玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊樣本

玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊管理者代表任命書依照ISO/TS16949：質(zhì)量管理體系原則5.5.2條款規(guī)定，結(jié)合公司實際狀況，特任命為玉環(huán)益豐汽配有限公司管理者代表，除負責其本職工作外，同步具備如下方面職責和權(quán)限：A負責按照ISO/TS16949：質(zhì)量管理體系原則規(guī)定建立、運營、保持質(zhì)量管理體系所需過程。B負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進需求。C代表總經(jīng)理就質(zhì)量體系關(guān)于事宜與外部各方聯(lián)系。D負責在公司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識。E內(nèi)部質(zhì)量審核領導、監(jiān)督工作。F作為顧客代表，在內(nèi)部職能部門中代表顧客需要，涉及選取特殊特性、制定質(zhì)量目的和有關(guān)培訓、糾正和防止辦法、產(chǎn)品設計與開發(fā)、過程設計與開發(fā)）。G在公司發(fā)現(xiàn)不合格時，有權(quán)停止生產(chǎn)。公司概況修訂頁頁碼章節(jié)號修改單編號修訂實行日期修訂方式Ⅳ目錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼批準頁Ⅰ管理者代表任命書Ⅱ公司概況Ⅲ修改頁Ⅳ第一章質(zhì)量方針、質(zhì)量目的1第二章手冊闡明2第三章質(zhì)量管理體系過程及關(guān)系描述4第四章質(zhì)量管理體系規(guī)定5第一節(jié)質(zhì)量管理體系5第二節(jié)管理職責7資源管理10產(chǎn)品實現(xiàn)12第五節(jié)測量、分析和改進26附錄一組織機構(gòu)圖附錄二“體系要素/過程/過程文獻/所有者”矩陣圖附錄三體系過程途徑圖附錄四COP圖附錄五程序文獻清單附錄六顧客特殊規(guī)定清單玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第1頁共32頁第一章質(zhì)量方針、質(zhì)量目的質(zhì)量方針：以滿足顧客規(guī)定為起點，不斷改進，增強顧客滿意。質(zhì)量目的：產(chǎn)品故障率≤100PPM；其中市場退貨≤20PPM；顧客試機處故障≤30PPM；顧客裝配線處故障≤50PPM；顧客嚴重抱怨次數(shù)0次/年；準時交付率100%，超額運費≤6000元/年顧客滿意度≥95%；銷售收入環(huán)比增長20%；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第2頁共32頁第二章手冊闡明編制目闡述我司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、程序和規(guī)定；提供改進常規(guī)控制，增進保證活動；為審核質(zhì)量管理體系提供文獻根據(jù)；環(huán)境變化時，保證質(zhì)量管理體系及其規(guī)定持續(xù)性；就質(zhì)量管理體系規(guī)定及其實行辦法培訓人員；對外展示其質(zhì)量管理體系，為客戶提供信心，第三方認證時或第二方審核時證明符合ISO/TS16949原則規(guī)定；證明我司質(zhì)量管理體系滿足合同狀況下質(zhì)量規(guī)定。范疇和合用領域本手冊合用于我司氣門推桿、碗形塞片、噴油器襯套和其她系列產(chǎn)品質(zhì)量管理用，刪減7.3產(chǎn)品設計和開發(fā)某些，由于公司當前按顧客提供圖紙和工程原則生產(chǎn)。編制根據(jù)質(zhì)量管理八項原則；ISO9000:族原則,ISO/TS16949：，顧客特殊規(guī)定；我司經(jīng)營籌劃；我司產(chǎn)品生產(chǎn)、管理流程；國內(nèi)和國際、行業(yè)、產(chǎn)品關(guān)于法律、法規(guī)；客戶對產(chǎn)品規(guī)定。管理辦法1編制與發(fā)布1.1管理者代表負責組織關(guān)于人員進行質(zhì)量管理手冊編寫和評審。1.2編寫好質(zhì)量手冊由管理者代表審核，以保證其精確、清晰、合用和構(gòu)造合理。1.3質(zhì)量管理手冊由總經(jīng)理簽字發(fā)布批準。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第3頁共32頁1.4質(zhì)量管理手冊發(fā)布后，總經(jīng)理應向關(guān)于部門和人員貫徹，以保證有關(guān)人員理解、貫徹和遵守質(zhì)量管理手冊規(guī)定和規(guī)定。2發(fā)放與更換2.1質(zhì)量管理手冊分受控和非受控兩種。受控本在手冊封面蓋“受控”章。非受控則不蓋章。其重要區(qū)別：當文獻更改時，只對受控本作更改、換版追溯性控制，非受控本不作更改、換版追溯性控制。2.2文獻發(fā)放分發(fā)編號從“01”開始，發(fā)放對象普通應是我司部門負責人以上級別人員、客戶和認證機構(gòu)。辦公室依照發(fā)放范疇，編制文獻發(fā)放清單，經(jīng)管理者代表批準后按照【文獻和資料管理程序】規(guī)定辦法進行發(fā)放，對外發(fā)放是非受控版本，需經(jīng)總經(jīng)理批準，并作登記。2.3持有者質(zhì)量管理手冊由于破損，影響使用，應提出申請，經(jīng)管理者代表批準后按【文獻和資料管理程序】規(guī)定辦法實行更換。3歸檔與保管3.1質(zhì)量管理手冊原件由辦公室作長期性保存并歸檔。3.2質(zhì)量管理手冊持有者應妥善保存文獻，未經(jīng)管理者代表批準，不得外借。如有遺失應及時向辦公室報告。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離我司時應到辦公室辦理歸還手續(xù)。3.3辦公室應在每年年終時對持有質(zhì)量管理手冊進行一次檢查。4評審與更改4.1在體系文獻有效期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到管理者代表。管理者代表至少每年一次對手冊合用性、有效性進行評審，對各部門修改建議和階段評審成果，經(jīng)批準需要更改時，按【文獻和資料管理程序】關(guān)于規(guī)定執(zhí)行，并在質(zhì)量手冊修訂頁上記錄，注明修訂方式是劃涂改還是換頁。4.2新版本發(fā)布時，在質(zhì)量管理手冊中聲明廢止舊版本。術(shù)語和定義我司采用ISO9000：和ISO/TS16949術(shù)語和定義，當浮現(xiàn)難以理解或與正常使用意思有差別時，在本章節(jié)另行定義。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第4頁共32頁第三章質(zhì)量管理體系過程及關(guān)系描述本章重要內(nèi)容：我司質(zhì)量管理體系過程我司辨認過程及順序我司過程互有關(guān)系我司過程管理規(guī)定一、公司質(zhì)量管理體系過程辨認（外包過程在采購過程中辨認）參見附錄：COP圖和體系要素/過程/過程文獻/所有者矩陣圖二、公司質(zhì)量管理體系過程順序和互相作用參見附錄：過程途徑圖三、公司質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量參見各個過程“烏龜圖”四、公司擬定過程運作控制準則和辦法參見附錄：體系要素/過程文獻/所有者矩陣圖五、公司過程管理規(guī)定為使我司為保證質(zhì)量體系有效運營，最高管理層必要辨認和管理眾多互有關(guān)聯(lián)活動，通過運用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，一種過程輸出可直接形成下一過程輸入。在進行過程管理時，要關(guān)注過程如下方面：理解和滿足規(guī)定；需要從增值角度考慮過程；獲得過程業(yè)績和有效性成果；基于客觀測量，持續(xù)改進過程。