髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南

ClinicaldiagnosisandtreatmentguidelinesofAcupotomytherapyforsubmentalfatpadstrain

(文件類(lèi)型：公示稿)

(完成時(shí)間：2022年11月)

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

則》的規(guī)則起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承認(rèn)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院提出。

本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

本文件起草單位：江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)藥大學(xué)、中日

友好醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院、

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院。

本文件主要起草人：劉福水、方婷、劉乃剛、張義、況君、項(xiàng)杉杉。

本文件參加起草人：王力、胡志俊、周鈺、陳南萍、戴江華、楊文龍、齊俊南、陳曉凡、

周旭、饒子龍、蘆娟、周凡媛、陳輝、陳梅、金玉立、余紅英。

I

引言

髕下脂肪墊損傷多見(jiàn)于青壯年，經(jīng)常爬山登高、長(zhǎng)途跋涉及反復(fù)下蹲起立的勞動(dòng)者或運(yùn)

動(dòng)員，是導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)疼痛及活動(dòng)受限的常見(jiàn)原因。目前髕下脂肪墊損傷的臨床治療方法以非

手術(shù)治療為主，針刀是其主要治療方法之一。

針刀治療髕下脂肪墊損傷具有療效確切、復(fù)發(fā)率低、療程短、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，患者接

受度較高。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南，因此，在對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行全

面檢索的基礎(chǔ)上，綜合汲取國(guó)內(nèi)針刀治療髕下脂肪墊損傷的研究發(fā)現(xiàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，編寫(xiě)

具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南方案，對(duì)于促進(jìn)針刀臨床普及和推廣

具有重要意義。

本文件主要針對(duì)確診為髕下脂肪墊損傷的患者，提供以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的針刀診療方案，

適用于各級(jí)醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師使用。

II

髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南

1范圍

本文件規(guī)定了髕下脂肪墊損傷的臨床特點(diǎn)及針刀治療的推薦方案、注意事項(xiàng)、禁忌癥及

適應(yīng)癥。

本文件適用于確診為髕下脂肪墊損傷患者。

本文件適用于各級(jí)醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》

ZY/T001.1-94《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)：髕下脂肪墊損傷》

T/CACM1063—2018《針刀臨床基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)》

3術(shù)語(yǔ)及定義

T/CACM1063—2018和ZY/T001.1-94中確立的以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。為了便于

使用，以下重復(fù)列出了T/CACM1063—2018和ZY/T001.9-94中的某些術(shù)語(yǔ)和定義。

3.1

針刀acupotomy

將針灸針和手術(shù)刀有機(jī)融為一體的醫(yī)療器械。

[T/CACM1063—2018針刀臨床基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)]

3.2

髕下脂肪墊損傷infrapatellarfatpadinjury

因外傷、勞損、受涼等刺激因素引起髕下脂肪墊充血、水腫、肥厚、無(wú)菌性炎癥反應(yīng)，

表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛和功能受限的疾病。

3.3

膝痹arthralgiaofknee

1

是由風(fēng)、寒、濕之邪侵襲人體，閉阻膝部經(jīng)絡(luò)，致氣血運(yùn)行不暢，膝關(guān)節(jié)周?chē)罟恰㈥P(guān)

節(jié)、肌肉等處發(fā)生疼痛、重著、酸楚、麻木或關(guān)節(jié)屈伸不利、僵硬、腫大、變形等癥狀的一

種疾病。

4診斷

4.1既往史

有外傷史或慢性勞損史，好發(fā)于30歲以上的人群，或經(jīng)常爬山登高、長(zhǎng)途跋涉及反復(fù)

