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編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第頁(yè)目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第1章概述 11.1技術(shù)開發(fā)部管理管控權(quán)限 11.2技術(shù)開發(fā)部管理管控職能 11.3技術(shù)開發(fā)部主要職責(zé) 11.4日常管理管控制度 2第2章產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)控制程序 42.1目的 42.2范圍 42.3引用文件及術(shù)語(yǔ) 42.4職責(zé) 42.5工作程序 52.6 支持文件 92.7 表格清單 92.8附表 9第3章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 183.1目的 183.2適應(yīng)范圍 183.3引用文件及術(shù)語(yǔ) 183.4職責(zé) 183.5工作程序 183.6支持性文件 20第4章內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 214.1目的 214.2適用范圍 214.3引用文件及術(shù)語(yǔ) 214.4職責(zé) 214.5工作程序 224.6支持文件 244.7質(zhì)量記錄 24附錄 27附錄1 27附錄2 28附錄3 29附錄5 31附錄6 32附件7 33附件8 34第1章概述技術(shù)開發(fā)部的工作主要是從事電表、水表、煤氣表及其遠(yuǎn)程自動(dòng)抄系統(tǒng)的研發(fā)和產(chǎn)品的優(yōu)化,以及為生產(chǎn)部和工程部提供技術(shù)支持等。1.1技術(shù)開發(fā)部管理管控權(quán)限受公司領(lǐng)導(dǎo)委托,行使對(duì)公司技術(shù)引進(jìn)、新產(chǎn)品開發(fā)研究、新技術(shù)推廣應(yīng)用、技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督等全過(guò)程管理管控權(quán)限,并承擔(dān)執(zhí)行公司規(guī)章制度、管理管控規(guī)程及工作指令的義務(wù);1.2技術(shù)開發(fā)部管理管控職能負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)行技術(shù)指導(dǎo)、規(guī)范工藝流程、制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、抓good技術(shù)管理管控、實(shí)施技術(shù)監(jiān)督和協(xié)調(diào)的專職管理管控部門,對(duì)所承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。1.3技術(shù)開發(fā)部主要職責(zé):1.堅(jiān)決服從公司領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指揮,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,一切管理管控行為向公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé);2.嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,認(rèn)真履行其工作職責(zé);3.負(fù)責(zé)制定公司技術(shù)管理管控制度。負(fù)責(zé)建立和完善產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新產(chǎn)品的試制、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)程、技術(shù)情報(bào)管理管控制度,組織、協(xié)調(diào)、督促有關(guān)部門建立和完善設(shè)備、質(zhì)量、能源等管理管控標(biāo)準(zhǔn)及制度;4.組織和編制公司技術(shù)發(fā)展規(guī)劃。編制近期技術(shù)提高工作相關(guān)計(jì)劃,編制長(zhǎng)遠(yuǎn)技術(shù)發(fā)展和技術(shù)措施規(guī)劃,并組織對(duì)相關(guān)計(jì)劃、規(guī)劃的擬定、修改、補(bǔ)充、實(shí)施等一系列技術(shù)組織和管理管控工作;5.負(fù)責(zé)制訂和修改技術(shù)規(guī)程。編制產(chǎn)品的使用、維修和技術(shù)安全等有關(guān)的技術(shù)規(guī)定;6.負(fù)責(zé)公司新技術(shù)引進(jìn)和產(chǎn)品開發(fā)工作的相關(guān)計(jì)劃、實(shí)施,確保產(chǎn)品品種不斷更新和擴(kuò)大;7.合理編制技術(shù)文件,改進(jìn)和規(guī)范工藝流程;8.研究和摸索科學(xué)的流水作業(yè)規(guī)律,認(rèn)真做good各類技術(shù)信息和資料收集、整理、分析、研究匯總、歸檔保管工作,為逐步實(shí)現(xiàn)公司現(xiàn)代化銷售的目標(biāo),提供可靠的指導(dǎo)依據(jù);9.負(fù)責(zé)制定公司產(chǎn)品的企業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)范化管理管控;10.編制公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),按年度審核、補(bǔ)充、修訂定額合適的內(nèi)容;11.認(rèn)真做good技術(shù)圖張、技術(shù)資料的歸檔工作,包括文本文檔和電子文檔。負(fù)責(zé)制定嚴(yán)格的技術(shù)資料交接、保管工作制度;12.及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,確保經(jīng)營(yíng)工作的正常進(jìn)行;13.及時(shí)搜集整理國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展信息,及時(shí)把握產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì);14.負(fù)責(zé)編制公司技術(shù)開發(fā)相關(guān)計(jì)劃,抓good技術(shù)管理管控人才培養(yǎng),技術(shù)隊(duì)伍的管理管控。有相關(guān)計(jì)劃的推薦引進(jìn)、培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員,搞good業(yè)務(wù)培訓(xùn)和管理管控工作;15.組織技術(shù)成果及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)價(jià)工作;16.負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理管控制度制訂檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核專業(yè)管理管控工作;17.