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文檔簡介

2.0信息提升工程心得(3篇)

2.0信息提升工程心得(通用3篇)

2.0信息提升工程心得篇1

自20__年10月份開始,根據(jù)進(jìn)修學(xué)校對中小學(xué)(幼兒園)教師信息技術(shù)應(yīng)用能力提升工程2.0的總體部署,我園在進(jìn)修學(xué)校的組織下,對全體教師進(jìn)行了線上培訓(xùn)。通過此次培訓(xùn),讓我進(jìn)一步對信息技術(shù)能力提升2.0工程這一項(xiàng)目,有了進(jìn)一步的了解和認(rèn)識,可以說收獲頗豐,感受頗深,在這里我將自己的收獲梳理如下:

通過培訓(xùn),我知道了2.0有五個(gè)關(guān)鍵詞“以園為本”“基于課堂”“應(yīng)用驅(qū)動(dòng)”“注重創(chuàng)新”“精準(zhǔn)測評”,注重“校長信息化領(lǐng)導(dǎo)能力”“培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)信息化指導(dǎo)能力”“教師信息化教學(xué)能力”三種能力的培養(yǎng)。如果說信息技術(shù)應(yīng)用能力提升工程1.0是被動(dòng)的、個(gè)體的、技術(shù)培訓(xùn),那么,信息技術(shù)應(yīng)用能力提升2.0是自主的、整體的、教育理念的提升。

我認(rèn)為在信息化能力推進(jìn)的初期,首先,要制定幼兒園信息化及教師發(fā)展專業(yè)發(fā)展規(guī)劃,要在認(rèn)真客觀分析我們技術(shù)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,初步建立園本教學(xué)資源庫,用好國家教育資源公共服務(wù)平臺以及區(qū)域教育資源平臺。其次,我們要加強(qiáng)集體備課、磨課等研訓(xùn)活動(dòng),要實(shí)現(xiàn)與其他幼兒園的教學(xué)資源共享,提高備課質(zhì)量,強(qiáng)化技術(shù)在課堂教學(xué)中應(yīng)用,不斷改善教師的信息化教學(xué)能力。然后,我們要完善已有的校園網(wǎng)建設(shè),提高管理的質(zhì)量和水平,開展“智慧校園”建設(shè),使管理信息化。提高幼兒園網(wǎng)絡(luò)帶寬,完善已有的班級信息化教學(xué)設(shè)施。最后,我們要將信息技術(shù)能力提升工作與課堂教學(xué)研究緊密結(jié)合,并嘗試開展跨學(xué)科教學(xué),將信息技術(shù)能力提升工作與教育新課程緊密結(jié)合,整體提高學(xué)生的創(chuàng)新能力,嘗試開展智慧教學(xué),變革傳統(tǒng)課堂教學(xué)模式。

全面貫徹黨的教育方針,圍繞深化推進(jìn)教育綜合改革的總體任務(wù)和教育信息化2.0行動(dòng)計(jì)劃的有關(guān)要求,以提高教師信息素養(yǎng)為核心,立足本園教師隊(duì)伍專業(yè)發(fā)展實(shí)際,堅(jiān)持“面向未來、整園推進(jìn)、學(xué)用結(jié)合、多方協(xié)同、均衡發(fā)展”的基本原則,通過實(shí)施能力提升工程培訓(xùn),完善種子計(jì)劃內(nèi)容方案,拉動(dòng)園領(lǐng)導(dǎo)信息化領(lǐng)導(dǎo)力、教師信息化教學(xué)能力、培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)信息化指導(dǎo)能力顯著提升,全面促進(jìn)信息技術(shù)與教育教學(xué)融合創(chuàng)新發(fā)展,實(shí)現(xiàn)“三提升一全面”總體展目標(biāo)。

培訓(xùn)不僅是一個(gè)開端,更吹響了我們教師信息技術(shù)應(yīng)用能力提升工程2.0項(xiàng)目的號角。當(dāng)我們將自我發(fā)展和整園推進(jìn)根植于教育事業(yè)的豐田沃土之時(shí),我們的信念便指引了努力的方向。堅(jiān)信通過我們?nèi)w教師扎扎實(shí)實(shí)的不斷努力與奮斗,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn),一定能讓我們的教學(xué)質(zhì)量和幼兒園管理團(tuán)隊(duì)“整園推進(jìn)”實(shí)施能力都有所提升。

