兒科系列常見(jiàn)病中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南-抽動(dòng)障礙

ICS**.***.**

C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

兒科系列常見(jiàn)病中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南

抽動(dòng)障礙

（公示稿）

GuidelineontheDesignAndEvaluationofClinicalTrialsforChineseMedicinein

CommonPediatricDiseases

TicDisorders

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

前言

T/CACM1333《兒科系列常見(jiàn)病中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》分為十八部分：

——T/CACM1333.1厭食；

——T/CACM1333.2功能性便秘；

——T/CACM1333.3功能性腹痛；

——T/CACM1333.4小兒腹瀉；

——T/CACM1333.5變應(yīng)性鼻炎；

——T/CACM1333.6咳嗽變異性哮喘；

——T/CACM1333.7濕疹/特應(yīng)性皮炎；

——T/CACM1333.8流行性感冒；

——T/CACM1333.9手足口??；

——T/CACM1333.10注意缺陷/多動(dòng)障礙；

——T/CACM1333.11抽動(dòng)障礙；

——T/CACM1333.12急性上呼吸道感染；

——T/CACM1333.13急性咽炎-扁桃體炎；

——T/CACM1333.14急性支氣管炎；

——T/CACM1333.15肺炎支原體肺炎；

——T/CACM1333.16反復(fù)呼吸道感染；

——T/CACM1333.17遺尿；

——T/CACM1333.18積滯。

本部分為T/CACM1333的第11部分。

本《指南》按照GB/T1.1—2020給出的規(guī)則起草。

本《指南》由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)和中藥臨床藥理分會(huì)委托天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

院提出。

本《指南》由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

本《指南》負(fù)責(zé)起草單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院。

本《指南》參加單位（按首字母排序）：北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門

醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶希爾安藥業(yè)有限公司、廣東省婦幼保健院、廣州中醫(yī)

藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、湖

北省中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)

附屬醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心、上海市中醫(yī)醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北

京兒童醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、廈門市中醫(yī)醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、

云南中醫(yī)藥大學(xué)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中草藥雜志社、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑

1

醫(yī)院。

本《指南》執(zhí)筆人：胡思源。

本《指南》主要起草人：馬融、胡思源、戎萍、杜亞松、黃宇虹、王素梅、向希雄、楊一

民、張葆青。

本《指南》定稿人：汪受傳、熊磊、胡鏡清、丁櫻、徐榮謙、虞堅(jiān)爾、楊忠奇、郭宇博、高

蕊、王俊宏、王有鵬、李新民、萬(wàn)力生、胡艷、薛征、白曉紅、閆永彬、張學(xué)青、袁斌、馮

曉純、鄧雪梅、張喜蓮、鐘成梁、陳常青、李紅珠、陳犁。

本部分工作人員：李梅芳、李瑞本、郭圣璇、馬延寧。

2

引言

本《指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目—《兒科系列常見(jiàn)病中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)

技術(shù)指南》之一，于2017年6月正式立項(xiàng)。受中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)和中藥臨床藥理分

會(huì)委托，由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭組織國(guó)內(nèi)同行專家,成立本《指南》工作組，

負(fù)責(zé)制定。

本《指南》以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，主要是在病證結(jié)合模式下，重點(diǎn)討論具有病種、兒童和

中藥特點(diǎn)的臨床定位、試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等相關(guān)問(wèn)題，為中藥治療兒童抽動(dòng)障礙臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

與評(píng)價(jià)提供思路和方法，供申辦者/合同研究組織、研究者在中藥新藥臨床試驗(yàn)及上市后臨

床有效性再評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)中使用。

3

兒科系列常見(jiàn)病中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南

抽動(dòng)障礙

1范圍

本指南提出了中藥治療兒童抽動(dòng)障礙臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的主要方法。

本指南適用于中藥新藥及上市后再評(píng)價(jià)的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，供申辦者/合同研究

組織、研究者使用。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

2.1

注意缺陷多動(dòng)障礙attentiondeficithyperactivitydisorder;ADHD

指主要表現(xiàn)為與年齡或發(fā)育水平不相稱的注意缺陷，不分場(chǎng)合的過(guò)度活動(dòng)，情緒沖動(dòng)并

伴有認(rèn)知障礙和學(xué)習(xí)困難，智力正?；蚪咏５穆陨窠?jīng)發(fā)育障礙[1]。

2.2

強(qiáng)迫障礙obsessive-compulsivedisorder;OCD

指以強(qiáng)迫觀念和強(qiáng)迫行為為主要表現(xiàn)的一種兒童和青少年精神疾病[1]。

2.3

睡眠障礙sleepdisorder;SD

指各種原因引起的睡眠-覺(jué)醒的節(jié)律紊亂，導(dǎo)致睡眠質(zhì)量異常，睡眠中行為異常所造成

的臨床綜合征[1,2]。

2.4

情緒障礙emotionaldisorder;ED

指起病于兒童時(shí)期的焦慮、恐懼、強(qiáng)迫、羞怯等情緒異常，與兒童的發(fā)育和境遇有一定

關(guān)系的精神障礙疾病。其包含的病種與《精神神經(jīng)病診斷統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第五版（DSM-5）中“焦

慮障礙”包括的病種基本相對(duì)應(yīng)[1,3]。

2.5

品行障礙conductdisorder;CD

指兒童青少年中常見(jiàn)的以涉及侵犯他人的基本權(quán)利，違反與其年齡相稱的社會(huì)規(guī)范，表

現(xiàn)為反復(fù)持續(xù)出現(xiàn)的攻擊性和反社會(huì)性行為模式的一種精神障礙[1]。

2.6

難治性抽動(dòng)障礙

通常定義為是經(jīng)心理、行為以及鹽酸硫必利、阿立哌唑等抗TD藥物足量規(guī)范治療1年

以上無(wú)效，病程遷延不愈的TD患兒[4]。

4

3概述

抽動(dòng)障礙（ticdisorders,TD），又稱“多發(fā)性抽動(dòng)癥”，是一種起病于兒童和青少年

時(shí)期的神經(jīng)發(fā)育障礙，主要表現(xiàn)為不自主、無(wú)目的、快速、重復(fù)、刻板的單一或多部位肌肉

運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)和/或發(fā)聲抽動(dòng)。運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)或發(fā)聲抽動(dòng)可進(jìn)一步分為簡(jiǎn)單和復(fù)雜兩類，但界限并不

