醫(yī)療器械基本知識

醫(yī)療器械基本知識醫(yī)療器械的基本常識及使用：醫(yī)療器械基本質(zhì)量特性：安全性和有效性。使用電源驅(qū)動的醫(yī)療器械（也稱醫(yī)用電氣設(shè)備）安全性主要是指：電氣安全，包括防電擊危險(xiǎn)和防機(jī)械危險(xiǎn)等。無電源驅(qū)動的醫(yī)療器械，包括植入人體的醫(yī)療器械盒一次性醫(yī)療用品，它們的安全性主要考慮的是細(xì)菌感染和生物相容性的安全要求。醫(yī)療器械的有效性核心是：它是否真正能達(dá)到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。5、醫(yī)用橡皮膏的選購注意事項(xiàng)：選購潔凈不滲膏、膏布卷齊平整。6、一次性使用無菌醫(yī)療器械一旦啟封就應(yīng)立即使用，用后也必須銷毀以防繼續(xù)留用。7、體溫計(jì)根據(jù)用途不同分類：1）三角型棒式（口腔用、肛門用兩種）35-42℃2）新生兒棒式（口腔、腋下、肛門用三種）30-40℃3）元寶型棒式（口腔用）和內(nèi)標(biāo)式（腋下用）35-42℃8、制氧機(jī)選購注意事項(xiàng)：一看：察看機(jī)器的外觀及質(zhì)量二摸：了解機(jī)器開啟后震動大小三聽：辨聽機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時聲音大小以及是否有異聲竹罐的特點(diǎn)：取材容易，制作簡便，吸拔力強(qiáng)，能耐高溫，不易破碎，可用于身體各部多種拔罐法，尤其多用于水煮罐法，但其罐易燥裂漏氣，且不透明。針具分類：毫針、三棱針、皮膚針、皮內(nèi)針、火針、芒針。毫針常用制針材料是不銹鋼三棱針法：是指用三棱針刺破血絡(luò)貨腧（shu）穴，放出適量血液，或擠出少量液體，或挑斷皮下纖維組織，以治療疾病的方法。醫(yī)療器械:是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。背景：醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。醫(yī)療器械分為三類第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械第三類用于植入人體，于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。家庭常用藥品及常用醫(yī)療器械家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品；家庭用保健按摩產(chǎn)品：電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫(yī)用充氣氣墊；制氧機(jī)、煎藥器、助聽器等家庭護(hù)理設(shè)備：家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