各級(jí)崗位質(zhì)量責(zé)任制

各級(jí)崗位質(zhì)量責(zé)任制1、目的：建立各級(jí)崗位的質(zhì)量責(zé)任，明確各級(jí)崗位的質(zhì)量責(zé)任。2、范圍：公司各級(jí)崗位。3、責(zé)任者：公司各級(jí)崗位人員。4、制度：總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握和貫徹國(guó)家及上級(jí)有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法令和規(guī)定，按《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求、規(guī)定組織管理生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。組織和領(lǐng)導(dǎo)全面質(zhì)量管理工作，帶頭學(xué)習(xí)全面質(zhì)量管理知識(shí)，不斷提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持質(zhì)量第一的思想，努力采取有效措施不斷改進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)企業(yè)質(zhì)量方針、政策、目標(biāo)、計(jì)劃等重大質(zhì)量事項(xiàng)進(jìn)行決策。直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門(mén)的工作，組織對(duì)本公司各項(xiàng)質(zhì)量工作的檢查、督促。每年至少主持二至三次質(zhì)量工作會(huì)議，每季至少主持召開(kāi)兩次高級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議，處理重大質(zhì)量問(wèn)題，制定整改措施。重視和不斷充實(shí)檢驗(yàn)室的人員和儀器設(shè)備，以保證滿足藥品質(zhì)量控制的需要。堅(jiān)持以“質(zhì)量”為核心，加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的教育，推動(dòng)全員質(zhì)量管理，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量不斷上新臺(tái)階。對(duì)違反國(guó)家質(zhì)量法令、規(guī)定，對(duì)企業(yè)質(zhì)量決策失誤，對(duì)完不成質(zhì)量考核指標(biāo)，對(duì)不合格產(chǎn)品或未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品出廠，對(duì)發(fā)生重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問(wèn)題長(zhǎng)期得不到解決負(fù)責(zé)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量好壞、經(jīng)濟(jì)效益好壞獎(jiǎng)罰分明。副總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)所分管的工作負(fù)責(zé)，在完成生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行政工作中，教育生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)管理人員及生產(chǎn)操作人員認(rèn)真嚴(yán)格貫徹執(zhí)行企業(yè)有關(guān)質(zhì)量制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。按GMP要求組織生產(chǎn)、營(yíng)銷、物料的質(zhì)量管理、銷售、供應(yīng)。搞好均衡生產(chǎn)和按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織原料、外協(xié)、外購(gòu)件、包裝材料、容器、標(biāo)簽等的供應(yīng)工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)和組織做好生產(chǎn)、市場(chǎng)調(diào)研、用戶訪問(wèn)，了解質(zhì)量信息，為企業(yè)決策提供依據(jù)。按GMP要求和規(guī)定領(lǐng)導(dǎo)和組織物品的收、儲(chǔ)、運(yùn)、發(fā)工作，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。協(xié)助總經(jīng)理處理其它工作和完成總經(jīng)理所布置關(guān)于質(zhì)量工作的任務(wù)，加強(qiáng)質(zhì)量第一的宣傳、教育?？偣こ處熧|(zhì)量責(zé)任制認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量的方針、政策、法令和規(guī)定及總經(jīng)理對(duì)技術(shù)質(zhì)量管理的指標(biāo)，并協(xié)助總經(jīng)理付諸實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)技術(shù)責(zé)任。組織技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量升級(jí)，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和采用新技術(shù)、新工藝、新材料的研究工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。參與領(lǐng)導(dǎo)和組織企業(yè)實(shí)施GMP，并對(duì)質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)技術(shù)上的領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)質(zhì)量部下達(dá)質(zhì)量指標(biāo)，并按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行。領(lǐng)導(dǎo)和組織編制產(chǎn)品的完整工藝規(guī)程，審批工藝規(guī)程，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)產(chǎn)品因工藝制定不當(dāng)造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，組織解決影響質(zhì)量的問(wèn)題、因素。對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量事故長(zhǎng)時(shí)間找不出原因、查不清責(zé)任、沒(méi)有很好地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不能采取有效措施，致使事故多次發(fā)生負(fù)責(zé)。質(zhì)量部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任制在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法令和規(guī)定，堅(jiān)持原則，堅(jiān)持質(zhì)量第一的觀點(diǎn)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。獨(dú)立行使執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)，任何部門(mén)人員不得干預(yù)，嚴(yán)格控制原輔料、中間體、成品、包裝材料等質(zhì)量，不合格的原輔料不準(zhǔn)投料，不合格半成品（中間體）不得流入下工序，不合格成品不得出廠。對(duì)出廠的產(chǎn)品質(zhì)量向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。協(xié)助總經(jīng)理組織公司產(chǎn)品質(zhì)量分析活動(dòng)，調(diào)研產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題因素，督促落實(shí)整改措施及實(shí)施。定期組織召開(kāi)專（兼）職QA、QC人員會(huì)議，學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)質(zhì)量方針、政策及文件，學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量第一的全員思想教育、宣傳，堅(jiān)持“防檢”結(jié)合，以防為主的質(zhì)量工作指導(dǎo)思想，加強(qiáng)質(zhì)量管理及監(jiān)控。會(huì)同技術(shù)部門(mén)組織制定和修定原輔料、半成品、成品、工藝用水、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。參與對(duì)有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)改造、工藝研究、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目的論證審定，新產(chǎn)品的鑒定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的復(fù)驗(yàn)報(bào)審工作。審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，并對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。QA主管質(zhì)量責(zé)任制在質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量方針、規(guī)劃。積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)SOP、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成。認(rèn)真進(jìn)行用戶訪問(wèn)和處理用戶投訴意見(jiàn)，保證為用戶提供質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，建立和維護(hù)企業(yè)在用戶中的信譽(yù)。定期和不定期組織相關(guān)車間質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議精神督促落實(shí)。