醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督工作手冊

醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督工作手冊第一部分醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 12、醫(yī)療機構(gòu)治理條例 113、醫(yī)療機構(gòu)治理條例實施細(xì)則 194、護士條例 395、處方治理方法 476、鄉(xiāng)村大夫從業(yè)治理條例 59第二部分有關(guān)批復(fù)及司法說明1、關(guān)于鄉(xiāng)村大夫跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù) 682、關(guān)于對《鄉(xiāng)村大夫從業(yè)治理條例》實施中有關(guān)問題的批復(fù) 693、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù) 704、關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個體診所問題的批復(fù) 715、關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題的批復(fù) 72第三部分常見違法行為的行政處罰執(zhí)業(yè)資格

一、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦個體醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī) 74二、未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動 74三、未取得執(zhí)業(yè)資格的人員非法行醫(yī) 75四、鄉(xiāng)村大夫擅自執(zhí)業(yè) 75五、未辦理變更鄉(xiāng)村大夫執(zhí)業(yè)注冊手續(xù) 76執(zhí)業(yè)行為一、逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 76二、診療活動超出登記范疇 76三、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 77四、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 77五、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件 77六、醫(yī)師違法行醫(yī) 78七、護士違規(guī)執(zhí)業(yè) 79八、鄉(xiāng)村大夫違法行醫(yī) 80專項診療服務(wù)一、采納技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定 81二、擅自從事性病診療活動 81三、擅自開展醫(yī)療美容服務(wù) 82第一部分醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年６月26日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過，自1999年５月１日起施行）第一章總

則第一條為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素養(yǎng)，保證醫(yī)師的合法權(quán)益，愛護人民健康，制定本法。第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第三條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、愛護人民健康的神圣職責(zé)。全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律愛護。第四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作?？h級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)治理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。第五條國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出奉獻的醫(yī)師，給予獎勵。第六條醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第七條醫(yī)師能夠依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。第二章考試和注冊第八條國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的方法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。第九條具有下列條件之一的，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。第十條具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，能夠參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十一條以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并舉薦，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。考試的內(nèi)容和方法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。第十二條醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，能夠向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)能夠為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，能夠在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范疇執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十五條有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的； （二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，能夠自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十六條醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，能夠自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范疇等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。第十八條中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消逝的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。第十九條申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?？h級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)覺有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)益：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范疇內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備差不多條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，同意連續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格威嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獵取工資酬勞和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主治理。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)懷、愛護、尊重患者，愛護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范疇無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條對急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意幸免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。第二十八條遇有自然災(zāi)難、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)峻威逼人民生命健康的緊急情形時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)覺患者涉嫌損害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，能夠依照醫(yī)療診治的情形和需要，獨立從事一樣的執(zhí)業(yè)活動。第四章考核和培訓(xùn)第三十一條受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門托付的機構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門能夠責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并同意培訓(xùn)和連續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，承諾其連續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。第三十三條醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵：（一）在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；（二）對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著奉獻的；（三）遇有自然災(zāi)難、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)峻威逼人民生命健康的緊急情形時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；（四）長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件困難的基層單位努力工作的；（五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。第三十四條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)打算，對醫(yī)師進行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師同意連續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。第三十五條醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和打算保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和連續(xù)醫(yī)學(xué)教育?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門托付的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和同意連續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和制造條件。第五章法律責(zé)任第三十六條以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負(fù)有直截了當(dāng)責(zé)任的主管人員和其他直截了當(dāng)責(zé)任人員，依法給予行政處分。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)峻后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴(yán)峻后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)峻后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)難、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)峻威逼人民生命健康的緊急情形時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情，患者涉嫌損害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十條阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威逼、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安治理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十一條醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)峻后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第四十三條本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體方法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。第四十四條打算生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。第四十五條在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一樣醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村大夫，符合本法有關(guān)規(guī)定的，能夠依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村大夫，由國務(wù)院另行制定治理方法。第四十六條軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施方法，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。第四十七條境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第四十八條本法自1999年5月１日起施行。