下蹲起立的勞動(dòng)者或運(yùn)動(dòng)員，女性多于男性。

4.2髕下脂肪墊損傷的癥狀

髕下腫脹疼痛，疼痛可放射到腘窩及小腿后外側(cè)，活動(dòng)后加重，休息后減輕，嚴(yán)重者可

見(jiàn)活動(dòng)受限。

4.3髕下脂肪墊損傷的體征

髕骨下方壓痛，膝關(guān)節(jié)被動(dòng)過(guò)伸過(guò)屈試驗(yàn)陽(yáng)性，髕韌帶松弛試驗(yàn)陽(yáng)性。

4.4診斷標(biāo)準(zhǔn)及輔助檢查

4.4.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“髕下脂肪墊損傷”的診斷依據(jù)(ZY/T001.9-94)：

1）有外傷、勞損或膝部受涼病史；

2）多見(jiàn)于運(yùn)動(dòng)員及膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)較多者，其中以女性為多；

3）膝關(guān)節(jié)疼痛，下樓梯為甚，膝過(guò)伸位疼痛加重，髕下脂肪墊壓痛明顯，膝過(guò)伸試驗(yàn)

陽(yáng)性，髕腱松弛壓痛試驗(yàn)陽(yáng)性；

4）X線攝片：膝關(guān)節(jié)側(cè)位片，可見(jiàn)脂肪墊支架的紋理增粗，少數(shù)可見(jiàn)脂肪墊鈣化陰影。

4.4.2輔助檢查

1）超聲：高頻超聲（探頭頻率10MHz）可見(jiàn)脂肪墊腫脹、增厚、內(nèi)部回聲減弱，存在低

回聲區(qū)或無(wú)液暗區(qū)，出現(xiàn)鈣化灶時(shí)可出現(xiàn)致密的強(qiáng)回聲亮點(diǎn)。

2）MRI：可見(jiàn)脂肪墊腫脹、增厚，T1WI可見(jiàn)條狀、斑片狀低信號(hào)，后緣邊緣模糊或撕裂；

T2WI抑脂表現(xiàn)為條狀、斑片狀高信號(hào)，囊性變或高信號(hào)鈣化灶。

4.5鑒別診斷

4.5.1髕腱勞損

髕下脂肪墊損傷疼痛部位不在髕骨直下方，而在兩膝眼部，膝痛范圍大，可放射到腘窩、

小腿后部肌肉直至跟腱；而髕腱勞損疼痛在髕骨下方并有壓痛，伸膝功能亦受限。

2

4.5.2髕骨軟化癥

本病亦為慢性勞損所致，偶有一兩次急性損傷。主癥以膝關(guān)節(jié)過(guò)伸疼痛為主，伴見(jiàn)上下

臺(tái)階時(shí)疼痛加重。髕骨研磨試驗(yàn)陽(yáng)性，膝關(guān)節(jié)于半屈曲位時(shí)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)酸痛為鑒別要點(diǎn)。X

線檢查可見(jiàn)髕股關(guān)節(jié)間隙變窄，髕骨軟骨下出現(xiàn)裂隙、囊狀的吸收區(qū)、關(guān)節(jié)面粗糙硬化等征

象。

4.5.3髕下滑囊炎

本病為髕腱周?chē)崦浲矗m度運(yùn)動(dòng)疼痛有所緩解。局部壓痛，較大的囊腫可擠壓兩側(cè)脂

肪墊而明顯隆起，腫脹處可觸及囊性感，推擠時(shí)可向髕韌帶兩側(cè)滑動(dòng)。X線檢查亦無(wú)明顯異

常。

4.5.4髕腱周?chē)?/p>

一般多為外傷或勞損所致。主癥為髕腱周?chē)弁?，較髕下脂肪墊損傷疼痛廣泛。膝關(guān)節(jié)

屈、伸活動(dòng)時(shí)均使疼痛加重，局部壓痛，并可觸及捻發(fā)音。伸膝阻抗時(shí)疼痛加重。X線檢查

無(wú)明顯異常現(xiàn)象。

4.5.4膝骨關(guān)節(jié)炎

本病發(fā)病緩慢，有膝關(guān)節(jié)慢性勞損史。膝關(guān)節(jié)疼痛，用力時(shí)疼痛明顯，甚則跛行。可見(jiàn)