從而貫徹我司質(zhì)量方針，進而實現(xiàn)我司質(zhì)量目的。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第5頁共32頁第四章質(zhì)量管理體系規(guī)定第一節(jié)質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定總經(jīng)理指派管理者代表負責按ISO/TS16949:原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，形成文獻，加以實行和保持，并持續(xù)改進。公司必要：辨認質(zhì)量管理體系所需過程及其在我司中應用；擬定這些過程順序和互相作用；擬定為保證這些過程有效運作和控制所需準則和辦法；保證可以獲得必要資源和信息，以支持這些過程運作和監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實行必要辦法，以實現(xiàn)對這些過程所策劃成果和對這些過程持續(xù)改進。我司按ISO/TS16949:原則規(guī)定管理這些過程，針對我司所選取任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定外包過程我司也必要保證對其實行控制，對此類外包過程控制必要在質(zhì)量管理體系采購過程中加以辨認，并且保證控制外包過程不能免除我司對符合所有顧客規(guī)定職責。質(zhì)量管理體系所需過程必要涉及與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量關(guān)于過程。4.2文獻規(guī)定我司編制【文獻和資料管理程序】，對質(zhì)量管理體系文獻加以管理，內(nèi)容涉及如下4.2.1-4.2.3章節(jié)。4.2.1總則質(zhì)量管理體系文獻必要涉及：形成文獻質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；質(zhì)量手冊；ISO/TS16949:所規(guī)定形成文獻程序；我司為保證其過程有效策劃、運作和控制所需文獻玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第6頁共32頁ISO/TS16949:所規(guī)定記錄。如下圖所示：質(zhì)量籌劃質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序作業(yè)指引書登記表格第一級第一級文獻質(zhì)量體系大綱性文獻,規(guī)定各體系要素原則性規(guī)定和職責分派第二級文獻實行某項活動或過程規(guī)定途徑描述第三級文獻規(guī)定某項作業(yè)如何做文獻補充性文獻對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同，按原先質(zhì)量管理體系規(guī)定還不能滿足規(guī)定期，對于由誰、何時應用程序和有關(guān)資源進行實行作出規(guī)定文獻見證性文獻顯示管理體系運作狀況4.2.2質(zhì)量手冊我司編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊必要涉及如下內(nèi)容：質(zhì)量管理體系范疇，涉及任何刪減細節(jié)與合理性（見第二章第二節(jié)）；為質(zhì)量管理體系編制形成文獻程序或?qū)ζ湟茫ㄒ姼戒浫?，程序文獻目錄）；質(zhì)量管理體系過程之間互相作用表述（見第三章）。4.2.3文獻控制文獻可采用任何形式或類型媒體，記錄是一種特殊類型文獻，按【記錄管理程序】規(guī)定進行控制。對這些文獻控制規(guī)定要做到：文獻發(fā)布前得到批準，以保證文獻是充分與適當；必要時對文獻進行評審與更新，并再次批準；保證文獻更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認；保證在使用處可獲得關(guān)于版本合用文獻；保證文獻保持清晰、易于辨認；保證外來文獻得到辨認，并控制其分發(fā)；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第7頁共32頁防止作廢文獻非預期使用，若因任何因素而保存作廢文獻時，對這些文獻進行恰當標記。4.2.3.1工程規(guī)范對于工程規(guī)范，我司必要保證及時評審、發(fā)放和實行所有顧客工程原則/規(guī)范及基于顧客規(guī)定期間進度更改。必要該盡快進行及時評審，時間不得超過兩個工作周。還必要保存每項更改在生產(chǎn)實行日期記錄。實行必要涉及對所有恰當PPAP文獻更新。4.2.4記錄控制我司編制【記錄管理程序】對質(zhì)量體系運營過程中產(chǎn)生質(zhì)量記錄加以管理，提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運營證據(jù)，便于各方面追溯、分析，并為糾正和防止辦法和持續(xù)改進采用提供原始數(shù)據(jù)。記錄必要保持清晰、易于辨認和檢索。第二節(jié)管理職責5.1管理承諾公司總經(jīng)理必要通過如下活動，對其建立、實行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性承諾提供證據(jù)：向我司傳達滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性；制定質(zhì)量方針；保證質(zhì)量目的制定；進行管理評審；涉及對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程評審，以保證它們有效性和效率；保證資源獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點公司總經(jīng)理必要以增進顧客滿意為目的，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足，詳細在【員工勉勵和員工滿意管理程序】和【顧客滿意度管理程序】中體現(xiàn)。5.3質(zhì)量方針公司總經(jīng)理必要保證制定質(zhì)量方針：與我司宗旨相適應；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第8頁共32頁涉及對滿足規(guī)定和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性承諾；提供制定和評審質(zhì)量目的框架；在我司內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適當性方面得到評審。我司質(zhì)量方針為：參見本手冊第一章。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的公司總經(jīng)理必要保證在我司有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的，質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容。質(zhì)量目的必要是可實現(xiàn)（即在規(guī)定期間內(nèi)可以達到）、可測量，測量辦法必要被擬定，并包括在公司【業(yè)務籌劃】中，與質(zhì)量方針保持一致，以支持質(zhì)量方針。在體系實行前予以頒布，由管理者代表在體系實行過程中跟蹤其實現(xiàn)狀況，并在每次管理評審時對其適當性加以評審和調(diào)節(jié)，詳細見【業(yè)務籌劃】、【業(yè)務籌劃和質(zhì)量目的管理程序】。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃管理者代表對質(zhì)量管理體系建立、實行維護、變更和改進進行管理，總經(jīng)理和管理者代表必要保證：對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目的以及質(zhì)量管理體系總規(guī)定；在對質(zhì)量管理體系變更進行策劃和實行時，保持質(zhì)量管理體系完整性。