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文檔簡(jiǎn)介

一、單選題1、新藥是指在國(guó)內(nèi)境內(nèi)(C)A、從未生產(chǎn)過藥物B、從未使用過藥物C、從未上市過藥物D、從未研究過藥物2、口岸藥檢所是指(A)擬定,對(duì)進(jìn)口藥物實(shí)行法定檢查藥物檢查機(jī)構(gòu)。A、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局C、地市級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局D、縣市級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局3、《藥物管理法》規(guī)定行政懲罰涉及(A)。A.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《允許證》B.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《允許證》、追究刑事責(zé)任4、一種藥物在中華人民共和國(guó)生產(chǎn)、上市銷售使用通行證是該藥物批準(zhǔn)文號(hào)。但是無(wú)需批準(zhǔn)文號(hào)藥物是(B)A、中成藥B、中藥材C、生物制劑D、血液制品5、藥物批準(zhǔn)文號(hào)有效期為(C)A、3年B、4年C、5年D、7年6、進(jìn)口藥物注冊(cè)證有效期為(C)A、3年B、4年C、5年D、7年7、一種藥物批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX,那么“S”表達(dá)該藥物為(D)A、化學(xué)藥物B、中藥C、保健藥物D、生物制品8、進(jìn)口、出口(A)和國(guó)家規(guī)定范疇內(nèi)精神藥物,必要持有國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局發(fā)給《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。A、麻醉藥物B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥物D、發(fā)射性藥物9、下列那些藥物按假藥解決(C)。①.未獲得藥物批準(zhǔn)文號(hào)②.變質(zhì)③.超過有效期.④.被污染A.①②③B.②③④C.①②④10、國(guó)家實(shí)行特殊管理藥物有(C)。①癌癥藥物②麻醉藥物③血清疫苗④精神藥物⑤放射藥物⑥毒性藥物A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥11、下列哪種藥物標(biāo)簽不必規(guī)定標(biāo)志(B)A、麻醉藥物B、生物制品C、外用藥物D、非處方藥12、藥物廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)有效期為(A)A、1年B、2年C、3年D、4年13、藥物廣告審查機(jī)關(guān)是(B)A、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部D、省級(jí)衛(wèi)生廳14、下列哪種狀況不需要進(jìn)行審查獲得藥物廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳(C)A、廣告中含藥物名稱和功能主治B、廣告中含藥物名稱和用量用法C、宣傳中僅有藥物名稱和生產(chǎn)公司D、廣告中含藥物名稱和適應(yīng)癥15、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))規(guī)定,如藥物標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至01月,表達(dá)該藥物可以使用到(B)A、1月31日B、12月31日C、1月1日D、12月1日16、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))規(guī)定,藥物通用名稱應(yīng)當(dāng)明顯、突出,其字體、字號(hào)和顏色必要一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽,必要在上(C)范疇內(nèi)明顯位置標(biāo)出。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/517、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))規(guī)定,藥物商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和明顯,其字體以單字面積計(jì)不得不不大于通用名稱所用字體(B)A、1/4B、1/2C、1/3D、1/518、省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、罕見或新不良反映病例報(bào)告,須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià),于(D)小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、24B、36C、48D、7219、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用藥物發(fā)生不良反映狀況,按(B)向所在地藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、月B、季C、半年D、年20、藥物不良反映是指(A)下浮現(xiàn)與用藥目無(wú)關(guān)或意外有害反映。A、合格藥物在正慣用法用量B、不合格藥物在正慣用法用量C、合格藥物在不正慣用法用量D、不合格藥物在不正慣用法用量21、某一藥物標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處,則該藥物儲(chǔ)存溫度應(yīng)為(C)A、30度如下B、2-10度C、0-20度D、25度如下22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重公司或者其她單位,其直接負(fù)責(zé)主管人員和其她直接負(fù)責(zé)人員(D)內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、5年B、7年C、8年D、23、藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違背《藥物管理法》第三十四條規(guī)定,從無(wú)《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》公司購(gòu)進(jìn)藥物,責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)藥物,并處違法購(gòu)進(jìn)藥物貨值金額(B)倍罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、524、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借允許證或者藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn),沒收違法所得,并處違法所得(A)倍罰款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、525、違背《藥物管理法》規(guī)定,提供虛假證明、文獻(xiàn)資料樣品或者采用其她欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》或者藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn),吊銷《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》或者撤銷藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn),(A)內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元如下罰款。A、5年B、7年C、8年D、26、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得以搭售、買藥物贈(zèng)藥物、買商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送(C)A、非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、以上均是27、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司和藥物使用單位藥物購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄必要保存至(D)A、超過有效期1年B、不少于3年C、超過藥物有效期1年,但不得少于2年D、超過藥物有效期1年,但不得少于3年28、《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》證號(hào)為:HXXXXXXXX。那么“H”表達(dá)該藥物為(A)A、化學(xué)藥物B、中藥C、保健藥物D、生物制品29、對(duì)有證據(jù)證明也許危害人體健康藥物,藥物監(jiān)督管理部門可以采用哪些行政強(qiáng)制辦法。(B)A、銷毀B、查封、扣押C、集中存儲(chǔ)化學(xué)藥物30、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要從(A)購(gòu)進(jìn)藥物。