2.0信息提升工程心得篇2

作為赫山教育大家庭的一員,我很榮幸能參加《赫山區(qū)信息技術(shù)應(yīng)用能力提升工程2.0》工作坊學(xué)習(xí),這無疑是在我的教育教學(xué)成長上添上一道亮麗的彩虹。為了能讓本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)起到真正的實(shí)效,真正讓自己獲得一定的長進(jìn),我以在培訓(xùn)期間各位專家教授的授課精髓為指導(dǎo),制定一套自我研修方案。

一、指導(dǎo)思想

通過專家教授的講解引領(lǐng),不斷更新自己的教育觀念,促使自己向?qū)I(yè)“信息技術(shù)應(yīng)用能力提升工程”化方向發(fā)展。

二、研修目標(biāo)

1.轉(zhuǎn)變固有的教育觀念,與新時(shí)期的教育觀念保持一致。

2.提高自己對信息技術(shù)應(yīng)用在語文教學(xué)中應(yīng)用的理解能力和操作能力。

3.能結(jié)合有關(guān)信息技術(shù)應(yīng)用能力,針對語文教學(xué)不斷反思和總結(jié),提高自身的專業(yè)發(fā)展能力。

三、研修方式及內(nèi)容

1.積極學(xué)習(xí)

珍惜這次培訓(xùn)提升機(jī)會(huì),認(rèn)真遵守培訓(xùn)能力提升工程的各項(xiàng)要求,每天擠出時(shí)間上網(wǎng)學(xué)習(xí),專心聽講,認(rèn)真聆聽專家報(bào)告,并做好必要的記錄。無論專家報(bào)告何種風(fēng)格,都堅(jiān)持在最快的是時(shí)間內(nèi)調(diào)整思路,融入專家講解思路,內(nèi)化成自身的知識,彌補(bǔ)自己專業(yè)知識的不足。

2.聆聽請教

對講解中不明白問題和教學(xué)中的困惑,及時(shí)上網(wǎng)查詢并向同行請教,努力向?qū)で髮<規(guī)椭鉀Q。積極參與研修班的各項(xiàng)研討活動(dòng),努力向各位學(xué)員交流學(xué)習(xí),拿出自己的問題請教各位學(xué)員,與各位學(xué)員共同探討。

3.反思提升

每天結(jié)合自己在培訓(xùn)學(xué)習(xí)中的感受寫出學(xué)習(xí)心得、研修日志,發(fā)表在班級培訓(xùn)平臺上,與各位學(xué)員共同交流探討不斷提升自己的信息技術(shù)在語文教學(xué)中應(yīng)用能力。

4.學(xué)以致用

爭取通過學(xué)習(xí),在研修結(jié)束后寫出研修學(xué)習(xí)的體會(huì)和收獲。在語文課堂教學(xué)中恰到好處地運(yùn)用多媒體信息技術(shù)提高課堂效率,培養(yǎng)發(fā)展學(xué)生能力,激發(fā)學(xué)生興趣,促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí)。合理運(yùn)用信息技術(shù),能使傳統(tǒng)與現(xiàn)代教學(xué)媒體互相滲透,彌補(bǔ)傳統(tǒng)教學(xué)手段的不足。

四、具體措施

1.每天利用1—2小時(shí)登陸網(wǎng)絡(luò)研修平臺,認(rèn)真完成培訓(xùn)期間各項(xiàng)任務(wù)及作業(yè)。

2.認(rèn)真聆聽專家們視頻講座,做好筆記,并把理論運(yùn)用于實(shí)踐,提高自己業(yè)務(wù)水平。

3、培訓(xùn)期間多與同行研討交流,取長補(bǔ)短,不斷總結(jié)和反思,力爭讓信息技術(shù)更好的服務(wù)我們的教學(xué)。

4.多閱讀信息技術(shù)方面的書籍,掌握教學(xué)中常用軟件的操作流程和方法,提升自己的信息技術(shù)應(yīng)用能力水平。

總之,作為一名教師,只有不斷學(xué)習(xí),更新自己的認(rèn)知背景,才能得到學(xué)生的喜歡。所以我們要樹立終身學(xué)習(xí)的觀念,做一名新型的,符合時(shí)代要求的教師。我決心不斷學(xué)習(xí),不斷更新,豐富自己的文化積淀,充盈自己的底氣,增強(qiáng)自己的理論底蘊(yùn),提高教育教學(xué)能力,結(jié)合教學(xué)實(shí)際,努力學(xué)習(xí)信息技術(shù),并學(xué)以致用!

