2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-10124藥事管理學(xué)筆試歷年真題薈萃含答案

2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-10124藥事管理學(xué)筆試歷年真題薈萃含答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后卷I一.參考題庫(共25題)1.宏觀的藥事管理是國家政府的行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，為實(shí)現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標(biāo)，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動，在我國稱藥政管理（drugadministration）或藥品監(jiān)督管理（drugsupervi-sion）2.《藥品管理法實(shí)施條例》中涉及中藥管理的規(guī)定是（）A、國家鼓勵培育中藥材B、經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)），各庫（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志C、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放E、中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等3.國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重要文件是（）A、《中華人民共和國藥品管理法》B、《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施辦法C、《藥品注冊管理辦法》D、《中華人民共和國質(zhì)量法》E、《中華人民共和國憲法》4.某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才準(zhǔn)予銷售或者進(jìn)口的檢驗(yàn)屬于（）A、抽查性檢驗(yàn)B、國家檢定C、仲裁性檢驗(yàn)D、評價(jià)檢驗(yàn)5.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）。A、處理醫(yī)療糾紛，醫(yī)療訴訟的依據(jù)B、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C、處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，知道臨床用藥的依據(jù)6.我國藥事管理學(xué)理論和法規(guī)體系研究任務(wù)是（）A、建立適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要B、調(diào)整人與藥品的經(jīng)濟(jì)社會關(guān)系C、為發(fā)展社會主義市場經(jīng)濟(jì)服務(wù)D、追求經(jīng)濟(jì)利益目標(biāo)E、引導(dǎo)我國藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展7.（）是國家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)。8.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（）A、法制化B、多樣化C、實(shí)用化D、科學(xué)化E、國際化9.藥物研究開發(fā)的外延是尋找先導(dǎo)化合物、設(shè)計(jì)并合成新的化學(xué)實(shí)體、工藝質(zhì)量研究及（）。A、臨床前研究；B、安全有效性評價(jià)；C、臨床研究；D、生產(chǎn)工藝研究。10.藥事的外延是藥品研究、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、藥品使用及藥品監(jiān)督管理。11.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門是（）。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、國家藥典委員會E、中國藥品生物制品檢定所12.某種藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是：國藥準(zhǔn)字B20060006，表明該藥品是（）A、化學(xué)藥品B、中藥C、生物制品D、保健藥品13.藥品使用之后發(fā)生的有害反應(yīng)（）A、假藥B、劣藥C、處方藥D、不良事件E、藥品不良反應(yīng)14.簡述中藥保護(hù)品種的范圍及申請中藥保護(hù)品種的具體的條件。15.2007年10月27日，在《海南特區(qū)報(bào)》第15版上刊登的陜西君碧莎制藥有限公司生產(chǎn)的處方藥——心寧片藥品廣告，其廣告批準(zhǔn)文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告以患者自述的方式宣稱，產(chǎn)品經(jīng)8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟病。服用一個(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗塞等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。該藥品存在哪些違法內(nèi)容。16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的審批單位是（）A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、中國藥品生物制品檢定所D、國家藥典委員會E、司法部門17.違反藥品廣告的管理規(guī)定的（）A、采取查封扣押的緊急控制措施B、可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施C、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施D、按照無證經(jīng)營藥品處罰E、依照《廣告法》的規(guī)定處罰，撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請18.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（）A、100級的車間B、10000級的車間C、100000級的車間D、300000級的車間19.根據(jù)國際公約的有關(guān)規(guī)定，不以（）為目的，非法使用或?yàn)E用的（）和（）均屬于毒品20.簡述藥品委托生產(chǎn)雙方的要求。21.下列屬于假藥的是（）。