POCT管理制度匯編

1、第一節(jié) 床邊檢驗(yàn)（POCT）質(zhì)量管理規(guī)范床邊檢驗(yàn)（point-of-care testing, POCT）是利用便攜式裝備直接在最 貼近病人的地點(diǎn)完成標(biāo)本采集、檢測(cè)和結(jié)果報(bào)告等整個(gè)流程的檢驗(yàn)。POCT具有 檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間短和方便實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)，但由于是分散檢測(cè)，若操作不夠規(guī)范和質(zhì)量 控制把握不好，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將大受影響。為此，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī) 療廢物管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法制定本規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開 展的POCT,必須按照本規(guī)范的要求，做好全面質(zhì)量管理。一、組織領(lǐng)導(dǎo)（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和檢查轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT質(zhì) 量管理工作。（二）省市自治區(qū)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)P

2、OCT質(zhì)量管理工作進(jìn)行技術(shù)指 導(dǎo)，指導(dǎo)內(nèi)容包括：（1）培訓(xùn)考核；（2）質(zhì)量控制；（3）驗(yàn)證和推薦適當(dāng)?shù)腜OCT 項(xiàng)目、儀器、方法。（三）開展POCT的二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立POCT管理委員會(huì)，下設(shè)辦 公室，人員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門（檢驗(yàn)科、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護(hù)理部和內(nèi)科、 手術(shù)室、急診科等開展POCT的臨床科室）代表組成，院領(lǐng)導(dǎo)為委員會(huì)主任，檢 驗(yàn)科代表應(yīng)在POCT技術(shù)培訓(xùn)和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng) 落實(shí)專人負(fù)責(zé)POCT管理，并加入就近的二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理委員會(huì) 開展工作。POCT管理委員會(huì)及其辦公室應(yīng)切實(shí)承擔(dān)下述職責(zé)：1、負(fù)責(zé)受理本單位開展POCT的申請(qǐng)，

3、按照下列原則審批：（1）符合國(guó)家和 本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；（2）符合循證醫(yī)學(xué)原則；（3）應(yīng)用層次 和范圍與本單位臨床實(shí)驗(yàn)室不相互重登。2、對(duì)開展的POCT進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)管理并做好詳細(xì)登記。3、負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員，保證其具有做好相應(yīng)POCT檢測(cè)工 作的專業(yè)能力。4、監(jiān)督各部門建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保留必要記錄。定期 組織POCT項(xiàng)目的比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。5、受理有關(guān)POCT的投訴和意見，持續(xù)改進(jìn)工作。二、人員資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事POCT操作的人員應(yīng)是同時(shí)滿足下列三項(xiàng)條件的護(hù)士、醫(yī)生、臨床 實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員或其他醫(yī)務(wù)人員：（1）具備衛(wèi)生專

4、業(yè)技術(shù)職稱；（2）經(jīng)專門 的POCT培訓(xùn)并考核合格；（3）由所在POCT管理委員會(huì)認(rèn)定具有做好相應(yīng)POCT 檢測(cè)工作的專業(yè)能力。三、儀器和試劑（一）選用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī) 定并按照要求妥善放置、保存。盡量選用與儀器配套的原裝試劑。（二）為便于質(zhì)量管理和售后服務(wù)，建議同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一 POCT項(xiàng)目應(yīng) 使用同一個(gè)廠家的儀器或試劑。（三）開設(shè)的POCT項(xiàng)目應(yīng)有儀器、試劑生產(chǎn)廠商提供的性能規(guī)格（如：精 密度，準(zhǔn)確度，可報(bào)告線性范圍，靈敏度等）證明文件，POCT管理委員會(huì)應(yīng)組 織專家抽驗(yàn)其主要性能指標(biāo)，驗(yàn)證記錄裝入項(xiàng)目檔案。四、質(zhì)量保證（一）制度：開展POCT要建

