醫(yī)藥公司各崗位崗前培訓試題及答案

采購部崗前培訓試卷

姓名:分數(shù):日期：

一、填空題（每題10分，共80分）

1、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當填寫，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和的

審核批準。

2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其的《藥品生產(chǎn)許可證》或者復印件、營業(yè)執(zhí)

照、認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件等相關(guān)資料。

3、采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)

或者復印件。

4、企業(yè)應(yīng)當核實、供貨單位銷售人員以下資料：

加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員復印件；

加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓

名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、、期限；

5.采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、、單位、

數(shù)量、、金額等；

6.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與及金額、一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相

對應(yīng)。

7.采購藥品應(yīng)當建立。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、、數(shù)量、

價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當標明。

8.首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者。首營品種：本企

業(yè)首次采購的。

二、選擇題（每題5分，共10分）

1、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（）

A.雙方質(zhì)量責任B,開具發(fā)票；C.藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；

D.藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；D.質(zhì)量保證協(xié)議的無有效期限。

2、原印章是企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的

（）

A.企業(yè)公章B.發(fā)票專用章C.質(zhì)量管理專用章

D.藥品出庫專用章的原始印記，E.不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

三、簡答題（每題5分，共10分）

1、企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合那些要求?

2、簡述采購員的質(zhì)量職責。

采購員培訓試卷答案

一、填空題

1.《首營企業(yè)（品種）審批表》、企業(yè)質(zhì)量負責人

2.公章原印章、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、進口批準證明文件

4、留存、身份證、授權(quán)書、地域

5、發(fā)票、規(guī)格、單價

6、付款流向、品名

7.采購記錄、劑型、供貨單位、產(chǎn)地

8.首次、經(jīng)營企業(yè)、藥品

二、選擇題1.ABCD、2.ABCDE

三、簡答題

L（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2.一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管

理規(guī)范》等法律法規(guī)。

二、對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任。

三、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)。

四、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管

理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性。

五、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供應(yīng)企業(yè)管理檔

案。

六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。

七、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合

法證照。

了解供貨單位的生產(chǎn)情況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部門開

展質(zhì)量控制提供依據(jù)。

九、協(xié)助質(zhì)量管理部門對不合格藥品實行嚴格控制，在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督

下，承擔報損，銷毀不合格藥品的具體執(zhí)行工作。

質(zhì)管員崗前培訓試題

姓名：分數(shù)：日期：

一、填空（每題5分，共45分）

1.藥品管理法的立法宗旨是加強、保證、保障、維護人民的合法權(quán)益。

2.國家對藥品實行與分類管理制度。

3.實行特殊管理的藥品是、、、。

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原

印章的復印件,并出示授權(quán)書原件及本人原件，供藥品采購方核實。

二、單選題（每題3分，共15分）

1、以下按假藥處理的是（）。

A擅自添加矯味劑的B未標明生產(chǎn)批號的

C所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的D藥品成份的含量不符合國家

藥品標準的

2、藥品生產(chǎn)必須按照（）0

A.國家藥品標準B.中國藥典

C.局頒標準D.國家藥品標準和地方藥品標準

3、藥品的每個最小銷售單元的包裝必須（）。

A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書B.按規(guī)定印有標簽和相應(yīng)標識

C.按規(guī)定貼有標簽和應(yīng)有的標識D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標識

E按規(guī)定夾帶相關(guān)標識并附說明書

三、問答（每題10分，共40分）

1.簡述企業(yè)進貨質(zhì)量管理程序：

2.什么是假藥、劣藥?

3.質(zhì)量否決權(quán)是針對誰說的?否決的形式有哪些?

4.質(zhì)量事故三不放過原則是什么？54

質(zhì)管員崗前培訓試卷答案

一、填空題：

1.加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護人民身體健康和用藥

的合法權(quán)益

2.處方藥非處方藥

3.毒麻精放

4.授權(quán)書身份證

二、選擇題：

l.C2.D3.C

三、簡答題：

1.進貨質(zhì)量管理程序

確定進貨企業(yè)法定資格質(zhì)量信譽f審核購入藥品合法性質(zhì)量可靠性一驗證供貨單位

銷售人員合格資格一首營品種審核批準一簽訂購貨合同明確質(zhì)量條款一執(zhí)行購貨合

同

2.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）

藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他

種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用

的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未

經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批

準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出

規(guī)定范圍的。

藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超

過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）擅自添加著色

劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標準規(guī)定的。

3.質(zhì)量負責人

質(zhì)量否決的方式：

在考察基礎(chǔ)上提出更換藥品生產(chǎn)廠商或停止購進。（2）在認定的基礎(chǔ)上提出停

銷或收回藥品。

（3）對庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)或法定檢驗不合格藥品決定停銷、封存或銷毀。

（4）對售出藥品經(jīng)查詢，查實存在問題的藥品予以處理。

（5）對各級質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的藥品予以處理

（6）對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為予以提出、通報批評或處罰，并要求立

即改正

（7）對不適應(yīng)質(zhì)量管理的設(shè)施、設(shè)備決定停止使用并提出添置、改造、完善的建議。

4.即“事故原因不清不放過，事故責任者和其它員工沒有受到教育不放過，沒有防范

措施不放過”，防止類似的事情的再度發(fā)生.

