檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法和要求課件

檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法和要求contents目錄檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核概述檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核要求contents目錄檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核案例分析檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核常見問題及改進措施檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核概述01定義內(nèi)部審核是對檢驗檢測機構(gòu)管理體系的符合性和有效性進行自我評價和監(jiān)督的重要手段，旨在識別管理體系存在的問題和不足，及時采取措施進行改進，確保管理體系的持續(xù)有效運行。目的內(nèi)部審核的目的是通過對管理體系的全面檢查和評估，發(fā)現(xiàn)存在的問題和潛在的風(fēng)險，促進管理體系的持續(xù)改進和完善，提高檢驗檢測機構(gòu)的管理水平和能力。內(nèi)部審核的定義和目的內(nèi)部審核的原則和要求原則內(nèi)部審核應(yīng)遵循客觀、公正、獨立、科學(xué)的原則，確保審核結(jié)果的真實、準確和客觀。審核員應(yīng)保持獨立性和公正性，不受任何外部干擾和影響。要求內(nèi)部審核應(yīng)按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系的要求進行，確保審核內(nèi)容的全面性和系統(tǒng)性。同時，內(nèi)部審核應(yīng)注重實效性，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施進行改進。流程內(nèi)部審核的流程包括制定審核計劃、實施審核、編制審核報告和跟蹤改進等步驟。其中，制定審核計劃應(yīng)明確審核范圍、時間、人員和方式等；實施審核應(yīng)按照計劃進行現(xiàn)場檢查和證據(jù)收集；編制審核報告應(yīng)對審核結(jié)果進行全面分析和評價，并提出改進建議；跟蹤改進應(yīng)對審核報告中提出的問題和建議進行跟蹤和驗證，確保改進措施的有效實施。要點一要點二步驟內(nèi)部審核的具體步驟包括啟動審核、確定審核范圍和目標、組成審核組、編制審核計劃、通知受審核部門、實施現(xiàn)場審核、編制審核報告、跟蹤改進等。在實施現(xiàn)場審核時，應(yīng)注重收集充分、客觀、準確的證據(jù)，對問題進行深入分析，并與受審核部門進行充分溝通和交流。內(nèi)部審核的流程和步驟檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核方法02按照審核對象分類包括受審核的組織、過程、體系、產(chǎn)品或服務(wù)。按照審核范圍分類全面審核、專項審核、要素審核。按照審核標準分類符合性審核、有效性審核、適應(yīng)性審核。審核方法分類030201

審核方法選擇根據(jù)審核目的和范圍選擇不同的目的和范圍需要選擇不同的審核方法。根據(jù)審核資源選擇考慮審核所需的人力、物力、時間等資源，確保資源的合理配置。根據(jù)審核對象特點選擇針對不同的審核對象，選擇適合的審核方法，確保審核的針對性和有效性。審核方法實施制定審核計劃明確審核目的、范圍、時間、資源等要素，確保審核計劃的完整性和可行性。實施現(xiàn)場審核通過訪談、觀察、查閱資料等方式收集證據(jù)，對受審核方進行客觀評價。編制審核報告根據(jù)現(xiàn)場審核結(jié)果，編制詳細的審核報告，對受審核方的管理體系進行評價和提出改進建議。跟蹤與監(jiān)督對受審核方的改進措施進行跟蹤和監(jiān)督，確保改進措施的有效實施。檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核要求03審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理體系的運作和要求。審核人員應(yīng)具備公正、客觀、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，能夠獨立、有效地開展審核工作。審核人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的審核技能和溝通技巧。審核人員要求03審核文件應(yīng)及時更新，以確保其與管理體系的最新要求保持一致。01審核文件應(yīng)包括檢驗檢測機構(gòu)管理體系的各項文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。02審核文件應(yīng)完整、準確、清晰，能夠反映檢驗檢測機構(gòu)管理體系的實際運作情況。