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限公司總經(jīng)理必要保證我司內(nèi)職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，詳細參見【職務闡明書】，對不符合規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或過程，必要迅速告知給負有糾正辦法職責和權(quán)限管理者。負責產(chǎn)品質(zhì)量人員，為了糾正質(zhì)量問題，必要有權(quán)停止生產(chǎn)。對所有班次生產(chǎn)操作，指定負責人員，或委派代表，夜班由值班經(jīng)理負責，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2管理者代表公司總經(jīng)理必要指定一名管理者，無論該成員在其她方面職責如何，必要具備如下方面職責和權(quán)限：保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實行和保持；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第9頁共32頁向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進需求；保證在整個我司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識；與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部聯(lián)系。詳細見管理者代表【任命書】。5.5.2.1顧客代表公司管理者代表作為顧客代表，在選取特殊特性、建立質(zhì)量目的和有關(guān)培訓、糾正和防止辦法、產(chǎn)品設計和開發(fā)等方面代表顧客需求，以保證滿足顧客需求。5.5.3內(nèi)部溝通我司制定【信息溝通管理程序】對內(nèi)部溝通加以規(guī)范，公司總經(jīng)理必要保證在我司內(nèi)建立恰當溝通過程，并保證對質(zhì)量管理體系有效性進行溝通。5.6管理評審公司制定【管理評審程序】對質(zhì)量管理體系評審加以管理，內(nèi)容涉及如下5.6.1-5.6.3章節(jié)。5.6.1總則總經(jīng)理必要至少每年進行一次管理評審，兩次管理評審時間間隔不得超過12個月，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當性、充分性和有效性。評審必要涉及評價質(zhì)量管理體系改進機會和變更需要，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。必要保持管理評審記錄。5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進過程重要內(nèi)容，評審必要涉及質(zhì)量管理體系所有規(guī)定及績效趨勢。管理評審必要涉及質(zhì)量目的監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本定期報告和評估。必要記錄管理評審成果，并至少包括如下業(yè)績證據(jù)：a)業(yè)務籌劃中規(guī)定質(zhì)量目的；和b)顧客對提供產(chǎn)品滿意度。5.6.2評審輸入管理評審輸入必要涉及如下方面信息：審核成果；顧客反饋；過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第10頁共32頁實際和潛在現(xiàn)場失效分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響；防止和糾正辦法狀況；以往管理評審跟蹤辦法；也許影響質(zhì)量管理體系變更；改進建議；設計和開發(fā)特殊階段成果分析報告。5.6.3評審輸出管理評審輸出必要涉及如下方面關(guān)于任何決定和辦法：質(zhì)量體系及其過程有效性改進；與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進；資源需求。第三節(jié)資源管理6.1資源提供我司制定【業(yè)務籌劃和質(zhì)量目的管理程序】和【管理評審程序】擬定并提供如下方面所需資源：實行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客規(guī)定，增進顧客滿意。6.2人力資源公司制定人力資源管理方面行政文獻，由辦公室對人力資源進行統(tǒng)一管理，內(nèi)容必要涉及但不限于6.2.1-6.2.2章節(jié)規(guī)定。6.2.1總則基于恰當教誨、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員必要是能勝任。6.2.2能力、意識和培訓我司制定各崗位【崗位工作能力需求闡明書】，以擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力；對于過程設計和開發(fā)，我司必要辨認合用工具和技術(shù)，并保證負有過程設計職責人員有能力達到設計規(guī)定并純熟掌握合用工具和技術(shù)。建立【培訓管理程序】，辨認培訓需求，提供培訓或采用其她辦法（涉及培訓、內(nèi)部調(diào)動、招聘、與外部合伙、接受外部征詢或兼并具備所需技能人員公司等）玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第11頁共32頁以滿足【崗位工作能力需求闡明書】規(guī)定，保證所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作人員具備能力，對從事特定工作人員資格，必要特別關(guān)注與否按滿足顧客規(guī)定（如使用數(shù)學數(shù)據(jù)）并被考核；對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量工作，我司必要對新到職或調(diào)節(jié)工作工作人員提供恰當在職培訓。涉及合同工和代理工作人員。必要告知其工作如何影響質(zhì)量及不符合顧客質(zhì)量規(guī)定后果；評價有關(guān)人事活動（涉及培訓、內(nèi)部調(diào)動、招聘、與外部合伙、接受外部征詢或兼并具備所需技能人員公司等）有效性，找出優(yōu)缺陷，以改進這些活動效果和效率；辦公室通過培訓等手段，保證員工結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻，并建立衡量過程，衡量員工與否意識到她們活動與對如何達到質(zhì)量目的所做貢獻之間關(guān)系和重要性。建立【員工滿意和員工勉勵管理程序】實行員工勉勵，建立，增進員工實現(xiàn)質(zhì)量目的，進行持續(xù)改進和創(chuàng)新，涉及增進整個公司對質(zhì)量和技術(shù)認知；保持教誨、培訓、技能和經(jīng)驗恰當記錄，詳細見【記錄管理程序】。6.3基本設施公司制定【業(yè)務籌劃和質(zhì)量目的管理程序】和【設備工裝模具管理程序】以擬定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合規(guī)定所需基本設施。合用時，基本設施涉及：建筑物、工作場合和有關(guān)設施；過程設備，（硬件和軟件）；支持性服務，（運送或通訊）。6.3.1工廠設施及設備策劃公司制定【業(yè)務籌劃和質(zhì)量目的管理程序】和【工廠、設備和設施策劃管理程序】，采用多方論證辦法來制定工廠、設施及設備籌劃。工廠平面布置必要盡量減少材料搬運，優(yōu)化對場地空間增值使用，增進材料同步流動。建立【工廠、設備和設施策劃管理程序】，制定和實行監(jiān)測既有操作和過程有效性辦法。這些規(guī)定應當關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量體系有效性相聯(lián)系。6.3.2應急籌劃玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第12頁共32頁公司準備應急籌劃，在【異常解決和應急反映】中對供應中斷、勞動力短缺、核心設備故障和市場退貨等緊急狀況解決作出規(guī)定，以滿足顧客需求。