，不得托付配送。

39、關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告

進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣揚(yáng)藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的無(wú)

需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣揚(yáng)藥品名稱(chēng)（含藥品通用

名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

I）.甲請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品

廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

39、Co非處方藥僅宣揚(yáng)名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，

或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣揚(yáng)藥品名稱(chēng)（含藥品通

用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)）的，無(wú)需審查。

40、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中為制止違法行為防讓證

據(jù)損毀，常采納的行政強(qiáng)制措施是（）

A.查封扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

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40、Ao行政強(qiáng)制措施包括：限制公民人身自由；查封場(chǎng)所、設(shè)施或者

財(cái)物;扣押財(cái)物;凍結(jié)存款、匯款等。而凍結(jié)存款、匯款屬于行政強(qiáng)制

執(zhí)行。罰款和拘留屬于行政懲罰。

二、配伍選擇題

[41-42]

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

41.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)愛(ài)護(hù)野生藥材是（）

42.屬于資源嚴(yán)峻削減的三級(jí)愛(ài)護(hù)野生藥材是（）

41-42C、B

一級(jí)愛(ài)護(hù)野生

二級(jí)愛(ài)護(hù)野生藥材物種三級(jí)愛(ài)護(hù)野生藥材物種

藥材物種

面臨滅亡狀的分布區(qū)域縮小，資源處

資源嚴(yán)峻削減的主要常用

稀有寶貴野生了衰竭狀態(tài)的重要野生

野生藥材物種。

藥材物種。藥材物種。

川貝母、伊貝母、刺五加、

鹿茸（馬鹿）、麝香、黃苓、天冬、

熊膽、穿山甲、蟾酥、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、

虎骨、豹骨、

蛤蟆油、金錢(qián)白花蛇、胡黃連、肉獲

羚羊角、鹿茸

烏梢蛇、薪蛇、蛤蛉、蓉、秦?zé)o、細(xì)辛、紫草、

（梅花鹿）

甘草、黃連、人參、杜五味子、蔓荊子、訶子、

仲、厚樸、黃柏、血竭。山茱萸、石斛、阿魏、連

翹、羌活。

[43-44]

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A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C,藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

依據(jù)《處方管理方法》的〃四查十對(duì)”原則

43.查配伍禁忌，對(duì)（）

44.查用藥合理性，對(duì)（）

43-44C、A

“四查十對(duì)”內(nèi)容

查處方查藥品查配伍禁忌查用藥合理性

對(duì)科別、姓對(duì)藥名、劑型、規(guī)對(duì)藥品性狀、用對(duì)臨床診斷。

名、年齡格、數(shù)量法用量

【四查方藥禁理，方對(duì)科名年齡，藥對(duì)規(guī)名劑量，禁對(duì)性狀用量，

理對(duì)臨床診斷】

[45—46]

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）

46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其次類(lèi)精神藥品處方保存期限至少為（）

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45-46D、B麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限至少為3年，

其次類(lèi)精神藥品處方保存期限至少為2年。

[47——48]

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位依次號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位依次號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位依次號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位依次號(hào)

47.生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（）

48.化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是（）

47-48B.C藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位

依次號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代

表進(jìn)口?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)格式：H（Z、S）+4位年號(hào)+4位依次

號(hào)。

[49——51]

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

49-51C、C、A《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前6

個(gè)月，向原發(fā)證單位申請(qǐng)換發(fā)?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品

驗(yàn)收記錄至少保存5年。

49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）

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50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）

51.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）

[52—54]

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷(xiāo)售該冒充品應(yīng)（）

53.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)

（）

54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該

藥品應(yīng)（）

[55—56]

A.2類(lèi)

B.3類(lèi)

C.5類(lèi)

D.4類(lèi)

52-54D、A、B

假藥、劣藥的認(rèn)定

假藥（1）藥品所含成分及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符

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（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止運(yùn)用的；

必需批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢

驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

按假藥

變質(zhì)的

論處

被污染的

必需取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

劣藥藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

有效期和生產(chǎn)批號(hào)不符

未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

超過(guò)有效期的

按劣藥干脆接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

論處擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不依據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制

