藥物妊娠期分級(jí)

關(guān)于藥物妊娠期分級(jí)概念藥物的致畸性與胎兒生長(zhǎng)發(fā)育階段有關(guān)。一般認(rèn)為妊娠初期頭3個(gè)月是形態(tài)發(fā)育期，亦稱(chēng)畸形臨界期，為產(chǎn)生畸形的主要階段，此階段應(yīng)用有致畸毒性的藥物，可導(dǎo)致器官結(jié)構(gòu)（如外觀、形態(tài)、組織重量）的異常和缺陷。而妊娠中、后3個(gè)月是胎兒體內(nèi)酶形成及完善期，該階段使用某些藥物可引起酶形成不足或?qū)е禄蛲蛔儯瑫?huì)使物質(zhì)代謝停滯于某階段而發(fā)生機(jī)體功能的缺陷。致畸藥物影響胎兒的生長(zhǎng)、發(fā)育和器官結(jié)構(gòu)的完整性，尤其是腦的發(fā)育。故1979年，美國(guó)FDA根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害性，將其分為5個(gè)等級(jí)。第2頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天概念A(yù)級(jí)：在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中，在妊娠頭3個(gè)月未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象（并且也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)），屬于該類(lèi)的藥物對(duì)胎兒的影響甚微，是最安全的一類(lèi)。B級(jí)：在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒的不良影響，或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有不良反應(yīng)，但這些不良反應(yīng)并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠頭3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒(méi)有在其后6個(gè)月有危害性的證據(jù)），多種臨床用藥屬于此類(lèi)。第3頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天概念C級(jí)：對(duì)動(dòng)物及人均無(wú)充分研究，或動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎畜有危害性（致畸或使胎盤(pán)死亡），但沒(méi)有對(duì)人類(lèi)的有關(guān)觀察報(bào)道，這類(lèi)藥物臨床選用最困難，而很多常用藥都屬于此類(lèi)，本類(lèi)藥物只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可使用。D級(jí)：有明確證據(jù)顯示，藥物對(duì)人類(lèi)胎兒有危害性，但盡管如此，孕婦用藥絕對(duì)有益（例如用該藥來(lái)挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無(wú)效的嚴(yán)重疾?。?。X級(jí)：已證實(shí)對(duì)胎兒有危害，妊娠期禁用的藥物。第4頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天藥物分類(lèi)藥物分類(lèi)抗微生物藥止咳祛痰和感冒藥抗炎平喘藥呼吸科常用輔助用藥常見(jiàn)中成藥其他系統(tǒng)常見(jiàn)用藥資料來(lái)源：2008藥物臨床信息參考（重慶出版社）/MIMS醫(yī)藥搜索網(wǎng)站第5頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗微生物藥β-內(nèi)酰胺類(lèi)氨基糖苷類(lèi)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)四環(huán)素類(lèi)喹諾酮類(lèi)其他：林克胺類(lèi)、硝咪唑類(lèi)、硝基呋喃類(lèi)、磷霉素、糖肽類(lèi)抗結(jié)核藥抗真菌藥抗病毒藥第6頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天青霉素類(lèi)B級(jí)：青霉素G、普魯卡因青霉素、青霉素V鉀、芐星青霉素、阿莫西林、苯芐西林、氯唑西林、氨芐西林、阿洛西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林慎用：氟氯西林但須注意的是雖然幾乎所有的青霉素在妊娠期分級(jí)中屬于B級(jí)，但對(duì)于哺乳的婦女均提示慎用。第7頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天頭孢菌素第一代：B級(jí)：頭孢羥氨芐、頭孢氨芐（先鋒四號(hào)）、頭孢噻吩（先鋒一號(hào)）、頭孢唑林（先鋒五號(hào)）、頭孢拉定（先鋒六號(hào)）慎用：頭孢替唑、頭孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用）第二代B級(jí)：頭孢克洛（?？