2023中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易年度報(bào)告-美柏必締

BDAdvisoryBoard免責(zé)聲明及報(bào)告說(shuō)明?數(shù)據(jù)來(lái)源：本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源于公眾媒體及上市公告等官方公開(kāi)披露信息；?數(shù)據(jù)時(shí)間：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2023年12月31日；?數(shù)據(jù)分析：數(shù)據(jù)可能不全，如存在錯(cuò)誤或者遺漏，歡迎批評(píng)指正；?貨幣匯率：以2023年12月31日為準(zhǔn)，即1人民幣≈0.140?統(tǒng)計(jì)金額：因后續(xù)合作不確定性，本報(bào)告以交易首付款為主要分析數(shù)據(jù)，不統(tǒng)計(jì)分析總交易額；?地區(qū)定義：報(bào)告涉及境內(nèi)關(guān)鍵詞特指中國(guó)大陸，不含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)；?不得商用：此類報(bào)告美柏必締定期發(fā)布，僅供參考，不得用于商業(yè)用途；?版權(quán)所有：數(shù)據(jù)使用和轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源出處，美柏必締擁有本報(bào)告版權(quán)，侵權(quán)行為我們將保留訴訟權(quán)利；?非投資建議：因信息的不全面及不完整，本報(bào)告不構(gòu)成投資建議。1BD美柏必締012023中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易概覽01022023中國(guó)醫(yī)藥跨境引進(jìn)授權(quán)許可交易分析020303042023中國(guó)醫(yī)藥境內(nèi)授權(quán)許可交易分析04052023中國(guó)醫(yī)藥BD交易TOP10交易榜單0506總結(jié)及展望062BD美柏必締1.中航證券醫(yī)藥：醫(yī)藥生物行業(yè)投資策略報(bào)告：1.中航證券醫(yī)藥：醫(yī)藥生物行業(yè)投資策略報(bào)告：>>在中國(guó)醫(yī)改政策及資本的持續(xù)推動(dòng)下，一批中國(guó)原研創(chuàng)新藥逐漸走向成熟期；>資本市場(chǎng)承壓，企業(yè)不再只尋求IPO上市單一方式，BD授權(quán)等外延式合作成為企業(yè)必選項(xiàng)。中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)豐收期政策持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)豐收期2023年12月13日，國(guó)家醫(yī)保局公布了2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)化結(jié)構(gòu)，騰籠換鳥(niǎo)的邏輯延續(xù)，并且進(jìn)一步支持面向未被滿足需求的醫(yī)藥創(chuàng)新。全國(guó)藥品集采方面，2023年3月29日，第八批國(guó)家集采開(kāi)標(biāo)，首次將肝素類產(chǎn)品納入進(jìn)集采范圍；在集采背景下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)是企業(yè)必然選擇，未來(lái)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥市場(chǎng)占有率會(huì)進(jìn)一步提升。2023年共有34款國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批，數(shù)量上較2022年增長(zhǎng)156%，也刷新了2021年32款的歷史紀(jì)錄。與此同時(shí)，目前還有80款國(guó)產(chǎn)1類新藥處于上市申請(qǐng)階段，這些品種有望在未來(lái)一兩年內(nèi)在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。國(guó)際市場(chǎng)，2023年我國(guó)有3款創(chuàng)新藥在美獲FDA批準(zhǔn)，累計(jì)總數(shù)達(dá)到6個(gè)。2023年獲得FDA授予的孤兒藥認(rèn)定的創(chuàng)新藥共有376種，中國(guó)創(chuàng)新藥占59種，約占15%。一級(jí)市場(chǎng)投資趨緩股市持續(xù)震蕩IPO破發(fā)一級(jí)市場(chǎng)投資趨緩2023年醫(yī)藥生物板塊全年漲幅表現(xiàn)比較平淡。前三季度，醫(yī)藥生物行業(yè)整體實(shí)現(xiàn)營(yíng)收18770.78億元，同比增長(zhǎng)1.74%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1550.23億元，同比減少17.73%。IPO方面，A股生物醫(yī)藥行業(yè)新上市企業(yè)22家，且僅有3家未實(shí)現(xiàn)盈利。相較于2022年上市藥企49家，同比減少了55.10%。而2022年生物醫(yī)藥行業(yè)上市的49只醫(yī)藥新股，到2023年底已有25家破發(fā)，破發(fā)率高達(dá)50%。2023年，全球共完成醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投資3076筆，累計(jì)融資574億美元，相對(duì)2022年729億美元，2021年的3591筆1270億美元，進(jìn)一步收縮超2成。國(guó)內(nèi)方面，2023年共完成1300筆醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資，累計(jì)109億美元的中、早期資金流入醫(yī)療健康的創(chuàng)新探索。