希望能在專家和各位老師的指導(dǎo)下,使我在知識與技能應(yīng)用,思路與方法等方面都有很大的提高。

2.0信息提升工程心得篇3

我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來源有我在實(shí)習(xí)期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識,下面我就逐一來談?wù)勥@六個(gè)部分。

第一部分企業(yè)概況

我是在四川德潤鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營與服務(wù)為一體的高科技獸藥GMP企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于20__年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥GMP系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施。于20__年3月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收,具備完善的GMP硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!

第二部分公司的總平面布置圖

分析:

1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢:

①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;

②在私營園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;

③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。

2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看:由于這是一家通過GMP驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合GMP在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。

①從上圖來看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。

②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。

第三部分工藝流程簡介

一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:

可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。

(一)原輔料的準(zhǔn)備

1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。

2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:

原輔料到貨點(diǎn)收抽樣化驗(yàn)入庫入帳(分類分批

進(jìn)入貨位)稱量凈化(除塵、剝除外包裝,

殺菌液擦抹)氣閘(緩沖)

滅菌室1(殺菌液)滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌)風(fēng)淋室

(二)注射用水的制備

1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質(zhì)被阻擋下來,原水中的雜質(zhì)濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:

進(jìn)料水一級高壓泵

2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。

(三)安瓿處理

1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。

2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。

3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。

(四)配液過濾

1)稱量

①配料前核對原輔料品名、批號生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。

②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。

③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。

2)配制及粗濾

①使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過12h。

②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。

③藥液混勻后取樣,測定含量、pH值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。

④砂棒或板柜過濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。

⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。

3)精濾

①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。

②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。

③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。

④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,特殊品種另定。

(五)灌裝封口

安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。

1)空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機(jī)動(dòng)作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上

2)灌注:采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動(dòng)止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作,即停止灌注。

3)充氣:由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留,氣閥要同時(shí)快速啟閉。

4)封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。

(六)滅菌檢漏

1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。

2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí),則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。

3)無菌操作法:無菌操作法是把整個(gè)過程控制在無菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會(huì)。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。

4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進(jìn)行。

(七)燈檢

應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號,由專人抽查,不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號,置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。

(八)印字包裝

注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙,并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容:

①注射劑名稱;

②內(nèi)裝支數(shù);

③每支容量與主藥含量;

④批號、制造日期與失效日期;

⑤處方;

⑥制造廠名稱和地址;

⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;

⑧貯藏方法與條件。

(九)質(zhì)量檢查

包括對物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫及發(fā)運(yùn)等的控制。

1)物料的控制:

①物料的采購:根據(jù)采購計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況:產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),工藝水平,質(zhì)量管理水平等,并按GMP要求,對供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,然后,將通過驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購單位。

②物料的入庫、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標(biāo)簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應(yīng)分庫存放,對有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用,應(yīng)由專柜或?qū)齑娣?。憑包裝指令,計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放,做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>

2)生產(chǎn)過程的控制:(從下達(dá)生產(chǎn)批令開始,開領(lǐng)料單給倉庫,經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部,經(jīng)核對后,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料,并及時(shí)做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號和投料順序,對任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告)

①制水:在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān),其評價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(CFU)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(EU)

②洗瓶:監(jiān)控的項(xiàng)目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度??扇∏逑春蟮妮斠浩?,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。

③配制:本工序包括稱量,濃配,稀配、檢驗(yàn)及過濾等過程。

a藥液經(jīng)含量、PH值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。

b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經(jīng)凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。

④灌封:應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。

⑤滅菌:監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):每100ml藥液中污染菌不得超過100個(gè)。

⑥燈檢:不得有可見微粒。

3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容:包裝線清場和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量,以保證沒有外來的藥物和標(biāo)簽混入,保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無誤,確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。

4)成品入庫及發(fā)放的控制:包裝完成后的產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫。入庫時(shí)必須經(jīng)過驗(yàn)收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,并及時(shí)做好出庫發(fā)運(yùn)記錄。

二,散劑的制備:

其流程圖如下:

散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn):

①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;

②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;

③制備工藝簡單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;

④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。

(一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應(yīng)將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,使之干燥成凈藥材以供粉碎?/p>

(二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程

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