編寫新產(chǎn)品定型生產(chǎn)技術(shù)文件,這些文件包括產(chǎn)品任務(wù)書、電子物料表、裝配物料表、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和特殊檢測(cè)規(guī)范、工藝設(shè)計(jì)用圖紙、產(chǎn)品說(shuō)明書、樣品評(píng)審確認(rèn)書;18.編寫生產(chǎn)指導(dǎo)技術(shù)文件,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)中遇到的重大技術(shù)障礙有相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,并做good故障記錄的收集和歸檔;19.要做good保密工作,未經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得將技術(shù)文件如產(chǎn)品電路圖、程序、相關(guān)資料等拿出(包括復(fù)印、用軟盤、U盤復(fù)制,發(fā)電子郵件等)公司以及別的部門;20.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。1.4日常管理管控制度:1.遵守公司的規(guī)章管理管控制度,按時(shí)上下班,有事要以書面的形式向上級(jí)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假,情況特殊者可口頭向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)明原由來(lái)時(shí)再及時(shí)補(bǔ)假,同意后假條得以生效,要不一切按曠工處理。2.在上班期間,不能在辦公室里喧嘩、大談闊論與工作無(wú)關(guān)的話題、玩游戲等做些與工作無(wú)關(guān)之事。3.同事之間要有互助、互進(jìn)、互協(xié)的精神,同事間如有不滿之處應(yīng)當(dāng)面提出,不得背后惡意中傷、議論他人的是非。4.要講究個(gè)人與公共衛(wèi)生,保持桌面的整潔。5.下班或離開時(shí),要關(guān)掉自己所用的電腦與有關(guān)設(shè)備,如果是最后一個(gè)離開辦公室,要關(guān)掉所有的用電設(shè)備和門窗,確保安全。6.個(gè)人如果有g(shù)ood的建議或方法,可以向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)鑒。如果對(duì)自己直接上司的做法不贊同或自有什么要求,可以以書面的形式向其提出。7.工作要積極、主動(dòng)、不斷進(jìn)取,配合good團(tuán)隊(duì)里的工作。8.要按時(shí)按量地完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)。如果在工作其間遇到困難或不能解決的技術(shù)問(wèn)題,如需要怎么樣的協(xié)助或延長(zhǎng)時(shí)間等,要提前向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出,不能悶在心里,什么都不說(shuō),到要交時(shí)才說(shuō)完不成,存在技術(shù)問(wèn)題等原因,所造成的后果由其本人承擔(dān)。9.本人所開發(fā)的相關(guān)項(xiàng)目或模塊,要寫good技術(shù)文檔和使用說(shuō)明等有備進(jìn)行規(guī)范化管理管控,并要做good對(duì)其數(shù)據(jù)的備份工作。1.5技術(shù)部架構(gòu)和職責(zé)范圍1.技術(shù)部架構(gòu):?jiǎn)纹瑱C(jī)設(shè)計(jì)小組電路設(shè)計(jì)小組技術(shù)部經(jīng)理產(chǎn)品測(cè)試小組抄表軟件設(shè)計(jì)小組其他相關(guān)項(xiàng)目軟件小組2.針對(duì)職責(zé)范圍的各種責(zé)任制度:技術(shù)部經(jīng)理下達(dá)公司的研發(fā)任務(wù),對(duì)各小組進(jìn)行任務(wù)分工,督促、協(xié)調(diào)、輔助各小組的工作;單片機(jī)設(shè)計(jì)小組負(fù)責(zé)單片機(jī)程序的編寫、調(diào)試,完成后整理歸檔;電路設(shè)計(jì)小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品電路的設(shè)計(jì)、調(diào)試、排版布線,完成后整理歸檔;產(chǎn)品測(cè)試小組負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品以及抄表軟件進(jìn)行測(cè)試、調(diào)試,完成后整理歸檔;抄表軟件小組負(fù)責(zé)抄表軟件程序的編寫、調(diào)試,完成后整理歸檔;管理管控軟件設(shè)計(jì)小組負(fù)責(zé)公司內(nèi)部管理管控軟件程序的編寫、調(diào)試,并在試用通過(guò)后整理歸檔。1.6部門設(shè)備、工具管理管控規(guī)定為了增強(qiáng)員工的主人翁意識(shí),提倡勤儉節(jié)約風(fēng)尚,杜絕不必要的浪費(fèi),確保在順利完成工作的情況下最大限度地降低辦公設(shè)備及辦公用品地消耗,制定對(duì)辦公設(shè)備及用品的管理管控辦法如下:1.技術(shù)部現(xiàn)有主要辦公設(shè)備發(fā)布情況如下:臺(tái)式機(jī)電腦:5臺(tái)筆記本電腦:2臺(tái)打印機(jī):2臺(tái)示波器:1臺(tái)萬(wàn)用表:2個(gè)電烙鐵:3把2.以上各物品指定專人負(fù)責(zé)對(duì)辦公設(shè)施進(jìn)行管理管控、使用、清潔及維護(hù)。3.有需要使用以上設(shè)備者,應(yīng)交給各部門的指定人員操作,如無(wú)特殊情況不得私自使用。4.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真維護(hù)以上設(shè)備,損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào),屬正常磨損的應(yīng)及時(shí)修理,屬意外損壞的應(yīng)上報(bào)說(shuō)明原因,并做相應(yīng)記錄。5.負(fù)責(zé)辦公設(shè)施的人員必須正確、熟練地進(jìn)行操作,并嚴(yán)格執(zhí)行本辦法。6.需要購(gòu)買新設(shè)備時(shí)應(yīng)寫明原因,經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)再上報(bào)到辦公室,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。部門經(jīng)理應(yīng)實(shí)事求是,嚴(yán)格把關(guān),杜絕重復(fù)及浪費(fèi)現(xiàn)象。第2章產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)控制程序2.1目的本程序目的是提供對(duì)新產(chǎn)品開發(fā),設(shè)計(jì)進(jìn)行控制的工作程序,明確有關(guān)設(shè)計(jì)人員在設(shè)計(jì)輸入及輸出、設(shè)計(jì)更改、試產(chǎn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)等活動(dòng)中的權(quán)責(zé)范圍,以保證每項(xiàng)設(shè)計(jì)任務(wù)能有效實(shí)施,并達(dá)到公司的目標(biāo)要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同合約、或客戶要求及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等要求。