臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考點(diǎn)三

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考點(diǎn)三1、填空題

建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本要求是：_______、_______、_______。正確答案：總體策劃；預(yù)防為主；系統(tǒng)化2、多選

在實(shí)踐中，測(cè)量不確定度可能（江南博哥）來(lái)源于以下方面()A．對(duì)被測(cè)量的定義不完整或不完善B．實(shí)現(xiàn)被測(cè)量的定義的方法的不理想C．取樣的代表性不夠D．對(duì)儀器的讀數(shù)存在人為的偏移E．測(cè)量?jī)x器的分辨力或鑒別力不夠正確答案：A,B,C,D,E3、單選

建立質(zhì)量一計(jì)劃模型中的數(shù)學(xué)表達(dá)式中的z值一般定為()A．1.96B．3C．1.65D．2E．2.58正確答案：C4、單選

最早組織開(kāi)展臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的人是()A．Belk和SundermanB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．T.P.WhiteheadE．W.A.Shewhart正確答案：A5、多選

主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感的質(zhì)控規(guī)則有()A．13sB．R4sC．22sD．41sE．10正確答案：C,D,E6、名詞解釋

校準(zhǔn)驗(yàn)證正確答案：校準(zhǔn)驗(yàn)證是按檢驗(yàn)標(biāo)本方式對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行分析來(lái)檢查并證實(shí)儀器，試劑盒或者檢測(cè)系統(tǒng)的檢驗(yàn)結(jié)果，在規(guī)定范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。7、單選

所有送檢標(biāo)本，皆應(yīng)視作具有下列何種潛在性危害的標(biāo)本()A．致癌性B．毒性C．生物危害性D．過(guò)敏性E．致畸性正確答案：C8、名詞解釋

管理正確答案：管理是指組織為了達(dá)到個(gè)人無(wú)法實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，通過(guò)各項(xiàng)職能活動(dòng)，合理分配、協(xié)調(diào)相關(guān)資源的過(guò)程。9、填空題

精密度表示測(cè)量結(jié)果中_______大小的程度。正確答案：隨機(jī)誤差10、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)某次活動(dòng)中，對(duì)于血鉀五個(gè)不同批號(hào)的檢測(cè)結(jié)果，其中有三個(gè)批號(hào)結(jié)果超過(guò)規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正確答案：B11、問(wèn)答題

分析ROC曲線應(yīng)包括哪幾個(gè)方面，ROC曲線有何優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?正確答案：對(duì)ROC曲線應(yīng)從如下幾個(gè)方面進(jìn)行分析：(1)計(jì)算敏感性和特異性的可信區(qū)間。(2)計(jì)算ROC曲線下的面積(AUC)時(shí)，其面積值在1.0～0.5之間。(3)利用ROC曲線圖進(jìn)行多項(xiàng)試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。ROC曲線的優(yōu)點(diǎn)：①ROC曲線法方法簡(jiǎn)單、直觀，通過(guò)圖形可直接觀察分析方法的準(zhǔn)確性；②由于ROC曲線是由靈敏度和特異性繪制而成，因此可全面反映某分析方法的靈敏度和特異性的關(guān)系；③ROC曲線與發(fā)病率無(wú)關(guān)。ROC曲線的缺點(diǎn)：①ROC曲線圖上顯示的不是真正的判斷值；②ROC曲線的繪圖和用AUC進(jìn)行分析比較繁瑣。12、名詞解釋

合成不確定度正確答案：當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干個(gè)其他量的值求得時(shí)，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。13、名詞解釋

△REcont正確答案：隨機(jī)誤差的變化，表示不穩(wěn)定的不精密度。14、多選

有關(guān)測(cè)量不確定度的描述正確的()A．表明賦予被測(cè)量之值的分散性B．是一個(gè)區(qū)間C．表示的符號(hào)為正值D．不確定度愈小，測(cè)量水平愈低，測(cè)量結(jié)果的使用價(jià)值愈低E．不能說(shuō)明測(cè)量結(jié)果是否接近真值正確答案：A,B,C,E15、問(wèn)答題

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要用途是什么?正確答案：①識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力；②識(shí)別問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施；③改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法；④確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求；⑤實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)；⑥支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；⑦增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心；⑧實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。16、問(wèn)答題