6.4工作環(huán)境公司制定【6S管理規(guī)定】，以擬定和管理為達到產(chǎn)品符合規(guī)定所需工作環(huán)境，保持生產(chǎn)現(xiàn)場處在有序、清潔狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。6.4.1保證人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量公司必要考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風險最小化辦法，特別是在過程設計和開發(fā)以及制造活動過程中，在【過程設計和開發(fā)管理程序】程序中進行FMEA分析和實行。第四節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃公司建立【產(chǎn)品實現(xiàn)策劃管理程序】對新產(chǎn)品實現(xiàn)策劃加以管理，建立【過程設計和開發(fā)管理程序】對別的項目和合同實現(xiàn)策劃加以管理，程序內(nèi)容至少涉及7.1章節(jié)所有規(guī)定。采用多方認證辦法，貫徹防錯和持續(xù)改進理念來策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃必要與質(zhì)量管理體系其她過程規(guī)定相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，必要擬定如下方面恰當內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定；針對產(chǎn)品擬定過程、文獻和資源需求；產(chǎn)品所規(guī)定驗證、確認、監(jiān)視、檢查和實驗活動，以及產(chǎn)品接受準則，接受準則必要符合顧客規(guī)定，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受水平必要是零缺陷；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需記錄；產(chǎn)品實現(xiàn)策劃必要涉及顧客規(guī)定，和對技術(shù)規(guī)范參照，開發(fā)過程中必要保證顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)項目和關(guān)于產(chǎn)品信息保密，策劃輸出形式必要適于我司運作方式。7.1.1更改控制我司開發(fā)部必要對影響產(chǎn)品實現(xiàn)更改，進行控制和反映。任何更改影響（涉及由任何供方引起更改），必要被評估和驗證，確認活動必要被定義，以保證與顧客規(guī)定相一致。更改在執(zhí)行前必要被確認。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第13頁共32頁具備專利權(quán)設計，如果影響外形、配合和功能（涉及性能或耐久性），必要由顧客評審，以恰本地評價所有影響。當顧客規(guī)定期，額外地驗證/辨認規(guī)定，例如新產(chǎn)品闡明書規(guī)定，必要被滿足。任何影響顧客規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)更改規(guī)定告知顧客，并征得顧客批準。更改涉及產(chǎn)品和制造過程更改。7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定公司建立【過程設計和開發(fā)管理程序】和【合同評審管理程序】對產(chǎn)品規(guī)定擬定加以管理，產(chǎn)品規(guī)定涉及：顧客規(guī)定規(guī)定，涉及對交付及交付后活動規(guī)定，郵寄交付活動涉及作為顧客合同，或采購訂單一某些任何售后產(chǎn)品提供都作為產(chǎn)品規(guī)定；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預期用途所必須規(guī)定；與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定，涉及所有合用政府、安全和環(huán)境法規(guī)，合用于材料獲得、儲存、搬運、消除或解決；我司擬定任何附加規(guī)定；再循環(huán)、考慮環(huán)境影響和依照我司對產(chǎn)品和制造過程知識辨認特性。7.2.1.1顧客指定特殊特性在【過程設計和開發(fā)管理程序】中規(guī)定，多方認證（多功能）小組必要在特殊特性選取、文獻化和控制方面與顧客規(guī)定相一致。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審我司建立【合同評審管理程序】和【過程設計和開發(fā)管理程序】對與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定加以評審，評審必要在我司向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之邁進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改），并必要保證：產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予解決；我司有能力滿足規(guī)定規(guī)定。若顧客提供規(guī)定沒有形成文獻，公司在接受顧客規(guī)定前必要對顧客規(guī)定進行確認。若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，我司必要保證有關(guān)文獻得到修改，并保證有關(guān)人員懂得已變玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第14頁共32頁更規(guī)定。網(wǎng)上銷售、投標也必要評審，除非顧客有授權(quán)才可以放棄。在進行新產(chǎn)品合同評審時，必要研究、確認并文獻化該產(chǎn)品制造可行性，涉及風險分析。評審成果及評審所引起辦法記錄必要予以保持。7.2.3顧客溝通我司建立【合同評審管理程序】、【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】對如下關(guān)于方面擬定并實行與顧客溝通有效安排：產(chǎn)品信息；詢問、合同或訂單解決，涉及對其修改；顧客反饋，涉及顧客投訴。必要具備顧客使用語言、按顧客規(guī)定格式傳遞必要信息和資料能力（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)互換等）。7.3設計和開發(fā)我司制定【過程設計和開發(fā)管理程序】對過程設計和開發(fā)進行策劃和控制，內(nèi)容至少涉及7.3章節(jié)所有規(guī)定，過程設計和開發(fā)，應更關(guān)注錯誤防止，而不是探測。7.3.1設計和開發(fā)策劃開發(fā)部必要對產(chǎn)品設計和開發(fā)進行策劃和控制，在進行設計和開發(fā)策劃時，必要擬定：設計和開發(fā)階段；適合每個設計和開發(fā)階段評審、驗證和確認活動；設計和開發(fā)職責和權(quán)限。對參加設計和開發(fā)不同小組之間接口實行管理，以保證有效溝通，并明確職責分工。策劃輸出必要隨設計和開發(fā)進展，在恰當時予以更新。7.3.1.1多方論證辦法我司采用多方論證辦法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)準備工作，涉及：特殊特性開發(fā)/最后擬定和監(jiān)測；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第15頁共32頁FMEAS開發(fā)和評審，涉及采用減少潛在風險辦法；和控制籌劃開發(fā)和評審。典型多方論證辦法涉及我司研發(fā)、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)和其她恰當人員。