面對(duì)創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)入成長(zhǎng)階段中后期面臨的商業(yè)化、資本化困境，機(jī)構(gòu)投資者在做決策時(shí)更加審慎。3BD美柏必締2021-2023中國(guó)生物醫(yī)藥投融資總額及數(shù)量下降明顯，其中金額僅為2021年四分之一>>據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總金額為61.59億美元，約為2022年融資總額（110.56億美元）的一半，2021年融資總額（235.95億美元）的四分之一；近五年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總金額近五年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)250200150100500 235.952019年2020年2021年2022年2023年350030002500200002019年2020年2021年2022年2023年40004BD美柏必締2023年中國(guó)醫(yī)藥BD交易首付款達(dá)48.16億美元，潛在總付款交易額548.9億美元2023中國(guó)醫(yī)藥BD交易總金額跨境License-out,453.1,83%跨境License-in,67.1,12%境內(nèi)交易,28.7,5%60.0050.0040.0030.0020.002021-2023年中國(guó)醫(yī)藥BD交易首付款總額30.86億美元19.94億美元50.45億美元境內(nèi)1.52境內(nèi)境內(nèi)2.35Out46.31Out17.09Out15.16In11.42In3.81In2.63境內(nèi)6.592022跨境2022跨境License-out首付款總額2023跨境License-in首付款總額5BD美柏必締80,47%跨境License-in跨境License-out80,47%跨境License-in跨境License-out中國(guó)境內(nèi)交易>>2021年受科創(chuàng)板、港股18A等政策刺激，加上PD-1授權(quán)出海帶動(dòng)跨境License-out交易，當(dāng)年交易總量達(dá)到285筆。2023年跨境License-in交易從133下降至35筆，跨境License-out交易從2021年42筆增加至80筆；>細(xì)看2023年交易，跨境License-in交易占比21%，跨境License-out交易占比47%，中國(guó)境內(nèi)交易占比32%。28520016920132014201520162017201820192020202120222023全年交易總數(shù)跨境License-in跨境License-out境內(nèi)交易13311184108820374341 2 2413538808069245054518206BD美柏必締012023中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易概覽01022023中國(guó)醫(yī)藥跨境引進(jìn)授權(quán)許可交易分析020303042023中國(guó)醫(yī)藥境內(nèi)授權(quán)許可交易分析04052023中國(guó)醫(yī)藥BD交易TOP10排行榜0506總結(jié)及展望067BD美柏必締2021-2023跨境License-in買(mǎi)家類型42702021年P(guān)harma20222021-2023跨境License-in買(mǎi)家類型42702021年P(guān)harma2022年BioPharmaBiotech2023年40022>>2021年跨境License-in交易達(dá)到峰值共計(jì)131筆，2023年下降至35筆，年度首付款總額從8億美元下降至2.6億美元；>受資本市場(chǎng)影響，中國(guó)醫(yī)藥跨境引進(jìn)項(xiàng)目暫時(shí)進(jìn)入低估，未來(lái)交易數(shù)量有望回升至合理范圍。2021-2023跨境2021-2023跨境License-in數(shù)量及首付款總額40020202021202220232024單位：億美元。BD美柏必締2023年醫(yī)藥企業(yè)跨境License-in項(xiàng)目依舊偏好中后期上市產(chǎn)品，占全年交易類型48%>>從項(xiàng)目引進(jìn)階段來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍首選偏好中后期上市產(chǎn)品，2023年（17筆）與2022年（19筆）數(shù)量接近，占全年比例48%；>對(duì)于早期臨床前產(chǎn)品，各企業(yè)根據(jù)自身戰(zhàn)略布局積極尋求相關(guān)產(chǎn)品合作，占全年比例26%位居第二。2022年全年跨境2022年全年跨境License-in臨床I/II期3%臨床III/II期2%其他,1,3%臨床前,其他,1,3%已上市,19,31%臨床III期,7,已上市,19,31%上市,17,48%臨床I期上市,17,48%臨床I期,6,10%臨床I/II期臨床III/II期臨床III期臨床II期臨床I期臨床前已上市上市III期II期I期臨床前其他9BD美柏必締疫苗,1,3%重組蛋白,3,8%醫(yī)療器械,疫苗,1,3%重組蛋白,3,8%醫(yī)療器械,1,3%細(xì)胞療法,2,6%核酸藥物,2,6%單抗,1,3%多肽,2,6%小分子,17,50%核藥,2,…其他,1,3%肉毒毒素,1,3%細(xì)胞療法核酸藥物Protac單抗多肽核藥其他肉毒毒素小分子醫(yī)療器械疫苗重組蛋白>>2023年海外引進(jìn)項(xiàng)目從治療領(lǐng)域看，腫瘤共10筆占比28%，消化6筆占比17%，其中主要為4個(gè)是肝炎相關(guān)項(xiàng)目；其他治療領(lǐng)域分布較為均勻；>從產(chǎn)品類型來(lái)看，小分子17個(gè)依舊占據(jù)半壁江山，因國(guó)內(nèi)大分子生物藥發(fā)展迅速，海外引進(jìn)單抗僅有1筆，其他分子類型含核2023年跨境License-in項(xiàng)目分子類型2023年跨境License-in項(xiàng)目治療領(lǐng)域2023年跨境License-in項(xiàng)目分子類型CNS腫瘤消化自身免疫皮膚心血管眼科傳染減肥醫(yī)美呼吸腎病感染疫苗其他BD美柏必締3家企業(yè)跨境License-in多個(gè)產(chǎn)品4ORNA223家企業(yè)跨境License-in多個(gè)產(chǎn)品4ORNA22>>2023年僅有9家Pharma產(chǎn)生跨境項(xiàng)目引進(jìn)交易，其中華東醫(yī)藥以4項(xiàng)交易依舊拔得頭籌，先聲藥業(yè)引進(jìn)2款產(chǎn)品；>Biotech除海森引進(jìn)羅氏芬及Lerodalcibep（FDAIII期）兩個(gè)產(chǎn)品外，其他企業(yè)均引進(jìn)一個(gè)項(xiàng)目。