防曬氣霧劑-團體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）編制說明

團體標(biāo)準(zhǔn)《防曬氣霧劑》（征求意見稿）編制說明一、任務(wù)來源根據(jù)中國包裝聯(lián)合會“關(guān)于下達2022年第三批團體標(biāo)準(zhǔn)計劃項目的通知”（中國包聯(lián)質(zhì)字【2022】34號）文件要求，團體標(biāo)準(zhǔn)《防曬氣霧劑》（計劃編號為2022018）由中國包裝聯(lián)合會提出并歸口，中山市天圖精細化工有限公司等單位負(fù)責(zé)組織制定。二、起草單位及起草組成員分工本文件起草單位：中山市天圖精細化工有限公司等。本文件主要起草人：具體分工如下所示：三、標(biāo)準(zhǔn)編寫的目的、意義防曬氣霧劑擁有氣霧劑的密閉特性，與普通防曬乳（霜）化妝品相比，防曬噴霧保證了內(nèi)容物不受外部環(huán)境二次污染，同時使有效成份在避光、封閉的條件貯存，使產(chǎn)品防曬值得到更好的保持。防曬氣霧劑憑借“補涂方便、攜帶便捷、使用省時省力”的優(yōu)勢，近十年來增長迅速，已成為氣霧劑化妝品市場的主要品種。因防曬氣霧劑產(chǎn)品存在拋射劑與普通防曬乳（霜）類防曬產(chǎn)品配方和包裝方式的不同，所以如果以常規(guī)普通防曬乳（霜）類防曬產(chǎn)品的檢測方法直接對氣霧劑類防曬產(chǎn)品進行測試，會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生較大的誤差，而且氣霧劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標(biāo)和普通化妝品有較大差異，有必要完善防曬氣霧劑產(chǎn)品的檢測項目與質(zhì)量控制指標(biāo)。但目前國內(nèi)暫沒有適用于防曬氣霧劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，由于國內(nèi)不同廠家在原料控制、機械設(shè)備、充填工藝、生產(chǎn)控制和質(zhì)量意識等方面存在著差距，所以市場上的防曬氣霧劑產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，消費者投訴現(xiàn)象也時有發(fā)生。在產(chǎn)業(yè)快速增長階段，制定相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展尤為重要，主要體現(xiàn)在幾個方面：（1）確保防曬氣霧劑產(chǎn)品的安全性能，避免產(chǎn)品安全事故發(fā)生；（2）確保防曬氣霧劑產(chǎn)品的功能，為消費者質(zhì)量投訴提供解決仲裁依據(jù)；（3）引導(dǎo)行業(yè)形成良性競爭。綜上所述，從保護消費者利益出發(fā)，從引導(dǎo)防曬氣霧劑產(chǎn)品健康有序發(fā)展出發(fā)，制定防曬氣霧劑產(chǎn)品的團體標(biāo)準(zhǔn)，具有現(xiàn)實性、緊迫性和必要性。四、主要工作過程（一）確立起草組并形成工作組討論稿按照標(biāo)準(zhǔn)化工作程序，在中國包裝聯(lián)合會氣霧劑專業(yè)委員會的指導(dǎo)協(xié)調(diào)下，《防曬氣霧劑》標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組于2022年3月在廣東省中山市成立并召開了第一次工作會議，形成工作組討論稿。（二）形成標(biāo)準(zhǔn)討論稿該標(biāo)準(zhǔn)起草小組在工作組討論稿基礎(chǔ)上，參照了大量的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)科技文獻，獲得了大量一手資料。根據(jù)防曬氣霧劑產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的應(yīng)用情況、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制水平及行業(yè)有序發(fā)展的需求，主筆單位中山市天圖精細化工有限公司組織專業(yè)技術(shù)人員對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、適用范圍、技術(shù)指標(biāo)及檢測方法進行了多次討論，該標(biāo)準(zhǔn)起草小組形成了《防曬氣霧劑》標(biāo)準(zhǔn)討論稿（第一版）。