2.2范圍本程序適用于技術(shù)開發(fā)部、市場(chǎng)部、工程部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門對(duì)新產(chǎn)品在各階段設(shè)計(jì)及驗(yàn)證等活動(dòng)的控制。2.3引用文件及術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2000IDTISO9001:2000質(zhì)量管理管控體系要求GB/T19000-2000IDTISO9000:2000質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1.新產(chǎn)品設(shè)計(jì):公司最高管理管控層根據(jù)巿場(chǎng)需求或客戶要求,下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù),由技術(shù)開發(fā)部制定新產(chǎn)品開發(fā)總體合適的方案、設(shè)計(jì)開發(fā)環(huán)境需求說(shuō)明、檢測(cè)與測(cè)試文件等相關(guān)文檔,并通過(guò)測(cè)試及驗(yàn)證等不斷改進(jìn)完善的活動(dòng),以確定新設(shè)計(jì)能滿足市場(chǎng)或客戶需要的整個(gè)過(guò)程的總稱。2. 設(shè)計(jì)更改:為提高產(chǎn)品使用性能或適用性,對(duì)舊版本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/開發(fā)環(huán)境的更改或暫時(shí)性變更。2.4職責(zé)2.4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》及審批確認(rèn)《設(shè)計(jì)樣品確認(rèn)報(bào)告》。2.4.2技術(shù)開發(fā)部部門經(jīng)理職責(zé):1.組織編寫《總體合適的方案書》、《相關(guān)項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表》。2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)需求的確定,下達(dá)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》。3.負(fù)責(zé)審核《相關(guān)項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度表》并對(duì)相關(guān)項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程進(jìn)行組織、相關(guān)計(jì)劃、控制及協(xié)調(diào)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)度。4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)項(xiàng)目組或部門之間的工作。5.負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目管理管控方面的培訓(xùn)及考核。6.對(duì)物流進(jìn)行管理管控,負(fù)責(zé)開發(fā)物料的選定、申購(gòu)協(xié)調(diào)和管理管控。7.負(fù)責(zé)按《相關(guān)項(xiàng)目預(yù)算書》核算和控制開發(fā)成本。8.負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn)。9.負(fù)責(zé)解決現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)調(diào)測(cè)試中出現(xiàn)的問(wèn)題。10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品小批量投產(chǎn)前的技術(shù)、技能培訓(xùn)。11.協(xié)助相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編寫相關(guān)項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告。12.協(xié)助市場(chǎng)部進(jìn)行市場(chǎng)推廣活動(dòng)。2.4.3技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計(jì)工作的具體實(shí)施,編制、保存、發(fā)放設(shè)計(jì)圖紙、文件資料及組織設(shè)計(jì)評(píng)審。2.4.4質(zhì)管部負(fù)責(zé)參與樣品檢測(cè)工作及設(shè)計(jì)評(píng)審。2.4.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)參與樣品的試制和設(shè)計(jì)評(píng)審工作。2.4.6采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)計(jì)產(chǎn)品需用的配件。2.5工作程序2.5.1相關(guān)項(xiàng)目開發(fā)來(lái)源1.客戶合同合約提出的要求2.傳統(tǒng)產(chǎn)品的更新?lián)Q代3.綜合市場(chǎng)需求4.技術(shù)水平發(fā)展的需要5.法令和法規(guī)的需要2.5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃1.技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)開發(fā)相關(guān)項(xiàng)目的要求給技術(shù)開發(fā)部下達(dá)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》(附件1),技術(shù)開發(fā)部根據(jù)任務(wù)書整理制訂《產(chǎn)品設(shè)計(jì)明細(xì)表》(附件2)回報(bào)技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理。2. 技術(shù)開發(fā)部接到新相關(guān)項(xiàng)目后,技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理指示相關(guān)項(xiàng)目設(shè)計(jì)工程師先進(jìn)行初步的設(shè)計(jì)及測(cè)試,以確認(rèn)設(shè)計(jì)可行性,其中包括相關(guān)技術(shù)可行性測(cè)試、客戶環(huán)境模擬、測(cè)試線路初步試驗(yàn)和相關(guān)參數(shù)確定等。3. 技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理依據(jù)初步設(shè)計(jì)及測(cè)試數(shù)據(jù)等資料,并結(jié)合公司實(shí)際制作流程,作出相應(yīng)的相關(guān)項(xiàng)目成本預(yù)算報(bào)告給市場(chǎng)部,由市場(chǎng)部對(duì)此設(shè)計(jì)產(chǎn)品的各種成本經(jīng)綜合核算后,提出相關(guān)建議以確保產(chǎn)品的市場(chǎng)定位。4. 