醫(yī)療機構(gòu)治理條例《醫(yī)療機構(gòu)治理條例》，1994年9月1日起施行。第一章總則第一條為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的治理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進展，保證公民健康，制定本條例。第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。第四條國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的進展，鼓舞多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督治理工作。縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督治理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督治理。第二章規(guī)劃審批第六條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位能夠依照需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。第七條縣級以上地點人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生進展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)進展總體規(guī)劃。第八條設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)差不多標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)差不多標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。第十條申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。第十一條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)差不多標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章登記第十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的差不多標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。第十七條醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的要緊事項：（一）名稱、地址、要緊負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，依照本條例和醫(yī)療機構(gòu)差不多標(biāo)準(zhǔn)進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。第二十條醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、要緊負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建緣故停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。第二十三條《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時刻和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)趕忙搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、專門檢查或者專門治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他專門情形時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的專門診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)，加強藥品治理。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細(xì)項，并出具收據(jù)。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門托付的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條發(fā)生重大災(zāi)難、事故、疾病流行或者其他意外情形時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章監(jiān)督治理第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督治理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審方法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評判。醫(yī)療機構(gòu)評審方法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院治理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生行政部門依照評審委員會的評審意見，對達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。第六章罰則第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并能夠依照情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并能夠處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范疇的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并能夠依照情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并能夠處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，能夠處以1000元以下的罰款；對直截了當(dāng)責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。第五十一條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，能夠依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門能夠申請人民法院強制執(zhí)行。第七章附則第五十二條本條例實施前差不多執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第五十三條外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的治理方法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。第五十四條本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)說明。第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)公布的《醫(yī)院診所治理暫行條例》同時廢止。

醫(yī)療機構(gòu)治理條例實施細(xì)則（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號公布）第一章總則第一條依照《醫(yī)療機構(gòu)治理條例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則。第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗中心；（十）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆唬ㄊ唬┳o理院、護理站；（十二）其他診療機構(gòu)。第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范疇之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。第五條中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地點衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則治理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地點衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律愛護。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督治理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。第二章設(shè)置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地點衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)公布實施?！夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。第九條縣級以上地點衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評判實施情形，并將評判結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第十二條有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者要緊負(fù)責(zé)人；（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者要緊負(fù)責(zé)人。第十三條在都市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條地點各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：（一）申請單位名稱、差不多情形以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會進展等概況；（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情形以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（六）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時刻、診療科目和床位編制；（七）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（九）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和阻礙；（十）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；（十一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情形；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益推測分析。并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，能夠依照情形適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：（一）選址的依據(jù)；（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情形；（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（四）占地和建筑面積；第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時刻，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地點衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置；申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)；（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。第三章登記與校驗第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者要緊負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等差不多知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人?！夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時刻，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)差不多標(biāo)準(zhǔn)》；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無菌操作等差不多知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者要緊負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）注冊資金（資本）；（四）服務(wù)方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務(wù)對象；（八）職工人數(shù)；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者要緊負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者要緊負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；（二）申請變更登記的緣故和理由；（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范疇內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建緣故，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)能夠依照情形，給予一至六個月的暫緩校驗期：（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)差不多標(biāo)準(zhǔn)》；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥治理局。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。第四章名稱第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機構(gòu)能夠下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱往常條第二款所列的名稱為限；（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱能夠合并使用；（三）名稱必須名符事實上；（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；（五）各級地點人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（二）侵犯他人利益的名稱；（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；（五）含有疑難病、專治、專家、名醫(yī)或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療成效的名稱；（六）超出登記的診療科目范疇的名稱；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥治理局核準(zhǔn)：（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二）含有中國、全國、中華、國家等字樣以及跨省地域名稱的；（三）各級地點人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以中心作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有中心字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有中心字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條除專科疾病防治機構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范疇內(nèi)享有專用權(quán)。第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)核準(zhǔn)能夠使用兩個或者兩個以上，但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正差不多核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門差不多核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因差不多核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的儲存期不得少于十五年；住院病歷的儲存期不得少于三十年。第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量治理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情形。第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行基礎(chǔ)理論、差不多知識、差不多技能的訓(xùn)練與考核，把嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度落實到各項工作中。第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡緣故的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡緣故診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派大夫?qū)κw進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實行愛護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)益。在實施手術(shù)、專門檢查、專門治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的說明。因?qū)嵤圩o性醫(yī)療措施不宜向患者說明情形的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情形通知患者家屬。第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體方法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得連續(xù)開展診療活動。第六章監(jiān)督治理第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督治理工作。第六十七條在監(jiān)督治理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院治理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督治理辦公室。各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督治理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督治理辦公室的職責(zé)；（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督治理工作打算；（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督治理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督治理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督治理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其要緊職責(zé)是：（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情形進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進行調(diào)查、取證；（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；（五）實施職權(quán)范疇內(nèi)的處罰；（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督治理工作。第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)要緊包括：（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情形；（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情形；（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情形；（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情形；（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情形；（六）組織治理情形；（七）人員任用情形；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的差不多標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、治理水平等進行綜合評判。縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和治理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。第七十四條縣級以上中醫(yī)（藥）行政治理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)覺有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，能夠直截了當(dāng)行使監(jiān)督權(quán)。第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督治理行政處罰程序》另行制定。第七章處罰第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時刻在三個月以上；（四）給患者造成損害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成損害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范疇，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范疇的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成損害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范疇的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成損害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其趕忙改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并能夠吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成損害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成損害的；（三）造成其它危害后果的。對直截了當(dāng)責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)能夠責(zé)令其限期改正：（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；（三）連續(xù)發(fā)生緣故不明的同類患者死亡事件，同時存在治理不善因素；（四）治理紛亂，有嚴(yán)峻事故隱患，可能直截了當(dāng)阻礙醫(yī)療安全；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十四條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，能夠在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也能夠在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直截了當(dāng)向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。第八章附則第八十五條醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應(yīng)當(dāng)交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納治理費，具體方法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價治理部門規(guī)定。第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市依照條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情形，制定實施方法。實施方法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。第八十七條條例及本細(xì)則實施前差不多批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記方法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門依照當(dāng)?shù)氐膶嶋H情形規(guī)定。第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語的含義：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判定和排除疾病、緩解病情、減輕痛楚、改善功能、延長生命、關(guān)心患者復(fù)原健康的活動。醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損害性或者侵入性手段進行的美容。專門檢查、專門治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（二）由于患者體質(zhì)專門或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；（三）臨床試驗性檢查和治療；（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的檢查和治療。衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥治理局制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。第八十九條各級中醫(yī)（藥）行政治理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)治理條例實施方法，對管轄范疇內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督治理權(quán)。第九十條本細(xì)則的說明權(quán)在衛(wèi)生部。第九十一條本細(xì)則自1994年9月1日起施行。