有權(quán)對(duì)違反企業(yè)質(zhì)量規(guī)定的各種行為給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，對(duì)不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，并確認(rèn)成品放行。中心化驗(yàn)室主任（QC）質(zhì)量責(zé)任制在質(zhì)量部的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量方針、規(guī)劃。負(fù)責(zé)進(jìn)出廠、車間原輔材料、包裝材料、成品及生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，層層嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)投料、生產(chǎn)、出廠產(chǎn)品等向質(zhì)量部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)。參與產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)、攻關(guān)、創(chuàng)優(yōu)、產(chǎn)品質(zhì)量分析、產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查等活動(dòng)。參與研究、改進(jìn)和提高質(zhì)監(jiān)工作，使質(zhì)量監(jiān)督檢查工作科學(xué)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)。參與“質(zhì)量第一”的宣傳、教育活動(dòng)，開(kāi)展技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，保證總公司，各部室和車間安排下達(dá)的其他有關(guān)工作任務(wù)的完成。完成各種質(zhì)量報(bào)表、質(zhì)量檔案等工作。專職質(zhì)檢員質(zhì)量責(zé)任制在中心化驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理、監(jiān)督、檢查工作。對(duì)原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、中間體、半成品、成品的質(zhì)量進(jìn)行檢查或檢驗(yàn)。凡不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)報(bào)告中心化驗(yàn)室主任，提出處理、解決措施。組織兼職質(zhì)檢員、車間中檢員，召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，分析、研究提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施和解決存在的質(zhì)量問(wèn)題，配合中心化驗(yàn)室部長(zhǎng)及質(zhì)量部主任積極進(jìn)行員工“質(zhì)量第一”的宣傳、教育活動(dòng)，開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)。做好產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳、質(zhì)量月報(bào)。生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任制嚴(yán)格貫徹執(zhí)行本企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量方針、質(zhì)量管理規(guī)劃、制度，并落實(shí)到每一個(gè)崗位和人員，對(duì)本部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)技術(shù)部開(kāi)展全面質(zhì)量管理工作，組織學(xué)習(xí)GMP,加強(qiáng)員工“質(zhì)量第一”的思想教育，正確處理質(zhì)量、產(chǎn)量、產(chǎn)值的關(guān)系，按GMP組織生產(chǎn)。認(rèn)真組織車間員工學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程，加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量、生產(chǎn)管理，組織好自檢、互檢工作，支持車間中檢員工作，做到不合格品不投料，不合格品不流入下一道工序、不流出車間，確保產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)車間管理，健全復(fù)檢制度，做好生產(chǎn)記錄。每月至少主持召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，針對(duì)質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施解決，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)工藝紀(jì)律、工藝衛(wèi)生及管理，保證質(zhì)量和各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的完成；對(duì)不完成質(zhì)量指標(biāo)，不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，質(zhì)量管理混亂，出現(xiàn)整批不合格，或質(zhì)量問(wèn)題質(zhì)量查不清，長(zhǎng)期得不到解決負(fù)直接責(zé)任。車間班組長(zhǎng)質(zhì)量責(zé)任制在生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，領(lǐng)導(dǎo)好班組的質(zhì)量工作，嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律、質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、工藝衛(wèi)生，保證關(guān)鍵工序的質(zhì)量，對(duì)本班組生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。配合公司、車間積極開(kāi)展“質(zhì)量第一”的宣傳、教育活動(dòng)，質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)，組織員工進(jìn)行小改革和合理化建議，開(kāi)展自檢、互檢、抽檢活動(dòng)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)班組生產(chǎn)、質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不合格原輔料拒絕投料、使用，保證不合格品、不合格中間體（半成品）不流入下一工序。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。車間操作員質(zhì)量責(zé)任制在班組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，努力保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，熟悉掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝技術(shù)，對(duì)本工序的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。嚴(yán)格遵守崗位責(zé)任制，質(zhì)量管理制度，工藝紀(jì)律，工藝衛(wèi)生制度，文明生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位操作法，樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，按標(biāo)準(zhǔn)投料，不合格品拒絕投料，拒絕使用。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不合格品不流入各工序，不流出車間。積極開(kāi)展群眾性的質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)，熟悉GMP,確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)工藝操作人員失誤和疏忽造成產(chǎn)品質(zhì)量事故負(fù)完全責(zé)任。銷售員質(zhì)量責(zé)任制熟悉和掌握國(guó)家和上級(jí)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法令和法規(guī)及經(jīng)濟(jì)法規(guī)、合同法，并能在實(shí)際工作中應(yīng)用。熟悉和掌握本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、功能主治、特點(diǎn)及禁忌、質(zhì)量水平。樹(shù)立“質(zhì)量第一、用戶至上”的觀點(diǎn)，不合格品拒絕銷售。做到先產(chǎn)先銷，防止貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，超過(guò)負(fù)責(zé)期及有效期。做好產(chǎn)品銷售記錄，掌握好產(chǎn)品去向，以便進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、用戶訪問(wèn)及群眾對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和建議，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。倉(cāng)庫(kù)保管員質(zhì)量責(zé)任制嚴(yán)格遵守倉(cāng)儲(chǔ)管理制度和質(zhì)量管理制度，熟悉GMP、《藥品管理法》、嚴(yán)格按“規(guī)范化”進(jìn)行管理。進(jìn)庫(kù)的原輔料、包裝材料、半成品、中間體、成品嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，憑合格報(bào)告書(shū)正式入庫(kù)。待驗(yàn)品、不合格品、退貨品、合格品嚴(yán)格按區(qū)域存放，并掛牌、標(biāo)志明顯。不合格原輔料及包裝材料，拒絕進(jìn)