新藥研究與開發(fā)實訓(xùn)報告

新藥研究與開發(fā)實訓(xùn)報告

新藥研究與開發(fā)的基本原理和方法01新藥研究與開發(fā)的定義與目標(biāo)新藥研究與開發(fā)的定義科學(xué)研究與開發(fā)的過程旨在發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和上市新的藥物新藥研究與開發(fā)的目標(biāo)提高藥物的療效和安全性降低藥物的副作用和成本滿足臨床需求和市場競爭新藥研究與開發(fā)的基本步驟藥物篩選與優(yōu)化藥物制劑與質(zhì)量控制藥物臨床試驗與評價新藥研究與開發(fā)的方法分子生物學(xué)技術(shù)藥物化學(xué)技術(shù)藥物分析技術(shù)新藥研究與開發(fā)的基本步驟與方法新藥研究與開發(fā)的法規(guī)與倫理新藥研究與開發(fā)的法規(guī)國家藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)國際藥品監(jiān)管機構(gòu)的法規(guī)新藥研究與開發(fā)的倫理保護受試者的權(quán)益保證研究結(jié)果的可靠性新藥研究與開發(fā)的實驗室技術(shù)與設(shè)備02實驗室安全佩戴實驗服和手套使用實驗器材的安全操作實驗室規(guī)范操作實驗記錄的規(guī)范實驗室清潔與消毒實驗室安全與規(guī)范操作常用實驗室技術(shù)及設(shè)備介紹常用實驗室技術(shù)細胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白質(zhì)表達與純化技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)常用實驗室設(shè)備生物安全柜細胞培養(yǎng)箱蛋白質(zhì)純化儀實驗室數(shù)據(jù)記錄實驗過程的記錄實驗數(shù)據(jù)的整理實驗室數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)分析數(shù)據(jù)的可視化呈現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)記錄與分析新藥篩選與優(yōu)化03新藥篩選的策略與方法新藥篩選的策略靶點篩選高通量篩選新藥篩選的方法分子生物學(xué)方法藥物化學(xué)方法新藥活性的優(yōu)化提高藥物的生物活性降低藥物的副作用新藥選擇性的優(yōu)化提高藥物的選擇性降低藥物的脫靶效應(yīng)新藥活性與選擇性優(yōu)化新藥藥代動力學(xué)與藥效學(xué)研究新藥藥代動力學(xué)研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄研究藥物的血漿蛋白結(jié)合研究新藥藥效學(xué)研究藥物的臨床療效研究藥物的作用機制研究新藥制劑與質(zhì)量控制04新藥制劑的研究制劑工藝的研究制劑穩(wěn)定性的研究新藥制劑的開發(fā)制劑的實驗室開發(fā)制劑的工業(yè)生產(chǎn)新藥制劑的研究與開發(fā)新藥質(zhì)量控制的方法藥物的化學(xué)分析方法藥物的生物學(xué)分析方法新藥控制的指標(biāo)藥物的純度指標(biāo)藥物的有效性指標(biāo)藥物的安全性指標(biāo)新藥質(zhì)量控制的方法與指標(biāo)新藥穩(wěn)定性與長期毒性研究新藥穩(wěn)定性的研究藥物的短期穩(wěn)定性研究藥物的長期穩(wěn)定性研究新藥長期毒性研究藥物的急性毒性研究藥物的長期毒性研究新藥臨床試驗與評價05新藥臨床試驗的設(shè)計與實施新藥臨床試驗的設(shè)計臨床試驗的隨機對照設(shè)計臨床試驗的分期設(shè)計新藥臨床試驗的實施臨床試驗的倫理審查臨床試驗的志愿者招募新藥臨床試驗的數(shù)據(jù)分析臨床試驗的數(shù)據(jù)描述性分析臨床試驗的數(shù)據(jù)推斷性分析新藥臨床試驗的統(tǒng)計臨床試驗的統(tǒng)計軟件應(yīng)用臨床試驗的統(tǒng)計方法選擇新藥臨床試驗的數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計新藥療效與安全性評價新藥療效的評價藥物的臨床療效評價藥物的效果持續(xù)時間評價新藥安全性的評價藥物的副作用評價藥物的安全性風(fēng)險評價新藥研究與開發(fā)案例分享06成功新藥研究與開發(fā)案例介紹成功新藥研究與開發(fā)案例靶向抗癌藥物的研究與開發(fā)抗病毒藥物的研究與開發(fā)新藥研究與開發(fā)過程中的挑戰(zhàn)藥物篩選的挑戰(zhàn)藥物開發(fā)的挑戰(zhàn)新藥研究與開發(fā)過程中的應(yīng)對藥物篩選的應(yīng)對策略藥物開發(fā)的應(yīng)對策略新藥研究與開發(fā)過程中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對新藥研究與開發(fā)的未來趨勢精準(zhǔn)醫(yī)療的新藥研究藥物聯(lián)合治療的新藥研究新藥研究與開發(fā)的