A、有藥物生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))允許證且通過工商部門登記注冊(cè)公司B、通過工商部門登記注冊(cè)公司

C、有醫(yī)療器械允許證且通過工商部門登記注冊(cè)公司31、沒有實(shí)行特殊管理藥物有(B)。A、麻醉藥物、精神藥物B、非處方藥

C、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物32、關(guān)于非處方藥,下列論述對(duì)的是(A)A、藥物標(biāo)簽必要印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一種商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)33、患有下列哪種疾病人是不得從事直接接觸藥物工作。(A)A、乙肝B、糖尿病C、高血壓34、依照《藥物管理法》規(guī)定,懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得屬于假劣藥物而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件,將受到如下哪種懲罰:(C)A.沒收所有運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)收入,并處違法收入百分之五十以上三倍如下罰款。B.構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責(zé)任。C.A和B35、《藥物管理法》規(guī)定,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量處方,應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配;必要時(shí)(A)A.經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字,方可調(diào)配B.經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后,方可調(diào)配C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后,方可調(diào)配36、依照《藥物管理法》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,沒收違法藥物和違法所得,并處違法藥物貨值金額(A)倍罰款。A.2-5B.1-3C.1-537、非處方藥普通具備特點(diǎn)是:(A)A.應(yīng)用安全B.無(wú)不良反映C.療效普通38、下列關(guān)于非處方藥說法對(duì)的是(B)A.非處方藥應(yīng)用安全,加大劑量服用也不會(huì)有問題B.注射劑型藥物不適當(dāng)作為非處方藥C.非處方藥廣告宣傳可不經(jīng)審批39、國(guó)家實(shí)行藥物不良反映(B)。A.審批制度B.報(bào)告制度C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度二、多項(xiàng)選取題1、下列哪些藥物要實(shí)行雙人雙鎖專庫(kù)存儲(chǔ)(A、C、D)A、麻醉藥物B、二類精神藥物C、一類精神藥物D、醫(yī)療用毒性藥物2、下列哪些情形藥物為假藥(BC)A、超過有效期B、變質(zhì)C、沒有批準(zhǔn)文號(hào)D、沒有生產(chǎn)批號(hào)3、下列哪些情形藥物為劣藥(ACD)A、超過有效期B、變質(zhì)C、沒有有效期D、沒有生產(chǎn)批號(hào)4、依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))規(guī)定,下列哪些是精確(ACD)A、藥物闡明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥物通用名稱可以選用草書、篆書等字體,但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體C、藥物標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以闡明書為根據(jù)D、藥物通用名稱除因包裝尺寸限制而無(wú)法同行書寫,不得分行書寫5、藥物內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括藥物通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)公司等內(nèi)容。包裝尺寸過小無(wú)法所有標(biāo)明上述內(nèi)容,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥物通用名稱、規(guī)格和(AD)等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號(hào)B、生產(chǎn)公司C、用量用法D、有效期6、依照《藥物廣告審查發(fā)布原則》規(guī)定,下列哪些藥物是不能做廣告(BCD)A、生物制品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)藥物D、軍隊(duì)特需藥物7、依照《藥物廣告審查發(fā)布原則》規(guī)定,發(fā)布藥物廣告所必要標(biāo)明內(nèi)容是(ABCD)A、必要標(biāo)明藥物通用名稱、忠告語(yǔ)、藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥物生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B、必要標(biāo)明藥物生產(chǎn)公司或者藥物經(jīng)營(yíng)公司名稱C、非處方藥廣告必要同步標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)記(OTC)D、藥物廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥物名稱進(jìn)行宣傳,但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥物商品名稱使用文字型注冊(cè)商標(biāo)除外8、依照《藥物廣告審查發(fā)布原則》規(guī)定,藥物廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得具有如下內(nèi)容(ABCD)A、無(wú)效退款B、具有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容C、免費(fèi)治療D、最新技術(shù)9、無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥物或生產(chǎn)、銷售假、劣藥物應(yīng)受到行政懲罰是(ABC)A、沒收上述藥物B、沒收違法所得C、罰款D、追究刑事責(zé)任10、下列哪些藥物在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定進(jìn)行檢查或者審核批準(zhǔn);檢查不合格或者未獲批準(zhǔn),不得銷售或者進(jìn)口。(ABCD)A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查體外診斷試劑D、以及國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定其她生物制品11、違背《藥物管理法》和《實(shí)行條例》規(guī)定,有下列行為之一,由藥物監(jiān)督管理部門在《藥物管理法》和《實(shí)行條例》規(guī)定懲罰幅度內(nèi)從重懲罰(ABCD)A、以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其她藥物,或者以其她藥物冒充上述藥物;B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對(duì)象假藥、劣藥;C、生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥;D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,導(dǎo)致人員傷害后果;12、藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥物時(shí)必要向供貨單位索取哪些證明(CD)A、蓋了供貨單位原印章生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件13、《藥物流通監(jiān)督管理辦法》合用范疇是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)(BD)單位或者個(gè)人。A、從事藥物生產(chǎn)B、從事藥物購(gòu)銷C、從事藥物使用D、從事藥物監(jiān)督管理14、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥物時(shí),應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∪缦履男┵Y料(ABCD)A、加蓋本公司原印章《藥物生產(chǎn)允許證》或《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B、加蓋本公司原印章所銷售藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)復(fù)印件C、銷售進(jìn)口藥物,按照國(guó)家關(guān)于規(guī)定提供有關(guān)證明文獻(xiàn)D、銷售人員提供加蓋本公司原印章授權(quán)書復(fù)印件三、填空(藥物流通監(jiān)督管理辦法):1、藥物流通監(jiān)督管理辦法(局令第26號(hào))于

