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文檔簡介
目前國內(nèi)口蹄疫流行毒株主要為O型和A型兩個血清型。O型主要流行3種遺傳拓撲型,分別為SEA型(東南亞型)、CATHAY型(中國型)、ME-SA型(中東-南亞型)。4個流行性毒株分別為O/MYa-98、新豬毒-2、PanAsia、Ind-2001。A型目前流行主要為ASIA型(亞洲型)代表毒株為Sea-97毒株。疫苗株與流行毒株的亞型分類詳見圖1。圖1:口蹄疫疫苗株與流行毒株的亞型分類一、毒株交叉保護性認識存在四大誤區(qū)1、關(guān)于同源性與抗原匹配度是否絕對正相關(guān)“同源性”已成為當(dāng)前動物疫苗廠商推廣宣傳新疫苗產(chǎn)品時的固定術(shù)語。所謂的同源性只能說從進化和遺傳角度有共同的來源,表觀具有相似性,但其具有的功能性不一定相同。目前采用VP1核苷酸序列差異進行口蹄疫病毒分離株遺傳關(guān)系分析和疫源追蹤。人們試圖通過測定核苷酸序列推導(dǎo)氨基酸序列,來比較分析并推測抗原性,但研究結(jié)果表明僅采用全部結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)氨基酸序列分析流行毒株與疫苗的匹配性是不可靠的(摘引至OIE/國家口蹄疫參考實驗室劉湘濤主任等專著《口蹄疫》)。因此,疫苗毒株與流行毒株同源性高低與抗原之間的匹配性沒有絕對相關(guān)性。對于疫苗毒株與流行毒株之間匹配性的評價,OIE執(zhí)行的標準是采用中和試驗或液相阻斷ELISA測定r值。即以疫苗株制備血清為參考血清,測定與流行毒株的關(guān)系。在中和試驗中,r值大于0.3表明疫苗株與田間流行毒株抗原相似,其疫苗可以保護田間流行毒株的攻擊;r值小于0.3表明它們之間抗原差異明顯,疫苗不能保護流行毒株的攻擊,建議選擇更換疫苗種毒。天康口蹄疫O/A二價疫苗按OIE標準方法測定,顯示與流行毒株的匹配性r值均>0.3(見表1)。充分證實天康選用的豬口蹄疫O/A二價疫苗株與流行毒株具有良好抗原匹配性。2.關(guān)于疫苗匹配性試驗“金標準”疫苗免疫攻毒實驗是評價疫苗是否具有交叉保護的金標準。OIE執(zhí)行標準是通過交叉攻毒試驗測定PD50,大于6PD50/頭份表明疫苗具有交叉保護性。天康按OIE標準經(jīng)過交叉攻毒試驗,各流行毒株的PD50均超過6PD50/頭份(見表2)。充分證實天康選用的豬口蹄疫O/A二價疫苗毒株對當(dāng)前流行于我國的O型和A型口蹄疫的4個遺傳譜系的5個代表流行毒株都具有良好的免疫效力,表現(xiàn)出優(yōu)良的抗原廣譜性。該疫苗能夠有效預(yù)防O型的緬甸98(Mya-98)流行毒株、泛亞流行毒株和Cathay拓撲型新流行毒株以及A型的Sea97流行毒株。3.疫苗需經(jīng)過怎樣的免疫效力試驗才具有說服力最嚴格的免疫效力試驗,即是在攻毒試驗中使用注射攻毒和同居感染雙重感染模型,該方法排毒量更大、排毒時間更長、排毒途徑更多,對疫苗的保護性更具有說服力。天康豬口蹄疫O/A二價疫苗,經(jīng)過該方法考驗,對流行毒株可以達到100%的保護(見表3)。4.毒株到底是經(jīng)典的好還是越新越好在實際生產(chǎn)應(yīng)用中,大家總有這樣的認識誤區(qū)認為使用分離時間越近的毒株免疫效果一定越好。潛移默化的形成了“新”、“老”毒株之分。實際上毒株的“新”、“老”并不能說明疫苗毒株的匹配性,口蹄疫“老”毒株也有很多對口蹄疫疫情防控成功的案例。比如梅里亞作為最早生產(chǎn)口蹄疫疫苗的企業(yè),已成為全球口蹄疫疫苗行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。從上世紀80年代開始,其所生產(chǎn)的O型口蹄疫疫苗一直采用Manisa(馬尼薩)作為生產(chǎn)毒株。該毒株1969年分離自土耳其馬尼薩,屬于ME-SA型(中東-南亞型),與天康使用的OHM/02毒株隸屬于同一個拓撲型。用該毒株生產(chǎn)的口蹄疫產(chǎn)品,在全世界范圍大規(guī)模使用已有近40年。根據(jù)大量英文文獻報道,使用該毒株生產(chǎn)的口蹄疫疫苗產(chǎn)品,能有效防控O/SKR/2010、Mya-98strain、O/EGY-4-2012、O1Campos等各亞型在多國流行的毒株。該疫苗對美國、加拿大、澳大利亞、歐洲等國口蹄疫的防控做出了突出貢獻,在近期西亞地區(qū)及韓國發(fā)生的口蹄疫疫情中,應(yīng)用梅里亞生產(chǎn)的口蹄疫疫苗實施緊急免疫,也使得疫情得到了有效控制。事實見證,用“老”毒株同樣實現(xiàn)了對口蹄疫新疫情的有效防控。二、好的口蹄疫疫苗所具備的三種素質(zhì)一個好的口蹄疫疫苗,并不僅僅由毒株這一個因素決定,還需要考慮抗原含量、疫苗純度和疫苗穩(wěn)定性。天康豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02+AKT-III株)具有3大特點:NO1.有效期長達18個月天康自主研發(fā)的口蹄疫疫苗專用抗原保護劑,實現(xiàn)國內(nèi)首家口蹄疫滅活疫苗有效期長達18個月的超長保存,效果穩(wěn)定更持久,使用更安心。NO2.種毒篩選優(yōu)化毒株具有獨立知識產(chǎn)權(quán),保護譜系全面,對各型流行毒株均具有良好的交叉保護性。NO3.工藝先進高:每頭份抗原含量≥28μg,免疫后細胞中和抗體滴度和陽性率國內(nèi)領(lǐng)先。純:
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