（三）形成征求意見稿《防曬氣霧劑》標(biāo)準(zhǔn)制定第一次討論會于2022年11月2日以騰訊視頻會議的形式線上舉行。會議由氣霧劑專業(yè)委員會趙昆秘書長主持，有中國包裝聯(lián)合會氣霧劑專業(yè)委員會、中山市天圖精細化工有限公司、上海大造氣霧劑有限公司等共44個單位的55名代表出席了會議。與會代表對《防曬氣霧劑》的起草初稿逐章、逐條進行了認(rèn)真、仔細的討論，形成會議紀(jì)要，并動員生產(chǎn)企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)的要求提供相應(yīng)的實驗驗證數(shù)據(jù)。起草小組根據(jù)會議紀(jì)要的要求及收集的實驗數(shù)據(jù)對標(biāo)準(zhǔn)討論稿（第一版）進行了修改，形成了該文件的標(biāo)準(zhǔn)討論稿（第二版）。《防曬氣霧劑》標(biāo)準(zhǔn)制定第二次討論會于2023年4月12日在寧波（第十屆國際氣霧劑應(yīng)用與金屬容器展覽會期間）舉行。參加會議的有中國包裝聯(lián)合會氣霧劑專業(yè)委員會、中山市天圖精細化工有限公司等共30個單位的40名參會代表。該標(biāo)準(zhǔn)主筆單位中山市天圖精細化工有限公司對《防曬氣霧劑》的討論稿（第二版）進行介紹說明，與會代表對該文件逐章、逐條進行了認(rèn)真、仔細的討論，起草小組根據(jù)會議紀(jì)要進行了修改，形成征求意見稿。（四）形成送審稿2023年X月XX日～X月XX日，《防曬氣霧劑》標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿向社會公開征求意見。（五）形成報批稿五、標(biāo)準(zhǔn)的編制原則1、本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》及GB/T20001.10《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則

第10部分：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》進行編寫。2、本文件制訂參照了國內(nèi)外最新修訂的政策法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分析已有的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)過程中遇到的問題與不足，補充和修正不足之處。3、本文件要體現(xiàn)先進性、代表性和普遍適用性。依據(jù)現(xiàn)在國內(nèi)工藝裝備配置、生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展以及產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀，結(jié)合了今后技術(shù)與應(yīng)用發(fā)展。六、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容（一）主要技術(shù)內(nèi)容如下：1.適用范圍本文件考慮到防曬氣霧劑產(chǎn)品的充裝方式、生產(chǎn)工藝、性能特點及氣霧劑技術(shù)和推進劑的發(fā)展，防曬氣霧劑產(chǎn)品有使用氣霧閥的一元包裝和使用二元包裝囊閥的二元包裝氣霧劑產(chǎn)品。將目前主流產(chǎn)品使用的推進劑及未來為了使產(chǎn)品達到不燃或降低產(chǎn)品的揮發(fā)性有機物總量（VOC）的目的而使用的推進劑也一并列出。另外，考慮到是化妝品氣霧劑產(chǎn)品，根據(jù)《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）的原料名稱，將QB2549《一般氣霧劑產(chǎn)品的安全規(guī)定》中的推進劑用液化石油氣（LPG）及行業(yè)平時通俗說法“丙丁烷、HFC152a、HFO1234ze”進行規(guī)范表述。因此，本文件適用于用丙烷、丁烷、異丁烷、二甲醚（DME）、氮氣、二氧化碳、氫氟碳152A、四氟丙烯等做為推進劑具有防曬、護膚等功能的防曬氣霧劑。（包括一元包裝防曬氣霧劑及二元包裝囊閥防曬氣霧劑。）2、規(guī)范性引用文件本文件規(guī)范性引用文件28個。3、術(shù)語和定義GB/T14449、BB/T0005界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。給出了新術(shù)語：防曬氣霧劑。