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采供血制品管理制度第一章總則第一條目的和意義為確保醫(yī)院采供血制品的質(zhì)量與安全,規(guī)范采供血制品的管理流程,保障患者用血安全有效,訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及手記、儲(chǔ)存、配送和使用采供血制品的相關(guān)部門和人員,包含但不限于輸血科、臨床科室、藥房、檢驗(yàn)科等。第三條定義采供血制品:包含全血、紅細(xì)胞、血小板、新鮮冰凍血漿、冷沉淀、全血澄清液、冷凍血漿、新鮮全血及其他經(jīng)過(guò)合法程序處理的血液制品。采血者:指經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)檢查合格,年滿18周歲,身體健康,從事無(wú)菌技術(shù)的專業(yè)人員。供血者:指自己樂(lè)意捐獻(xiàn)血液,并符合采血者的條件的個(gè)人。質(zhì)控:指通過(guò)采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)等手段,確保采供血制品的質(zhì)量和安全性的一系列管理活動(dòng)?;颊撸褐冈卺t(yī)院就診并需要輸血的患者。第二章采供血制品管理第四條采供血制品的來(lái)源醫(yī)院只從具備衛(wèi)生監(jiān)督管理部門頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》的血液手記機(jī)構(gòu)采購(gòu)采供血制品。嚴(yán)禁醫(yī)院從非法途徑獲得采供血制品,包含個(gè)人捐獻(xiàn)和未經(jīng)備案的機(jī)構(gòu)。第五條采供血制品的采購(gòu)采購(gòu)工作由醫(yī)院采購(gòu)部門負(fù)責(zé),采購(gòu)前需向供應(yīng)商索取相關(guān)文件,如采購(gòu)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告等,并對(duì)其進(jìn)行審核。采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的責(zé)任和義務(wù),合同應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、價(jià)格、交貨期等內(nèi)容。采購(gòu)部門應(yīng)對(duì)采購(gòu)的采供血制品進(jìn)行驗(yàn)收,確保其符合質(zhì)量和安全要求。第六條采供血制品的儲(chǔ)存與配送醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的血庫(kù),保證采供血制品的儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。血庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒,并配備充分的冷藏和冷凍設(shè)備。血庫(kù)應(yīng)依照采供血制品的種類和質(zhì)量要求進(jìn)行分區(qū)儲(chǔ)存,并建立相應(yīng)的記錄。血液制品的配送應(yīng)在冷鏈條件下進(jìn)行,保證血液制品的質(zhì)量和安全性。血庫(kù)應(yīng)定期檢查血液制品的庫(kù)存情況,并訂立合理的增補(bǔ)和更新計(jì)劃。第七條采供血制品的使用醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行輸血適應(yīng)癥的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),確保輸血的合理性和必需性。輸血前,醫(yī)生應(yīng)向患者或家屬充分告知輸血的風(fēng)險(xiǎn)與利益,并取得書面同意。醫(yī)院應(yīng)建立血液制品使用記錄,包含輸血相關(guān)的信息,如輸血日期、血型、用量、輸血反應(yīng)等。第八條采供血制品的質(zhì)控醫(yī)院應(yīng)建立完善的血液制品質(zhì)控體系,包含采樣、檢測(cè)、記錄和評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。采供血制品必需進(jìn)行必需的質(zhì)量檢測(cè),確保其符合國(guó)家、行業(yè)和醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)采供血制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),確保其質(zhì)量和安全性。醫(yī)院應(yīng)督促相關(guān)部門和人員對(duì)采供血制品的質(zhì)控工作進(jìn)行培訓(xùn)和學(xué)習(xí),不絕提高其質(zhì)控水平。第三章監(jiān)督與責(zé)任第九條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立血液制品管理的監(jiān)督機(jī)制,指定特地的監(jiān)督人員負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查相關(guān)工作的執(zhí)行情況。監(jiān)督人員應(yīng)定期檢查血液制品的儲(chǔ)存、配送和使用情況,并提出整改看法和要求。第十條責(zé)任追究對(duì)于違反本制度的行為,醫(yī)院將依法追究相關(guān)人員的責(zé)任,包含但不限于警告、記過(guò)、降職、辭退等懲罰。對(duì)于因管理不善導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他相關(guān)責(zé)任的,醫(yī)院將追究相關(guān)人員的刑事責(zé)任。第四章附則第十一條制度的解釋和修訂對(duì)本制度的各項(xiàng)條款進(jìn)行解釋和修訂,需由醫(yī)院相關(guān)部門和管理人員商討后,經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效。對(duì)本制度的修訂應(yīng)及時(shí)通知并培訓(xùn)相關(guān)人員,確保其落實(shí)和執(zhí)行。第十二條本制度自發(fā)布之日起施行,有效期為三年。有效期屆滿后,如未進(jìn)行修改和更新,則自動(dòng)延期。以上就

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