《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

根據(jù)2022年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質(zhì)量發(fā)展

的能力。為響應市場需求，需要制定完善的主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)

據(jù)共享管理規(guī)范，對產(chǎn)品進行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。依據(jù)《中

華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理規(guī)定》相關規(guī)定，中

國國際科技促進會決定立項并聯(lián)合神州醫(yī)療科技股份有限公司等相

關單位共同制定《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》團體標

準。于2023年6月1日，中國國際科技促進會標準化工作委員會發(fā)

布了《關于開展<主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范>團體標準

立項通知》（【2023】中科促標字第456號），項目計劃編號CI2023163，

正式立項。

（二）編制背景及目的

主動健康平臺是一種提供全面健康管理和服務的數(shù)字化平臺。它

通過整合健康相關的數(shù)據(jù)、應用和服務，幫助個人主動管理和改善自

己的健康狀況。以下是主動健康平臺的一些關鍵特點和功能：

數(shù)據(jù)整合和管理：主動健康平臺可以整合來自不同健康設備、傳

感器、應用程序和健康記錄的數(shù)據(jù)，例如健康監(jiān)測數(shù)據(jù)、運動數(shù)

據(jù)、睡眠數(shù)據(jù)等；

健康評估和監(jiān)測：主動健康平臺提供健康評估和監(jiān)測功能，通過

分析個人的健康數(shù)據(jù)，生成健康報告和評估結(jié)果。

目標設定和跟蹤：主動健康平臺允許個人設定健康目標，例如減

肥、增加運動量、改善睡眠等，并跟蹤個人的進展和成就。平臺

可以提供相關的建議、提醒和鼓勵，幫助個人實現(xiàn)健康目標。

健康教育和知識庫：主動健康平臺提供健康教育和知識庫，向個

人提供健康相關的信息、文章、視頻等。個人可以通過平臺學習

健康知識、了解疾病預防和管理的最佳實踐。

健康咨詢和遠程醫(yī)療：主動健康平臺可以提供健康咨詢和遠程醫(yī)

療服務，使個人可以通過平臺與醫(yī)生、健康專家進行在線咨詢和

交流。

社交互動和支持：主動健康平臺通常包括社交互動和支持功能，

個人可以與其他用戶分享健康經(jīng)驗、互相鼓勵和支持。

總的來說，主動健康平臺通過數(shù)字化和智能化的手段，使個人能

夠更好地管理和改善自己的健康狀況。它提供了全面的健康管理工具

和服務，促進個人主動參與健康管理，實現(xiàn)個性化的健康目標，并提

供與醫(yī)生、健康專家和其他用戶的互動和支持。

數(shù)據(jù)在主動健康平臺中起著關鍵的作用，可以用于健康監(jiān)測和評

估、目標設定和跟蹤、個性化服務、遠程監(jiān)測和醫(yī)療支持，以及數(shù)據(jù)

分析和研究。這些數(shù)據(jù)通過提供個人健康狀態(tài)的客觀反饋和個性化的

健康服務，幫助個人更好地管理和改善自己的健康狀況。所以針對主

動健康平臺的數(shù)據(jù)共享管理是非常必要的，主要基于以下幾個方面的

考慮：

協(xié)同醫(yī)療與研究：通過數(shù)據(jù)共享，不同的醫(yī)療機構、研究機構和

健康服務提供商可以共享健康數(shù)據(jù)，進行協(xié)同醫(yī)療和研究。

個性化健康管理：通過數(shù)據(jù)共享，個人的健康數(shù)據(jù)可以跨不同的

健康應用和服務進行共享和利用。

緊急情況響應：在緊急情況下，如突發(fā)疾病或意外事故，及時共

享健康數(shù)據(jù)可以幫助醫(yī)療人員做出更準確的診斷和治療決策。共

享關鍵的健康信息，如過敏史、疾病史和用藥記錄，可以為急救

和緊急醫(yī)療提供重要的參考依據(jù)。

數(shù)據(jù)隱私和安全保護：數(shù)據(jù)共享管理也需要重視數(shù)據(jù)隱私和安全

保護。合理的數(shù)據(jù)共享管理機制應該確保個人健康數(shù)據(jù)的隱私得

到保護，符合相關的法律法規(guī)和隱私規(guī)定，采取必要的安全措施

防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。

避免數(shù)據(jù)孤島和冗余：數(shù)據(jù)共享管理可以避免數(shù)據(jù)孤島和冗余。

通過建立適當?shù)臄?shù)據(jù)共享標準和機制，不同的健康應用和服務可

以共享必要的健康數(shù)據(jù)，避免重復收集和冗余存儲，提高數(shù)據(jù)的

利用效率和價值。

綜上所述，針對主動健康平臺的數(shù)據(jù)共享管理是必要的，它可以

促進協(xié)同醫(yī)療與研究、實現(xiàn)個性化健康管理、應對緊急情況、保護數(shù)