5、立POCT質(zhì)量管理制度和POCT操作人員培訓(xùn)制 度。（二）標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件：每一 POCT項(xiàng)目均應(yīng)結(jié)合實(shí)際建立健全相應(yīng)的標(biāo) 準(zhǔn)操作程序文件，該文件包括：（1）患者準(zhǔn)備；（2）標(biāo)本留??；（3）檢驗(yàn)方法原 理；（4）儀器品牌，試劑（紙）保存；（5）檢測(cè)操作步驟；（6）結(jié)果的分析和報(bào) 告；（7）室內(nèi)質(zhì)量控制；（8）比對(duì)；（9）儀器校準(zhǔn)和維護(hù)；（10）干擾因素及注 意事項(xiàng)；（11）經(jīng)驗(yàn)證的項(xiàng)目性能規(guī)格；（12）結(jié)果超出可報(bào)告范圍的處理程序 等方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件必須經(jīng)POCT管理委員會(huì)指定的檢驗(yàn)專家 審核，報(bào)委員會(huì)主任簽字后，方可實(shí)施。（三）POCT操作人員必須按照下述要求認(rèn)真做好日常質(zhì)量

6、控制、填寫相關(guān) 質(zhì)量控制記錄，供POCT管理委員會(huì)檢查和備案。1、預(yù)防性質(zhì)量控制：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)須要求儀器廠商定期對(duì)本院的POCT儀器 進(jìn)行巡回質(zhì)量檢查和檢測(cè)，要求每月一次，并做好記錄；（2）做好儀器的校準(zhǔn)和 使用前后的保養(yǎng)，有內(nèi)部模擬質(zhì)控裝置的，每次開機(jī)后應(yīng)先確認(rèn)模擬質(zhì)控通過(guò)后 再進(jìn)行病人標(biāo)本檢測(cè)；（3）正確存放和使用試劑。2、檢測(cè)外部質(zhì)控品，并通過(guò)質(zhì)控圖進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制：（1）使用無(wú)內(nèi)部質(zhì)控 裝置的檢驗(yàn)系統(tǒng)，質(zhì)控品檢測(cè)每二日不少于一次；（2）使用有內(nèi)部質(zhì)控裝置的檢 驗(yàn)系統(tǒng)，質(zhì)控品檢測(cè)每周不少于一次；（3）更換操作人員時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)， 以確定檢測(cè)操作的穩(wěn)定性。（四）比對(duì)：每個(gè)POCT項(xiàng)

7、目均應(yīng)使用新鮮病人樣本就近與規(guī)范化管理的臨 床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目（該項(xiàng)目必須是室間質(zhì)評(píng)或室間比對(duì)合格）進(jìn)行比對(duì)，比對(duì) 每半年至少進(jìn)行1次，具體比對(duì)方法由自治區(qū)臨床檢驗(yàn)中心推薦。相同項(xiàng)目要進(jìn) 行全院統(tǒng)一比對(duì)。（五）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：衛(wèi)生部和自治區(qū)衛(wèi)生廳有要求時(shí)，按照要求參加。（六）記錄：每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)有項(xiàng)目驗(yàn)證記錄，樣品檢測(cè)原始記錄、室 內(nèi)質(zhì)控記錄（包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控判斷）、比對(duì)記錄、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄、儀器 使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄，所有記錄和資料至少保 存兩年。（七）POCT出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)暫停使用，及時(shí)通知負(fù)責(zé)的檢臉專家?guī)椭鷮ふ?原因進(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯

8、報(bào)。（A） POCT管理委員會(huì)及其辦公室應(yīng)經(jīng)常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的 檢查和技術(shù)指導(dǎo)。五、結(jié)果報(bào)告（一）POCT結(jié)果報(bào)告應(yīng)參考醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的要 求，遵從便醫(yī)便民、保護(hù)患者隱私、符合病歷書寫和保存規(guī)范的原則進(jìn)行。（二）POCT結(jié)果報(bào)告（或記錄）單上須醒目注明“POCT”字樣，須有檢測(cè)儀器 的統(tǒng)一編號(hào)和操作人員簽名。六、操作人員的培訓(xùn)和考核（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理委員會(huì)負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)從檢人員的培訓(xùn)、考核 和指導(dǎo)。自治區(qū)衛(wèi)生廳委托自治區(qū)臨床檢驗(yàn)中心為全區(qū)各POCT管理委員會(huì)進(jìn)行 師資培訓(xùn)并對(duì)其培訓(xùn)和考核工作進(jìn)行指導(dǎo)。（二）POCT管理委員會(huì)要認(rèn)真安排POCT從檢

