2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案

［單選題］1.根據“十四五”國民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質量安全重點

任務的是

A.加快古代經典名方制劑研發(fā)，夯實中醫(yī)藥高質量發(fā)展基礎

B.建立符合中藥特點的質量和療效評價體系

C.構建藥品和疫苗全生命周期質量管理機制

D.完善國家藥品標準體系，推進仿制藥質量和療效一致性評價

［單選題］2.關于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是

A.國家基本藥物送選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基

本保障、指南推薦和基層能夠配備

B.獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證和價格談判

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的，不納入國家基本藥物目錄選選范圍

D.藥品有被召回記錄的，不納入國家基本藥物目錄透選范圍

［單選題］3.根據《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

A.藥品研制

B.藥品生產

C.藥品經營

D.藥品使用

［單選題］4.根據《行政處罰法》，違法行為事實確鑿、有法定依據、擬作出數

額較小的罰款時，可以適用簡易程序。其中，對法人的罰款數額為

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

［單選題］5.下列行為由省級藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督管理的是

A.藥品上市許可持有人依法申請從事藥品零售活動

B.疫苗配送企業(yè)接受縣級疾病預防控制機構委托，向接種單位配送疫苗

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店在網絡藥品交易第三方平臺開展經營活動

D.血液制品的進出口審批及監(jiān)督管理

［單選題］6.關于藥品標準的說法，錯誤的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家

藥品標準

B.藥品標準分為法定標準和非法定標準，其中法定標準是藥品質量的最高標準

C.非法定標準包括行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等

D.《中華人民共和國藥典》的現行版本為2020年版

［單選題］7.藥品上市許可持有人對藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗結果有異議的，

可以自收到藥品檢驗結果之日起向原藥品檢驗機構申請復驗的時限是

A.3日內

B.5日內

C.7日內

D10日內

［單選題］8.國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據法律依據納入評價范

圍的具體事項中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據是

A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》

B.《價格法》

C.《藥品管理法》

D.《反壟斷法》

［單選題］9.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于冷藏藥品儲存、運輸管理的

說法，錯誤的是

A.冷藏車廂內，藥品與廂內板需保持10厘米以上距離

B.藥品批發(fā)企業(yè)應當由專人負責對冷庫儲存的冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查

C.運輸冷藏藥品的冷藏箱應當具備自動調控溫度的功能

D.未經驗證的新購進蓄冷劑不得用于疫苗運輸

［單選題］10.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法試行》，經國家藥品監(jiān)督管

理局論證和審核，處方藥可轉換為非處方藥，下列藥品中未進行非處方藥轉換

的是

A.潞黨參口服液

B.保婦康凝膠

C.蒲地藍消炎片

D.血府逐瘀丸

［單選題］11.藥品零售許可審批時，藥品監(jiān)督管理部門應當先核定的是

A.經營類別

B.經營地址

C.經營條件

D.經營范圍

［單選題］12.關于藥品上市許可持有人委托藥品生產企業(yè)生產藥品的說法，錯誤

的是

A.藥品上市許可持有人應當與符合條件的藥品生產企業(yè)簽訂委托生產銷售協(xié)議

和質量協(xié)議

B.藥品上市許可持有人應當配備依法經過資格認定的藥學技術人員

C.藥品上市許可持有人有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人

員

D.藥品上市許可持有人有保證藥品質量的規(guī)壹制度，并符合藥品生產質量管理

規(guī)范要求

［單選題］13.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》驗證溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)測量設備

使用的溫度傳感器最大允許誤差是

A.±0.5℃

B.+0.1℃

C.±1.0℃

D.±1.5℃

［單選題］14.根據《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當按

照規(guī)定建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存?zhèn)洳榈臅r限為疫苗有效期滿

后不少于

A.2年

B.3年

C.1年

D.5年

［單選題］15.根《長期處方管理現范試行》，對臨床診斷明、用酶方案穩(wěn)定、依

從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的性病患者，使用一般第用的品可

開具長期處方，處方量最長不超過

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周

［單選題］16.根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，下列藥品零售

企業(yè)經營行為違反《藥品經營質量管理規(guī)范》，應當認定為嚴重缺陷項目的是

A.銷售胰島素未配備冷藏設備

B.拆零銷售藥品，但未設置拆零銷售專區(qū)

C.向個人消費者銷售藥品未開具發(fā)票

D.處方藥與非處方藥未做到分區(qū)陳列

［單選題］17.關于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是

A.仿制藥分為兩類，一是仿制境外已上市境內未上市原研藥品，二是仿制境內

已上市原研藥品

B.仿制藥應當與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途

徑和用法用量，且處方工藝一致

C.符合豁免藥物臨床試驗條件的仿制藥申請人可以直接提出藥品上市許可申請

D.仿制藥按照與原研藥品質量和療效一致的原則受理和審評審批

［單選題］18.關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.沒有國家藥品標準的中藥飲片應當按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)