4要求4.1原材料4.1.1基本要求該產(chǎn)品為化妝品氣霧劑，劑料所用原料及推進劑應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、使用的香精應(yīng)符合GB/T22731的要求、兒童用產(chǎn)品所用原料應(yīng)符合《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》；氣霧劑是帶有壓力的產(chǎn)品，為保護消費者人身和財產(chǎn)安全，其所用的氣霧罐、閥門性能指標(biāo)必須符合GB13042《包裝容器鐵質(zhì)氣霧罐》、GB/T25164《包裝容器25.4mm口徑鋁氣霧罐》、BB/T0006《包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐》、GB/T17447《氣霧閥》和BB/T0085《二元包裝囊閥》的要求。4.1.2產(chǎn)品劑料不能使用納米二氧化鈦和納米氧化鋅。我國2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱為《規(guī)范》）規(guī)定，防曬劑的選擇和使用條件必須滿足該《規(guī)范》中表5“化妝品準(zhǔn)用防曬劑”的要求。目前《規(guī)范》中允許使用的只有兩種物理防曬劑—二氧化鈦和氧化鋅。在歐盟消費者安全科學(xué)委員會發(fā)布的《化妝品原料測試和安全評估指南》中，專門對化妝品納米材料的吸入暴露和風(fēng)險評估進行了討論。目前已有四種納米防曬劑獲準(zhǔn)收錄于歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》的準(zhǔn)用防曬劑列表，但均禁止用于可吸入產(chǎn)品。防曬氣霧劑屬于可吸入產(chǎn)品。4.2安全性能以丙烷、丁烷、異丁烷和/或二甲醚作為推進劑的產(chǎn)品應(yīng)符合QB2549的規(guī)定。4.3產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)4.3.1產(chǎn)品外觀：依據(jù)氣霧劑產(chǎn)品的直觀目測制定，與大多數(shù)氣霧劑產(chǎn)品一致。4.3.2噴出物感官：按產(chǎn)品使用方法噴出試樣，噴射暢通。噴出物外觀、色澤、氣味按化妝品的一般要求制定。4.3.3內(nèi)壓防曬氣霧劑是一種帶壓產(chǎn)品，需要通過氣霧閥進行產(chǎn)品釋放，需要有一定的壓力才能正常使用，為了產(chǎn)品的安全，壓力需要得到控制。不同的推進劑和不同的包裝形式造成的內(nèi)壓也不一樣。該指標(biāo)考慮到兩種類別產(chǎn)品的不同，對內(nèi)壓指標(biāo)分類規(guī)定，分別用注1、注2說明。①GB13042中對普通鐵質(zhì)氣霧罐的變形壓力要求是：在1.2MPa下，普通罐不變形；GB/T25164對鋁質(zhì)氣霧罐的變形壓力要求是：在1.2MPa下，氣霧罐不變形；將產(chǎn)品內(nèi)壓指標(biāo)設(shè)定小于0.8MPa，能保證產(chǎn)品安全。②二元包裝囊閥氣霧劑有的產(chǎn)品需要較高的內(nèi)壓才能完全實現(xiàn)產(chǎn)品的性能優(yōu)勢。這個起始壓力的設(shè)定是為了保證產(chǎn)品在整個保質(zhì)期均能噴出相應(yīng)的內(nèi)容物，以及在不同溫度下囊袋內(nèi)的壓力不超過推進劑的壓力。該指標(biāo)與BB/T0086二元包裝囊閥氣霧劑中規(guī)定一致。4.3.4噴出率考慮到不同凈容量的產(chǎn)品噴出后罐內(nèi)殘留物對凈質(zhì)量的相對比例有差異，噴出率指標(biāo)應(yīng)按罐標(biāo)注體積進行分類。但根據(jù)廠家的產(chǎn)品實測數(shù)據(jù)及劑料的物理性質(zhì)，產(chǎn)品無需按罐體積分類，為保證消費者的利益、確保產(chǎn)品的利用率，定為噴出率≥95%。4.3.5充填率按QB2549《一般氣霧劑產(chǎn)品的安全規(guī)定》中的安全灌裝量不大于85%，充填率來源于GB14449-2017中的定義。即：物料容積占有效容積的體積百分?jǐn)?shù)。指標(biāo)定為：充填率≤85%，與QB2549一致。4.3.6泄漏試驗指標(biāo)與QB2549要求一致。4.3.7耐熱性能、耐寒性能參考國內(nèi)外相類似標(biāo)準(zhǔn)并依據(jù)實驗數(shù)據(jù)制定。一般化妝品的耐熱性能是（40±2）進行，考慮到氣霧劑產(chǎn)品的安全性能要求，耐熱性能要求在（50±2）條件下。4.3.8微生物限值按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求制定。