膽石通利膠囊(新)

關(guān)于膽石通利膠囊(新)膽系統(tǒng)人體結(jié)構(gòu)膽科常見疾病膽病治療藥物市場分析膽石通利膠囊產(chǎn)品綜述膽石通利膠囊方解膽石通利膠囊藥理毒理知識膽石通利膠囊與同類產(chǎn)品比較第2頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊系統(tǒng)---人體結(jié)構(gòu)圖第3頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊與肝的關(guān)系肝與膽：膽寄于肝，臟腑相聯(lián)，經(jīng)絡(luò)相通，構(gòu)成表里。膽汁來源于肝，若肝的疏泄失常，會影響到膽汁的正常排泄。反之，膽汁的排泄失常，又會影響到肝。故肝膽癥候往往同時并見，如黃疽、脅痛、口苦、眩暈等。第4頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊位置圖膽囊位于肝臟下面，正常膽囊長約8～12cm，寬3～5cm，容量約為30～60ml。有人說膽與膽量有關(guān)，膽切除后，膽量就變小，這是完全無科學(xué)依據(jù)的，膽囊通過膽管與總膽管相連。第5頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊的作用膽囊在人體中是一個重要的消化器官，它不僅有儲存、濃縮、排泄（收縮）功能；還有調(diào)節(jié)肝內(nèi)外膽道壓力的重要作用；還有重要的分泌和免疫作用。1、膽囊的儲存膽汁功能2、膽囊的濃縮膽汁功能3、膽囊的排泄膽汁功能4、膽囊的分泌功能：5、膽汁的生理功能第6頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊的常見病

膽囊炎是一種比較常見的外科急腹癥，發(fā)病率僅次于急性闌尾炎。一般多發(fā)生在中年人。

急、慢性膽囊炎、膽結(jié)石、膽囊息肉、膽囊癌、膽囊術(shù)后綜合癥等

第7頁,共37頁，2024年2月25日，星期天

膽囊疾病的誘因

主要原因是膽汁在膽囊內(nèi)濃縮，膽汁成分發(fā)生改變，膽固醇于膽酸鹽形成顆粒，積存在膽囊內(nèi)逐漸增大，刺激膽囊壁發(fā)生炎癥反應(yīng)引起癥狀，加上膽囊出口細(xì)小，顆粒或者結(jié)石不能排出，即使部分排出，有可能阻塞膽囊管或者膽總管，引起嚴(yán)重的肝損害或者胰腺炎，繼發(fā)細(xì)菌感染后危害更兇險。第8頁,共37頁，2024年2月25日，星期天急性膽囊炎急性膽囊炎指膽囊管阻塞后膽汁或胰液等化學(xué)刺激和細(xì)菌、寄生蟲感染引起的膽囊的急性炎癥，好發(fā)于中年、肥胖者，女性比男性多2-3倍。

臨床表現(xiàn)：起病急，中上腹部或右上腹持續(xù)性疼痛，陣發(fā)性加劇，疼痛可放射到右肩，多發(fā)生在夜間，以飽餐和脂餐為誘因。如伴有結(jié)石并梗阻在膽囊管，可有間斷性膽絞痛?？砂l(fā)生惡心嘔吐，嚴(yán)重者可嘔出膽汁，并可造成脫水。當(dāng)發(fā)生化膿性腫囊炎時可出現(xiàn)寒戰(zhàn)，高熱，煩燥，譫妄等。右上腹有明顯壓痛，腹部捫診可觸到腫大、壓痛的膽囊。

第9頁,共37頁，2024年2月25日，星期天慢性膽囊炎是由于長期的慢性炎癥及反復(fù)的急性發(fā)作，使膽囊纖維化萎縮或增生肥厚、囊腔縮小、功能喪失，70%是由膽囊結(jié)石引起，少數(shù)為慢性非膽石性膽囊炎如膽囊運動障礙、感染、胰液反流等所致，可由急性膽囊炎反復(fù)發(fā)作遷延而來。也可慢性起病，在老年人中，多無臨床癥狀，稱為無癥狀性膽囊炎。