范炮制

B.中藥飲片生產企業(yè)向醫(yī)療機構銷售中藥飲片無需持有《藥品經營許可證》

C.醫(yī)療機構炮制中藥飲片應當是該中藥飲片臨床需要且市場上無供應

D.具有中醫(yī)學專業(yè)中專學歷的，可從事中藥飲片驗收工作

［單選題］19.負責制定本醫(yī)療機構藥品外方集和基本用藥供應目錄的是

A.醫(yī)療機構學術委員會

B.醫(yī)療機構醫(yī)務部門

C.醫(yī)療機構藥學部

D.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會組

［單選題］20.根據《關于發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導

原則試行》的通告》本品含XXX,不可超劑量或長期服用”的表述屬于

A.與特殊用藥人群有關的警示語

B.與成分、劑量、療程有關的警示語

C.與不良反應有關的警示語

D.與注意事項有關的警示語

［單選題］21.關于藥品研制管理的說法，錯誤的是

A.藥品研制管理是保障群眾用藥安全、有效、可及的前提與基礎工作之一

B.國家支持研制基于古代經典名方、名老中醫(yī)經驗方、醫(yī)療機構配制的中藥制

劑等具有豐富中醫(yī)臨床實踐經驗的中藥新藥

C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新

鼓勵具有新的治療機理等的新藥研制

D.開展藥物安全性評價應當遵守藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，保證藥品研制全

過程持續(xù)符合法定要求

［單選題］22.根據《進口藥材管理辦法》，主管全國進口藥材監(jiān)督管理工作的是

0

A.國家市場監(jiān)督管理總局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.國家中醫(yī)藥管理局

［單選題］23.關于特殊醫(yī)學用途配方食品的說法，正確的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告參照藥品廣告有關規(guī)定嚴格監(jiān)管

B.包括2歲以上嬰幼兒適用的特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方食品

C.按照藥品管理的要求由藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊證書有效期為3年

［單選題］24.根據《藥品管理法》，不屬于劣藥的是

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

B.被污染的藥品

C.成分不符合國家藥品標準的藥品

D.未注明或者更改產品批號的藥品

［單選題］25.關于藥品召回管理的說法，錯誤的是

A.境內代理人在境內實施藥品召回的，應當按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定組

織實施召回，并向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告藥

品召回和處理情況

B.召回藥品需要銷毀的，應當在藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)或者儲存

召回藥品所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門或者公證機構監(jiān)督下銷段

C.實施藥品一級召回的，藥品上市許可持有人應當申請在國家藥品監(jiān)督管理局

網站發(fā)布召回信息

D.藥品上市許可持有人對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，記錄應當保存5

年且不得少于藥品有效期后1年

［單選題］26.根據《藥品管理法》第一百一十八條第一款規(guī)定，生產、銷售假

藥，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，不適

用的行政處罰是

A.公安機關外10日的拘留

B.處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入5倍的罰款

C.終身禁止從事藥品生產經營活動

D.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

［單選題］27.根據蛋白同化制劑、膚類激素管理規(guī)定，下列經營行為錯誤的是

A.蛋白同化制劑批發(fā)企業(yè)可以向綜合醫(yī)院銷售該類產品

B.擬經營膚類激素的批發(fā)企業(yè)應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請批準

C.除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經營蛋白同化制劑或者其他膚類激素

D.進口蛋白同化制劑的，進口單位應當向國家藥品監(jiān)督管理局申請《進口準許

證》

［單選題］28.關于藥品注冊管理基本制度的說法，錯誤的是

A.變更原藥品批準證明文件及其附件載明事項的，申請人應當對藥品變更進行

充分研究和驗證

B.藥品注冊證書有效期內，藥品上市許可持有人應當持續(xù)保證上市藥品的安全

性、有效性和質量可控性

C.國家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊制度，包括突破性治療藥物、附

條件批準、關聯(lián)審批、特別審批及應急審批程序等5種

D.我國對處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉換管理，相關機構分別制定非處

方藥上市注冊指導原則、上市后轉換技術要求等

［單選題］29.根據《關干印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程的通

知》，關于國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的說法，錯誤的是

A.納入目錄管理的藥品重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子

泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養(yǎng)藥物等

B.目錄更新調整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30

個

C.對于調整出原目錄的藥品，地方衛(wèi)生健康行政部門應當繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年