審核文件要求010203審核記錄應(yīng)詳細記錄審核過程和結(jié)果，包括審核時間、審核人員、審核對象、審核內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及整改建議等。審核記錄應(yīng)真實、準確、完整，能夠為管理體系的持續(xù)改進提供有力支持。審核記錄應(yīng)妥善保存，以便于對管理體系的持續(xù)改進和復(fù)查。審核記錄要求檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核案例分析04確保食品檢測機構(gòu)管理體系的有效性和符合性，及時發(fā)現(xiàn)和糾正管理體系存在的問題。審核目的管理體系文件、質(zhì)量記錄、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、設(shè)備管理、檢測方法與標準、樣品管理、報告與證書等。審核內(nèi)容采用集中式審核方式，對管理體系進行全面審查，并對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點審核。審核方法發(fā)現(xiàn)了一些管理漏洞和不足之處，如部分質(zhì)量記錄不規(guī)范、設(shè)備維護不及時等，提出了相應(yīng)的改進措施和整改要求。審核結(jié)果案例一：某食品檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核案例審核結(jié)果發(fā)現(xiàn)了一些監(jiān)測數(shù)據(jù)的不準確性和分析處理不當(dāng)?shù)膯栴}，如部分監(jiān)測數(shù)據(jù)存在異常波動、數(shù)據(jù)處理方法不規(guī)范等，提出了相應(yīng)的改進措施和整改要求。審核目的確保環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)管理體系的有效性和符合性，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。審核內(nèi)容管理體系文件、采樣與監(jiān)測方案、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)報告與處理等。審核方法采用分階段審核方式，對管理體系的各個環(huán)節(jié)進行逐一審查，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)的處理和分析進行重點審核。案例二：某環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的內(nèi)部審核案例審核目的審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果案例三：某醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核案例管理體系文件、設(shè)備與實驗條件、檢測方法與標準、報告與證書等。采用專項審核方式，針對醫(yī)療器械檢測的特點和要求，對管理體系的各個環(huán)節(jié)進行專項審查。發(fā)現(xiàn)了一些檢測報告的不準確性和管理漏洞，如部分設(shè)備未及時校準、報告格式不規(guī)范等，提出了相應(yīng)的改進措施和整改要求。確保醫(yī)療器械檢測機構(gòu)管理體系的有效性和符合性，提高檢測報告的準確性和可靠性。檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核常見問題及改進措施05審核員能力不足內(nèi)部審核員可能缺乏足夠的專業(yè)知識和經(jīng)驗，無法準確識別和判斷管理體系的問題。審核結(jié)果處理不當(dāng)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題未及時采取措施進行整改，或者整改措施不當(dāng)，導(dǎo)致問題無法得到有效解決。審核方法單一內(nèi)部審核方法過于簡單或單一，未能充分考慮管理體系的復(fù)雜性和多樣性。審核計劃不周全內(nèi)部審核計劃未能全面覆蓋管理體系的所有要素和部門，可能導(dǎo)致某些重要環(huán)節(jié)被遺漏。常見問題分析完善審核計劃制定更加周全、細致的內(nèi)部審核計劃，確保所有管理體系要素和部門都能得到有效覆蓋。豐富審核方法根據(jù)管理體系的特點和實際情況，采用多種審核方法，如集中審核、滾動審核等，以提高審核的準確性和有效性。提高審核員素質(zhì)加強內(nèi)部審核員的專業(yè)培訓(xùn)和經(jīng)驗交流，提高其發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。加強整改力度對審核中發(fā)現(xiàn)的問題進行分類處理，制定切實可行的整改措施，并加強整改過程的監(jiān)督和檢查，確保問題得到有效解決。改進措施建議持續(xù)改進實施建立持續(xù)改進機制通過定期評估和審查，發(fā)現(xiàn)管理體系中存在的問題和不足，制定相應(yīng)的改進措施并組織實施。鼓勵創(chuàng)新和改進鼓勵員工提出創(chuàng)新