十分清晰。與其他運(yùn)動(dòng)障礙不同，抽動(dòng)是在運(yùn)動(dòng)功能正常的情況下發(fā)生，且非持久性存在。

抽動(dòng)的頻度和強(qiáng)度在病程中呈現(xiàn)明顯的波動(dòng)性[4,5]。約50%的TD患兒共患一種或多種行為障

礙。其中，以注意缺陷多動(dòng)障礙（attentiondeficithyperactivitydisorder,ADHD）最常見(jiàn)，

其次是強(qiáng)迫障礙（obsessive-compulsivedisorder,OCD），還包括學(xué)習(xí)困難、睡眠障礙、情

緒障礙、自傷行為、品行障礙、暴怒發(fā)作等，共患病增加了疾病的復(fù)雜性和嚴(yán)重性[6]。

本病起病年齡2～21歲，以5～10歲最多見(jiàn)[7]，通常在10～12歲病情最嚴(yán)重[8]，男性

明顯多于女性，男女之比為3～5：1。其診斷主要采用臨床描述性的診斷方法，依據(jù)患兒抽

動(dòng)癥狀及相關(guān)共患精神行為表現(xiàn)進(jìn)行診斷，缺乏特異性診斷指標(biāo)。根據(jù)臨床特點(diǎn)和病程長(zhǎng)短，

TD主要分為暫時(shí)性抽動(dòng)障礙（transientticdisorder,TTD）、慢性運(yùn)動(dòng)性或發(fā)聲性抽動(dòng)障

礙（chronicticdisorder,CTD）和Tourette綜合征（Tourettesyndrome,TS）三種類型[4]。

國(guó)外系統(tǒng)性分析顯示，TS患病率估計(jì)為0.03%～5.26%[9]。有些患兒不能歸于上述任何一類，

屬于尚未界定的其他類型TD。

TD的確切病因和發(fā)病機(jī)制不清。學(xué)界普遍認(rèn)為是遺傳因素和環(huán)境因素共同起作用，引

起體內(nèi)生物學(xué)物質(zhì)發(fā)生變化導(dǎo)致不同的臨床表現(xiàn)和共患病表現(xiàn)。其治療主要是行為治療和藥

物治療。多項(xiàng)指南建議，輕度TD患兒，主要進(jìn)行心理行為治療；中重度患兒，宜藥物治療

與心理行為治療并重。治療TD的藥物主要包括多巴胺受體阻滯劑（如鹽酸硫必利、阿立哌

[10-13]

唑），α2受體激動(dòng)劑（如可樂(lè)定透皮貼劑）等。TD是一種慢性疾病，治療時(shí)間較長(zhǎng)，

大多數(shù)TD患兒到成年期病情可完全緩解或減輕，亦有5%～10%的病例可遷延至成年或終生，

從而影響生活質(zhì)量[8]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病隸屬于“肝風(fēng)”“慢驚風(fēng)”“抽搐”“瘛疭”“筋惕肉瞤”等病證范

疇。與先天稟賦不足、感受外邪、情志失調(diào)、飲食所傷等因素相關(guān)。病位在肝，亦可涉及心、

脾、肺、腎。臨床常見(jiàn)肝亢風(fēng)動(dòng)、外風(fēng)引動(dòng)、痰火擾神、氣郁化火、脾虛痰聚及陰虛風(fēng)動(dòng)等

證候。臨床常用的中成藥有九味熄風(fēng)顆粒、菖麻熄風(fēng)片、芍麻止痙顆粒[14]。

4設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)

4.1臨床定位

治療TD的中藥臨床試驗(yàn)，其主要目的是控制抽動(dòng)癥狀和改善患兒的社會(huì)功能[15,16]，也

可探索對(duì)共患病的治療作用。

4.2試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)

一般采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑和/或陽(yáng)性藥平行對(duì)照、優(yōu)效/非劣效檢驗(yàn)、多中心研究的

設(shè)計(jì)方法。

a)對(duì)照：治療TD的中藥臨床試驗(yàn)，一般建議采用安慰劑對(duì)照；因有公認(rèn)的有效藥物（如

鹽酸硫必利、可樂(lè)定透皮貼劑）[4]，也可以采用陽(yáng)性藥對(duì)照，或三臂試驗(yàn)設(shè)計(jì)。近

年來(lái)，國(guó)內(nèi)已有九味熄風(fēng)顆粒、菖麻熄風(fēng)片、芍麻止痙顆粒等中藥新藥上市[17-19]，

也可以酌情選作陽(yáng)性藥。

5

b)隨機(jī)與分層：兒童臨床試驗(yàn)的分層因素主要是年齡和疾病類型。建議按照用藥的年齡

段進(jìn)行分層隨機(jī)設(shè)計(jì)，保證組間年齡均衡。

c)盲法：為解決偏倚，原則上應(yīng)采用雙盲法，如試驗(yàn)藥與對(duì)照藥在規(guī)格和使用方法等不

相同，可以考慮采用雙/單模擬技術(shù)。

d)多中心：至少3家中心同期進(jìn)行。

e)樣本量估算：確證性試驗(yàn)需要估算樣本量。應(yīng)設(shè)置Ⅰ、Ⅱ類錯(cuò)誤允許范圍，確定優(yōu)效

或非劣界值，并有該品種或同類品種前期臨床研究數(shù)據(jù)的支持。

4.3診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)

TD的診斷標(biāo)準(zhǔn)，建議采用美國(guó)精神病學(xué)會(huì)《精神神經(jīng)病診斷統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第五版（DSM-5）