平均交易額為750萬(wàn)美元。2021-2023年跨境License-in各類企業(yè)交易金額/數(shù)量年度首付款總額交易數(shù)量企業(yè)數(shù)量Pharma10,0009BioPharma4,90077Biotech11,350首付款平均交易額AVG：750萬(wàn)美元BD美柏必締近三年，華東醫(yī)藥從海外（不含國(guó)內(nèi)）引進(jìn)項(xiàng)目超過(guò)13個(gè)，多領(lǐng)域齊發(fā)力。華東醫(yī)藥并購(gòu)Sinclair布局醫(yī)美嘗甜頭，三年引入境外13個(gè)項(xiàng)目，積極布局皮膚、減肥、醫(yī)美等領(lǐng)域近三年，華東醫(yī)藥從海外（不含國(guó)內(nèi)）引進(jìn)項(xiàng)目超過(guò)13個(gè)，多領(lǐng)域齊發(fā)力。20232023年上半年，華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.47億元，其中欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量超600家，累計(jì)實(shí)現(xiàn)收入5.16億元，同比增長(zhǎng)90.66%。華東醫(yī)藥積極開(kāi)展外部項(xiàng)目引進(jìn)合作，布局降糖減肥、皮膚、醫(yī)美、自免、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。2021-2023年華東醫(yī)藥跨境Licensein項(xiàng)目清單海外賣方買(mǎi)入產(chǎn)品治療領(lǐng)域SCOHIAPHARMASCO-094及衍生產(chǎn)品Arcutis羅氟司特皮膚病MC2TherapeuticsWynzora?皮膚銀屑病ATGCA型肉毒桿菌毒素注射液ATGC-110醫(yī)美AKSOPD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白AB002腫瘤KiniksaPharmaceuticals,Ltd自免產(chǎn)品ARCALYST和Mavrilimumab自身免疫HeidelbergPharmaADC（HDP-101、HDP-103）腫瘤EMAAestheticsLimited能量源設(shè)備PréimeDermaFacial醫(yī)美武田制藥尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）內(nèi)分泌及代謝SCOHIAPHARMASCO-094糖尿病內(nèi)分泌ProventionBio針對(duì)CD32B和CD79B雙特異性抗體PRV-3279自身免疫系統(tǒng)Ashvattha8款在研產(chǎn)品腫瘤、代謝合并癥、炎癥HighTech非侵入性EBD（能量源型）醫(yī)美設(shè)備醫(yī)美BD美柏必締>國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企追求現(xiàn)金流，中后期成熟產(chǎn)品持續(xù)受歡迎；>頭部企業(yè)積極布局小核酸藥物等新分子；>項(xiàng)目平均首付款交易額在750萬(wàn)美元左右；>乳腺癌、肺癌、肝癌、卵巢癌等亞型突變藥物被填補(bǔ)空白；>國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企追求現(xiàn)金流，中后期成熟產(chǎn)品持續(xù)受歡迎；>頭部企業(yè)積極布局小核酸藥物等新分子；>項(xiàng)目平均首付款交易額在750萬(wàn)美元左右；>乳腺癌、肺癌、肝癌、卵巢癌等亞型突變藥物被填補(bǔ)空白；>肝炎、代謝疾病NASH、CNS等藥物受關(guān)>中國(guó)人口老齡化及龐大的人口基數(shù)，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)；>經(jīng)過(guò)近3-5年的海外項(xiàng)目引進(jìn)實(shí)踐，企業(yè)已具備較為專業(yè)的BD項(xiàng)>在國(guó)家持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的背景下，中國(guó)藥企將繼續(xù)采用自主研發(fā)和外部引進(jìn)兩條腿走路，不斷完善企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品管線；>中國(guó)醫(yī)藥跨境License-in交易未來(lái)將迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線。1.政策及資本市場(chǎng)影響，海外引進(jìn)項(xiàng)目減少2.國(guó)內(nèi)藥企偏好成熟中后期產(chǎn)品，創(chuàng)新1.政策及資本市場(chǎng)影響，海外引進(jìn)項(xiàng)目減少>國(guó)家集采影響區(qū)域常態(tài)，爆發(fā)式引進(jìn)項(xiàng)目需求減緩；>國(guó)家持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥，新技術(shù)新療法受關(guān)注；>上市企業(yè)市值相對(duì)平穩(wěn)，藥企引進(jìn)需求趨于理性；>科創(chuàng)板/港股18A政策收緊，通過(guò)引進(jìn)項(xiàng)目IPO動(dòng)力減弱；>一級(jí)市場(chǎng)融資困難，企業(yè)更關(guān)注現(xiàn)金流。