藥物制劑設(shè)備與操作智慧樹知到期末考試答案2024年

藥物制劑設(shè)備與操作智慧樹知到期末考試答案2024年藥物制劑設(shè)備與操作當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。

A:20～26℃B:20～24℃C:18～26℃D:18～20℃E:18～28℃答案:18～26℃淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）

A:10%-20%B:20%-30%C:30%-40%D:5%-10%E:1%-5%答案:5%-10%不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()

A:硼砂B:聚乙二醇C:滑石粉D:硬脂酸鎂E:液狀石蠟答案:硬脂酸鎂不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是（）

A:硫酸銅B:五倍子C:沉香D:松香E:蟾酥答案:沉香顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）

A:噴霧干燥制粒B:高速混合制粒C:轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D:流化制粒E:擠壓制粒答案:擠壓制粒非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

A:A級B:C級C:D級D:保護(hù)區(qū)E:B級答案:D級可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。

A:凍干制劑灌封間B:注射劑灌封間C:空氣潔凈度A級區(qū)D:空氣潔凈度D級區(qū)E:空氣潔凈度B級區(qū)答案:空氣潔凈度D級區(qū)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）

A:企業(yè)法定代表人B:質(zhì)量受權(quán)人C:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D:企業(yè)負(fù)責(zé)人E:生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人答案:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人側(cè)噴工藝制粒的流休床（一步制粒）制粒機(jī)需要（）裝置

A:圓形導(dǎo)向筒B:旋轉(zhuǎn)盤C:糖漿滴管D:孔徑相同的氣體分流板答案:旋轉(zhuǎn)盤《中國藥典》中，100目篩對應(yīng)于幾號標(biāo)準(zhǔn)藥篩（）

A:三號篩B:四號篩C:七號篩D:五號篩E:六號篩答案:六號篩《中國藥典》中，五號標(biāo)準(zhǔn)藥篩對應(yīng)的篩目數(shù)是（）

A:120目B:100目C:80目D:其它都不對E:140目答案:80目采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）

A:以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B:以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期C:以配料的日期作為生產(chǎn)日期D:以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期E:以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期答案:以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（）

A:崩解度B:粒度C:粉碎度D:脆碎度E:混合度答案:粉碎度培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)

A:5B:4C:3D:2E:1答案:3A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A:自來水B:飲用水C:注射用水D:蒸餾水答案:注射用水舌下片給藥途徑是()

A:粘膜B:呼吸道C:口服D:皮膚E:注射答案:粘膜底噴工藝制粒的流休床（一步制粒）制粒機(jī)需要（）裝置

A:圓形導(dǎo)向筒B:糖漿滴管C:孔徑相同的氣體分流板D:旋轉(zhuǎn)盤答案:圓形導(dǎo)向筒生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。

A:25B:5C:10D:15E:20答案:10包粉衣層的主要材料是()

A:10êP乙醇溶液B:稍稀的糖漿C:食用色素D:糖漿和滑石粉E:川蠟答案:糖漿和滑石粉流化床干燥速度下降階段的特征是（）

A:顆粒恒溫加熱階段B:水分流失速度逐漸加快C:顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度D:水分流失速度逐漸減慢E:顆粒溫度逐漸降低答案:水分流失速度逐漸減慢高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯(cuò)的是（）

A:攪拌速度不當(dāng)B:制粒時(shí)間過長C:黏合劑用量太少D:剪切速度不當(dāng)E:黏合劑噴灑不均勻答案:黏合劑用量太少為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象，可增加（）裝置

A:真空裝置B:氣掃裝置C:攪拌裝置D:霧化裝置答案:氣掃裝置以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）

A:藥物不宜過度粉碎B:藥料必須全部混勻后粉碎C:粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D:藥材入藥部位必須全部粉碎E:粉碎過程中及時(shí)過篩答案:藥料必須全部混勻后粉碎糖衣片的崩解時(shí)限為（）

A:15分鐘B:60分鐘C:5分鐘D:30分鐘答案:30;60;60中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A:B級B:C級C:D級D:保護(hù)區(qū)E:A級答案:D級ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在調(diào)試時(shí)應(yīng)先調(diào)（）再調(diào)片厚。