膝關(guān)節(jié)內(nèi)翻、外翻畸形，股四頭肌輕度萎縮。X線片可見(jiàn)關(guān)節(jié)間隙變窄，關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成、

脛骨髁間嵴變尖，髕骨關(guān)節(jié)間隙變窄，髕骨邊緣骨質(zhì)增生。

4.6適應(yīng)癥和禁忌癥

4.6.1適應(yīng)癥

針刀治療適用于髕下脂肪墊損傷患者，即依靠查體和輔助檢查，術(shù)前診斷明確患者，宜

早期干預(yù)治療。

4.6.2禁忌癥

針刀治療髕下脂肪墊損傷的禁忌癥包括：

1）膝髕骨、脛骨、股骨等骨折或局部骨壞死；

2）嚴(yán)重內(nèi)臟病的發(fā)作期；

3）有出血傾向者；

4）體質(zhì)極度虛弱不能耐受者；

5）妊娠婦女；

6）精神緊張不能合作者；

7）施術(shù)部位有嚴(yán)重皮膚病、感染、壞死、血管瘤或腫瘤。

3

5針刀治療

5.1基本方案

[推薦]

推薦意見(jiàn)：

1）與針刺療法相比，針刀治療髕下脂肪墊損傷，臨床治愈率更高。（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

2）與針刺療法相比，針刀治療髕下脂肪墊損傷，臨床有效率更高。（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

3）與針刺療法相比，針刀治療髕下脂肪墊損傷，隨訪期VAS評(píng)分更低。（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)

推薦）

4）與針刺療法相比，針刀療法治療髕下脂肪墊損傷，療程結(jié)束時(shí)VAS評(píng)分更低。（D級(jí)

證據(jù)，強(qiáng)推薦）

解釋?zhuān)罕緲?biāo)準(zhǔn)小組共搜集相關(guān)文獻(xiàn)232篇，其中RCT文獻(xiàn)6篇。經(jīng)綜合分析形成證據(jù)后發(fā)

現(xiàn)，針刀治療髕下脂肪墊損傷可緩解膝關(guān)節(jié)疼痛程度，提高臨床有效率及治愈率。6篇RCT

文獻(xiàn)經(jīng)meta分析，結(jié)果提示針刀療法在臨床治愈率、有效率均優(yōu)于針刺療法（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)

推薦）。2篇RCT文獻(xiàn)經(jīng)meta分析，結(jié)果提示針刀療法在隨訪期疼痛緩解程度優(yōu)于針刺療法（C

級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。4篇RCT文獻(xiàn)經(jīng)meta分析，結(jié)果提示針刀療法在療程結(jié)束時(shí)疼痛緩解程度

優(yōu)于針刺療法（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

本推薦方案出自文獻(xiàn)證據(jù)及專(zhuān)家共識(shí)，請(qǐng)根據(jù)臨床實(shí)際情況酌情使用。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參

考附錄A，證據(jù)分級(jí)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考附錄B，證據(jù)結(jié)果詳見(jiàn)附錄C。

5.2治療原則

疏通氣血，松解粘連。

5.3環(huán)境要求

應(yīng)注意環(huán)境清潔衛(wèi)生，避免污染，定期紫外線消毒；盡量在微創(chuàng)治療室或門(mén)診手術(shù)室進(jìn)

行治療。

5.4施術(shù)點(diǎn)體表定位

針刀治療髕下脂肪墊損傷中，依據(jù)患者臨床癥狀、體征、體表解剖標(biāo)志,并結(jié)合影像學(xué)

資料尋找壓痛點(diǎn)施術(shù)。除髕韌帶兩側(cè)凹陷外，髕骨尖和髕韌帶中點(diǎn)治療點(diǎn)在壓痛陽(yáng)性時(shí)選用。

（共識(shí)建議）

1）髕韌帶兩側(cè)凹陷（內(nèi)、外膝眼）

2）髕韌帶中點(diǎn)