4.中國(guó)市場(chǎng)需求不變未來(lái)可期，將迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線3.4.中國(guó)市場(chǎng)需求不變未來(lái)可期，將迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線>與跨國(guó)藥企MNC引進(jìn)項(xiàng)目不同，中國(guó)藥企引進(jìn)產(chǎn)品以小分子為主，共17筆，占所有分子類型的50%；>企業(yè)根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)布局前沿分子，如先聲布局環(huán)狀RNA，先通醫(yī)藥、艾博茲醫(yī)藥布局核藥、貝達(dá)藥業(yè)引進(jìn)靶向蛋白降解藥物等；>大多基于未滿足臨床需求引進(jìn)產(chǎn)品，如賽生藥業(yè)從美納里尼艾拉BD美柏必締012023中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易概覽01022023中國(guó)醫(yī)藥跨境引進(jìn)授權(quán)許可交易分析020303042023中國(guó)醫(yī)藥境內(nèi)授權(quán)許可交易分析04052023中國(guó)醫(yī)藥BD交易TOP10交易榜單0506總結(jié)及展望06BD美柏必締相較于2022年的51筆交易中僅有16筆交易公布獲得首付款1，2023年的跨境License-out交易的80筆交易中，有36筆交易公布首付款或近期支付金額，相較于2022年的51筆交易中僅有16筆交易公布獲得首付款1，2023年的跨境License-out交易的80筆交易中，有36筆交易公布首付款或近期支付金額，最大的交易為阿斯利康并購(gòu)亙喜生物，交易對(duì)價(jià)中的現(xiàn)金首付部分的交易價(jià)值約為10億美元。其他超過(guò)5000萬(wàn)美元首付款的還有11筆，賣方分別為翰森制藥、西比曼生物、英矽智能、正大天晴/康方、宜聯(lián)生物、和譽(yù)醫(yī)藥、康諾亞/樂(lè)普生物、禮新醫(yī)藥、普米斯生物、和鉑醫(yī)藥、Zenas澤納仕等。>>2021-2023年，跨境License-out交易數(shù)量分別為43、51、80筆，首付款總金額分別為17.1億美元，15.2億美元，46.3億美元；>2023年跨境License-out首付款同比2022年增長(zhǎng)305%，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新逐漸受全球認(rèn)可。2021-2023跨境2021-2023跨境License-out數(shù)量及首付款總額804017.0902020202120222023202446.3151單位：億美元15.1643BD美柏必締2022-2023跨境License-out首付款金額普遍較高，頭部交易買(mǎi)家以MNC居多億美元零突破；百利天恒與BMSADC合作，首付款金額為8億美元；首付款超過(guò)一億美元的還有和黃醫(yī)藥（武田制藥）、聯(lián)拓醫(yī)藥（BMS）、翰森制藥（GSK）、西比曼生物（強(qiáng)生）、誠(chéng)益生物（阿斯利康）、恒瑞醫(yī)藥（默克）、映恩生物（BioNTech）、傳奇生物（諾華）8家企業(yè)。值得一提的是，BioNTech作為新冠疫苗起家的轉(zhuǎn)型企業(yè)，其他都為跨國(guó)藥企（MNC）實(shí)力買(mǎi)家。4540454050972438863721未披露0-9991,000-2,4992,500-4,9995,000-9,99910,000-49,99950,000-99,99910020222023BD美柏必締7*2*26*24*24(liBristolMyerssquibb"37*2*26*24*24(liBristolMyerssquibb"32222數(shù)量總首付款額賣方買(mǎi)方數(shù)量總首付款額賣方買(mǎi)方20232023中國(guó)醫(yī)藥權(quán)益海外買(mǎi)方及數(shù)量默克Merck,2AstraZeneca,7其他單筆交易企業(yè)阿斯利康A(chǔ)straZeneca百歐恩泰BioNTech葛蘭素史克GSK武田中國(guó)Takeda百時(shí)美施貴寶BMS科興制藥Eikon默克Merck瑞迪博士Dr.Reddy'sBD美柏必締>>2023年跨境License-out交易中，以百奧賽圖、和鉑醫(yī)藥為代表的的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)引領(lǐng)臨床前抗體藥物合作；>已上市藥物出海項(xiàng)目共22筆，其中以邁威生物為代表的已上市生物類似物走向第三世界成為熱點(diǎn)。2023年跨境License-out項(xiàng)目交易階段及分子類型ADC2382抗體23小分子6153217細(xì)胞療法13基因治療1疫苗4胰島素1總計(jì)44831其他1臨床前INDI期BD美柏必締1.ADC是2023年全球尤其是跨國(guó)藥企關(guān)注的重點(diǎn)，因此交易金額較大，首付款總額15億美元位列第一，僅百利天恒/BMS1.ADC是2023年全球尤其是跨國(guó)藥企關(guān)注的重點(diǎn)，因此交易金額較大，首付款總額15億美元位列第一，僅百利天恒/BMS交易項(xiàng)2.小分子數(shù)量眾多26筆位列第二，首付款交3.細(xì)胞療法因亙喜生物/阿斯利康、西比曼/強(qiáng)生、傳奇/諾華、西比曼/阿斯利康四筆交易位列第三；4.抗體交易項(xiàng)目最多共29筆，包含早期抗體發(fā)現(xiàn)、上市生物類似物出海第三世界等，但首付款總額相對(duì)不高，僅3.47億美元。