機械NB質量手冊B樣本

文獻編號：CP-QM01文獻版本：B/00質量管理體系文獻Qualitymanagementsystemfiles質量手冊編制：審核：批準：07月20日發(fā)布章節(jié)號標題頁碼0.1手冊發(fā)布令……………010.2方針批準令……………020.3管理者代表任命書………030.4公司簡介………………041范疇……………………052引用原則…………………063術語和定義………………064質量管理體系……………074.1總規(guī)定……………………074.2文獻規(guī)定…………………085管理職責…………………115.1管理承諾…………………115.2以顧客為關注焦點………125.3質量方針…………………135.4策劃……………………135.5職責、權限與溝通…………145.6管理評審…………………206資源管理…………………216.1資源提供…………………216.2人力資源…………………216.3基本設施…………………226.4工作環(huán)境…………………237產(chǎn)品實現(xiàn)…………………237.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃…………237.2與顧客關于過程………247.3設計和開發(fā)………………267.3.1設計和開發(fā)策劃…………26章節(jié)號標題頁碼7.3.2設計和開發(fā)輸入…………267.3.3設計和開發(fā)輸出…………267.3.4設計和開發(fā)評審…………277.3.5設計和開發(fā)驗證…………277.3.6設計和開發(fā)確認…………277.3.7設計和開發(fā)更改控制…………………277.4采購……………………287.5生產(chǎn)和服務提供………297.6監(jiān)視和測量裝置控制…………………318測量、分析和改進………318.1總則……………………318.2監(jiān)視和測量………………328.3不合格品控制……………348.4數(shù)據(jù)分析…………………348.5改進……………………358.5.1持續(xù)改進…………………358.5.2糾正辦法…………………368.5.3防止辦法…………………36附錄A制造工藝流程圖………38附錄B手冊章節(jié)與原則條款對照表…………39附錄C公司承諾………………41附錄D組織機構圖……………42附錄E質量目的…………………430.1手冊發(fā)布令本手冊根據(jù)ISO9001：《質量管理體系規(guī)定》，結合我司質量管理實際制定，融合社會、客戶及有關方對質量管理方面規(guī)定制定。它對質量管理體系基本要素及其互相作用進行了描述，闡述了公司質量方針以及目的，并對公司質量管理體系提出了詳細規(guī)定。本手冊是質量管理體系核心，它合用于我司質量管理體系實行、內部審核和評審及第二方或第三方審核。本手冊是公司質量管理體系基本大綱，是質量管理體系運營準則，也是公司對供方、顧客、員工及其她有關方承諾。本版手冊自7月20日起正式實行，公司內所有員工自本手冊實行之日起，必要遵循執(zhí)行?？偨?jīng)理：驢蛋糞07

0.2方針批準令我司質量方針是：質量是公司生命，信譽是公司靈魂我司質量目的是：產(chǎn)品合格率100%，顧客零投訴公司根據(jù)ISO9001:原則建立符合工作實際質量管理體系，對各項工作進行科學管理，咱們將遵循“素質謀發(fā)展、以質量求生存”管理理念和“全心全意打造客戶滿意產(chǎn)品”服務精神，調動一切公司資源，向“效益型公司”更高層次邁進！公司各級人員必要認真理解質量方針內涵，并以實際行動認真貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：驢蛋糞07月茲任命 驢蛋擔任管理者代表一職，詳細職責如下：1.保證質量管理體系所需過程得到建立﹑實行和保持與改進；2.定期向最高管理者報告質量管理體系運營狀況及改進需求，并為質量管理改進提供根據(jù)；3.在整個公司內增進‘質量意識’提高；4.代表公司負責就質量管理體系關于事宜與外部各方面進行聯(lián)系。總經(jīng)理：驢蛋糞0

0.4公司簡介******（天津）機械科技有限公司是一家集礦業(yè)洗選設備研發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售、安裝服務整體解決方案于一體綜合高科技公司。其產(chǎn)品覆蓋礦業(yè)洗選設備領域，屬于國家清潔能源戰(zhàn)略籌劃勉勵和扶持產(chǎn)品項目，定位于能源設備中高品位產(chǎn)品。公司成立于初，注冊資金萬元，占地4500平方米，通過引進國內外先進技術和卓越人才，形成了獨特核心管理團隊和研發(fā)團隊，其中一級建造師2人，美國焊接協(xié)會AWS檢查師1人，借鑒國外先進設備構造特點，先后研發(fā)了礦石振動篩、重介質分選槽、旋流器、螺旋分選機、磁選機、離心機等設備，產(chǎn)品使用壽命長、解決能力大、服務全方位特點深受顧客贊譽；現(xiàn)擁有洗選設備專利1項，已申報專利9項。公司貫徹‘盡心竭力臻于完美’指引方針，以高效優(yōu)質產(chǎn)品及完美售后服務為客戶節(jié)約人力、物力、財力；為客戶創(chuàng)造更高利潤。公司地址：******（天津）機械科技有限公司聯(lián)系方式：*郵編：301700

1范疇1.1總則我司根據(jù)ISO9001：《質量管理體系規(guī)定》原則及有關法律法規(guī)規(guī)定，結合公司生產(chǎn)實際狀況，編制了本手冊。本手冊在質量方針基本上、對產(chǎn)品、活動和服務過程進行質量控制，持續(xù)改進質量業(yè)績規(guī)定了質量管理體系規(guī)定。本手冊闡明公司在質量管理體系中方針、目的，系統(tǒng)描述了質量管理體系規(guī)定，是公司所有從事質量工作有影響部門和人員，必要共同遵守執(zhí)行基本準則。本手冊合用于：a）擬定我司有能力穩(wěn)定地向顧客提供滿足其需求和盼望產(chǎn)品；b）保證我司生產(chǎn)和服務過程中遵守合用法律法規(guī)和其他規(guī)定并增強顧客滿意；c）我司質量管理體系內部審核；d）第二方質量管理體系審核；e）第三方質量管理體系審核。本手冊由品質部草擬，經(jīng)質量管理者代表審核后，由總經(jīng)理批準。品質部負責按《文獻控制程序》做好本手冊發(fā)放和管理。1.2應用質量管理體系覆蓋范疇：洗選專用設備配件生產(chǎn)；礦用設備（振動篩、磁選機、浮選設備、重選設備、攪拌設備）生產(chǎn)本手冊合用于公司質量管理體系內部管理和員工培訓，也合用于第二方審核和第三方認證審核。1.3手冊管理本手冊由品質部負責編制、發(fā)放、控制和管理，管理者代表負責審核，經(jīng)公司總經(jīng)理批準并加蓋紅色控制印章后生效。本手冊使用人必要使用最新版本受控手冊。本手冊未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得復制或向外單位和個人發(fā)放。2引用原則本手冊引用原則：ISO9000:質量管理體系基本和術語ISO9001:質量管理體系規(guī)定3術語和定義本手冊使用下列文獻中規(guī)定術語和定義：ISO9000：質量管理體系基本和術語

