藥品不良反應監(jiān)測小組

藥品不良反應監(jiān)測小組一、組織機構(gòu)藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部與2004年4月4日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好上市后的藥品安全檢測工作。保證病人用藥的有效和安全，在本中心成立藥品不良反應監(jiān)測小組（ADR），本小組直屬藥事管理與藥物治療委員會領(lǐng)導，全面負責本意遠的藥品不良反應的監(jiān)測工作，組織機構(gòu)如下：組長：***副組長：***、***組員：**、***不良反應報告員：**二、管理制度1、本院藥品不良反應監(jiān)測小組在主管院長領(lǐng)導下，在市藥監(jiān)局和市藥品不良反應監(jiān)測中心的指導下，組織開展對本中心藥品藥品不良反應基恩廁工作及藥物警戒工作。2、實行藥品不良反應報告制度，由醫(yī)、藥、護共同監(jiān)測。醉倒可疑即報，不隱瞞、不漏報。各級醫(yī)務人員在日常醫(yī)療護理工作中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后應立即上報，按規(guī)定填寫統(tǒng)一的《藥品不良反應/時間報告表》，填報內(nèi)容應真實、完整、準確。3、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設藥品不良反應報告員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系，并盡可能保留藥物原始憑證。4、有醫(yī)務科負責，組織對本院藥品不良反應和不了時間段有關(guān)知識進行教育培訓，向院內(nèi)醫(yī)務人員及病人提供用藥安全性方面的咨詢與服務。使醫(yī)務人員不斷加深了解ADR監(jiān)察工作的重要性，認識到報告監(jiān)察工作人人有責，使每一個醫(yī)務人員按規(guī)定及時報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。5、藥劑科委員負責收集、整理、分析本院藥品不良反應和不良事件的報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)、執(zhí)行上級ADR監(jiān)察機構(gòu)下發(fā)的文件。6、藥劑委員負責藥品不良反應報告的復印、存檔、上報。7、藥品不良反應報告范圍：1）臨床試驗階段的新藥和上市5年以內(nèi)的藥品，報告由其引起的所有可疑的不良反應；2）上市5年以上的藥品，報告由其引起的嚴重、罕見和新的不良反應；3）鼓勵報告其它所有可疑的藥品不良反應。8、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，嚴重、罕見和新的不良反應病例，須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。二、報告流程附件一、各科室藥品不良反應監(jiān)測員明細表臨床科室醫(yī)師護士內(nèi)一科--內(nèi)二科--內(nèi)三科--內(nèi)四