Westgard多規(guī)則的主要特點(diǎn)是什么?正確答案：①是在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，因此，它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵括后者的結(jié)果；②通過(guò)單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析和顯示；③具有低的假失控或假報(bào)警概率；④當(dāng)失控時(shí)，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫確定失控的原因以尋找解決問(wèn)題的辦法。17、單選

對(duì)同一分析項(xiàng)目，在室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績(jī)則稱為()A．不滿意的EQA成績(jī)B．滿意的EQA成績(jī)C．成功的EQA成績(jī)D．不成功的EQA成績(jī)E．及格正確答案：D18、多選

變異系數(shù)常用()A．比較均數(shù)相差懸殊的幾組資料的變異度B．比較度量衡單位不同的多組資料的變異度C．變異系數(shù)還常用于比較多個(gè)樣品重復(fù)測(cè)定的誤差D．準(zhǔn)確度的比較E．室間質(zhì)量評(píng)價(jià)正確答案：A,B,C19、多選

溯源至SI單位的前提是必須有()A．二級(jí)參考物質(zhì)B．常規(guī)方法C．二級(jí)參考測(cè)量方法D．一級(jí)參考物質(zhì)E．一級(jí)參考測(cè)量方法正確答案：C,D,E20、單選

按NCCLSEP9-A進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)時(shí)，兩種方法之間的相關(guān)系數(shù)應(yīng)該不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正確答案：B21、填空題

室內(nèi)質(zhì)量控制其英文縮寫(xiě)為_(kāi)______；室間質(zhì)量評(píng)價(jià)其英文縮寫(xiě)為_(kāi)______。正確答案：IQC；EQA22、名詞解釋

測(cè)量不確定度正確答案：表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性、與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)，稱為測(cè)量不確定度。23、填空題

我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則_______、_______、_______、_______。正確答案：自愿申請(qǐng)；非歧視原則；專家評(píng)審；國(guó)家認(rèn)可24、填空題

在強(qiáng)化檢定法制的同時(shí)，對(duì)大量的非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，為達(dá)到統(tǒng)一量值的目的應(yīng)以_______為主。正確答案：校準(zhǔn)25、單選

在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中應(yīng)使用的原則是()A．少數(shù)服從多數(shù)原則B．2/3通過(guò)原則C．4/5通過(guò)原則D．意見(jiàn)一致原則E．專家認(rèn)定原則正確答案：D26、問(wèn)答題

簡(jiǎn)述質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。正確答案：①以患者為中心；②領(lǐng)導(dǎo)作用；③全員參與；④過(guò)程方法；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥；持續(xù)改進(jìn)；⑦基于事實(shí)的決策方法；⑧與供方互利關(guān)系。27、問(wèn)答題

Youden圖如何繪制?正確答案：如果同時(shí)測(cè)定低值及高值兩種質(zhì)控品時(shí)，可制成雙值質(zhì)控圖。此為Youden在1967年提出的質(zhì)控圖，故又稱為Youden圖。制作雙值質(zhì)控圖，是以低值畫(huà)在水平軸，高值畫(huà)在垂直軸，形成正方形圖，正方形的中心點(diǎn)，即為兩個(gè)平均值的交叉點(diǎn)。雙值法可以區(qū)分系統(tǒng)誤差及隨機(jī)誤差，也適用于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析。28、多選

下列EQA的作用正確的是()A．評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作的能力；B．作為外部措施以補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；C．對(duì)權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行補(bǔ)充；D．增加患者和臨床對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任度；E．確定實(shí)驗(yàn)室能力正確答案：A,B,C,D29、問(wèn)答題

檢定和校準(zhǔn)的主要區(qū)別是什么?正確答案：①校準(zhǔn)不具法制性，是企業(yè)自愿溯源行為；檢定則具有法制性，屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)行行為；②校準(zhǔn)主要確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差；檢定則是對(duì)其計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定；③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，通常作統(tǒng)一規(guī)定有時(shí)也可自行制定；檢定的依據(jù)則是檢定規(guī)程；④校準(zhǔn)通常不判斷測(cè)量?jī)x器合格與否，必要時(shí)也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定則必須作出合格與否的結(jié)論；⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)給校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告；檢定結(jié)果則是合格的發(fā)檢定證書(shū)，不合格的發(fā)不合格通知書(shū)。30、單選

穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品，設(shè)定控制限時(shí)可以采用()A．計(jì)算新的均值B．以前的均值來(lái)估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差C．計(jì)算新的標(biāo)準(zhǔn)差D．以前變異系數(shù)來(lái)估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差E．以前的均值正確答案：D31、單選

正態(tài)均值法需要計(jì)算患者數(shù)據(jù)的()A．均值B．標(biāo)準(zhǔn)差C．標(biāo)準(zhǔn)誤D．變異系數(shù)E．均值和標(biāo)準(zhǔn)差正確答案：E32、單選

分析前階段質(zhì)量保證的主要目的是保證檢驗(yàn)結(jié)果的()A．準(zhǔn)確性B．重復(fù)性C．再現(xiàn)性D．穩(wěn)定性E．反映患者當(dāng)前病情的真實(shí)性

正確答案：E33、名詞解釋

系統(tǒng)誤差正確答案：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差稱為系統(tǒng)誤差。34、填空題

對(duì)于未能及時(shí)檢測(cè)的標(biāo)本，需放冰箱保存并注意標(biāo)本的_______和_______。正確答案：完整性；惟一標(biāo)識(shí)35、多選

均數(shù)不適用于()A．均數(shù)適用于呈正態(tài)分布的資料B．均數(shù)用來(lái)描述一組變量值的平均水平C．均數(shù)只能反映數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)，對(duì)服從正態(tài)分布的資料，應(yīng)把均數(shù)與離散趨勢(shì)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差結(jié)合起來(lái)，可全面地反映其分布的特征D．均數(shù)用來(lái)描述結(jié)果的變異E．均數(shù)適用于偏態(tài)分布正確答案：D,E36、名詞解釋

極差正確答案：極差是一組數(shù)值中最大值與最小值的差值。是最簡(jiǎn)單的一種離散趨勢(shì)指標(biāo)。37、多選

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1999年起草的與生產(chǎn)廠家關(guān)系比較密切的標(biāo)準(zhǔn)是()A．ISO/IEC17025B．ISO/DIS17511C．ISO/FDIS15189D．ISO/DIS18153E．CNACL201-2001正確答案：B,D38、名詞解釋

循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)正確答案：循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)就是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研究檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用的價(jià)值，為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及其組合的一門(mén)科學(xué)。39、名詞解釋

校準(zhǔn)正確答案：校準(zhǔn)是一個(gè)測(cè)試和調(diào)整儀器，試劑盒或者檢測(cè)系統(tǒng)以提供檢驗(yàn)反應(yīng)和所測(cè)物質(zhì)之間的已知關(guān)系的過(guò)程40、單選

患者送檢的血液標(biāo)本如果出現(xiàn)溶血或乳糜，檢驗(yàn)報(bào)告單上必須注明，其主要原因是()A．表示檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確B．表示檢測(cè)結(jié)果缺乏再現(xiàn)性C．檢測(cè)結(jié)果可能受干擾，防止解釋結(jié)果時(shí)被誤導(dǎo)D．為了追查責(zé)任E．沒(méi)有特殊用意正確答案：C41、問(wèn)答題

檢驗(yàn)項(xiàng)目“組合”的目的及原則是什么?正確答案：檢驗(yàn)項(xiàng)目“組合”的目的是以向臨床提供更多有用的信息，幫助臨床醫(yī)師盡早確診、正確進(jìn)行有效治療為目的，“組合”應(yīng)考慮其合理性，其原則是“有效、實(shí)用”。42、單選

美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理菲根鮑姆的《全面質(zhì)量管理》發(fā)表于哪一年()A．1945B．1950C．1961D．1964E．1967正確答案：D43、名詞解釋

13S正確答案：一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。44、名詞解釋

隨機(jī)效應(yīng)正確答案：隨機(jī)誤差來(lái)源于影響因素的變化，這種變化在時(shí)間和空間上是不可預(yù)知的或隨機(jī)的，它引起被測(cè)量重復(fù)檢測(cè)值的變化。45、單選

