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文檔簡(jiǎn)介
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,品質(zhì)部,審核日期,,,202X.7.10,審核員,,頁(yè)次,/
審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容,,,判定,,,事實(shí)描述,,,糾正單編號(hào),
條款號(hào),審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
2.4,包裝材料,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
2.4.1,"包裝的目的適用性須接受評(píng)估,且判定適于:
?保護(hù)產(chǎn)品免受損壞
?維持產(chǎn)品完整
?保護(hù)消費(fèi)者免受傷害
?避免污染。",,Y,,,紙箱樣品確認(rèn)、進(jìn)料檢驗(yàn)記錄和測(cè)試報(bào)告,,,,
3.5.2,來(lái)料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗(yàn)收(基本條款)公司須確立有效的流程,以確保來(lái)料原材料、零部件及包裝材料適于使用,且不對(duì)成品的安全、合法性或質(zhì)量造成不良影響。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
3.5.2.1,原材料、零部件及包裝須設(shè)有成文的審批規(guī)程,以確保符合約定的規(guī)格和要求,且應(yīng)設(shè)立制定成文的積極批次放行規(guī)程。來(lái)料貨品,包括分包商(及家內(nèi)工作者)返還工廠的材料,須經(jīng)過(guò)成文的積極批次放行規(guī)程。,,Y,,,進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄,,,,
3.5.2.2,公司須設(shè)立成文的規(guī)程,用以確保家內(nèi)工作者(在采用家內(nèi)工作者且經(jīng)過(guò)客戶批準(zhǔn)的情況下)使用的原材料、零部件及包裝得到審批。,,,,NA,無(wú)外發(fā)加工,,,,
3.5.2.3,公司須設(shè)立成文的規(guī)程,用以確保原材料、零部件、包裝及文檔的真實(shí)性,以防欺詐。,,Y,,,品質(zhì)協(xié)議,,,,
3.8,不合格材料控制公司須確保對(duì)不合格原材料、包裝、零部件及產(chǎn)品進(jìn)行清楚識(shí)別、標(biāo)記、隔離、調(diào)查及記錄在案。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
3.8.1,須實(shí)施清楚規(guī)程,用于控制不合格材料和產(chǎn)品,包括客戶退貨,且所有相關(guān)獲授權(quán)人員應(yīng)理解此類規(guī)程。其中須包括在決定以拒收、妥協(xié)接受或代替用途等方式最終處置不合格產(chǎn)品之前的有效識(shí)別和隔離。,,Y,,,不合格品控制程序。不合格品標(biāo)簽。品質(zhì)異常單。,,,,
3.9,"可追溯性(基本條款)
公司須能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到初級(jí)客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應(yīng)商。",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
3.9.5,公司須測(cè)試追蹤系統(tǒng),以確??纱_定從原材料接收到成品的可追溯性。這須按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行,最起碼每年進(jìn)行一次,而且保存測(cè)試結(jié)果。須計(jì)算和記錄完成測(cè)試所花費(fèi)的時(shí)間。,,Y,,,有進(jìn)行正反向追溯測(cè)試,并保留記錄。,,,,
3.9.6,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和任何法律或具體客戶要求確立實(shí)施全鏈擴(kuò)展追溯的需求。如有要求,須實(shí)施擴(kuò)展追溯。,,Y,,,向供方的追溯演習(xí)報(bào)告和產(chǎn)品追溯協(xié)議,,,,
3.10,"投訴受理
公司須實(shí)施一項(xiàng)有效的系統(tǒng),用以掌握、記錄和調(diào)查所有嚴(yán)重性等級(jí)的產(chǎn)品投訴。",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
3.10.1,在提供充足的信息的情況下,須記錄并運(yùn)用根源分析調(diào)查所有投訴,而且應(yīng)記錄調(diào)查結(jié)果。須根據(jù)所查明問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施,以降低再次發(fā)生的可能性。,,Y,,,客戶投訴處理單,,,,
3.10.2,公司須建立流程,以及時(shí)就投訴回應(yīng)消費(fèi)者和客戶。,,Y,,,客戶投訴處理控制程序,,,,
3.10.3,"須分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢(shì)。此項(xiàng)分析須向相關(guān)的員工提供。
",,Y,,,客戶投訴有進(jìn)行分析,保留記錄。,,,,
5,產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
5.1,產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(基本條款)公司須制定產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試計(jì)劃,以在生產(chǎn)期間及之后控制產(chǎn)品,從而確保產(chǎn)品安全、合法,符合質(zhì)量規(guī)格。,,Y,,,產(chǎn)品有進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)并保留檢驗(yàn)記錄,,,,
5.1.1,"須根據(jù)規(guī)格規(guī)定的每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組的風(fēng)險(xiǎn),制定排定日程的產(chǎn)品測(cè)試計(jì)劃。計(jì)劃須基于以下各類信息:
?產(chǎn)品和流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果
?預(yù)期銷售地區(qū)的任何測(cè)試法律要求