82023跨境License-out交易不同分子首付款交易金額及數(shù)量63420ADC抗體小分子541140BD美柏必締2023醫(yī)藥跨境License-out不同類型企業(yè)首付款總額單位：億美元BioPharma,28.9,62%2023醫(yī)藥跨境License-out不同類型企業(yè)首付款總額單位：億美元BioPharma,28.9,62%PharmaBioPharmaBiotechMedtech Medtech,0,0%Biotech,>>創(chuàng)新藥企（Biotech）與上市創(chuàng)新藥企（Biopharma）是授權(quán)主流，傳統(tǒng)藥企（Pharma）7家貢獻(xiàn)17筆交易，其中恒瑞貢獻(xiàn)5筆；>已上市創(chuàng)新藥企（Biopharma）具備“研發(fā)創(chuàng)新、信息公開(kāi)”雙重標(biāo)簽，首付款收獲28.9億美元（62%），其中亙喜生物被阿斯利康并購(gòu)及百利天恒授權(quán)BMS雙抗ADC貢獻(xiàn)18億元。2023醫(yī)藥跨境2023醫(yī)藥跨境License-out不同類型企業(yè)交易數(shù)量單位：個(gè)Medtech,1,1%PharmaBioPharmaBiotechMedtechBiotech,33,41%Pharma,17,22%BioPharma,29,36%BD美柏必締>>2023年共產(chǎn)生15筆ADC交易，占跨境交易總數(shù)的19.2%，買(mǎi)家包含多家跨國(guó)藥企；>GSK，阿斯利康兩度出手，BioNTech更是出手三次在中國(guó)購(gòu)買(mǎi)ADC產(chǎn)品權(quán)益。2023中國(guó)醫(yī)藥跨境License-out交易金額排名-ADC1百利天恒百時(shí)美施貴寶BMS80,0002翰森制藥葛蘭素史克GSKII期（NMPA)18,5003映恩生物BioNTechII期（NMPA）17,0004翰森制藥I期（NMPA）8,5005宜聯(lián)生物BioNTech7,0006康諾亞/樂(lè)普生物阿斯利康CMG901（Claudin18.2ADC）6,3007禮新醫(yī)藥阿斯利康5,5008和鉑醫(yī)藥輝瑞制藥（Seagen）HBM9033（MSLNADC）5,3009啟德醫(yī)藥PyramidBiosciencesIND2,000石藥集團(tuán)CorbusPharmaceuticalsI期（NMPA）750恒瑞醫(yī)藥默克MerckSHR-A1904（Claudin-18.2ADC）多項(xiàng)目交易，未單獨(dú)披露映恩生物Adcendo臨床前未披露信諾維AmMaxBio臨床前未披露映恩生物BioNTechDB-1305（Trop2ADC）I期（NMPA）未披露百力司康衛(wèi)材I期（NMPA）未披露BD美柏必締BIONT三CH5500萬(wàn)美元首付款2000萬(wàn)美元首付款BIONT三CH5500萬(wàn)美元首付款2000萬(wàn)美元首付款BIONT三CHNectin4ADC 7000萬(wàn)美元首付款Claudin18.2ADC6300萬(wàn)美元首付款5300萬(wàn)美元首付款BD美柏必締>2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田制藥簽訂了海外許可協(xié)議，>2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田制藥簽訂了海外許可協(xié)議，武田制藥獲得全球獨(dú)家許可，開(kāi)展中國(guó)以外的呋喹替尼所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)。3月，和黃醫(yī)藥收到武田制藥首付4億美元，后續(xù)將按照里程碑付款，總標(biāo)的額將超過(guò)11億美元。>2023年11月9日，和黃醫(yī)藥和武田共同宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)FRUZAQLA（呋喹替尼/fruquintinib）的上市申請(qǐng)，用于治療成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。2023年共產(chǎn)生26筆跨境2023年共產(chǎn)生26筆跨境License-out小分子項(xiàng)目交易，首付款交易金額14.36億美元。其中和黃醫(yī)藥海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給武田首付款4億美元（2023年1月交易，2023年11月FDA獲批上市BMS收購(gòu)MyoKardia從聯(lián)拓生物以一次性3.5億美元收回mavacamten權(quán)益。2023中國(guó)醫(yī)藥跨境License-out交易金額排名-小分子1和黃醫(yī)藥武田制藥呋喹替尼已上市（NMPA)40,0002聯(lián)拓生物百時(shí)美施貴寶BMS馬瓦卡坦mavacamten上市（FDA)上市申請(qǐng)（NMPA）35,0003誠(chéng)益生物阿斯利康A(chǔ)straZeneca（GLP-1RA）ECC5004I期（FDA)18,5004恒瑞醫(yī)藥默克MerckHRS-1167片PARP1抑制劑、SHR-A1904Claudin-18.2ADC16,0005英矽智能ExelixisISM30918,0006和譽(yù)醫(yī)藥默克CSF-1R小分子抑制劑PimicotinibIII期(FDA)7,0007基石藥業(yè)施維雅拓舒沃?（艾伏尼布片）已上市（FDA)4,4008葆元醫(yī)藥日本化藥株式會(huì)社NipponKayaku他雷替尼(Taletrectinib)II期（FDA)4,0009祐森健恒阿斯利康UA022臨床前2,400騰盛博藥QpexBiopharma/ShionogiBRII-636、BRII-672-2,400高光制藥輝瑞B(yǎng)iohavenBHV-8000I期（FDA）2,000海思科ChiesiHSK31858II期（NMPA)勁方醫(yī)藥VerastemOncology3個(gè)以RAS通路靶向藥臨床前恒瑞醫(yī)藥TreelineBiosciencesSHR2554（EZH2抑制劑）臨床前恒瑞醫(yī)藥瑞迪博士Dr.Reddy's馬來(lái)酸吡咯替尼片上市（NMPA）BD美柏必締現(xiàn)金首付部分的交易價(jià)值約為10億美元。2023年現(xiàn)金首付部分的交易價(jià)值約為10億美元。2023年9月30日，亙喜生物資產(chǎn)負(fù)債表上的>阿斯利康本次收購(gòu)亙喜生物想要加強(qiáng)的是血液腫瘤方面。