預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定

關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定一、預(yù)防接種的利弊★預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病發(fā)生和流行最經(jīng)濟(jì)、最有效、最可靠的措施?！锩庖呓臃N是20世紀(jì)十大公共衛(wèi)生成就之一，每年全球可減少300萬人死亡?！锩绹磕暧糜诔扇说囊呙缃臃N費(fèi)用達(dá)100億美元，并減少3萬多人的可預(yù)防死亡?！?0世紀(jì)70年代后期卻出現(xiàn)了奇怪的現(xiàn)象:☆公眾對疫苗的安全性日益關(guān)注☆一些家長懷疑是否還有必要接種疫苗第2頁,共59頁，2024年2月25日，星期天美國疫苗可預(yù)防疾病年發(fā)病率2004年與20世紀(jì)比較20世紀(jì)年均發(fā)病數(shù)2004*下降百分比Smallpox天花Diphtheria白喉 Measles 麻疹Mumps流腮Pertussis百日咳Polio(paralytic)脊灰Rubella風(fēng)疹CRS風(fēng)疹先天綜合癥Tetanus破傷風(fēng)Hib及其他(<5歲)嗜血流感桿菌48,164175,885503,282152,209147,27116,31647,7458231,31420,000?003723618,957012027172100%100%99.99%99.84%87.13%100%99.97%100%97.95%99.14%疾病

? Source:CDC.MMWRApril2,1999.48:242-264* Provisional2004Data? Dataareestimated第3頁,共59頁，2024年2月25日，星期天1991-1997年疫苗接種副反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)（VAERS）的報(bào)告分布年份接種人數(shù)報(bào)告總數(shù)嚴(yán)重病例報(bào)告死亡報(bào)告﹡

（億）(不包括死亡)﹡19911.2410,362109516319921.3411,274112722519931.4110,822108722719941.6411,004118922619951.4710,899112014019961.4711,726100612819971.5611,365988137﹡不包括重復(fù)和外來數(shù)據(jù)。第4頁,共59頁，2024年2月25日，星期天美國有關(guān)接種疫苗的訴訟案件增多★美國在20世紀(jì)80年代初期由于涉及到的副反應(yīng)的訴訟數(shù)量增加,對疫苗接種、疫苗價格、疫苗生產(chǎn)商的損失和對研發(fā)新疫苗都帶來了潛在影響?！?/p>

80年代中期有一欄《菌苗陰影》電視節(jié)目和《盲目注射》一書，導(dǎo)致一些反對接種疫苗運(yùn)動，引發(fā)訴訟。一些廠家停產(chǎn)，價格上升，但由于美國生產(chǎn)疫苗有效，兒科和保健機(jī)構(gòu)強(qiáng)烈要求接種，發(fā)病率未受較大影響。第5頁,共59頁，2024年2月25日，星期天DTP疫苗傷害病例報(bào)告第6頁,共59頁，2024年2月25日，星期天DTP副反應(yīng)申訴第7頁,共59頁，2024年2月25日，星期天反對接種百日咳疫苗的影響國家停止原因后果瑞典百日咳是一種輕微疾病，出現(xiàn)接種率下降，從1974年90%下降至神經(jīng)癥狀，停止接種疫苗1979年12%，1980-1983年，0-4歲兒童發(fā)病率為3370/10萬日本1974年病例罕見無死亡病例接種率由1974年的80%下降至1976

在一次關(guān)于天花不良反應(yīng)的全年的10%，1979年發(fā)生百日咳流國討論中，發(fā)現(xiàn)有2例死亡行，報(bào)告13000例和41例死亡

1978年接種率31%，1979年發(fā)生兩次流行英國1974年一篇報(bào)告將36例死亡歸咎于接種疫苗俄羅斯認(rèn)為接種疫苗可引起白血病，一接種率下降30%，為白喉流行提供些醫(yī)生列舉了50種禁忌證條件愛爾蘭疫苗反應(yīng)接種率下降30%，1985和1989年發(fā)生2次流行意大利疫苗反應(yīng)1985年調(diào)查＜5歲兒童接種率40%25%5歲兒童患病，1歲以下兒童。在14人中有1人患病，在850例住院病例中1例死亡，發(fā)病率比美國高

22倍澳大利亞疫苗反應(yīng)1994年白日咳暴發(fā)，病例＞5000例第8頁,共59頁，2024年2月25日，星期天我國預(yù)防接種工作的發(fā)展簡介★★局部的、突發(fā)式的預(yù)防接種（建國初期）