標(biāo)準(zhǔn)[1]。參見(jiàn)附錄A。

TD的中醫(yī)辨證，應(yīng)采用業(yè)界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，如《中醫(yī)兒科臨床診療指南·抽動(dòng)障礙》[14]。

參見(jiàn)附錄B。

4.4受試者的選擇與退出

4.4.1受試人群與入選標(biāo)準(zhǔn)

TD中藥臨床試驗(yàn)，一般選擇輕、中度4～17歲（＜18歲）的TS，或TS和CTD患兒，

作為受試人群。入選患兒年齡應(yīng)符合TD的高發(fā)年齡范圍，最好包括青少年在內(nèi)，也建議包

括6歲以下兒童在內(nèi)，且應(yīng)符合適應(yīng)癥的西醫(yī)診斷與中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，以及倫理學(xué)要求。此外，

可以基于耶魯綜合抽動(dòng)嚴(yán)重程度量表（yaleglobalticseverityscale,YGTSS）[20]評(píng)分，對(duì)病

情予以限定；為減少個(gè)體間用藥量的誤差，還可以限定入選患兒的體重。

4.4.2排除標(biāo)準(zhǔn)

具有TD疾病特色的排除標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：

a)排除可用其他疾病解釋的不自主運(yùn)動(dòng)者，如風(fēng)濕性舞蹈癥、亨廷頓舞蹈癥、肝豆?fàn)詈?/p>

變性、手足徐動(dòng)癥、肌陣攣、急性運(yùn)動(dòng)障礙、癔癥發(fā)作、癲癇、兒童精神分裂、藥

源性錐體外系癥狀和其他錐體外系疾病等；

b)要依據(jù)藥效作用的強(qiáng)弱，考慮是否排除TTD和難治性TD；

c)TD常見(jiàn)的共患病，如ADHD、OCD、學(xué)習(xí)困難、SD、ED、自傷行為、CD等，因發(fā)生率

高，一般難以排除，必要時(shí)可根據(jù)藥物作用特點(diǎn)和試驗(yàn)?zāi)康?，做出限制性的?guī)定

[21,22]；

d)可對(duì)診前干預(yù)做出限定，如排除診前服用抗精神病藥物、抗驚厥藥物（如托吡酯、丙

戊酸鈉）、停藥不足5個(gè)半衰期（還要考慮基線穩(wěn)定需要的時(shí)間），或入組4周前

接受行為治療者[23-26]。

4.5干預(yù)措施

4.5.1用藥方法

對(duì)于中藥新藥，應(yīng)根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)、前期研究結(jié)果等，確定給藥劑量。建議以國(guó)內(nèi)普遍采

用的年齡分期[5]為基礎(chǔ)，劃分用藥年齡段，或依據(jù)體重計(jì)算用藥劑量。無(wú)論中藥、化學(xué)藥，

均可以考慮采取個(gè)體化的劑量調(diào)整策略。

4.5.2基礎(chǔ)治療與合并用藥

6

建議參照《兒童抽動(dòng)障礙診斷與治療專家共識(shí)》（2017實(shí)用版）[4]，對(duì)TD患兒進(jìn)行健康

教育。除非聯(lián)合治療，一般應(yīng)禁止使用其他可能對(duì)TD有潛在影響的藥物及非藥物治療，如抗

精神病藥物、抗驚厥藥物、具有類似作用的中藥，以及心理行為治療等。為減少干擾，一般

也不主張對(duì)TD患兒的共患病進(jìn)行合并用藥治療。

4.6試驗(yàn)流程

建議設(shè)置至少1～2周的導(dǎo)入期，以洗脫藥物和穩(wěn)定基線。必要時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估是否符合

入選條件。治療TD的中藥，往往起效稍緩，加之為到療效穩(wěn)定可能需要的劑量調(diào)整時(shí)間，建

議短期試驗(yàn)的療程不少于8～12周[26,27]。長(zhǎng)期試驗(yàn)或隨機(jī)撤藥試驗(yàn)，療程至少6個(gè)月。根據(jù)療

程長(zhǎng)短和評(píng)價(jià)需要，一般每1～4周設(shè)計(jì)一個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn)。根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康?，可以設(shè)置4～12周的

隨訪期[15,28,29]。

4.7有效性評(píng)價(jià)

4.7.1評(píng)價(jià)指標(biāo)

TD的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)，主要包括YGTSS及其運(yùn)動(dòng)性和發(fā)聲性抽動(dòng)、社會(huì)功能損害評(píng)分/

療效，臨床療效總評(píng)量表（CGI）評(píng)分，生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表評(píng)分，中醫(yī)證候評(píng)分/療效等。建

議以YGTSS總分，或基于YGTSS總分定義的“疾病療效”，作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)[22]。隨機(jī)撤藥

設(shè)計(jì)中，可以TD的復(fù)發(fā)時(shí)間/率作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)[30]。若同時(shí)評(píng)價(jià)共患病的療效，可以選擇

相關(guān)指標(biāo)，如ADHD的SNAP-IV量表評(píng)分等，但應(yīng)作為次要指標(biāo)之一。

4.7.2指標(biāo)估測(cè)方法

評(píng)估TD嚴(yán)重程度的量表

建議采用YGTSS。也可以酌情采用抽動(dòng)癥狀自我報(bào)告量表

（ticsymptomselfreport,TSSR），父母抽動(dòng)問(wèn)卷（parentticquestionnaire,PTQ），Hopkins

抽動(dòng)量表（hopkinsmotorandvocalticscale,HMVTS），TS綜合量表

（tourette’ssyndromeglobalscale,TSGS），綜合抽動(dòng)評(píng)定量表（GTRS）等[31-35]。此外，還

可以采用抽動(dòng)先兆沖動(dòng)量表（premonitoryurgeforticsscale,PUTS）評(píng)估TD先兆沖動(dòng)[36]。