驗收員崗前培訓試卷

姓名：分數(shù)：日期：

一、填空題（每空2分，共55分）

1>藥品驗收的內(nèi)容包括：、、、°

2、顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：、、

、、、等現(xiàn)象。

3、、每批來貨時，都需要批貨的出廠檢驗報告書。

4、藥品批準文號格式：。

5、驗收條件包括：、、-

6、藥品檢驗內(nèi)包裝標簽內(nèi)容:、、、

7、按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有.o

8、藥品的入庫驗收人員的要求：、.o

二、選擇題（每題5分，共15分）

1、有關(guān)藥品驗收敘述不正確的是：（）

A首營品種必須申驗審批同意，才能進貨，不能先進貨后申驗

B退貨記錄應(yīng)保存三年

C特殊管理藥品有雙人驗收制度

D進口藥品與一般藥品分開驗收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗收。

2、糖漿劑的驗收不正確的是：（）

A糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）

B滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%

C不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變

D含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物

3、硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：（）

A外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點、無結(jié)塊、霉變現(xiàn)象

B裝量差異限度，0.3g以下差異限度±10%,0.3g或0.3g以上，差異限度土7.5%

C崩解時限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)

D以上均正確

三、問答題（每題15分，共30分）

1、簡述藥品驗收人員的崗位職責。

2、簡述藥品檢查驗收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。

驗收員崗前培訓試卷答案

一、填空題

1、數(shù)量點收;外觀及包裝驗收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗

2、色澤應(yīng)一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結(jié)塊；無潮解

3、生物制品；血液制品

4、國藥準字+一位字母+8位數(shù)字

5、人員；場所；設(shè)備

6、名稱；規(guī)格；批號；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期

7、代表性和均勻性

8、視力在0.9以上，無色盲；文化程度應(yīng)具備藥學中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學歷、

藥師、中藥師職稱。

二、選擇題

1、D2、B3、D

三、問答題

1、答：驗收員崗位職責為：

1、嚴格執(zhí)行公司制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，

規(guī)范藥品驗收工作；

2、負責按法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收，完成購進藥

品和銷后退回藥品的驗收工作；

3、嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成驗

收工作；

4、驗收完'畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗收員簽章后方可入庫，

同時與保管員辦理交接手續(xù)；

5、對驗收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部確認，做好不合格

藥品或可疑藥品的隔離工作；

6、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、

批號數(shù)量準確，并簽章負責，驗收記錄按規(guī)定保存；

7、收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作；

8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部，定期對驗收情況進

行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理部；

2、答：驗收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個批號的件數(shù)，按比例抽驗：2件以

下全部抽取，2-50件（含50件）抽驗2件；50件以上每增加50件多抽

1件，每件從上、中、下三個不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，不足

50件按50件計；

養(yǎng)護員崗前培訓試卷

姓名：分數(shù)：日期：

一、填空題（每題6分，共30分）

1.重點養(yǎng)護品種有：、、

2.藥品養(yǎng)護員根據(jù)再看藥品流動情況，每年制定上交質(zhì)量管理部部長審批，經(jīng)同意

批準后按計劃進行循環(huán)質(zhì)量檢查。

3.養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、、藥品名稱、劑型、規(guī)格、、生產(chǎn)企業(yè)、、

檢查內(nèi)容、、檢查人員等。

4.凡進行外觀質(zhì)量檢查時，均應(yīng)同時做好的使用記錄。

5.藥品儲存嚴格實行管理和管理。

二、選擇題（每題5分，共25分）

1.一般養(yǎng)護品種在在入庫后個月進行養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種在入庫后個月后進行

質(zhì)量養(yǎng)護檢查。（）

A.一、三C.三、一

B.二、四D.一、四

2.合理存放物品時，應(yīng)做到藥品與屋頂?shù)拈g距不少于厘米，藥品與墻、柱、庫房管

道的間距不少于厘米，藥品與空調(diào)設(shè)備的間距不少于厘米，藥品與地面的間距

不少于厘米，垛與垛間應(yīng)有間隙。（）

A.50、50、50、30B.50、50、30、30

C.30、30、30、10D30、50、30、10

3.以下標示中必須存放在陰涼庫的是。（）

A.0-10℃B.0-30℃C,冷暗處D.陰涼處

4.儲存藥品的相對濕度為：。（）

A.35%-65%B.45%-85%C.35%-75%D.45%-75%

5.儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。

（）

A,綠色、紅色、黃色B.綠色、黃色、紅色

C.黃色、紅色、綠色D.黃色、綠色、紅色

三、是非題（每題3分，共15分）

1.養(yǎng)護員對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品是每季一次，重點養(yǎng)護

