檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法和要求課件

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法和要求contents目錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核概述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核要求contents目錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核案例分析檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)措施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核概述01定義內(nèi)部審核是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的符合性和有效性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)和監(jiān)督的重要手段，旨在識(shí)別管理體系存在的問(wèn)題和不足，及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)，確保管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。目的內(nèi)部審核的目的是通過(guò)對(duì)管理體系的全面檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善，提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理水平和能力。內(nèi)部審核的定義和目的內(nèi)部審核的原則和要求原則內(nèi)部審核應(yīng)遵循客觀、公正、獨(dú)立、科學(xué)的原則，確保審核結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確和客觀。審核員應(yīng)保持獨(dú)立性和公正性，不受任何外部干擾和影響。要求內(nèi)部審核應(yīng)按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的要求進(jìn)行，確保審核內(nèi)容的全面性和系統(tǒng)性。同時(shí)，內(nèi)部審核應(yīng)注重實(shí)效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。流程內(nèi)部審核的流程包括制定審核計(jì)劃、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告和跟蹤改進(jìn)等步驟。其中，制定審核計(jì)劃應(yīng)明確審核范圍、時(shí)間、人員和方式等；實(shí)施審核應(yīng)按照計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和證據(jù)收集；編制審核報(bào)告應(yīng)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行全面分析和評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)建議；跟蹤改進(jìn)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告中提出的問(wèn)題和建議進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，確保改進(jìn)措施的有效實(shí)施。要點(diǎn)一要點(diǎn)二步驟內(nèi)部審核的具體步驟包括啟動(dòng)審核、確定審核范圍和目標(biāo)、組成審核組、編制審核計(jì)劃、通知受審核部門(mén)、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核、編制審核報(bào)告、跟蹤改進(jìn)等。在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)注重收集充分、客觀、準(zhǔn)確的證據(jù)，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行深入分析，并與受審核部門(mén)進(jìn)行充分溝通和交流。內(nèi)部審核的流程和步驟檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法02按照審核對(duì)象分類(lèi)包括受審核的組織、過(guò)程、體系、產(chǎn)品或服務(wù)。按照審核范圍分類(lèi)全面審核、專(zhuān)項(xiàng)審核、要素審核。按照審核標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)符合性審核、有效性審核、適應(yīng)性審核。審核方法分類(lèi)030201

審核方法選擇根據(jù)審核目的和范圍選擇不同的目的和范圍需要選擇不同的審核方法。根據(jù)審核資源選擇考慮審核所需的人力、物力、時(shí)間等資源，確保資源的合理配置。根據(jù)審核對(duì)象特點(diǎn)選擇針對(duì)不同的審核對(duì)象，選擇適合的審核方法，確保審核的針對(duì)性和有效性。審核方法實(shí)施制定審核計(jì)劃明確審核目的、范圍、時(shí)間、資源等要素，確保審核計(jì)劃的完整性和可行性。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)訪談、觀察、查閱資料等方式收集證據(jù)，對(duì)受審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。編制審核報(bào)告根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，編制詳細(xì)的審核報(bào)告，對(duì)受審核方的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和提出改進(jìn)建議。跟蹤與監(jiān)督對(duì)受審核方的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，確保改進(jìn)措施的有效實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核要求03審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的運(yùn)作和要求。審核人員應(yīng)具備公正、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，能夠獨(dú)立、有效地開(kāi)展審核工作。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的審核技能和溝通技巧。審核人員要求03審核文件應(yīng)及時(shí)更新，以確保其與管理體系的最新要求保持一致。01審核文件應(yīng)包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的各項(xiàng)文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。02審核文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰，能夠反映檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的實(shí)際運(yùn)作情況。審核文件要求010203審核記錄應(yīng)詳細(xì)記錄審核過(guò)程和結(jié)果，包括審核時(shí)間、審核人員、審核對(duì)象、審核內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及整改建議等。審核記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠?yàn)楣芾眢w系的持續(xù)改進(jìn)提供有力支持。審核記錄應(yīng)妥善保存，以便于對(duì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)和復(fù)查。審核記錄要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核案例分析04確保食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的有效性和符合性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正管理體系存在的問(wèn)題。審核目的管理體系文件、質(zhì)量記錄、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、設(shè)備管理、檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)、樣品管理、報(bào)告與證書(shū)等。審核內(nèi)容采用集中式審核方式，對(duì)管理體系進(jìn)行全面審查，并對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)審核。審核方法發(fā)現(xiàn)了一些管理漏洞和不足之處，如部分質(zhì)量記錄不規(guī)范、設(shè)備維護(hù)不及時(shí)等，提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施和整改要求。審核結(jié)果案例一：某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核案例審核結(jié)果發(fā)現(xiàn)了一些監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確性和分析處理不當(dāng)?shù)膯?wèn)題，如部分監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)存在異常波動(dòng)、數(shù)據(jù)處理方法不規(guī)范等，提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施和整改要求。審核目的確保環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的有效性和符合性，提高監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。審核內(nèi)容管理體系文件、采樣與監(jiān)測(cè)方案、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)報(bào)告與處理等。審核方法采用分階段審核方式，對(duì)管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行逐一審查，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的處理和分析進(jìn)行重點(diǎn)審核。案例二：某環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核案例審核目的審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果案例三：某醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核案例管理體系文件、設(shè)備與實(shí)驗(yàn)條件、檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告與證書(shū)等。采用專(zhuān)項(xiàng)審核方式，針對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)的特點(diǎn)和要求，對(duì)管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審查。發(fā)現(xiàn)了一些檢測(cè)報(bào)告的不準(zhǔn)確性和管理漏洞，如部分設(shè)備未及時(shí)校準(zhǔn)、報(bào)告格式不規(guī)范等，提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施和整改要求。確保醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的有效性和符合性，提高檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核常見(jiàn)問(wèn)題及改進(jìn)措施05審核員能力不足內(nèi)部審核員可能缺乏足夠的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，無(wú)法準(zhǔn)確識(shí)別和判斷管理體系的問(wèn)題。審核結(jié)果處理不當(dāng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，或者整改措施不當(dāng)，導(dǎo)致問(wèn)題無(wú)法得到有效解決。審核方法單一內(nèi)部審核方法過(guò)于簡(jiǎn)單或單一，未能充分考慮管理體系的復(fù)雜性和多樣性。審核計(jì)劃不周全內(nèi)部審核計(jì)劃未能全面覆蓋管理體系的所有要素和部門(mén)，可能導(dǎo)致某些重要環(huán)節(jié)被遺漏。常見(jiàn)問(wèn)題分析完善審核計(jì)劃制定更加周全、細(xì)致的內(nèi)部審核計(jì)劃，確保所有管理體系要素和部門(mén)都能得到有效覆蓋。豐富審核方法根據(jù)管理體系的特點(diǎn)和實(shí)際情況，采用多種審核方法，如集中審核、滾動(dòng)審核等，以提高審核的準(zhǔn)確性和有效性。提高審核員素質(zhì)加強(qiáng)內(nèi)部審核員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)交流，提高其發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。加強(qiáng)整改力度對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分類(lèi)處理，制定切實(shí)可行的整改措施，并加強(qiáng)整改過(guò)程的監(jiān)督和檢查，確保問(wèn)題得到有效解決。改進(jìn)措施建議持續(xù)改進(jìn)實(shí)施建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制通過(guò)定期評(píng)估和審查，發(fā)現(xiàn)管理體系中存在的問(wèn)題和不足，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施并組織實(shí)施。鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn)鼓勵(lì)員工提出創(chuàng)新