參見(jiàn)附錄C。

疾病整體評(píng)估量表

通常采用CGI中的總體改善（CGI-I）和病情嚴(yán)重程度評(píng)估（CGI-S）[37]。參見(jiàn)附錄D。

生活質(zhì)量評(píng)估量表

可選擇使用兒童和青少年Tourette綜合征生存質(zhì)量量表

（gillesdelatourettesyndromequalityoflifescaleforchildrenandadolescents,C&A-GTS-

QoL)等[38]。參見(jiàn)附錄E。

中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)

由本項(xiàng)目組參照《中醫(yī)兒科臨床診療指南·抽動(dòng)障礙》[14]制定。參見(jiàn)附錄F。

4.7.3終點(diǎn)指標(biāo)的定義

應(yīng)明確定義各項(xiàng)終點(diǎn)指標(biāo)。如“疾病有效”，可定義為YGTSS量表總分或抽動(dòng)總分的減

分率≥50%[26,27]；“臨床療效總體改善”，可定義為CGI-I評(píng)分為1分或2分[21]；“中醫(yī)證

7

候有效”，可定義為中醫(yī)證候評(píng)分減少≥30%或50%[39]；“抽動(dòng)復(fù)發(fā)”，可定義為YGTSS量

表總分較撤藥時(shí)增加≥50%等[30]。

4.8安全性觀察

TD為慢性疾病，治療周期一般較長(zhǎng)，應(yīng)特別注意藥物對(duì)肝腎功能、兒童生長(zhǎng)發(fā)育（包

括性發(fā)育）的影響。兒童對(duì)精神類藥物已知不良反應(yīng)有易感性增加的可能風(fēng)險(xiǎn)，要特別關(guān)注

試驗(yàn)用藥物的適用年齡范圍，關(guān)注其對(duì)中樞神經(jīng)、心血管等系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

4.9試驗(yàn)的質(zhì)量控制

應(yīng)重點(diǎn)做好兩點(diǎn)：

a)對(duì)受試兒童及家長(zhǎng)進(jìn)行健康教育，避免加重病情的刺激因素，如緊張、生氣、驚嚇、

病原微生物感染等[4]；理解按時(shí)服藥的重要性并按規(guī)定服藥。

b)TD的有效性評(píng)價(jià)，往往涉及量表（如YGTSS、中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)）評(píng)分，試驗(yàn)開(kāi)

始前，應(yīng)對(duì)全體研究者進(jìn)行主要量表的一致性培訓(xùn)，并做一致性檢驗(yàn)。

c）每次量表的填寫，均應(yīng)在研究者指導(dǎo)下進(jìn)行。

4.10倫理學(xué)要求

TD可見(jiàn)于學(xué)齡前兒童，知情同意的過(guò)程應(yīng)由監(jiān)護(hù)人（父母或法定代理人）代為決定，

但研究者應(yīng)在受試兒童能夠認(rèn)知的范圍內(nèi)盡可能尊重兒童的意愿。若入組≥8歲的受試兒

童，建議制定兒童版《知情同意書》，受試兒童必須簽署或與監(jiān)護(hù)人共同簽署。

5說(shuō)明

治療TD的中藥新藥，通常通過(guò)短期試驗(yàn)評(píng)價(jià)藥物的療效和安全性；也可采用長(zhǎng)期試驗(yàn)

評(píng)價(jià)藥物的維持效應(yīng)和觀察其安全性，探討停藥問(wèn)題。其臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥選擇，因TTD

自發(fā)性癥狀緩解的幾率高，而重度TD和難治性TD病情嚴(yán)重、對(duì)常規(guī)藥物的反應(yīng)性差，一般

只選擇輕、中度的TS，或CTD和TS，而不選擇TTD、重度TD和難治性TD。對(duì)于中藥新藥Ⅳ

期臨床試驗(yàn)，則可擴(kuò)大到整個(gè)TD人群。

TD的有效性評(píng)價(jià)，一般以抽動(dòng)和社會(huì)功能損害為主，可以分別或聯(lián)合評(píng)價(jià)。中醫(yī)證候

療效，在病證結(jié)合模式下，可以評(píng)價(jià)單項(xiàng)癥狀消失比例為主，也可以評(píng)價(jià)整體證候療效。本

病常存在共患病，且發(fā)病機(jī)制有著某種內(nèi)在聯(lián)系，可以同時(shí)評(píng)價(jià)藥物其對(duì)共患病（如ADHD）

的治療效果。

8

附錄A

（資料性附錄）

兒童抽動(dòng)障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)

錄自張道龍翻譯的美國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第五版（DSM-5）[1]。

A.1Tourette綜合征（多發(fā)性運(yùn)動(dòng)和發(fā)音聯(lián)合抽動(dòng)障礙）

a)在疾病的某段時(shí)間內(nèi)存在多種運(yùn)動(dòng)和一個(gè)或更多的發(fā)聲抽動(dòng)，盡管不一定同時(shí)出現(xiàn)。

b)抽動(dòng)的頻率可以有強(qiáng)有弱，但自第一次抽動(dòng)發(fā)生起持續(xù)超過(guò)1年。

c)于18歲之前發(fā)生。

d)這種障礙不能歸因于某種物質(zhì)（如可卡因）的生理效應(yīng)或其他軀體疾?。ㄈ绾嗤㈩D氏

病、病毒后腦膜炎）。

A.2持續(xù)性（慢性）運(yùn)動(dòng)或發(fā)聲抽動(dòng)障礙

a)單一或多種運(yùn)動(dòng)或發(fā)聲抽動(dòng)持續(xù)存在于疾病的病程中，但并非運(yùn)動(dòng)和發(fā)聲兩者都存

在。

b)抽動(dòng)的頻率可以有強(qiáng)有弱，但自第一次抽動(dòng)發(fā)生起持續(xù)至少1年。

c)于18歲之前發(fā)生。

d)這種障礙不能歸因于某種物質(zhì)（如可卡因）的生理效應(yīng)或其他軀體疾?。ㄈ绾嗤㈩D氏

病、病毒后腦膜炎）。

e)從不符合Tourette綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

A.3標(biāo)注如果是

a)僅僅有運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)。

b)僅僅有發(fā)聲抽動(dòng)。

A.4暫時(shí)性抽動(dòng)障礙

a)單一或多運(yùn)動(dòng)和/或發(fā)聲抽動(dòng)。

b)自第一次抽動(dòng)發(fā)生起持續(xù)少于1年。

c)于18歲之前發(fā)生。

d)這種障礙不能歸因于某種物質(zhì)（如可卡因）的生理效應(yīng)或其他軀體疾病（如亨廷頓氏

病、病毒后腦膜炎）。

e)從不符合Tourette綜合征或持續(xù)性（慢性）運(yùn)動(dòng)或發(fā)聲抽動(dòng)障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