掌握其處方點評、使用量、使用金額等情況，促進臨床合理用藥水平的持續(xù)提

高

D.納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、

對用藥合理性影響較大的中藥飲片、中成藥、化學藥品和生物制品

［單選題］30.關于已上市中藥變更的說法，錯誤的是

A.應當遵循中藥自身特點和規(guī)律，符合必要性、科學性、合理性的要求

B.藥品規(guī)格變更應當遵循與處方藥味相對應的原則以及與適用人群、用法用

量、裝量規(guī)格相協(xié)調的原則

C.對功能主治或者適用人群范圍進行刪除的，應當開展藥物臨床試驗后，說明

刪除相關內容的合理性

D.生產工藝及輔料等的變更不應當引起藥用物質或者藥物吸收、利用的明顯改

變

［單選題］31.國家鼓勵培育道地中藥材。對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質量可以控制

并符合國家襲品監(jiān)督管理局規(guī)定條件的中藥材品種，實行

A.生產批號管理

B.批準文號管理

C.第三方認證管理

D.生產許可管理

［單選題］32.關于藥物臨床試驗的說法，錯誤的是

A.是以人體患者或健康受試者為對象的試驗

B.是確定藥物療效與安全性的系統(tǒng)性試驗

C.屬于決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段

D.新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當完成I、II、III和V期臨床試驗

［單選題］33.根據《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審

查管理暫行辦法》，關于藥品廣告監(jiān)督管理的說法，錯誤的是

A.經審查批準的藥品廣告，廣告審查機關應當在10個工作日內向社會公開包括

廣告批準文號和廣告批準文號有效期等內容

B.產品注冊證明文件或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期

為3年

C.藥品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件或者生產許可文件最短的有

效期一致

D.廣告批準文號的文書格式：—藥廣審視聲/文第000000-00000號?？崭駜葹槭?/p>

份簡稱，數字前6位是有效期截上日

［單選題］34.根據《關于"十四五”時期進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展的指導意

見》，我國鼓勵藥品流通行業(yè)兼并重組，推進藥品零售連鎖化經營，實現到

2025年末藥品零售連鎖率接近

A.70%

B.60%

C.80%

D.90%

［單選題］35.下列醫(yī)療器械產品上市實行備案管理的是

A.國產第三類醫(yī)療器械

B.國產第一類醫(yī)療器械

C.國產第二類醫(yī)療器械

D.進口第二類醫(yī)療器械

［單選題］36.根據短缺藥品報告制度，列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的

藥品，藥品上市許可有人停止生產的，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報

告的時限是在計劃停產實施

A.3個月前

B.1個月前

C.6個月前

D.2個月前

［單選題］37.不屬于藥品召回計劃內容的是

A.召回藥品存在的質量問題或者安全隱患

B.藥品生產銷售情況及擬召回的數量

C.藥品召回后的處理措施

D.召回信息的公布途徑和范圍

［單選題］38.據《醫(yī)療機構事營理規(guī)定》和《二、三綜合醫(yī)院基本標準(試

行)》，二級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或

者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數的

比例是

A.13%

B.15%

C.20%

D.8%

［單選題］39.根據《關于加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》，關于生產經營

使用注射用A型肉毒毒素的說法，正確的是

A.藥品生產企業(yè)生產注射用A型肉毒毒素應當制定季度生產計劃

B.藥品零售連鎖企業(yè)門店不得經營注射用A型肉毒毒素

C.具有麻醉藥品定點經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)可以經營注射用A型肉毒毒素

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以將注射用A型肉毒毒素銷售至美容機構

［單選題］40.根據《藥品經營質量管理規(guī)范附錄6:藥品零售配送質量管理》，關

于開展配送活動的主體在包裝等具體配送操作流程要求的說法，錯誤的是()

A.根據藥品體積、重量、儲存條件等選取適宜的包裝物及填充材料

B.藥品需獨立包裝，不得與保健食品合并包裝

C.使用封簽在封口處或者其他適當位置進行封口操作

D.在包裝件外部加貼寄遞配送單，寄遞配送單可做封簽使用

［多選題］L關于定點零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法，正確的有

A.應當建立醫(yī)療保障基金使用內部管理制度，由專門機構或者人員負責醫(yī)療保

障基金使用管理工作

B.應當執(zhí)行實名購藥管理規(guī)定，核驗參保人員醫(yī)療保障憑證，按照診療規(guī)范提

供合理、必要的醫(yī)藥服務

C.不得串換藥品，不得誘導、協(xié)助他人冒名或者虛假購藥

D.應當及時通過醫(yī)療保障信息系統(tǒng)全面準確傳送醫(yī)療保障基金使用有關數據

提交答案

［多選題］2.根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥認定有關問題的復函》，只需要

事實認定，無需對涉案藥品進行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情

形有

A.超過有效期的藥品

B.未標明產品批號的藥品

C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

D.被污染的藥品

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［多選題］3.根據《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的

公告》，屬于備案管理的中藥制劑有

A.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

B.由中藥原藥材鮮藥榨汁的湯劑

C.由中藥飲片經粉碎制成的散劑

D.由中藥飲片僅經水提取的湯劑

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［多選題］4.關于中藥品種保護管理的說法，正確的有

A.對批準保護的品種，國家藥品監(jiān)督管理局將在政府網站和《中國醫(yī)藥報》上

予以公告

B.經批準保護的中藥品種，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《中藥保護品種證

書》，有效期5年

C.國家藥品監(jiān)督管理部門委托中藥品種保護審評委員會進行審評

D.保護品種的藥品批準文號被撤銷或注銷的，國家藥品監(jiān)督管理局將提前終止

保護，收回其保護審批件及證書

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［多羲］5.根據《藥品上市后變更管理辦法試行》，變更實施前應當報所在地

省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有

A.藥品口服劑型變更為注射制型

B.藥品包裝標簽內容的變更

C.藥品生產過程中的中等變更

D.藥品分包裝

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［多選題］6.關于醫(yī)療機構處方審核的說法，正確的有

A.處方審核是處方調劑的必要環(huán)節(jié)，經判定為合理的處方才可進入收費和調配

環(huán)節(jié)

B.藥師和開具處方的醫(yī)師是處方審核的第一責任人

C.處方審核常用依據有藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品臨床應用指

導原則、臨床診療指南和藥品說明書等

D.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單

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［多選題］7.經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用的化妝品新原料，其功

能包括

A.護膚

B.防曬

C.祛斑美白

D.染發(fā)

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［多選題］8.國際奧委會規(guī)定的興奮劑有

A.胰島素

B.人血白蛋白

C.合成類固醇

D.利尿劑

提交答案

［多選題］9.推進健康中國建設，主要遵循的原則包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學發(fā)展

D.公平公正

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［多選題］10.根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，缺陷項目包括

A.次要缺陷項目

B.嚴重缺陷項目

C.主要缺陷項目

D.一般缺陷項目

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共享題干題

甲是W省J縣的一家藥品零售企業(yè)，經營類別：乙類非處方藥，經營范圍：化

學藥、中成藥：

乙是W省的一家藥品批發(fā)企業(yè)，經營范圍：化學藥、中成藥、中藥飲片。

甲的經營類別僅有乙類非處方藥。審批時按照告知承諾制取得許可。

［單選題］1.藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現，甲沒有實體經營場所，主要通過

網絡銷售藥品。針對甲的上述情形，藥品監(jiān)督管理部門應當定性為

A.不符合藥品經營機構的制度要求

B.不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》，情節(jié)一般

C.提供虛假承諾騙取許可

D.超經營方式銷售藥品

乙是W省的一家藥品批發(fā)企業(yè)，經營范圍：化學藥、中成藥、中藥飲片。

甲的經營類別僅有乙類非處方藥。審批時按照告知承諾制取得許可。

［單選題］2.藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現，甲通過微信接費者訂單后，將購

藥款轉乙，由乙快遞送至消費者，消費者需要發(fā)票的，由乙開具，根據上述情

形，藥品監(jiān)督管理部門對乙可作出的行政決定是

A.認定乙違反票、貨一致原則.嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》，按照《藥

品管理法》規(guī)定給予處罰

B.認定乙超經營方式銷售藥品，按照《藥品管理法》無證經營藥品的規(guī)定給予

處罰下，

C.認定乙非法提供經營場所給甲，違反《藥品經營質量管理規(guī)范》，按照《藥

品管理法》規(guī)定給予處罰

D.認定了應當知道甲不具備經營條件，依然為其提供藥品，按照《藥品流通監(jiān)

