新版ISO質(zhì)量基礎(chǔ)手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUAL(依據(jù)GB/T19001-idtISO9001:標(biāo)準(zhǔn))文件編號(hào)：QM01--版本：A0編制：辦公室審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：公布日期：7月12日實(shí)施日期：7月12日文件修訂頁序號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者審批總目錄0同意令0.1公布令0.2任命書1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3概況3.1企業(yè)概況3.2手冊(cè)管理4企業(yè)背景4.1了解企業(yè)及其背景4.2了解相關(guān)方需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍確實(shí)定4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3企業(yè)角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)方法6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施策劃6.3變更策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8.7不合格輸出控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10連續(xù)改善10.1總則10.2不合格和糾正方法10.2連續(xù)改善11附錄：附錄1：生產(chǎn)工藝步驟圖0同意令0.1發(fā)布令為規(guī)范企業(yè)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶和法定要求，提升企業(yè)信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)用戶滿意，企業(yè)建立了系統(tǒng)化、文件化質(zhì)量管理體系。該體系符合GB/T19001－idtISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》，要求了質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程控制要求。依據(jù)企業(yè)發(fā)展和管理提升需要，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決議，公布本《質(zhì)量手冊(cè)》?！顿|(zhì)量手冊(cè)》敘述了我企業(yè)新階段質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持企業(yè)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理企業(yè)法規(guī)，也是向用戶提供質(zhì)量確保證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證依據(jù)，要求全體職員必需嚴(yán)格落實(shí)實(shí)施。從要求之日起實(shí)施。特同意公布總經(jīng)理:7月12日0.2任命書為了愈加好落實(shí)實(shí)施GB/T19001-idtISO9001：標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系管理，特任命同志為本組織管理代表。管理代表職責(zé)是：a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)要求；b）確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確定、控制；c）匯報(bào)質(zhì)量管理體系整體績(jī)效及其改善，尤其向最高管理者匯報(bào)；d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推進(jìn)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、連續(xù)改善、過程方法、詢證決議、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。f)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：7月12日0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)為確保產(chǎn)品質(zhì)量一直得到用戶滿意，經(jīng)管理代表組織職員按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)要求，進(jìn)行了討論，形成了企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了同意?，F(xiàn)公布以下：質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、連續(xù)改善在質(zhì)量管理中，企業(yè)認(rèn)真根據(jù)GB/T19001-idtISO9001：進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn)中嚴(yán)格根據(jù)料客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，誠信為本，科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出用戶滿意高附加值機(jī)械產(chǎn)品。對(duì)用戶在使用我企業(yè)產(chǎn)品中，發(fā)覺任何產(chǎn)品瑕疵，我企業(yè)全部會(huì)以十分負(fù)責(zé)任態(tài)度，以用戶滿意方法給予處理。歡迎用戶多提寶貴意見，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品更上一層樓，促進(jìn)我們連續(xù)改善，不停領(lǐng)先和跨越行業(yè)優(yōu)異水平，不停追求完美。質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：≥98%(廢品率<2%)顧客滿意率：>90%企業(yè)依據(jù)質(zhì)量方針給出框架，確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給用戶產(chǎn)品100%合格。我企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以達(dá)成出廠產(chǎn)品100%合格。用我們良好售后服務(wù),立即處理用戶多種意見和埋怨，確保用戶滿意率在90%以上。重協(xié)議、守信譽(yù)，認(rèn)真推行每份協(xié)議，立即處理履約中任何變更，使協(xié)議履約率達(dá)成100%。不僅追求裝備優(yōu)異性，同時(shí)對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)，確?，F(xiàn)場(chǎng)使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在90%以上?？偨?jīng)理：7月12日1范圍1.1覆蓋產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋產(chǎn)品：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX1.2覆蓋區(qū)域:在XXXXXXXXXXXXXXXXXXX全部辦公、制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。1.3覆蓋體系要求本手冊(cè)覆蓋GB/T19001－idtISO9001:全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－idtISO9001：《質(zhì)量管理體系要求》。2.2通用術(shù)語和定義本手冊(cè)采取GB/T19000－idtISO9000：術(shù)語和定義。2.3專用術(shù)語企業(yè)指：XXXXXXXXXXXXXXXX3概況3.1企業(yè)概況XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3.2手冊(cè)管理3.2.1手冊(cè)編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由企業(yè)辦公室統(tǒng)一歸口管理。3.2.2手冊(cè)由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理同意公布實(shí)施。3.2.3手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。3.2.4手冊(cè)發(fā)放管理：a)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、各部門責(zé)任人等相關(guān)人員持有紅色“受控”章手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章受控文本，亦實(shí)施更改控制。c)需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、用戶和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章受控文本，需經(jīng)管理代表同意，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。d)手冊(cè)持有些人員有妥善保管手冊(cè)責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室匯報(bào)，職員調(diào)離本企業(yè)時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。3.2.5手冊(cè)更改管理a)在實(shí)施過程中，職員有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更改提議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容修改，由總經(jīng)理同意，在正式更改前應(yīng)按原條款實(shí)施，任何人不得自行其事；b)局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊(cè)持有些人；手冊(cè)持有些人得到通知及更改頁后將更改頁納入手冊(cè)中，并填寫《質(zhì)量手冊(cè)更改統(tǒng)計(jì)》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必需情況下加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)后存檔，其它全部銷毀；c)換版更改時(shí)必需在發(fā)放新版手冊(cè)同時(shí)立即收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)手冊(cè)外，其它全部銷毀。3.2.6質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每十二個(gè)月進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。3.2.7本手冊(cè)解釋權(quán)屬企業(yè)辦公室。