9

附錄B

（資料性附錄）

兒童抽動(dòng)障礙中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

本項(xiàng)目組參照《中醫(yī)兒科臨床診療指南·抽動(dòng)障礙》[14]制定。

B.1肝亢風(fēng)動(dòng)證

主癥：

a)運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)；

b)發(fā)聲性抽動(dòng)。

次癥：

a)煩躁易怒；

b)頭暈；

c)頭痛；

d)脅下脹滿。

舌脈：舌紅，苔白或薄黃，脈弦有力。

具備主癥1項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，參考舌脈，即可辨證。

B.2外風(fēng)引動(dòng)證

主癥：

a)運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)；

b)發(fā)聲性抽動(dòng)。

次癥：

a)鼻塞；

b)流涕；

c)咽紅咽痛；

d)發(fā)熱。

舌脈：舌紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。

具備主癥1項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，參考舌脈，即可辨證。

B.3痰火擾神證

主癥：

a)運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)；

b)發(fā)聲性抽動(dòng)。

次癥：

a)眩暈；

b)多夢(mèng)；

c)喜食肥甘；

d)煩躁易怒；

e)口苦口干；

f)大便秘結(jié)；

10

g)小便短赤。

舌脈：舌紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。

具備主癥1項(xiàng)、次癥3項(xiàng)，參考舌脈，即可辨證。

B.4脾虛痰聚證

主癥：

a)運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)；

b)發(fā)聲性抽動(dòng)。

次癥：

a)形體虛胖；

b)食欲不振；

c)困倦；

d)多寐；

e)面色萎黃；

f)大便溏。

舌脈：舌淡紅、苔白膩，脈沉滑。

具備主癥1項(xiàng)、次癥3項(xiàng)，參考舌脈，即可辨證。

B.5陰虛風(fēng)動(dòng)證

主癥：

a)運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)；

b)發(fā)聲性抽動(dòng)。

次癥：

a)形體消瘦；

b)頭暈；

c)耳鳴；

d)兩顴潮紅；

e)手足心熱；

f)睡眠不安；

g)大便干結(jié)；

h)尿頻；

i)遺尿。

舌脈：舌紅絳、少津，苔少光剝，脈細(xì)數(shù)。

具備主癥1項(xiàng)、次癥4項(xiàng)，參考舌脈，即可辨證。

11

附錄C

（資料性附錄）

抽動(dòng)障礙疾病/癥狀評(píng)估量表

C.1耶魯綜合抽動(dòng)嚴(yán)重程度量表yaleglobalticseverityscale,YGTSS

YGTSS，由耶魯大學(xué)兒童醫(yī)學(xué)中心研制。該量表包括三部分，第一部分為問(wèn)診條目：針對(duì)運(yùn)

動(dòng)性抽動(dòng)和發(fā)聲性抽動(dòng)的主要部位和形式；第二部分分別評(píng)估運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)和發(fā)聲性抽動(dòng)的數(shù)

量、頻度、強(qiáng)度、復(fù)雜性、對(duì)正常行為的干擾5個(gè)方面，每項(xiàng)按照0～5分6級(jí)評(píng)分，得分

越高越嚴(yán)重；第三部分評(píng)估抽動(dòng)障礙所導(dǎo)致的損害，按10～50分評(píng)分，加入抽動(dòng)分?jǐn)?shù)，最

后得出量表總分。使用耶魯綜合抽動(dòng)嚴(yán)重程度量表的評(píng)定者要求具有對(duì)抽動(dòng)癥狀評(píng)估的臨床

經(jīng)驗(yàn)。最終評(píng)定是基于全部現(xiàn)有的資料并反映出臨床醫(yī)生對(duì)每一評(píng)定項(xiàng)目總的印象。本項(xiàng)目

組譯自LeckmanJF等1989年發(fā)表的文獻(xiàn)[20]。見(jiàn)表C.1。

表C.1耶魯綜合抽動(dòng)嚴(yán)重程度量表（YGTSS）

抽動(dòng)癥狀條目

1.運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)的描述（過(guò)去一周出現(xiàn)的運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)情況）

a.簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)（快的、突然的、無(wú)意義的）

——眨眼

——眼睛動(dòng)

——鼻子動(dòng)

——嘴動(dòng)

——做怪相

——甩頭/頭動(dòng)

——聳肩

——臂動(dòng)

——手動(dòng)

——腹肌緊張

——腿或腳或腳趾動(dòng)

——其他

b.復(fù)雜運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)（較慢的、有目的的）

——眼的表情和轉(zhuǎn)動(dòng)

——嘴動(dòng)

——面部動(dòng)作和表情

——頭部姿勢(shì)和動(dòng)作

——肩的姿勢(shì)

——臂和手的姿勢(shì)

——書寫抽動(dòng)

——肌張力障礙姿勢(shì)

——彎曲（屈身）或轉(zhuǎn)體

——旋轉(zhuǎn)

——腳或腳趾動(dòng)

——與抽動(dòng)相關(guān)的強(qiáng)迫行為（如觸摸、輕拍、梳發(fā)、儀式動(dòng)作）

——穢褻行為

——自虐行為（具體說(shuō)明）

——陣發(fā)性抽動(dòng)（具體列舉出）

持續(xù)秒鐘

——不能抑制的行為（具體說(shuō)明）

（不要將此項(xiàng)包括在評(píng)定順序表中）

——其他

——描述任何有規(guī)律編排模式或序列的運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)

