醫(yī)療器械安全生產(chǎn)方案

第一節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理 2一、嚴(yán)格落實管理制度 2二、設(shè)備基礎(chǔ)資料管理 2三、加強設(shè)備備件管理 3四、嚴(yán)把計劃檢修質(zhì)量 3五、堅持設(shè)備維護保養(yǎng) 3六、無泄漏及潤滑管理 3七、加強人員安全管理 4八、加強車間領(lǐng)導(dǎo)值班制 4第二節(jié)生產(chǎn)設(shè)備安全管理制度 4一、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的選購 5二、設(shè)備設(shè)施使用前管理 5三、設(shè)備設(shè)施使用中管理 5四、設(shè)備設(shè)施維保制度 6五、設(shè)備設(shè)施檢查制度 6六、安全事故報告和理 7七、設(shè)備設(shè)施更新改造 8八、建立設(shè)備管理記錄 9第三節(jié)從業(yè)人員安全生產(chǎn)職責(zé) 9一、員工安全生產(chǎn)責(zé)任制 9二、特種作業(yè)人員安全生產(chǎn)職責(zé) 10三、?；饭芾砣藛T安全生產(chǎn)職責(zé) 11四、生產(chǎn)部門安保人員安全生產(chǎn)職責(zé) 12第四節(jié)項目人員安全生產(chǎn)方針 12一、編制目的 13二、適用范圍 13三、主要形式 13四、具體規(guī)定 13第一節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理為切實加強設(shè)備安全生產(chǎn)工作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)，安全運行，避免不安全因素為的產(chǎn)生乃至事故的發(fā)生，對穩(wěn)定生產(chǎn)造成不利影響，我車間根據(jù)本部門的實際情況特制定如下措施：一、嚴(yán)格落實管理制度加強勞動紀(jì)律的管理，在崗期間必須嚴(yán)格遵守崗位勞動紀(jì)律，車間管理人員要不定時下現(xiàn)場檢查，如發(fā)現(xiàn)有違紀(jì)現(xiàn)象，對情節(jié)較重的，車間將加大處罰力度。二、設(shè)備基礎(chǔ)資料管理加強基礎(chǔ)管理，努力作好設(shè)備基礎(chǔ)資料、數(shù)據(jù)，為設(shè)備管理工作的計劃制定提供科學(xué)依據(jù)，更好地指導(dǎo)做好設(shè)備維修、維護保養(yǎng)工作。1.車間根據(jù)年度計劃檢修的安排和非計劃檢修的內(nèi)容，認(rèn)真填寫設(shè)備基礎(chǔ)管理的各項資料，努力做到臺臺設(shè)備有據(jù)可查；2.做好設(shè)備有效作業(yè)率的提升，組織人員對設(shè)備進行了較全面的分析，對影響設(shè)備的零部件進行妥善解決處理。三、加強設(shè)備備件管理認(rèn)真梳理廠部庫房備件儲存情況，車間并建立二級庫庫存清單及出入庫臺賬，對一些常用件及易損件必須留有庫存。力爭做到設(shè)備的檢修不能因為備件缺少而影響進度的事情發(fā)生。四、嚴(yán)把計劃檢修質(zhì)量設(shè)備的檢修質(zhì)量直接影響到設(shè)備的穩(wěn)定運行，根據(jù)設(shè)備的運行周期及狀況，從設(shè)備的計劃檢修入手，嚴(yán)把檢修質(zhì)量關(guān)和驗收關(guān)，保證每次檢修項目決不能出現(xiàn)返工現(xiàn)象。五、堅持設(shè)備維護保養(yǎng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備的維護保養(yǎng)制度和相關(guān)規(guī)定，促使操作人員嚴(yán)格按照規(guī)定的要求去做，發(fā)現(xiàn)故障隱患及時進行處理。同時維修人員加強對設(shè)備的巡檢，了解設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，并作好記錄；與化工人員相結(jié)合，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，將設(shè)備故障執(zhí)行相關(guān)操作。