督管理辦法》向非法渠道銷售藥品的規(guī)定給予處罰

乙是W省的一家藥品批發(fā)企業(yè)，經營范圍：化學藥、中成藥、中藥飲片。

甲的經營類別僅有乙類非處方藥。審批時按照告知承諾制取得許可。

［單選題］3.藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現，甲雇人從醫(yī)療機構憑處方獲取某醫(yī)療

機構制劑，擬通過微信群銷售，針對上述情況，藥品監(jiān)督管理部門認定甲違法

銷售醫(yī)療機構制劑，按照《藥品管理法》當定性為

A.從非法渠道購進藥品

B.銷售假藥

C.違反《藥品經營質量管理規(guī)范》

D.銷售未經批準生產的藥品

乙是W省的一家藥品批發(fā)企業(yè)，經營范圍：化學藥、中成藥、中藥飲片。

甲的經營類別僅有乙類非處方藥。審批時按照告知承諾制取得許可。

［單選題］4.甲經調研發(fā)現藥品網絡銷售發(fā)展趨勢向好，網絡銷售多為甲類非處

方藥。甲擬增加經營甲類非處方藥，為此需要配備執(zhí)業(yè)藥師，下列做法錯誤的

是

A.聘用剛獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的B到甲注冊執(zhí)業(yè)工作

B.甲與J縣藥品零售企業(yè)丙協(xié)商同意，讓其所屬執(zhí)業(yè)藥師A變更注冊至甲執(zhí)業(yè)

C.甲聯(lián)系J縣藥品零售企業(yè)丙的執(zhí)業(yè)藥師A,告知縣藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師

A為“兼職執(zhí)業(yè)

D.甲私下聯(lián)系J縣藥品零售企業(yè)丙的執(zhí)業(yè)藥師A,承諾高薪并促使其離職后變更

注冊至甲執(zhí)業(yè)

2021年11月，S省某縣藥品監(jiān)督管理部門前往轄區(qū)內中醫(yī)院甲檢查，發(fā)現以下

情形：

12020年5月5日，甲取得《醫(yī)療機構制許可證》，擬配制中藥制劑“XX

散”，并于同年12月16日取得醫(yī)療機構制劑批準文號：

22021年10月30日，甲在某互聯(lián)網平臺直播間中，由藥學部主任介紹該“XX

散”并發(fā)布購買鏈接，當日銷量1200盒，銷售金額24000元。

［單選題］5.由于該“XX散”臨床用量大，甲的制劑室配制能力已不能滿足需

求，擬委托省內某中藥生產企業(yè)乙配制，就如何辦理委托配制手續(xù)的問題，甲

向當地藥品監(jiān)督管理部門咨詢。下列答復正確的是

A.由甲向S省藥品監(jiān)督管理部門辦理審批手續(xù)

B.由乙向S省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù)

C.由乙向S省藥品監(jiān)督管理部門辦理審批手續(xù)

D.由甲向S省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù)