3）髕骨尖

4

5.5施術(shù)體位

患者仰臥于治療床，患側(cè)膝關(guān)節(jié)下墊軟枕，患側(cè)膝關(guān)節(jié)充分暴露。（共識(shí)建議）

5.6施術(shù)部位消毒與麻醉

1）施術(shù)部位常規(guī)消毒并鋪無(wú)菌洞巾，治療點(diǎn)正對(duì)洞巾中間。

2）依據(jù)患者實(shí)際情況，如患者疼痛不耐受或老年患者等，可在施術(shù)部位進(jìn)行局部麻醉，

具體麻醉方法如下：給予0.5%利多卡因1.0-1.5ml/治療點(diǎn)局部麻醉，注射前注意確定回抽無(wú)

血。一般局麻后3-5分鐘后在治療點(diǎn)處進(jìn)行針刀操作。（共識(shí)建議）

5.7操作

5.7.1常規(guī)針刀治療基本方案

1）針刀型號(hào)：（0.8±0.2）*50mm（共識(shí)建議）

2）髕韌帶兩側(cè)凹陷（內(nèi)、外膝眼）處操作：針刀體與皮膚垂直，刀口線與縱軸線走向

平行，按針刀閉合性手術(shù)四步操作規(guī)程進(jìn)針，針刀經(jīng)皮膚、皮下組織、筋膜，進(jìn)針深度約1.5cm，

將針刀提至髕韌帶與脂肪墊之間，以橫行鏟撥法及縱行剝離法松解2-3次，范圍不超過(guò)0.5cm。

（共識(shí)建議）

髕韌帶中點(diǎn)、髕骨尖的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)處操作：刀口線與人體縱軸平行,針刀體垂直于皮膚,

嚴(yán)格按照針刀四步進(jìn)針規(guī)程進(jìn)針刀。經(jīng)皮膚刺入皮下,根據(jù)粘連的情況,逐層切刺。（共識(shí)建

議）

3）術(shù)畢，拔出針刀，局部壓迫止血，用無(wú)菌敷料或創(chuàng)可貼覆蓋針眼。

5.7.2超聲引導(dǎo)下針刀治療基本方案

條件允許的情況下，推薦使用超聲引導(dǎo)下針刀治療。（共識(shí)建議）

1）彩色多普勒超聲診斷儀：選擇肌肉骨骼超聲模式，選用線陣探頭，探頭頻率10MHz；

選用（0.8±0.2）*50mm規(guī)格針刀進(jìn)行松解。

2）首先將超聲探頭上涂抹無(wú)菌耦合劑，然后用醫(yī)用超聲探頭保護(hù)套包裹，并在施術(shù)部

位涂抹適量碘伏，將超聲探頭置于髕骨下緣與脛骨粗隆間，使探頭長(zhǎng)軸平行于縱軸線，對(duì)局

5

部進(jìn)行探查，仔細(xì)觀察膝關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)及脂肪墊的病理變化，然后在治療點(diǎn)附近固定超聲探頭，