臨床表現(xiàn)：上腹不適、厭油、飽脹等，常因油膩食物而誘發(fā)疼痛。右上腹部有輕壓痛，B超可以發(fā)現(xiàn)膽囊壁增厚、收縮功能差和結(jié)石。約有1/3的膽囊結(jié)石病人可沒有癥狀，在B超檢查時才發(fā)現(xiàn)。第10頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊炎常見病因

1.結(jié)石在膽囊管嵌頓引起梗阻、膽囊內(nèi)膽汁郁積，濃縮的膽鹽損害膽囊粘膜引起炎癥。2.細(xì)菌感染，常見的致病菌為大腸桿菌，產(chǎn)氣桿菌，綠膿桿菌等，大多從膽道逆行而來。3.化學(xué)刺激：高濃度膽汁酸鹽刺激膽囊粘膜引起急性炎癥。近年來，隨著國人的飲食習(xí)慣的改變和高齡化，城市人的膽囊結(jié)石發(fā)病率明顯升高，故急性膽囊炎以城市居民為多，成年人發(fā)病率高，老年人發(fā)病率更高，肥胖女性發(fā)病率高，據(jù)統(tǒng)計女：男為２：１。第11頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽結(jié)石慢性膽囊炎伴膽囊結(jié)石是指膽囊有結(jié)石伴有膽囊壁慢性炎癥改變。其多因結(jié)石長期刺激膽囊粘膜發(fā)生炎癥所致，部分病例系急性膽囊炎后遺而來。膽囊結(jié)石可反復(fù)阻塞膽囊管或反復(fù)刺激膽囊壁而造成急性膽囊炎反復(fù)發(fā)作。久而久之轉(zhuǎn)變?yōu)槁阅懩已住?/p>

第12頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊炎、膽石癥的表現(xiàn)急性膽囊炎，可出現(xiàn):1.右上腹撐脹疼痛，體位改變和呼吸時疼痛加劇.2.右肩或后背部放射性疼痛.3.高熱，寒顫，并可有惡心，嘔吐。

慢性膽囊炎，常出現(xiàn):1.消化不良，上腹不適或鈍疼.2.可有惡心，腹脹及噯氣，進食油膩食物后加劇。第13頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽石癥可引起1.膽絞痛，中上腹或右上腹劇烈疼痛.2.大汗淋漓，面色蒼白，惡心，嘔吐.3.甚至出現(xiàn)黃疸和高熱。4.但也有癥狀不典型，不感疼痛的，稱“無疼性膽石”。膽囊炎并發(fā)膽石癥者，結(jié)石嵌頓時:1.可引起穿孔，導(dǎo)致腹膜炎，疼痛加重，甚至出現(xiàn)中毒性休克或衰竭。2.膽囊炎膽石癥可加重或誘發(fā)冠心病，引起心肌缺血性改變。3.膽囊結(jié)石是誘發(fā)膽囊癌的重要因素之一。4.膽囊炎膽石癥常可引起胰腺炎.第14頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊息肉膽囊息肉樣病變是泛指膽囊壁向腔內(nèi)呈息肉狀生長的所有非結(jié)石性病變總稱。膽囊息肉是一種常見疾病，疾病本身并無癥狀，一般是通過體檢時查B超明確的疾病，假如息肉為單發(fā)，體積比較小，(小于1厘米)?；颊吣挲g不大，就可以定期行B超檢查，沒有變化可以不用處理，假如患者年齡較大，合并其他疾病比如慢性膽囊炎，膽結(jié)石，或息肉較大，就應(yīng)當(dāng)考慮手術(shù)或藥物治療，因為息肉惡變?yōu)槟懩野┖髳盒猿潭仁指?，死亡率幾乎為百分之百，并且病情發(fā)展十分快。