7.3.2設計和開發(fā)輸入擬定與產(chǎn)品和過程規(guī)定關(guān)于輸入，并保持記錄，涉及：功能和性能規(guī)定；合用法律法規(guī)規(guī)定；合用時，此前類似設計提供信息；設計和開發(fā)所必須其她規(guī)定。項目組必要對這些輸入充分性必要進行評審，涉及特殊特性。規(guī)定必要完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.2.1產(chǎn)品設計輸入我司當前刪減產(chǎn)品設計和開發(fā)過程，詳細參見質(zhì)量手冊合用范疇。7.3.2.2制造過程設計輸入多功能小組必要對過程設計輸入規(guī)定進行辨認、形成文獻并進行評審，涉及：a)產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)；b)生產(chǎn)率、過程數(shù)據(jù)及成本目的；c)如果有，顧客規(guī)定；和d)以往開發(fā)經(jīng)驗。制造過程設計涉及防錯辦法使用，按問題大小，和所遭遇風險限度恰當進行。7.3.2.3特殊特性多功能小組辨認特殊特性和a)在控制籌劃中包括所有特殊特性；b)與顧客規(guī)定定義和符號相一致；和c)辨認過程控制文獻，涉及圖樣、FMEAS、控制籌劃及作業(yè)指引書，必要標明顧客特殊特性符號，或我司等效；或記號，以涉及對特殊特性有影響過程環(huán)節(jié)。特殊特性可涉及產(chǎn)品特性和過程特性。7.3.3設計和開發(fā)輸出玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第16頁共32頁設計和開發(fā)輸出必要以可以針對設計和開發(fā)輸入進行驗證方式提出，并必要在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出必要：滿足設計和開發(fā)輸入規(guī)定；為采購、生產(chǎn)和服務提供恰當信息；包括或引用產(chǎn)品接受準則；規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須產(chǎn)品特性。7.3.3.1產(chǎn)品設計輸出――補充我司當前刪減產(chǎn)品設計和開發(fā)過程，詳細參見質(zhì)量手冊合用范疇。7.3.3.2制造過程設計輸出過程設計輸出必要以能依照產(chǎn)品設計輸入規(guī)定，進行驗證和確認方式來表達，過程設計輸出必要涉及：規(guī)范及圖紙；制造過程流程圖/場地平面布置圖；制造過程FMEAS；控制籌劃；作業(yè)指引書；過程批準接受準則；關(guān)于質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性數(shù)據(jù)；恰當時，防錯活動成果；和產(chǎn)品/制造過程不合格迅速探測和反映辦法。7.3.4設計和開發(fā)評審在適當階段，必要根據(jù)所策劃安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審，以便：評價設計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；辨認任何問題并提出必要辦法。評審參加者必要涉及與所評審設計和開發(fā)階段關(guān)于職能代表。評審成果及任何必要辦法記錄必要予以保存。7.3.4.1監(jiān)測玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第17頁共32頁在設計和開發(fā)特殊階段測量必要被定義、分析，并以概要成果形式報告，作為管理評審輸入。這些測量涉及質(zhì)量風險、成本、準備時間、核心途徑和其她，恰當時。7.3.5設計和開發(fā)驗證為保證設計和開發(fā)輸出以滿足輸入規(guī)定，必要根據(jù)所策劃安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證成果及任何必要辦法記錄必要予以保存。7.3.6設計和開發(fā)確認為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定或已知預期使用或應用規(guī)定，必要按所策劃安排對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤?。確認成果及任何必要辦法記錄必要予保持。確認過程普通涉及類似產(chǎn)品市場報告分析。確認涉及產(chǎn)品確認和制造過程確認。7.3.6.1確認必要與顧客規(guī)定一致，涉及項目時間。7.3.6.2樣件籌劃當顧客規(guī)定期，我司必要制定樣件籌劃和樣件控制籌劃。必要盡量使用與正式生產(chǎn)相似供方、工裝和制造過程。必要監(jiān)督所有性能實驗活動，及時完畢并符合規(guī)定。當這些服務被分包時，我司必要對外包服務負責，涉及提供技術(shù)指引。7.3.6.3產(chǎn)品批準過程我司在產(chǎn)品開發(fā)前期階段必要理解產(chǎn)品和過程批準規(guī)定，最后必要符合顧客承認產(chǎn)品和過程批準程序。產(chǎn)品批準應當是制造過程驗證后續(xù)環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過程批準程序同樣合用于供方。7.3.7設計和開發(fā)更改控制必要辨認設計和開發(fā)更改，并保持記錄。在恰當時，必要對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實行前得到批準。設計和開發(fā)更改評審必要涉及評價更改對已交付產(chǎn)品及其構(gòu)成某些影響。更改評審成果及任何必要辦法記錄必要予保持。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第18頁共32頁設計和開發(fā)更改涉及產(chǎn)品項目壽命內(nèi)所有更改。7.4采購公司制定【采購管理程序】以保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定采購規(guī)定，內(nèi)容至少涉及7.4.1-7.4.3.2所有規(guī)定。7.4.1采購過程必要保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定采購規(guī)定，對供方及采購產(chǎn)品控制類型和限度必要取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響。必要依照供方按我司規(guī)定提供產(chǎn)品能力評價和選取供方，必要制定選取、評價和重新評價準則。評價成果及評價所引起任何必要辦法記錄必要予以保持。采購產(chǎn)品涉及所有影響顧客規(guī)定所有產(chǎn)品和服務，例如：子裝配、運送、分類挑選、返工和校準服務。當與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時，我司應當驗證供方質(zhì)量管理體系延續(xù)性和有效性。7.4.1.1法規(guī)符合性用于產(chǎn)品中所有采購產(chǎn)品或材料，均必要滿足合用法規(guī)規(guī)定。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)我司必要以供方符合ISO/TS16949:為目，進行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合ISO9001:是達到這一目第一步。供方開發(fā)優(yōu)先順序由供方質(zhì)量績效和所供應產(chǎn)品重要性決定。除非顧客規(guī)定其她方式，我司供方必要通過經(jīng)承認第三方認證機構(gòu)ISO9001:認證。7.4.1.3經(jīng)顧客批準供方若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范、合同）中有規(guī)定，我司必要從經(jīng)顧客批準供方處采購產(chǎn)品、材料和服務。