在確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，下列哪種做法是錯(cuò)誤的()A．應(yīng)充分體現(xiàn)對(duì)患者和臨床的承諾B．應(yīng)與醫(yī)院的總體方針政策協(xié)調(diào)一致C．應(yīng)與社會(huì)及患者對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的需求協(xié)調(diào)發(fā)展D．確保各級(jí)檢驗(yàn)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行，包括學(xué)習(xí)和進(jìn)修人員E．各類臨床實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)是相同的正確答案：E46、填空題

標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的特征是_______、_______、和_______。正確答案：領(lǐng)域廣泛性；動(dòng)態(tài)性和過(guò)程性；目的性和效益性47、填空題

質(zhì)控方法對(duì)無(wú)誤差分析批作出了失控判斷，稱為_(kāi)______。正確答案：假失控48、填空題

質(zhì)量管理自下而上包括五個(gè)層次，依次是_______，其英文縮寫(xiě)是_______；_______，其英文縮寫(xiě)是_______；_______，其英文縮寫(xiě)是__________；__________，其英文縮寫(xiě)是__________；__________，其英文縮寫(xiě)是____________。正確答案：質(zhì)量控制；QC；質(zhì)量保證；QA；質(zhì)量體系；QS；質(zhì)量管理；QM；全面質(zhì)量管理；TQM49、名詞解釋

Smeas正確答案：測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)差，表示穩(wěn)定的不精確度，與測(cè)定方法的靈敏度和檢出限有關(guān)。50、多選

按NCCLSEP5文件進(jìn)行精密度評(píng)價(jià)時(shí)，可以得到的不精密度包括()A．批內(nèi)不精密度B．批間不精密度C．日內(nèi)不精密度D．日間不精密度E．允許的不精密度正確答案：A,B,C,D51、名詞解釋

標(biāo)準(zhǔn)不確定度正確答案：以標(biāo)準(zhǔn)差表示的測(cè)量不確定度，稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度。52、名詞解釋

參考方法正確答案：經(jīng)詳盡研究證實(shí)其不準(zhǔn)確度或不精密度可以忽略的方法。53、填空題

相關(guān)系數(shù)愈接近_______，說(shuō)明兩個(gè)變量的直線關(guān)系愈密切：相關(guān)系數(shù)愈接近_______，說(shuō)明兩個(gè)變量的直線關(guān)系愈不密切。正確答案：+1；-1054、單選

社會(huì)發(fā)展需要計(jì)量具有()A．準(zhǔn)確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：C55、單選

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與工業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室從標(biāo)本來(lái)源的角度來(lái)說(shuō)，它們之間最重要的區(qū)別在于（）A．標(biāo)本數(shù)據(jù)量大B．標(biāo)本取材要求高C．儀器自動(dòng)化程度高D．標(biāo)本存在基質(zhì)效應(yīng)E．結(jié)果解釋難度大正確答案：D56、問(wèn)答題

簡(jiǎn)述標(biāo)本轉(zhuǎn)送時(shí)的注意事項(xiàng)。正確答案：①送檢實(shí)驗(yàn)室決不能修正參考實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果或者解釋結(jié)果的的信息；②參考實(shí)驗(yàn)室可以讓送檢實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)報(bào)告直接送給申請(qǐng)負(fù)責(zé)人士，但參考實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存報(bào)告的復(fù)印件；③有需要時(shí)，參考實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室名稱和地址通知申請(qǐng)檢測(cè)的負(fù)責(zé)人士。57、問(wèn)答題

精密度評(píng)價(jià)內(nèi)容是什么?正確答案：精密度通常用不精密度表示。精密度評(píng)價(jià)的目的是評(píng)價(jià)檢測(cè)設(shè)備的總不精密度，是設(shè)備在一定時(shí)間內(nèi)的變異性。許多變異源可在不同程度上影響設(shè)備的精密度，通常在進(jìn)行精密度評(píng)價(jià)時(shí)要充分考慮所有影響總不精密度的來(lái)源，但不必去評(píng)價(jià)每個(gè)來(lái)源的相對(duì)大小。用于描述與時(shí)間相關(guān)的不精密度的內(nèi)容包括：批內(nèi)、批間、日內(nèi)和日間不精密度。其中，批內(nèi)不精密度和總不精密度的內(nèi)容最為重要。58、單選