六、無泄漏及潤滑管理日常工作中加強技術(shù)人員和巡檢工的巡檢，發(fā)現(xiàn)漏點及時聯(lián)系消除，對有些漏點在運行中不能處理的，必須制定相應(yīng)的防范措施，并統(tǒng)一在年度停車檢修時進行集中處理，使泄漏率都能控制在指標(biāo)范圍內(nèi)。潤滑油品使用時，必須按油品的使用管理制度執(zhí)行，嚴(yán)格按“三級過濾”規(guī)定操作使用。七、加強人員安全管理現(xiàn)場作業(yè)時必須穿戴好勞動防護用品，不得穿戴釘鞋、拖鞋、背心、短袖、化纖衣物上崗。檢修作業(yè)等要嚴(yán)格辦理相關(guān)票證。加強現(xiàn)場管理，及時制止違章作業(yè)，不斷糾正不良安全行為。各崗位配備足夠的?；凡僮鞣雷o用品，并做好定期檢查更換工作。八、加強車間領(lǐng)導(dǎo)值班制車間值班人員要堅守崗位，不得擅離職守，并保持通訊暢通，合理安排檢修工對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)及消漏工作，及時協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中工藝、設(shè)備存在的安全隱患，同時要積極響應(yīng)當(dāng)班調(diào)度指揮的應(yīng)急預(yù)案指令。第二節(jié)生產(chǎn)設(shè)備安全管理制度設(shè)備設(shè)施安全管理工作必須堅持“安全第一，預(yù)防為主”的方針；必須堅持設(shè)備與生產(chǎn)全過程的系統(tǒng)管理方式；必須堅持不斷更新改造；提新安全技術(shù)水平的原則；能及時有效地消除設(shè)備運行過程中的不安全因素，確保公司財產(chǎn)和人身安全。一、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的選購1.必須堅持“安全高于一切”的設(shè)備設(shè)施選購原則，要求做到設(shè)備運行中，在保證自身安全的同時，確保操作工的安全。2.設(shè)備管理人員應(yīng)根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)特點，工藝要求廣泛搜集信息（包括：國際、國內(nèi)本行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平，設(shè)備安全可靠程度。價格、售后服務(wù)等）；經(jīng)過論證提出初步意見報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。二、設(shè)備設(shè)施使用前管理1.制定安全操作規(guī)程2.制定設(shè)備維護保養(yǎng)責(zé)任制3.安裝安全防護裝置4.員工培訓(xùn)，內(nèi)容包括設(shè)備原理、操作方法、安全注意事項、維護保養(yǎng)知識等，經(jīng)考驗合格后，方可持證上崗。三、設(shè)備設(shè)施使用中管理1.嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備安全管理制度》，由公司主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備管理人員共同落定。2.設(shè)備操作工人須每天對自己所使用機器做好日常保養(yǎng)工作，生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時給予排除。3.為了便于操作工日常維護保養(yǎng)，有設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員共同按照技術(shù)要求，由部門經(jīng)理和設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)檢查實施。4.預(yù)檢預(yù)修，是確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，避免發(fā)生事故的有效措施，設(shè)備管理人員根據(jù)設(shè)備狀況和使用壽命，預(yù)先制定出安全檢修周期和檢修內(nèi)容，落實專人負(fù)責(zé)實施，將設(shè)備質(zhì)量保持在最好狀態(tài)，確保設(shè)備從本質(zhì)上的安全性。四、設(shè)備設(shè)施維保制度1.設(shè)備運行與維護堅持“實行專人負(fù)責(zé)，共同管理”的原則，精心養(yǎng)護，保證設(shè)備安全，負(fù)責(zé)人調(diào)離，立即配備新人。