A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品B、擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的C、超過有效期的D、以其他藥品冒充麻醉藥品的E、更改生產(chǎn)批號的22.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）A、進(jìn)行監(jiān)督檢查B、對藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C、采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D、采取限制人身自由的行政拘留E、作出行政處罰決定23.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以在零售連鎖藥店零售的藥品是（）A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、放射性藥品24.縣級以上衛(wèi)生行政部門對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵的情形有（）。A、在職業(yè)活動中，醫(yī)德高尚B、在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)的C、對藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大圖譜的D、長期在邊緣貧困地區(qū)，少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作，市級突出的E、衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的25.藥物研究是發(fā)現(xiàn)新藥，是尋找更加安全、有效且經(jīng)濟(jì)的新藥的過程，一般是在實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模進(jìn)行的，它包含新藥分子設(shè)計(jì)、合成、安全有效性評價(jià)、工藝及質(zhì)量研究、劑型研究等一系列從分子水平到細(xì)胞水平到動物水平再到人體水平的活動卷II一.參考題庫(共25題)1.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實(shí)施，使藥品監(jiān)督管理工作（）A、全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B、作用、地位和成效得到公認(rèn)C、保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D、有法可依、依法辦事E、適應(yīng)國際貿(mào)易形勢2.什么是“兩報(bào)兩批”？3.1953年新中國頒布的第一部藥品標(biāo)準(zhǔn)法典是（）A、《中華藥典》B、《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》C、《中華人民共和國藥典》D、《中華人民共和國藥品管理法》E、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》4.根據(jù)藥品的安全性將處方藥和非處方藥分別分為甲類和乙類。5.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是（）。6.內(nèi)涵是一個(gè)概念所反映的事物的本質(zhì)屬性的總和，也就是概念的內(nèi)容。7.三級醫(yī)院要學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷認(rèn)知資格著擔(dān)任。8.新中國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是（）A、《藥政管理的若干規(guī)定》B、《藥政管理?xiàng)l例》（試行）C、《麻醉藥品管理?xiàng)l例》D、《麻醉藥品管理辦法》E、《中華人民共和國藥品管理法》9.審定并公布非處方藥物目錄的部門是（）A、藥品市場監(jiān)督司B、藥品注冊司C、人事教育司D、藥品安全監(jiān)管司E、醫(yī)療器械司10.美國食品藥品管理局（FDA）隸屬于（）A、聯(lián)邦政府的健康服務(wù)中心B、聯(lián)邦政府的人類健康服務(wù)部C、聯(lián)邦政府的衛(wèi)生服務(wù)部D、聯(lián)邦政府的人類服務(wù)中心E、聯(lián)邦政府的健康與人類服務(wù)部11.藥品廣告信息的傳播，特別是非處方藥大眾媒介廣告，對增強(qiáng)人們自我保健意識，培養(yǎng)新的保健需求有一定作用，對制藥企業(yè)擴(kuò)大藥品銷售量、開拓新市場和開發(fā)新產(chǎn)品都具有積極作用。12.中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（）A、1907年B、1945年C、1985年D、1998年13.藥品廣告發(fā)布對象和時(shí)間的規(guī)定的具體內(nèi)容是什么?14.藥品經(jīng)營的外延是處方藥的經(jīng)營及非處方藥的經(jīng)營。15.請敘述“藥師職業(yè)道德規(guī)范”的概念16.從疾病產(chǎn)生的根源來分疾病可分為那兩大類？由此相對應(yīng)的治療藥分別稱為什么藥？17.ChinaPharmacopoeiaCommittee18.我國醫(yī)藥行業(yè)的主要組成門類包括哪些方面？19.GAP中規(guī)定，對藥用動物養(yǎng)殖管理應(yīng)該做到（）A、科學(xué)配制飼料，定時(shí)定量投喂B、定時(shí)定量補(bǔ)充精料、維生素C、對藥用動物，定期接種疫苗D、適量添加激素、類激素E、隨時(shí)喂水20.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲，乙兩類，是根據(jù)藥品的（）。A、可靠性B、穩(wěn)定性C、安全性D、有效性E、經(jīng)濟(jì)性21.（）是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ)和藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。22.關(guān)于抽查性檢驗(yàn)，下列說法正確的是（）A、抽查檢驗(yàn)屬于強(qiáng)制性檢驗(yàn)B、抽查檢驗(yàn)屬于企業(yè)自愿申請的檢驗(yàn)C、抽查檢驗(yàn)不允許收費(fèi)D、抽查檢驗(yàn)允許收費(fèi)E、抽查檢驗(yàn)定期由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布質(zhì)量檢驗(yàn)公告23.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要類型。24.