制劑的

依據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》（國(guó)家食品

藥品監(jiān)督管理總局2023年第51號(hào)）

55.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的

注冊(cè)分類(lèi)屬于（）

56.境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市，按新的注冊(cè)分類(lèi)屬于（）

55-56B、C

藥品注冊(cè)分類(lèi)：①1類(lèi)：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥;②2類(lèi)：境內(nèi)外均

未上市的改良型新藥;③3類(lèi)：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上

市原研藥品的藥品;④4類(lèi)：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境內(nèi)上市原研藥品的藥

品;⑤5類(lèi)：境外上市藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市。

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[57—59]

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

57.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第

24號(hào)）屬于（）

58.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于（）

59.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》（①衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于

（）

57-59D、C、D

藥品管理法律體系依據(jù)法律效力等級(jí)依次，詳細(xì)分為：①法律：全國(guó)

人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件。由國(guó)家主席簽署主席令公布，如

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等;②行政法規(guī)：國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或

者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)制定頒布，如《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品

種愛(ài)護(hù)條例》等;③地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、

自治州人大及其常委會(huì)制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范

性文件，如《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等;④部門(mén)規(guī)章：國(guó)務(wù)院各

部、各委員會(huì)、直屬機(jī)構(gòu)制定頒布，如《藥品注冊(cè)管理方法》、《GCP》、

《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)

的市、自治州的人民政府制定頒布，如《湖北省藥品運(yùn)用質(zhì)量管理規(guī)

定》等。

[60?62]

A.甲類(lèi)非處方藥

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B.終止妊娠藥品

C.乙類(lèi)非處方藥

D.未列入非處方藥書(shū)目的抗菌藥

60.能在零售藥店銷(xiāo)售，但不得采納開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式的是（）

61.能在零售藥店銷(xiāo)售，但需憑醫(yī)師處方才能銷(xiāo)售的是（）

62.不得在零售藥店銷(xiāo)售的是（）

60、D

處方藥能在零售藥店銷(xiāo)售，不得開(kāi)架自選。未列入非處方藥的抗菌藥

屬于處方藥。

61、D

處方藥能在零售藥店銷(xiāo)售，但必需憑處方銷(xiāo)售。

62、B

零售藥店不能銷(xiāo)售終止妊娠藥

[63?64]

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

依據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書(shū)目中

63.采納準(zhǔn)入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是（）

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64.采納解除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是（）

63、C

西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品書(shū)目

64、A

中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品書(shū)目

[65?67]

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正,可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

依據(jù)《藥品召回管理方法》

65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)覺(jué)藥品存在平安隱患，未按規(guī)定馬上停止銷(xiāo)售,造

成嚴(yán)峻后果的，應(yīng)賜予的懲罰是（）

66.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)賜予的懲罰

是（）

67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)峻后果的,應(yīng)賜予的懲罰是

（）

65、A

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)覺(jué)藥品存在平安隱患，未按規(guī)定馬上停止銷(xiāo)售，造成

嚴(yán)峻后果的，吊銷(xiāo)《經(jīng)營(yíng)許可證。

66、B

第27頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕幫助召回藥品的，予以警告、責(zé)令改正、可以處2

萬(wàn)以下罰款。

67、C

生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)峻后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)藥品

批準(zhǔn)文件，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證。

A.第一類(lèi)疫苗

B.其次類(lèi)疫苗

C.頭抱菌素類(lèi)抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

68.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是（）

69.標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是（）

68、I）

說(shuō)明/上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是興奮劑，蛋白同化制劑屬于興奮劑。

69、A

第一類(lèi)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的，最小包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”

字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。

[70~72]

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

第28頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

D.麻醉止痛劑

70.屬于肽類(lèi)激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是（）

71.屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是（）

72.在藥品管理中明的確施特殊管理的興奮劑是（）

70、A

胰島素屬于肽類(lèi)激素，且在零售企業(yè)可以憑處方銷(xiāo)售。

71、B

興奮劑實(shí)行分類(lèi)管理，參照特殊藥品管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的是蛋白

同化制劑、肽類(lèi)激素。

72、D

在藥品管理中明的確施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑

[73~75]

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.留意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

73.欲查詢(xún)接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急狀況的應(yīng)急處理方法，在藥