4質量管理體系4.1總規(guī)定公司根據(jù)ISO9001：《質量管理體系—規(guī)定》規(guī)定，規(guī)定組織構造、職責、策劃、活動、慣例、程序、過程和資源等規(guī)定并形成文獻，建立質量管理體系，按其規(guī)定實行管理，并不斷改進和完善。本體系是基于一種由“策劃→實行→檢查→改進”構成動態(tài)循環(huán)過程（見圖1“以過程為基本質量管理體系模式”力求通過構造化、系統(tǒng)化運營機制，使我司服務持續(xù)滿足顧客規(guī)定并超越顧客盼望。公司環(huán)繞產(chǎn)品特點對建立質量管理體系所需全過程加以辨認，涉及管理過程和服務提供過程，以辨認這些過程所需輸入、輸出及所需開展活動和應投入資源。公司通過辨認這些過程，擬定過程之間互相作用，并合理安排過程順序，以便容易達到過程策劃成果，使過程能達到預期目或規(guī)定。公司通過對過程輸入、輸出及開展活動和投入資源做了明確規(guī)定，給出控制質量管理準則和辦法，涉及程序規(guī)定、質量驗收原則及作業(yè)指引書等。通過獲得充分和必要信息，并通過對信息鑒定而實現(xiàn)對服務提供過程監(jiān)控。公司通過對過程信息測量（涉及對輸入活動和輸出成果測量）成果分析，針對分析成果對過程實行必要辦法，最后實現(xiàn)過程策劃成果和對過程持續(xù)改進。公司按原則規(guī)定全面規(guī)范管理公司活動過程。我司外包過程為產(chǎn)品折彎、噴漆過程，按采購控制程序執(zhí)行。

輸出輸出質量管理體系持續(xù)改進產(chǎn)品實現(xiàn)顧客規(guī)定顧客滿意圖釋增值活動信息流圖1以過程為基本質量管理體系模式輸入產(chǎn)品品測量、分析和改進資源管理管理職責圖2環(huán)境管理體系運營模式圖4.2文獻規(guī)定4.2.1公司質量管理體系文獻涉及：方針、目的、手冊、程序文獻、作業(yè)指引書及有關記錄等。管理體系文獻分為四級：一級為質量手冊（涉及質量方針和目的）、二級為程序文獻、三級為作業(yè)指引書（涉及其他原則、規(guī)范）、四級為記錄；手冊是體系中最高層次文獻，是對體系中核心要素及其互相作用描述。程序文獻是手冊支持性文獻，詳細闡述了貫徹手冊所規(guī)定各種質量活動辦法和途徑。作業(yè)指引書是程序文獻支持性文獻，是對某些較獨特方面進行補充和完善。記錄是一種特殊文獻，作為評價和追溯質量管理體系與否有效根據(jù)和信息資料。體系文獻構造如下圖所示：4.2.2公司在本手冊中對質量管理體系覆蓋范疇與合理性進行了描述，并（詳見1.2）。公司在本手冊各章節(jié)對質量管理體系要素及其互相作用進行了描述。公司編制《手冊章節(jié)與原則條款對照表》（見附錄B）,以便對有關程序文獻引用及查詢。4.2.3品質部負責文獻控制歸口管理，各部門負責文獻控制執(zhí)行。a)文獻控制對于公司與質量體系關于文獻及外來文獻，涉及規(guī)定記載過程和成果登記表，均應予以進行控制；b)文獻編制、批準和發(fā)布公司制定《文獻控制程序》，并由品管部對所有質量體系文獻編制、審核、批準、發(fā)布、修改、回收、作廢和標記等全過程進行總體控制；為保證文獻充分性、適當性、對的性和有效性，所有質量管理體系文獻發(fā)行前都必要通過批準；各部門負責人負責對本部門質量體系文獻進行有效控制，保證文獻保持清晰和易于辨認；公司規(guī)定了受控文獻標記和編號辦法，質量體系文獻除簽字手續(xù)完備外，還必要具備相應受控標記及編碼，才視為有效；對于外來文獻，在使用前需通過相應評審、批準和登記并控制分發(fā)，定期檢查這些文獻修改狀況，防止使用無效版本；保證各個場合所使用文獻均為有效版本。c)文獻更改文獻更改普通由原審批部門或人員進行，并在文獻或相應附件上注明修改狀態(tài)，明確生效日期，修改后文獻經(jīng)審核和批準，應及時傳達到該文獻使用部門或人員；d)文獻評審應定期或需要時對文獻進行評審，必要時，進行修改經(jīng)批準后發(fā)行，以保證文獻充分性、適當性、對的性和有效性；e)作廢文獻處置所有部門應防止作廢文獻（過期、失效和不再合用文獻）作非預期使用。確需留用作廢文獻必要有標記。f)詳細文獻控制按《文獻控制程序》執(zhí)行?！钣嘘P文獻：《文獻控制程序》。4.2.4質量品質部負責公司記錄格式規(guī)劃和監(jiān)督管理，各職能部門負責其有關記錄控制。a)總則質量管理體系所規(guī)定質量記錄應在收集，傳遞，標記、儲存、檢索、儲存期限和處置諸方面進行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定和質量體系有效運營證據(jù)。b)質量記錄控制我司制定《記錄控制程序》，對質量記錄進行標記、收集、傳遞、編目、歸檔，以及對儲存期限和解決方式等做出規(guī)定并保證貫徹執(zhí)行；質量記錄編號、標記執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定；各部門負責人對本部門質量記錄對的性和實用性負責，并按規(guī)定督促保管關于質量記錄；公司應擬定需受控記錄范疇，并建立“文獻總覽表”，明確各類質量記錄保存部門、保存人、保存期限等；所有質量記錄均應是真實狀況記載，關于人員應按規(guī)定對的、清晰、完整地填寫，不得遺失或偽造；所有質量記錄應妥善保存并有可追溯性。有關文獻：《質量記錄控制程序》。原則4.2.4節(jié)歸口部門為品管部

5管理承諾本章規(guī)定了公司最高管理者對建立、實行并改進質量管理體系承諾，合用于最高管理者對質量管理體系管理。5.1管理承諾總經(jīng)理為公司最高管理者，積極參加建立和保持有效和高效管理體系，以增進公司發(fā)展和使有關方受益。為此，總經(jīng)理承諾在如下方面廣泛開展工作：5.1.1向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)規(guī)定重要性公司最高管理者一方面要樹立質量意識，理解滿足顧客和法律、法規(guī)規(guī)定重要性，充分發(fā)揮其在質量管理體系中作用；b)最高管理者要采用必要辦法，組織對員工進行培訓，要建立員工培訓制度，以保證每位員工明確滿足顧客和有關法律、法規(guī)規(guī)定重要性，提高崗位技能，從而提高全員質量意識和操作技能。5.1.2制定質量方針和質量目的a)由最高管理者制定適當我司質量方針和質量目的；b)最高管理者應使我司全體員工充分理解質量方針和質量目的，并為實現(xiàn)方針和目的而努力。