市場(chǎng)部確認(rèn)報(bào)價(jià)后,技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理填寫一份<新相關(guān)項(xiàng)目證明書>即產(chǎn)品總體合適的方案,交總經(jīng)理審批后,新相關(guān)項(xiàng)目正式立項(xiàng)生效。5. 技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理擬訂<新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表>,相關(guān)計(jì)劃表包括指定足夠的相關(guān)項(xiàng)目設(shè)計(jì)工程師,界定其職責(zé),并賦予適當(dāng)資源。設(shè)計(jì)工程師按此相關(guān)計(jì)劃逐步完成開發(fā)設(shè)計(jì)工作。6.技術(shù)開發(fā)部隨著開發(fā)設(shè)計(jì)之進(jìn)展,如<新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表>需修改,則必須更改版次,并經(jīng)重新審批后方可生效。2.5.3 開發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程控制1. 技術(shù)開發(fā)部根據(jù)相關(guān)計(jì)劃進(jìn)度,由相關(guān)項(xiàng)目設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目開發(fā)及設(shè)計(jì),同時(shí)進(jìn)行各項(xiàng)必要的試驗(yàn),以確定其可行性,技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度的監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作,以確保新產(chǎn)品能按時(shí)按質(zhì)完成。2. 技術(shù)開發(fā)部在完成設(shè)計(jì)與測(cè)試之后,需制作相關(guān)結(jié)構(gòu)圖紙、測(cè)試數(shù)據(jù)。3. 技術(shù)開發(fā)部完成樣品測(cè)試后,再提交到相關(guān)測(cè)試部門進(jìn)行產(chǎn)品總體測(cè)試工作,這一步是產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),這步做good了公司的產(chǎn)品穩(wěn)定性才可以得到保證。具體做法:技術(shù)開發(fā)部出一份產(chǎn)品功能說(shuō)明,生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門根據(jù)說(shuō)明各自擬定一份產(chǎn)品測(cè)試文件(具體擬定方法可根據(jù)各部門的工作情況結(jié)合產(chǎn)品功能等進(jìn)行設(shè)定),提交到技術(shù)開發(fā)部,經(jīng)技術(shù)開發(fā)部確定后,交給質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測(cè),各部門要嚴(yán)格配合good這一步工作。質(zhì)檢部對(duì)樣品進(jìn)行全面測(cè)試,測(cè)試結(jié)果和出現(xiàn)的問(wèn)題或需要的更改建議作成一份文檔提交到技術(shù)開發(fā)部,技術(shù)開發(fā)部根據(jù)文檔和相關(guān)部門討?zhàn)埡笕缧枰牡?,要寫一份更改文檔,經(jīng)各部門確定后開始進(jìn)行,調(diào)整完后要進(jìn)行從新測(cè)試工作,這一過(guò)程各部門要指定人員去做,一定要嚴(yán)肅對(duì)待。4. 新產(chǎn)品有關(guān)設(shè)計(jì)過(guò)程中的所有記錄,包括相關(guān)計(jì)劃表證明書、申請(qǐng)表、評(píng)估書、測(cè)試報(bào)告、客戶資料、試發(fā)布會(huì)議記錄等等,由技術(shù)開發(fā)部集中歸檔管理管控(參照質(zhì)量記錄控制程序)。5.技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)編制制作產(chǎn)品之物料、包裝資料、工程紙的采購(gòu)相關(guān)計(jì)劃,并將新產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料、文件等以上文件在發(fā)出前需由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目工程師審批,《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》由技術(shù)開發(fā)部及參加部門負(fù)責(zé)人簽名。2.5.4 開發(fā)設(shè)計(jì)復(fù)核1. 設(shè)計(jì)評(píng)審新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段需進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審,以識(shí)別和預(yù)防產(chǎn)品的缺陷,從而釆取相應(yīng)的糾正措施,以確保最終設(shè)計(jì)滿足相關(guān)之要求。a.<新相關(guān)項(xiàng)目證明書>的復(fù)核:<新相關(guān)項(xiàng)目證明書>由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目工程師制訂,總經(jīng)理審批,如因發(fā)現(xiàn)有任何問(wèn)題而提出相關(guān)修改意見,則由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)更改及跟進(jìn),每修改一次都要和相關(guān)部門討論后方可生效,直到審批合格。b.<新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表>的復(fù)核:由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目工程師對(duì)<新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表>進(jìn)行審批,審批中如因發(fā)現(xiàn)相關(guān)計(jì)劃有任何問(wèn)題而提出相關(guān)修改建議,則由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)更改及跟進(jìn),每修改一次都要和相關(guān)部門討論后方可生效,直到審批合格。c.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖的復(fù)核:新產(chǎn)品的產(chǎn)品圖紙由技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目工程師審批,如需跟進(jìn)更改時(shí),則由設(shè)計(jì)工程師根據(jù)意見進(jìn)行更改,直至確認(rèn)合格,每修改一次都要和相關(guān)部門討論后方可生效。d.新產(chǎn)品輸出文件的復(fù)核:技術(shù)開發(fā)部將新產(chǎn)品相關(guān)文件、資料整理并負(fù)責(zé)制作新產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),所有文件須經(jīng)技術(shù)開發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目工程師審批、確認(rèn)。