品說(shuō)明書(shū)中可查詢(xún)（）

74.欲查詢(xún)某藥品是否須要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說(shuō)明書(shū)中

可查詢(xún)（）

第29頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

75.在藥品說(shuō)明書(shū)中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字

注明的是（）

73、C

留意事項(xiàng)列出的有運(yùn)用時(shí)必需留意的問(wèn)題，包括深慎用的狀況（肝、

腎功能的問(wèn)題）等以及須要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的。

74、C

留意事項(xiàng)列出的有運(yùn)用時(shí)必需留意的問(wèn)題，出現(xiàn)緊急狀況的應(yīng)急處理

方法也在此列。

75、D

在說(shuō)明書(shū)中以醒目的黑字體標(biāo)在標(biāo)題下的是警示語(yǔ)。處方藥的是“憑

醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用”。非處方藥的是“請(qǐng)細(xì)致閱讀藥品說(shuō)明

書(shū)或者藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用”

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C,復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

76.血液制品在每批上市銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬

于（）

77.藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)

行抽樣，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，屬于（）

76、D

血液制品在每批上市銷(xiāo)售前，都該進(jìn)行檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)。

第30頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

77、A

藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)覺(jué)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽

樣檢驗(yàn)，屬于抽查檢驗(yàn)。

[78-79]

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

78.不以治療疾病為目的，但具有調(diào)整機(jī)體功能,用于特定人群食用的

是（）

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類(lèi)別屬于（）

78、A

考察保健食品的界定，即適用于特性人群，具有調(diào)整機(jī)體功能，不以

治療疾病為口的，并且不對(duì)人體產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

的食品。

79、D

用于血源篩查和采納放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按藥品管理。

[80-82]

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

第31頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

I）.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》

80.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店從事其次類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門(mén)

是（）

81.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門(mén)是

（）

82.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)是（）

80、D

藥品零售企業(yè)從事其次類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門(mén)是設(shè)區(qū)的市

級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

81、B

從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)所在地省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門(mén)平批準(zhǔn)。

82、C

醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要運(yùn)用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，須要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)

的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，獲得《印鑒卡》

[83-85]

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

第32頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

83.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)

買(mǎi)和運(yùn)用”的是（）

84.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀

“的是（）

85.不得發(fā)布廣告的是（）

83、B

廣告中的忠告語(yǔ)：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用”的

是非處方藥。

84、D

“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)人士閱讀”的是處方藥。

85、C

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療

機(jī)構(gòu)配制的制劑等不得發(fā)布廣告。

[86-87]

A.自主選擇權(quán)

B.公允交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.平安保障權(quán)

86.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)所銷(xiāo)售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證

明等,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

87.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商

品,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

第33頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

86、C

消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)所銷(xiāo)售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證等，

屬于真情知悉權(quán)

87、B

消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品，

這種消費(fèi)者權(quán)利屬于公允交易權(quán)。

[88-90]

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

88.屬于處方后記內(nèi)容的是（）

89.屬于處方正文內(nèi)容的是（）

90.屬于處方前記內(nèi)容的是（）

88、A

處方的后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)

配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。

89、D

處方正文包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

90、B

第34頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

處方前記的內(nèi)容有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、患者姓名、年齡、性別、臨床診

斷等。

三、綜合分析選擇題

患者，男，50歲，靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)產(chǎn)藥品，7分鐘后全身瘙癢,

難以忍受，馬上停藥，患者癥狀無(wú)緩解，并出現(xiàn)呼吸困難，血壓下降至

40/25mmHg,神志模糊，賜予抗休克治療，患者神志漸漸醒悟，呼吸順暢,

癢感消逝，血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)，【不良反應(yīng)】項(xiàng)

下注明該藥品可能發(fā)生過(guò)敏性休克。

91.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，上述信息中患者出現(xiàn)

的臨床癥狀為（）

A.一般藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良事務(wù)

D.嚴(yán)峻藥品不良反應(yīng)

91、I）

呼吸困難、血壓下降至40/25mmHg,神志模糊，屬于嚴(yán)峻不良反應(yīng)。

嚴(yán)峻不良反應(yīng)：導(dǎo)致死亡;危機(jī)生命；導(dǎo)致顯著的或永久的人體傷殘或

者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);致畸、致癌、致誕生

缺陷；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事務(wù)，假如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述狀況的。

