藥店質(zhì)量管理崗位職責(zé)

藥店質(zhì)量管理崗位職責(zé)1.目的規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。2.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。3.適用范圍適用于質(zhì)量管理人員。4.責(zé)任質(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.工作內(nèi)容5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的實(shí)施。5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:5.6.1對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;5.6.2對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;5.6.3對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決;5.6.4對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決;5.6.5對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。5.7協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對(duì)不合格藥品的處理意見并對(duì)處理過程實(shí)施監(jiān)督。5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。6.直接責(zé)任6.1對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。6.2對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。6.3對(duì)首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。7.考核指標(biāo)7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。8.任職資格8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識(shí),具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。8.3具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。2、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，組織本企業(yè)員工學(xué)習(xí)法律法規(guī)，執(zhí)行藥店的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，對(duì)藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3、組織、監(jiān)促相關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。4、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)。5、主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行。6、對(duì)藥店的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥店銷售質(zhì)量合格的藥品，絕不銷售假冒偽劣藥品及質(zhì)量不合格藥品，有效行使質(zhì)量否決權(quán)。7、執(zhí)行藥店規(guī)范化管理，抓好藥店的服務(wù)質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)處理顧客的服務(wù)投訴。8、負(fù)責(zé)藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理，為顧客提供優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生的購物環(huán)境。9、對(duì)藥店經(jīng)營管理工作負(fù)責(zé)，對(duì)因人為引起藥品質(zhì)量損失按藥店有關(guān)規(guī)定處理。制度2:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、組織本單位所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下，進(jìn)行經(jīng)營管理；2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題；3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按gsp來規(guī)范藥品經(jīng)營行為；5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；6、定期和不定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，做到經(jīng)營藥品帳物相符，嚴(yán)禁霉變、過期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違規(guī)行為；7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；13、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；14、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；16、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；17、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；18、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；19、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。制度3:采購員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，規(guī)范藥品采購行為；2、認(rèn)真審查供貨單位的合法性，索取供貨單位的證照等；3、了解供貨單位質(zhì)量保證能力，必要時(shí)與質(zhì)量管理管理人員一同到供貨單位實(shí)地考察其質(zhì)量保證能力；4、所采購藥品必須合法，索取藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝樣品等；5、簽訂購貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外，還應(yīng)該增加質(zhì)量條款；6、不斷收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，執(zhí)行“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”；7、協(xié)助質(zhì)量管理管理人員處理不合格藥品和質(zhì)量有疑問的藥品；8、建立供貨單位檔案。制度4:收貨員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序，負(fù)責(zé)藥品的收貨工作。2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購記錄逐批核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。3、負(fù)責(zé)核實(shí)藥品運(yùn)輸工具、在途時(shí)限、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。4、負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。5、負(fù)責(zé)把藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。6、負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。7、負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。8、負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞，做好收貨記錄。制度5:驗(yàn)收員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)；2、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作，審查書面憑證，如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況，有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行，如大輸液、小水針產(chǎn)品的可見異物必須在可見異物檢測儀下進(jìn)行觀察；3、要按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄，把驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來，并填寫驗(yàn)收后的結(jié)論；4、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)后憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格。制度6:營業(yè)員崗位職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳，嚴(yán)禁經(jīng)銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和陳列較長的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量；3、問病售藥，防止事故發(fā)生，處方藥必須憑處方銷售；4、對(duì)特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求銷售；5、陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即報(bào)告質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)；6、拆零銷售藥品，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容；7、對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；8、定期或不定期咨詢客戶對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào)。制度7:處方審核人員崗位職責(zé)1、處方審核員指執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。2、對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主責(zé)任。3、負(fù)責(zé)處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。4、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。5、對(duì)有配無禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。6、指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他問題。7、負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。8、指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。9、營業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。10、為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)用藥安全。11、對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。12、對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。制度8:處方調(diào)配人員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)處方審核、配方、核對(duì)、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作；2、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報(bào)藥劑科主任復(fù)驗(yàn)；3、負(fù)責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；4、審核處方，逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等；。5、對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；（7）其它用藥不適宜情況；6、調(diào)配處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷；7、對(duì)特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供；8、對(duì)調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科主任處理。9、完成處方調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章；10、對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；11、對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)報(bào)藥劑科主任處理。12、定期或不定期咨詢患者對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務(wù)質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào)。制度9:養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)；2、認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任；3、做好店堂溫濕度記錄，保證店堂的溫濕度達(dá)到藥品陳列的要求；4、對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)檢查，對(duì)物理外觀有變化及陳列已久的品種應(yīng)抽樣送藥檢部門檢測，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄；5、負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作；6、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件、質(zhì)量報(bào)表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度1、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營性質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。2、應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序、無污染物及污染源。3、負(fù)責(zé)人對(duì)硬件場所的衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。4、營業(yè)場所定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。5、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。6、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁生活用品和其他物品放入貨架，個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。7、工作人員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次，員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。8、每年定期對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檔案。9、對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。藥品銷售管理制度1、為保證藥品經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理地為消費(fèi)者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。2、應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。3、應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》以及執(zhí)業(yè)人員要求相符的證明。4、從事藥品零售工作的營業(yè)人員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。5、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。6、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、數(shù)量、價(jià)格，核對(duì)無誤后，將藥品交予顧客。7、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等內(nèi)容。8、對(duì)缺貨要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部門傳遞消息，組織貨源，補(bǔ)充上柜，并通知顧客購買。9、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確，記錄及時(shí)。10、做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)總是及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。11、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附購藥品或禮品等銷售方式。12、在店內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。藥店?duì)I業(yè)員崗位職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。3、營業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩載胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)。4、正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購買藥