A:片重B:片厚C:其它都不對D:崩解度答案:片重在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A:噴霧干燥機(jī)B:流化床干燥器C:冷凍干燥機(jī)D:帶式干燥機(jī)E:氣流干燥機(jī)答案:流化床干燥器質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

A:1B:2C:3D:8E:5答案:5下列哪種片劑要求在15~25℃的水中3分鐘即可崩解分散()

A:分散片B:泡騰片C:溶液片D:舌下片E:普通片答案:分散片以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）

A:沖模裝置B:加熱裝置C:填充裝置D:加料裝置答案:加熱裝置在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）

A:返工B:再利用C:再加工D:重新加工E:回收答案:回收C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。

A:溫度18～28℃，相對濕度50～70%B:溫度18～24℃，相對濕度50～70%C:溫度20～24℃，相對濕度40～60%D:溫度18～28℃，相對濕度45～65%E:溫度18～26℃，相對濕度45～65%答案:溫度18～26℃；相對濕度45～65%丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()

A:腸胃溶脹型包衣材料B:腸溶包衣材料C:腸胃都溶型包衣材料D:包糖衣材料E:胃溶包衣材料答案:胃溶包衣材料下列屬于濕法制粒的技術(shù)是（）

A:滾壓法制粒B:高速攪拌制粒C:重壓法制粒D:流化制粒E:擠壓制粒答案:擠壓制粒###流化制粒###高速攪拌制粒關(guān)于成品的留樣說法對的是：（）

A:如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對留樣進(jìn)行一次目檢觀察B:每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成一次全檢C:每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣，如果一批藥品分成數(shù)次進(jìn)行包裝，則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件最小市售包裝的成品。D:如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存，并告知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，以便在必要時(shí)可隨時(shí)取得留樣E:留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年答案:每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成一次全檢在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）

A:攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速B:物料的粒度C:攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置D:混合槽（夾層鍋）裝載量E:黏合劑的種類、用量答案:黏合劑的種類、用量###物料的粒度###攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速###混合槽(夾層鍋)裝載量###攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置制濕粒過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些（）

A:干燥失重B:粒度均勻性C:裝量差異D:顆粒的溶解性E:顆粒的大小答案:粒度均勻性###顆粒的大小制粒間清場工作做法對的有哪些（）

A:對工作場地進(jìn)行清潔。B:用純化水沖洗墻壁2-3次。C:清洗高速混合制粒機(jī)時(shí)，進(jìn)水量不能高過制粒刀。D:清除物料。E:用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面。答案:清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過制粒刀###清除物料###對工作場地進(jìn)行清潔對旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述對的有（）

A:通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重B:通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度C:雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片D:旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺固定不動(dòng)，沖頭沿軌道移動(dòng)E:通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片答案:雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片###通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重###通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片###通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()

A:壓力不夠B:粘合劑使用不當(dāng)C:物料受壓的時(shí)間不夠D:物料的彈性復(fù)原率大E:潤滑劑用量不夠答案:物料的彈性復(fù)原率大;壓力不夠;物料受壓的時(shí)間不夠;粘合劑使用不當(dāng)造成片劑崩解不良的因素()

A:片劑硬度過大B:干顆粒中含水量過多C:疏水性潤滑劑過量D:粘合劑過量E:壓片力過大答案:片劑硬度過大###疏水性潤滑劑過量###粘合劑過量包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()

A:防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性B:掩蓋苦味或不良?xì)馕禖:防止松片現(xiàn)象D:控制藥物在胃腸道的釋放部位E:控制藥物在胃腸道中的釋放速度答案:控制藥物在胃腸道中的釋放速度###控制藥物在胃腸道的釋放部位###掩蓋苦味或不良?xì)馕?##防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()

A:糖衣片B:腸溶衣片C:泡騰片D:普通壓制片E:咀嚼片答案:普通壓制片###腸溶衣片###糖衣片###泡騰片主要用于片劑的填充劑是()

A:交聯(lián)聚維酮B:羥丙基纖維素C:微晶纖維素D:淀粉E:糖粉答案:淀粉十倍著色應(yīng)深一些，百倍散淺些。（）

A:錯(cuò)B:對答案:錯(cuò)藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應(yīng)增大，而化學(xué)活性降低。（）

A:錯(cuò)B:對答案:錯(cuò)樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時(shí)低溫粉碎處理。（）

A:錯(cuò)B:對答案:對流