92.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》關(guān)于上述信息中的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說(shuō)法，正確的是（）

A.該藥品不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍，可以不報(bào)告

B.通過(guò)在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報(bào)告

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

C.應(yīng)當(dāng)馬上通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

D.應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告

92、D

新的、嚴(yán)峻的不良反應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。

2023年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟

膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等

13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。詳細(xì)的轉(zhuǎn)

換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表：

【表格】

93.在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥

品的類(lèi)別為甲類(lèi)”，備注為“雙跨”，其中的“雙跨”是指（）

A.依據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為甲類(lèi)非

處方藥

B.依據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類(lèi)非處方藥又可作為

乙類(lèi)非處方藥

C.依據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)

方制劑

D.依據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射

劑

93、A

考察雙跨的界定，雙跨藥品是指依據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，

既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。

第36頁(yè)，共50頁(yè)8/27

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)卜

94.在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥

品的類(lèi)別為“甲類(lèi)”，備注為“雙跨，”其中的“甲類(lèi)”是指（）

A.從原來(lái)的甲類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

D.從原來(lái)的乙類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

94C

依據(jù)題干可以得出，“甲類(lèi)”是從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非

處方藥。

95.依據(jù)上述信息、,關(guān)于處方藥及非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

（）

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥及非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥書(shū)目實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處

方藥

I）.國(guó)家對(duì)非處方藥書(shū)目實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)存在平安隱患或不相宜按非

處方藥管理的品種要?jiǎng)偤棉D(zhuǎn)換為處方藥

95、C

96.依據(jù)上述信息,關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市

后可出現(xiàn)的詳細(xì)品種管理要求的說(shuō)法，正確的是（）

A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專(zhuān)有“雙跨”標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)I-

C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)一樣

【）.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請(qǐng)

細(xì)致閱讀說(shuō)明居并按說(shuō)明書(shū)運(yùn)用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用”的忠告

語(yǔ)

96、A

雙跨藥品既能按處方藥管理又能非處方藥管理。

2023年1月21日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中心指定地方實(shí)施行政

許可事項(xiàng)的確定》（國(guó)發(fā)（2023）7號(hào)），其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服

務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺(tái)除外）行政許可事項(xiàng)。2023年9月29日，《國(guó)

務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的確定》（國(guó)發(fā)（2023）46號(hào)）發(fā)布,確

定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）審批的行政許可事項(xiàng)。

2023年11月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)

于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)方法

（2023）144號(hào)），就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相

關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的連接工作，作出了明確規(guī)定。

97.上述信息中提到的”第三方平臺(tái)”從事的服務(wù)是指（）

A.向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)的互聯(lián)藥品交易服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易供應(yīng)

的服務(wù)

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)供應(yīng)的藥品（含醫(yī)療器械信息服務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身身網(wǎng)站及本企業(yè)成員之外的

其他企業(yè)進(jìn)

97、B

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2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題

-萬(wàn)唯基礎(chǔ)-精簡(jiǎn)題庫(kù)-小題提升-經(jīng)典題練-考試必刷-高頻錯(cuò)題-拔高突破-考前特訓(xùn)卜

由題干可知，第三方平臺(tái)是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易供應(yīng)的服務(wù)。

98.在取消品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)之后，關(guān)于上述信息中的從事聯(lián)

網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品零售連鎖企業(yè)可以干脆向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服

務(wù),在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以干脆將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過(guò)自身網(wǎng)站及醫(yī)

療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)強(qiáng)化事中事后監(jiān)督管理明確通過(guò)第三方平臺(tái)

從事活動(dòng)的必需是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，落實(shí)

平臺(tái)的主體責(zé)任

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以干脆通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥

品交易服務(wù)

藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)覺(jué)甲藥品零售企業(yè)在柜

臺(tái)銷(xiāo)售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療座瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙

醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)狀況下，

由醫(yī)院制劑部門(mén)擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購(gòu)買(mǎi)并出售給甲藥

品零售企業(yè)甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍包

括化學(xué)藥制劑、中成