室內(nèi)質(zhì)量圖中控制限為±3s表示()A．0.3%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外B．1%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外C．2%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外D．3%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外E．4.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外正確答案：A59、單選

正態(tài)曲線下面積有一定的規(guī)律，μ±2σ的面積占總面積的()A．80.5%B．85.5%C．88.5%D．90.5%E．95.5%正確答案：E60、單選

按EP9-A進(jìn)行方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)時(shí)，一般每天分析幾個(gè)標(biāo)本()A．2B．5C．6D．8E．12正確答案：D61、單選

精密度無(wú)法直接衡量，往往以不精密度表達(dá)，常用的表示量是()A．偏倚B．標(biāo)準(zhǔn)差C．總誤差D．允許不準(zhǔn)確度E．允許不精密度正確答案：B62、問(wèn)答題

在室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作中，對(duì)于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控物，如何設(shè)定中心線?正確答案：在開(kāi)始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要建立質(zhì)控圖的中心線(均值)，均值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測(cè)定方法進(jìn)行確定，定值控制物的標(biāo)定值只能作為確定中心線的參考。①暫定中心線的確定：新批號(hào)的控制物應(yīng)與當(dāng)前使用的控制物一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(去除超過(guò)35外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均值，作為暫定中心線；②以此暫定中心線作為下一月室內(nèi)控制圖的中心線進(jìn)行室內(nèi)控制；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)控制測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)，以此累積的平均數(shù)作為下一個(gè)月控制圖的中心線；③重復(fù)以上過(guò)程，連續(xù)3～5個(gè)月；④常規(guī)中心線的建立：以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和3～5個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)(除外失控?cái)?shù)據(jù))計(jì)算的累積平均數(shù)作為控制物有效期內(nèi)的常規(guī)中心線，并以此作為以后室內(nèi)控制圖的中心線，對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需要不斷調(diào)整中心線。63、單選

某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號(hào)的測(cè)定結(jié)果分別為5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相應(yīng)的五批號(hào)的靶值分別為5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值±10%。此次血糖室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的得分為()A．100%B．60%C．80%D．40%E．20%正確答案：C64、填空題

在接收送檢標(biāo)本驗(yàn)收時(shí)的主要內(nèi)容有：①檢驗(yàn)申請(qǐng)單所申請(qǐng)_______和_______是否相符；②送檢標(biāo)本的_______及_______質(zhì)量；③標(biāo)本_______及送檢_______之間間隔。正確答案：檢驗(yàn)申請(qǐng)單所填項(xiàng)目；標(biāo)本標(biāo)簽所示；送檢標(biāo)本的量；外觀；采集；時(shí)間65、單選

如果實(shí)驗(yàn)室在室內(nèi)質(zhì)控中采用了1規(guī)則，N=1(一個(gè)質(zhì)控物)，根據(jù)正態(tài)分布規(guī)律，該質(zhì)控規(guī)則的假失控概率應(yīng)為()A．10%B．4.5%C．4%D．2%E．1%正確答案：B66、問(wèn)答題

Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法每一規(guī)則的意義是什么?正確答案：最初的Westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即1、1、2、R、4、10質(zhì)控規(guī)則，其中1規(guī)則只是在“手工作業(yè)”時(shí)作為警告規(guī)則，啟動(dòng)其它質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。為了表達(dá)的方便，通常以“/”符號(hào)將各項(xiàng)質(zhì)控規(guī)則聯(lián)接起來(lái)，如1/2/R/4/10；就是常說(shuō)的Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法。①1：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)±2s。傳統(tǒng)上，這是Shewhart質(zhì)控圖上的警告限，用在臨床檢驗(yàn)也常作為L(zhǎng)evey-Jennings質(zhì)控圖上的警告限。②1：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)±3s質(zhì)控限。此規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感；③2：2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)+2s或-2s質(zhì)控限。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。④R：在同一批內(nèi)最高質(zhì)控測(cè)定值與最低質(zhì)控測(cè)定值之間的差值超過(guò)4S。此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感。⑤4：4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)+1s或-1s。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。⑥10：10次連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值()的同一側(cè)。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。、1、2、R、4、10質(zhì)控規(guī)則，其中1規(guī)則只是在“手工作業(yè)”時(shí)作為警告規(guī)則，啟動(dòng)其它質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。為了表達(dá)的方便，通常以“/”符號(hào)將各項(xiàng)質(zhì)控規(guī)則聯(lián)接起來(lái)，如1/2/R/4/10；就是常說(shuō)的Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法。67、多選