虅冢?、頭孢孟多、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢西丁、頭孢丙烯、頭孢呋辛慎用：頭孢替安第8頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天頭孢菌素第三代B級(jí)：頭孢地尼（全澤復(fù)）、頭孢克肟（世福素）、頭孢甲肟、頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢泊肟、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢曲松（羅氏芬）、頭孢托侖酯（美愛(ài)克）C級(jí)：拉氧頭孢（噻嗎靈）不宜應(yīng)用：頭孢地嗪（高德）安全性未確定：頭孢匹胺、頭孢特侖、頭孢米諾第四代B級(jí)：頭孢吡肟（馬斯平）慎用：頭孢匹羅第9頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)單環(huán)類(lèi)：氨曲南（B級(jí)）碳青霉烯類(lèi)：美羅培南、厄他培南（B級(jí)）；亞胺培南西司他丁（C級(jí)）；帕尼培南倍他米?。ㄎ创_定）第10頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天β-內(nèi)酰胺酶抑制劑B級(jí)：哌拉西林三唑巴坦（特治星）、阿莫西林克拉維酸（君爾清）、氨芐西林舒巴坦、頭胞哌酮舒巴坦（舒普深）慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦）、替卡西林克拉維酸、阿莫西林舒巴坦（特福猛）、舒他西林、美洛西林舒巴坦第11頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗微生物藥物類(lèi)氨基糖苷類(lèi)D級(jí)：鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、新霉素不明：依替米星、異帕米星四環(huán)素類(lèi)D級(jí)：四環(huán)素、金霉素、米諾環(huán)素、土霉素、多西環(huán)素、替加環(huán)素大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)B級(jí)：紅霉素、阿奇霉素C級(jí)：克拉霉素D級(jí)：柔紅霉素第12頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗微生物藥物類(lèi)喹諾酮類(lèi)C級(jí)：環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、諾氟沙星、依諾沙星、莫西沙星、加替沙星

糖肽類(lèi)B級(jí)：萬(wàn)古霉素（口服）C級(jí)：萬(wàn)古霉素（腸外）、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧硝基咪唑B級(jí)：甲硝唑C級(jí)：替硝唑慎用：奧硝唑第13頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗微生物藥物類(lèi)其他：B級(jí)：林可霉素、克林霉素、多粘素、磷霉素、磺胺嘧啶（妊娠早、中期）、呋喃妥因、多粘菌素BC級(jí)：氯霉素、利奈唑胺、復(fù)方磺胺甲噁唑（復(fù)方新諾明）、呋喃唑酮D級(jí)：磺胺嘧啶（妊娠晚期）天然來(lái)源抗感染藥：小檗堿（慎用，尤其妊娠早期）第14頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗真菌藥唑類(lèi)B級(jí)：克霉唑（外用）C級(jí)：硝酸咪康唑（達(dá)克寧）、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑D級(jí)：伏立康唑多烯類(lèi)：B級(jí)：兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體C級(jí)：制霉菌素棘白菌素類(lèi)：C級(jí)：米卡芬凈、卡泊芬凈、阿尼芬凈第15頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗病毒藥B級(jí)：阿昔洛韋、伐昔洛韋、噴昔洛韋、泛昔洛韋C級(jí)：更昔洛韋、伐更昔洛韋、膦甲酸鈉、奧司他韋、金剛乙胺、阿糖腺苷、拉米夫定、齊多夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋不明確：曲金剛胺X級(jí)：利巴韋林（病毒唑）第16頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗結(jié)核藥B級(jí)：利福布汀、乙胺丁醇C級(jí)：異煙肼、利福平、利福噴汀、吡嗪酰胺、對(duì)氨水楊酸X級(jí)：丙硫異煙胺第17頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗微生物治療小結(jié)細(xì)菌感染：首選青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)，非典型致病菌可用紅霉素、阿奇霉素真菌感染：靜脈用藥中僅兩性霉素B及其脂質(zhì)體為B級(jí)藥物，伏立康唑?qū)儆贒級(jí)藥物病毒感染：利巴韋林屬于X級(jí)藥物，可優(yōu)先考慮阿昔洛韋、伐昔洛韋，奧司他韋為C級(jí)藥物第18頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天止咳祛痰藥鎮(zhèn)咳藥B級(jí)：雙氫可待因C級(jí)：磷酸可待因、右美沙芬D級(jí)：磷酸可待因、雙氫可待因（長(zhǎng)期或高劑量）X級(jí)：枸櫞酸噴托維林祛痰劑B級(jí)：乙酰半胱氨酸C級(jí)：氯化銨、愈創(chuàng)甘油醚慎用：溴己新、羧甲司坦、吉諾通、氨溴索復(fù)方感冒藥慎用：新康泰克、泰諾、惠菲宣、白加黑禁用：惠菲寧（頭3個(gè)月）第19頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗炎平喘藥磷酸二酯酶抑制劑C級(jí)：氨茶堿、茶堿、二羥丙茶堿（喘定）慎用：多索茶堿（分級(jí)不明）M膽堿受體阻斷藥B級(jí)：異丙托溴銨（愛(ài)樂(lè)全）C級(jí)：噻托溴銨抗組胺藥B級(jí)：氯苯那敏（撲爾敏）、苯海拉明、氯雷他定（開(kāi)瑞坦）、西替利嗪（仙特明）、賽庚啶C級(jí)：異丙嗪、阿司咪唑（息斯敏）、酮替芬第20頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗炎平喘藥β-受體激動(dòng)劑B級(jí)：班布特羅、氫溴酸非諾特羅、特布他林（博利康尼、喘康速）C級(jí)：異丙腎上腺素、沙丁胺醇、富馬酸福莫特羅（奧克斯都保、安通克）、沙美特羅、間羥喘息定慎用：丙卡特羅（美普清，分級(jí)不明）白三烯調(diào)節(jié)劑B級(jí)：色甘酸鈉、扎魯司特、孟魯司特、奈多羅米第21頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗炎平喘藥糖皮質(zhì)激素（局部）B級(jí)：布地奈德吸入劑（普米克令舒）C級(jí)：倍氯米松（必可酮）、布地奈德膠囊及鼻噴劑（雷諾考特）、氟替卡松（輔舒酮）糖皮質(zhì)激素（全身）B級(jí)：潑尼松、潑尼松龍C級(jí)：地塞米松、甲潑尼龍（甲強(qiáng)龍）、氫化可的松D級(jí)：（妊娠早期）氫化可的松、地塞米松第22頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天哮喘用藥小結(jié)吸入制劑B級(jí)：普米克都保、愛(ài)樂(lè)全、博利康尼、色甘酸鈉C級(jí)：舒利迭、信必可、必可酮、可必特口服藥B級(jí)：順爾寧、撲爾敏、仙特明、開(kāi)瑞坦、富露施C級(jí)：氨茶堿、酮替芬、甘草合劑靜脈用藥B級(jí)：氫化潑尼松C級(jí)：甲強(qiáng)龍、氨茶堿第23頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天其他呼吸興奮劑禁用：二甲弗林慎用：尼可剎米、洛貝林解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥B級(jí)：對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）、布洛芬（晚期妊娠為D級(jí)）、吲哚美辛（妊娠晚期D級(jí)）C級(jí)：雙氯芬酸鈉（扶他林）、塞來(lái)昔布（西樂(lè)葆）、曲馬多、阿司匹林（妊娠晚期D級(jí)）禁用：洛索洛芬（妊娠晚期）第24頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天其他腫瘤化療用藥及其輔助用藥B級(jí)：昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊（不確定）D級(jí)：各種化療藥、帕米膦酸二鈉、唑來(lái)膦酸第25頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天常見(jiàn)中成藥慎用：感咳雙清、藍(lán)芩口服液、醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用：連花清瘟膠囊、十味龍膽花顆粒、板藍(lán)根顆粒、禁用：清開(kāi)靈膠囊、強(qiáng)力枇杷露、六味能消膠囊、未提及：清熱止咳顆粒、祛痰止咳沖劑、玉屏風(fēng)顆粒、感冒靈顆粒第26頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天其他系統(tǒng)常見(jiàn)用藥心血管系統(tǒng)B級(jí)：前列地爾C級(jí)：地高辛、西地蘭、氨力農(nóng)、米力農(nóng)、普羅帕酮、美西律、普魯卡因胺、艾司洛爾、普萘洛爾、美托洛爾、比索洛爾、腺苷、哌唑嗪、立其丁、卡維地洛、拜新同、安內(nèi)真……D級(jí)：胺碘酮、阿替洛爾、阿羅洛爾、ACEI、ARB對(duì)于妊娠中晚期屬D級(jí)X級(jí)：他汀類(lèi)調(diào)脂藥、波生坦第27頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天其他系統(tǒng)常見(jiàn)用藥消化系統(tǒng)B級(jí)：鋁碳酸鎂、西咪替丁、法莫替丁、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、甲氧氯普胺、易蒙停、精氨酸、熊去氧膽酸C級(jí)：奧美拉唑、阿托品、胰酶、禁用：多潘立酮、得舒特、諾仕