日通過,

日起實(shí)行。2、制定流通監(jiān)督管理辦法目是為

、

依照

制定本辦法。3、對(duì)購(gòu)銷員培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)涉及

。并建立培訓(xùn)檔案,應(yīng)當(dāng)涉及內(nèi)容為

、

、

。4、經(jīng)營(yíng)公司銷售藥物時(shí)應(yīng)提供資料為

復(fù)印件

復(fù)印件。所有以上資料均應(yīng)

。5、銷售人員應(yīng)提供加蓋本公司原印章授權(quán)書復(fù)印件,內(nèi)容應(yīng)涉及

、

。6、銷售憑證必要涉及內(nèi)容

、

、

、

、

、

等。四、簡(jiǎn)答題:1、依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》,哪些違法行為應(yīng)當(dāng)從重懲罰?答:(一)以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其她藥物,或者以其她藥物冒充上述藥物;(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對(duì)象假藥、劣藥;(三)生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥;(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,導(dǎo)致人員傷害后果;(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)解決后重犯;(六)回絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿關(guān)于證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。2、什么是處方藥?什么是非處方藥?答:處方藥是必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用藥物;非處方藥是指國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門發(fā)布,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用藥物。非處方藥簡(jiǎn)稱OTC。依照藥物安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。3、如何理解《藥物流通監(jiān)督管理辦法》中現(xiàn)貨銷售?答:該辦法所稱藥物現(xiàn)貨銷售,是指藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司或其委派銷售人員,在藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)地址以外其她場(chǎng)合,攜帶藥物現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥物行為。藥物生產(chǎn)公司答題范疇一、單選題1、開辦藥物生產(chǎn)公司必要一方面獲得(C)A、法人資格B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥物生產(chǎn)允許證D、衛(wèi)生合格證2、《藥物生產(chǎn)允許證》有效期為(D)A、3年B、2年C、4年D、5年、3、受委托藥物生產(chǎn)公司不得銷售(B)藥物。A、有藥物批準(zhǔn)生產(chǎn)證明B、受委托生產(chǎn)或者她人生產(chǎn)C、合法生產(chǎn)藥物D、以上都是4、新藥申請(qǐng)所需持續(xù)(D)個(gè)生產(chǎn)批號(hào)樣品,應(yīng)當(dāng)在獲得《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書車間生產(chǎn);新開辦藥物生產(chǎn)公司、藥物生產(chǎn)公司新建藥物生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型,其樣品生產(chǎn)過程必要符合《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。A、2B、5C、7D、35、公司主管藥物生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備(C),有藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)本規(guī)范實(shí)行和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、工程師B、高檔工程師C、藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷D、藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷6、干凈室(區(qū))應(yīng)依照生產(chǎn)規(guī)定提供足夠照明。重要工作室照度宜為(D)勒克斯;對(duì)照度有特殊規(guī)定生產(chǎn)部位可設(shè)立局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。A、100B、150C、200D、3007、空氣干凈級(jí)別不同相鄰房間之間靜壓差應(yīng)不不大于(B)帕。