護士條例（2008年1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會議通過，自2008年5月12日起第一章總則第一條為了愛護護士的合法權(quán)益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)進展，保證醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例。

第二條本條例所稱護士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行愛護生命、減輕痛楚、增進健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

第三條護士人格威嚴(yán)、人身安全不受侵犯。護士依法履行職責(zé)，受法律愛護。

全社會應(yīng)當(dāng)尊重護士。

第四條國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地點人民政府及其有關(guān)部門以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，改善護士的工作條件，保證護士待遇，加強護士隊伍建設(shè)，促進護理事業(yè)健康進展。

國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地點人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，鼓舞護士到農(nóng)村、基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)工作。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國的護士監(jiān)督治理工作。

縣級以上地點人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的護士監(jiān)督治理工作。

第六條國務(wù)院有關(guān)部門對在護理工作中做出杰出奉獻的護士，應(yīng)當(dāng)授予全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進工作者榮譽稱號或者頒發(fā)白求恩獎?wù)拢艿奖碚?、獎勵的護士享受省部級勞動榜樣、先進工作者待遇；對長期從事護理工作的護士應(yīng)當(dāng)頒發(fā)榮譽證書。具體方法由國務(wù)院有關(guān)部門制定。

縣級以上地點人民政府及其有關(guān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)做出突出奉獻的護士，按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。第二章執(zhí)業(yè)注冊第七條護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有完全民事行為能力；

（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的一般全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；

（三）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；

（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。

護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當(dāng)具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)同意3個月臨床護理培訓(xùn)并考核合格。

護士執(zhí)業(yè)資格考試方法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院人事部門制定。

第八條申請護士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給護士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。

第九條護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。收到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點的，收到報告的衛(wèi)生主管部門還應(yīng)當(dāng)向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報。

第十條護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要連續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請連續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予連續(xù)，連續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予連續(xù)，并書面說明理由。

護士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。

第十一條縣級以上地點人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的護士執(zhí)業(yè)良好記錄和不良記錄，并將該記錄記入護士執(zhí)業(yè)信息系統(tǒng)。

護士執(zhí)業(yè)良好記錄包括護士受到的表彰、獎勵以及完成政府指令性任務(wù)的情形等內(nèi)容。護士執(zhí)業(yè)不良記錄包括護士因違反本條例以及其他衛(wèi)生治理法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定受到行政處罰、處分的情形等內(nèi)容。第三章權(quán)益和義務(wù)第十二條護士執(zhí)業(yè)，有按照國家有關(guān)規(guī)定獵取工資酬勞、享受福利待遇、參加社會保險的權(quán)益。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇。