品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄。（）

2.內(nèi)用藥和外用藥可以存放在同一區(qū)域。（）

3.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于10cm,與庫房內(nèi)墻、

頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。

（）

4.養(yǎng)護員按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況經(jīng)行檢查，并建立養(yǎng)護

記錄，對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護，養(yǎng)護記錄

保存5年。（）

5.藥品在儲存過程中發(fā)現(xiàn)破損導致液體、氣體、粉末泄露時，應(yīng)當迅速采取安全處

理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。（）

四、問答題（每題10分，共30分）

1.養(yǎng)護檢查的內(nèi)容是什么？

2.養(yǎng)護檢查中遇到質(zhì)量異常問題如何處理?

3.在庫藥品須如何嚴格實行分庫（區(qū)）分類儲存管理?

養(yǎng)護員崗前培訓試題答案

一填空題

1易變質(zhì)的藥品、儲存時間長的藥品、近效期的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的

相鄰產(chǎn)品批號的藥品、首營品種。

2《藥品養(yǎng)護檢查計劃》

3存放地點、產(chǎn)品批號、藥品入庫時間、檢查結(jié)果與處理

4養(yǎng)護儀器

5色標批號

二選擇題。CCDCA

三是非題。VXXVV

四問答題。

1.養(yǎng)護檢查的內(nèi)容是什么？

答：1.檢查在庫藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是是否存在異常情況；

2.檢查在庫重點養(yǎng)護品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標準規(guī)定；

3.檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫藥品的儲存是否符合其質(zhì)量

標準中貯藏項的規(guī)定；

4.檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求。

2.養(yǎng)護檢查中遇到質(zhì)量異常問題如何處理？

答：在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌于貨

位上，并填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》報告質(zhì)管部復查處理。

3.在庫藥品須如何嚴格實行分庫（區(qū)）分類儲存管理？

答：1.藥品與非藥品必須分區(qū)存放；

2內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；

3.二類精神藥品必須專庫存放；

4.蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)實行專柜存放，雙人雙鎖管理；

5.中藥飲片與中藥材分庫存放。

保管員崗前培訓試題

姓名：分數(shù)：日期：

一填空題（每題5分，共計55分）

1.藥品儲存實行色標管理，紅色，黃色，

綠色。

2.保管員憑驗收員簽字或蓋章的收貨。

3.對出庫單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢或破損，標識模糊或其他質(zhì)量可疑的藥品，有

權(quán)拒收，并填寫上報質(zhì)管部。

4.對近效期不足的庫存藥品，保管員應(yīng)按月逐批號填寫，上報質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。

5.保管員在指導下對藥品進行整理儲存。

6.藥品出庫應(yīng)嚴格按照原則辦理出庫。

7.根據(jù)藥品的儲存要求，將藥品分別存放于、、。

8.常溫庫溫度，陰涼庫溫度，冷庫溫度；庫房的相對濕度均應(yīng)保持。

9.對于二類精神藥品應(yīng)做到，生物制品應(yīng)做到。

10.密封是指，密閉是指。

H.藥品存放時，應(yīng)將，分區(qū)存放，將分開存放，單獨存放，并有明顯標明。

二簡述題（每題15分，共計45分）

1.藥品的五距指什么？

2.什么是假藥、劣藥?

3.藥品在出庫時保管員應(yīng)注意哪些問題?

保管員培訓試題答案

一填空題

1.不合格區(qū)，待驗區(qū)和退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)和合格區(qū)

2.入庫憑證

3.藥品復檢通知單

4.3個，近效期藥品登記表

5.藥品養(yǎng)護員

6.先進先出，近效期先出，按批號發(fā)貨

7.常溫庫，陰涼庫，冷庫

8.0-30℃,W20C,2-10℃,35%-75%

9.專人，專柜，專庫，雙人雙鎖

10.將容器密封，以防風化，吸潮，揮發(fā)或異物進入；將容器密閉，以防塵土及異物

進入。

n.藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與其他藥品，不合格藥品

二簡述題

1.藥品的五距是指什么？

答：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、

頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

2.什么是假藥、劣藥？

答：按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）

藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他

種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用

的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未

經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批

準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出

規(guī)定范圍的。

藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（2）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超

過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）擅自添加著色

劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標準規(guī)定的。

3.藥品在出庫時保管員應(yīng)該注意哪些問題？

答：藥品出庫應(yīng)按照“先進先出，近效期先出，按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨，保管員憑

銷售出庫單，按品名，規(guī)格，單位，生產(chǎn)廠家，批號，數(shù)量進行發(fā)貨，并置于發(fā)貨區(qū),

需拆零拼裝的藥品，按拆零拼裝程序進行；如發(fā)現(xiàn)以下情況