不合格藥品、藥品銷毀處理制度

不合格藥品、藥品銷毀處理制度第一篇：不合格藥品、藥品銷毀處理制度不合格藥品、藥品銷毀處理制度（一）目的為加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止和杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保藥品質(zhì)量和使用安全有效，特制定本制度。（二）依據(jù)1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則3．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（三）內(nèi)容1、質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。2、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。3、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。5、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。6、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。第二篇：不合格藥品、銷毀管理制度不合格藥品、銷毀管理制度1、質(zhì)量管理部是企業(yè)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。2、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)入庫和銷售，凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：2.1國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理部門的藥品質(zhì)量公告或有關(guān)通知和省、市、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書，判定的不合格藥品。2.2藥品外觀、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。2.3符合《藥品管理法》有關(guān)假、劣藥品規(guī)定的。2.4過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。3、不合格藥品存放不合格品區(qū)。4、在藥品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，填寫復(fù)驗(yàn)單，報(bào)告質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格藥品的，由專人存放于不合格藥品區(qū)。5、對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，不得作銷售或退換貨處理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)主管部門。6、質(zhì)管部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門和銷售部門，立即停止出庫和銷售；必要時(shí)追回已銷售的不合格品，并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。7、藥品養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，掛黃牌，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定藥品，通知質(zhì)量管理部處理。確定為不合格的，通知保管人員將不合格藥品移至不合格藥品區(qū)。8、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格藥品。并將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，等待處理。9、藥品在收貨、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸過程中，因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)立即采取隔離、密封、專區(qū)存放等方式，進(jìn)行處理并報(bào)告質(zhì)量管理部，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。10、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀10.1不合格藥品的報(bào)廢由保管人員提出申請(qǐng)，填報(bào)《不合格藥品報(bào)廢審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理驗(yàn)收員驗(yàn)收、業(yè)務(wù)副總審批同意后，保管人員庫存調(diào)整倉(cāng)庫確認(rèn)。10.2報(bào)廢藥品的銷毀由保管人員提出申請(qǐng)，填報(bào)《報(bào)廢藥品銷毀審批表》，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后，到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門審批同意后方可銷毀。10.3報(bào)廢藥品銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理部及其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫《報(bào)廢藥品銷毀記錄》，銷毀假劣藥品時(shí)，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。11、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取預(yù)防措施。12、認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄。第三篇：藥品銷毀制度過期藥品銷毀管理制度1、銷毀申報(bào)經(jīng)過醫(yī)院藥材科、財(cái)務(wù)科核準(zhǔn)后，已作報(bào)廢確認(rèn)的過期藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要提交藥品銷毀申請(qǐng)并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》，經(jīng)醫(yī)院上報(bào)礦相關(guān)科室批準(zhǔn)后方可銷毀。2、銷毀周期為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場(chǎng)地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。3、銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在醫(yī)院質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬清點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果。銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游。并將待銷毀藥品分類銷毀，普通藥品采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀；生物制品必須滅活處理，抗生素和化療藥品要在安全環(huán)境下破壞原最小包裝后密封交專業(yè)醫(yī)療垃圾處理公司處理。藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。4、銷毀記錄上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù)；藥劑科負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于3年。第四篇：不合格藥品、藥品銷毀的管理（1）為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。（2）藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。（3）距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。（4）藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。（5）近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。（6）對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。（7）對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。（8）及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。（1）藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。（2）質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。（3）質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。（4）在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。（5）質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。（6）上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。（7）不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。①不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)庫提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；③不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。（8）對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。（9）應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。不合格藥品、藥品銷毀的管理成都市蓉城百姓大藥房連鎖有限責(zé)任公司第五篇：中醫(yī)院藥品銷毀制度中醫(yī)院過期藥品銷毀管理制度1、銷毀申報(bào)經(jīng)過醫(yī)院藥械科、財(cái)務(wù)科核準(zhǔn)后，已作報(bào)廢確認(rèn)的過期藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥械科要提交藥品銷毀申請(qǐng)并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》，經(jīng)醫(yī)院上報(bào)礦相關(guān)科室批準(zhǔn)后方可銷毀。2、銷毀周期為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場(chǎng)地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。3、銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在醫(yī)院質(zhì)藥械科質(zhì)管員的監(jiān)控下對(duì)賬清點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果。銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游。并將待銷毀藥品分類銷毀，普通藥品采取搗碎、焚毀、