4企業(yè)背景環(huán)境4.1了解企業(yè)及其背景環(huán)境XXXXXXXXXX依據(jù)ISO9001：質(zhì)量管理體系要求建立本文件，確定企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略發(fā)展方向，并確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果多種外部和內(nèi)部原因。企業(yè)應(yīng)對(duì)確定內(nèi)部和外部原因相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。在對(duì)內(nèi)外部原因進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審過程中應(yīng)考慮：1）這些原因正面和負(fù)面要素（或條件）。2）考慮國際、中國、地域和當(dāng)?shù)囟喾N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)原因，有利于了解外部環(huán)境。3）考慮企業(yè)價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)原因，有利于了解內(nèi)部環(huán)境。4.2了解相關(guān)方需求和期望因?yàn)橄嚓P(guān)方對(duì)企業(yè)連續(xù)提供符適用戶要求和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生影響或潛在影響，所以，企業(yè)應(yīng)確定：a)和質(zhì)量管理體系相關(guān)相關(guān)方；b)這些相關(guān)方要求。企業(yè)在確定相關(guān)方時(shí)候要考慮以下相關(guān)方：a)直接用戶b)最終使用者、c)供給鏈中供方、分銷商、零售商及其它d)立法機(jī)構(gòu)企業(yè)依據(jù)上述識(shí)別方法建立《相關(guān)方一覽表》，每個(gè)季度對(duì)確立相關(guān)方及其要求相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。4.3確定質(zhì)量管理體系范圍企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到企業(yè)現(xiàn)在內(nèi)外環(huán)境和影響原因，依據(jù)相關(guān)方要求，和企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系邊界和適用性，見1.1。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1企業(yè)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、實(shí)施、保持和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系，包含所需過程及相互作用。企業(yè)應(yīng)：a)確定這些過程所需輸入和期望輸出；b)確定這些過程次序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程運(yùn)行和有效控制；d)確定并確保取得這些過程所需資源；e)要求這些過程相關(guān)責(zé)任和權(quán)限；f)根據(jù)6.1要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程預(yù)期結(jié)果；h)改善過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2過程方法4.4.2依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際需要，企業(yè)：a）企業(yè)依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制訂對(duì)應(yīng)管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確定過程按策劃進(jìn)行證據(jù)文件。表①關(guān)鍵過程識(shí)別用戶導(dǎo)向過程（COP）支持過程(SP)管理過程(MP)過程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱C1產(chǎn)品和服務(wù)要求S1人員M1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法C2產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)（不包含）S2基礎(chǔ)設(shè)施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃C3生產(chǎn)和服務(wù)提供S3過程運(yùn)行環(huán)境M3用戶滿意C4防護(hù)S4監(jiān)視和測(cè)量資源M4監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)C5交付后活動(dòng)S5企業(yè)知識(shí)M5內(nèi)部審核S6能力M6管理評(píng)審S7意識(shí)M7不合格和糾正方法S8溝通M8連續(xù)改善S9形成文件信息S10運(yùn)行策劃和控制S11外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)控制S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13用戶或外部供方財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S15不合格輸出控制表②過程和過程之間相互關(guān)系：項(xiàng)目C1C2C3C4C5產(chǎn)品和服務(wù)要求產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)提供防護(hù)交付后活動(dòng)S1人員×××S2基礎(chǔ)設(shè)施×S3過程運(yùn)行環(huán)境×S4監(jiān)視和測(cè)量資源××S5企業(yè)知識(shí)××××S6能力××××S7意識(shí)×S8溝通×××S9形成文件信息××××S10運(yùn)行策劃和控制××××S11外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)控制××S12標(biāo)識(shí)和可追溯性××S13用戶或外部供方財(cái)產(chǎn)×××S14產(chǎn)品和服務(wù)放行×S15不合格輸出控制×××管理過程M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)方法;M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施策劃;M3用戶滿意;M4數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià);M5內(nèi)部審核;M6管理評(píng)審;M7不符合和糾正方法;M8改善注：管理過程和全部過程相關(guān)表③職能分配和過程關(guān)系表章節(jié)條款（ISO9001：）過程總經(jīng)理質(zhì)檢部辦公室生技部購銷部4組織環(huán)境4.1了解組織及其環(huán)境●〇〇〇〇4.2了解相關(guān)方需求和期望●〇〇〇〇4.3確定質(zhì)量管理體系范圍●〇〇〇〇4.4質(zhì)量管理體系及其過程●〇〇〇〇5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●〇〇〇〇5.1.1總則●〇〇〇〇5.1.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)●〇〇〇〇5.2方針●〇〇〇〇5.3組織崗位、職責(zé)和權(quán)限●〇〇〇〇6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法M1●〇〇〇〇6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施策劃M2●〇〇〇〇6.3變更策劃●〇〇〇〇7支持7.1資源●〇〇〇〇7.1.1總則●〇〇〇〇7.1.2人員S1〇〇●〇〇7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S2〇〇〇●〇7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境S3〇〇〇●〇7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源S4〇●〇〇〇7.1.6組織知識(shí)S5〇〇●〇〇7.2能力S6〇〇●〇〇7.3意識(shí)S7〇〇●〇〇7.4溝通S8〇〇●〇〇7.5形成文件信息S97.5.1總則〇〇●〇〇7.5.2創(chuàng)新和更新〇〇●〇〇7.5.3形成文件信息控制〇〇●〇〇8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制S10●〇〇〇〇8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求C1〇〇〇〇●8.2.1用戶溝通〇〇〇〇●8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求確實(shí)定〇〇〇〇●8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審〇〇〇〇●8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求更改〇〇〇〇●8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)C2不包含8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制S11〇〇〇〇●8.4.1總則〇〇〇〇●8.4.2控制類型和程度〇〇〇〇●8.4.3提供給外部供方信息〇〇〇〇●8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供C3〇〇〇●〇8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制〇〇〇●〇8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性S12〇〇〇●〇8.5.3用戶和外部供方財(cái)產(chǎn)S13〇〇〇〇●8.5.4防護(hù)C4〇〇〇●〇8.5.5交付后活動(dòng)C5〇〇〇●〇8.5.6變更控制〇〇〇●〇8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行S14●〇〇〇8.7不合格輸出控制S15●●〇〇〇9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)●〇〇〇〇9.1.1總則●〇〇〇〇9.1.2用戶滿意M3〇〇〇〇●9.1.3分析和評(píng)價(jià)M4●〇〇〇〇9.2內(nèi)部審核M5●〇●〇〇9.3管理評(píng)審M6●〇〇〇〇10改善10.1總則●〇〇〇〇10.2不符合和糾正方法M7〇●〇〇〇10.3連續(xù)改善M8〇●〇〇〇注：“●”標(biāo)示直接辦公室門；“〇”標(biāo)示配合部門圖①用戶導(dǎo)向過程形成企業(yè)“章魚圖”模式in用戶需求信息out開發(fā)意向in用戶需求信息out開發(fā)意向C1產(chǎn)品和服務(wù)要求管理過程管理過程M1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃M3用戶滿意M4監(jiān)視分析和評(píng)價(jià)M5內(nèi)部審核M6管理評(píng)審M7不合格和糾