據(jù)隱私和避免數(shù)據(jù)冗余。然而，在進行數(shù)據(jù)共享時，必須嚴格遵守相

關的法律法規(guī)和隱私規(guī)定，并采取適當?shù)陌踩胧┐_保數(shù)據(jù)的安全性。

（三）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：神州醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)合各高校及醫(yī)藥單

位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標準的編制工作。

經(jīng)工作組的不懈努力，在2023年6月，完成了標準征求意見稿

的編寫工作。

（四）編制過程

1、項目立項階段

目前，主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范沒有相關的國家

或行業(yè)標準，參考相應的國家或行業(yè)標準進行編制，明確健康醫(yī)療數(shù)

據(jù)共享主動健康平臺的要求，能更準確有效的進行主動健康平臺管理，

隨著市場對于主動健康平臺的重視程度不斷要求，《主動健康平臺醫(yī)

學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》團體標準的編制實施將進一步完善主動健

康平臺審核標準體系，有利于規(guī)范化、統(tǒng)一化。鑒于以上原因，標準

起草組參考了神州醫(yī)療科技股份有限公司的相關技術提出立項。

2、理論研究階段

標準起草組成立伊始就主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)

范進行了深入的調(diào)查研究，同時廣泛搜集相關標準和國外技術資料，

進行了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標準的制定原則，結(jié)

合現(xiàn)有實際應用經(jīng)驗，為標準的起草奠定了基礎。

標準起草組進一步研究了主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理

規(guī)范的主要特點和指標，明確了要求和指標，為標準的具體起草指明

方向。

3、標準起草階段

在理論研究基礎上，起草組在標準編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《主

動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》標準草案稿。

4、標準征求意見階段

形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準框

架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應用方面

提升標準的適用性和實用性。經(jīng)過理論研究和方法驗證，明確和規(guī)范

主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范的技術要求。起草組形成了

《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》（征求意見稿）。

擬定于2023年6月對外征求意見。

二、標準編制原則和主要內(nèi)容

（一）標準制定原則

本標準依據(jù)相關行業(yè)標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、統(tǒng)

一性、規(guī)范性”的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T1.1

最新版本的要求進行編寫。

（二）標準主要技術內(nèi)容

本標準征求意見稿包括6個部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標準文件。

3、術語和定義

列出了界定的術語和定義。

4、總體要求

本章節(jié)從管理原則、機構要求、人員要求、制度要求規(guī)定了主動

健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理的總體要求。

5、管理框架

本章節(jié)從數(shù)據(jù)共享交換業(yè)務模型、數(shù)據(jù)安全框架規(guī)定了主動健康

平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范的管理框架。

6、數(shù)據(jù)共享管理

本章節(jié)從數(shù)據(jù)準備、數(shù)據(jù)交換、數(shù)據(jù)使用規(guī)定了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共

享主動健康平臺的數(shù)據(jù)共享管理。

三、試驗驗證的分析、綜述報告及技術經(jīng)濟論證

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項目進行試驗驗證。

能夠有效指導生產(chǎn)和檢驗，有利于提高該類產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保

障質(zhì)量監(jiān)督部門對該產(chǎn)品的有效監(jiān)管，滿足市場及環(huán)境需求。對相關

企業(yè)標準化管理水平的提升、科技成果認定、及今后類似產(chǎn)品的研發(fā)

具有重要意義。

四、與國際、國外同類標準技術內(nèi)容的對比情況，或者與測試的國

外樣品、樣機的有關數(shù)據(jù)對比情況

無。

五、以國際標準為基礎的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國

際國外標準，并說明未采用國際標準的原因

無。

六、與有關法律、行政法規(guī)及相關標準的關系

符合現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準，與強制性標準協(xié)調(diào)