第15頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊癌

膽囊癌分原發(fā)性膽囊癌和繼發(fā)性膽囊癌，后者只占極少一部分，主要來自于消化系腫瘤的侵犯和轉(zhuǎn)移，多未侵犯膽囊粘膜，以原發(fā)性癥狀為主，治療主要是手術(shù)。原發(fā)性膽囊癌是指原發(fā)于膽囊及膽囊頸部的惡性腫瘤，是膽道系統(tǒng)中最常見的惡性腫瘤，發(fā)病隱匿，主要表現(xiàn)為上腹部疼痛、消化不良、食欲減退或黃值、膽囊占位。膽囊癌的發(fā)病在消化道中僅次于胃癌、食管癌、大腸癌、肝癌及胰腺癌居第6位。第16頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊常見病的治療急性膽囊炎⒈一般治療臥床休息，給易消化的流質(zhì)飲食，忌油膩食物，嚴(yán)重者禁食、胃腸減壓，靜脈補充營養(yǎng)、水及電解質(zhì)。

⒉抗菌治療氨芐青霉素、環(huán)丙沙星、甲硝唑；還可選用氨基糖甙類或頭孢菌素類抗生素。

3.中藥治療。利膽舒膽通、消炎利膽片或清肝利膽口服藥物，發(fā)作緩解后方可應(yīng)用。

4.外科治療發(fā)生壞死、化膿、穿孔、嵌頓結(jié)石者，應(yīng)及時外科手術(shù)治療，行膽囊切除或膽囊造瘺。第17頁,共37頁，2024年2月25日，星期天慢性膽囊炎⒈手術(shù)治療慢性膽囊炎伴有膽石者，應(yīng)行膽囊切除術(shù)。手術(shù)一般擇期在膽囊炎發(fā)作2個月后進行，這樣可減少膽囊周圍的粘連與膽囊水腫。

⒉藥物綜合治療，低脂飲食，口服利膽藥，如硫酸鎂、消炎利膽片、清肝利膽口服液、保膽健素等；應(yīng)用熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、消石素等溶石；有寄生蟲感染者應(yīng)當(dāng)驅(qū)蟲治療。第18頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊疾病的中醫(yī)理論本病屬中醫(yī)學(xué)的“結(jié)胸”、“膽脹”、“脅痛”、”肝氣痛“等范疇。本病多由肝郁氣滯，濕熱內(nèi)蘊，氣血瘀阻所致。如果情志失調(diào)，則肝氣郁結(jié)，或者酒食不節(jié)，勞傷過度等，會損傷脾胃，以致脾失健運，濕濁內(nèi)停，郁而化熱，濕熱內(nèi)蒸，導(dǎo)致膽汁流通不暢，而發(fā)生疼痛、黃疸等第19頁,共37頁，2024年2月25日，星期天

中醫(yī)理論體系1.獨特的理論體系

中醫(yī)藥學(xué)理論體系，是在春秋戰(zhàn)國至東漢末隨著《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《難經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》等典籍的相繼問世，全面總結(jié)了古代醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)知識的基礎(chǔ)上確立的。其后，經(jīng)歷代醫(yī)家的反復(fù)實踐與檢驗，而得以充實提高。

中醫(yī)理論體系包括陰陽五行、五運六氣、藏象經(jīng)絡(luò)、精神氣血津液、病因病機、四診八綱、四氣五味等一系列理論與學(xué)說。第20頁,共37頁，2024年2月25日，星期天中醫(yī)辨證分型治療膽囊炎1.

濕熱膽滯證臨床表現(xiàn)：脅肋部呈持續(xù)性絞痛，起病急，陣發(fā)性加劇，腹肌緊張、拒按，常伴有心煩喜嘔，口苦咽干，或高熱寒戰(zhàn)，或身熱不揚，尿少色黃，大便秘結(jié)，或身目發(fā)黃，舌紅苔黃或黃膩，脈弦或弦滑。2.