9、人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)要規(guī)范化、定期 化、加強(qiáng)檢查，保證培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)質(zhì)量，特別重視對(duì)非實(shí)驗(yàn)室專業(yè)背景的操作 人員的培訓(xùn)。一般性培訓(xùn)之外，每個(gè)人正式操作某項(xiàng)目或（和）儀器前還應(yīng)該經(jīng) 過(guò)該項(xiàng)目和儀器操作的培訓(xùn)和考核，并寫入其個(gè)人培訓(xùn)記錄。個(gè)人培訓(xùn)記錄應(yīng)由 培訓(xùn)組織者填寫簽章，并注明培訓(xùn)內(nèi)容和考核結(jié)論。（三）培訓(xùn)內(nèi)容。1、開展POCT的目的、意義、局限性，從檢人員的責(zé)任心。2、POCT實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量保證：（1）影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，包括臨床原因、藥物、飲 食、采集標(biāo)本的部位和方式，血漿和全血結(jié)果間的差異等；（2）對(duì)合格標(biāo)本的要 求；（3） POCT標(biāo)本采集的具體步驟和操作，如從指端、新生兒腳跟、靜脈埋入 管采

10、樣等。3、試劑的正確選用、存放、使用；儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除方法。4、POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件的編寫和執(zhí)行。5、誤差產(chǎn)生原因和分析處理方法；質(zhì)量保證具體內(nèi)容，包括日常室內(nèi)質(zhì)量控制 和比對(duì)的做法和要求、出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)的糾正措施。6、檢驗(yàn)對(duì)及時(shí)性的要求，急診檢驗(yàn)及特定要求的規(guī)定。7、結(jié)果規(guī)范化報(bào)告的程序和相關(guān)知識(shí)（原始結(jié)果，記錄，復(fù)核，正式報(bào)告等）。 8、學(xué)習(xí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例；學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理的相關(guān)知識(shí)。 9、上機(jī)操作實(shí)驗(yàn)。（四）考核：培訓(xùn)完成后必須有書面考核，同時(shí)受訓(xùn)者須通過(guò)實(shí)際操作考核評(píng)估， 并對(duì)實(shí)際樣品檢測(cè)符合要求后，才可以從事相應(yīng)POCT檢測(cè)工作。七、本規(guī)范所指POCT是在醫(yī)

11、院內(nèi)、臨床實(shí)驗(yàn)室之外進(jìn)行的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。第二節(jié)、床邊檢驗(yàn)（POCT）管理規(guī)定床邊檢驗(yàn)（point-of-caretesting, POCT）是利用便攜式裝備直接在最貼 近病人的地點(diǎn)完成標(biāo)本采集、檢測(cè)和結(jié)果報(bào)告等整個(gè)流程的檢驗(yàn)。POCT具有檢 驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間短和方便實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)，但由于是分散檢測(cè)，若操作不規(guī)范和質(zhì)量控制 把握不好，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將大受影響。目前我院POCT設(shè)備有便攜式血糖檢 測(cè)儀、血?dú)夥治鰞x等。為加強(qiáng)我院相應(yīng)設(shè)備的管理與規(guī)范化操作，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī) 師法、GBT29790-2013即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法制定本規(guī)定。本規(guī)定自發(fā)布即日起實(shí)施。一

12、、組織領(lǐng)導(dǎo)：（一）成立POCT管理委員會(huì)醫(yī)院成立POCT管理委員會(huì)，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處。質(zhì)量管理工作由醫(yī)務(wù)處具 體執(zhí)行。（二）POCT管理領(lǐng)導(dǎo)小組名單主任：院長(zhǎng)副主任：主管院長(zhǎng)委員：各臨床、相關(guān)醫(yī)技科室主任二、加強(qiáng)管理，明確職責(zé)POCT委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門（醫(yī)務(wù)處、檢驗(yàn)科、護(hù)理部、開展 POCT的臨床科室、醫(yī)院感染管理科）代表組成，院領(lǐng)導(dǎo)為委員會(huì)主任，檢驗(yàn)科 代表應(yīng)在POCT技術(shù)培訓(xùn)和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用。委員會(huì)職責(zé)：1 .負(fù)責(zé)受理本單位開展POCT的申請(qǐng)，按照下列原則審批：（D符合國(guó)家和本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；（2）符合循證醫(yī)學(xué)原則；應(yīng)用層次和范圍與本單位臨床實(shí)驗(yàn)室不