待圖像顯示清晰后，一般可見(jiàn)呈高信號(hào)的髕下脂肪墊，針刀體與皮膚垂直，刀口線與縱軸線

走向平行，避開(kāi)神經(jīng)和血管，針刀刀口線到達(dá)髕韌帶與脂肪墊之間進(jìn)行切刺松解，范圍以粘

連松解為度。進(jìn)針過(guò)程中注意固定探頭并且針刀在探頭平面內(nèi)，保證針刀操作過(guò)程全程可視。

3）待超聲影像顯示髕下脂肪墊松解后，退出針刀，局部壓迫止血，用無(wú)菌敷料或創(chuàng)可

貼覆蓋針眼。

5.8療程

每次治療通常間隔5-7天，依據(jù)疾病恢復(fù)進(jìn)程共治療2-3次。建議每個(gè)療程之間間隔2周。

（共識(shí)建議）

6不良反應(yīng)及處理措施

針刀治療不同于一般意義的手術(shù)，為局部閉合性微創(chuàng)治療，切口小，對(duì)身體組織損傷小，

安全性高，術(shù)后反應(yīng)極少,個(gè)別人有下列情況出現(xiàn)，以輕度暈針、血腫為主。

1）暈針：避免在空腹、過(guò)度疲勞、精神高度緊張等極端情況下施術(shù)預(yù)防暈針發(fā)生，若

已發(fā)生暈針則應(yīng)立即停止施術(shù)，囑患者立即保持平躺姿勢(shì)，注意為患者保暖，保持頭低足高

位，以50%葡萄糖水溫服，必要時(shí)予以心電監(jiān)測(cè)，采取相關(guān)急救治療。

2）出血或血腫：針刀刺入病變部位，不可避免觸碰到毛細(xì)血管，屬正常現(xiàn)象，故應(yīng)在

出針刀時(shí)，以棉簽或無(wú)菌敷料按壓針孔，以防引起皮下出血或血腫，并囑患者保持施術(shù)部位

清潔，防止刀口感染。

7注意事項(xiàng)

1）進(jìn)針前應(yīng)通過(guò)觸摸、叩擊或超聲定位等方法明確定位重要神經(jīng)血管,進(jìn)針、行針時(shí)均

應(yīng)平行于神經(jīng)血管走行方向進(jìn)行鏟撥松解分離操作；

2）醫(yī)生必須熟悉需要進(jìn)行操作的穴位及其深部的解剖位置，避免出現(xiàn)醫(yī)源性損傷;

3）針刀進(jìn)入皮下要迅速準(zhǔn)確,在治療過(guò)程中，應(yīng)注意刀刃的走行方向，注意手法的精

確性和靈敏性;

4）治療時(shí)必須嚴(yán)格無(wú)菌操作;

5）嚴(yán)格遵守麻醉藥品的安全使用規(guī)則；

6）治療后囑患者注意傷口衛(wèi)生，避免感染；

7）治療后對(duì)某些創(chuàng)傷不太重的治療點(diǎn)可做局部按摩,以促進(jìn)血液循環(huán)、防止術(shù)后出血粘

連；

8預(yù)防及康復(fù)措施

1）注意局部保暖，適當(dāng)休息，急性期減少行走和其他膝部活動(dòng)，緩解期可配合簡(jiǎn)單的

康復(fù)訓(xùn)練。

6

2）平時(shí)可將鞋跟墊高或穿半高跟鞋，以減少患肢膝關(guān)節(jié)的過(guò)伸活動(dòng)，防止本病的發(fā)生。

7

附錄A

(資料性附錄)

療效評(píng)價(jià)方法

本指南建議使用Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行針刀治療后的療效評(píng)價(jià)。

表1Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

跛行無(wú)5疼痛無(wú)25

輕及/或周期性3重勞動(dòng)偶有疼痛20

重及/或周期性0重勞動(dòng)明顯痛15

支撐不需要5步行超過(guò)2km或走后明顯痛10

手杖或拐2步行不足2km或走后明顯痛5

不能負(fù)重0持續(xù)0

交鎖無(wú)交鎖或別卡感15腫脹無(wú)10

別卡感但無(wú)交鎖10重勞動(dòng)后6

偶有交鎖6正常活動(dòng)后2

經(jīng)常交鎖2持續(xù)0

體檢時(shí)交鎖0爬樓梯無(wú)困難10

不穩(wěn)定無(wú)打軟腿25略感吃力6

運(yùn)動(dòng)或重勞動(dòng)時(shí)偶現(xiàn)20跟步2

運(yùn)動(dòng)或重勞動(dòng)時(shí)學(xué)現(xiàn)（或不15不能0

能參加）

日?；顒?dòng)偶見(jiàn)10下蹲無(wú)困難5

日常活動(dòng)常見(jiàn)5略感困難4

步步皆現(xiàn)0不能超過(guò)90°2

不能0

注：總評(píng)分為以上各項(xiàng)評(píng)分綜合：優(yōu)：95-100；良：85-94；可：65-84；差：＜65

8

附錄B

(資料性附錄)