采購顧客指定供方（涉及工裝和量具供方）不能免除我司保證采購零件、材料和服務質(zhì)量責任。7.4.2采購信息開發(fā)部負責制定采購信息，采購信息必要表述擬采購產(chǎn)品，恰當時涉及：玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第19頁共32頁產(chǎn)品、程序、過程和設備批準規(guī)定；人員資格規(guī)定；質(zhì)量管理體系規(guī)定。在與供方溝通前，我司必要保證規(guī)定采購規(guī)定是充分與適當。7.4.3采購產(chǎn)品驗證公司制定【產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序】和【進貨檢查規(guī)范】，擬定并實行檢查或其她必要活動，以保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定采購規(guī)定。當我司或其顧客擬在供方現(xiàn)場實行驗證時，我司必要在采購信息中對擬驗證安排和產(chǎn)品放行辦法作出規(guī)定。7.4.3.1進貨產(chǎn)品質(zhì)量為保證采購產(chǎn)品質(zhì)量，可以采用下列一種或各種辦法：我司對收到產(chǎn)品記錄數(shù)據(jù)加以評價；進貨檢查和/或?qū)嶒?，例如基于性能抽樣；結(jié)合已交付可接受產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?；由指定實驗室評價零件；顧客批準其她辦法；7.4.3.2供方監(jiān)測采購部必要通過下列指標對供方體現(xiàn)進行監(jiān)測：以交付產(chǎn)品質(zhì)量；顧客中斷，涉及市場退貨；交付時間體現(xiàn)（涉及發(fā)生超額運費）；與質(zhì)量和交付問題關(guān)于特殊狀態(tài)顧客告知。必要采用手段，增進供方監(jiān)測其制造過程業(yè)績，詳細在【采購管理程序】中作出規(guī)定并實行。7.5生產(chǎn)和服務提供我司制定【生產(chǎn)過程管理程序】對生產(chǎn)和服務過程進行管理，以保證生產(chǎn)和服務提供過程滿足顧客和我司規(guī)定，內(nèi)容至少涉及7.5章節(jié)所有規(guī)定。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第20頁共32頁7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制開發(fā)部必要策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供，合用時，受控條件必要涉及：獲得表述產(chǎn)品特性信息；獲得作業(yè)指引書；使用適當設備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；實行監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動實行。7.5.1.1控制籌劃必要：針對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制籌劃，涉及流程性制造散裝材料過程；和有考慮了設計FMEA和制造過程FMEA試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制籌劃；列出用于制造過程控制控制辦法；涉及監(jiān)測由顧客和我司共同定義特殊特性控制辦法；若在，涉及任何顧客規(guī)定信息；和當過程不穩(wěn)定或不具備記錄能力時啟動明確反映籌劃；當如何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA更改發(fā)生時，必要重新評審和更新控制籌劃；評審或更新后控制籌劃顧客也許規(guī)定批準，這種狀況下要獲得顧客批準；控制籌劃階段；控制籌劃必要恰當覆蓋三個不同階段：樣件制造：樣件制造中發(fā)生尺寸測量、材料和性能實驗描述。如果顧客規(guī)定，公司必要有樣件制造控制籌劃；試生產(chǎn)：樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生尺寸測量、材料和性能實驗描述。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后也許規(guī)定生產(chǎn)階段；生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生產(chǎn)品/過程特性、過程控制、實驗和測量系統(tǒng)文獻。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第21頁共32頁每個零件必要有控制籌劃，但是在諸多類似零部件中，一種控制籌劃族可以覆蓋采用同一過程生產(chǎn)許多相似零件?？刂苹I劃要素；必要開發(fā)至少涉及如下內(nèi)容控制籌劃：綜合性數(shù)據(jù)控制籌劃編號發(fā)布日期和修訂日期，如果有顧客信息（見顧客規(guī)定）公司名稱/指定現(xiàn)場零件編號零件名稱/描述工程更改級別覆蓋階段（樣件制造、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）核心聯(lián)系人零件/過程環(huán)節(jié)編號過程名稱/操作描述產(chǎn)品控制：與產(chǎn)品關(guān)于特殊特性其他要控制特殊特性（編號、產(chǎn)品或過程）規(guī)范/公差過程控制：過程參數(shù)與過程關(guān)于特殊特性制造用機器、夾具、卡具、工具辦法：測量技術(shù)評價防錯抽樣容量和頻率玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第22頁共32頁控制辦法反映籌劃和糾正辦法：反映籌劃（涉及或參見）糾正辦法7.5.1.2作業(yè)指引書開發(fā)部必要為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量過程操作人員，提供文獻化作業(yè)指引書。這些指引書必要在作業(yè)現(xiàn)場易于得到。這些指引書必要來源于恰當文獻，如質(zhì)量籌劃、控制籌劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)準備驗證無任何時實行（如作業(yè)初步運營、材料變化、作業(yè)更改），均必要進行作業(yè)準備驗證。作業(yè)準備人員必要易于得到作業(yè)指引書。合用時，我司必要使用記錄辦法進行驗證?？刹捎檬啄┘ㄅ┍容^辦法和首件檢查辦法。7.5.1.4防止性和預測性維護我司制定【設備管理程序】對生產(chǎn)設備進行管理，標記核心過程設備，為機器/設備維護提供恰當資源，并建立有效、有籌劃全面防止性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少必要涉及：有籌劃維護活動；設備、工裝和量具包裝和防護；核心生產(chǎn)設備備件可獲得性；文獻化、評估和改進維護目的。制造部必要運用預測性維護辦法以持續(xù)改進生產(chǎn)設備有效性和效率。7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理我司制定【工裝模具管理程序】，為工具和量具設計、制造和驗證活動提供恰當技術(shù)資源。建立和實行生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，涉及：維護及修理設施和人員；儲存與修復；工裝準備；易損工具更換籌劃；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第23頁共32頁工具設計變更文獻化，涉及工程更改級別；恰當時，工具調(diào)節(jié)及其文獻修訂；工裝擬定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢。如果任何工作被外包，我司必要監(jiān)視這些活動。7.5.1.6生產(chǎn)籌劃為滿足顧客規(guī)定，必要進行生產(chǎn)籌劃，且此籌劃是訂單驅(qū)動。