4.3.8有害物質(zhì)限值按化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）中有害物質(zhì)限值制定。增加了甲醛和苯的限值，能更好地保障消費者的健康，具有先進性。①甲醛限值為≤500mg/kg?？紤]到甲醛和多聚甲醛在化妝品中的最大允許使用含量為0.2%（以游離甲醛計），并規(guī)定禁用于噴霧類化妝品。且含甲醛或含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品，當(dāng)成品中甲醛濃度超過0.05%（以游離甲醛計）時，都必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印“含甲醛”，且禁用于噴霧產(chǎn)品。故有害物質(zhì)限值增加甲醛限值為≤500mg/kg。②苯的限值：≤2mg/kg背景：2021年強生公司當(dāng)?shù)貢r間7月14日官方向美國區(qū)域的消費者自愿召回所有批次的五款NEUTROGENA（露得清）和AVEENO（艾惟諾）氣溶膠防曬產(chǎn)品，以及7月16日露得清品牌在中國官網(wǎng)也發(fā)布了召回兩款防曬噴霧的申明。寶潔公司11月23日表示將在美國召回旗下個人護理品牌OldSpice和Secret部分噴霧止汗產(chǎn)品。原因是著名檢測機構(gòu)Valisure采用GC-MS方法進行抽查檢測，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品批次中的苯含量超過2ppm。依據(jù)1：根據(jù)美國FDA規(guī)定，化妝品所含苯含量不得超過2ppm。依據(jù)2：中國食品藥品檢驗研究院2022年3月10日發(fā)布了公告，化妝品中苯的限值擬定為2mg/kg，向社會公開征求意見。綜合上述，為了控制有害物質(zhì)風(fēng)險，指標(biāo)增加苯的限值：≤2mg/kg。③甲醇限值：含乙醇、異丙醇含量之和≥10%及含有二甲醚的產(chǎn)品需測甲醇這個要求嚴(yán)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015版）》中的規(guī)定“含乙醇、異丙醇含量之和≥10%的產(chǎn)品需測甲醇”，考慮到若推進劑用二甲醚，二甲醚中有帶入甲醇的風(fēng)險，應(yīng)該列入嚴(yán)格控制。4.3.9特征指標(biāo)防曬氣霧劑產(chǎn)品是具有防曬功能的，客戶和消費者對產(chǎn)品上的標(biāo)識SPF值很關(guān)注。產(chǎn)品標(biāo)示的SPF、PFA值按《化妝品注冊備案管理辦法》執(zhí)行。4.3.10凈含量凈含量偏差按《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令[2023]第70號）要求。4.3.11燃燒性的判定為保證消費者的生命安全及健康，不同配方的防曬氣霧劑產(chǎn)品的燃燒性不同，需在標(biāo)識及包裝上根據(jù)所屬類別，在產(chǎn)品上進行相應(yīng)的文字及圖形標(biāo)識，以提示消費者要注意安全。防曬氣霧劑產(chǎn)品分為三類，分別為類別1（極易燃）、類別2（易燃）、類別3（不易燃）。具體的判定方法按GB30000.4進行。5試驗方法5.1外觀、噴出物感官產(chǎn)品外觀、噴出物外觀形態(tài)用目測，香氣用嗅覺鑒別。5.2內(nèi)壓、充填率的測定按GB/T14449《氣霧劑產(chǎn)品測試方法》進行。5.3給出了泄漏試驗、耐熱性能、耐寒性能的試驗方法。根據(jù)燃燒性的判定，屬于類別1和類別2的氣霧劑，應(yīng)采用防爆恒溫箱；屬于類別3的氣霧劑，除采用防爆恒溫箱外，也可采用隔水式恒溫箱。杜絕使用采用電熱絲直接加熱的電熱恒溫箱。5.4噴出率、凈含量該文件適用于一般的防曬氣霧劑和二元包裝囊閥防曬氣霧劑。兩種類型氣霧劑產(chǎn)品的噴出率、凈含量的測定方法分別按GB/T14449、BB/T0086的規(guī)定進行測定。5.5燃燒性測定根根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)及視具體情況，噴霧氣霧劑按GB/T21630、GB/T21631進行，泡沫氣霧劑按GB/T21632進行。5.6微生物限值按罐上標(biāo)示的噴射方法將內(nèi)容物噴出，按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中規(guī)定的方法測定。