e.成品樣板、送檢樣板的復(fù)核:樣板經(jīng)測(cè)試和驗(yàn)證合格后,由技術(shù)開發(fā)部工程師對(duì)樣板進(jìn)行全面復(fù)核,并于<樣板合格證>上簽名,如需更改則由工程師跟進(jìn)。2. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證a.新產(chǎn)品做good后,相關(guān)項(xiàng)目設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求、安全性、壽命、使用環(huán)境等進(jìn)行試驗(yàn)及測(cè)試,以確認(rèn)產(chǎn)品所應(yīng)具備的性能符合設(shè)計(jì)要求,以上試驗(yàn)應(yīng)在符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行。b.工程師將測(cè)試數(shù)據(jù)記錄于相關(guān)檢測(cè)報(bào)告中,在設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段所有文件的發(fā)放都應(yīng)履行必要的審批手續(xù)。3. 設(shè)計(jì)確認(rèn)a.在正式投產(chǎn)前,技術(shù)開發(fā)部主持召開試發(fā)布總結(jié)會(huì)議進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),負(fù)責(zé)召集相關(guān)設(shè)計(jì)工程師,工程部、售后服務(wù)部、質(zhì)檢部等相關(guān)人員參加會(huì)議及對(duì)設(shè)計(jì)的確認(rèn)。b.參加會(huì)議的人員應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品的全套設(shè)計(jì)文件、樣板試產(chǎn)結(jié)果、生產(chǎn)效率、設(shè)計(jì)復(fù)核、驗(yàn)證的有關(guān)報(bào)告、產(chǎn)品的安全性和經(jīng)濟(jì)性的試驗(yàn)及測(cè)試結(jié)果,以及生產(chǎn)和檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)釆用的特別設(shè)備進(jìn)行審核,以確保該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)符合<新相關(guān)項(xiàng)目證明書>及其修改文件和資料的有關(guān)要求。c.會(huì)議應(yīng)明確記錄設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果,技術(shù)開發(fā)部填寫《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》,須經(jīng)相關(guān)項(xiàng)目工程師簽名后方可生效。d.工程部設(shè)計(jì)的工程線路布置圖等由技術(shù)開發(fā)部確認(rèn)。4. 設(shè)計(jì)更改a.以下原因可能引起設(shè)計(jì)更改1). 設(shè)計(jì)改進(jìn)2).生產(chǎn)問(wèn)題3). 工藝改進(jìn)4). 外購(gòu)物料的改變5). 標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的變更6). 客戶使用要求7). 其它原因b.《技術(shù)更改通知》(附件6)適用于各部門提出定型產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改要求,并由技術(shù)開發(fā)部填寫,適當(dāng)時(shí)技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。c.《技術(shù)更改通知》合適的內(nèi)容如涉及產(chǎn)品外觀、性能則由總經(jīng)理或客戶代表審批,不涉及產(chǎn)品外觀、性能的更改,則由技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理審批。d. 設(shè)計(jì)過(guò)程中所有更改,均應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行,對(duì)其更改的合適的內(nèi)容應(yīng)予以記錄。e.如公司原有產(chǎn)品,因有關(guān)設(shè)計(jì)改進(jìn)、工藝改進(jìn)或客戶要求需更改,則由技術(shù)開發(fā)部出<相關(guān)項(xiàng)目更改通知單>,由相關(guān)項(xiàng)目工程師審批后實(shí)施更改。f.生產(chǎn)部在生產(chǎn)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能發(fā)生偏差、或需提高生產(chǎn)效率、或外購(gòu)物料改變,可填寫<相關(guān)項(xiàng)目更改申請(qǐng)表>向硬件部提出申請(qǐng)。技術(shù)開發(fā)部如同意更改,則以<相關(guān)項(xiàng)目更改通知單>通知更改。g.設(shè)計(jì)文件的更改以版本識(shí)別。參照支持文件控制程序。2.6 支持文件文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序。2.7 表格清單《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)明細(xì)表》《設(shè)計(jì)樣品評(píng)審確認(rèn)報(bào)告》《設(shè)計(jì)樣品評(píng)審確認(rèn)報(bào)告》《技術(shù)更改通知》《新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表》2.8附表2.8.1表2.1《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》2.8.2表2.2《產(chǎn)品設(shè)計(jì)明細(xì)表》2.8.3表2.3《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表》2.8.4表2.4《設(shè)計(jì)樣品檢測(cè)記錄表》2.8.5表2.5《設(shè)計(jì)樣品評(píng)審確認(rèn)報(bào)告》2.8.6表2.6《技術(shù)更改通知》2.8.7表2.7《新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表》表2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書相關(guān)項(xiàng)目名稱相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人相關(guān)項(xiàng)目來(lái)源聯(lián)系人聯(lián)系電話外形尺寸范圍長(zhǎng)×寬×高mm:主要技術(shù)性能其它相關(guān)計(jì)劃完成時(shí)間下達(dá)日期批準(zhǔn)日期表2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)明細(xì)表規(guī)格型號(hào)相