2024年臨床試驗(yàn)補(bǔ)充協(xié)議

臨床試驗(yàn)補(bǔ)充協(xié)議甲方（委托方）：【甲方名稱】地質(zhì)：【甲方地質(zhì)】法定代表人：【甲方法定代表人】乙方（受托方）：【乙方名稱】地質(zhì)：【乙方地質(zhì)】法定代表人：【乙方法定代表人】鑒于：1.甲方是一家專業(yè)從事【甲方業(yè)務(wù)范圍】的公司，擁有一定的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)資源；一、補(bǔ)充事項(xiàng)1.1根據(jù)原協(xié)議第【】條的約定，雙方應(yīng)在本試驗(yàn)進(jìn)行過程中，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整試驗(yàn)方案?，F(xiàn)雙方同意對(duì)原試驗(yàn)方案進(jìn)行如下補(bǔ)充：（1）【補(bǔ)充內(nèi)容1】；（2）【補(bǔ)充內(nèi)容2】；（3）【補(bǔ)充內(nèi)容3】。1.2雙方同意，本補(bǔ)充協(xié)議項(xiàng)下的臨床試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì)人民幣【】元（大寫：【】元整），由甲方在簽訂本協(xié)議后【】個(gè)工作日內(nèi)支付給乙方。二、保密條款2.1雙方同意，在本試驗(yàn)過程中及本協(xié)議有效期內(nèi)，對(duì)涉及對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。2.2雙方因履行本協(xié)議所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息，僅限于內(nèi)部使用，不得用于任何與本項(xiàng)目無(wú)關(guān)的用途。2.3本協(xié)議終止或解除后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)，直至相關(guān)信息進(jìn)入公共領(lǐng)域或被合法公開。三、違約責(zé)任3.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)，如一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致本試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行或產(chǎn)生其他嚴(yán)重后果，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.2雙方同意，如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的原因，導(dǎo)致本試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。但雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并積極采取措施減少損失。四、爭(zhēng)議解決4.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用法律。4.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向本協(xié)議簽訂地人民法院提起訴訟。五、其他約定5.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。5.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年，自本協(xié)議生效之日起計(jì)算。5.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：【】年【】月【】日==本合同更廣泛的場(chǎng)景，特設(shè)場(chǎng)景及條款==臨床試驗(yàn)補(bǔ)充協(xié)議的五種特殊應(yīng)用場(chǎng)合及注意事項(xiàng)：1.場(chǎng)合一：試驗(yàn)方案調(diào)整應(yīng)用場(chǎng)景：在臨床試驗(yàn)過程中，可能因各種原因需要調(diào)整試驗(yàn)方案，如試驗(yàn)藥物效果不佳、試驗(yàn)中出現(xiàn)意外情況等。注意事項(xiàng)：在補(bǔ)充協(xié)議中明確調(diào)整的內(nèi)容、原因及對(duì)試驗(yàn)各方的影響。同時(shí)，雙方要就調(diào)整后的試驗(yàn)方案達(dá)成一致，并在協(xié)議中約定調(diào)整后的試驗(yàn)費(fèi)用、時(shí)間等。2.場(chǎng)合二：增加試驗(yàn)費(fèi)用應(yīng)用場(chǎng)景：在臨床試驗(yàn)過程中，可能因試驗(yàn)方案調(diào)整、試驗(yàn)周期延長(zhǎng)等原因?qū)е略囼?yàn)費(fèi)用增加。注意事項(xiàng)：在補(bǔ)充協(xié)議中明確增加的費(fèi)用、支付方式及支付時(shí)間。