?用于表明安全產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠要求
須清楚界定測(cè)試的方法、頻率和規(guī)定限制。",,Y,,,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,,,
5.1.2,須執(zhí)行測(cè)試計(jì)劃,保存所有測(cè)試結(jié)果的記錄。如果結(jié)果超出規(guī)定規(guī)范,則須立即由一名經(jīng)過(guò)授權(quán)的勝任人士進(jìn)行審核。須評(píng)估和記錄采取糾正措施的需要,以及在必要的情況下采取任何措施。,,Y,,,可靠性測(cè)試,,,,
5.1.3,"在公司進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對(duì)于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的分析的情況下,實(shí)驗(yàn)室或分包商須取得公認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證,或者按ISO/IEC17025的要求和原則進(jìn)行操作。
如果沒(méi)有使用認(rèn)可的方法,須提供書面的正當(dāng)理由說(shuō)明。",,Y,,,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告,,,,
5.1.4,"除對(duì)安全和合法性至關(guān)重要的結(jié)果,須制定規(guī)程,以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。這須包括:
?對(duì)公認(rèn)測(cè)試方法和參考標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用(如有)
?成文的測(cè)試規(guī)程
?確保員工有適當(dāng)?shù)馁Y格和/或培訓(xùn)且有能力進(jìn)行所需的分析
?對(duì)核實(shí)測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性的系統(tǒng)的運(yùn)用(如環(huán)測(cè)試或熟練測(cè)試)
?對(duì)恰當(dāng)校準(zhǔn)和維護(hù)設(shè)備的運(yùn)用。",,Y,,,檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)范、檢測(cè)設(shè)備操作培訓(xùn)合格證、檢測(cè)結(jié)果,,,,
5.1.5,"須定期審查測(cè)試和檢驗(yàn)結(jié)果,以識(shí)別變化趨勢(shì)。必須理解外部實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的重要性并采取相應(yīng)的措施。
須及時(shí)實(shí)施相應(yīng)的措施,以關(guān)注任何不滿意的變化趨勢(shì)。",,Y,,,首件檢驗(yàn)、巡檢和成品檢驗(yàn)和比對(duì)測(cè)試,,,,
5.1.6,"如果測(cè)試交由第三方進(jìn)行,須明確規(guī)定所需的測(cè)試,包括說(shuō)明測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或所用方法的編號(hào)、日期及版本。
如果公司依靠第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)的專業(yè)知識(shí)確定適當(dāng)?shù)臏y(cè)試要求,公司須確保第三方取得關(guān)于測(cè)試目的的清晰書面簡(jiǎn)要介紹,并正式商定和記錄測(cè)試計(jì)劃。
",,Y,,,公司測(cè)試已聯(lián)絡(luò)第三方進(jìn)行檢測(cè),符合要求,,,,
6.5,最終產(chǎn)品包裝和控制公司須確保按照客戶規(guī)定要求和任何相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量及法律要求妥善包裝產(chǎn)品。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
6.5.1,"在開始任何包裝作業(yè)之前,須開展明文規(guī)定的檢查,確保包裝線和周圍相關(guān)區(qū)域已經(jīng)過(guò)清場(chǎng)及(如有必要)清潔,以避免與之前作業(yè)的材料混雜。
所有文檔和包裝材料須可供使用。
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求,須可以通過(guò)包裝線的名稱或識(shí)別代碼辨識(shí)包裝線。
",,Y,,,清線時(shí)確認(rèn),并保留記錄,,,,
6.5.2,"公司須設(shè)立經(jīng)過(guò)驗(yàn)證且成文的產(chǎn)品包裝規(guī)程,特別考慮客戶的要求。
其中須包含用以確保正確的產(chǎn)品和零部件經(jīng)過(guò)正確包裝且放置在正確的外包裝中的方法。
",,Y,,,包裝產(chǎn)品的確認(rèn),,,,
6.5.3,產(chǎn)品的數(shù)量應(yīng)與數(shù)量標(biāo)記相符,數(shù)量標(biāo)記應(yīng)準(zhǔn)確、經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),且符合銷售國(guó)的法律要求。,,Y,,,每班進(jìn)行確認(rèn)一次,產(chǎn)品刻度位置和天平確認(rèn)單重,,,,
6.6,"庫(kù)存控制和產(chǎn)品放行
公司須確保,除非遵守了所有約定的規(guī)程,否則庫(kù)存和成品不得放行,且放行得到適當(dāng)控制。",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,
6.6.1,須實(shí)施控制以確保存貨周轉(zhuǎn)準(zhǔn)確,且在適用的情況下,在規(guī)定的保質(zhì)或使用期限內(nèi)按正確的次序使用材料和產(chǎn)品。,,Y,,,物料與產(chǎn)品有效期管理規(guī)定和呆滯物料管理規(guī)定。物料有限期一覽表,,,,
6.6.2,公司須確保由外部分包商帶入的產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品放行規(guī)程中。,,Y,,,進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范和進(jìn)料檢驗(yàn)記錄,,,,
6.6.3,"須設(shè)立成文的規(guī)程,以確保僅符合規(guī)格的產(chǎn)品得到放行,進(jìn)入配
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