正方法M8連續(xù)改善in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求in新產(chǎn)品和服務(wù)信息支持過程S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過程運(yùn)行環(huán)境支持過程S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過程運(yùn)行環(huán)境S4監(jiān)視和測(cè)量資源S5知識(shí)S6能力S7意識(shí)S11外部供給產(chǎn)品和服務(wù)控制S8溝通S9文件信息S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13用戶或外部供方財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S8形成文件信息S10運(yùn)行策劃和控制S15不合格輸出控制C2不包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)C5交付后活動(dòng)S1人員S1人員out用戶滿意out用戶滿意out新產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng)OOut完好抵達(dá)交付地點(diǎn)C4防護(hù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)OC4防護(hù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)Out合格產(chǎn)品和服務(wù)C3生產(chǎn)和服務(wù)提供in產(chǎn)品和服務(wù)特征文件信息5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，經(jīng)過以下內(nèi)容表現(xiàn)：a)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性負(fù)擔(dān)責(zé)任；b)確保制訂質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并和企業(yè)環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于企業(yè)業(yè)務(wù)過程；d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)思維；e)確保取得質(zhì)量管理體系所需資源；f)溝通有效質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求關(guān)鍵性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果；h)促進(jìn)、指導(dǎo)和支持職員努力提升質(zhì)量管理體系有效性；i)推進(jìn)改善；j)支持其它管理者推行其相關(guān)領(lǐng)域職責(zé)。5.1.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，確保：a)確定、了解并連續(xù)滿足用戶要求和適用法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性和增強(qiáng)用戶滿意能力風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)一直致力于增強(qiáng)用戶滿意；企業(yè)經(jīng)過建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；配置必需資源；經(jīng)過管理評(píng)審已經(jīng)對(duì)用戶滿意度調(diào)查等手段來進(jìn)行測(cè)量和分析，尋求改善機(jī)會(huì)從而來滿足用戶對(duì)產(chǎn)品需求和期望；5.2方針制訂QD5.2.1《質(zhì)量方針》管理規(guī)范，就質(zhì)量方針制訂、溝通進(jìn)行控制，確保滿足以下要求。5.2.1制訂質(zhì)量方針總經(jīng)理制訂、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、連續(xù)改善a）適應(yīng)企業(yè)宗旨和環(huán)境并支持企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制訂質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包含了滿足適用要求承諾；d）包含了連續(xù)改善質(zhì)量管理體系承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針夠正確了解其含義并在工作中落實(shí)落實(shí)質(zhì)量方針。在和相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明企業(yè)質(zhì)量方針。5.3企業(yè)崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保整個(gè)企業(yè)內(nèi)相關(guān)崗位職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通了解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求；b)確保各過程取得其預(yù)期輸出；c)匯報(bào)質(zhì)量管理體系績(jī)效及其改善機(jī)會(huì)（見10.1），尤其向最高管理者匯報(bào)；d)確保在整個(gè)企業(yè)推進(jìn)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。依據(jù)上述要求企業(yè)總經(jīng)理任命了體系運(yùn)行信息提供專員，制訂了企業(yè)架構(gòu)圖和職能分配表、人力資源部制訂了崗位職責(zé)。企業(yè)組織架構(gòu)圖以下：企業(yè)組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表供銷部質(zhì)檢部生技部辦公室各部門崗位職責(zé)任職要求以下：總經(jīng)理崗位職責(zé)：1負(fù)責(zé)落實(shí)實(shí)施國家方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體職員傳達(dá)滿足用戶要求及法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性。2負(fù)責(zé)建立和本企業(yè)相適應(yīng)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，其職責(zé)和權(quán)限得到要求和溝通。3制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，同意頒布質(zhì)量手冊(cè)，主持管理評(píng)審并對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和連續(xù)改善負(fù)責(zé)。4負(fù)責(zé)本企業(yè)資源合理配置。5負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全企業(yè)建立并保持一個(gè)文件化質(zhì)量體系,并使之不停改善。6重視用戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量問題和事故處理及質(zhì)量改善。7負(fù)責(zé)采購計(jì)劃審批8負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃審批和主持管理評(píng)審會(huì)議任職資格：1含有大專以上文化程度。2從事過企業(yè)相關(guān)職位管理工作3年以上。3思想解放，觀念新潮，有開拓精神，熟悉市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律。4注意領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)，善于溝通，關(guān)心和尊重職員權(quán)益。5有優(yōu)異組織、指揮、協(xié)調(diào)、團(tuán)結(jié)能力和素質(zhì)。6十分重視中國外最新信息、動(dòng)態(tài)、隨時(shí)掌握主動(dòng)、果斷決議。生技部崗位職責(zé)：1落實(shí)、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門質(zhì)量工作準(zhǔn)則。2對(duì)本部門質(zhì)量分目標(biāo)實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)。3組織落實(shí)各車間責(zé)任制和獎(jiǎng)罰制度。4負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃安排和實(shí)施，含有生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全方面管理權(quán)限，對(duì)生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5立即掌握生產(chǎn)上各步驟所需原料、材料、物料供給情況。6指導(dǎo)職員依據(jù)工藝及相關(guān)要求，保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。7負(fù)責(zé)工藝裝備使用和管理。8負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。9根據(jù)質(zhì)量管理體系文件要求，實(shí)施生產(chǎn)過程控制，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全和清潔符合生產(chǎn)要求。10做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢、互檢、專檢和質(zhì)量預(yù)防工作，不接收、不生產(chǎn)、不傳輸不合格，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各過程處于受控狀態(tài)。11做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品，確保產(chǎn)品可追溯性。主動(dòng)配合、參與對(duì)不合格品評(píng)審、處理、控制工作。12認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）和管理工作。13參與用戶要求評(píng)審、用戶財(cái)產(chǎn)控制、制造過程控制，服務(wù)等要素活動(dòng)。14做好半成品和產(chǎn)成品在車間收發(fā)存放、搬運(yùn)、防護(hù)管理。15立即處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)問題，不停改善制造過程。16搞好文明生產(chǎn)，調(diào)動(dòng)全體職員主動(dòng)性，提升經(jīng)濟(jì)效益。17負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品制造過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施。18負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝文件資料制訂，對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)多種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢驗(yàn)。