一致。在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標準、國家標準、行業(yè)標準的基

礎之上，形成本標準征求意見稿。本標準的制定引用的標準如下：

GB/T35273信息安全技術個人信息安全規(guī)范

GM/T0054信息系統(tǒng)密碼應用基本要求

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

八、涉及專利的有關說明

無。

九、標準實施

制定標準宣傳計劃：制定詳細的宣傳計劃，明確宣傳的目標、受

眾群體、傳播渠道和時間表。確定合適的宣傳材料，如宣傳冊、海報、

網(wǎng)站內(nèi)容等，以便向各方傳達標準的重要性和好處。

培訓和教育：開展培訓和教育活動，向相關人員介紹標準的內(nèi)容

和實施要求。組織培訓課程、研討會、工作坊等，提供標準理解和應

用的培訓機會。

示范項目和成功案例：通過建立示范項目和成功案例，展示標準

的實施效果和好處。這有助于增加其他機構和個人的信心，推動他們

采用標準并在實踐中取得成功。

獎勵和激勵措施：設立獎勵和激勵機制，鼓勵遵守標準的機構和

個人。

監(jiān)督和檢查機制：建立有效的監(jiān)督和檢查機制，確保標準的實施

和遵守。監(jiān)督機構可以對相關機構和個人進行定期檢查和評估，對不

符合標準要求的進行指導和整改。

更新和持續(xù)改進：標準應該是動態(tài)的，隨著科技和行業(yè)的發(fā)展進

行更新和改進。建立定期審查和更新機制，及時修訂和完善標準內(nèi)容，

以適應變化的需求和技術發(fā)展。

推廣活動和宣傳：定期組織推廣活動和宣傳，如會議、研討會、

展覽會等，吸引更多的關注和參與。利用社交媒體、網(wǎng)站、專業(yè)刊物

等進行廣泛的宣傳。

十、其他應予說明的事項

無。

《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》起草組

2023年6月30日

《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)

范》

編制說明

團標制定工作組

二零二三年六月

一、工作簡況

（一）任務來源

根據(jù)2022年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質(zhì)量發(fā)展

的能力。為響應市場需求，需要制定完善的主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)

據(jù)共享管理規(guī)范，對產(chǎn)品進行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。依據(jù)《中

華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理規(guī)定》相關規(guī)定，中

國國際科技促進會決定立項并聯(lián)合神州醫(yī)療科技股份有限公司等相

關單位共同制定《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》團體標

準。于2023年6月1日，中國國際科技促進會標準化工作委員會發(fā)

布了《關于開展<主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范>團體標準

立項通知》（【2023】中科促標字第456號），項目計劃編號CI2023163，

正式立項。

（二）編制背景及目的

主動健康平臺是一種提供全面健康管理和服務的數(shù)字化平臺。它

通過整合健康相關的數(shù)據(jù)、應用和服務，幫助個人主動管理和改善自

己的健康狀況。以下是主動健康平臺的一些關鍵特點和功能：

數(shù)據(jù)整合和管理：主動健康平臺可以整合來自不同健康設備、傳

感器、應用程序和健康記錄的數(shù)據(jù)，例如健康監(jiān)測數(shù)據(jù)、運動數(shù)

據(jù)、睡眠數(shù)據(jù)等；

健康評估和監(jiān)測：主動健康平臺提供健康評估和監(jiān)測功能，通過

分析個人的健康數(shù)據(jù)，生成健康報告和評估結(jié)果。

目標設定和跟蹤：主動健康平臺允許個人設定健康目標，例如減

肥、增加運動量、改善睡眠等，并跟蹤個人的進展和成就。平臺

可以提供相關的建議、提醒和鼓勵，幫助個人實現(xiàn)健康目標。

健康教育和知識庫：主動健康平臺提供健康教育和知識庫，向個

人提供健康相關的信息、文章、視頻等。個人可以通過平臺學習

健康知識、了解疾病預防和管理的最佳實踐。

健康咨詢和遠程醫(yī)療：主動健康平臺可以提供健康咨詢和遠程醫(yī)

療服務，使個人可以通過平臺與醫(yī)生、健康專家進行在線咨詢和

交流。

社交互動和支持：主動健康平臺通常包括社交互動和支持功能，

個人可以與其他用戶分享健康經(jīng)驗、互相鼓勵和支持。

總的來說，主動健康平臺通過數(shù)字化和智能化的手段，使個人能

夠更好地管理和改善自己的健康狀況。它提供了全面的健康管理工具

和服務，促進個人主動參與健康管理，實現(xiàn)個性化的健康目標，并提

供與醫(yī)生、健康專家和其他用戶的互動和支持。

數(shù)據(jù)在主動健康平臺中起著關鍵的作用，可以用于健康監(jiān)測和評

估、目標設定和跟蹤、個性化服務、遠程監(jiān)測和醫(yī)療支持，以及數(shù)據(jù)