12

2.發(fā)聲性抽動(dòng)的描述（過(guò)去一周出現(xiàn)的發(fā)聲性抽動(dòng)情況）

a.簡(jiǎn)單發(fā)聲性抽動(dòng)（快速、無(wú)意義的聲音）

——聲音、喧叫聲（周期性的：咳嗽、清嗓子、嗅、哼聲、吹口哨、動(dòng)物的聲音或鳥叫聲）

——其他（列出）

b.復(fù)雜發(fā)聲性抽動(dòng)（語(yǔ)言：?jiǎn)巫?、短語(yǔ)、句子）

——音節(jié)：（列出）

——單字：（列出）

——穢語(yǔ)：（列出）

——模仿言語(yǔ)

——重復(fù)言語(yǔ)

——言語(yǔ)中斷

——言語(yǔ)不規(guī)則（具體說(shuō)明）

——不能抑制的說(shuō)話（具體說(shuō)明）

（不要將此項(xiàng)包括在評(píng)定順序表中）

——描述任何有規(guī)律編排模式或序列的發(fā)聲抽動(dòng)

嚴(yán)重程度（除非另有說(shuō)明，否則分別對(duì)運(yùn)動(dòng)性和發(fā)聲性抽動(dòng)進(jìn)行評(píng)級(jí)）

（1）數(shù)量

說(shuō)明分?jǐn)?shù)運(yùn)動(dòng)分發(fā)聲分

沒(méi)有0

單一部位（肌群）抽動(dòng)1

多發(fā)不連續(xù)抽動(dòng)（2～5個(gè)肌群）2

多發(fā)不連續(xù)抽動(dòng)（多于5個(gè)肌群）3

多個(gè)不連續(xù)抽動(dòng)加上至少1個(gè)很難區(qū)分不連續(xù)抽動(dòng)的多部位（肌群）

4

同時(shí)或依次抽動(dòng)形式

多個(gè)不連續(xù)抽動(dòng)加上幾個(gè)（>2）很難區(qū)分不連續(xù)抽動(dòng)的多部位（肌群）

5

同時(shí)或依次抽動(dòng)形式

（2）頻度

說(shuō)明分?jǐn)?shù)運(yùn)動(dòng)分發(fā)聲分

無(wú)：沒(méi)有特殊抽動(dòng)行為的證據(jù)0

很少：在過(guò)去的一周中，表現(xiàn)出特殊抽動(dòng)行為，這些行為很少出現(xiàn)，

1

并非每天都有，即使出現(xiàn)也短暫和罕見(jiàn)

偶爾：抽動(dòng)癥狀每天都有，但每次抽動(dòng)之間都有較長(zhǎng)的間隔，偶爾出

2

現(xiàn)一陣抽動(dòng)，持續(xù)不超幾分鐘

經(jīng)常：抽動(dòng)癥狀每天都有，抽動(dòng)間隔很少多于3小時(shí)，陣陣抽動(dòng)可有

3

規(guī)律出現(xiàn)但僅限于一種場(chǎng)合

幾乎總是：抽動(dòng)癥狀出現(xiàn)在醒著的每個(gè)小時(shí)中，持續(xù)抽動(dòng)規(guī)律出現(xiàn)，

4

陣陣抽動(dòng)經(jīng)常出現(xiàn)且不限于一種場(chǎng)合

總是：抽動(dòng)癥狀每時(shí)每刻都有，很難確定間隔時(shí)間或間隔時(shí)間最多不

5

超過(guò)5～10分鐘

（3）強(qiáng)度

說(shuō)明分?jǐn)?shù)運(yùn)動(dòng)分發(fā)聲分

無(wú)：不存在0

最小強(qiáng)度：抽動(dòng)癥狀看不到，也聽(tīng)不到（只是在病人自己的體驗(yàn)中）

1

或抽動(dòng)與自主行為相比力度小或不被人注意到

13

輕微強(qiáng)度：抽動(dòng)癥狀與自主行為或發(fā)音相比力度不大且通常因?yàn)閺?qiáng)度

2

輕不被人注意到

中等強(qiáng)度：抽動(dòng)癥狀與自主行為相比更有力度但沒(méi)有超出自主行為或

3

發(fā)生正常表達(dá)范圍，由于有力度的抽動(dòng)會(huì)受到他人注意

明顯輕度：抽動(dòng)癥狀與自主行為相比更有力度或“夸張”，由于有力

4

度和夸張?zhí)攸c(diǎn)頻繁受到他人注意

嚴(yán)重強(qiáng)度：抽動(dòng)癥狀表現(xiàn)地強(qiáng)烈且夸張，引起個(gè)體的注意且可能因強(qiáng)