A、3B、5C、10D、158、干凈室(區(qū)〕溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥物生產(chǎn)工藝規(guī)定相適應(yīng)。無(wú)特殊規(guī)定期,溫度應(yīng)控制在(C)攝氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-309、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后(A)小時(shí)內(nèi)使用A、6B、4C、5D、710、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水質(zhì)量原則應(yīng)不低于(A)原則。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、純凈水11、所有輔料在使用前必要進(jìn)行檢查或檢查確認(rèn),同步應(yīng)當(dāng)留洋輔料其樣品量應(yīng)為全檢量(D)倍。A、5B、4C、3D、212、物料合格與不合格由(C)負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、QA人員C、QC人員D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人13、SOP應(yīng)由(A)部門批準(zhǔn)后才干使用。A、QAB、QCC、生產(chǎn)D、總經(jīng)理辦公室14、GMP合用范疇是(A)A、藥物生產(chǎn)全過程B、原料藥生產(chǎn)全過程C、輔料生產(chǎn)全過程D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量核心工序15、干凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道間距不不大于(A)米。A、50B、100C、150D、20016、純化水制備辦法有各種,其中可采用離子互換法制得。如果采用該辦法制得純化水中陽(yáng)離子數(shù)偏高,則也許是(B)A、陰離子樹脂老化B、陽(yáng)離子樹脂老化C、樹脂短路D、陰、陽(yáng)離子樹脂均也許老化17、注射用水可采用各種辦法制得,國(guó)內(nèi)規(guī)定普通采用(C)制得。A、反滲入法B、超濾法C、多效蒸餾法D、電滲析法18、注射用水閥門普通采用(D)A、針形閥B、球閥C、截止閥D、隔膜閥19、對(duì)于一種管理基本好,劑型品種單畢生產(chǎn)公司來說,在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運(yùn)營(yíng)后,所進(jìn)行最大量驗(yàn)證工作是(B)A、前驗(yàn)證B、回顧性驗(yàn)證C、最驗(yàn)證D、同步驗(yàn)證20、物料堆放應(yīng)與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離設(shè)施。那么離地面應(yīng)不不大于(A)厘米。A、10B、20C、40D、5021、原輔料管理流程是(C)A、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢查、入庫(kù)、發(fā)放B、入庫(kù)、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢查、發(fā)放C、初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢查、入庫(kù)、發(fā)放D、請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢查、入庫(kù)、發(fā)放22、藥物標(biāo)簽、使用闡明書應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用闡明書印制后需經(jīng)(B)校對(duì)無(wú)誤后,按倉(cāng)庫(kù)原輔料管理順序檢查入庫(kù)。A、倉(cāng)庫(kù)管理人員B、質(zhì)量管理部門C、工程部門D、生產(chǎn)部門23、標(biāo)簽和使用闡明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存儲(chǔ),憑(D)指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取。A、品種B、規(guī)格C、數(shù)量D、批包裝24、天平必要定期檢定,檢定周期為(A)A、6個(gè)月B、3個(gè)月C、9個(gè)月D、12個(gè)月25、普通室內(nèi)溫度保持在(C)℃以上車間為高溫車間。A、30B、40C、35D、3226、(B)使用必要具備下列條件:經(jīng)計(jì)量檢定合格,具備正常工作所需環(huán)境條件,具備稱職保存、維修、使用人員,具備完善管理制度。A、計(jì)量基準(zhǔn)器具B、計(jì)量原則器具C、計(jì)量對(duì)的器具D、A和B27、藥物生產(chǎn)公司銷售記錄應(yīng)保存至有效期后(A)A、1年B、2年C、3年D、4年28、(A)級(jí)干凈室不得設(shè)立地漏。A、100B、10000C、100000D、30000029、藥物生產(chǎn)公司制定原料、輔料及包裝材料儲(chǔ)存期普通不得超過(C)年。A、1B、2C、3D、430、藥物生產(chǎn)公司在獲得(C)后,方可生產(chǎn)該藥物。A、新藥證書B、臨床批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)