2.操作人員要做好以下工作：（1）自覺愛護設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違規(guī)操作。（2）管線，閥門做到不滲不漏。（3）做好設(shè)備班前、班中、班后按照要求經(jīng)常性的加注潤滑油，防止過度磨損。（4）設(shè)備要定期更換、強制保養(yǎng)、保持技術(shù)狀況良好。（5）建立設(shè)備保養(yǎng)卡片，做好設(shè)備的運行、維護、養(yǎng)護記錄。（6）保持設(shè)備設(shè)施清潔，場所窗明地凈，環(huán)境衛(wèi)生好。五、設(shè)備設(shè)施檢查制度1.生產(chǎn)部設(shè)備維修人員，每兩周對生產(chǎn)設(shè)備進行檢查一次。2.每半年由使用部門會同維修人員，根據(jù)生產(chǎn)需要和設(shè)備實際運轉(zhuǎn)狀況，制定設(shè)備大修計劃，設(shè)備大修前必須制定修理工時，停歇時間，材料消耗，清洗用油及維修費用。3.設(shè)備大修完工后，必須進行質(zhì)量檢查的驗收。4.每年年底由公司主管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理人員、部門經(jīng)理、維修人員負(fù)責(zé)，按照事先規(guī)定的項目內(nèi)容進行檢查打分，評定出是否完好，能否繼續(xù)使用，提出責(zé)任人的處理意見和改進措施等。六、安全事故報告和理1.設(shè)備由于不安全因素造成設(shè)備損壞和設(shè)備事故，根據(jù)設(shè)備損壞程度，設(shè)備事故分為：（1）一般設(shè)備安全事故：零部件損壞，經(jīng)濟損失在5000以下。（2）重大設(shè)備安全事故：設(shè)備受損嚴(yán)重，直接經(jīng)濟損失在5001元至50000元。（3）特大設(shè)備安全事故：導(dǎo)致設(shè)備保費或直接經(jīng)濟損失在50000元以上。2.設(shè)備安全事故報告和處理：（1）一般設(shè)備安全事故發(fā)生后，操作使用人員應(yīng)立即向所在單位負(fù)責(zé)人報告，查清事故原因，查明事故責(zé)任。（2）重大特大設(shè)備事故發(fā)生后，操作人員應(yīng)立即采取保護現(xiàn)場并報告公司負(fù)責(zé)人及有關(guān)職能部門，公司立即組織有關(guān)人員對事故進行檢查，分析事故原因，查清事故責(zé)任。（3）對各類設(shè)備安全事故，堅持“四不放過”的原則，認(rèn)真調(diào)查及時報告，嚴(yán)肅處理。（4）對玩忽職守，違章指揮，違反設(shè)備安全管理規(guī)定造成設(shè)備安全事故的領(lǐng)導(dǎo)，管理人員和直接責(zé)任者，根據(jù)情節(jié)輕重，責(zé)任大小，分別給予處分、經(jīng)濟處罰，構(gòu)成犯罪的交由執(zhí)法機關(guān)處理，追究其法律責(zé)任。七、設(shè)備設(shè)施更新改造1.設(shè)備報廢的基本原則：（1）國家或行業(yè)規(guī)定需要淘汰的設(shè)備。（2）設(shè)備已過正常使用年限或經(jīng)正常磨損后達(dá)不到要求。（3）設(shè)備發(fā)生操作意外事故，造成無法修復(fù)或修復(fù)不合算。（4）設(shè)備使用時間不長，但因更合理更經(jīng)濟先進的設(shè)備或生產(chǎn)使用時需要更換的。（5）從安全、精度、效率等方面，已落后于本行業(yè)平均水平，符合以上情況的設(shè)備均可申請報廢。2.設(shè)備報廢手續(xù)：（1）由設(shè)備使用部門提出報廢申請，經(jīng)技術(shù)部確認(rèn)并簽署意見。（2）由使用部門負(fù)責(zé)人填寫報廢申請單上交技術(shù)部審核，經(jīng)副總理批準(zhǔn)，移交財務(wù)部門結(jié)算手續(xù)3.設(shè)備改造的基本要求：（1）經(jīng)過技術(shù)論證后，采取新技術(shù)。新材料。新的零部件就可以提高設(shè)備的綜合安全技術(shù)水平，經(jīng)濟上也是合算得。（2）設(shè)備改造要持謹(jǐn)慎負(fù)責(zé)的態(tài)度，切勿輕易蠻干，必須按照申請，論證、批準(zhǔn)的基本程序運程。