CNASCL01A026-2023檢測和校準實驗室能力認可準則 在藥物生物樣本分析檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國合格評定國家認可委員會CNAS-CL01:2018應(yīng)用說明的具體內(nèi)容CNAS-CL01-A026:2023主要檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明f)負責生物安全管理和生物安全監(jiān)督人員，文6.2.5只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認滿足要求的人6.4.10需要時，標準物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃進（例：純度、濃度、同位純度和素豐度等）和/或不確定6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.2c)實驗室應(yīng)確保標準物質(zhì)、試劑（含實驗7.1.1需要時，實驗室應(yīng)與客戶在合同中明確7.2.1.3如果在對標準方法的驗證過程中7.7.1實驗室對檢測結(jié)果進行監(jiān)控時應(yīng)綜合考監(jiān)控方法應(yīng)包括但不限于CNAS-CL017.7.1ak）所述的一種或多種。監(jiān)控7.7.1f）對于非常規(guī)檢測方法，應(yīng)加強7.7.1j)針對同一參數(shù)由多人多臺設(shè)備7.11.2實驗室使用的信息管理系統(tǒng)，應(yīng)8.3管理體系文件的控制（方式A）8.5應(yīng)對風險和機遇的措施（方式A）8.9.2實驗室應(yīng)關(guān)注已建立的生物安全管理文件與附錄A資料性附錄）CNAS-CL01-A002:2020與CNAS-CL01-A026:2023主要修訂內(nèi)容對照表CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:202312）：3CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023456求789CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023刪除“注”CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023增加“注”室應(yīng):b)如可行，可使用有證標準CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023刪除“注”CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023NATATechnicalnoteb）如果報告的結(jié)果是用數(shù)字CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023