12020年5月5日，甲取得《醫(yī)療機構制許可證》，擬配制中藥制劑“XX

散”，并于同年12月16日取得醫(yī)療機構制劑批準文號：

22021年10月30日，甲在某互聯(lián)網平臺直播間中，由藥學部主任介紹該“XX

散”并發(fā)布購買鏈接，當日銷量1200盒，銷售金額24000元。

［單選題］6.藥品監(jiān)督管理部門對甲在某互聯(lián)網平臺直播間銷售“xx散”的行為

進行處罰正確的是

A.該行為違反《藥品管理法》，沒收違法所得，吊銷醫(yī)療機構制劑許可證

B.該行為違反《藥品管理法》，責令改正，沒收違法銷售的藥品和違法所得，

并處15萬元罰款

C.該行為違反《藥品管理法》，責令改正.給予警告，沒收違法所得

D.該行為違反《藥品管理法》，責令改正，沒收違法銷售的藥品和違法所得并

處7.2萬元罰款

甲是M省藥品上市許可持有人，自行生產化學藥品A。乙是藥品生產企業(yè)。乙

接受甲委托生產中成藥B。

［單選題］7.藥品A的批準文號格式正確的是

A.國藥準字HX202100XX

B.國藥準字HJ202100XX

C.國藥準字HJ201600XX

D.國藥準字H202100XX

［單選題］8.關于甲委托乙生產中成藥B的說法，正確的是

A.應當嚴格執(zhí)行質量協(xié)議，確保委托生產藥品遵守《藥品生產質量管理規(guī)范》

B.在產能有限、臨床急需的前提下，乙可以再委托第三方生產相關產品

C.作為產品質量責任主體，甲負責委托產品的出廠放行和上市放行

D.甲無須設置藥品質量管理部門和質量檢驗機構

檢查發(fā)現，丙配備的普通冰箱冷凍區(qū)（-18。C）存放有標示儲存溫度為-80。C

的mRMA核酸疫苗（貨值金額1.45萬元，疫備上市許可持有人為甲）。丙說

明。本接種單位疫苗使用周轉周前較短，可以配備普通冰箱儲存，認為這疫苗

可以繼續(xù)用于接種工作。

［單選題］9.針對上述情況。藥品監(jiān)督管理部門的做法正確的是

A.責令丙就有關情況聯(lián)系甲，由甲評估溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收條

件，再決定涉事疫苗是否可繼續(xù)使用

B.責令丙就有關情況聯(lián)系乙，乙再聯(lián)系甲，由甲評估溫度偏差對疫苗質量的影

響及可接收的條件，再決定涉事疫苗是否可繼續(xù)使用

C.責令改正，沒收涉事疫苗，予以監(jiān)督銷毀，并處30萬元的罰款

D.責令改正，給予警告，沒收涉事疫苗，予以監(jiān)督銷毀

［單選題］10.檢查發(fā)兩存放在水箱內的疫苗（貨值金額1200元）已過有政期，

兩說明系以處取，用于預防接種工作針對上情形，藥品監(jiān)督管理名對兩作出行

政處罰是

A.沒收涉事疫苗,并處2.4萬元的罰款

B.沒收涉事疫苗,并處500萬元的罰款

C.沒收涉事疫苗,并處150萬元的罰款

D.沒收涉事疫苗,責令改正，并通報所在地衛(wèi)生健康主管部門

［單選題］11.檢查發(fā)現，丙配置的普通冰箱中存放有標示為甲生產的的疫苗C貨

值額12萬元，包裝字跡模糊，難以識別批號和有效期。丙解釋該疫苗由乙分發(fā)

至此，藥品監(jiān)督管理部門延伸檢查乙，在乙的分發(fā)系統(tǒng)中未發(fā)現相關記錄，證

實該疫苗非乙分發(fā)，涉事疫苗C經甲確認非甲生產，并出具了書面認定，針對

上述情形，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門可對丙做出的行政處罰是

A.沒收涉事疫苗,并處400萬元的罰款,取消其疫苗接種資格

B.沒收涉事疫苗,并處150萬元的罰款,取消其疫苗接種資格

C.沒收涉事疫苗,并處500萬元的罰款,取消其疫苗接種資格

D.沒收涉事疫苗,并處750萬元的罰款,取消其疫苗接種資格

材料缺

［單選題］12.本品最有可能是

A.非處方藥

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.含興奮劑的處方藥

D.含興奮劑的醫(yī)療機構制劑

［單選題］13.關于“甲”說法，錯誤的是

A.復方制劑可以不列出每個活性成分化學名稱、化學結構式、分子式、分子量

內容

B.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品，應當列出主

要成分名稱，簡述活性成分來源

C.處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，該項下應當列出該輔料名稱

D.單方制劑應當列出活性成分和非活性成分的化學名稱、化學結構式、分子式

［單選題］14.［“乙”］的名稱是

A.［藥物相互作用］

B.［禁忌］

C.［注意事項］

D.［不良反應］

［單選題］15.下列情形符合藥品監(jiān)督管理要求的是

A.乙在其藥品銷售主頁面，各處方藥下直接標示銷售價格，無需提供處方即可

查閱，并可做價格搜索排序，點擊加入購物車

B.甲的首頁右上角設置有一欄目，標示為“經營資質”，點擊后提示“如需查

詢我司有關資質，請點擊下方鏈接”，點擊鏈接后跳轉至營業(yè)執(zhí)照、行政許可

等專門公示頁面

C.乙在其藥品銷售主頁面清晰展示處方藥包裝圖片，圖片下標注“處方藥依法

不展示藥品包裝”

D.甲在處方藥銷售主頁面上展示銷售“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片組合包裝”

［單選題］16.乙的下列情形符合規(guī)定的是

A.消費者A以乙處購買某非處方藥顆粒劑，丙的面送人員送達藥品后，A簽收后

打開配送包裝，發(fā)現藥品為膠囊劑。經溝通，乙同意更換并收回該藥品后繼續(xù)

銷售

B.丙的送人員從乙處接取了兩單不同藥品配送業(yè)務，配送中不慎將藥品混淆，

消費者簽收后打開配送包裝發(fā)現配送單據和藥品非本人所購遂要求退貨。乙同

意退貨，由丙承擔了配送錯誤的損失，乙將退回藥品繼續(xù)銷售

C.消費者B乙處購買某非處方藥，乙的業(yè)務員發(fā)貨時誤將與該藥包裝顏色類似

的另一種藥品交付給丙的配送人員。B收后打開配送包裝發(fā)現藥品有誤遂要求退

貨。乙同意退貨，并未經質量管理人員確認，將該藥品直接按不合格藥品予以

處置

D.消費者C從乙處購買了一款糖漿劑，丙的配送人員將藥品送達時，消費者未

打開配送包裝發(fā)現糖漿劑藥液從包裝接縫處滲出。C拒收并要求乙退貨，乙拒絕

退貨，但同意全額返還購藥款，并要求C承諾不要向任何單位和個人透露此

事。且需對乙的售后給予五星好評，C表示可接受

［單選題］17.藥品監(jiān)督管理部門對甲實施監(jiān)督檢查，下列情形不符合規(guī)定的是

A.甲按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》有關要求配備藥學技術人員，藥學技

術人員不在崗時采用智能程序AI監(jiān)督處方審核

B.甲發(fā)現乙在展示某藥品的頁面標注有效期過期2周，并提示“介意慎購”，

甲立即停止為乙提供服務，并報告至乙所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲每3個月對入駐藥品經營企業(yè)進行一次資質核驗更新