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人相關(guān)項(xiàng)目來(lái)源聯(lián)系人聯(lián)系電話成員及分工姓名部門/單位承擔(dān)職責(zé)各設(shè)計(jì)階段主要工作安排設(shè)計(jì)階段姓名部門/單位時(shí)間進(jìn)度主要技術(shù)性能(見任務(wù)書)設(shè)計(jì)特別應(yīng)用設(shè)備下達(dá)日期批準(zhǔn)日期表2.3設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表相關(guān)項(xiàng)目名稱規(guī)格/型號(hào)聯(lián)系人聯(lián)系電話參加設(shè)計(jì)人員評(píng)審階段評(píng)審意見:評(píng)審結(jié)論:參加評(píng)審人員姓名部門/單位姓名部門/單位記錄日期審核日期表2.4設(shè)計(jì)樣品檢測(cè)記錄表產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)檢測(cè)數(shù)量檢測(cè)日期檢測(cè)工具及檢測(cè)軟件檢測(cè)人員序號(hào)檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果單項(xiàng)判定備注1#2#3#外觀結(jié)構(gòu)性能使用性能安全性能其它綜合判定:合格不合格質(zhì)管部主任:日期:審批:日期:表2.5設(shè)計(jì)樣品評(píng)審確認(rèn)報(bào)告產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號(hào)確認(rèn)數(shù)量確認(rèn)日期參與設(shè)計(jì)人員客戶要求或其它規(guī)定確認(rèn)使用的工具及檢測(cè)軟件序號(hào)項(xiàng)目是否通過(guò)不通過(guò)描述備注外觀結(jié)構(gòu)性能使用性能安全性能其它下有續(xù)表圖紙修改序號(hào)圖紙圖號(hào)修改合適的方案123特殊裝配件采購(gòu):設(shè)計(jì)輸出資料是否完整正確:完整正確不完整正確確認(rèn)結(jié)論:記錄:日期:參加評(píng)審人員簽名部門/單位參加評(píng)審人員簽名部門/單位綜合判定:通過(guò)不通過(guò)審批:日期:表2.6技術(shù)更改通知發(fā)放部門制定部門硬件部編號(hào)更改事項(xiàng)確認(rèn)工程部:生產(chǎn)部:采購(gòu)部:質(zhì)管部:制定日期審批日期表2.7:新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表產(chǎn)品名稱相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人各設(shè)計(jì)階段主要時(shí)間安排設(shè)計(jì)階段起始時(shí)間結(jié)束時(shí)間負(fù)責(zé)人工作進(jìn)度電路設(shè)計(jì)電路參數(shù)確定程序設(shè)計(jì)程序調(diào)試總調(diào)設(shè)計(jì)PCB板試制樣品樣品總測(cè)技術(shù)文件歸檔各階段可能的時(shí)間調(diào)整設(shè)計(jì)階段調(diào)整原因新截止時(shí)間總結(jié):相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:日期:審批:日期:第3章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序3.1目的明確質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的適用范圍、合適的內(nèi)容,確保新產(chǎn)品及有特殊要求的合同合約按質(zhì)量要求完成。3.2適應(yīng)范圍適用于新產(chǎn)品及客戶有特殊要求的合同合約時(shí),對(duì)應(yīng)質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的編制、控制和實(shí)施。3.3引用文件及術(shù)語(yǔ)(略)3.4職責(zé)技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的編制。管理管控者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的審批和監(jiān)督執(zhí)行。3.5工作程序3.5.1質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的編制1.當(dāng)市場(chǎng)營(yíng)銷部簽訂有特殊要求的合同合約后應(yīng)經(jīng)公司計(jì)財(cái)部通知技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)人,根據(jù)情況決定:a.當(dāng)客戶的特殊要求以本公司現(xiàn)有過(guò)程、資源能落實(shí)各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范,控制生產(chǎn)過(guò)程,以達(dá)到產(chǎn)品要求。b.當(dāng)客戶的特殊要求不能夠以本公司現(xiàn)有過(guò)程,資源得到滿足時(shí),則需進(jìn)行質(zhì)量策劃,決定質(zhì)量保證重點(diǎn),編制質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃。2.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃應(yīng)將特殊的保證措施,在質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的適當(dāng)位置加以描述(如特殊工藝流程,特殊檢驗(yàn)等)。3.5.2質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的合適的內(nèi)容與形式1.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃合適的內(nèi)容主要包括:a.明確產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo),識(shí)別產(chǎn)品的質(zhì)量特性和要求,包含主觀因素的特性和要求,明確接受標(biāo)準(zhǔn),需滿足的法律、法規(guī)要求;b.各階段中責(zé)任權(quán)限的分配;c.提出產(chǎn)品特點(diǎn)和特殊要求;d.采用的特定程序,方法作業(yè)指導(dǎo)書;e.工序中特別的檢驗(yàn)要求;f.為達(dá)到質(zhì)量所采取的其他措施;g.配置必要的資源:含設(shè)備、人員、環(huán)境編制相關(guān)控制文件,確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。2.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的形式A.