八、建立設(shè)備管理記錄建立設(shè)備技術(shù)管理檔案，即在設(shè)備-生產(chǎn)全過程的狀態(tài)，按章設(shè)備選別，設(shè)備維護保養(yǎng)、維修、更新改造、報廢處理等程序運行。由負(fù)責(zé)人和主管領(lǐng)導(dǎo)簽名確認(rèn)保存。第三節(jié)從業(yè)人員安全生產(chǎn)職責(zé)一、員工安全生產(chǎn)責(zé)任制1.參加安全活動、學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識，掌握本職崗位的生產(chǎn)技術(shù)，嚴(yán)格遵守各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度。2.有知情權(quán)。有權(quán)了解其作業(yè)場所和工作崗位存在的危險因素、防范措施及事故應(yīng)急措施。3.有建議權(quán)。有權(quán)對本公司或崗位的安全生產(chǎn)工作提出建議。4.有檢舉權(quán)。有權(quán)對本公司安全生產(chǎn)工作中存在的問題提出批評、檢舉、控告。5.有拒絕權(quán)。發(fā)現(xiàn)直接危及人身安全的緊急情況時，有權(quán)停止作業(yè)或者在采取可能的應(yīng)急措施后撤離作業(yè)場所。6.有保障求償權(quán)。因生產(chǎn)安全事故受到損害的員工，除依法享有工傷保險外，依照有關(guān)民事法律尚有獲得賠償?shù)臋?quán)利的，有權(quán)向本公司提出賠償要求。7.認(rèn)真執(zhí)行交接班制度，接班前必須認(rèn)真檢查本崗位的設(shè)備和安全設(shè)施是否齊全完好。8.精心操作，嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程，遵守紀(jì)律，記錄清晰、真實、整潔。9.按時巡回檢查、準(zhǔn)確分析、判斷和處理生產(chǎn)過程中的異常情況。10.認(rèn)真維護保養(yǎng)設(shè)備，發(fā)現(xiàn)缺陷及時消除，并做好記錄，保持作業(yè)場所清潔。11.正確使用、妥善保管各種勞動防護用品、器具和防護器材、消防器材。12.不違章作業(yè)，并勸阻或制止他人違章作業(yè)，對違章指揮有權(quán)拒絕執(zhí)行，同時，及時向領(lǐng)導(dǎo)報告二、特種作業(yè)人員安全生產(chǎn)職責(zé)1.接受特種作業(yè)上級主管部門的系統(tǒng)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格領(lǐng)取合格證后，才能上崗作業(yè)。2.按國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定，接受定期復(fù)審、培訓(xùn)與考核，并取得合格證。3.應(yīng)保持身體健康，上崗前進行體檢，上崗后定期體檢，確保沒有妨礙從事特殊工種的疾病和缺陷。4.努力學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識，不斷提高本特種作業(yè)的技能，使自己能夠適應(yīng)安全生產(chǎn)發(fā)展的要求。5.嚴(yán)格遵守本特種作業(yè)的各項管理制度，安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)。6.遵守勞動紀(jì)律，認(rèn)真作業(yè)，確保生產(chǎn)和人身安全。三、?；饭芾砣藛T安全生產(chǎn)職責(zé)1.認(rèn)真執(zhí)行國家、地方安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和上級的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。2.采購人員應(yīng)從具有“危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證”、“危險化學(xué)品經(jīng)營許可證”的廠家或商家購買，并應(yīng)確認(rèn)起產(chǎn)品檢驗合格證是否有效，進口商品則要有中英文安全技術(shù)說明書。3.相關(guān)人員均執(zhí)行“五雙”規(guī)定，即：雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運輸、雙人使用4.