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者的工作有()A．質(zhì)評(píng)計(jì)劃的組織和設(shè)計(jì)B．檢測(cè)結(jié)果的接受和錄入C．靶值的確定D．接受質(zhì)控品E．分析評(píng)價(jià)報(bào)告正確答案：A,B,C68、名詞解釋

持續(xù)改進(jìn)正確答案：持續(xù)改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室為達(dá)到其質(zhì)量方針和目標(biāo)，致力于不斷提高其有效性和效率的過(guò)程。“持續(xù)”的涵義是指對(duì)過(guò)程的改進(jìn)要逐步前進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)反映了不斷增長(zhǎng)的病人的需求和期望并確保質(zhì)量管理體系的動(dòng)態(tài)發(fā)展。69、單選

目前我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室狀況，存在最薄弱的問(wèn)題是()A．改善實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境B．引進(jìn)和更新儀器設(shè)備C．提高檢驗(yàn)人員技術(shù)水平D．增加檢驗(yàn)項(xiàng)目E．提高實(shí)驗(yàn)室管理水平正確答案：E70、填空題

質(zhì)控品根據(jù)血清物理性狀可分為_(kāi)______、_______和_______。正確答案：凍干質(zhì)控血清；液體質(zhì)控血清；冷凍混合血清71、單選

擴(kuò)展不確定度是將合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度擴(kuò)展了Κ倍得到的，Κ值一般為()A．1，2B．2，3C．3，4D．1，3E．2，4正確答案：B72、單選

某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，其測(cè)定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其評(píng)價(jià)范圍為靶值±10%。該測(cè)定項(xiàng)目室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的可接受范圍為()A．4.5～5.5mmol/LB．4.0～6.0mmol/LC．3.0～7.0mmol/LD．3.5～6.5mmol/LE．3.5～7.0mmol/L正確答案：A73、單選

對(duì)分析前誤差敏感的質(zhì)控方法是()A．利用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控的方法B．Delta法C．患者標(biāo)本的雙份測(cè)定D．患者結(jié)果的比較E．多規(guī)則控制方法正確答案：B74、問(wèn)答題

試述功效函數(shù)圖及其計(jì)算機(jī)模擬研究的步驟。正確答案：(1)收集實(shí)際的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，作為模擬的基礎(chǔ)。計(jì)算收集質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差(包括總標(biāo)準(zhǔn)差S1，批間標(biāo)準(zhǔn)差Sb和批內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差Sw)。在進(jìn)行模擬研究時(shí)需確定在分析批中，質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù)(N)，質(zhì)控品濃度的真值(u)，分析方法的固有隨機(jī)誤差(σ)。通常由X估計(jì)u，s估計(jì)σ。(2)在估計(jì)的用X和s基礎(chǔ)上，計(jì)算不同質(zhì)控規(guī)則的質(zhì)控限。(3)使用適當(dāng)?shù)碾S機(jī)數(shù)字計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)生具有要求分布的多組數(shù)據(jù)。通常加入誤差分量到質(zhì)控品濃度的“真”值(u)中來(lái)模擬質(zhì)控測(cè)定值。對(duì)于穩(wěn)定的分析性能，加人的只是方法固有的隨機(jī)誤差；總共模擬400批的正態(tài)(0，1)隨機(jī)數(shù)。(4)應(yīng)用所選擇的質(zhì)控規(guī)則或方法來(lái)判斷模擬分析批的數(shù)據(jù)(質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)為N)是在控還是失控，計(jì)算此誤差條件下的失控批數(shù)，將失控批數(shù)除以總批數(shù)可得到相應(yīng)的概率，即假失控概率Pfr。(5)加入各種大小的誤差到模擬模型中，通常是測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)來(lái)加人誤差，系統(tǒng)誤差水平為0.5s，1.00S，2.00S，3.00s，和4.00S；隨機(jī)誤差水平為1.25，1.50，1.75，2.00，2.50和3.00。在具體的操作上，則是通過(guò)調(diào)整模擬值的均值來(lái)模擬系統(tǒng)誤差；通過(guò)加人適當(dāng)?shù)恼`差增量到標(biāo)準(zhǔn)差中模擬隨機(jī)誤差并可對(duì)系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差分別進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)。(6)在每一誤差水平，應(yīng)用所選擇的質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)?zāi)M分析批的數(shù)據(jù)，如上第4步，計(jì)算每一誤差水平的失控批數(shù)，將每一誤差水平的失控批數(shù)除以總批數(shù)，即得到每一誤差水平的誤差檢出概率Ped。(7)在模擬研究中，每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20個(gè)質(zhì)控測(cè)定值。75、填空題