此前，阿斯利康在這一領(lǐng)域的大單品是已上市的BTK抑制劑阿可替尼（Acalabrutinib）。本次收購(gòu)被著重提及的括多種血液腫瘤和自免疾病，進(jìn)度最快的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）已在美國(guó)處于1b/2期臨床階段?？頒AR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在中國(guó)以外地區(qū)獨(dú)家>>全年共產(chǎn)生4筆細(xì)胞治療相關(guān)跨境License-out交易；>阿斯利康并購(gòu)亙喜生物，成為中國(guó)制藥史上首個(gè)被MNC完整收購(gòu)的中國(guó)Biotech，交易對(duì)價(jià)中現(xiàn)金首付交易價(jià)值約為10億美元；>楊森將獲得兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品中國(guó)以外獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)，年底協(xié)議增加中國(guó)商業(yè)化權(quán)利，西比曼獲得2.45億美元首付款；>傳奇生物與諾華聯(lián)姻布局熱門(mén)靶點(diǎn)DLL3及肺癌實(shí)體瘤CAR-T，西比曼與阿斯利康布局GPC3肝癌實(shí)體瘤。傳奇生物將獲得1億美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)10.1億美元。LB2102是自體DLL3CAR-T，于2022年11月獲FDA批準(zhǔn)臨床。研究發(fā)現(xiàn)，DLL3在正常細(xì)胞中卻極少表達(dá)，而在小細(xì)胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中普遍表FDA受理并獲優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA決定日期在2024年6月12日。不出意外，Tarlatamab會(huì)成為DLL3靶點(diǎn)的FIC藥物。對(duì)諾華而言，本次合作將使其布局CAR-T實(shí)體瘤及DLL>>12月7日，西比曼生物今天宣布與阿斯利康是一種針對(duì)肝細(xì)胞癌(HCC)的自體抗磷脂酰C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向），>根據(jù)協(xié)議條款，西比曼和阿斯利康將在中國(guó)共同開(kāi)發(fā)商業(yè)化C-CAR031，西比曼將獲得一筆首付款。西比曼還將有資格獲得阿斯利康在中國(guó)以外地區(qū)獨(dú)立開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化AZD5851時(shí)的里程碑付款和全球開(kāi)發(fā)的特許權(quán)使用費(fèi)。2023年11月20日，西比曼宣布對(duì)公司旗下干細(xì)胞業(yè)務(wù)板塊進(jìn)行拆分，拆分后針對(duì)免疫細(xì)胞業(yè)務(wù)，公司將全面啟用新的英文標(biāo)識(shí)——AbelZetaPharma,Inc.，中文名BD美柏必締>>2023年共產(chǎn)生29筆抗體創(chuàng)新藥交易，但首付款交易總額僅3.47億美元；>其中邁威生物與一帶一路國(guó)家簽約6筆交易未公布首付款，百奧賽圖4筆交易亦未公布首付款；>發(fā)生的交易中，以恒瑞醫(yī)藥與OneBio(后更名Aiolos)就SHR-1905交易最引人關(guān)注，后者于2024年1月9日被葛蘭素史克GSK收購(gòu)，恒瑞授權(quán)項(xiàng)目為該公司唯一管線，GSK將支付10億美元預(yù)付款和4億美元的成功監(jiān)管里程碑付款。2023中國(guó)醫(yī)藥跨境License-out交易金額排名-抗體1正大天晴/康方SpecialisedPD-1單抗安尼可?已上市（NMPA）7,3002普米斯生物百歐恩泰BioNTech抗PD-L1/VEGF雙抗(PM8002)II期（NMPA)5,5003ZenasBioPharmaObexelimabII期（FDA）5,0004復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┥鲜校∟MPA）4,2005藥明生物GSK四款TCE雙特異性/多特異性抗體臨床前4,0006科望醫(yī)藥安斯泰來(lái)臨床前3,7007恒瑞醫(yī)藥(后更名Aiolos)SHR-1905II期（NMPA）2,5008和鉑醫(yī)藥CullinanOncologyHBM7008（B7H4x4-1BB）I期（澳洲）2,500BD美柏必締相較于ADC被跨國(guó)藥企并購(gòu)的自帶光環(huán)交易，一帶一路國(guó)家的授權(quán)出海則更加務(wù)實(shí)。>共8家企業(yè)實(shí)現(xiàn)一帶一路授權(quán)；>共16筆交易前往一帶一路國(guó)家，其中3筆涉及首付款，共1.18億美元；>共4筆PD-1交易出海，其中康方/正大天晴、復(fù)宏漢霖的兩筆交易首付款1.15億美元；>所有交易項(xiàng)目均在NMPA獲批上市。康泰?物相較于ADC被跨國(guó)藥企并購(gòu)的自帶光環(huán)交易，一帶一路國(guó)家的授權(quán)出海則更加務(wù)實(shí)。>共8家企業(yè)實(shí)現(xiàn)一帶一路授權(quán)；>共16筆交易前往一帶一路國(guó)家，其中3筆涉及首付款，共1.18億美元；>共4筆PD-1交易出海，其中康方/正大天晴、復(fù)宏漢霖的兩筆交易首付款1.15億美元；>所有交易項(xiàng)目均在NMPA獲批上市。康泰?物沙特某醫(yī)藥進(jìn)?商13價(jià)及23價(jià)肺炎疫苗沙特上市（NMPA）-康泰?物未披露?痘減毒活疫苗巴基斯坦、印度上市（NMPA）-君實(shí)?物康聯(lián)達(dá)PD-1拓益上市（NMPA）-君實(shí)?物瑞迪博?PD-1拓益拉丁美洲、印度、南?上市（NMPA）-正?天晴藥業(yè)科興制藥曲妥珠單抗泰國(guó)、越南、菲律賓、埃及、南?