C、藥物批準(zhǔn)文號(hào)二、多項(xiàng)選取題1、生產(chǎn)下列哪些藥物生產(chǎn)公司GMP認(rèn)證工作必要由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)(ACD)A、生產(chǎn)注射劑B、生產(chǎn)麻醉藥物C、生產(chǎn)放射性藥物D、生產(chǎn)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定生物制品藥物2、根據(jù)《藥物管理法》第十三條規(guī)定,藥物生產(chǎn)公司可以接受委托生產(chǎn)藥物。但下列哪些藥物是不能委托生產(chǎn)(ABC)A、疫苗B、、血液制品C、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定其她藥物D、注射劑3、國(guó)家勉勵(lì)研究創(chuàng)制新藥,對(duì)(ACD)實(shí)行迅速審批。A、創(chuàng)制新藥B、生物制劑新藥C、治療疑難危重疾病新藥D、突發(fā)事件應(yīng)急所需藥物4、新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行(ABC)臨床實(shí)驗(yàn)。A、I期B、II期C、III期D、IV期5、進(jìn)入干凈室(區(qū)〕空氣必要凈化,并依照生產(chǎn)工藝規(guī)定劃分空氣干凈級(jí)別。干凈室(區(qū)〕內(nèi)空氣(CD)應(yīng)定期監(jiān)測(cè),測(cè)成果應(yīng)記錄存檔。A、溫度B、濕度C、微生物數(shù)D、塵粒數(shù)6、注射用水儲(chǔ)存可采用(BCD)存儲(chǔ)。A、10度如下B、80攝氏度以上保溫C、65攝氏度以上保溫循環(huán)D、4攝氏度如下7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么,下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)志(ACD)A、運(yùn)營(yíng)B、流向C、清洗D、檢修8、對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊規(guī)定物料、中間產(chǎn)品和成品,應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。并做到(ABCD)A、固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存B、揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其他物料C、炮制、整頓、加工后凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制藥材嚴(yán)格分開D、麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物(涉及藥材〕、放射性藥物及易燃、易爆和其他危險(xiǎn)品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于規(guī)定9、藥物生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥物生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。(BCD)不得從事直接接觸藥物生產(chǎn)。A、高血壓患者B、皮膚病患者C、傳染病患者D、體表有傷口者10、無(wú)菌藥物中最后滅菌藥物必要是10,000級(jí)工序?yàn)椋˙C):A、大容量注射劑(≥50毫升)灌封B、注射劑稀配、濾過C、小容量注射劑灌封D、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配11、無(wú)菌藥物中非最后滅菌藥物必要100級(jí)或10,000級(jí)背景下局部100級(jí)工序是(AB)A、灌裝前不需除菌濾過藥液配制B、注射劑灌封、分裝材料最后解決后暴露環(huán)境C、灌裝前需除菌濾過藥液配制D、軋蓋,直接接觸藥物包裝材料最后一次精洗最低規(guī)定12、非無(wú)菌藥物生產(chǎn)環(huán)境空氣干凈度級(jí)別最低規(guī)定100,000級(jí)工序?yàn)椋海ˋBC)A、非最后滅菌口服液體藥物暴露工序B、深部組織創(chuàng)傷外用藥物、眼用藥物暴露工序C、除直腸用藥外腔道用藥暴露工序D、口服固體藥物暴露工序13、非無(wú)菌藥物生產(chǎn)環(huán)境空氣干凈度級(jí)別最低規(guī)定300,000級(jí)為:(ABCD)A、最后滅菌口服液體藥物暴露工序B、口服固體藥物暴露工序C、表皮外用藥物暴露工序D、直腸用藥暴露工序14、生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避免任何潛在污染。只有得到批準(zhǔn)人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。這些人員涉及(ABCD)A、生產(chǎn)操作工B、質(zhì)量控制人員C、維修人員D、清潔人員15、藥物生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到(BCD)A、不走動(dòng)B、不抽煙C、不飲食D、不飲水16、下列哪些狀況下須采用前驗(yàn)證(ACD)A、滅菌工藝B、在特殊監(jiān)控條件下試生產(chǎn)C、新產(chǎn)品D、新設(shè)備17、按GMP規(guī)定,藥物生產(chǎn)公司倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和(ABCD)A、取樣室B、合格品區(qū)C、不合格品區(qū)D、發(fā)貨區(qū)18、下列(ABC)是熱原污染途徑。A、從溶媒中帶入B、從原輔料中帶入C、從容器、器具、管道中帶入D、從輸液病人中帶入19、下列(ABD)不是去除器具中熱原辦法。A、吸附法B、離子互換法C、高溫法D、凝膠過濾法20、下列(BD)不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入恰當(dāng)活性炭目。A、吸附熱原B、增長(zhǎng)主藥穩(wěn)定性C、助濾D、脫鹽三、簡(jiǎn)答題1、藥物生產(chǎn)公司批生產(chǎn)記錄內(nèi)容涉及哪些?答:依照《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄內(nèi)容涉及:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者簽名,關(guān)于操作與設(shè)備、有關(guān)生產(chǎn)階段產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡計(jì)算、生產(chǎn)過程控制記錄及特殊問題記錄。2、藥物生產(chǎn)公司使用原料、輔料在檢查和儲(chǔ)存上有哪些規(guī)定?