D.甲為包括乙，在內的入駐藥品經營企業(yè)，分別備份了銷售相關數據

［單選題］18.藥品監(jiān)督管理部門通過藥品網絡銷售監(jiān)測平臺發(fā)現乙的下列行為

中，符合規(guī)定的是

A.乙在藥品經營主頁面上標示“滿100元免配送費”，但明確提示處方藥和甲

類非處方藥不可享受

B.乙在其“感冒用藥”銷售主頁面下，將中成藥和化學藥配套組合銷售，并標

示組合優(yōu)惠

C.乙在其處方藥銷售主頁面上，推出“惠民活動”，標示“買5盒打8折，買

10盒打6折

D.乙銷售處方藥時，由執(zhí)業(yè)藥師審核電子處方，銷售非處方藥時，由其他藥學

技術人員通過互聯(lián)網遠程指導消費者購藥

［單選題］19.根據上述背景材料，下列說法正確的是

A.丙從甲處購買復方甘草片后，可以向己銷售

B.乙從甲處購買復方甘片后，不得向丁銷售

C.乙從甲處購買復方甘草片后，可以向丙銷售

D.丙從甲處購買復方甘草片后，不得向乙銷售

［單選題］20.根據上述背景材料，下列說法錯誤的是

A.丙將已銷售給戊的藥品先行調撥給丁，之后再將擬銷售給丁的相同藥品補產

B.戊從丙處購買藥品后，委托丙將藥品直接配送至己

C.甲可以在自行配送藥品的同時，再委托乙和丙配送藥品

D.丁可以繞開乙，直接從甲處購買其持有的藥品

共享答案題

［執(zhí)I藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

D.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學

初級以上專業(yè)技術職稱

［單選題口.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》

藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應當具備

A.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

D.藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學

初級以上專業(yè)技術職稱

共享答案題

［執(zhí)-藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

D.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學

初級以上專業(yè)技術職稱

［單選題］2.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》

藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理人員應當具備

A.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

D.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學

初級以上專業(yè)技術職稱

共享答案題

A.非處方藥

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.處方藥

［單選題］3.藥品零售企業(yè)可以采用開架自選方式陳列和銷售的藥品是

A.非處方藥

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.處方藥

共享答案題

A.非處方藥

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.處方藥

［單選題".不得列入藥品零售企業(yè)藥品經營許可證的經營范圍是

A.非處方藥

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.處方藥

共享答案題

A.非處方藥

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.處方藥

［單選題］5.在藥品零售活動中，只有經過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方

可經營的藥品是

A.非處方藥

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.處方藥

共享答案題

A.中藥改良型新藥

B.古代經典名方中藥復方制劑

C.同名同方藥

D.中藥創(chuàng)新藥根據《中藥注冊管理專門規(guī)定》

［單選題］6.處方未在國家藥品標準、藥品注冊標準、國家中醫(yī)藥管理部門發(fā)布

的《古代經典名方目錄》中收載，且有臨床價值，且未在境外上市的中藥新處

方制劑是

A.中藥改良型新藥

B.古代經典名方中藥復方制劑

C.同名同方藥

D.中藥創(chuàng)新藥根據《中藥注冊管理專門規(guī)定》

共享答案題

A.中藥改良型新藥

B.古代經典名方中藥復方制劑

C.同名同方藥

D.中藥創(chuàng)新藥根據《中藥注冊管理專門規(guī)定》

［單選題］7.改變了已上市中藥的給藥途徑，且具有臨床應用優(yōu)勢或者增加功能

主治的制劑是

A.中藥改良型新藥

B.古代經典名方中藥復方制劑

C.同名同方藥

D.中藥創(chuàng)新藥根據《中藥注冊管理專門規(guī)定》

共享答案題

A.中藥改良型新藥

B.古代經典名方中藥復方制劑

C.同名同方藥

D.中藥創(chuàng)新藥根據《中藥注冊管理專門規(guī)定》

［單選題］8.通用名稱、處方、劑型、功能主治等與已上市中藥相同，且在安全

性、有效性質量可控性等方面不低于該已上市中藥的制劑是

A.中藥改良型新藥

B.古代經典名方中藥復方制劑

C.同名同方藥

D.中藥創(chuàng)新藥根據《中藥注冊管理專門規(guī)定》

共享答案題

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.商務部

C.經營企業(yè)

D.醫(yī)療機構藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局

或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進

［單選題］9.提出臨時進口申請的主體應當是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.商務部

C.經營企業(yè)

D.醫(yī)療機構藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局

或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進

共享答案題

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.商務部

C.經營企業(yè)

D.醫(yī)療機構藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局

或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進

［單選題］10.進口藥品若屬于麻藥品的，還需要申請進口準許證，該證的申請受

理部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.商務部

C.經營企業(yè)

D.醫(yī)療機構藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局

或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進

共享答案題

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.商務部

C.經營企業(yè)

D.醫(yī)療機構藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局

或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進

［單選題］11.與境外生產企業(yè)簽訂臨時進口藥品協(xié)議的主體應當是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.商務部

C.經營企業(yè)