5.1.3進行管理評審a)由最高管理者主持對質量管理體系進行管理評審，以保持質量管理體系適當性、充分性和有效性；b)質量管理體系管理評審詳細按《管理評審控制程序》執(zhí)行。5.1.4保證獲得必要資源最高管理者應保證提供質量管理體系所需必要資源，以保證最后實現(xiàn)產(chǎn)品、體系和過程規(guī)定?！钣嘘P文獻：《管理評審控制程序》☆原則5.1節(jié)歸口部門為最高管理者5.2以顧客為關注焦點公司依存于顧客。最高管理者應以增進顧客滿意為目，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足，體現(xiàn)如下：理解顧客需求和盼望a）公司將通過顧客滿意度調查和預測、信息反饋、顧客投訴或其他渠道理解顧客需求和盼望；b）保證質量目的與顧客需求和盼望相一致，顧客需求和盼望涉及明確和隱含，特別要注重法律、健康、安全和環(huán)保方面規(guī)定；c）公司還將采用辦法，廣泛收集顧客建議，拓寬與顧客溝通渠道。5.2.2盡快實現(xiàn)顧客需求和盼望對于顧客對產(chǎn)品或服務需求和盼望，要通過辨認及評審，擬定有關產(chǎn)品和服務規(guī)定，將其盡快納入產(chǎn)品實現(xiàn)過程，保證增強顧客滿意。對于顧客有其他需求和盼望，要通過與顧客溝通，及時合理地妥善解決；5.2.3保證顧客需求和盼望得到滿足a）將增強顧客滿意作為我司質量方針承諾之一，并納入質量目的管理；通過質量管理體系管理評審和內審來證明顧客需求和盼望與否得到了滿足；辨認并擁有完整法律法規(guī)，并保證其得到了嚴格遵守；通過顧客滿意度調查來證明顧客需求和盼望與否得到了滿足。☆有關文獻：《顧客滿意度調查和投訴解決控制程序》☆原則5.2節(jié)歸口部門為銷售部及品管部5.3質量方針質量方針是我司質量管理宗旨、方向和行動準則，體現(xiàn)了總經(jīng)理對質量控制指引思想和改進質量業(yè)績承諾，應被全體員工理解并執(zhí)行。管理者代表負責組織制定、修訂和貫徹貫徹質量方針，總經(jīng)理負責批準質量方針。1）方針內容要滿足如下規(guī)定：a）適合于組織活動、產(chǎn)品、服務性質、規(guī)模；b）承諾持續(xù)改進；c）承諾遵守與其質量關于適應法律法規(guī)和其她規(guī)定；d）提供建立和評審質量目的和指標框架；e）與其她方針協(xié)調一致，同步考慮有關方合理規(guī)定；f）與公司經(jīng)營宗旨、所處地區(qū)特點條件、主客觀條件和競爭需要相適應。2）行政部負責質量方針發(fā)布、告示宣傳，各職能部門負責在本部門內貫徹貫徹并向有關方宣傳，方針管理應滿足如下規(guī)定：a）方針應以文獻形式頒布并付諸實行，滿足《文獻控制程序》規(guī)定；b）方針應通過有效形式進行傳達，使其在組織內得到充分溝通和理解。傳達方式重要通過培訓、會議、告示宣傳等。3）評審、修訂每年通過內部審核、管理評審對方針進行評審，必要時修訂；當浮現(xiàn)如下狀況時，應及時對方針進行評審、修訂：a）當公司組織構造、生產(chǎn)和服務流程、運營內外部條件等發(fā)生重大變化時；b）當客觀環(huán)境發(fā)生變化，涉及與質量關于法律法規(guī)和其她規(guī)定發(fā)展變化。方針修訂依《文獻控制程序》執(zhí)行。公司質量方針見0.2《方針批準令》、附錄C《質量方針》。☆原則5.3節(jié)歸口部門為最高管理者5.4策劃5.4.1公司編制《公司質量目的》，規(guī)定公司總目的及各部門分解目的。管理者代表負責制定、修訂質量目的，并組織實行和考核?？偨?jīng)理負責審批質量目的，各有關部門負責質量目的實行。a)質量目的制定規(guī)定最高管理者應保證在公司有關部門和層次上建立質量目的；質量目的是依照質量方針制定關于產(chǎn)品或服務、過程和體系方面目的，且具備可測量性；質量目的制定要滿足產(chǎn)品或服務規(guī)定所需內容；質量目的適當性和執(zhí)行狀況將作為管理評審內容。b)質量目的實現(xiàn)公司應將質量目的分解到有關部門，有關部門應針對質量目的制定實行籌劃，并予以實行；在有關部門展開時，要注意部門間協(xié)調和配合，組織和技術接口關系。5.4.2質量管理體系策劃最高管理者應保證為實現(xiàn)質量目的和質量管理體系總規(guī)定而對質量管理體系進行策劃，并在對質量管理體系變更進行策劃和實行時，保持體系完整性。a)公司應按原則規(guī)定，建立并保持文獻化質量體系，經(jīng)策劃輸出質量體系文獻涉及質量手冊、程序文獻、作業(yè)批示導書和各類質量登記表格等；策劃為實現(xiàn)質量目的所需資源；通過質量籌劃擬定實現(xiàn)特定產(chǎn)品、項目、合同所需資源、辦法和過程等。我司質量籌劃普通針對各個詳細項目新建時管理方案，重要內容有：該項目應達到質量目的、關于人員職責、特定質量控制程序、必要檢查、審核、相應資源、作業(yè)指引書以及為達到質量目的所采用其她辦法；現(xiàn)存質量體系進行更改或公司其她狀況發(fā)生變化時，相應文獻需進行修改，以保證整個體系完整性?！钤瓌t5.4節(jié)歸口部門為品質部5.5職責、權限和溝通5.5.1質量管理體系構造圖a.公司依照需要設立組織構造，同步規(guī)定其職責和權限；公司組織機構及職責擬定和變更，需總經(jīng)理召開部門主管會議討論，由總經(jīng)理批準，以文獻形式告知到關于部門及個人，以便于理解和溝通；我司每一位員工均有反映問題，提出解決問題建議權利及義務；公司對從事與質量管理體系關于系質量檢查人員，以及核心工序，特殊工序操作者和涉及安全作業(yè)特殊工種員工等進行恰當培訓，保證人員素質能滿足相應崗位規(guī)定。注：質量管理體系構造圖（見附件1）5.5.2職責與權限：總經(jīng)理主持制定、批準公司質量方針和質量目的；任命管理者代表；批準質量手冊、程序文獻；主持管理評審；對公司產(chǎn)品質量負最后責任；明確公司內各部門、各崗位職責和權限，協(xié)調溝通各部門之間關系。2、品管部進料檢查：對料品進行入廠檢查及鑒定成果并將成果反饋至采購部；制程檢查：對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行檢查控制；成品檢查：對成品進行檢查及鑒定成果質量體系維護：主導建立、維護、改進公司質量管理體系。文獻管制：對質量體系文獻（涉及外來資源文獻）按照ISO9001：規(guī)定進行文獻管理，保證文獻使用充分性、適當性、有效性。供應商資格評鑒：對原料供應商質量能力進行評鑒及改進輔導；3、銷售部負責與客戶交流與溝通，保證訂單量，保證生產(chǎn)不中斷；做好發(fā)貨籌劃，向生產(chǎn)部及時提供通過評審、適當生產(chǎn)規(guī)定；搞好合同評審，保證合同合法性、有效性和可執(zhí)行性；收集客戶反饋信息，收集市場信息，建立客戶檔案；搞好顧客滿意度調查及投訴反饋工作；6）完畢本部門質量目的。