藥物批發(fā)、零售公司答題范疇單選題1、開辦藥物經(jīng)營(yíng)公司必要一方面獲得(C)A、法人資格B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥物經(jīng)營(yíng)允許證D、衛(wèi)生合格證2、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》有效期為(D)A、3年B、2年C、4年D、5年3、藥物經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥物,必要建立并執(zhí)行(B),驗(yàn)明藥物合格證明和其她標(biāo)記;不符合規(guī)定規(guī)定,不得購(gòu)進(jìn)。A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售(A)。A、中藥材B、中藥飲片C、中藥材和中藥飲片D、中成藥5、交通不便邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥物零售公司,本地藥物零售公司經(jīng)所在地縣(市)藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥物范疇內(nèi)銷售(B)。A、處方藥B、非處方藥物C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥6.治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤(C)A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物7.哌替啶不具備下列哪項(xiàng)作用(D)A、鎮(zhèn)痛B、欣快感C、鎮(zhèn)定D、鎮(zhèn)咳8.肝功能不全病人不適當(dāng)使用(B)A、小諾霉素B、強(qiáng)松C、阿昔洛韋D、氫化可松9.單純皰疹可以給與下列哪項(xiàng)治療辦法(C)A、紅花油外敷B、聯(lián)苯芐唑軟膏C、阿昔洛韋軟膏D、三九皮炎平10.你以為關(guān)于慢性咽炎治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤(D)A、銀黃顆粒+頭孢氨芐+清咽潤(rùn)喉丸B、戒煙酒、少食辛辣食物C、緩和期慣用麥冬、玄參、生地泡水喝D、急性發(fā)作用黃連上清片+強(qiáng)松11.銷售乙類非處方藥零售公司(A)A、必要經(jīng)地市藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B、必要經(jīng)省藥物監(jiān)督管理局備案C、必要具備《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》D、必要配備藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員12.如下除哪項(xiàng)外均是在藥物進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明合格證明和標(biāo)記(D)A、闡明書B、檢查合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量原則13、有一中藥飲片小包裝標(biāo)簽內(nèi)容如下,你以為缺少什么內(nèi)容(A)品名:炒白術(shù),產(chǎn)地:浙江東陽(yáng),數(shù)量:3kg,批號(hào):0325,生產(chǎn)公司:永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠,質(zhì)量合格章A、生產(chǎn)日期B、規(guī)格C、級(jí)別D、有效期14、藥物批發(fā)公司退貨記錄(C)A、保存至超過藥物有效期一年,但不得少于二年B、保存至超過藥物有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超過藥物有效期一年,但不得少于三年15、藥物零售公司關(guān)于拆零銷售理解不對(duì)的是(D)A、銷售給顧客藥物不能提供藥物闡明書或標(biāo)簽B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生C、拆零藥物應(yīng)集中在拆零專柜,并保存原包裝標(biāo)簽直至該批藥物售完D、拆零藥袋上應(yīng)注明藥物名稱、規(guī)格、用法用量、用藥注意事項(xiàng)16.依照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在(D)A、0~30℃B、0~25℃C、0~2017.養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥物檢查內(nèi)容不涉及(C)A、外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝18、如下論述哪項(xiàng)是法律沒有規(guī)定(B)A、調(diào)配處方必要通過核對(duì)B、退回藥物應(yīng)當(dāng)作不合格品解決C、銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)D、能行業(yè)自律可不設(shè)行政允許19.藥物零售連鎖公司驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配備下列哪種儀器(D)A、燈檢儀B、水分測(cè)定儀C、顯微鏡D、分光光度計(jì)20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥物規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒有(D)A、持有《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》零售公司B、只能銷售乙類非處方藥C、須通過縣藥監(jiān)部門批準(zhǔn)D、本地工商局辦理注冊(cè)登記21.需要具備一年以上藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)崗位是(C)A、零售藥店駐店藥師B、藥物批發(fā)質(zhì)管部長(zhǎng)C、零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥物批發(fā)質(zhì)量副總22、零售藥店陳列藥物時(shí),如下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳列在串味藥物柜(A):A、麝香鎮(zhèn)痛膏B、四季平安油C、半夏露糖漿D、陳香露片23、下列藥物中不需要放在單軌制處方藥專柜是(A):A、復(fù)方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁諾D、阿昔洛韋24、下列合理聯(lián)合用藥是(D):A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)松+感冒通D、普萘洛爾+硝酸甘油25、老年人用藥劑量約為成人劑量(B):A、1/3B、2/3C、3/426、老年人使用頭孢菌素易引起(D):A、心動(dòng)過緩B、過敏反映C、中樞毒性D、二重感染27、藥物致畸敏感期是(D):A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周—3個(gè)月28、下列論述對(duì)的是(B):A、小朋友可安全使用四環(huán)素B、大某些小朋友感染性腹瀉不適當(dāng)使用抗生素C、小朋友感染性疾病首選慶大霉素D、小朋友發(fā)熱持續