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及推薦意見(jiàn)強(qiáng)度

B.1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及定義

本指南采用2004年制定的推薦分級(jí)的評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)（TheGradingof

RecommendationsAssessmentDevelopmentandEvaluation，GRADE）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量分

級(jí)。

附表1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)

質(zhì)量等級(jí)定義總分

高（級(jí)A）非常確信觀察值接近真實(shí)值，進(jìn)一步研究不大可能改變?cè)摗?分

觀察值的可信度。

中（B）對(duì)觀察值有中等強(qiáng)度信息，真實(shí)值有可能接近觀察值，但-1分

仍存在兩者不同的可能性，進(jìn)一步研究可能改變觀察值的可信

度，且可能改變?cè)撚^察值的結(jié)果，

低（C）對(duì)觀察值的確信程度有限：真實(shí)值可能與觀察值差別很-2分

大，進(jìn)一步研究極有可能改變觀察值的可信度，且很有可能改

變?cè)撚^察值的結(jié)果。

極低（D）對(duì)觀察值幾乎沒(méi)有信息：真實(shí)值很可能與觀察值不同，真≤-3分

實(shí)值可能與觀察值有很大差別，觀察值的結(jié)果很不確定。

附表2證據(jù)質(zhì)量的影響因素及評(píng)價(jià)方法

因素解釋評(píng)分方法

可能降低證據(jù)質(zhì)量的因素嚴(yán)重：減1分

非常嚴(yán)重：減2分

包括隱蔽分組缺失，

研究的局限性盲法缺失，失訪過(guò)多，未嚴(yán)重：減1分

進(jìn)行意向性分析，觀察到療

效就過(guò)早終止試驗(yàn)，或?yàn)閳?bào)非常嚴(yán)重：減2分

道結(jié)果

因素解釋評(píng)分方法

研究結(jié)果不一致

不同研究間療效評(píng)嚴(yán)重：減1分

估差異大，提示各種療法非常嚴(yán)重：減2分

9

的療效確實(shí)存在差異，差

異可質(zhì)性而研究者未能

意識(shí)到并給出合理解時(shí)，

證據(jù)質(zhì)量亦降低

間接證據(jù)有兩類(lèi)：第一類(lèi)如欲比嚴(yán)重：減1分

較兩種活性藥物的療效時(shí)，非常嚴(yán)重：減2分

沒(méi)有量要直接比較的RCT

文獻(xiàn)，但是兩藥均與同一安

慰劑比較的RCT，便可間接

比較兩藥療效。但提供的證

據(jù)質(zhì)量比兩藥直接對(duì)比的

RCT低；第二類(lèi)間接證據(jù)包

括人群，干預(yù)措施，對(duì)照措

施，干預(yù)結(jié)局及相關(guān)研究中

諸如此類(lèi)的元素

精確度當(dāng)研究納入的患者嚴(yán)重：減1分

和觀察事件相對(duì)較少而

非常嚴(yán)重：減2

置信區(qū)間較寬時(shí)，將降低分

該研究的證據(jù)質(zhì)量

發(fā)表偏倚若研究者未能發(fā)表研

嚴(yán)重：減1分

究時(shí)，證據(jù)質(zhì)量亦降低，典

非常嚴(yán)重：減2分

型情況是當(dāng)公開(kāi)的證據(jù)僅

限于少量試驗(yàn)而這些試驗(yàn)全

部由企業(yè)贊助，此時(shí)不能不

質(zhì)疑存在發(fā)表偏倚

可能增加證據(jù)質(zhì)量的因素解釋評(píng)分方法

當(dāng)方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠^

察性研究顯示療效顯著

效應(yīng)值很大大：加1分

或非常顯著且結(jié)果一致

時(shí)，將提高其證據(jù)質(zhì)量很大：加2分

主要與觀察性研究

可能的混雜因素會(huì)降低療及非隨機(jī)試驗(yàn)或非隨機(jī)加1分

效干預(yù)性研究有關(guān)。研究結(jié)