4、制造部1）兼有生產(chǎn)籌劃和車間生產(chǎn)綜合職能，保證生產(chǎn)正常運營；2)負責生產(chǎn)過程控制，必要做到生產(chǎn)按籌劃進行管理，保證產(chǎn)品交貨期；對產(chǎn)品質量進行現(xiàn)場控制，體現(xiàn)“質量不是檢查出來”方針；做好文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)工作，保證各生產(chǎn)現(xiàn)場井然有序，標記清晰；做好作業(yè)人員培訓，提高員工素質；配合品管部做好產(chǎn)品質量監(jiān)視和測量控制工作；加強不合格品控制，做好隔離、標記等工作；做好成本控制工作，減少能源消耗和物料消耗，節(jié)約各項費用；做好產(chǎn)品包裝、搬運、防護和交付過程控制，提高成品入庫率；維護質量管理體系，做好各種質量記錄；采用切實辦法，保證客戶財產(chǎn)安全；完畢本部門質量目的。5、人力行政部保證公司提供各種適當人力資源；對人力資源管理負責，做好選、育、用、留工作以及業(yè)績考核工作；建立健全公司績效獎懲體系，勉勵員工積極性和創(chuàng)造性；制定公司普通管理規(guī)定，并督促各項規(guī)定執(zhí)行；搞好公司廠房、水路、照明線路、空調冷氣、電話線路、消防管道及器材維護管理；保證水、電、氣正常供應，執(zhí)行24小時值班制度；做好會議管理、出勤管理、作息管理等辦公室管理工作；做好公司24小時安全守衛(wèi)工作；做好全公司辦公區(qū)、生產(chǎn)車間公共區(qū)和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生工作；負責公司門廳接待、信件收發(fā)和對外招待工作；完畢本部門質量目的。6、財務部財務部負責為質量體系正常運營提供財務支持，并積極發(fā)揮財務監(jiān)督作用；強化公司固定資產(chǎn)管理；參加公司質量體系策劃和推動工作；監(jiān)督倉庫進行盤點，加強倉庫管理監(jiān)督工作；嚴格財務紀律；加強鈔票采購和轉賬采購管理；搞好財務籌劃管理工作，加強成本控制。7、采購物流部兼有采購、倉庫管理職責，保證為生產(chǎn)實現(xiàn)提供合格生產(chǎn)物料資源；要嚴格控制采購，對生產(chǎn)性物料采購進行歸口管理；要嚴格控制供方，擬訂合格供方名單，按名單采購，保證原材料質量；對倉庫管理負責，保證倉庫帳、物相符；完畢本部門質量目的。負責成品出庫裝卸和運送；8、技術部負責新產(chǎn)品和項目設計開發(fā)工作負責提供生產(chǎn)各工藝文獻負責提供生產(chǎn)所需各種產(chǎn)品技術原則對有關部門提供技術方面支持5.5.3行政部負責公司內部溝通歸口管理，各部門負責業(yè)務范疇內內部通溝通與信息傳遞。公司質量方針、質量管理體系關于規(guī)定，與ISO9000關于知識，行政部應通過簡報、畫冊、電子網(wǎng)絡、板報等各種形式傳達到全體員工，以增強員工質量意識。管理體系運營中產(chǎn)生信息由其產(chǎn)生單位及時傳遞到關于部門和人員，并記錄其內容和解決成果，監(jiān)測成果、內審和管理評審成果應及時傳遞。重大質量事故應在當天上報至管理者代表。當公司非相應職任部門接到有關方信息時，應負責傳遞到相應職責部門或批示傳遞路線。5.5.4質量管理體系過程職責分派表職能部門（職務）總經(jīng)理管理者代表品質部技術部銷售部制造部人力行政部財務部采購物流部原則過程4質量管理體系●●○○○○○○○4.2.3文獻控制○○●○○○○○○4.2.4質量記錄控制○○●○○○○○○5.1管理承諾●○○○○○○○○5.2以顧客為關注焦點●○○○○○○○○5.3質量方針●○○○○○○○○5.4策劃●●●○○○○○○5.5職責、權限和溝通●●○○○○○○○5.6管理評審●●○○○○○○○6.1資源管理●○○○○○○○○6.2人力資源○○○○○○●○○6.3基本設施○○○○○●○○○6.4工作環(huán)境○○○○○●○○○7.1產(chǎn)品實現(xiàn)○○○○●○○○○7.2與顧客關于過程○○○○●○○○○7.3設計和開發(fā)○○○●○○○○○7.4采購○○○○○○○○●7.5生產(chǎn)服務提供○○○○○●○○○7.6測量和監(jiān)控裝置控制○○●○○●○○○8.1測量、分析和改進●●●○○○○○○8.2.1顧客滿意○○○○●○○○○8.2.2內部審核●●●○○○○○○8.2.3過程監(jiān)視和測量●○●○○○○○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量○○●○○○○○○8.3不合格控制○○●○○○○○○8.4數(shù)據(jù)分析○○●○○○○○○8.5改進○○●○○○○○○質量管理體系過程職責分派表質量管理體系過程職責分派表(○有關職能●重要職能)原則5.5節(jié)歸口部門為總經(jīng)理5.6管理評審5.6.1總經(jīng)理主持管理評審會議、批準管理評審報告，管理者代表組織管理評審活動、制定并實行各項改進辦法，各部門負責提報本部門管理評審資料。公司建立、實行并保持《管理評審控制程序》，規(guī)定管理評審頻率、目、內容、輸入、輸出等，保證定期對質量管理體系充分性、適當性、有效性進行評價，評審應涉及評價質量管理體系改進機會和變更需要，涉及質量方針和目的，評審記錄由行政部保存。管理評審每年至少一次，間隔時間不超過十二個月，特殊狀況需要增長時由總經(jīng)理決定。5.6.2管理評審輸入資料應涉及：a）審核成果，涉及內審和外審成果；b）和外部有關方信息交流內容，涉及顧客及其她有關方反饋、抱怨；c）過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；d）目的和指標實現(xiàn)限度；e)糾正和防止辦法狀況；f）以往管理評審跟蹤辦法；g）也許影響質量管理體系變更，涉及客觀環(huán)境變化，涉及法律法規(guī)和其她規(guī)定發(fā)展變化；h）改進建議。評價內容應涉及：對輸入資料評價、對改進機會評價、對質量管理體系進行修改需求，涉及對方針、目的和指標修改需求評價。5.6.3管理評審評價成果應涉及為實現(xiàn)持續(xù)改進承諾而作出，與方針、目的以及其她規(guī)定修改關于決策和行動，內容涉及如下方面：a）管理體系及其過程有效性改進；b）與顧客規(guī)定關于產(chǎn)品改進；c）資源需求，涉及人力和物力資源。5.6.4評審記錄管理評審成果應予以記錄，記錄應清晰，且記錄通過總經(jīng)理審批，按規(guī)定保存，以便對各方面進展狀況進行監(jiān)控，并將其作為下次評審輸入?！钣嘘P文獻：《記錄控制程序》《管理評審控制程序》☆原則5.6節(jié)歸口部門為總經(jīng)理和管理者代表6資源管理6.1資源提供總經(jīng)理保證為質量管理體系建立、實行、保持和改進以及通過滿足顧客及其她有關方規(guī)定，增進顧客及其她有關方滿意度提供必要資源，資源涉及：人力資源和專項技能、基本設施、工作環(huán)境。