毒熱內(nèi)壅證臨床表現(xiàn)：脅肋持續(xù)劇痛，右上腹或全腹部硬滿、拒按，或脅下可觸及包塊，同時伴有高熱寒戰(zhàn)，口苦咽干，頭暈，精神萎靡不振，甚則神昏、譫語，或者肌膚發(fā)黃，色黃鮮明，小便短赤，大便燥結(jié)，舌質(zhì)紅絳，苔黃燥或有芒刺，或少津無苔，脈弦滑而數(shù)。第21頁,共37頁，2024年2月25日，星期天中西醫(yī)對膽囊炎癥（結(jié)石）的理解和治療西醫(yī)分類：化學(xué)刺激和細(xì)菌、寄生蟲感染所致的“炎癥”西醫(yī)治療方法：1、抗生素治療2、解痙、鎮(zhèn)痛治療3、手術(shù)治療

中醫(yī)分類：肝郁氣滯，濕熱內(nèi)蘊氣血瘀阻所致。如果情志失調(diào)，則肝氣郁結(jié)，或者酒食不節(jié)，勞傷過度等，中醫(yī)治療方法：清熱利膽；祛淤散結(jié)行氣止痛；化瘀排石扶正固本；強調(diào)綜合治療第22頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽囊疾病治療藥物市場分析

肝病患者大多伴有膽囊疾病，需要同時應(yīng)用膽病藥物。膽疾病治療藥主要用于膽結(jié)石、急慢性膽囊炎等膽道疾病的治療。由于膽疾病易反復(fù)發(fā)作，治療周期偏長，故多年來在治療中，膽結(jié)石、急慢性膽囊炎等多采用手術(shù)方式。近年來，隨著對健康和生活質(zhì)量要求的不斷提高，人們越來越傾向于用非手術(shù)方法治療膽道疾病，膽疾病治療臨床用藥金額穩(wěn)步上升，2004年~2007年2季度膽疾病治療藥的季度平均增長率為8.22%，2007年上半年膽疾病治療藥醫(yī)院購藥金額為3057萬元。膽病用藥以口服劑型為主。2007年上半年，口服劑型約占總體市場98.26的份額，劑型包括膠囊、片劑、顆粒劑等。其中，熊去氧膽酸高居榜首占75.15%的份額。目前國內(nèi)市場來看，肝膽用藥已經(jīng)成為一類重要藥物，其市場規(guī)模僅次于心血管藥物中鈣拮抗劑，處于類別用藥的第十二位，甚至高于腎素類藥物和抗血栓藥物的市場規(guī)模。第23頁,共37頁，2024年2月25日，星期天

從廣州醫(yī)院市場來看，以收治傳染病患者為特色的中山醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院的肝膽疾病用藥量最大，年用藥金額達(dá)到1,500萬元，中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的肝膽疾病用藥金額也超過了1,000萬元。整體看來，廣州三甲綜合醫(yī)院肝膽疾病用藥的年平均額為300余萬元。

上海市傳染病醫(yī)院每年的肝膽疾病用藥金額最高，為1,200萬元，占該院年用藥金額的20.0%，用量較大的長海醫(yī)院一年的肝膽用藥金額超過了600萬元，而其他三甲醫(yī)院肝膽疾病平均年用藥金額為140萬元（需要說明的是，統(tǒng)計中的上海三甲醫(yī)院數(shù)量明顯高于廣州市）。而在上海的二級醫(yī)院中，肝膽疾病用藥金額差異較大，各區(qū)的中心醫(yī)院用藥金額相對較高，年平均用藥金額接近50萬元。

綜合以上情況表明，肝膽疾病用藥在傳染病醫(yī)院的使用率最高，在綜合醫(yī)院的使用量也較大。

第24頁,共37頁，2024年2月25日，星期天

膽石通利膠囊產(chǎn)品綜述

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20025398

全國獨家品種

純中藥制劑第25頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽石通利膠囊處方選自《中國藥典》2000年版一部附錄IL。西安兆興制藥有限公司結(jié)合臨床研究并對進行劑型改進成為國家級新藥。本品精選地道的金錢草、茵陳、郁金、陳皮、黃芩、乳香、硝石、白礬、大黃、三棱、梔子、甘草、沒藥等十三味中藥材通過君臣佐使嚴(yán)謹(jǐn)組方；嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)精制而成的膽病良藥。具有清熱利膽，化瘀排石之功效。主要用于治療肝膽濕熱所致的急、慢性膽囊炎，膽結(jié)石等。