★兒童計(jì)劃免疫（1978--2003）★國家免疫規(guī)劃（2004--）第9頁,共59頁，2024年2月25日，星期天

受種者、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)因?qū)?dǎo)致受種者損害后果的主要原因認(rèn)識不一致而發(fā)生的爭議。二、預(yù)防接種糾紛第10頁,共59頁，2024年2月25日，星期天接種糾紛的分類（1）

接種糾紛接種故意侵害糾紛接種過失糾紛非接種過失糾紛接種事故接種差錯無過失糾紛接種以外原因引起糾紛第11頁,共59頁，2024年2月25日，星期天接種糾紛的分類（2）

精神因素偶合無過失一般（加重）反應(yīng)糾紛發(fā)生概率極低的不可防范的疫苗接種并發(fā)癥（異常反應(yīng)）第12頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種糾紛產(chǎn)生的原因（1）

（一）接種糾紛是人類社會發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物

—社會發(fā)展，人們富裕

—法制健全

—中介組織的建立

—新聞媒體的誤導(dǎo)和渲染（缺乏有關(guān)預(yù)防接種知識、報(bào)道失真所產(chǎn)生的負(fù)面效應(yīng)）

第13頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種糾紛產(chǎn)生的原因（2）（二）預(yù)防接種服務(wù)單位的原因1.責(zé)任心不強(qiáng)，存在明顯過失

超量接種誤種接種途徑錯誤未執(zhí)行安全注射接種失效疫苗接種資料涂改或記錄不全服務(wù)態(tài)度不良第14頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因(3)

2.法制觀念淡薄目前直接規(guī)范預(yù)防接種的法律、法規(guī)、規(guī)范有數(shù)十部，與計(jì)劃免疫工作有關(guān)的規(guī)范化文件就更多，但接種單位和醫(yī)務(wù)人員了解甚少。

3.盲目擴(kuò)大接種對象

4.使用非正常渠道提供的疫苗

5.不尊重受種者的知情權(quán)第15頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因（4）（三）受種者的原因1.維權(quán)法律意識增強(qiáng)2.自身潛在缺陷健康狀況過敏體質(zhì)免疫功能不全精神因素第16頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因（6）

3.對接種要求的期望太高，超出現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科技現(xiàn)狀

4.隱瞞病情，不遵守對接種后的有關(guān)注意事項(xiàng)第17頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因（7）

（四）法律制度不完善《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故處理試行辦法》（1980年）已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢（2008.12.1.執(zhí)行《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》）（五）疫苗質(zhì)量的問題（六）臨床醫(yī)生的誤診，人文相輕（七）其他：

—新聞媒體誤導(dǎo)，社會同情弱者

—地方領(lǐng)導(dǎo)與司法機(jī)關(guān)態(tài)度曖昧

—服務(wù)單位花錢買太平第18頁,共59頁，2024年2月25日，星期天三、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理第19頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種糾紛的處理疾控機(jī)構(gòu)接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員處理縣級衛(wèi)生主管部門縣級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)或接到報(bào)告國務(wù)院衛(wèi)生主管部門國家級藥品監(jiān)督管理部門逐級上報(bào)立即報(bào)告本級人民政府受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)逐級上報(bào)請求報(bào)告立即第20頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定

幾個基本概念

-疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

-預(yù)防接種不良反應(yīng)

-預(yù)防接種異常反應(yīng)

第21頁,共59頁，2024年2月25日，星期天★疑似預(yù)防接種異常反應(yīng):指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)?！镞@個定義包括3個方面的內(nèi)容：

1.病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時間關(guān)聯(lián)性，即必須是在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生。

2.受種者機(jī)體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害。

3.病例在就診時接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。第22頁,共59頁，2024年2月25日，星期天疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類

一般反應(yīng)不良反應(yīng)異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不明原因第23頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種不良反應(yīng)包括接種疫苗后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種。一般反應(yīng)：由疫苗本身特性引起的反應(yīng)，由疫苗的性質(zhì)所決定，其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點(diǎn)：

—反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi)，除個別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外，多屬輕微；