5

烈表現(xiàn)引起軀體外傷（意外傷害、激怒或自殘）

（4）復(fù)雜性

說(shuō)明分?jǐn)?shù)運(yùn)動(dòng)分發(fā)聲分

沒(méi)有：如果有抽動(dòng)則明顯為“簡(jiǎn)單”性（突然、短暫、無(wú)目的性）0

邊緣：一些抽動(dòng)癥狀很難清晰判為“簡(jiǎn)單”的1

輕度：一些抽動(dòng)癥狀明顯呈復(fù)雜性（表現(xiàn)地有目的性）模仿簡(jiǎn)短“自

主”行為，如梳發(fā)、發(fā)出音節(jié)、簡(jiǎn)短有意義的話語(yǔ)如“啊哈”、“嗨”，2

以上很容易被偽裝

中度：一些抽動(dòng)癥狀有明顯的復(fù)雜性（表現(xiàn)地更有目的性和持續(xù)性），

可能如組合般陣陣出現(xiàn)很難偽裝，但可以被認(rèn)為或解釋為正常行為或

3

語(yǔ)言（撿物動(dòng)作、敲擊動(dòng)作、說(shuō)“當(dāng)然”或“親愛(ài)的”，簡(jiǎn)短的模仿

言語(yǔ)）

明顯：一些抽動(dòng)有非?！皬?fù)雜”的特點(diǎn)并趨向于持續(xù)的如組合般陣陣

抽動(dòng)，這些是難以偽裝的，不能輕易地合理地認(rèn)為是正常行為或正常

說(shuō)話，例如有持續(xù)性或不正常的、不恰當(dāng)?shù)摹⑵婀值拟C特點(diǎn)（長(zhǎng)時(shí)4

間的面部扭曲、撫摸生殖器、模仿語(yǔ)言，不成句的說(shuō)話，多次反復(fù)地

說(shuō)“你什么意思？”或發(fā)出“fu”或“sh”的聲音）

嚴(yán)重：一些伴有長(zhǎng)時(shí)間的組合般陣陣抽動(dòng)，這不可能被掩飾或輕易地

合理地解釋為正常行為或說(shuō)話，因?yàn)橛谐掷m(xù)時(shí)間長(zhǎng)、極不正常、不恰

5

當(dāng)、奇怪或猥褻特點(diǎn)（長(zhǎng)時(shí)間的顯露或說(shuō)話，常常是帶有穢褻行為、

自虐行為或穢語(yǔ)）。

（5）干擾

說(shuō)明分?jǐn)?shù)運(yùn)動(dòng)分發(fā)聲分

無(wú)0

極輕度：抽動(dòng)出現(xiàn)時(shí)，不會(huì)影響行為或語(yǔ)言1

輕度：抽動(dòng)出現(xiàn)時(shí)，偶爾可以打斷行為或語(yǔ)言2

中度：抽動(dòng)出現(xiàn)時(shí)，可以經(jīng)常打斷行為或語(yǔ)言3

明顯：抽動(dòng)出現(xiàn)時(shí)，可以經(jīng)常打斷行為或語(yǔ)言，偶爾打斷意向性行為

4

或交流

嚴(yán)重：抽動(dòng)出現(xiàn)時(shí)，可以常常打斷意向性行為或交流5

社會(huì)功能損害（評(píng)估運(yùn)動(dòng)性和發(fā)聲性抽動(dòng)的總體損害）

說(shuō)明分?jǐn)?shù)得分

無(wú)0

極輕度：抽動(dòng)與自尊心、家庭生活、社交接受、學(xué)校或工作方面的輕微困難有關(guān)（偶

爾對(duì)未來(lái)感到不安或擔(dān)心；抽動(dòng)導(dǎo)致家庭關(guān)系周期性的輕微惡化；朋友或熟人有時(shí)10

用一種焦急的方式注視和談?wù)摮閯?dòng)）。

14

輕度：抽動(dòng)與自尊心、家庭生活、社交接受、學(xué)?；蚬ぷ鞣矫娴纳倭坷щy有關(guān)20

中度：抽動(dòng)與自尊心、家庭生活、社會(huì)接受、學(xué)校、工作方面的一些明顯的問(wèn)題有

關(guān)（煩躁不安，家庭中周期性的痛苦和劇變，經(jīng)常被同齡人取笑或回避社交，抽動(dòng)30

對(duì)學(xué)?；蚬ぷ鞅憩F(xiàn)的周期性干擾）

明顯：抽動(dòng)與自尊心、家庭生活、社會(huì)接受、學(xué)校、工作方面的較大困難有關(guān)40

嚴(yán)重：抽動(dòng)與自尊心、家庭生活、社會(huì)接受、學(xué)校、工作方面的極大困難有關(guān)（嚴(yán)

重抑郁癥伴自殺意念，家庭破裂[分居/離婚、寄宿安置]，由于社會(huì)恥辱和社會(huì)回50

避、退學(xué)或失業(yè)，社會(huì)關(guān)系的中斷嚴(yán)重限制了生活）

記分單

姓名：日期：

出生日期：性別：

信息來(lái)源：

評(píng)分者：

運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)：發(fā)聲抽動(dòng)：

數(shù)量（）數(shù)量（）

頻度（）頻度（）

強(qiáng)度（）強(qiáng)度（）

復(fù)雜性（）復(fù)雜性（）

干擾（）干擾（）

運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)總分（）發(fā)聲性抽動(dòng)總分（）

損害總分（）

嚴(yán)重程度總分?jǐn)?shù)（運(yùn)動(dòng)+發(fā)聲+損害）（）

15

附錄D

（資料性附錄）

臨床療效總評(píng)量表

臨床療效總評(píng)量表（clinicalglobalimpression,CGI），最先由WHO設(shè)計(jì)，用于評(píng)定臨

床療效。目前常用的是由美國(guó)國(guó)家精神衛(wèi)生研究院1976年修訂的版本，為專業(yè)人員評(píng)估量

表。錄自《精神科評(píng)定量表手冊(cè)》[37]。

D.1疾病嚴(yán)重程度severityofillness,SI

采用0～7分的8級(jí)記分法，根據(jù)具體患者的病情與同一研究的其他同類患者比較，作

出評(píng)定。

——0：表示無(wú)病；

——1：表示基本無(wú)病；

——2：表示極輕；

——3：表示輕度；

——4：表示中度；

——5：表示較重；

——6：表示重度；

——7：表示極重。

D.2療效總評(píng)globalimprovement,GI

采用0～7分的8級(jí)記分法，根據(jù)被評(píng)者目前病情與入組時(shí)相比，作出評(píng)定。

——0：表示未評(píng)；

——1：表示顯著進(jìn)步；

——2：表示進(jìn)步；

——3：表示稍進(jìn)步；

——4：表示無(wú)變化；

——5：表示稍惡化；

——6：表示惡化；

——7：表示嚴(yán)重惡化。

D.3療效指數(shù)efficacyindex,EI

需綜合治療效果和治療引起的不良反應(yīng)等，給予評(píng)定。這里僅指所研究的治療本身所產(chǎn)