“藥事”的外延是指藥品研究開發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營及使用，還有（）A、藥品信息B、藥品監(jiān)督管理C、藥品臨床研究D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事25.目前負(fù)責(zé)主管美國全國藥品監(jiān)督管理的聯(lián)邦政府的工作機(jī)構(gòu)是（）A、HHSB、FDAC、NABPD、CDRH卷III一.參考題庫(共25題)1.對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（）。A、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品品種，規(guī)格，適應(yīng)癥，劑量及給藥途徑D、根據(jù)藥品的安全性E、根據(jù)藥品的可靠性2.依據(jù)《處方藥與非處方藥匪類管理辦法（試行）》，非處方藥標(biāo)簽和說明數(shù)處符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)（）。A、科學(xué)，易懂，便于消費(fèi)者自行判斷，選擇和使用B、專業(yè)，科學(xué)，明確，便于使用C、便于醫(yī)師判斷，選擇和使用D、便于藥師判斷選擇和使用E、由企業(yè)自行決定3.藥品召回的種類有哪些？4.根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫應(yīng)遵循（）A、先產(chǎn)先出B、近期先出C、按生產(chǎn)批號發(fā)貨D、按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號發(fā)貨E、按近效期發(fā)貨5.簡述在我國特殊管理的藥品的類型。6.中國藥典2015版分（）部？A、三B、四C、五D、二7.新藥證書號的格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（）A、不得存放非生產(chǎn)物品B、不得帶入個(gè)人雜物C、不得裸手操作D、廢棄物應(yīng)及時(shí)處理E、操作人員不得化妝和佩戴飾物9.處方藥一般為（）的藥品、有（）或（）的藥品。10.麻醉藥的標(biāo)記是（）。 A、①B、②C、③D、④11.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以（）A、采取查封扣押的緊急控制措施B、可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施C、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施D、按照無證經(jīng)營藥品處罰E、依照《廣告法》的規(guī)定處罰，撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請12.藥的外延是化療藥及非化療藥。13.擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施的部門是（）A、藥品市場監(jiān)督司B、藥品注冊司C、人事教育司D、藥品安全監(jiān)管司E、醫(yī)療器械司14.NIFDC15.藥品知識產(chǎn)權(quán)是指一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)，分為藥品專利、藥品商標(biāo)權(quán)、醫(yī)藥著作權(quán)、醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)。16.簡述野生藥材資源保護(hù)的范圍及分級要滿足的具體條件。17.簡述藥學(xué)職業(yè)道德的原則。18.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（）A、CPAB、CCDC、CLPAD、NICPBP19.藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（）A、藥師與病人的關(guān)系B、藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C、藥師與社會的關(guān)系D、藥師與家庭的關(guān)系E、藥師與法律的關(guān)系20.國家對電影作品的著作財(cái)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（）A、10年B、20年C、30年D、50年21.違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，致使麻醉藥品流入非法渠道造成危害，但尚不構(gòu)成犯罪的（）。A、5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品的申請B、處5萬元以上10萬元以下罰款C、處藥品代值金額2倍以上5倍以下罰款D、處2萬元以上5萬元以下罰款E、處5000元以上2萬元以下罰款22.validitydate23.有權(quán)對違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政管理部門C、工商行政管理部門D、勞動和社會保障部門24.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識我國中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是（）A、優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B、傳統(tǒng)的天然藥物C、在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物D、天然的植物藥E、繼承、發(fā)揚(yáng)、提高25.藥事管理學(xué)科研究與發(fā)展中應(yīng)堅(jiān)持哪些原則？卷I參考答案一.參考題庫1.參考答案:正確2.參考答案:A3.參考答案:A4.參考答案:B5.參考答案:D6.參考答案:A,B,E7.參考答案:中國食品藥品檢定研究院（中檢院）8.參考答案:A,D,E9.參考答案:B10.參考答案:正確11.參考答案:B12.參考答案:D13.參考答案:E14.參考答案:適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。對受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。（1）申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件?符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)。①對特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。（2）申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件?符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護(hù)。