顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法 (1)講解_第1頁
顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法 (1)講解_第2頁
顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法 (1)講解_第3頁
顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法 (1)講解_第4頁
顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法 (1)講解_第5頁
已閱讀5頁，還剩2頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

顆粒劑的常規(guī)檢查

項目與方法制作單位：滄州醫(yī)學高等?？茖W校（一）粒度照粒度和粒度分布測定法（第二法雙篩分法）測定，不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過15%。（二）水分

照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，水分不得超過8.0%（三）干燥失重照干燥失重測定法測定，于105℃干燥（含糖顆粒應在80℃減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過2.0%。顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法常規(guī)檢查項目與方法（四）溶化性

1.可溶顆粒檢查法：供試品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶顆粒應全部溶化或輕微渾濁，不得有異物。2.泡騰顆粒檢查法：供試品3袋，將內(nèi)容物分別轉(zhuǎn)移至盛有200ml水的燒杯中，水溫15-25℃，應迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，5分鐘內(nèi)顆粒均應完全分散或溶解在水中。

混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查。顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法常規(guī)檢查項目與方法（五）裝量差異供試品10袋，每袋裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的顆粒劑不得多于2袋，并不得有1袋超出裝量差異限度1倍。顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法常規(guī)檢查項目與方法（8）小標題正文內(nèi)容。平均裝量或標示裝量裝量差異限度1.0g及1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%顆粒劑的裝量差異限度顆粒劑的常規(guī)檢查項目與方法常規(guī)檢查項目與方法（六）裝量按最低裝量檢查法檢查，應符合規(guī)定（七）微生物限度

照《中國藥典》現(xiàn)行版微生物限度檢查法檢測。規(guī)定檢查雜菌的生物制品顆粒劑，可不進行微生物限度檢查。顆粒劑

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論