等12個(gè)國(guó)家上市（NMPA）-甫康藥業(yè)科興制藥?來(lái)酸奈拉替尼?海外6個(gè)國(guó)家上市（NMPA）-授權(quán)區(qū)域產(chǎn)品臨床階段康?/正?天晴Specialised安尼可?來(lái)?亞等東南亞11個(gè)國(guó)家上市（NMPA）7,300復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)顨W洲和印度上市（NMPA）4,200恒瑞醫(yī)藥瑞迪博??來(lái)酸吡咯替尼?上市（NMPA）300邁威?物某埃及公司埃及上市（NMPA）-邁威?物Searle上市（NMPA）-邁威?物Sothema阿達(dá)?單抗君邁康?摩洛哥上市（NMPA）-邁威?物L(fēng)egrand9MW0311、9MW0321哥倫?亞、厄?多爾上市（NMPA）-邁威?物UNILAB阿達(dá)?單抗君邁康?菲律賓上市（NMPA）-康泰?物巴基斯坦某企業(yè)13價(jià)及23價(jià)肺炎疫苗上市（NMPA）-康泰?物GennvaxEgypt13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗埃及上市（NMPA）-BD美柏必締>繼DS-8201的成功后，ADC成為跨國(guó)藥企當(dāng)下必須布局的領(lǐng)域；>繼DS-8201的成功后，ADC成為跨國(guó)藥企當(dāng)下必須布局的領(lǐng)域；>與2021年P(guān)D-1出海類似，跨國(guó)藥企出手慷慨；>全年共15筆ADC項(xiàng)目出海，占所有交易類型的19%；>首付款總額15億美元，其中百利天恒/BMS單筆首付款8億美元；>多數(shù)ADC以臨床I期為交易階段，人體數(shù)據(jù)印證中國(guó)創(chuàng)新。>抗體金額數(shù)量最高，但公布首付款交易額不高，僅3.47億美元；>抗體技術(shù)平臺(tái)跨境交易多，首付款金額相對(duì)較少；>2023抗體未出現(xiàn)當(dāng)年P(guān)D-1數(shù)億美元首付款盛況，行業(yè)回歸理性；>恒瑞授權(quán)項(xiàng)目被GSK10億并購(gòu)，中國(guó)產(chǎn)品實(shí)力過(guò)硬軟實(shí)力需強(qiáng)化；>全年共8家企業(yè)16筆交易出口一帶一路國(guó)家，產(chǎn)品均國(guó)內(nèi)上市。1.中國(guó)創(chuàng)新藥出海創(chuàng)歷史新高達(dá)80筆2.外企積極布局ADC1.中國(guó)創(chuàng)新藥出海創(chuàng)歷史新高達(dá)80筆>中國(guó)創(chuàng)新藥出海公布交易達(dá)80筆，同比去年增長(zhǎng)50%；>首付款金額46億美元，同比去年增長(zhǎng)305%；>資本市場(chǎng)承壓，生物醫(yī)藥企業(yè)積極尋求出海；>國(guó)外企業(yè)逐漸關(guān)注中國(guó)優(yōu)良資產(chǎn)，購(gòu)買(mǎi)意愿強(qiáng)烈；>企業(yè)及第三方機(jī)構(gòu)國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn)逐漸豐富，有效促進(jìn)國(guó)際合作。4.抗體首付款金額不高，一帶一路出海進(jìn)行時(shí)3.4.抗體首付款金額不高，一帶一路出海進(jìn)行時(shí)>全年交易數(shù)量26筆，金額14.35億美元，均位列第二；>武田年初4億美元首付款引進(jìn)和黃呋喹替尼，11月FDA順利獲批；>外企并購(gòu)合作伙伴，聯(lián)拓、基石退貨回MNC實(shí)現(xiàn)收益變現(xiàn)；>未來(lái)仍有一批具備特色的中國(guó)小分子創(chuàng)新藥，造福全球患者。BD美柏必締012023中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易概覽01022023中國(guó)醫(yī)藥跨境引進(jìn)授權(quán)許可交易分析020303042023中國(guó)醫(yī)藥境內(nèi)授權(quán)許可交易分析04052023中國(guó)醫(yī)藥BD交易TOP10交易榜單0506總結(jié)及展望06BD美柏必締2021-2023境內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥融資總額250235.9520010061.595002022年2021-2023境內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥融資總額250235.9520010061.595002022年1502021年2023年>>2021年，因資本市場(chǎng)相對(duì)活躍，中國(guó)藥企紛紛通過(guò)投資、權(quán)益轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、商業(yè)化合作等形式參與創(chuàng)新Biotech企業(yè)的發(fā)展；>2022年一二級(jí)資本市場(chǎng)回調(diào)，首付款總額降低至9634萬(wàn)美元；>2023年，企業(yè)回歸理性，更多以中后期產(chǎn)品以商業(yè)化形式合作，數(shù)量雖然減少但是總交易額較2023年增長(zhǎng)58%。2021-20232021-2023境內(nèi)BD交易首付款金額及數(shù)量0202140020222023BD美柏必締4,500500-50050境內(nèi)交易實(shí)付首付款共計(jì)648萬(wàn)美元，以III期及上市產(chǎn)品為主，數(shù)量上臨床前144,500500-50050>>2023年中國(guó)境內(nèi)醫(yī)藥BD交易共計(jì)54筆，首付款總金額1.55億美元；>交易數(shù)量上，臨床前共14個(gè)，多數(shù)未公布實(shí)際支付首付款。