19對(duì)制造可行性進(jìn)行調(diào)查、確定并制訂分析匯報(bào)。20負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃及更改控制；21負(fù)責(zé)編制對(duì)應(yīng)生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝等技術(shù)文件，并指導(dǎo)車間實(shí)施；22負(fù)責(zé)用戶工程/規(guī)范及技術(shù)圖紙文件管理，更改時(shí)必需立即和用戶聯(lián)絡(luò)，依據(jù)協(xié)商后用戶認(rèn)可實(shí)施。任職資格1含有大專以上文化程度。2從事生產(chǎn)工作3年以上經(jīng)歷，熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理。3有很好生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力。4工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、道德良好、身體健康。購銷部崗位職責(zé)1依據(jù)購銷部相關(guān)人員下發(fā)計(jì)劃和現(xiàn)有庫存情況，編制物資采購計(jì)劃并組織實(shí)施，對(duì)物資供給立即性和采購物資質(zhì)量負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)對(duì)物資供方（包含外協(xié)）進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)等方面評(píng)價(jià)，建立完整合格供方檔案，組織對(duì)供方評(píng)審。關(guān)鍵物資在合格供方范圍內(nèi)實(shí)施采購。3負(fù)責(zé)辦理采購物資報(bào)驗(yàn)和緊急放行手續(xù),負(fù)責(zé)對(duì)采購物資中不合格品進(jìn)行處理和糾正預(yù)防方法實(shí)施。4負(fù)責(zé)庫房管理，做好物資入庫驗(yàn)收、整理、保管、維護(hù)、發(fā)放和清倉盤點(diǎn)工作，保持帳、卡、物一致。5對(duì)倉庫物資標(biāo)識(shí)清楚、擺放整齊，并作必需保護(hù)，預(yù)防物資損壞、變質(zhì)。有保質(zhì)期物資按“優(yōu)異先出”標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放。6負(fù)責(zé)安全庫存控制，低于安全庫存信息立即反饋到生技部和業(yè)務(wù)部。7負(fù)責(zé)和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定和評(píng)審，負(fù)責(zé)銷售協(xié)議和加工協(xié)議簽署及銷售貨款回籠。含有銷售協(xié)議和加工協(xié)議簽署和產(chǎn)品銷售權(quán)限。8負(fù)責(zé)代表企業(yè)接待和統(tǒng)計(jì)用戶來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負(fù)責(zé)用戶服務(wù)，組織用戶滿意度調(diào)查，立即反饋和處理用戶信息、尤其是用戶埋怨，將其傳輸?shù)较嚓P(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防方法跟蹤驗(yàn)證。9組織市場(chǎng)調(diào)研，搜集市場(chǎng)和用戶信息，并立即傳送到本企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層和相關(guān)部門，研究營銷策略，不停提升市場(chǎng)擁有率。10負(fù)責(zé)產(chǎn)成品交付和物資運(yùn)輸。負(fù)責(zé)交付總量統(tǒng)計(jì)。11負(fù)責(zé)用戶要求和用戶要求更改和用戶保持聯(lián)絡(luò)。12確保用戶要求得到表現(xiàn)，包含特殊特征選擇、制訂質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)。13負(fù)責(zé)編制營銷計(jì)劃并傳達(dá)成相關(guān)部門，監(jiān)督實(shí)施情況。14負(fù)責(zé)用戶財(cái)產(chǎn)登記、發(fā)放管理，發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)和用戶溝通。任職資格：1學(xué)歷：含有大專以上文化程度。2較強(qiáng)公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。3熟悉市場(chǎng)規(guī)律，有較廣泛采購、銷售渠道。4含有經(jīng)濟(jì)頭腦；有良好人際活動(dòng)能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、品德良好。4）辦公室崗位職責(zé)1主持制訂企業(yè)日常管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn),確保這些標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件相容性;歸口管理企業(yè)各類文件。2負(fù)責(zé)企業(yè)人力資源管理，對(duì)全部從事對(duì)質(zhì)量有影響工作人員全部進(jìn)行對(duì)口培訓(xùn),提升職員質(zhì)量意識(shí)和能力。3負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部相關(guān)信息傳輸和內(nèi)部溝通。4負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)和權(quán)限宣貫。5負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議統(tǒng)計(jì)和評(píng)審統(tǒng)計(jì)歸檔管理。6負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理，包含工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃，做好電力、勞動(dòng)力等應(yīng)急計(jì)劃準(zhǔn)備。7負(fù)責(zé)處理企業(yè)相關(guān)法律事項(xiàng)。8企業(yè)制訂年度工作綜累計(jì)劃,將質(zhì)量方針、目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃并進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、考評(píng)和獎(jiǎng)懲。9負(fù)責(zé)對(duì)從事特殊工序人員資格進(jìn)行考評(píng)和確定;負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)工序控制中人員進(jìn)行判定。10激勵(lì)職員實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提升職員滿意度和相關(guān)福利待遇。負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核(含體系、產(chǎn)品和制造過程審核)。任職資格：1學(xué)歷：含有高中以上文化程度。2對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，道德良好。3較強(qiáng)公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。5）質(zhì)檢部崗位職責(zé)1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和不合格品歸口管理，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙和工藝，負(fù)責(zé)對(duì)原材料、外購件、半成品到成品整個(gè)生產(chǎn)全過程質(zhì)量檢驗(yàn)工作。對(duì)不合格產(chǎn)品出企業(yè)負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并按要求送有資質(zhì)部門校驗(yàn)，確保檢測(cè)設(shè)備能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)測(cè)量系統(tǒng)分析。3負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析歸口管理，不合格優(yōu)先計(jì)劃安排。4負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理體系各過程監(jiān)視和測(cè)量。5負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防方法和連續(xù)改善歸口管理。6負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息分析、傳輸、處理。7負(fù)責(zé)試驗(yàn)室管理工作。8參與對(duì)供方評(píng)價(jià),QC小組等質(zhì)量活動(dòng)。9負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)驗(yàn)證和統(tǒng)計(jì),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作。10負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量例會(huì)。6）檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)1依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范、圖紙，對(duì)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并給予正確判定是否合格品。2對(duì)經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行正確狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3發(fā)覺不合格產(chǎn)品時(shí)應(yīng)立即評(píng)審或匯報(bào)方便采取有效工作步驟。4對(duì)不合格品有責(zé)任拒絕及投入使用。任職資格：1含有高中及以上文化程度。2熟悉產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求，熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。3有較強(qiáng)文字表示能力。4有很強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，為滿足用戶要求，勇于堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)。7）內(nèi)部質(zhì)量審核員崗位職責(zé)1進(jìn)行內(nèi)審準(zhǔn)備工作，編制審核實(shí)施計(jì)劃和檢驗(yàn)表。