第十三條護士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)益。從事直截了當(dāng)接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定同意職業(yè)健康監(jiān)護的權(quán)益；患職業(yè)病的，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲得賠償?shù)臋?quán)益。

第十四條護士有按照國家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱的權(quán)益；有參加專業(yè)培訓(xùn)、從事學(xué)術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會和專業(yè)學(xué)術(shù)團體的權(quán)益。

第十五條護士有獲得疾病診療、護理相關(guān)信息的權(quán)益和其他與履行護理職責(zé)相關(guān)的權(quán)益，能夠?qū)︶t(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議。

第十六條護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。

第十七條護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)覺患者病情危險，應(yīng)當(dāng)趕忙通知醫(yī)師；在緊急情形下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實施必要的緊急搶救。

護士發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)治理的人員報告。

第十八條護士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)懷、愛護患者，愛護患者的隱私。

第十九條護士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防操縱工作。發(fā)生自然災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)峻威逼公眾生命健康的突發(fā)事件，護士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的安排，參加醫(yī)療搶救。第四章醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的職責(zé)第二十條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備護士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標(biāo)準(zhǔn)。

第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)不得承諾下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動：

（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士；

（三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未連續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。

在教學(xué)、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。

第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護士提供衛(wèi)生防護用品，并采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施。

第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機構(gòu)從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保證護士的合法權(quán)益。

對在困難邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直截了當(dāng)接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，所在醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。

第二十四條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓(xùn)打算，并保證護士同意培訓(xùn)。

護士培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)注重新知識、新技術(shù)的應(yīng)用；依照臨床?？谱o理進展和?？谱o理崗位的需要，開展對護士的?？谱o理培訓(xùn)。

第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)置專門機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)護理治理工作。

第二十六條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護士崗位責(zé)任制并進行監(jiān)督檢查。

護士因不履行職責(zé)或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查。經(jīng)查證屬實的，醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當(dāng)對護士做出處理，并將調(diào)查處理情形告知投訴人。第五章法律責(zé)任第二十七條衛(wèi)生主管部門的工作人員未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，在護士監(jiān)督治理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地點人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)峻的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直截了當(dāng)責(zé)任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規(guī)定，護士的配備數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）承諾未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者承諾未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、連續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動的。

第二十九條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)有下列情形之一的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)峻的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直截了當(dāng)責(zé)任人員依法給予處分：

（一）未執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定的；

（二）對在本機構(gòu)從事護理工作的護士，未按照國家有關(guān)規(guī)定足額繳納社會保險費用的；

（三）未為護士提供衛(wèi)生防護用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護措施、醫(yī)療保健措施的；

（四）對在困難邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直截了當(dāng)接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，未按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼的。

第三十條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地點人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告：

（一）未制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓(xùn)打算或者未保證護士同意培訓(xùn)的；

（二）未依照本條例規(guī)定履行護士治理職責(zé)的。

第三十一條護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地點人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)峻的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)覺患者病情危險未趕忙通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)峻威逼公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療搶救的。

護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。

第三十二條護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。

第三十三條擾亂醫(yī)療秩序，阻礙護士依法開展執(zhí)業(yè)活動，侮辱、威逼、毆打護士，或者有其他侵犯護士合法權(quán)益行為的，由公安機關(guān)依照治安治理處罰法的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第三十四條本條例施行前按照國家有關(guān)規(guī)定差不多取得護士執(zhí)業(yè)證書或者護理專業(yè)技術(shù)職稱、從事護理活動的人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門審核合格，換領(lǐng)護士執(zhí)業(yè)證書。

本條例施行前，尚未達到護士配備標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的實施步驟，自本條例施行之日起3年內(nèi)達到護士配備標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條本條例自2008年5月12日起施行。

處方治理方法（2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2007年5月1日起施行。）第一章總則第一條為規(guī)范處方治理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保證醫(yī)療安全，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品治理法》、《醫(yī)療機構(gòu)治理條例》、《麻醉藥品和精神藥品治理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本方法。第二條本方法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本方法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督治理?？h級以上地點衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督治理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章處方治理的一樣規(guī)定第五條處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）患者一樣情形、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的能夠使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等模糊不清字句。（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一樣應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的專門要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有專門要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，專門情形需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明緣故并再次簽名。（十）除專門情形外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。第三章處方權(quán)的獲得第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一樣的執(zhí)業(yè)活動，能夠在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。