實(shí)驗(yàn)室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。正確答案：決定性方法；參考方法；常規(guī)方法76、名詞解釋

計(jì)量正確答案：計(jì)量是為實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確準(zhǔn)確可靠，而進(jìn)行的科技、法制和管理活動(dòng)。77、單選

在質(zhì)控方法的設(shè)計(jì)上對(duì)誤差檢出概率和假失控概率的一般要求是()A．誤差檢出概率80%以上，假失控概率小于10%B．誤差檢出概率95%以上，假失控概率小于5%C．誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于1%D．誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于5%E．誤差檢出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正確答案：D78、名詞解釋

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可正確答案：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。79、名詞解釋

系統(tǒng)效應(yīng)正確答案：系統(tǒng)誤差大多來(lái)源于影響因素，若已知并可定量表述它對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。80、單選

(2of3)2s規(guī)則的控制界限為()A．線B．±s線C．±2s線D．±3s線E．±4s線正確答案：C81、單選

美國(guó)的國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(NCCLS)用于臨床化學(xué)設(shè)備精密度的評(píng)價(jià)文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正確答案：A82、單選

“咨詢服務(wù)”不包括()A．新檢驗(yàn)項(xiàng)目的推薦B．檢驗(yàn)項(xiàng)目合理選擇C．檢驗(yàn)結(jié)果的解釋D．治療方案的確定E．提出采集標(biāo)本的要求正確答案：D83、單選

N(0，1)為()A．正態(tài)分布B．標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布C．卡方分布D．二項(xiàng)分布E．泊松分布正確答案：B84、多選

1984年在石家莊召開(kāi)的生化標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)議上發(fā)布了幾種物質(zhì)的推薦方法，它們是()A．白蛋白B．總膽紅素C．血糖D．丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶E．谷草轉(zhuǎn)氨酶正確答案：B,C,D85、單選

控制圖是由誰(shuí)最先提出并在生產(chǎn)管理中應(yīng)用的()A．ShewhartB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．HenryE．Segalove正確答案：A86、填空題

兩個(gè)連續(xù)質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差，該質(zhì)控規(guī)則為_(kāi)______。正確答案：22s87、多選

以下各組織均在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化方面做了很多工作，不屬于國(guó)際性組織的是()A．WASPB．NCCLSC．IFCCD．CCCLSE．JCCLS正確答案：B,D,E88、單選

操作過(guò)程規(guī)范圖中的操作點(diǎn)指的是()A．不精密度B．不準(zhǔn)確度C．允許不精密度D．允許不準(zhǔn)確度E．不精密度和不準(zhǔn)確度正確答案：E89、名詞解釋

包含因子正確答案：為求得擴(kuò)展不確定度，對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘的數(shù)字因子，稱為包含因子，有時(shí)也稱覆蓋因子。90、填空題

測(cè)量不確定度表明賦予被測(cè)量之值的分散性，是一個(gè)_______。正確答案：區(qū)間91、多選

較理想的臨床化學(xué)質(zhì)控物應(yīng)該具備以下特征()A．人血清基質(zhì)，無(wú)傳染性B．添加劑和調(diào)制物的數(shù)量盡可能少C．瓶間變異小D．凍干品復(fù)