公司通過管理評審、內審、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃及過程監(jiān)視和測量、對質量管理體系監(jiān)視和測量等活動，辨認資源需求。公司在提供資源同步，實現(xiàn)公司內資源共享，涉及設施（軟件、硬件）、網(wǎng)絡資源、成功經(jīng)驗、失敗教訓、質量信息溝通等?！钤瓌t6.1節(jié)歸口部門為總經(jīng)理6.2人力資源6.2.1總則行政部負責擬定崗位能力需求，制定公司培訓籌劃并組織實行，各部門負責依照公司培訓籌劃制定本部門培訓籌劃，并組織實行。公司編制《員工入職規(guī)定》，在教誨、培訓和經(jīng)歷方面，對從事被擬定為對質量有影響工作人員，對其能力作出恰當規(guī)定。公司保證其具備相應能力，這種能力基于必要教誨、培訓和經(jīng)歷。6.2.2能力、培訓和意識公司建立、實行和保持《培訓、意識和能力控制程序》，制定培訓籌劃，擬定與公司質量管理體系關于培訓需求并組織實行或采用其她辦法滿足這些需求。公司保證各關于職能和層次人員意識到：a）符合方針與程序和符合質量管理體系規(guī)定重要性；b）所從事活動與質量有關性和重要性，以及個人工作改進所能帶來質量業(yè)績，和如何為實現(xiàn)質量目的作出貢獻；c）在執(zhí)行方針和程序、實現(xiàn)質量管理體系規(guī)定作用與職責。這些人員應涉及公司與質量關于所有員工，這些意識應通過培訓或其她辦法來滿足，培訓應考慮不同層次人員職責、能力、文化限度及風險。培訓記錄及人員能力證明資料應保存?！钣嘘P文獻:《人力資源控制程序》?！钤瓌t6.2節(jié)歸口部門為人力行政部6.3基本設施公司擬定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性及持續(xù)改進質量管理體系所需基本設施。公司基本設施普通涉及：a）建筑物、工作場合和有關設施；b）過程設備（硬件和軟件）；c）支持性服務（如運送或通訊）。公司應提供適當產(chǎn)品加工、經(jīng)營和服務設施、設備及工作環(huán)境，并對其進行恰當維護，并通過質量策劃、內審和管理評審保證適當配備☆原則6.3節(jié)歸口制造部6.4工作環(huán)境公司應擬定和管理為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境，保證工作環(huán)境對人員能動性、滿意限度和業(yè)績產(chǎn)生積極影響，以提高公司業(yè)績。適當工作環(huán)境是人因素和物因素組合。☆原則6.4節(jié)歸口部門為制造部、人力資源部。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程為公司質量管理體系中過程管理重要內容，我司產(chǎn)品實現(xiàn)過程就是生產(chǎn)和服務過程，這一過程策劃普通指對特定產(chǎn)品.項目或合同制定實行方案。7.1.2策劃內容針對特定產(chǎn)品、項目或合同應達到質量目的；擬定所需人員、過程、控制程序、文獻和資源；必要驗證和確認活動及驗收準則；提供必要質量記錄等；7.1.3質量籌劃公司對新項目實現(xiàn)策劃按照程序文獻《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》和《設計開發(fā)控制程序》等編制質量籌劃，擬定質量目的及有關作業(yè)批示書等輸出文獻。質量籌劃編制原則為：質量籌劃內容要依照質量策劃內容和成果來擬定；依照實際狀況可編寫總體質量籌劃也可以編寫關于單項籌劃；質量籌劃應按受控文獻管理。☆有關文獻：《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》《設計開發(fā)控制程序》《生產(chǎn)和服務提供過程控制程序》☆原則7.1節(jié)歸口部門為品管部7.2與顧客關于過程7.2.1與產(chǎn)品關于規(guī)定擬定公司合同由銷售部負責，在訂立合同或接受訂單前應擬定與產(chǎn)品關于規(guī)定，銷售部應對這些規(guī)定涉及考量：a）顧客規(guī)定規(guī)定（合同），涉及對關于產(chǎn)品安全、數(shù)量、規(guī)格、質量級別、交付和交付后服務方面規(guī)定；b）顧客雖未明示，但規(guī)定用途或已知預期用途所必須規(guī)定；c）與產(chǎn)品關于法律法規(guī)規(guī)定；d）公司文獻（涉及原則和技術文獻）擬定其她附加規(guī)定。顧客規(guī)定規(guī)定由生產(chǎn)部擬定，并在合同及其附件中予以規(guī)定。7.2.2與產(chǎn)品關于規(guī)定評審銷售部在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾前（如：提交回答、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改），要組織對與產(chǎn)品關于規(guī)定評審。這種評審應保證：a）產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定，涉及顧客和有關方口頭表達規(guī)定，合同文獻構成內容重要有：合同條款、合同文本、明確雙方權利義務紀要、電報及電傳、圖紙、原則、規(guī)范和其她規(guī)定；b）與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予以解決；c）公司內部確信通過初步策劃，有能力滿足顧客條款。普通評審顧客規(guī)定有下列形式：a）普通規(guī)定：質量、價款、交期、數(shù)量、規(guī)格重要指標等。b）特殊規(guī)定：新技術、新產(chǎn)品應用。c）質量規(guī)定：合格率、優(yōu)質率等。d）結算方式：付款結算辦法。e）服務規(guī)定：顧客特殊規(guī)定。評審成果及跟蹤辦法應予以記錄。與產(chǎn)品關于規(guī)定評審（簡稱合同評審）由銷售部組織，評審成果及后續(xù)辦法記錄要予以保持。合同評審詳細規(guī)定和操作詳見《合同評審控制程序》。若顧客提供規(guī)定沒有形成文獻，由銷售部在接受顧客規(guī)定前應對其進行確認，由銷售部轉化書面訂單轉交生產(chǎn)部進行。當產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時，銷售部應及時通報各有關人員，保證有關文獻得到修改及有關人員懂得已變更規(guī)定，特別是關于交期方面規(guī)定。必要時，這種變更需通過評審。7.2.3顧客及有關方溝通a)與顧客溝通范疇在產(chǎn)品實現(xiàn)之前、過程中及實現(xiàn)后各階段均需要與顧客溝通?！