D.醫(yī)療機構藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局

或者國務院授權的省級人民政府批準，可以進

共享答案題

A.麻醉止痛劑

B.血液興奮劑

C.肽類激素及類似物

D.精神刺激藥根據興奮劑的分類

［單選題］12.哌替陡屬于

A.麻醉止痛劑

B.血液興奮劑

C.肽類激素及類似物

D.精神刺激藥根據興奮劑的分類

共享答案題

A.麻醉止痛劑

B.血液興奮劑

C.肽類激素及類似物

D.精神刺激藥根據興奮劑的分類

［單選題］13.胰島素屬于

A.麻醉止痛劑

B.血液興奮劑

C.肽類激素及類似物

D.精神刺激藥根據興奮劑的分類

共享答案題

A.<15mg

B.<10mg

C.<5mg

D.<20mg納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含

特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中

［單選題］14.含可待因

A.<15mg

B.<10mg

C.<5mg

D.<20mg納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含

特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中

共享答案題

A.<15mg

B.<10mg

C.<5mg

D.<20mg納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含

特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中

［單選題］15.含雙氫可待因

A.<15mg

B.<10mg

C.<5mg

D.<20mg納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含

特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中

共享答案題

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.檢查檢驗

D.復驗藥品質量監(jiān)督檢驗可分為不同類型

［單選題］16.包括標凌復核和岸品檢驗的是

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.檢查檢驗

D.復驗藥品質量監(jiān)督檢驗可分為不同類型

共享答案題

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.檢查檢驗

D.復驗藥品質量監(jiān)督檢驗可分為不同類型

［單選題］17.首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，必須經過

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.檢查檢驗

D.復驗藥品質量監(jiān)督檢驗可分為不同類型

共享答案題

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.檢查檢驗

D.復驗藥品質量監(jiān)督檢驗可分為不同類型

［單選題］18.不得收取任何費用的是

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.檢查檢驗

D.復驗藥品質量監(jiān)督檢驗可分為不同類型

共享答案題

A.藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯碼

C.藥品追溯碼標識

D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

［單選題］19.基于藥品追溯碼、相關軟硬件設備和通訊網絡，獲取藥品追溯過程

中相關數據集成的是

A.藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯碼

C.藥品追溯碼標識

D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

共享答案題

A.藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯碼

C.藥品追溯碼標識

D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

［單選題］20.由一列數字、字母和或符號組成，用于唯一標識藥品各級銷售包裝

單元的是

A.藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯碼

C.藥品追溯碼標識

D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

共享答案題

A.藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯碼

C.藥品追溯碼標識

D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

［單選題］21.在藥品包裝上采用印刷、粘貼等方式，由數字、字母、文字、條碼

組成的，標識藥品追溯碼及其相關信息的是

A.藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯碼

C.藥品追溯碼標識

D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

共享答案題

A.15日內

B.20日內

C.30日內

D.7日內個例醫(yī)療器械不良事件報告有時限要求，其中

［單選題］22.在境外銷售國產醫(yī)療器械的持有人報告獲知在境外發(fā)生的導致或者

可能導致嚴重傷害或者死亡的可疑不良事件，報告時限為

A.15日內

B.20日內

C.30日內

D.7日內個例醫(yī)療器械不良事件報告有時限要求，其中

共享答案題

A.15日內

B.20日內

C.30日內

D.7日內個例醫(yī)療器械不良事件報告有時限要求，其中

［單選題］23.醫(yī)療器械注冊人報告發(fā)現導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死

亡的可以不良事件，報告時限為

A.15日內

B.20日內

C.30日內

D.7日內個例醫(yī)療器械不良事件報告有時限要求，其中

共享答案題

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

［單選題］24.藥品上市許可持有人未嚴格履行合同約定，致使5品未及時送達，

影響臨床用藥，被責令限期改正，逾期不攻的，公立醫(yī)院在一段時間內將不得

繼續(xù)從其處采購藥品，這段時間是

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

共享答案題

A.3年

B.2年

C.1年

D5年

［單選題］25.精神藥品進口準許證的有效期是

A.3年

B.2年

C.1年

D5年

共享答案題

A.3年

B.2年

C.1年

D5年

［單選題］26.監(jiān)管部門檢查發(fā)現、藥品經營企業(yè)采購人員在藥品銷售活動中收受

藥品上市許可持有人銷售人員是給予的購物卡（面值5萬元）認定為情節(jié)嚴

重，被處以一段時間內不得從事藥品生產經營活動，這段時間是

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

共享答案題

A.藥品生產許可申請

B.藥品上市許可申請

C.藥物臨床試驗申請

D.藥品GMP符合性檢查由請教

［單選題］27.申請人可以在完成藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等研究，確定

質量標準，完成商業(yè)規(guī)模生產工藝驗證，并做好接受藥品注冊核查檢驗的準備

后，提出

A.藥品生產許可申請

B.藥品上市許可申請

C.藥物臨床試驗申請

D.藥品GMP符合性檢查由請教

共享答案題

A.藥品生產許可申請

B.藥品上市許可申請

C.藥物臨床試驗申請

D.藥品GMP符合性檢查由請教

［單選題］28.獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥或者功能主治的，申請

人應當提出新的

A.藥品生產許可申請

B.藥品上市許可申請

C.藥物臨床試驗申請

D.藥品GMP符合性檢查由請教

共享答案題

A.杜仲

B.黃苓

c胖大海

D.罌粟殼根據國家中藥管理的有關規(guī)定

［單選題］29.列入國家二級重點保護野生藥材名錄的是

A.杜仲

B.黃苓

c胖大海

D.罌粟殼根據國家中藥管理的有關規(guī)定

共享答案題

A.杜仲

B.黃苓

C.胖大海

D.罌粟殼根據國家中藥管理的有關規(guī)定

［單選題］30.成人一次常用量為每天3-6克，連續(xù)使用不得超過7天的是

A.杜仲

B.黃苓

C.胖大海

D.罌粟殼根據國家中藥管理的有關規(guī)定

共享答案題

A.3年

B.2年

C.1年

D5年

［單選題］31.醫(yī)療機構購進藥品應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章

的證明文件復印件，保存期限不少于

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

共享答案題

A.3年

B.2年

C.1年

D5年

［單選題］32.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品驗收記錄必須按規(guī)定保存至超過藥品有效期