運輸、裝卸人員應(yīng)注意各種危險化學(xué)品的物理化學(xué)性能，在運輸裝卸中不混裝違忌品種，不粗暴裝卸，做到在運輸裝卸中不發(fā)生火災(zāi)、爆炸、泄露與損壞，確保運輸裝卸安全。5.倉庫管理人員，必須經(jīng)過認(rèn)真的?；分R和安全生產(chǎn)教育與培訓(xùn)，熟悉和掌握安全操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的危險化學(xué)品安全管理制度，確保?；吩诒９艿娜^程中不發(fā)生火災(zāi)、爆炸、中毒和污染事故，確保人身和財產(chǎn)安全。6.使用危險化學(xué)品的人員，應(yīng)熟悉危化品的物理化學(xué)性能，嚴(yán)格遵守工藝操作規(guī)章和安全操作規(guī)程，確保安全生產(chǎn)。7.負(fù)責(zé)處理危險化學(xué)品的過期、不合格產(chǎn)品及廢料的人員，嚴(yán)格執(zhí)行國家的相關(guān)規(guī)定，做到合理、科學(xué)的無害處理。四、生產(chǎn)部門安保人員安全生產(chǎn)職責(zé)1.執(zhí)行安全保衛(wèi)制度，負(fù)責(zé)進入公司人員的證件檢查，外來人員的登記及檢查工作2.做好關(guān)鍵要害部門的安全保衛(wèi)工作。3.認(rèn)真學(xué)習(xí)本職業(yè)務(wù)知識和技術(shù)培訓(xùn)。熟悉公司防火、滅火、防爆的知識和消防設(shè)施，設(shè)備，滅火器材的管理和正確使用。4.參加義務(wù)消防隊及事故應(yīng)急救援工作，積極參加演練和培訓(xùn)，并在發(fā)生火災(zāi)及重大生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援工作中起到主力軍的作用。5.嚴(yán)于職守，加強值班巡邏檢查，做好防火、防盜工作，確保公司安全。6.嚴(yán)格管理進出車輛，不得超載、超速，嚴(yán)禁火種、引爆、泄露、導(dǎo)致中毒及污染因素帶入公司，并檢查出廠車輛的貨物是否辦理出廠手續(xù)，貨物與發(fā)票是否相符等等情況。7.維護廠區(qū)的交通秩序和安全。8.做好公司內(nèi)部的治安管理，負(fù)責(zé)各類重大事故的現(xiàn)場保衛(wèi)、警戒工作。第四節(jié)項目人員安全生產(chǎn)方針一、編制目的增強員工安全意識，提高員工安全素質(zhì)，讓員工掌握安全技術(shù)知識。二、適用范圍本制度適用于XX醫(yī)療器械有限公司。三、主要形式企業(yè)的勞動安全衛(wèi)生教育形式有九種：新員工入公司的三級安全衛(wèi)生教育，變換工種教育，復(fù)工教育，特種作業(yè)人員教育，復(fù)訓(xùn)教育，中層以上干部教育，班組長教育，勞動衛(wèi)生教育，全員教育。四、具體規(guī)定（一）班組（車間）級安全衛(wèi)生教育由班組（車間）長或兼職安全員負(fù)責(zé)進行。（二）班組（車間）級安全衛(wèi)生教育1.本班組的生產(chǎn)特點、作業(yè)環(huán)境、危險區(qū)域、設(shè)備狀況和消防措施以及安全、文明生產(chǎn)、定置管理、環(huán)保制度等。2.本工種的安全技術(shù)操作規(guī)程并做實際操作示范。3.正確使用、愛護個人防護用品和安全設(shè)施。4.本班組（車間）曾發(fā)生過的事故分析和預(yù)防措施。5.三級教育率要達(dá)到100％，新員工經(jīng)教育合格后才能上崗并建立三級教育檔案。憑“三級教育卡”發(fā)給個人防護用品。（三）變換工種教育1.員工變換工種，在上崗前必須經(jīng)過安全教育。2.變換工種安全教育，根據(jù)工種改變范圍，分別按“三級安全教育”程序進行。3.變換工種教育內(nèi)容，可參照有關(guān)三級教育方面的內(nèi)容適當(dāng)調(diào)整，內(nèi)容著重新崗位安全衛(wèi)生應(yīng)知應(yīng)會。4.教育率達(dá)100％，變換工種員工經(jīng)教育合格后才能上崗并建立三級教育檔案。（四）復(fù)工教育1.凡因病假、事假、產(chǎn)假等離位三個月以上者和工傷傷愈復(fù)工者，必須進行復(fù)工前安全教育。2.復(fù)工教育按“三級”教育程序進行。3.復(fù)工者必須先到本單位主管安全工作的領(lǐng)導(dǎo)處報到，然后由復(fù)工者單位領(lǐng)導(dǎo)