駛鬟f產(chǎn)品信息(售前)公司不定期采用宣傳冊或廣告等形式,積極向顧客簡介我司(新)產(chǎn)品,提供宣傳資料及有關(新)信息；●詢問和征詢（售中）營業(yè)部對顧客來信、電話、傳真等方式詢問和征詢（涉及合同執(zhí)行和修改狀況），設專人解答并記錄；●顧客信息反饋和投訴（售后）各部門接獲顧客關于信息或投訴，分別按《顧客滿意度調查和投訴解決控制程序》或《糾正辦法控制程序》進行解決。b)顧客規(guī)定辨認、評審與解決●通過詢問、合同修改，涉及對修改方式實行溝通。對溝通方式、內容、時間內部協(xié)調做出安排，雙方對溝通達到共識。●關于顧客規(guī)定辨認，產(chǎn)品規(guī)定評審及與顧客溝通詳細內容見《與顧客關于過程控制程序》和《顧客滿意度調查和投訴解決控制程序》解決?！钣嘘P文獻：《與顧客關于過程控制程序》《糾正辦法控制程序》《顧客滿意度調查和投訴解決控制程序》原則7.2節(jié)歸口部門為銷售部7.3設計或開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃技術部對產(chǎn)品設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，應擬定：a)設計和開發(fā)階段；b)適合于每個設計和開發(fā)階段評審、驗證和確認活動；c)設計和開發(fā)職責和權限。技術部組織對參加設計和開發(fā)不同部門之間接口進行管理，以保證有效溝通，并明確職責分工。隨設計和開發(fā)進展，在恰當時策劃輸出應予更新。7.3.2設計和開發(fā)輸入設計開發(fā)輸入應涉及：a)功能和性能規(guī)定；b)合用法律法規(guī)規(guī)定；c)合用時，此前類似設計提供信息；d)設計和開發(fā)所必須其她規(guī)定。編制《設計開發(fā)輸入／輸出清單》，由技術部組織有關部門對這些輸入進行評審，以保證輸入是充分與適當。規(guī)定應完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出應以可以針對設計和開發(fā)輸入進行驗證方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：a)滿足設計和開發(fā)輸入規(guī)定；b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供恰當信息；c)包括或引用產(chǎn)品接受準則；d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須產(chǎn)品特性。7.3.4設計和開發(fā)評審在適當階段，技術部根據(jù)所策劃安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審，以便：a)評價設計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；b)辨認任何問題并提出必要辦法。評審參加者應涉及與所評審設計和開發(fā)階段關于職能代表，評審成果及任何必要辦法記錄于《設計開發(fā)評審報告》。7.3.5設計和開發(fā)驗證為保證設計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定，應根據(jù)所策劃安排，對設計和開發(fā)進行驗證。填寫《設計開發(fā)輸出驗證報告》。7.3.6設計和開發(fā)確認為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預期用途規(guī)定，應根據(jù)所策劃安排對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或實行之前完畢。確認成果及任何必要辦法記錄應予保持。7.3.7設計和開發(fā)更改控制設計和開發(fā)更改時，需填寫《文獻更改告知書》。并對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并由技術部主管批準。設計和開發(fā)更改評審應涉及評價更改對產(chǎn)品構成部份和已交付產(chǎn)品影響。☆有關文獻：《設計和開發(fā)控制程序》☆原則7.3節(jié)歸口部門為技術部7.4采購7.4.1采購過程采購產(chǎn)品涉及直接作為公司產(chǎn)品及構成某些，以及產(chǎn)品實現(xiàn)和服務過程分包項目，由采購部負責對采購過程實行管理。編制《采購控制程序》，對采購過程，涉及評價和選取供方、制定采購產(chǎn)品規(guī)定和對采購產(chǎn)品驗證等活動，進行詳細規(guī)定。以保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定采購規(guī)定。對供方及采購產(chǎn)品控制類型和限度應取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響。公司依照供方按公司規(guī)定提供產(chǎn)品能力來評價和選取供方，選取、評價和再評價準則在《供應商管理控制程序》中予以規(guī)定，準則中應涉及質量有關內容。評價成果及評價所引起任何辦法記錄由行政部保存。7.4.2采購信息生產(chǎn)部依照訂立合同，編制材料供應籌劃，經(jīng)主管領導批準后實行。由采購部負責采購定貨。由采購人員選取供方，訂立采購合同（或合同），詳細表述擬采購產(chǎn)品，恰當時涉及：采購信息涉及對產(chǎn)品質量規(guī)定、驗收辦法及供方產(chǎn)品質量、價格、數(shù)量、交貨狀況等其他規(guī)定；物資采購須有有關記錄，應清晰表白所購物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量及質量規(guī)定（必要時注明特殊規(guī)定）等；《物料申請單》由物資需求部門負責編制，按《采購控制程序》規(guī)定進行審批和實行；采購實行人應填寫《采購合同》，《采購合同》應清晰表白采購人員、采購地點、采購物品及數(shù)量、質量規(guī)定，審批人等，以備追溯。7.4.3采購產(chǎn)品驗證為保證采購產(chǎn)品符合性，采購產(chǎn)品在交付或投入使用前必要進行驗證，驗證責任部門是生產(chǎn)部。對采購產(chǎn)品驗證也許有各種形式，如進貨檢查、查驗供方提供合格文獻、在供方現(xiàn)場驗證等，公司文獻應依照產(chǎn)品驗收必要性來規(guī)定其驗證活動方式和規(guī)定，并嚴格按規(guī)定執(zhí)行驗證活動。當公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實行驗證時，則必要在采購信息中規(guī)定驗證活動安排并規(guī)定產(chǎn)品放行辦法。有關文獻：《采購控制程序》《監(jiān)視和測量控制程序》☆原則7.4節(jié)歸口部門為采購部、品管部7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制公司生產(chǎn)和服務提供過程是指在生產(chǎn)和服務全過程。