同時(shí)，雙方要就增加費(fèi)用的合理性進(jìn)行充分溝通，并在協(xié)議中約定費(fèi)用的支付條件。3.場(chǎng)合三：保密條款變更應(yīng)用場(chǎng)景：在臨床試驗(yàn)過程中，可能因合作方變更、試驗(yàn)數(shù)據(jù)泄露等原因需要調(diào)整保密條款。注意事項(xiàng)：在補(bǔ)充協(xié)議中明確變更的保密條款內(nèi)容，如保密期限、保密范圍等。同時(shí)，雙方要就保密條款的變更對(duì)試驗(yàn)各方的影響進(jìn)行評(píng)估，并在協(xié)議中約定違約責(zé)任。4.場(chǎng)合四：合作方更換應(yīng)用場(chǎng)景：在臨床試驗(yàn)過程中，可能因合作方原因（如資質(zhì)不符、合作關(guān)系破裂等）需要更換合作方。注意事項(xiàng)：在補(bǔ)充協(xié)議中明確更換合作方的條件、程序及對(duì)試驗(yàn)各方的影響。同時(shí)，雙方要就更換合作方后的權(quán)益分配、責(zé)任承擔(dān)等進(jìn)行充分溝通，并在協(xié)議中約定相關(guān)事項(xiàng)。5.場(chǎng)合五：爭(zhēng)議解決方式變更應(yīng)用場(chǎng)景：在臨床試驗(yàn)過程中，可能因合作雙方對(duì)爭(zhēng)議解決方式存在分歧，需要變更爭(zhēng)議解決方式。注意事項(xiàng)：在補(bǔ)充協(xié)議中明確變更的爭(zhēng)議解決方式，如仲裁、訴訟等。同時(shí)，雙方要就爭(zhēng)議解決方式的變更對(duì)試驗(yàn)各方的影響進(jìn)行評(píng)估，并在協(xié)議中約定相關(guān)事項(xiàng)。在實(shí)際操作過程中，本合同可能遇到的相關(guān)問題及解決辦法：1.問題一：補(bǔ)充協(xié)議簽訂后，一方未按約定履行義務(wù)。解決辦法：雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通，明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如一方違約，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.問題二：試驗(yàn)過程中，試驗(yàn)數(shù)據(jù)泄露。解決辦法：雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密條款，加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理。一旦發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露，應(yīng)立即采取措施制止，并追究泄露方的責(zé)任。3.問題三：試驗(yàn)費(fèi)用支付不及時(shí)。解決辦法：雙方在補(bǔ)充協(xié)議中明確約定費(fèi)用支付時(shí)間、方式等，并嚴(yán)格執(zhí)行。如一方支付不及時(shí)，另一方有權(quán)要求支付違約金或解除合同。4.問題四：合作雙方對(duì)試驗(yàn)方案調(diào)整存在分歧。解決辦法：雙方應(yīng)充分溝通，就試驗(yàn)方案的調(diào)整達(dá)成一致。如無(wú)法達(dá)成一致，可尋求第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。5.問題五：爭(zhēng)議解決過程中，雙方對(duì)解決方式存在分歧。解決辦法：雙方應(yīng)充分溝通，就爭(zhēng)議解決方式達(dá)成一致。如無(wú)法達(dá)成一致，可尋求第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解或仲裁。本合同所需的詳細(xì)附件：1.附件一：原臨床試驗(yàn)協(xié)議（用于明確雙方在本次試驗(yàn)中的權(quán)利和義務(wù)）2.附件二：試驗(yàn)方案調(diào)整說明（用于說明試驗(yàn)方案調(diào)整的原因、內(nèi)容及對(duì)試驗(yàn)各方的影響）3.附件三：費(fèi)用支付憑證（用于證明雙方已按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用）4.附件四：保密協(xié)議（用于明確雙方在試驗(yàn)過程中的保密義務(wù)）5.附件五：合作方更換說明（用于說明合作方更換的原因、程序及對(duì)試驗(yàn)各方的影響）臨床試驗(yàn)補(bǔ)充協(xié)議，條款內(nèi)容要記牢，甲方乙方共合作，目標(biāo)一致向前跑。試驗(yàn)方案若要變，雙方協(xié)商來(lái)解決，費(fèi)用增加要明確，支付方式和時(shí)間要寫好。保密條款要遵守，商業(yè)秘密不能泄，一旦泄露要負(fù)責(zé)，法律責(zé)任跑不掉。合作方若要更換，條件程序要商討，權(quán)益分配和責(zé)任，必須談得清清楚楚。爭(zhēng)議解決方式選，雙方意見要統(tǒng)一，如若不