分析和研究。這些數(shù)據(jù)通過提供個人健康狀態(tài)的客觀反饋和個性化的

健康服務，幫助個人更好地管理和改善自己的健康狀況。所以針對主

動健康平臺的數(shù)據(jù)共享管理是非常必要的，主要基于以下幾個方面的

考慮：

協(xié)同醫(yī)療與研究：通過數(shù)據(jù)共享，不同的醫(yī)療機構、研究機構和

健康服務提供商可以共享健康數(shù)據(jù)，進行協(xié)同醫(yī)療和研究。

個性化健康管理：通過數(shù)據(jù)共享，個人的健康數(shù)據(jù)可以跨不同的

健康應用和服務進行共享和利用。

緊急情況響應：在緊急情況下，如突發(fā)疾病或意外事故，及時共

享健康數(shù)據(jù)可以幫助醫(yī)療人員做出更準確的診斷和治療決策。共

享關鍵的健康信息，如過敏史、疾病史和用藥記錄，可以為急救

和緊急醫(yī)療提供重要的參考依據(jù)。

數(shù)據(jù)隱私和安全保護：數(shù)據(jù)共享管理也需要重視數(shù)據(jù)隱私和安全

保護。合理的數(shù)據(jù)共享管理機制應該確保個人健康數(shù)據(jù)的隱私得

到保護，符合相關的法律法規(guī)和隱私規(guī)定，采取必要的安全措施

防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。

避免數(shù)據(jù)孤島和冗余：數(shù)據(jù)共享管理可以避免數(shù)據(jù)孤島和冗余。

通過建立適當?shù)臄?shù)據(jù)共享標準和機制，不同的健康應用和服務可

以共享必要的健康數(shù)據(jù)，避免重復收集和冗余存儲，提高數(shù)據(jù)的

利用效率和價值。

綜上所述，針對主動健康平臺的數(shù)據(jù)共享管理是必要的，它可以

促進協(xié)同醫(yī)療與研究、實現(xiàn)個性化健康管理、應對緊急情況、保護數(shù)

據(jù)隱私和避免數(shù)據(jù)冗余。然而，在進行數(shù)據(jù)共享時，必須嚴格遵守相

關的法律法規(guī)和隱私規(guī)定，并采取適當?shù)陌踩胧┐_保數(shù)據(jù)的安全性。

（三）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：神州醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)合各高校及醫(yī)藥單

位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標準的編制工作。

經(jīng)工作組的不懈努力，在2023年6月，完成了標準征求意見稿

的編寫工作。

（四）編制過程

1、項目立項階段

目前，主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范沒有相關的國家

或行業(yè)標準，參考相應的國家或行業(yè)標準進行編制，明確健康醫(yī)療數(shù)

據(jù)共享主動健康平臺的要求，能更準確有效的進行主動健康平臺管理，

隨著市場對于主動健康平臺的重視程度不斷要求，《主動健康平臺醫(yī)

學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》團體標準的編制實施將進一步完善主動健

康平臺審核標準體系，有利于規(guī)范化、統(tǒng)一化。鑒于以上原因，標準

起草組參考了神州醫(yī)療科技股份有限公司的相關技術提出立項。

2、理論研究階段

標準起草組成立伊始就主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)

范進行了深入的調(diào)查研究，同時廣泛搜集相關標準和國外技術資料，

進行了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標準的制定原則，結(jié)

合現(xiàn)有實際應用經(jīng)驗，為標準的起草奠定了基礎。

標準起草組進一步研究了主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理

規(guī)范的主要特點和指標，明確了要求和指標，為標準的具體起草指明

方向。

3、標準起草階段

在理論研究基礎上，起草組在標準編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《主

動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》標準草案稿。

4、標準征求意見階段

形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準框

架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應用方面

提升標準的適用性和實用性。經(jīng)過理論研究和方法驗證，明確和規(guī)范

主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范的技術要求。起草組形成了

《主動健康平臺醫(yī)學科學數(shù)據(jù)共享管理規(guī)范》（征求意見稿）。

擬定于2023年6月對外征求意見。

二、標準編制原則和主要內(nèi)容

（一）標準制定原則

本標準依據(jù)相關行業(yè)標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、統(tǒng)

一性、規(guī)范性”的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T1.1

最新版本的要求進行編寫。

（二）標準主要技術內(nèi)容

本標準征求意見稿包括6個部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標準文件。

3、術語和定義

列出了界定的術語和定義。

4、總體要求

本章節(jié)從管理原則、機構要求、人員要求、制度要求規(guī)定了主動

健康平臺醫(yī)