7.5.1.7服務信息反饋我司建立【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】以保持服務問題信息與制造、工程和研發(fā)部門溝通，保證我司各部門及時理解和有效地解決發(fā)生在我司以外不合格。7.5.1.8與顧客服務合同當與顧客達到服務合同時，我司必要驗證如下項目有效性：我司任何服務中心和辦事處；任何特殊用途工具和測量設備；和服務人員培訓。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認我司在【過程設計和開發(fā)管理程序】中規(guī)定對所有生產(chǎn)和服務過程進行確認，當生產(chǎn)和服務提供過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證時，這些過程必要特別關(guān)注。這涉及僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)過程。確認必要證明這些過程實現(xiàn)所策劃成果能力。我司必要規(guī)定確認這些過程安排，合用時涉及：為過程評審和批準所規(guī)定準則；設備承認和人員資格鑒定；使用特定辦法和程序；記錄規(guī)定（見4.2.4）；再確認。7.5.3標記和可追溯性我司制定【生產(chǎn)過程管理程序】在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適當辦法辨認產(chǎn)品。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第24頁共32頁針對監(jiān)視和測量規(guī)定辨認產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性規(guī)定場合，控制并記錄產(chǎn)品唯一性標記。如果實驗狀態(tài)標記清晰、形成了文獻且達到了指定目，容許采用分區(qū)法來標記。7.5.4顧客財產(chǎn)我司制定【顧客財產(chǎn)管理程序】以愛護在我司控制下或我司使用顧客財產(chǎn)，涉及知識產(chǎn)權(quán)和顧客所有可重復使用包裝。辨認、驗證、保護和維護供我公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一某些顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時，必要報告顧客，并保持記錄。對顧客所有生產(chǎn)工裝，用于制造、實驗、檢查工裝必要永久性標記，以使每個項目所有權(quán)關(guān)系清晰可見，并可以擬定。7.5.5產(chǎn)品防護我司在【產(chǎn)品設計和開發(fā)管理程序】、【生產(chǎn)過程管理程序】、【產(chǎn)品包裝規(guī)范】和【倉庫管理規(guī)定】中規(guī)定，在內(nèi)部解決和交付到預定地點期間，針對產(chǎn)品符合性提供防護，這種防護必要涉及標記、搬運、包裝、貯存和保護。防護也必要合用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。7.5.5.1儲存和庫存我司使用庫存管理系統(tǒng)，建立【倉庫管理規(guī)定】對倉庫物資進行管理，按策劃恰當時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨品周轉(zhuǎn)，如“先進先出（FIFO）”。廢舊產(chǎn)品必要按對待不合格品類似辦法進行控制。7.6監(jiān)視和測量裝置控制我司制定【監(jiān)視和測量裝置管理程序】以擬定需實行監(jiān)視和測量以及所需監(jiān)視和測量裝置，提供證據(jù)，為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定，內(nèi)容至少涉及7.6章節(jié)所有規(guī)定。質(zhì)管部必要建立過程，保證監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量規(guī)定相一致方式實行。當有必要保證成果有效場合時，測量設備必要：對照能溯源到國際或國標測量原則，按照規(guī)定期間間隔或在使用邁進行校準或檢定。當不存在上述原則時，必要記錄校準或檢定根據(jù)；必要時進行調(diào)節(jié)或再調(diào)節(jié)；得到辨認，以擬定其校準狀態(tài)；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第25頁共32頁防止也許使測量成果失效調(diào)節(jié)；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)設備不符合規(guī)定期質(zhì)管部必要對以往測量成果有效性進行評價和記錄。質(zhì)管部必要對該設備和任何受影響產(chǎn)品采用恰當辦法。校準和驗證成果記錄必要予以保持。當用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測量時，計算機軟件滿足預期用途能力必要予以確認，確認必要在初次使用邁進行，并在必要時予以重新確認。7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析各種測量和實驗設備系統(tǒng)測量成果存在變差，必要進行恰當記錄研究。此規(guī)定必要合用于在控制籌劃提出測量系統(tǒng)。所用分析辦法及接受準則，必要與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析（MSA）參照手冊相一致。如果得到顧客批準，也可采用其他分析辦法和接受準則。7.6.2校準/驗證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所有量具、測量和實驗設備，涉及員工自備和顧客所有設備，其校準/驗證活動記錄必要涉及：設備鑒定，涉及設備校準測量原則；由工程更改所發(fā)生修訂；在校準/驗證時獲得任何偏離規(guī)范讀數(shù)；對規(guī)范以外狀況影響評估；在校準/驗證后，關(guān)于符合規(guī)范闡明；如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客告知。7.6.3實驗室規(guī)定公司建立【實驗室質(zhì)量體系管理程序】對內(nèi)外部實驗室加以管理，以保證明驗和測試成果公正精確，體系文獻內(nèi)容至少必要涉及7.6.3.1-7.6.3.2所有規(guī)定。7.6.3.1內(nèi)部實驗室公司內(nèi)部實驗室設施必要定義范疇，涉及進行檢查、實驗或校準服務能力。實驗室范疇必要涉及在質(zhì)量管理體系文獻中。實驗室至少必要為如下事項明確規(guī)定和實行技術(shù)規(guī)定：玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第26頁共32頁實驗室程序充分性；實驗室人員資格；產(chǎn)品實驗；依照有關(guān)過程原則（例如ASTM，EN等），正的確施這些服務能力；有關(guān)記錄評審。通過ISO/IEC17025資格承認可以證明供方內(nèi)部實驗室符合這個規(guī)定，但并不強制。7.6.3.2外部實驗室為我司提供檢查、實驗或校準服務外部/商業(yè)/獨立實驗室必要有擬定范疇，涉及有能力進行檢查、實驗或校準服務和必要有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；或?qū)嶒炇冶匾ㄟ^ISO/IEC17025或國家等同原則承認。這些證據(jù)可以由顧客評估，如顧客批準第二方評估證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應國標意圖。當給定設備、校準服務無法在有資格實驗室進行時，可以由原始設備制造者實行。這種狀況下，我司應當保證滿足規(guī)定7.6.3.1。第五節(jié)測量、分析和改進8.1總則我司必要策劃并實行如下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改進過程：證明產(chǎn)品符合性；保證質(zhì)量管理體系符合性；持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性。