生產(chǎn)部負責策劃并規(guī)范生產(chǎn)提供過程管理，保證生產(chǎn)服務提供過程處在受控狀態(tài)。合用時，受控條件應涉及：a）獲得表述產(chǎn)品特性信息；b）當缺少作業(yè)指引文獻就也許影響服務質量時，則應編制和使用作業(yè)指引書；c）服務提供過程中必要時應配備和使用適當設備，同步對設備實行必要維護和保養(yǎng)，以保證其規(guī)定使用能力；d）必要時應配備和使用適當監(jiān)視和測量設備；e）對服務提供過程實行監(jiān)視和測量；f）對產(chǎn)品放行、產(chǎn)品交付及交付后服務等作出規(guī)定。☆原則7.5.1節(jié)歸口部門為制造部7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認當生產(chǎn)和服務提供過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣過程實行確認。確認應證明這些過程實現(xiàn)所策劃成果能力。組織應對這些過程作出安排，合用時涉及：a)為過程評審和批準所規(guī)定準則；b)設備批準和人員資格鑒定；c)使用特定辦法和程序；d)記錄規(guī)定；e)再確認。我司焊接工序輸出不易監(jiān)視和測量。為需要確認過程。確認依焊接過程確認表執(zhí)行。7.5.3標記和可追溯性a）產(chǎn)品標記公司對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程不同階段特點，在各部門作業(yè)指引書中對產(chǎn)品標記方式做出了詳細規(guī)定，重要采用區(qū)域標記、顏色標記、標簽標記等辦法。1）成品、材料倉管員按規(guī)定辦法對重要原輔料、成品進行標記，各生產(chǎn)車間、品管部按規(guī)定辦法對產(chǎn)品從原材料入庫到成品包裝出庫進行相應標記。2）在公司規(guī)定需要追溯場合，對每個或每批產(chǎn)品都要有唯一性標記。b）產(chǎn)品狀態(tài)標記針對測量和監(jiān)控規(guī)定，對產(chǎn)品測量狀態(tài)和生產(chǎn)狀態(tài)進行標記，以防止其非預期使用。產(chǎn)品測量狀態(tài)分為待檢、合格、不合格、待解決四種狀態(tài)。2）產(chǎn)品生產(chǎn)狀態(tài)分已加工和待加工兩種狀態(tài)，產(chǎn)品狀態(tài)標記隨著其檢查和加工狀態(tài)變化而變化。c)為實現(xiàn)產(chǎn)品、過程和其她規(guī)定有效追溯性，公司對從使用原料、產(chǎn)品加工到出廠各個過程按追溯性規(guī)定進行控制，各類員工應認真、仔細地按規(guī)定填好各類記錄；d）公司對固定資產(chǎn)進行編號、標記等控制，防止其流失及損害；☆有關文獻：《生產(chǎn)和服務提供過程控制程序》☆原則7.5.3節(jié)歸口部門為制造部、品質部、銷售部7.5.4顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織使用顧客財產(chǎn)。組織應辨認、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一某些顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況，組織應向顧客報告，并保持記錄。我司所指顧客財產(chǎn)重要是產(chǎn)品設計圖紙，按《文獻控制程序》進行管理?！钤瓌t7.5.4節(jié)歸口部門為銷售部7.5.5產(chǎn)品防護公司對產(chǎn)品在交付顧客前要實行防護，以保證產(chǎn)品符合性。防護規(guī)定涉及標記、包裝、貯存和保護。依批示進行搬運工作，于使用搬運工具搬運時，其重量、高度及搬運方式，須按安全規(guī)定作業(yè)；為防止工作碰撞損傷，必要時應使用適合隔板、專用容器等。分類、標示、定位、盤點、儲存環(huán)境等須依實際狀況加以恰當規(guī)定；入出庫應依規(guī)定憑證辦理。生產(chǎn)部負責對產(chǎn)品防護管理。☆有關文獻：《生產(chǎn)和服務提供過程控制程序》☆原則7.5.5節(jié)歸口部門為制造部、采購部7.6監(jiān)視和測量裝置控制a）生產(chǎn)部依需求選用適切檢查、測量與實驗設備。b）購入之檢查與測量設備驗收后使用前時應進行初校，并納入儀器設備控制體系，始得發(fā)放使用，并作成記錄，以保證校正之實行。c）各單位所使用之檢查與測量設備應建立明細表，注明關于內容（如精密度、規(guī)格、校正頻率等），并保證搬運、防護及儲存之有效性。d）使用者應依規(guī)定程序使用檢查、測量與實驗設備，并應確認經(jīng)校正合格且在有效期限內，其校正記錄予保存；使用恰當之標示或已核準之辨認記錄，以顯示其校正狀況。e）應針對檢查、測量與實驗設備進行校正工作，校正分免校、內校、外校，內外校并可追溯至國標，若無法追溯或外校，由公司內部保持校正或持校正或驗證使用之基準應以書面資料記錄供參照。f）發(fā)現(xiàn)測量過程失控或測量設備超過所規(guī)定之校正界限時，必須采用糾正辦法，并對過去檢查及測試成果之有效性加以評估此設備及其影響之產(chǎn)品，采用恰當辦法并書面記錄之；需要時可被調節(jié)。g）保證檢查、量測與測試設備之搬運、保存與儲藏等，均可維持其精確度與合用性；保護檢查、量測與測試設施免于不當之調節(jié)而使原校正設定失效。h）使用以監(jiān)控與量測特定規(guī)定之計算機軟件，初使用前及需再確認時，應確認其能力滿足其合用性?！钣嘘P文獻：《監(jiān)視和測量設備管理程序》；☆原則7.6節(jié)歸口部門為品管部、制造部8測量、分析和改進8.1總則公司為證明產(chǎn)品符合性，擬定所需監(jiān)視、測量過程如下：a）產(chǎn)品符合性檢查；b）生產(chǎn)過程跟蹤檢查；c）產(chǎn)品交付時檢查；公司為保證質量管理體系符合性，擬定所需監(jiān)視、測量過程如下：a）顧客滿意度測量；b）管理體系內部審核；c）管理評審。公司將通過以上活動及其成果分析，不斷謀求改進機會，通過糾正和防止辦法實行，增進質量管理體系持續(xù)有效改進。在實行監(jiān)視、測量及持續(xù)改進過程中，充分運用數(shù)據(jù)分析手段，為其提供證據(jù)并擬定改進需求，其中涉及對記錄技術應用。原則8.1節(jié)歸口部門為品管部8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為測量質量管理體系業(yè)績一種手段，銷售部應對顧客滿意限度進行監(jiān)視和測量。以監(jiān)測顧客關于公司與否滿足其規(guī)定及潛在需求有關信息，并分析和運用這些信息來評價質量管理體系當前業(yè)績與顧客和市場需求差距、在競爭中所處位置等，最后做出改進決策，增進公司業(yè)績不斷提高。