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JJFXXXX—XXXXJJFXXXX—XXXX2JJFXXXX-XXXJJFJJF中華人民共和國國家計量技術規(guī)范JJFXXXX—202X檢驗醫(yī)學定量檢測項目基于患者數據的質量控制算法溯源方法ATraceableMethodofPatient-basedReal-timeQualityControlAlgorithmsforQuantitativeTestingResultsinLaboratoryMedicine(征求意見稿)XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布JJFXXXX-202X檢驗醫(yī)學定量檢測項目JJFXXXX-202X患者數據的質量控制算法溯源方法ATraceableMethodofPatient-basedReal-timeQualityControlAlgorithmsforQuantitativeTestingResultsinLaboratoryMedicine歸口單位:全國法制計量管理計量技術委員會主要起草單位:本規(guī)范委托全國法制計量管理計量技術委員會負責解釋本規(guī)范主要起草人:參加起草人:附錄B溯源記錄格式B.1假性失控記錄表假性失控記錄表見表B.1。表B.1假性失控記錄表樣本類型項目樣本序號檢測結果值(10^9/L)預期狀態(tài)算法判定結果全血白細胞(WBC)15.3500全血白細胞(WBC)2500全血白細胞(WBC)36.0500全血白細胞(WBC)44.8400全血白細胞(WBC)56.2501全血白細胞(WBC)68.5100注:0指代在控狀態(tài),1指代失控狀態(tài)。B.2誤差檢出記錄表誤差檢出記錄表見表B.2。表B.2誤差檢出記錄表樣本類型項目樣本序號檢測結果值(10^9/L)預期狀態(tài)算法判定結果全血白細胞(WBC)111.611全血白細胞(WBC)215.811全血白細胞(WBC)313.811全血白細胞(WBC)413.110全血白細胞(WBC)51111全血白細胞(WBC)610.810注:0指代在控狀態(tài),1指代失控狀態(tài)。B.3錯誤報告患者檢測結果數量記錄表可按表B.2記錄每個虛擬日下的檢出結果,統(tǒng)計出每個虛擬日的錯誤報告患者檢測結果數量之后,再次按表B.3記錄,以計算MNped。表B.3錯誤報告患者檢測結果數量記錄表樣本類型項目虛擬日編號NPed全血白細胞(WBC)

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