生的療效和不良反應(yīng)。

療效分4級(jí)：

——4：表示“顯效”，指癥狀完全或基本消失；

——3：表示“有效”，指癥狀有肯定進(jìn)步或部分癥狀消失；

——2：表示“稍有效”，指癥狀略有減輕；

——1：表示“無(wú)變化”或“惡化”，指癥狀毫無(wú)減輕或惡化。

不良反應(yīng)也分4級(jí)：

——1：表示“無(wú)”，指沒(méi)有不良反應(yīng)；

16

——2：表示“輕”，指有些不良反應(yīng)，但并不影響患者的功能；

——3：表示“中”，指不良反應(yīng)明顯影響患者功能；

——4：表示“重”，指發(fā)生了嚴(yán)重的甚至危及患者安全的不良反應(yīng)。

療效指數(shù)（EI）=療效分/不良反應(yīng)分。

說(shuō)明：兒童抽動(dòng)障礙臨床試驗(yàn)中常選用疾病嚴(yán)重程度（SI）和療效總評(píng)（GI）為次要

評(píng)價(jià)指標(biāo)。

17

附錄E

（資料性附錄）

兒童和青少年Tourette綜合征生活質(zhì)量量表

兒童和青少年Tourette綜合征生活質(zhì)量量表（gillesdelatourettesyndrome-quality

oflifescaleforchildrenandadolescents,C&A-GTS-QOL）含兩個(gè)版本，即由臨床醫(yī)生對(duì)6～

12歲兒童進(jìn)行的訪談量表和青少年（13～18歲）的自填問(wèn)卷[38]。本項(xiàng)目組譯。見(jiàn)表E.1和

E.2。

表E.1兒童和青少年Tourette綜合征生活質(zhì)量量表（C&A-GTS-QoL）（6～12歲）

在過(guò)去的4周里你的感覺(jué)是沒(méi)有困擾輕度困擾中度困擾明顯困擾極度困擾

1.不能控制你所有的運(yùn)動(dòng)□□□□□

2.在做學(xué)?；蝮w育活動(dòng)時(shí)有困難□□□□□

3.因?yàn)槌閯?dòng)引起疼痛或因此而受到

□□□□□

身體上的傷害

4.因?yàn)椴挥勺灾鞯陌l(fā)聲而感到煩惱□□□□□

5.擔(dān)心不由自主的說(shuō)出穢語(yǔ)□□□□□

6.擔(dān)心不想做粗俗的手勢(shì)□□□□□

7.必須一遍又一遍的重復(fù)幾句話□□□□□

8.必須重復(fù)其他人的說(shuō)話或行為（模

□□□□□

仿別人）

9.必須用某種特定的方式一遍又一

□□□□□

遍的做一些事情（比如檢查、觸摸）

10.有沒(méi)有想過(guò)壞的想法或壞的形象□□□□□

11.很難集中注意力□□□□□

12.記憶力有問(wèn)題□□□□□

13.丟了或丟了重要的東西（比如書、

□□□□□

筆記本、鑰匙、玩具）

14.做一件事情卻有始無(wú)終□□□□□

15.覺(jué)得身體不舒服□□□□□

16.經(jīng)常感到傷心□□□□□

17.情緒易變□□□□□

18.缺少自信□□□□□

19.感到不開(kāi)心□□□□□

20.有緊張感□□□□□

21.很難控制自己的脾氣□□□□□

18

22.自己的生活在失控狀態(tài)□□□□□

23.當(dāng)什么都做不了的時(shí)候生氣□□□□□

24.需要更多的幫助和支持□□□□□

25.很難和一個(gè)或多個(gè)朋友相處□□□□□

26.很難參加社會(huì)活動(dòng)（比如看電影，

□□□□□

參加派對(duì)）

27.孤獨(dú)感□□□□□

請(qǐng)?jiān)谙旅鏅M線上指出目前自己生活的滿意程度，0為最不滿意的生活狀態(tài)，100為最滿意的生活狀態(tài)。

0100

表E.2兒童和青少年Tourette綜合征生活質(zhì)量量表（C&A-GTS-QoL）（13～18歲）

在過(guò)去的4周里你的感覺(jué)是沒(méi)有困擾輕度困擾中度困擾明顯困擾極度困擾

1.不能控制你所有的運(yùn)動(dòng)□□□□□

2.在進(jìn)行日常生活或愛(ài)好有困難（比

□□□□□

如做飯、寫字）

3.因?yàn)槌閯?dòng)引起疼痛或因此而受到

□□□□□

身體上的傷害

4.因?yàn)椴挥勺灾鞯陌l(fā)聲而感到煩惱□□□□□

5.擔(dān)心不由自主的說(shuō)出穢語(yǔ)□□□□□

6.擔(dān)心發(fā)生一些尷尬的事情（比如粗

□□□□□

魯?shù)氖謩?shì)）

7.必須一遍又一遍的重復(fù)別人的詞

□□□□□

語(yǔ)

8.必須重復(fù)其他人的說(shuō)話或行為（模

□□□□□

仿別人）

9.必須用某種特定的方式一遍又一

遍的做一些事情（比如不停的檢查、□□□□□

不停的觸摸）

10.一些經(jīng)歷過(guò)的不開(kāi)心的想法或者

□□□□□

畫面經(jīng)常浮現(xiàn)在腦海中

11.很難集中注意力□□□□□

12.記憶力有問(wèn)題□□□□□

13.丟了或丟了重要的東西（比如鑰

□□□□□

匙、手機(jī)）

14.做一件事情卻有始無(wú)終□□□□□

15.覺(jué)得身體不舒服□□□□□

16.經(jīng)常感到傷心或情緒低落□□□□□

17.情緒易變□□□□□

18.缺少自信□□□□□

19

19.感到焦慮或擔(dān)心□□□□□

20.有緊張感或煩躁□□□□□

21.很難控制自己的脾氣□□□□□

22.自己的生活在失控狀態(tài)□□□□□

23.沮喪感