2依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量文件，對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系符合性、實(shí)施性和有效性進(jìn)行檢驗(yàn)，并統(tǒng)計(jì)客觀證據(jù)。3對(duì)內(nèi)審中發(fā)覺不合格事實(shí)開具不符合項(xiàng)匯報(bào)。4對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),形成結(jié)論由審核組長編制審核匯報(bào)。5對(duì)糾正/預(yù)防方法計(jì)劃驗(yàn)證其有效性。任職資格1含有高中以上文化程度。2熟悉ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作步驟，進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)合格上崗。3有良好溝通、協(xié)調(diào)、組織能力。4有良好文字和語言表示能力。8）操作工人崗位職責(zé)1熟悉本職崗位責(zé)任,掌握本職崗位技術(shù),熟悉本職崗位作業(yè)指導(dǎo)書。按圖紙，工藝和相關(guān)要求加工產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；2配合檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并進(jìn)行自檢工作。3配合倉庫管理人員做好入庫工作。4對(duì)加工設(shè)備和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5按文件要求要求對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品給予標(biāo)識(shí),并能區(qū)分多種產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。6參與對(duì)不合格品控制。7嚴(yán)格按文件要求要求控制好關(guān)鍵過程。任職資格1含有初中以上文化程度，或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2熟悉從事崗位加工工藝，含有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。3含有很好質(zhì)量意識(shí)，能認(rèn)識(shí)到自己即是操作者，又是檢驗(yàn)員。9）倉庫管理員崗位職責(zé)1具體負(fù)責(zé)物資和產(chǎn)品領(lǐng)、發(fā)、存工作，確保庫內(nèi)物品不受損壞，丟失，變質(zhì)。2維護(hù)貯存設(shè)施完好，定時(shí)檢驗(yàn)庫存物品情況，確保庫內(nèi)物品帳、卡、物一致。3確保庫內(nèi)物品標(biāo)識(shí)明確清楚，預(yù)防物品錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)，確保優(yōu)異先出。任職資格1含有高中以上文化程度。2含有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3含有很強(qiáng)工作責(zé)任心。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法(M1)策劃質(zhì)量管理體系，企業(yè)考慮了內(nèi)外部原因和相關(guān)方要求，確定需要應(yīng)正確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，方便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)避免或降低不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改善企業(yè)制訂了《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法管理工作步驟》，并定時(shí)評(píng)審這些風(fēng)險(xiǎn)有效性?！稇?yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法管理工作步驟》以下：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方法管理工作步驟過程步驟內(nèi)容描述采取表單質(zhì)檢部辦公室購銷部生技部總經(jīng)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別時(shí)機(jī)：質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨改變、戰(zhàn)略改變、內(nèi)外部環(huán)境改變、企業(yè)及其背景、相關(guān)方需求和期望改變?！讹L(fēng)險(xiǎn)管理統(tǒng)計(jì)》質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：直接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、間接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：又關(guān)鍵有自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)和其它。經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)：關(guān)鍵有原材料、職員、設(shè)備、供銷鏈、技術(shù)、管理、產(chǎn)品、法律、專利及產(chǎn)權(quán)。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：包含市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、促銷風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)有融資/籌資風(fēng)險(xiǎn)、資金償還風(fēng)險(xiǎn)、資金使用、資金回收、效益分配。《風(fēng)險(xiǎn)管理統(tǒng)計(jì)》風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1.1直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成退貨、換貨、修理等風(fēng)險(xiǎn)。1.2間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過程，損壞了用戶其它財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。2.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)2.1產(chǎn)品銷售淡季和旺季，影響用戶采購，也間接影響企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)，考慮庫存。2.2人文環(huán)境：關(guān)鍵表現(xiàn)在不一樣時(shí)間、不一樣地域、不一樣民族人消費(fèi)習(xí)慣不一樣。2.3政策環(huán)境：國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境變動(dòng)，和個(gè)地方相關(guān)政策變動(dòng)會(huì)間接影響到企業(yè)資金融入和企業(yè)運(yùn)行必需條件。2.4經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率變動(dòng)、匯率變動(dòng)、同伙膨脹或通貨緊縮等。3.經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)3.1原材料供給：關(guān)鍵包含了原材料價(jià)格、質(zhì)量和送貨時(shí)間改變、采購過程欺詐行為，采購人員疏忽，造成原材料數(shù)量和質(zhì)量上不達(dá)標(biāo)等。3.2職員風(fēng)險(xiǎn)：采購人員、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其它生產(chǎn)管理人員，因?yàn)樗齻兪韬鲈斐娠L(fēng)險(xiǎn)，和各崗位關(guān)鍵人員離職等風(fēng)險(xiǎn)。3.3設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外故障，甚至損壞等。3.4供銷鏈風(fēng)險(xiǎn)：關(guān)鍵包含供給商及用戶違約，和供給或銷售渠道不通暢等風(fēng)險(xiǎn)。3.5法律糾紛：消費(fèi)者投訴等潛在法律糾紛。4.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)4.1市場(chǎng)容量：對(duì)市場(chǎng)容量調(diào)查所采取方法不適宜，沒有正確搞清市場(chǎng)對(duì)象對(duì)產(chǎn)品用量，使得產(chǎn)品產(chǎn)量大于實(shí)際需求，而增加企業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)。4.2市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手錯(cuò)誤分析可能造成對(duì)我們產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力高估或低估，引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。4.3價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、用戶消費(fèi)等影響。促銷風(fēng)險(xiǎn)：促銷風(fēng)險(xiǎn)包含促銷活動(dòng)成本控制、效果估計(jì)失誤和對(duì)品質(zhì)懷疑等。5.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)5.1融資/籌資過程中風(fēng)險(xiǎn)：比如風(fēng)險(xiǎn)籌資費(fèi)用很高，而且受到政策限制較多，加大了籌資不確定性。5.2資金償還過程中風(fēng)險(xiǎn)：關(guān)鍵受到利率影響，有極大不穩(wěn)定性，增加償還風(fēng)險(xiǎn)。5.3資金使用過程中風(fēng)險(xiǎn)：關(guān)鍵表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險(xiǎn)和長久資金投資風(fēng)險(xiǎn)。5.4資金回收過程中風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)收款無法立即到位，增加了壞賬出現(xiàn)率。5.5收益分配過程中風(fēng)險(xiǎn)：關(guān)鍵表現(xiàn)在確定風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)投資者進(jìn)行收益分配不妥而產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)?！讹L(fēng)險(xiǎn)管理統(tǒng)計(jì)》風(fēng)險(xiǎn)總估風(fēng)險(xiǎn)總估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)后，找出關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，確定應(yīng)正確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。