建立【記錄技術(shù)管理程序】對涉及記錄技術(shù)在內(nèi)合用辦法及其應用限度擬定，【記錄技術(shù)管理程序】內(nèi)容必要至少涉及8.1.1-8.1.2規(guī)定。8.1.1記錄工具擬定在【過程設計和開發(fā)管理程序】中必要明確規(guī)定，在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時必要擬定每一過程合用記錄工具，并涉及在控制籌劃中。8.1.2基本記錄概念知識玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第27頁共32頁整個我司必要理解和使用基本記錄概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)節(jié)，在各崗位【崗位工作能力規(guī)定闡明書】中作出規(guī)定，通過【培訓管理程序】執(zhí)行。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一種測量，我司制定【顧客滿意度管理程序】和【員工滿意和員工勉勵管理程序】監(jiān)視顧客關(guān)于我司與否滿足其規(guī)定感受有關(guān)信息，并擬定獲取和運用這種信息辦法，我司顧客滿意度必要通過對實現(xiàn)過程性能持續(xù)評價加以監(jiān)測?？冃е笜吮匾诘幌抻谙铝心康臄?shù)據(jù)：已交付零件質(zhì)量績效；對顧客導致中斷干擾，涉及市場退貨；交付體現(xiàn)（涉及發(fā)生超額運費）；與質(zhì)量和交付問題關(guān)于顧客告知。公司必要監(jiān)測制造過程性能績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率規(guī)定。8.2.2內(nèi)部審核我司建立【內(nèi)部審核管理程序】對內(nèi)部審核活動進行管理，內(nèi)容至少涉及8.2.2章節(jié)所有規(guī)定。公司必要按策劃時間間隔進行內(nèi)部審核，以擬定質(zhì)量管理體系與否：符合策劃安排、ISO/TS16949:規(guī)定以及我司所擬定質(zhì)量管理體系規(guī)定；得到有效實行與保持。。策劃和實行審核以及報告成果和保持記錄職責和規(guī)定必要在程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域管理者必要保證及時采用辦法，以消除向發(fā)現(xiàn)和不合格及其因素。跟蹤活動必要涉及對所采用辦法驗證和驗證成果報告。8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第28頁共32頁必要審核質(zhì)量管理體系，以驗證與本技術(shù)規(guī)范和附加質(zhì)量管理體系規(guī)定符合性。8.2.2.2制造過程審核必要審核每個制造過程，以決定其有效性。8.2.2.3產(chǎn)品審核（也叫出庫審核或船檢），建立【生產(chǎn)過程管理程序】在生產(chǎn)和交付恰當階段按規(guī)定頻次對產(chǎn)品進行審核，以驗證所有規(guī)定規(guī)定（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等）與否得到滿足。8.2.2.4內(nèi)部審核籌劃內(nèi)部審核必要覆蓋所有與質(zhì)量管理體系關(guān)于得過程、活動和班次，且必要按年度籌劃進行安排。當外部審核不合格，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必要恰當增長。每次審核應當使用規(guī)定檢查表。8.2.2.5內(nèi)部審核員資格我司必要具備有資格審核ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范規(guī)定審核員。8.2.3過程監(jiān)視和測量我司在各過程管理中，必要采用適當辦法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在合用時進行測量。這些辦法必要證明過程實現(xiàn)所策劃成果能力。當未能達到所策成果時，必要采用恰當糾正和防止辦法，以保證產(chǎn)品符合性，詳細按【糾正和防止辦法管理程序】執(zhí)行。8.2.3.1制造過程監(jiān)視和測量我司制定【過程設計和開發(fā)管理程序】對所有新制造過程（涉及裝配和定序）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入。過程研究得成果必要形成文獻，并附有生產(chǎn)辦法、測量和實驗以及維護指引書等恰當規(guī)范。這些文獻必要涉及過程能力或性能。制定【生產(chǎn)過程管理程序】保證有效實行控制籌劃和過程流程圖，涉及符合如下規(guī)定：測量技術(shù)；抽樣籌劃；接受準則；和當不滿足接受準則時反映籌劃。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第29頁共32頁必要記錄重要過程活動，如更換工具、修理機器等。當控制籌劃中特性不穩(wěn)定和能力局限性時，我司必要啟動反映籌劃。恰當時，反映籌劃必要涉及遏制生產(chǎn)和100％檢查。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，我司必要完畢明確進度和責任規(guī)定糾正辦法籌劃。規(guī)定期，此籌劃將由顧客評審和批準。必要保持過程更改生效日期記錄。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量【產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序】必要保持符合接受準則證據(jù)。記錄必要指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員。除非得到關(guān)于授權(quán)人員批準，合用時得到顧客批準，否則在策劃安排已圓滿完畢之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務。當選取產(chǎn)品特性以監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定規(guī)定符合性時，我司擬定產(chǎn)品特性類型，決定了：測量類型；恰當測量辦法；和規(guī)定能力和技術(shù)。8.2.4.1全尺寸檢查和功能實驗必要按控制籌劃中規(guī)定足夠頻次，依照顧客工程材料及性能原則，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能實驗。其成果必要供顧客評審。全尺寸檢查是對設計記錄上顯示所有產(chǎn)品尺寸進行所有測量。8.2.4.2外觀項目若我司制造零件被指定為“外觀項目”，則我司必要提供：恰當資源，涉及評價照明；有恰當顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、形象清晰（DOI）原則樣件；維護和控制外觀原則樣件及評價設備；和對從事外觀評價人員資格進行驗證。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊文獻編號：YF/QM-修訂狀態(tài)：0/A頁碼：第30頁共32頁8.3不合格品控制我司制定【不合格品管理程序】對不合格品和可疑產(chǎn)品進行管理，保證不符合產(chǎn)品規(guī)定產(chǎn)品得到辨認和控制，以防止其非預期使用或交付，程序內(nèi)容必要至少涉及8.3章節(jié)所有規(guī)定，規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置關(guān)于職責和權(quán)限。必要通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。采用辦法，消除發(fā)現(xiàn)