公司編制文獻《顧客滿意度控制程序》，建立監(jiān)控系統(tǒng)，收集、分析、運用顧客滿意或不滿意信息，擬定方式辦法。這些信息涉及：a）關于產(chǎn)品質量、服務質量、交付等反映；b）關于顧客需求變化，涉及市場需求和法規(guī)變化引起變化。關于顧客滿意限度方面信息來源可涉及：a）顧客抱怨；b）與顧客直接溝通；c）問卷和調查；d）委托收集和分析數(shù)據(jù)；e）消費者組織報告；f）各種媒體報告；g）行業(yè)研究成果。8.2.2內部審核管理者代表負責組織內部審核，行政部負責謀劃內部審核，內審組負責實行內部審核。公司建立、實行并保持《內部審核控制程序》，規(guī)定內部審核頻次、目、范疇、準則、辦法、審核準備、實行審核、報告審核成果、保存有關記錄等，保證質量管理體系符合性、充分性、有效性，并把審核成果報送最高管理者。管理者代表應組織策劃，制定、實行和保持一種或各種審核方案，策劃應考慮擬審核過程和區(qū)域狀況和重要性及以往審核成果，內部審核每年應不少于一次審核且持續(xù)時間間隔應不超過12個月。審核員選取和審核算施均應保證審核過程客觀性和公正性，審核應由與所審核活動無直接負責人員進行?！钣嘘P文獻：《內部審核控制程序》。8.2.3過程監(jiān)視和測量公司應對質量管理體系過程實行進行監(jiān)視，并在可行時進行測量，以證明過程實現(xiàn)所策劃成果能力。這些過程涉及產(chǎn)品實現(xiàn)、管理職責、資源管理及測量、分析和改進等。過程監(jiān)視和測量辦法多樣，可涉及：a）采用記錄技術，進行數(shù)據(jù)分析，提出改進規(guī)定；b）通過內部審核和管理評審等手段；c）監(jiān)控過程程序與否合理并被嚴格執(zhí)行，定期或不定期評價；d）開展產(chǎn)品檢查及服務跟蹤等活動。當發(fā)現(xiàn)過程實行未能達到所策劃成果時，應采用恰當糾正和糾正辦法，以保證產(chǎn)品符合性。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量我司制定了產(chǎn)品相應控制辦法，對產(chǎn)品原材料、過程和最后產(chǎn)品實行恰當檢查；各種檢查形成了相應原則；公司在產(chǎn)品交付之前，需完畢所有合同、法律和法規(guī)所規(guī)定驗證活動，在交付時如果仍不能滿足規(guī)定，則需顧客批準后才干讓步接受，且留有顧客批準讓步接受證據(jù)；產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程應留有恰當記錄，且指明有權放行產(chǎn)品人員?！钤瓌t8.2節(jié)歸口部門為品管部、制造部8.3不合格品控制公司應保證不符合產(chǎn)品規(guī)定產(chǎn)品得到辨認和控制，以防止非預期使用和交付。8.3.1不合格產(chǎn)品辨認與控制制定程序辨認生產(chǎn)過程中不符合規(guī)定產(chǎn)品，并加以控制；規(guī)定辨認和控制活動辦法及職責與權限，以防止非預期使用或交付；控制活動涉及對不合格產(chǎn)品標記、記錄、隔離、評審和處置。8.3.2不合格產(chǎn)品評審及處置a）對于生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品由品管部和生產(chǎn)部負責人組織評審，做好評審記錄及處置方式，進行恰當處置；b）不合格品讓步放行必要經(jīng)由有關授權人批準，并有有關文字材料或簽字；c）對于采購物資中發(fā)現(xiàn)不合格物品由資材部和品管部負責組織評審，采購部要責成倉庫對驗出不合格進行標記、記錄，并作好隔離；經(jīng)評審或質檢人員確以為不合格物品由采購部進行解決，或報總經(jīng)理批準后降級使用?！钣嘘P文獻：《不合格控制程序》?！钤瓌t8.3節(jié)歸口部門為品管部8.4數(shù)據(jù)分析公司擬定、收集和分析恰當數(shù)據(jù)，以擬定質量管理體系適當性和有效性，并辨承認以實行改進。數(shù)據(jù)分析目公司質量方針和質量目的改進；質量籌劃改進；質量管理體系中存在問題過程改進；符合性評價。數(shù)據(jù)收集及解決辦法理解競爭對手信息（價格、服務等），以便于及時調節(jié)以適應市場需要；對于顧客滿意度進行調查，并對其成果進行分析，以保證不斷滿足顧客規(guī)定；對于尋常生產(chǎn)過程，各部門主管應依照有關程序規(guī)定，對于各檢查點進行檢查分析，以理解生產(chǎn)實行過程狀況及其趨勢，并加以控制；品管部負責對每年內部審核結論、管理評審輸出進行分析，掌握整個體系運營狀況；建立《采購控制程序》，選取合格供方，并定期對供方進行考核。8.4.3數(shù)據(jù)分析普通采用記錄辦法，從有波動數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性，針對不同數(shù)據(jù)，采用不同記錄辦法進行分析；普通公司采用記錄辦法有直方圖、排列圖、控制圖和因果圖等。☆有關文獻：《數(shù)據(jù)分析控制程序》《采購控制程序》《管理評審控制程序》《顧客滿意度調查和顧客投訴解決控制程序》☆原則8.4節(jié)歸口部門為品管部8.5改進8.5.1持續(xù)改進為了改進產(chǎn)品特性及提高管理體系有效性和效率，公司各級部門應努力地不斷地尋找改進機會，涉及尋常改進辦法及重大改進項目。持續(xù)改進也許導致產(chǎn)品或過程更改、對管理體系修正或對組織構造進行調節(jié)。為增進持續(xù)改進活動，生產(chǎn)部、行政部應當：a）通過方針建立與實行，營造一種勉勵改進氛圍與環(huán)境；b）確立目的以明確改進方向；c）通過數(shù)據(jù)分析、內部審核不斷尋找改進機會，并做出恰當改進活動安排；d）實行糾正和防止辦法以及其她恰當辦法，實行改進；e）在管理評審中評價改進效果，擬定新改進目的。8.5.2糾正辦法生產(chǎn)部負責不符合、事故、事件呈報，責任部門負責對不符合進行調查、分析因素、提出糾正和防止辦法規(guī)定并實行，主管部門負責對糾正防止辦法實行效果進行驗證。公司建立、實行并保持《糾正和防止辦法控制程序》，規(guī)定關于職責和權限，對內外部溝通、監(jiān)視和測量所發(fā)現(xiàn)和潛在不符合進行分析、調查、解決，采用必要糾正辦法，減少不符合產(chǎn)生影響，避免不符合再度發(fā)生，持續(xù)改進質量管理體系。糾正辦法程序應涉及如下方面規(guī)定：a）發(fā)現(xiàn)不合格，涉及體系運營方面不符合項、產(chǎn)品質量不符合等，特別應注意顧客及其她有關方投訴；b）通過調查分析，擬定不合格因素；c）評價保證不合格不再發(fā)生辦法需求；d）擬定和實行所需辦法，糾正辦法應與所遇到不合格影響限度相適應；e）跟蹤并記錄糾正辦法成果；f）評審所采用糾正辦法有效性。糾正辦法有效性評審應