制訂風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法制訂風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法包含風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接收等。并制訂可行實(shí)施方案?！讹L(fēng)險(xiǎn)管理統(tǒng)計(jì)》風(fēng)險(xiǎn)方法評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)方法評(píng)價(jià)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)方法有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，直到目標(biāo)達(dá)成。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃(M2)制訂QD6.2.1《質(zhì)量目標(biāo)管理方案》規(guī)范，對(duì)目標(biāo)制訂、展開分解、實(shí)現(xiàn)策劃進(jìn)行控制。6.2.1企業(yè)策劃并制訂了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)和質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用要求；和提供合格產(chǎn)品和服務(wù)和增強(qiáng)用戶滿意相關(guān)，給予監(jiān)視；給予溝通；適時(shí)更新。企業(yè)保留相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和考評(píng)結(jié)果統(tǒng)計(jì)。6.2.2策劃怎樣實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，企業(yè)應(yīng)確定：采取方法；需要資源；由誰負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；怎樣評(píng)價(jià)結(jié)果。企業(yè)級(jí)質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98%；2、用戶滿意度90%各過程和部門目標(biāo)控制詳見QD6.2.1《目標(biāo)方案控制規(guī)范》。6.3變更策劃當(dāng)企業(yè)確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)按所策劃方法實(shí)施。企業(yè)首先應(yīng)考慮到：a）變更目標(biāo)及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系完整性；c)資源可取得性；d)責(zé)任和權(quán)限分配或再分配。7支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改善質(zhì)量管理體系所需資源。企業(yè)應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源能力和不足b)需要從外部供方所取得資源7.1.2人員（S1）企業(yè)應(yīng)確定并提供所需人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。依據(jù)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)需要，確定了企業(yè)架構(gòu)圖和崗位需求，制訂了《職員手冊(cè)》、《人力資源管理程序》等文件確保企業(yè)全體職員能夠推行在質(zhì)量管理體系中職能和工作。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施(S2)7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，企業(yè)確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需基礎(chǔ)設(shè)施，制訂QD7.1.3《基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范》。包含：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包含硬件和軟件；c）運(yùn)輸車輛；d）信息和通迅技術(shù)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境（S3）企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需環(huán)境，以運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。各部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建文明有序工作環(huán)境，以降低環(huán)境原因?qū)Ξa(chǎn)品要求影響，預(yù)防安全事故。企業(yè)對(duì)過程運(yùn)行環(huán)境控制采取《6S管理活動(dòng)》要求進(jìn)行管理，并定時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)評(píng)選。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源（S4）7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，企業(yè)應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需資源：a)適合特定類型監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b)得到合適維護(hù)，以確保連續(xù)適合其用途。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或企業(yè)認(rèn)為測(cè)量溯源時(shí)信任測(cè)量結(jié)果有效前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定；b)進(jìn)行標(biāo)識(shí)確定狀態(tài)；c)給予保護(hù)，防治狀態(tài)失效、損壞。當(dāng)設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果有效性是否受到影響，必需時(shí)采取合適方法。7.1.6企業(yè)知識(shí)（S5）企業(yè)應(yīng)確定運(yùn)行過程所需知識(shí)，以取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)給予保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。依據(jù)不停改變需求和發(fā)展趨勢(shì)，企業(yè)應(yīng)考慮現(xiàn)有知識(shí)，確定怎樣獲取更多必需知識(shí)，并進(jìn)行更新。注1：企業(yè)知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中取得特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)全部目標(biāo)所使用共享信息。注2：企業(yè)知識(shí)能夠基于：a)內(nèi)部起源（專利；日常經(jīng)驗(yàn)中取得知識(shí)等；b)外部起源（專業(yè)會(huì)議；從用戶或外部供方搜集知識(shí)）。企業(yè)知識(shí)關(guān)鍵表現(xiàn)在職員經(jīng)驗(yàn)和多種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。能力(S6)企業(yè)應(yīng)：a)確定其控制范圍內(nèi)人員所需含有能力，這些人員從事工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b)基于合適教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員含有所需能力；c)適用時(shí)，采取方法取得所需能力，并評(píng)價(jià)方法有效性；d)保留合適形成文件信息，作為人員能力證據(jù)。企業(yè)制訂并實(shí)施《人力資源控制程序》，對(duì)全部和質(zhì)量相關(guān)各崗位人員實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn)，評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，以確保各崗位人員素質(zhì)滿足崗位任職要求，勝任崗位工作。綜合辦公室負(fù)責(zé)建立和保留每位職員教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和技能考評(píng)統(tǒng)計(jì)，建立職員人事檔案。意識(shí)（S7）組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉：a)質(zhì)量方針；b)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)；c)她們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性貢獻(xiàn)，包含改善質(zhì)量績(jī)效益處；d)不符合質(zhì)量管理體系后果。企業(yè)以會(huì)議、公告欄、郵件、培訓(xùn)等形式傳達(dá)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)等相關(guān)事宜，提升全體職員質(zhì)量意識(shí)，讓職員認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是自己事情，二不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)檢員責(zé)任。溝通（S8）企業(yè)依據(jù)策劃結(jié)果要求相關(guān)崗位和職能要求，進(jìn)行和質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)部和外部溝通，具體內(nèi)容包含：a)溝通什么；b)何時(shí)溝通；c)和誰溝通；d)怎樣溝通；e)由誰負(fù)責(zé)。內(nèi)部溝通方法關(guān)鍵經(jīng)過郵件、QQ、電話、公告等形式進(jìn)行。外部溝通方法關(guān)鍵經(jīng)過郵件、會(huì)議、電話、造訪、QQ、和協(xié)議、合相同形式進(jìn)行。必需時(shí)保留相關(guān)證據(jù)。形成文件信息（S9）7.5.1總則企業(yè)質(zhì)量管理體系包含：質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針、目標(biāo)）多種作業(yè)文件（多種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、外來文件等）；多種統(tǒng)計(jì)文件（包含敘述信息）；7.5.2創(chuàng)新和更新在創(chuàng)新和更新形成文件信息時(shí)，企業(yè)應(yīng)確保合適：a)標(biāo)識(shí)和說明（標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等）；b)格式（語言、軟件版本、圖示）和媒介（紙質(zhì)、電子格式）；c)評(píng)審和同意，以確保適宜性和充足性。