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過20次29、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大是(C):A、O2B、CO2C、濕度D、溫度30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot.No1012,Exp.dAte10/1/,該藥物可用到(A):A、10月1日B、10月2日C、9月30日D、10月12日31、肝功能減退時(shí)需減量慎用藥物是(A):A、克林霉素B、利福平C、頭孢唑林D、磺胺類藥32、藥物與墻間距不不大于(B)A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米33、如下除哪項(xiàng)外都必要憑處方銷售(A):A、氯丙嗪片B、利巴韋林顆粒C、環(huán)磷酰胺片D、復(fù)方甘草口服溶液34、服用后吸取快,藥效發(fā)揮迅速有(D)A、丸劑B、膏劑C、丹劑D、湯劑35、儲(chǔ)存中易蟲蛀藥材(C)A、牛黃B、牛膝C、白芷D、麥冬36、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是保證用藥精確安全核心(D)A、審方B、計(jì)價(jià)C、調(diào)配D、復(fù)核37、栓劑在儲(chǔ)存過程中常浮現(xiàn)質(zhì)量變異為(A)A、軟化變形B、揮發(fā)C、結(jié)塊D、脫片38、哪類藥普通宜飯后服(B)A、滋補(bǔ)藥B、健胃藥C、驅(qū)蟲藥D、安眠藥39、如下不具備抗真菌作用藥物是(D)A、伊曲康唑B、聯(lián)苯芐唑C、球紅霉素D、利巴韋林40、從事藥物零售藥店(A)從事藥物批發(fā)活動(dòng)。A.不得B.可以某些C.可以在一定范疇內(nèi)41、藥物經(jīng)營(yíng)公司兼營(yíng)非藥物,(B)另設(shè)兼營(yíng)商品專柜,()與藥物混放。A.不須;可B.必要;不得C.不須;不得42、零售藥店獲得《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》(B)必要申請(qǐng)GSP認(rèn)證。A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)43、某藥物經(jīng)營(yíng)公司超過《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》核定經(jīng)營(yíng)范疇銷售藥物,按(C)懲罰。A.假藥B.劣藥C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)44、藥物零售連鎖門店采購(gòu)藥物:(B)A.可以自行采購(gòu)B.必要在連鎖公司總部購(gòu)進(jìn)C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定藥物批發(fā)公司購(gòu)進(jìn)二、多選題1、可引起二重感染藥物有(AD)A、強(qiáng)力霉素B、卡那霉素C、頭孢拉定D、氯霉素2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與當(dāng)代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞關(guān)于,你以為可以選取下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用(ABCD)A、錫類散外敷B、維生素C口服C、西瓜霜噴劑D、魚肝油糊劑3.質(zhì)管部門審核采購(gòu)籌劃應(yīng)查詢籌劃所列品種質(zhì)量信息,其查詢資料是(ABCD):A、供應(yīng)商合法性B、藥物質(zhì)量和不良反映公示C、客戶反饋療效、質(zhì)量等信息D、藥物驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表4.藥物不良反映報(bào)告內(nèi)容和記錄資料作用是:(AB):A、加強(qiáng)藥物監(jiān)督管理B、指引合理用藥C、醫(yī)療事故根據(jù)D、解決藥物質(zhì)量事故根據(jù)5.銷后退回藥物管理對(duì)的是(ABD):A、憑業(yè)務(wù)部門退貨告知單收貨B、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量C、雙人管理專區(qū)存儲(chǔ)D、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以繼續(xù)銷售6.藥物經(jīng)營(yíng)公司下列事項(xiàng)發(fā)生變化需要申請(qǐng)《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》變更(ABD):A、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地遷址B、增長(zhǎng)倉(cāng)庫(kù)面積C、駐店藥師調(diào)節(jié)D、質(zhì)量副總調(diào)節(jié)7.藥物包裝、標(biāo)簽上不得具有(ABD):A、通過國(guó)家GMP認(rèn)證B、中藥保護(hù)品種C、專利種類及專利號(hào)D、國(guó)家基本醫(yī)保目錄品種8、首營(yíng)公司審核時(shí)應(yīng)索取資料是(ABC):A、一證一照B、認(rèn)證證書C、法人委托書D、稅務(wù)登記證9、口服液體藥劑對(duì)下列哪些因素最敏感(ABC):A、微生物B、光線C、溫度D、濕度10.如下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是(ABCD):A、石斛B、蟾酥C、黃柏D、細(xì)辛三、簡(jiǎn)答題1、什么是首營(yíng)公司?什么是首營(yíng)品種?答:首營(yíng)公司是指藥物經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥物時(shí),與本公司初次發(fā)生供需關(guān)系藥物生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)公司。首營(yíng)品種是指藥物經(jīng)營(yíng)公司向某一藥物生產(chǎn)公司初次購(gòu)進(jìn)藥物2、按照GSP規(guī)定,藥物經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)符合哪些基本條件?答:《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十八條規(guī)定,經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)符合如下基本條件:(一)合法公司所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)藥物;(二)具備法定質(zhì)量原則;(三)除國(guó)家未規(guī)定以外,應(yīng)有法定批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥物應(yīng)有符合規(guī)定、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》復(fù)印件;(四)包裝和標(biāo)記符合關(guān)于規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)規(guī)定;(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范疇一、單選題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府(B)批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》,不得配制制劑。