1年，且不少于

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

共享答案題

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

［單選題］33.醫(yī)療機構購進藥品驗收記錄必須按規(guī)定保存，期限超過藥品有效期

1年，且不少于

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

共享答案題

A.為門診兒童患者開具醫(yī)療機構制劑

B.為急診成人患者開且非限制使用級抗菌藥物

C.為門診成人患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑

D.為急診成人患者開具麻醉藥品注射劑

［單選題］34.必須使用淡黃色處方紙開具處方的是

A.為門診兒童患者開具醫(yī)療機構制劑

B.為急診成人患者開且非限制使用級抗菌藥物

C.為門診成人患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑

D.為急診成人患者開具麻醉藥品注射劑

共享答案題

A.為門診兒童患者開具醫(yī)療機構制劑

B.為急診成人患者開且非限制使用級抗菌藥物

C.為門診成人患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑

D.為急診成人患者開具麻醉藥品注射劑

［單選題］35.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖?/p>

A.為門診兒童患者開具醫(yī)療機構制劑

B.為急診成人患者開且非限制使用級抗菌藥物

C.為門診成人患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑

D.為急診成人患者開具麻醉藥品注射劑

共享答案題

A.使用相關藥品已經引起可逆的健康危害，應當實施的召回活動

B.使用相關藥品可能引起嚴重健康危害的，應當實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經調查評估，確定藥品存在質量問題，決定實施的召回

活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底

的，應當啟動的召回活動根據《藥品召回管理辦法》

［單選題］36.屬于主動召回的是

A.使用相關藥品已經引起可逆的健康危害，應當實施的召回活動

B.使用相關藥品可能引起嚴重健康危害的，應當實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經調查評估，確定藥品存在質量問題，決定實施的召回

活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底

的，應當啟動的召回活動根據《藥品召回管理辦法》

共享答案題

A.使用相關藥品已經引起可逆的健康危害，應當實施的召回活動

B.使用相關藥品可能引起嚴重健康危害的，應當實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經調查評估，確定藥品存在質量問題，決定實施的召回

活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底

的，應當啟動的召回活動根據《藥品召回管理辦法》

［單選題］37.屬于二級召回的是

A.使用相關藥品已經引起可逆的健康危害，應當實施的召回活動

B.使用相關藥品可能引起嚴重健康危害的，應當實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經調查評估，確定藥品存在質量問題，決定實施的召回

活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底

的，應當啟動的召回活動根據《藥品召回管理辦法》

共享答案題

A.使用相關藥品已經引起可逆的健康危害，應當實施的召回活動

B.使用相關藥品可能引起嚴重健康危害的，應當實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經調查評估，確定藥品存在質量問題，決定實施的召回

活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底

的，應當啟動的召回活動根據《藥品召回管理辦法》

［單選題］38.屬于一級召回的是

A.使用相關藥品已經引起可逆的健康危害，應當實施的召回活動

B.使用相關藥品可能引起嚴重健康危害的，應當實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經調查評估，確定藥品存在質量問題，決定實施的召回

活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底

的，應當啟動的召回活動根據《藥品召回管理辦法》

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A.救死扶傷,不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè),質量第一

C.進德修業(yè),珍視聲譽

D.尊重患者,平等相待

［單選題］39.根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》

執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和職業(yè)

能力：知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為。該準則是指

A.救死扶傷,不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè),質量第一

C.進德修業(yè),珍視聲譽

D.尊重患者,平等相待

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A.救死扶傷,不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè),質量第一

C.進德修業(yè),珍視聲譽

D.尊重患者,平等相待

［單選題］40.根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》

執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保服

務質量，保證公眾用藥安全。該準則是指

A.救死扶傷,不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè),質量第一

C.進德修業(yè),珍視聲譽

D.尊重患者,平等相待

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A.藥名、劑型、規(guī)格、數量

B.藥品性狀、用法用量

C.臨床診斷

D.科別、姓名、年齡藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，其中

［單選題］41.查配伍禁忌，對

A.藥名、劑型、規(guī)格、數量

B.藥品性狀、用法用量

C.臨床診斷

D.科別、姓名、年齡藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，其中

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A〕藥2、劑型、規(guī)格、數量

B.藥品性狀、用法用量

C.臨床診斷

D.科別、姓名、年齡藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，其中

［單選題］42.查用藥合理性，對

A.藥名、劑型、規(guī)格、數量

B.藥品性狀、用法用量

C.臨床診斷

D.科別、姓名、年齡藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，其中

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A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

［單選題］43.承擔直接接觸藥品的包裝材料與容器檢驗檢測工作的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

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A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

［單選題］44.承擔藥品注冊現場檢查的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

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A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

［單選題］45.負責組織制定修訂國家藥品標準的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

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A.保證安全的義務

B.保證質量的義務

C.提供信息的義務

D.接受監(jiān)督的義務為了有效保障消費者的權益，約束經營者的經營行為，經營

者應當

［單選題］46.認真聽取消費者對其提供的商品或者服務的意見，履行）

A.保證安全的義務

B.保證質量的義務

C.提供信息的義務

D.接卷監(jiān)督的義務為了有效保障消費者的權益，約束經營者的經營行為，經營

者應當

共享答案題

A.保證安全的義務

B.保證質量的義務

C.提供信息的義務

D.接卷監(jiān)督的義務為了有效保障消費者的權益，約束經營者的經營行為，經營

者應當

［單選題］47.保證在正常使用商品的情況下，應當具有的質量、性能、用途的有

效期限，履行

A.保證安全的義務

B.保證質量的義務

C.提供信息的義務

D.接受監(jiān)督的義務為了有效保障消費者的權益，約束經營者的經營行為，經