果分析時(shí)，考慮了混雜因

素的影響，采用多因素模

型分析

給藥的劑量和引起

的效應(yīng)大小之間有明顯

劑量-效應(yīng)關(guān)系加1分

的關(guān)聯(lián)

B.2推薦意見(jiàn)強(qiáng)度的定義

本指南推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)綜合臨床試驗(yàn)、中醫(yī)古籍、醫(yī)保目錄、中國(guó)藥典等標(biāo)準(zhǔn)化文件形

成證據(jù)，結(jié)合臨床專(zhuān)家調(diào)研結(jié)果、藥品說(shuō)明書(shū)信息、患者偏好與價(jià)值觀以及相關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

10

數(shù)據(jù)，由名義組會(huì)議專(zhuān)家綜合權(quán)衡后作出推薦強(qiáng)度。

附表3推薦意見(jiàn)強(qiáng)度的定義

強(qiáng)/有條件推薦定義

強(qiáng)推薦使用對(duì)于臨床醫(yī)生，多數(shù)醫(yī)生會(huì)選擇使用該推薦意見(jiàn)；對(duì)于患者，絕大

多數(shù)患者會(huì)采納推薦意見(jiàn)，只有少數(shù)不會(huì)；對(duì)于政策制定者，大多

數(shù)情況會(huì)采納推薦意見(jiàn)作為政策。

有條件推薦使對(duì)于臨床醫(yī)生，應(yīng)認(rèn)識(shí)到不同患者有各自適合的方案，需要幫助每

用個(gè)患者作出體現(xiàn)其價(jià)值觀和意愿的決定；對(duì)于患者，大多數(shù)患者會(huì)

采納推薦意見(jiàn)，但仍有不少患者不采用；對(duì)于政策制定者，制定政

策需要實(shí)質(zhì)性討論，并需要眾多無(wú)利益沖突者的參與。

附錄C

(資料性附錄)

推薦意見(jiàn)及共識(shí)建議投票結(jié)果表

表1推薦意見(jiàn)投票結(jié)果表

序推薦條目推薦方向強(qiáng)度的票數(shù)證據(jù)是否

投票

號(hào)強(qiáng)推弱推無(wú)明確弱不強(qiáng)不等級(jí)達(dá)成

輪數(shù)

薦薦推薦推薦推薦共識(shí)

1與針刺療法相比，針14/151/150/150/150/15C級(jí)1是

刀療法治療髕下脂肪證據(jù)

墊損傷治愈率更高。

2與針刺療法相比，針12/153/150/150/150/15C級(jí)1是

刀療法治療髕下脂肪證據(jù)

墊損傷總有效率更

高。

3與針刺療法相比，針12/153/150/150/150/15D級(jí)1是

刀療法治療髕下脂肪證據(jù)

墊損傷后療程結(jié)束時(shí)

VAS評(píng)分指數(shù)更低。

4與針刺療法相比，針13/151/151/150/150/15C級(jí)1是

刀療法治療髕下脂肪證據(jù)

11

墊損傷后隨訪期VAS

評(píng)分指數(shù)更低。

表2共識(shí)建議投票結(jié)果表

序號(hào)建議方向的票數(shù)投票是否達(dá)

建議條目

建議中立不建議輪數(shù)成共識(shí)