2023境內(nèi)醫(yī)藥BD交易各臨床階段首付款總額及數(shù)量752253144506BD美柏必締>>2023年中國(guó)境內(nèi)醫(yī)藥BD交易數(shù)量中，小分子第一（35%抗體第二（18%ADC與核酸藥物共同位列第三（7%多肽，PDC,RDC,基因藥物等新分子形態(tài)亦有出現(xiàn)；20232023年中國(guó)境內(nèi)BD交易分子類型小分子肉毒毒素多肽器械PDCADC基因藥物蛋白酶其他抗體核酸藥物中藥原料酶20232023年中國(guó)境內(nèi)BD交易合作類型平臺(tái)授權(quán)許可并購(gòu)產(chǎn)品授權(quán)許可合資公司商業(yè)化合作聯(lián)合開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法BD美柏必締>亞寶藥業(yè)宣布與山西大學(xué)就“柴歸顆?！钡呐R床試驗(yàn)批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議；）；>亞寶藥業(yè)宣布與山西大學(xué)就“柴歸顆粒”的臨床試驗(yàn)批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議；）；>華中科技大學(xué)與海南金諾賽醫(yī)療就“金線蓮苷應(yīng)用”成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)>適應(yīng)癥：非酒精性脂肪肝炎（NASH）、自身免疫性肝炎、酒精性肝損傷等；近些年，高校院所成果與市場(chǎng)化需求進(jìn)一步融合，不斷有優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥成果與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)姻，近些年，高校院所成果與市場(chǎng)化需求進(jìn)一步融合，不斷有優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥成果與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)姻，共同推進(jìn)優(yōu)秀產(chǎn)品早日上市造福患者。權(quán)以及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給哈三聯(lián)，從而進(jìn)行全球范圍內(nèi)的獨(dú)占性開(kāi)海南金諾賽醫(yī)療>科倫博泰宣布與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院就放射性核素藥物偶聯(lián)物BD美柏必締>III期及以后上市產(chǎn)品首付款交易額11.5億美元，占總交易74.3%；>臨床前項(xiàng)目14筆，>III期及以后上市產(chǎn)品首付款交易額11.5億美元，占總交易74.3%；>臨床前項(xiàng)目14筆，其他項(xiàng)目（大多為早期）11筆，占數(shù)近半；>臨床前項(xiàng)目648萬(wàn)美元占首付款總額4%，合作未產(chǎn)生過(guò)多實(shí)質(zhì)付>中國(guó)Biotech尋求合作減少后期研發(fā)投入；>中國(guó)Pharma同樣關(guān)注現(xiàn)金流偏向后期，早期首付款額少。>全年公開(kāi)交易4個(gè)項(xiàng)目，來(lái)自與醫(yī)藥高校和醫(yī)院；>臨床階段有II期和IIT，交易階段靠后而非傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易；>合作藥企多為區(qū)域傳統(tǒng)龍頭企業(yè)，技術(shù)+市場(chǎng)需求有效契合。2.關(guān)注現(xiàn)金流，交易以中后期成熟產(chǎn)品為主2.關(guān)注現(xiàn)金流，交易以中后期成熟產(chǎn)品為主>2023年中國(guó)醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)融資61.59億美元，同比下降44%；>2023年中國(guó)創(chuàng)新藥境內(nèi)BD交易54筆，同比下降22%；>境內(nèi)BD交易首付款總額1.52億美元，增長(zhǎng)58%；>技術(shù)創(chuàng)新藥企與銷售優(yōu)勢(shì)藥企合作是大勢(shì)所趨；>優(yōu)秀產(chǎn)品通過(guò)合作給企業(yè)帶來(lái)短期首付款及長(zhǎng)期銷售分成。4.高校院所成果轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)化醫(yī)藥企業(yè)合作加強(qiáng)3.4.高校院所成果轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)化醫(yī)藥企業(yè)合作加強(qiáng)>54個(gè)交易中，小分子19個(gè)，占總數(shù)35%；>抗體大分子10個(gè)，占18%；BD美柏必締012023中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易概覽01022023中國(guó)醫(yī)藥跨境引進(jìn)授權(quán)許可交易分析020303042023中國(guó)醫(yī)藥境內(nèi)授權(quán)許可交易分析04052023中國(guó)醫(yī)藥BD交易TOP10交易榜單0506總結(jié)及展望06BD美柏必締排名規(guī)則：以首付款總交易、年度總交易數(shù)量為參考維度，總排名=企業(yè)交易數(shù)量系數(shù)*0.6+交易金額系數(shù)*0.4排名規(guī)則：以首付款總交易、年度總交易數(shù)量為參考維度，總排名=企業(yè)交易數(shù)量系數(shù)*0.6+交易金額系數(shù)*0.42023中國(guó)醫(yī)藥跨境交易License-inTOP1014GLP-1/GIP雙靶減肥藥SCO-094、羅氟司特、Wynzora?、A型肉毒毒素ATGC-110213241靶向蛋白質(zhì)降解藥物CFT89195261CXCR4多肽Motixafortide7181911TNFα抑制劑XTMAB-16BD美柏必締2023中國(guó)醫(yī)藥跨境交易License-outTOP151523DB-1305、DB-1303及DB-1311、D3243523,0002CD19/CD20CAR-T療法C-CAR039和CD20CAR-T療法C