具體操作參考企業(yè)編制《文件控制程序》7.5.3形成文件信息控制7.5.3.1質(zhì)檢部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件信息，以確保：a)不管何時(shí)何處需要這些信息，均可取得并適用；b)給予妥善保護(hù)（防治失密、不妥使用或不完整）為了愈加好控制企業(yè)質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件信息，特制訂《文件控制程序》和《統(tǒng)計(jì)控制程序》，對(duì)和質(zhì)量相關(guān)全部文件實(shí)施控制，確保文件適用性和有效性?！段募刂瞥绦颉穬?nèi)容包含：1）要求文件分類，確保文件公布前得到同意，文件充足性和適宜性得到確定；2）必需時(shí)（文件更改時(shí)）對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次同意；3）識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效版本目錄；4）要求文件發(fā)放范圍，確保在使用處取得相關(guān)文件有效版本；5）確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào)、圖文清楚、標(biāo)識(shí)顯著，易于使用和識(shí)別；6）確保對(duì)外來文件必需識(shí)別，進(jìn)行搜集、專員保管并對(duì)其發(fā)放實(shí)施控制；7）預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用，確因需要而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防誤用；8）確保按要求對(duì)圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)；9）確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；10）要求產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保留文件，確保得到立即搜集、分類歸檔?！督y(tǒng)計(jì)控制程序》內(nèi)容包含：1）統(tǒng)計(jì)文件格式；2）統(tǒng)計(jì)文件編號(hào)；3）統(tǒng)計(jì)文件填寫要求；4）統(tǒng)計(jì)文件管理；5）統(tǒng)計(jì)文件儲(chǔ)存；6）統(tǒng)計(jì)文件保留期限；7）統(tǒng)計(jì)文件報(bào)廢處理。7.5.3.2為控制形成文件信息，適用時(shí)，企業(yè)應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存放和防護(hù)，包含保持可讀性；c)變更控制（比如版本控制）；d)保留和處理。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制（S10）質(zhì)檢部經(jīng)過下列方法，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需過程，策劃應(yīng)和企業(yè)經(jīng)營總體戰(zhàn)略思緒一致；而且和質(zhì)量體系其它過程要求相一致，方便有效控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)要求；b)建立過程準(zhǔn)則和產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則；c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需資源；d)根據(jù)準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在需要范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件信息：1）證實(shí)過程和按策劃進(jìn)行；2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求（C1）8.2.1用戶溝通購銷部可采取市場(chǎng)調(diào)研、協(xié)議咨詢、產(chǎn)品信息公布、用戶走訪、用戶調(diào)查等形式，和用戶進(jìn)行充足溝通，以正確了解、確定并連續(xù)滿足用戶要求。這種溝通包含：a)提供相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息；b)處理問詢、協(xié)議或訂單，包含變更；c)獲取相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)用戶反饋，包含用戶埋怨；d)處理或控制用戶財(cái)產(chǎn)；e)關(guān)系重大時(shí)，制訂相關(guān)應(yīng)急方法特定要求。企業(yè)產(chǎn)品售出后，購銷部應(yīng)立即搜集用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其使用要求反饋信息，妥善處理用戶投訴。8.2.2和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)要求確實(shí)定在確定向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，購銷部、質(zhì)檢部應(yīng)確保：產(chǎn)品和服務(wù)要求符正當(dāng)律法規(guī)要求和企業(yè)所策劃技術(shù)文件要求；b)對(duì)其所提供產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足企業(yè)對(duì)外公布要求。和產(chǎn)品相關(guān)要求識(shí)別方法包含：協(xié)議洽談、協(xié)議書、和用戶溝通、市場(chǎng)調(diào)研、同行比較和最新版本法律、法規(guī)等，具體根據(jù)《和用戶相關(guān)過程控制程序》實(shí)施。8.2.3和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)要求評(píng)審8.2.3.1企業(yè)應(yīng)確保有能力滿足向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)要求。在承諾向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)以下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審，具體文件要求遵照《和用戶相關(guān)過程控制程序》實(shí)施：a)用戶要求要求，包含對(duì)交付及交付后活動(dòng)要求；b)用戶即使沒有明示，但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求；c)企業(yè)為超越用戶期望、提升滿意度而選擇滿足其它要求；d)適適用于產(chǎn)品和服務(wù)法律法規(guī)要求；e)和先前表述存在差異協(xié)議或訂單要求。若用戶沒有提供形成文件要求，組織在接收用戶要求前應(yīng)對(duì)用戶要求進(jìn)行確定。8.2.3.2適用時(shí)，購銷部應(yīng)保留下列形成文件信息：a)評(píng)審結(jié)果；b)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，購銷部應(yīng)確保相關(guān)形成文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改要求。為確保相關(guān)人員了解需求變更，購銷部宜選擇適宜溝通方法，并保留合適形成文件信息，如溝通電子郵件，會(huì)議紀(jì)要或修改訂單。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)（C2）ISO9001:質(zhì)量管理體系要求中8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)，不適適用于本企業(yè)，因?yàn)楸酒髽I(yè)根據(jù)用戶要求進(jìn)行加工，不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制（S10）8.4.1總則購銷部應(yīng)確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，購銷部應(yīng)配合質(zhì)檢部確定對(duì)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施控制：a)外部供方過程、產(chǎn)品和服務(wù)組成組織本身產(chǎn)品和服務(wù)一部分；b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給用戶；c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程；企業(yè)制訂并實(shí)施《采購控制序》，應(yīng)確定對(duì)外部供方評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視（供貨質(zhì)量、立即交貨率、違約率等）和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。如原材料經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)符合技術(shù)規(guī)范。8.4.2控制類型和程度購銷部應(yīng)確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向用戶交付合格產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生不利影響。質(zhì)檢部應(yīng)：a)確保外部提供過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b)要求對(duì)外部供方控制及其輸出結(jié)果控制；c)考慮：1）外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足用戶要求和適用法律法規(guī)要求能力潛在影響；2）外部供方本身控制有效性；d)確定必需驗(yàn)證或其它活動(dòng)，以確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方信息組織應(yīng)確保在和外部供方溝通之前所確定要求是充足。組織應(yīng)和外部供方溝通以下要求：a)所提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)b)對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行同意：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)放行。c)能力，包含所要求人員資質(zhì)；d)外部供方和企業(yè)對(duì)接人員；e)購銷部對(duì)外部供方績(jī)效控制和監(jiān)視；f)企業(yè)或其用戶擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證或確定活動(dòng)。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供制訂并實(shí)施《生產(chǎn)過程控制程序》，確定生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)所必需采取控制要求和活動(dòng)。