①符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種；②對特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。15.參考答案:該藥品廣告存在以下違法內(nèi)容： ①含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的： 如廣告宣稱8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟病。絕對化的宣傳功效，嚴(yán)重違反了《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十條的規(guī)定； ②廣告利用患者的形象夸大使用藥品的療效，違反了《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》第十三條規(guī)定； ③該藥品是處方藥，禁止在大眾媒體發(fā)布藥品廣告，違反了《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》第四條規(guī)定。16.參考答案:B17.參考答案:E18.參考答案:A19.參考答案:醫(yī)療；麻醉藥品；精神藥品20.參考答案:（1）委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同，界定雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。 （2）藥品委托生產(chǎn)的委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售，委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)，向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，并應(yīng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考察，對其生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 （3）藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)。受托方應(yīng)當(dāng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。 另外，委托方在進(jìn)行藥品委托生產(chǎn)時(shí)，委托方應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相應(yīng)的申請材料；經(jīng)審批符合規(guī)定后，取得“藥品委托生產(chǎn)批件”；“藥品委托生產(chǎn)批件”有效期不得超過2年，有效期屆滿須繼續(xù)委托生產(chǎn)的，須在有效期屆滿30日前，辦理延期手續(xù)；委托生產(chǎn)合同終止的，委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理“藥品委托生產(chǎn)批件”的注銷手續(xù)。21.參考答案:D22.參考答案:A,B,C,E23.參考答案:C24.參考答案:A,B,C,D,E25.參考答案:正確卷II參考答案一.參考題庫1.參考答案:D2.參考答案:對一個(gè)申請新藥物質(zhì)能否進(jìn)入人體體驗(yàn)，以及能否作為藥品生產(chǎn)上市銷售的審核、批準(zhǔn)。這一過程可以簡稱兩報(bào)兩批，即藥物臨床研究的申報(bào)與審批：藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)和審批，是藥品注冊管理的中心內(nèi)容。3.參考答案:C4.參考答案:錯(cuò)誤5.參考答案:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品6.參考答案:正確7.參考答案:錯(cuò)誤8.參考答案:E9.參考答案:D10.參考答案:E11.參考答案:正確12.參考答案:B13.參考答案:1）藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。 2）按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí)，出現(xiàn)時(shí)間不得少于5秒。14.參考答案:正確15.參考答案:藥師職業(yè)道德規(guī)范是調(diào)整藥師這一特殊職業(yè)群體在藥學(xué)職業(yè)活動中處理各種社會或人際關(guān)系，判斷藥學(xué)活動中是非、善惡的行為準(zhǔn)則和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 它是對人們在藥學(xué)職業(yè)活動中形成的道德關(guān)系和道德行為普遍規(guī)律的反映。是一定社會或時(shí)代對藥師行為的基本要求的概括。16.參考答案:從疾病產(chǎn)生的根源來分疾病可分為外來病原體所致病和人體本身生理機(jī)能失調(diào)所致病兩大類。由此相對應(yīng)的治療藥分別為化療藥和身體生理機(jī)能調(diào)節(jié)藥。17.參考答案:國家藥典委員會，是中華人民共和國藥典委員會（ThePharmacopoeiaCommissionofthePeople’sRepublicofChina）的簡稱，為國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位18.參考答案:醫(yī)藥行業(yè)的主要組成門類包括：化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、菌苗、疫苗、血清、血液制品基因工程藥品和診斷藥品、中藥材、中藥飲片中成藥以及醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料的研制、生產(chǎn)部門和醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，通常稱之為醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域。19.參考答案:A,B,C20.參考答案:C21.參考答案:對藥品實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)22.參考答案:A,C,E23.參考答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要類型有： 24.參考答案:B25.參考答案:A卷III參考答案一.參考題庫1.參考答案:C2.參考答案:A3.參考答案:藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定的程度收回已上市銷售單的存在安全隱患的藥品。 藥品召回的類型： 主動召回和被動召回。 藥品召回的級別： 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