具有療效顯著、起效迅速、服用安全方便等特點。第26頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽石通利膠囊

方解圖濕熱內(nèi)蘊氣滯血瘀濕熱蘊結(jié)毒熱內(nèi)壅傷及氣血上腹不適上腹疼痛惡心嘔吐高熱煩躁飲食不節(jié)損傷脾胃睥失健運濕濁內(nèi)停濕熱內(nèi)蒸濕熱瘀阻面色蔞黃精神疲倦腹膜炎冠心病胰腺炎膽囊癌清熱利膽行氣活血化瘀排石君臣佐使金錢草：清熱利濕利膽排石

黃芩：清熱燥濕瀉火解毒

大黃：枳實瀉府清熱利膽消炎

硝石：利膽溶石排石白礬：解毒收斂消炎治濕熱黃疸乳香：行氣之中兼能理血陳皮：調(diào)中帶滯，順氣消痰梔子：解熱鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜降壓止血郁金：行氣化瘀利膽退黃涼血

茵陳：清熱利膽消炎化石沒藥：活血化瘀跌打損傷三棱：破血行氣消積止痛甘草：清熱解毒調(diào)和諸藥第27頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽石通利膠囊方解：

方中金錢草功擅清熱利濕，利膽、溶石、排石為君。與黃芩相伍能和解表里、清熱利濕，與大黃、茵陳共用清熱消炎、利膽利濕、退黃。與郁金辛開苦降，性寒泄熱，入氣分行氣解郁，入血分涼血化瘀，為血中之氣藥，并有利膽之功。硝石、白礬、三棱、沒藥為臣藥解毒消炎、溶石，陳皮、乳香、沒藥為佐化濕和中，除逆止嘔，調(diào)氣活血、健脾健胃；增加膽汁分泌；生甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥為使。諸藥合用，主次分明，共奏清熱、利膽、排石之效。是用于治療肝膽濕熱所致的急慢性膽囊炎，膽結(jié)石的良方益藥。

第28頁,共37頁，2024年2月25日，星期天組方單味藥材樣本郁金金錢草茵陳乳香三棱大黃硝石黃芩甘草梔子白礬陳皮沒藥第29頁,共37頁，2024年2月25日，星期天〔按語〕現(xiàn)代研究表明，金錢草有解熱、抗菌、抗炎、利膽、護肝、鎮(zhèn)痛等作用；大黃亦有很強的解熱、抗菌、抗炎、利膽等作用；梔子有很好的鎮(zhèn)痛、抗炎、利于膽汁分泌等作用；郁金、茵陳均有利膽、抗菌作用；硝石有溶石作用；陳皮有調(diào)中順氣、去濕健脾作用；沒藥、乳香有活血止痛之功效，故本方既能治“本”（抗菌、消炎、排石），又能治“標(biāo)”（止痛、退熱、健脾健胃）。誠為一首治療急性膽囊炎膽結(jié)石的有效方劑。

第30頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽石通利膠囊藥理作用利膽排石金錢草具有利膽作用，并能促進膽管的炎癥消退，使郁積的膽汁暢流，故可防治膽結(jié)石。茵陳的有效成分是羥苯二酮，可使大白鼠的膽流量增加1/2，藥效與劑量成正比例關(guān)系。大黃能顯著增加膽汁流量有利膽作用。黃芩也有利膽作用。郁金所含姜黃素能促進膽汁分泌和排泄，能減少尿內(nèi)尿膽元，有利尿作用，有助于清熱利膽。大黃中的大黃酸和黃芩素能親和膽色素中的鈣離子，茵陳含有大量二甲氧基香豆精和羥基苯乙酮，可增加膽紅素和鹽的排出。

第31頁,共37頁，2024年2月25日，星期天膽石通利膠囊藥理作用消炎抑菌體外實驗表明本品對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠濃桿菌、變形桿菌及金葡萄球菌均有很好的抑菌作用。鎮(zhèn)痛作用扭體實驗表明本品能明顯減少小鼠的扭體次數(shù)，說明本品具有鎮(zhèn)痛作用。第32頁,