1臨床上針刀治療髕下脂肪墊損傷13/152/150/151是

常用的針刀型號(hào)為“（0.8±0.2）

*50mm”

2針刀治療髕下脂肪墊損傷的最佳15/150/150/151是

體位為：仰臥于治療床，患側(cè)膝關(guān)

節(jié)下墊軟枕，患側(cè)膝關(guān)節(jié)充分暴

露。

3在針刀治療髕下脂肪墊損傷中，依14/151/150/151是

據(jù)患者臨床癥狀、體征、體表解剖

標(biāo)志,并結(jié)合影像學(xué)資料尋找壓痛

點(diǎn)施術(shù)。

4臨床上用針刀治療髕下脂肪墊損14/151/150/151是

傷時(shí),多以髕骨下緣與脛骨粗隆兩

側(cè)膝眼處為施術(shù)選點(diǎn)。

5針刀治療髕下脂肪墊損傷前有必12/152/151/151是

要進(jìn)行局麻。

6如需要局麻，推薦的局麻用藥方式8/155/152/151是

為0.5%利多卡因1.0-1.5ml/每個(gè)

治療點(diǎn)。

7如需要局麻，局麻后3-5分鐘可以11/153/151/151是

進(jìn)行針刀操作。

8局麻點(diǎn)和進(jìn)針刀點(diǎn)應(yīng)相同。12/153/150/151是

9兩次針刀治療間隔5-7天為宜。12/153/150/151是

10針刀治療髕下脂肪墊損傷2-3次為14/151/150/151是

一個(gè)療程。

11針刀治療髕下脂肪墊損傷每一療13/152/150/151是

程應(yīng)間隔2周。

12操作方法：在髕骨下緣與脛骨粗隆14/151/150/151是

兩側(cè)膝眼處，針刀體與皮膚垂直，

刀口線與縱軸線走向平行，按針刀

閉合性手術(shù)四步操作規(guī)程進(jìn)針，針

刀經(jīng)皮膚、皮下組織、筋膜，進(jìn)針

深度約1.5cm，將針刀提至髕韌帶

與脂肪墊之間，以橫行鏟撥法及縱

行剝離法松解2-3刀，范圍不超過(guò)

0.5cm。

13除髕骨下緣與脛骨粗隆兩側(cè)膝眼13/152/150/151是

之外，治療髕下脂肪墊損傷需要在

髕韌帶中點(diǎn)、髕骨尖的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)

進(jìn)行針刀操作。

14如果您認(rèn)為需要在髕韌帶中點(diǎn)、髕13/152/150/151是

12

骨尖的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)進(jìn)行針刀操作，

方法如下：以髕韌帶中點(diǎn)、髕骨尖

的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)為針刀進(jìn)針點(diǎn)。刀口

線與人體縱軸平行,針刀體垂直于

皮膚,嚴(yán)格按照針刀四步進(jìn)針規(guī)程

進(jìn)針刀。經(jīng)皮膚刺入皮下,根據(jù)粘

連的情況,逐層切刺。

15在髕骨下緣與脛骨粗隆兩側(cè)膝眼14/151/150/151是

處可做針刀縱行剝離法，以2-3次

/點(diǎn)為宜。

16在髕骨下緣與脛骨粗隆兩側(cè)膝眼14/151/150/151是

處可做針刀橫行鏟剝法，以2-3次/

點(diǎn)為宜

17條件允許的情況下，推薦使用超聲13/152/150/151是

引導(dǎo)下針刀治療。

13

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16

目錄

前言....................................................................................................................................................................I

引言.....................................................................................................................................................................II

1范圍.......................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...................................................................................................................1

3術(shù)語(yǔ)及定義...........................................................................................................................1

4診斷.......................................................................................................................................2

5針刀治療...............................................................................................................................4

6不良反應(yīng)及處理措施...........................................................................................................6

7注意事項(xiàng)...............................................................................................................................6

8預(yù)防及康復(fù)措施................................................................................................