A、衛(wèi)生行政管理部門B、藥物監(jiān)督管理部門C、工商行政管理部門D、以上都是2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》有效期為(D)A、3年B、2年C、4年D、5年、3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥物,必要建立并執(zhí)行(B),驗(yàn)明藥物合格證明和其她標(biāo)記;不符合規(guī)定規(guī)定,不得購(gòu)進(jìn)。A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制制劑在市場(chǎng)銷售,責(zé)令改正,沒收違法銷售制劑,并處違法銷售制劑貨值金額(C)倍罰款;有違法所得,沒收違法所得。A、0.5-3B、2-5C、1-3D、2-45、下列說法不對(duì)的是(A)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥物B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥物與非藥物分開存儲(chǔ)D、籌劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診斷直接向患者提供藥物6、在酸性尿液中容易形成結(jié)石是(A)A、尿酸鹽結(jié)石B、草酸鹽結(jié)石C、碳酸鹽結(jié)石D、磷酸鹽結(jié)石7.治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤(C)A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物8.肝功能不全病人不適當(dāng)使用(B)A、小諾霉素B、強(qiáng)松C、阿昔洛韋D、氫化可松9.為避免哌唑嗪“首劑現(xiàn)象”,可采用辦法為(C)A、空腹服用B、低鈉飲食C、小劑量睡前服用D、舌下含服10.關(guān)于利福平說法哪項(xiàng)是對(duì)的(D)A、通過抑制細(xì)菌RNA多聚酶發(fā)揮抗菌作用B、抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素C、單用易產(chǎn)生抗藥性D、以上都是11.急性細(xì)菌性眼結(jié)膜炎除如下哪項(xiàng)外均可以選用(C)A、金霉素眼膏B、潤(rùn)潔滴眼露C、利福平滴眼液D、斑馬眼藥水12.關(guān)于青霉素類藥物論述錯(cuò)誤是(B)A、對(duì)G+陽(yáng)性菌最有效還是青霉素GB、抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽生物合成C、不耐β-內(nèi)酰胺酶、不適當(dāng)用于金黃色葡萄球菌感染D、對(duì)綠膿桿菌有效是羧芐西林和哌拉西林13如下除哪只外對(duì)G+菌均有較好作用(C)A、阿莫西林B、克林霉素C、頭孢她定D、紅霉素14.如下除哪項(xiàng)外均是在藥物進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明合格證明和標(biāo)記(D)A、闡明書B、檢查合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量原則15.依照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在(D)A、0~30℃B、0~25℃C、0~20℃16、藥物闡明書核心某些是(D)A、藥物通用名B、藥物適應(yīng)癥C、藥物不良反映D、用法用量17、如下說法不對(duì)的是(C)A、用法用量可采用外文縮寫B(tài)、普通處方保存一年C、處方不得涂改,否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配D、發(fā)藥人員必要由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任18、如下除哪項(xiàng)外均需要做皮試(C):A、普魯卡因B、克林霉素C、舒她西林D、破傷風(fēng)抗毒素19、下列合理聯(lián)合用藥是(D):A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)松+感冒通D、普萘洛爾+硝酸甘油20、老年人用藥劑量約為成人劑量(B):A、1/3B、2/3C、3/421、下列哪只藥物應(yīng)睡前服用(B):A、H2受體拮抗劑B、胃腸解痙藥C、胃動(dòng)力藥D、驅(qū)腸蟲藥22、下列關(guān)于老年人生理變化對(duì)藥動(dòng)學(xué)影響錯(cuò)誤是(A):A、腎功能下降,藥物生物半衰期縮短B、功能性肝細(xì)胞減少,藥物代謝減少C、血漿蛋白含量減少,血中游離藥物濃度增長(zhǎng)D、腎功能減少,使用經(jīng)腎排泄藥物時(shí),易蓄積中毒23、影響藥物分布重要因素是(A):A、血漿蛋白結(jié)合率B、首過效應(yīng)C、血漿半衰期D、體液總量24、老年人使用頭孢菌素易引起(D):A、心動(dòng)過緩B、過敏反映C、中樞毒性D、二重感染25、肝功能不良或局部用藥患者不適當(dāng)用強(qiáng)松是由于該藥物(C):A、可引起骨質(zhì)疏松B、使肝細(xì)胞壞死導(dǎo)致肝功能惡化C、會(huì)使肝藥酶活性受抑制D、需通過肝臟轉(zhuǎn)化成活性物質(zhì)26、藥物致畸敏感期是(D):A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周—3個(gè)月27、下列論述對(duì)的是(B):A、小朋友可安全使用四環(huán)素B、大某些小朋友感染性腹瀉不適當(dāng)使用抗生素C、小朋友感染性疾病首選慶大霉素D、小朋友發(fā)熱持續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過20次28、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大是(C):A、O2B、CO2C、濕度D、溫度29、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot.No1012,Exp.dAte10/1/,該藥物可用到(A):A、10月1日B、10月2日C、9月30日D、10月12日30、肝功能減退時(shí)需減量慎用藥物是(A):A、克林霉素B、利福平C、頭孢唑林D、磺胺類藥31、在注射劑常規(guī)檢查中屬特殊檢查是(B):A、可見異物檢查B、不溶性微粒檢查C、熱原檢查D、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)32、藥物與墻間距不不大于(B)A、10厘米B、20厘

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