—反應(yīng)過程是一過性的而不是持久性的；

—反應(yīng)不會引起不可恢復(fù)的組織器官損害，或功能上的障礙(但卡介苗局部瘢痕除外)；

—無后遺癥。第24頁,共59頁，2024年2月25日，星期天

預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

—合格疫苗（批號、批簽發(fā)、冷藏、有效期）

—規(guī)范接種（單位、人員、操作）

—造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害

—相關(guān)各方均無過錯第25頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防異常反應(yīng)判定（必須排除以下情形）1因疫苗本身特殊引起的接種后一般反應(yīng)2因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害3因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則給受種者造成的損害4受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病5受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，受種者或監(jiān)護(hù)人未如實(shí)告知，接種后受種者原有疾病急性發(fā)作或者病情加重6因心理因素發(fā)生的個頭或群體的心因性反應(yīng)第26頁,共59頁，2024年2月25日，星期天異常反應(yīng)不良反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)第27頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定★預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定是國家法規(guī)的實(shí)踐性行為，不僅有技術(shù)性的特征，也有著法律性的特征。因此，無論是在鑒定的組織和程序，還是在鑒定中一定要緊緊把握法律法規(guī)準(zhǔn)則;保證組織程序的規(guī)范性;完善補(bǔ)充程序的合法性;把握鑒定中法律尺度的準(zhǔn)確性。★只有將法律法規(guī)的原則融入細(xì)化了的組織程序，才能為科學(xué)地做出鑒定奠定良好基礎(chǔ)，確保鑒定的公正、公平、公開。第28頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定國外的鑒定制度★澳大利亞:政府在法庭設(shè)有衛(wèi)生顧問,由律師承擔(dān),下設(shè)幾個助手,專門負(fù)責(zé)醫(yī)療事故的判定與處理★新西蘭:由勞動部社會福利部衛(wèi)生部聯(lián)合在中央和地方分別設(shè)立醫(yī)療事故賠償委員會,主席由勞動部推薦,助手由法院的律師擔(dān)任★丹麥:設(shè)有全國醫(yī)學(xué)法律委員會,成員由司法機(jī)構(gòu)選擇一批醫(yī)學(xué)和法律專家組成.第29頁,共59頁，2024年2月25日，星期天國外鑒定的特點(diǎn)★國外鑒定的特點(diǎn)

-鑒定機(jī)構(gòu)獨(dú)立于衛(wèi)生系統(tǒng),不隸屬于衛(wèi)生行政部門,只對法庭負(fù)責(zé)

-鑒定機(jī)構(gòu)人員組成包括醫(yī)學(xué)、法律專家和律師

-該機(jī)構(gòu)是獨(dú)立機(jī)構(gòu),主要服務(wù)于司法系統(tǒng),與行政機(jī)構(gòu)和政治團(tuán)體無關(guān)第30頁,共59頁，2024年2月25日，星期天我國預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定：

預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第31頁,共59頁，2024年2月25日，星期天疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)患當(dāng)事雙方協(xié)商解決衛(wèi)生行政部門進(jìn)行行政調(diào)解或申請鑒定直接向法院提起民事訴訟第32頁,共59頁，2024年2月25日，星期天有爭議的疑似異常反應(yīng)縣級調(diào)查診專家診斷組診斷對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時負(fù)責(zé)的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定向縣衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督部門報(bào)告當(dāng)事三方申請第33頁,共59頁，2024年2月25日，星期天疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷無爭議的異常反應(yīng)，醫(yī)患雙方協(xié)商解決縣級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告，立即組織進(jìn)行調(diào)查，建立相互通報(bào)機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)確定預(yù)防接種異常反應(yīng)是否與疫苗質(zhì)量有關(guān)。衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的交由所在地的縣級疾病預(yù)防控制中心組織的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查真的專家組調(diào)查診斷。第34頁,共59頁，2024年2月25日，星期天縣級疾病預(yù)防控制中心組織的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家原則上聘請本行政區(qū)域內(nèi)的臨床、流行病、、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、疫苗評價專家。當(dāng)本行政區(qū)域的專家不能滿足需要時，可聘請同級或上級專家參與。根據(jù)發(fā)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。結(jié)婚臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。第35頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種異常反應(yīng)原則由所在地縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行診斷，對發(fā)生死亡的、嚴(yán)重殘疾的、群體性的、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)由上級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查真的專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在收到完整診斷材料做出診斷后10工作日內(nèi)將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級衛(wèi)生行政和藥品監(jiān)督部門?？h級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組在作出預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷報(bào)告，應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論保同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門。第36頁,共59頁，2024年2月25日，星期天鑒定專家?guī)焓♂t(yī)學(xué)會建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)?，由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)會、法醫(yī)等關(guān)學(xué)科的專家組成，并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)置專業(yè)組。第37頁,共59頁，2024年2月25日，星期天專家組組成具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術(shù)人員可以作為專家?guī)烊诉x：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上；（三）健康狀況能夠勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的省醫(yī)學(xué)會原則上聘請本行政區(qū)域內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)?；?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r，可以聘請其他省、自治區(qū)、直轄市的專家進(jìn)入專家?guī)?。?8頁,共59頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓氖♂t(yī)學(xué)會申請。省醫(yī)學(xué)會對專家?guī)斐蓡T候選人進(jìn)行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一格式的聘書和證件。第39頁,共59頁，2024年2月25日，星期天專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，由專家?guī)斐蓡T所在單位及時報(bào)告聘任的醫(yī)學(xué)會，醫(yī)學(xué)會根據(jù)實(shí)際情況及時進(jìn)行調(diào)整。（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的；（二）變更受聘單位或被解聘的；（三）不具備完全民事行為能力的；（四）受刑事處罰的；（五）違反鑒定工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；（六）省級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由原聘醫(yī)學(xué)會重新審核、聘用第40頁,共59頁，2024年2月25日，星期天鑒定的申請與受理受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷有爭議時，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論后之日起60日內(nèi)向接種單位所在地社區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。第41頁,共59頁，2024年2月25日，星期天關(guān)于申請時效，接種的日期和產(chǎn)生損傷的日期對確定賠償很重要。接種和提出申請之間的時間越長，獲得用于評估的記錄就越難。