在檢測過程中存在推進劑的揮發(fā)性，但揮發(fā)的推進劑質(zhì)量對微生物限值的檢測影響可以忽略不計，而且為了避免增加的處理步驟帶入微生物的風(fēng)險，微生物限值的檢測噴出樣品后直接檢測，無需進行樣品的前處理。5.7有害物質(zhì)限值測定稱取經(jīng)前處理后的樣品，有害物質(zhì)限值按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中規(guī)定的方法測定。由于氣霧劑產(chǎn)品的內(nèi)容物是由劑料和推進劑組成，在檢測過程中由于推進劑的揮發(fā)性，對檢測結(jié)果的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度有一定的影響，需要排除推進劑后用劑料進行檢測才能得到準(zhǔn)確的結(jié)果。根據(jù)試樣驅(qū)除推進劑的前處理過程可以得到樣品的氣液比例，將用劑料檢測的結(jié)果代入氣液比換算得到整支產(chǎn)品中待測組分的質(zhì)量。根據(jù)待測物質(zhì)的性質(zhì)及產(chǎn)品的特點，經(jīng)實驗驗證，給出了樣品前處理方法。前處理在室溫條件下，噴射在通風(fēng)櫥中進行。前處理方式經(jīng)多次實驗，研制過兩種處理方式分別為：①非揮發(fā)性有害物質(zhì)前處理方式②揮發(fā)性有害物質(zhì)前處理方式。按①處理的試樣，可用于檢測非揮發(fā)性有害物質(zhì)（鉛、汞、砷、鎘、石棉），時間較短，為30min。按②處理的試樣，可用于檢測非揮發(fā)性有害物質(zhì)（鉛、汞、砷、鎘、石棉）和和揮發(fā)性有害物質(zhì)(甲醇、甲醛、二噁烷和苯）；時間較長，為4h。但一次處理可以用于檢測所有有害物質(zhì)限值。綜合考慮，確定②為本文件的樣品前處理方法。并給出了有限物質(zhì)限量測定結(jié)果中加上有氣液比換算的計算公式。6檢驗規(guī)則按GB/T37625《化妝品檢驗規(guī)則》執(zhí)行。檢驗分出廠檢驗、型式檢驗和定型檢驗。型式檢驗項目包括：充填率、燃燒性判定、微生物限值、有害物質(zhì)限值及出廠檢驗項目。定型檢驗項目包括：特征指標(biāo)（按化妝品注冊備案管理辦法要求辦理注冊備案時提供）。產(chǎn)品設(shè)計完后進行一次檢驗，如果產(chǎn)品的性能和安全可靠時可不再檢驗。7標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期7.1產(chǎn)品的標(biāo)志應(yīng)符合GB5296.3、GB30000.4、BB/T0005-2010、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中有關(guān)規(guī)定。包裝回收標(biāo)志應(yīng)符合GB/T18455的相關(guān)規(guī)定。包裝的標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191、GB28644.2和JT/T617.4中有關(guān)規(guī)定。7.2產(chǎn)品采用氣霧罐包裝并配有保護裝置；產(chǎn)品運輸包裝必須牢固，無破損，能防潮、防曬、防震。應(yīng)符合QB/T1685、GB23350的規(guī)定。7.3運輸工具必須符合衛(wèi)生要求，應(yīng)輕裝輕卸，避免劇烈震動、撞擊、日曬或雨淋，按箱子箭頭標(biāo)志堆放，不得倒置，嚴(yán)禁在箱上踩踏和堆放重物；對運輸條件有特殊要求的按包裝標(biāo)示的注意事項進行運輸和存放。7.4產(chǎn)品應(yīng)存放在溫度在50℃以下的干燥通風(fēng)環(huán)境中，避免陽光直曬，遠離火源、熱源。7.5在符合規(guī)定的運輸和貯存條件下，產(chǎn)品在包裝完整和未經(jīng)啟封的情況下，保質(zhì)期按銷售包裝標(biāo)注執(zhí)行。（二）確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)本文件規(guī)定了防曬氣霧劑的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。本文件制訂主要依據(jù)了下列標(biāo)準(zhǔn)方法：GB/T14449氣霧劑產(chǎn)品測試方法GB/T21630危險品噴霧劑點燃距離試驗方法GB/T21631危險品噴霧劑封閉空間點燃試驗方法GB/T21632危險品噴霧劑泡沫可燃性試驗方法GB23350限制商品過度包裝要求食品和化妝品GB28644.2危險貨物有限數(shù)量及包裝要求GB30000.4化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)