8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制（C3）生技部應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包含：可取得形成文件信息，以要求以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)產(chǎn)品、提供服務(wù)或進(jìn)行活動(dòng)特征；2）擬取得結(jié)果。可取得和使用適宜監(jiān)視和測(cè)量資源；在合適階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出控制準(zhǔn)則和產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則；為過程運(yùn)行提供適宜基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；配置含有能力人員，包含所要求資格；若輸出結(jié)果不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果能力和定時(shí)再確定；采取方法預(yù)防人為錯(cuò)誤；（企業(yè)應(yīng)尤其關(guān)注是否有防錯(cuò)方法，如提醒、報(bào)警裝置等）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)；8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性（S11）企業(yè)職能部門應(yīng)根據(jù)策劃要求采取合適方法識(shí)別輸入輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。各相關(guān)職能部門應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供整個(gè)過程中根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，應(yīng)控制輸出唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需形成文件信息。各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品及其狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并對(duì)全部標(biāo)識(shí)進(jìn)行維護(hù)；質(zhì)檢部依據(jù)相關(guān)要求對(duì)標(biāo)識(shí)有效性進(jìn)行監(jiān)控，具體根據(jù)《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》實(shí)施。8.5.3用戶或外部供方財(cái)產(chǎn)（S12）購銷部在控制或使用用戶或外部供方財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善保管。并進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。如發(fā)生丟失、損壞或部適用情況，應(yīng)向用戶或外部供方匯報(bào)，并保留相關(guān)形成文件信息。用戶或供方財(cái)產(chǎn)可能包含：材料、零部件、工具和設(shè)備、用戶場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。經(jīng)識(shí)別，企業(yè)沒有用戶財(cái)產(chǎn)。8.5.4防護(hù)（C4）相關(guān)職能部門在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必需防護(hù)，以確保符合要求。通常防護(hù)包含以下內(nèi)容：1）搬運(yùn)為預(yù)防產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中受到損害或降低質(zhì)量特征，對(duì)搬運(yùn)過程應(yīng)注意以下步驟，并在程序中具體要求：采取合適搬運(yùn)方法、選擇適宜搬運(yùn)設(shè)備和工具；保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)識(shí)；對(duì)易燃、易爆或危及安全產(chǎn)品，應(yīng)有專門要求；對(duì)搬運(yùn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，掌握作業(yè)規(guī)程和要求。2）包裝依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和用戶要求進(jìn)行合理包裝設(shè)計(jì)、要求包裝要求并在相關(guān)工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中明確。內(nèi)容包含：選擇適宜包裝材料，以防對(duì)被包裝產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；包裝箱內(nèi)產(chǎn)品要相對(duì)固定，預(yù)防碰撞并附有裝箱清單和檢驗(yàn)合格證，包裝箱外應(yīng)有顯著標(biāo)識(shí)。3）貯存半成品或成品均應(yīng)貯存在適宜場(chǎng)地或庫房，并應(yīng)對(duì)其環(huán)境條件實(shí)施控制，加強(qiáng)貯存場(chǎng)所管理，以預(yù)防產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞、變質(zhì)或誤用，并注意：對(duì)產(chǎn)品入庫驗(yàn)收、保管和發(fā)放應(yīng)作出專門要求，產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，不一樣狀態(tài)產(chǎn)品要分開存放、貯存，統(tǒng)計(jì)正確、完整，賬、物、卡相符；對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，采取必需控制手段，如定時(shí)檢驗(yàn)、實(shí)施優(yōu)異先出標(biāo)準(zhǔn)、定時(shí)倒庫、作好統(tǒng)計(jì)等。倉庫做好賬卡物管理，明確貨架分類掛牌標(biāo)識(shí)、定時(shí)盤存，具體根據(jù)企業(yè)制訂《原材料管理要求》、《成品管理要求》實(shí)施。4）保護(hù)在最終檢驗(yàn)后及產(chǎn)品還未發(fā)出之前，應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品方法，隔離存放，預(yù)防錯(cuò)用、丟失和損壞。產(chǎn)品裝箱后及等候交付期間，應(yīng)按標(biāo)識(shí)隔離存放，以防損壞和誤用。8.5.5交付后活動(dòng)（C5）企業(yè)產(chǎn)品在交付給用戶后，技術(shù)部應(yīng)該考慮產(chǎn)品：a)法律法規(guī)要求；b)和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)潛在不期望后果；c)其產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d)用戶要求；e)用戶反饋。技術(shù)部交付后活動(dòng)關(guān)鍵表現(xiàn)在以下多個(gè)方面：a)和用戶接觸，確定她們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù)；b)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問題處理；8.5.6更改控制職能部門對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供更改善行必需評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定符合要求，具體根據(jù)《文件控制程序》實(shí)施。各職能部門應(yīng)保留形成文件信息，包含更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改人員和評(píng)審所采取必需方法。具體要求根據(jù)《統(tǒng)計(jì)控制程序》實(shí)施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行（S13）質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《圖紙》、《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《不合格品控制程序》要求，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求已被滿足。除非得到相關(guān)授權(quán)人員同意，適用時(shí)得到用戶同意，不然不應(yīng)向用戶放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。質(zhì)檢部應(yīng)保留相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行形成文件信息。關(guān)鍵包含：a)符合接收準(zhǔn)則證據(jù)；b)授權(quán)放行人員可追溯信息（經(jīng)過保留同意人員署名文件信息來實(shí)現(xiàn)）或自動(dòng)放行產(chǎn)品總體授權(quán)（自動(dòng)電子支付授權(quán)）。8.7不合格輸出控制（S14）質(zhì)檢部應(yīng)確保對(duì)不符合要求輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，應(yīng)預(yù)防非預(yù)期使用或交付。質(zhì)檢部應(yīng)經(jīng)過下列方法處理不合格輸出：a)糾正；b)對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、退貨（召回）、暫停或收回受影響產(chǎn)品、再加工；c)通知用戶；d)取得讓步接收授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正以后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。具體根據(jù)《不合格品控制程序》實(shí)施。質(zhì)檢部應(yīng)保留下列形成文件信息：a)相關(guān)不合格描述；b)所采取方法描述（如修改可供未來使用作業(yè)指導(dǎo)書，過程和程序具體內(nèi)容）；c)取得讓步描述（如和用戶達(dá)成協(xié)議）；d)處理不合格授權(quán)標(biāo)識(shí)。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定：a)需要監(jiān)視和測(cè)量對(duì)象；b)確保有效結(jié)果所需要監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法c)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量時(shí)機(jī)；d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果時(shí)機(jī)。9.1.2用戶滿意（M3）購銷部應(yīng)監(jiān)視用戶對(duì)其需求和期望取得滿足程度感受。組織應(yīng)確定這些信息取得、監(jiān)視和評(píng)價(jià)方法。具體根據(jù)企業(yè)制訂《用戶滿意度調(diào)查和分析控制程序》實(shí)施。購銷部依據(jù)文件要求對(duì)向用戶發(fā)放及回收“用戶滿意度調(diào)查表”，進(jìn)行