健腦通絡口服液治療急性腦梗死(氣虛血瘀證)的臨床療效觀察(全文)

精品文檔-下載后可編輯健腦通絡口服液治療急性腦梗死(氣虛血瘀證)的臨床療效觀察(全文)關鍵詞急性腦梗死健腦通絡口服液治療觀察

1中醫(yī)疾病及病證診斷標準

參照主編《中藥新藥治療中風病的臨床研究指標原則》所擬定標準擬定。

1.1中醫(yī)診斷標準

主癥：偏癱、神識昏蒙、言語謇澀或不語、偏身感覺異常、口舌歪斜。

次癥：頭痛、眩暈、瞳孔變化、飲水發(fā)嗆、目偏不瞬、共濟失調(diào)。

急性起病，發(fā)病前多有誘因，常有先兆癥狀。發(fā)病年齡多在40歲以上。

具備2個主癥以上，或1個主癥2個次癥，結合起病、誘因、先兆癥狀、年齡即可確診；不具備上述條件，結合影像學檢查結果可確診。

1.2氣虛血瘀證診斷標準

主癥：半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀或不語、感覺減退或消失。

次癥：面色白、氣短乏力、自汗出、舌質(zhì)暗淡、舌苔白膩或有齒痕、脈沉細。

癥狀分級量化：根據(jù)主癥、次癥，按輕中重分級，證候量化計分。主癥按輕、中、重分別計2、4、6分，次癥按輕、中、重分別1、2、3分。舌質(zhì)、舌苔、脈象三項，符合一項者各計1分，不符合者計0分，合計3分。癥狀分級量化標準如下。

1.3中風病分期標準

參照鄭小萸主編《中藥新藥治療中風病的臨床研究指標原則》所定標準執(zhí)行。

(1)急性期：發(fā)病在2周以內(nèi)。

(2)恢復期：發(fā)病2周至6個月。

(3)后遺癥期：發(fā)病6個月以后。

1.4納入病例標準

(1)符合中醫(yī)中風疾病診斷標準以及符合中醫(yī)氣虛血瘀證診斷標準者。

(2)符合分期為急性期者。

(3)年齡在40-75歲之間。

1.5排除病例標準

(1)短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、腦出血及蛛網(wǎng)膜下腔出血患者(經(jīng)CT或MRI排除)。

(2)經(jīng)檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲、代謝障礙所引起的偏癱、風濕性心臟病、冠心病及其它心臟病合并房顫所引起的腦栓塞者。

(3)年齡在40歲以下或75歲以上。

(4)符合氣虛血瘀證者。

(5)妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者。

(6)合并肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病，合并有嚴重感染T＞38°℃者，精神病患者，3個月內(nèi)有嚴重出血性疾病者。

2觀察方法

采用隨機單盲陽性藥物對照的方法，將61例急性腦梗死患者隨機分為治療組(健腦通絡口服液)31例和對照組(消栓口服液)30例，療程為15天。

治療組，口服健腦通絡口服液，即六味地黃丸合補陽還五湯，劑量按原方換算。即熟地黃24g、山萸肉12g、山藥12g、澤瀉9g、丹皮9g、茯苓9g、黃芪120g、當歸尾6g、赤芍4.5g、地龍3g、川芎3g、紅花3g、桃仁3g組成。10ml／次(每10ml相當于生藥72.5g)，3次，天。廣州中醫(yī)藥大學制備，批號20220226。

對照組，口服消栓口服液(補陽五湯)，10ml／次，3次，天，琿春市恒源制藥有限責任公司生產(chǎn)。批號：070101。

治療方法與療程：各組均在西醫(yī)治療如：控制血壓，保持呼吸道通暢、吸氧、預防和控制感染、改善腦水腫、保護胃粘膜等基礎上加服各組中藥制劑，15天為1療程，觀察1療程。

2.1療效觀察項目主要癥狀：半身不遂、口舌歪斜、謇澀、感覺異常、肢體麻木、頭暈目眩、腰酸；氣短乏力、自汗、耳鳴、面色白、口干口渴、舌質(zhì)暗淡、舌苔白膩或有齒痕、脈沉細。

2.2中醫(yī)證候及療效比較(見表2)表2說明，兩組治療后證候積分分別較其自身治療前證候積分明顯減少(P＜0.01)，兩組差值比較具有顯著性差異(P＜0.01)。兩組總有效與無效，經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，但治療組的顯效率明顯高于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結果提示：健腦通絡口服液能明顯改善氣虛血瘀型缺血性中風患者的臨床癥狀，其作用優(yōu)于對照組。

2.3改善臨床療效(見表3)表3說明。兩組經(jīng)Ridit分析，治療組在改善臨床療效明顯優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結果提示：健腦通絡口服液能明顯改善急性腦梗死患者的臨床療效。

3小結

本臨床研究以急性腦梗死(氣虛血瘀證)病人為研究對象，以中醫(yī)證候、臨床療效等方面觀察了健