-美國規(guī)定28個月之內(nèi),如果超過申請期限，法院就無權(quán)對請求進(jìn)行裁判。

-英國規(guī)定的期限是國家衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施,即

1948年以后

-日本和丹麥?zhǔn)窃陧?xiàng)目的有效期之內(nèi)

-還有一些國家根本就沒有時間限制。

-我國民法通則第136條第12項(xiàng)規(guī)定身體受到傷害要求賠償?shù)?，訴訟時效期間為一年。第42頁,共59頁，2024年2月25日，星期天關(guān)于鑒定部門，國外鑒定申請一般是向管理實(shí)體提出的，同時由同級別的政府決定是否符合和進(jìn)行賠償。當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以直接向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定申請?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門接收到受種方或其監(jiān)護(hù)人、接種單位關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書面申請后，應(yīng)當(dāng)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織鑒定。第43頁,共59頁，2024年2月25日，星期天我國《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》第五條規(guī)定：預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定設(shè)區(qū)由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。第44頁,共59頁，2024年2月25日，星期天關(guān)于受理?xiàng)l件。當(dāng)事人應(yīng)提交《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》第十五條規(guī)定的有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的材料：當(dāng)事人應(yīng)按照規(guī)定提交相關(guān)材料。若無正當(dāng)理由未依照本辦法的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定不能進(jìn)行的，相關(guān)方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第45頁,共59頁，2024年2月25日，星期天有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。（一）無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)的；（二）已向人民法院提起訴訟的（司法機(jī)關(guān)委托的除外），或經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或判決的；（三）受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會應(yīng)書面向申請單位說明理由。第46頁,共59頁，2024年2月25日，星期天

申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同價格主管部門和財(cái)政部門制定。第47頁,共59頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理之日起，一般不超過45日，情況特殊的可延長至90日完成鑒定，并出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會可以向當(dāng)事人和其他相關(guān)組織、個人進(jìn)行調(diào)查取證，進(jìn)行調(diào)查取證時不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后，調(diào)查人員和調(diào)查對象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書上簽字。如調(diào)查對象拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)記錄在案。第48頁,共59頁，2024年2月25日，星期天省級醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定10日前，將鑒定的時間、地點(diǎn)、要求等書面通知當(dāng)事人。相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照通知的時間、地點(diǎn)、要求參加鑒定。參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的雙方當(dāng)事人每一方人數(shù)不超過3人。任何一方缺席、自行退席或拒絕參加鑒定的，不影響鑒定的進(jìn)行。第49頁,共59頁，2024年2月25日，星期天省級醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定7日前書面通知專家鑒定組成員。專家鑒定組成員接到醫(yī)學(xué)會通知后認(rèn)為自己應(yīng)當(dāng)回避的，應(yīng)當(dāng)于接到通知時及時提出書面回避申請，并說明理由；因其他原因無法參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的，應(yīng)當(dāng)于接到通知時及時書面告知醫(yī)學(xué)會，醫(yī)學(xué)會應(yīng)從相同專業(yè)的專家中及時進(jìn)行更換。專家鑒定組成員因不可抗力因素未能及時告知省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會不能參加鑒定，致無法按規(guī)定組成專家組進(jìn)行鑒定的，鑒定可以延期進(jìn)行。第50頁,共59頁，2024年2月25日，星期天專家鑒定組組長由專家鑒定組成員推選產(chǎn)生，也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議所涉及的主要學(xué)科中資深的專家擔(dān)任。專家鑒定組組長主持鑒定工作，并按照以下程序進(jìn)行：（一）雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由，陳述順序依次為受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)；