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的重點(diǎn)是補(bǔ)充以滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,即控制點(diǎn)的設(shè)置,指導(dǎo)書的重新編制;工藝的改進(jìn);檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的確定;檢驗(yàn)頻次,方法等;凡是要修改補(bǔ)充的,要在質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃中規(guī)定,使之具有可操作性;B.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃中可以引用已形成的程序、工藝、檢驗(yàn)文件。2.5.3質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的審批及發(fā)放1.由質(zhì)檢部制定質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃,由管理管控者代表審核。2.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃由文控中心按文件編碼控制程序,文件資料管制程序進(jìn)行編碼和管理管控、控制、發(fā)放。2.5.4質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的修改1.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中,若需修改,由修改提出人填寫《文件申請(qǐng)單》經(jīng)部門主管審核后交管理管控者代表批準(zhǔn),按5.3.2實(shí)施。2.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃的保存:原版由文控中心保存原件歸檔管理管控。3.質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃批準(zhǔn)后,發(fā)放到相關(guān)部門,各部門有責(zé)任按質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃要求實(shí)施,執(zhí)行,管理管控者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施過(guò)程。3.6支持性文件各類產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃。內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序4.1目的本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的要求,以確定質(zhì)量體系涉及的各個(gè)環(huán)節(jié),所展開的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合質(zhì)量體系要求;是否有效實(shí)施及保持。4.2適用范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。4.3引用文件及術(shù)語(yǔ)GB/T19000-2000IDTISO9000—2000質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2000IDTISO9001—2000質(zhì)量管理管控體系要求QM/QTO-2002<<質(zhì)量手冊(cè)>>4.4職責(zé)4.4.1管理管控者代表:負(fù)責(zé)制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》。4.4.2總經(jīng)理:批準(zhǔn)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》。4.4.3各部門主管:負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量審核之進(jìn)行,提供足夠的資料協(xié)助審核工作順利進(jìn)行,糾正審核中發(fā)現(xiàn)不合格的問(wèn)題。4.4.4內(nèi)審員:1.依本程序執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核,記錄審核結(jié)果,并提出書面報(bào)告。2.跟蹤評(píng)估,糾正預(yù)防措施行動(dòng)。4.5工作程序4.5.1審核時(shí)間管理管控者代表負(fù)責(zé)制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》,總經(jīng)理批準(zhǔn),確保與質(zhì)量體系活動(dòng)有關(guān)的部門,至少每半年實(shí)施一次內(nèi)部質(zhì)量審核。1.原則上每年按ISO9001/2000版標(biāo)準(zhǔn)中4~8章節(jié)要求的合適的內(nèi)容均要審核一遍。2.每次審核可根據(jù)公司實(shí)際狀況將重點(diǎn)條約條款納入相關(guān)計(jì)劃表。3.當(dāng)本公司質(zhì)量體系發(fā)生重大變化,或運(yùn)作過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重影響體系運(yùn)作的缺失時(shí),管理管控者代表可根據(jù)需要臨時(shí),有針對(duì)性安排局部?jī)?nèi)部質(zhì)量審核。4.5.2審核成員和審核相關(guān)計(jì)劃的合適的內(nèi)容審核時(shí),管理管控者代表?yè)?dān)任審核組長(zhǎng),審核組按《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》或臨時(shí)審核的目的編制《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》,審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)確定審核成員,審核成員必須對(duì)審核對(duì)象負(fù)直接責(zé)任,且具有相應(yīng)資格,《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》包括以下合適的內(nèi)容:1.審核目的2.審核范圍3.受審部門4.審核成員5.依據(jù)文件6.審核時(shí)間4.5.3審核相關(guān)計(jì)劃的批準(zhǔn)與發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》由管理管控者代表批準(zhǔn),至少於審核三日前發(fā)到相關(guān)部門和各審核員。4.5.4審核準(zhǔn)備審核員根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》之審核部門和審核范圍,并依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量體系文件編制《內(nèi)審檢查表》,安排各部門審核相關(guān)項(xiàng)目、審核的方法、提交組長(zhǎng)批準(zhǔn),作good審核準(zhǔn)備。4.5.5審核程序1.首次會(huì)議作審核作業(yè)說(shuō)明:a.審核范圍及預(yù)定進(jìn)度說(shuō)明。b.確定受審核部門聯(lián)絡(luò)人,陪同審核員對(duì)該部門的整個(gè)審核過(guò)程。c.研究和商定審核的策略,并規(guī)定審核的紀(jì)律和內(nèi)審員應(yīng)注意事項(xiàng)。2.審核實(shí)施:a.由審核者按審核相關(guān)計(jì)劃和編制good的《內(nèi)審檢查表》選定有關(guān)之人事、產(chǎn)品、文件、設(shè)備之樣本,通過(guò)觀察、詢問(wèn)進(jìn)行審核。b.對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的情況作good記錄,如有發(fā)生不合格情況,需經(jīng)被審核部門聯(lián)絡(luò)人確認(rèn)后,詳細(xì)記錄不合格的具體情況。c.審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)審核過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,并對(duì)審核過(guò)程中的意見不統(tǒng)一時(shí)進(jìn)行仲裁。d.上次審核之缺點(diǎn),作為本次審核重點(diǎn)之一。3.不合格相關(guān)項(xiàng)目檢討:a.不合格相關(guān)項(xiàng)目應(yīng)顯示其客觀證據(jù)。b.不合格相關(guān)項(xiàng)目以獲取雙方同意為最佳原則。c.審核員發(fā)現(xiàn)不合格相關(guān)項(xiàng)目時(shí),需將內(nèi)容真實(shí)記錄在審核記錄上。d.內(nèi)審不合格項(xiàng)的嚴(yán)重性分級(jí):嚴(yán)重不合格:合適的內(nèi)容中發(fā)現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或文件要求不符,造成系統(tǒng)或區(qū)域性失效及可能造成嚴(yán)重后果的不合格。輕微不合格:發(fā)現(xiàn)的不合格是孤立的個(gè)別的現(xiàn)象,沒(méi)有造成系統(tǒng)或區(qū)域性失效及可能造成嚴(yán)重后果的不符合。4.末次會(huì)議結(jié)論與建議:a.在完成審核后,管理管控代表需召集各審核員及被審核部門管理管控層,召開總結(jié)會(huì)議,會(huì)議上,各審核員需收集各部門之不合格項(xiàng),向被審核部門作簡(jiǎn)短報(bào)告。b.不合格項(xiàng)經(jīng)被審核部門主管確認(rèn)后,內(nèi)審員開出《內(nèi)審不合格報(bào)告》,詳細(xì)描述不合格發(fā)生的部門、相關(guān)的記錄、文件、人員,不合格的嚴(yán)重性,不合格的判定依據(jù),經(jīng)管理管控者代表批準(zhǔn)后交不合格責(zé)人部門主管簽收。c.審核員對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的重大不合格項(xiàng)提出改善建議。4.5.6不合格相關(guān)項(xiàng)目的糾正和驗(yàn)證1.各不合格責(zé)任部門接受《內(nèi)審不合格報(bào)告》后,部門負(fù)責(zé)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(一般需在一個(gè)星期內(nèi)完成)分析不合格產(chǎn)生的切實(shí)原因,并針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因提出改善措施,確定改善措施的預(yù)計(jì)完成時(shí)限,提交管理管控者代表。2.不合格相關(guān)項(xiàng)目責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織按規(guī)定改善措施實(shí)施。3.《內(nèi)審不合格報(bào)告》發(fā)出兩周內(nèi),管理管控者代表組織各審核員對(duì)各不合格發(fā)生部門的改善措施的執(zhí)行情況和執(zhí)行效果進(jìn)行驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證改善措施有效達(dá)到要求后,審核員確認(rèn)簽署,報(bào)管理管控者代表批準(zhǔn)方可結(jié)案。4.5.7審核總結(jié)審核結(jié)束后,由管理管控者代表填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,總結(jié)內(nèi)審情況,評(píng)價(jià)公司體系運(yùn)行的適宜性及有效性,并總結(jié)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行存在的薄弱環(huán)節(jié),并提出本公司質(zhì)量體系運(yùn)作的下一步的工作方向,《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放各相關(guān)部門,內(nèi)審的執(zhí)行情況應(yīng)提交管理管控評(píng)審。4.5.8審核保存內(nèi)部質(zhì)量體系審核中有關(guān)記錄,由管理管控者代表保存,保存期至少三年。4.6支持文件糾正預(yù)防措施控制程序。4.7質(zhì)量記錄《年度內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》《內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)計(jì)劃》《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》《內(nèi)部審核檢查表》見表4.1《內(nèi)審不合格報(bào)告》見表4.2表4.1內(nèi)部審核檢查表X-005-A00條款審核要點(diǎn)審核情況記錄審核策略/方法不符合項(xiàng)報(bào)告表編號(hào)受審部門:日期:部門負(fù)責(zé)人:部門代表:審核員:日期:審核組長(zhǎng):日期:內(nèi)審不合格報(bào)告表4.2X-006-A00受審部門受審核部門負(fù)責(zé)人:審核員工審核日期:不合格事實(shí)陳述:不符合原因標(biāo)準(zhǔn)條約條款□質(zhì)量手冊(cè)□程序文件□其它□不符合類型嚴(yán)重□一般(輕微)□觀察項(xiàng)□不合格確認(rèn)審核員:受審核部門負(fù)責(zé)人:不合格原因分析:受審核部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正預(yù)防措施:受審核部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正預(yù)防措施完成情況記錄:受審核部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正預(yù)防措施驗(yàn)證:審核員:日期:審核組長(zhǎng):日期:編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:附錄附錄1工程更改信息反饋表GT1.0-00-11ANO:反饋部門反饋人反饋日期年月日相關(guān)項(xiàng)目名稱使用場(chǎng)合產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號(hào)硬件版本軟件版本設(shè)計(jì)更改后的效果描述反饋人意見簽名:年月日技術(shù)總監(jiān)意見簽名:年月日附錄2公司產(chǎn)品名稱一覽表GT1.1-02-02ANO:序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼命名日期產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品組成附錄3開發(fā)物料核銷單GT1.0-09-01A

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