13、相互重疊。2 .對(duì)開展的POCT進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)管理并做好詳細(xì)登記。3 .負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員，保證其具有做好相應(yīng)POCT檢測(cè)工作 的專業(yè)能力。4 .監(jiān)督各部門建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保留必要記錄。定期組 織POCT項(xiàng)目的比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。5 .受理有關(guān)POCT的投訴和意見，持續(xù)改進(jìn)工作。具體分工：1 .醫(yī)務(wù)處：審核各科室POCT設(shè)備需求，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制及操作人員的資質(zhì)管 理（授權(quán)），制定培訓(xùn)及考核計(jì)劃。2 .各臨床科室、護(hù)理部：提交POCT設(shè)備需求報(bào)告，安排專門人員，負(fù)責(zé)設(shè) 備的規(guī)范化操作、室內(nèi)質(zhì)控、管理和科室內(nèi)部人員培訓(xùn)。3 .醫(yī)工處：負(fù)責(zé)POCT

14、設(shè)備的規(guī)范采購(gòu)及耗材供應(yīng)，要求全院采用同一型號(hào) 設(shè)備并進(jìn)行造冊(cè)管理，負(fù)責(zé)設(shè)備的操作、質(zhì)控、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)和維修管理。4 .醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科：負(fù)責(zé)制定POCT設(shè)備SOP文件；定期開展POCT設(shè)備的檢測(cè)結(jié) 果校正和比對(duì)；參與POCT設(shè)備質(zhì)量控制和培訓(xùn)、考核；負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)。5.醫(yī)院感染管理辦公室：負(fù)責(zé)監(jiān)督科室嚴(yán)格遵循無(wú)菌技術(shù)原則，及檢測(cè)后醫(yī) 療廢物的監(jiān)控與管理。三、開展培訓(xùn)，強(qiáng)化考核POCT管理委員會(huì)要認(rèn)真安排POCT從檢人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)要規(guī)范化、定期化、 加強(qiáng)檢查，保證培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)質(zhì)量，寫入個(gè)人培訓(xùn)記錄。個(gè)人培訓(xùn)記錄應(yīng)由培 訓(xùn)組織者填寫簽章，并注明培訓(xùn)內(nèi)容和考核結(jié)論。每年至少進(jìn)行一次全院范

15、圍內(nèi)檢測(cè)人員的培訓(xùn)，新購(gòu)POCT設(shè)備時(shí)，對(duì)檢測(cè) 人員進(jìn)行系列培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)內(nèi)容：1、開展POCT的目的、意義、局限性，從檢人員的責(zé)任心。2、POCT實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量保證：（1）影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，包括臨床原因、藥物、 飲食、采集標(biāo)本的部位和方式，血漿和全血結(jié)果間的差異等；（2）對(duì)合格標(biāo)本的 要求；（3） POCT標(biāo)本采集的具體步驟和操作，如從指端、新生兒腳跟、靜脈埋 入管采樣等。3、試劑的正確選用、存放、使用；儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除方法。4、POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件的編寫和執(zhí)行。5、誤差產(chǎn)生原因和分析處理方法；質(zhì)量保證具體內(nèi)容，包括日常室內(nèi)質(zhì)量 控制和比對(duì)的做法和要求、出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)的糾正措施。6、

16、檢驗(yàn)對(duì)及時(shí)性的要求，急診檢驗(yàn)及特定要求的規(guī)定。7、結(jié)果規(guī)范化報(bào)告的程序和相關(guān)知識(shí)（原始結(jié)果，記錄，復(fù)核，正式報(bào)告 等）。8、學(xué)習(xí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例；學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理的相關(guān) 知識(shí)。9、上機(jī)操作實(shí)驗(yàn)。（二）考核：每次培訓(xùn)完成后進(jìn)行書面考核及實(shí)際操作考核評(píng)估。四、規(guī)范操作，加強(qiáng)監(jiān)管1 .各科室應(yīng)加強(qiáng)POCT操作規(guī)范的培訓(xùn)，認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)范，配備安全且符 合標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)裝置，強(qiáng)化預(yù)防醫(yī)院感染的意識(shí)，保障醫(yī)療安全。2 .操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)程和手衛(wèi)生規(guī)范，作用后的廢棄物 品，應(yīng)及時(shí)按感染性廢物處理，不得隨意丟棄，應(yīng)統(tǒng)一用利器盒收集。3 .測(cè)試時(shí)，嚴(yán)格按照SOP文件進(jìn)行操作，并定

17、期對(duì)儀器進(jìn)行質(zhì)量控制。4 .醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、檢驗(yàn)科等應(yīng)進(jìn)行不定期指導(dǎo)與監(jiān)督。五、質(zhì)量控制，保障安全1 .每臺(tái)POCT設(shè)備均應(yīng)建立健全相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件（SOP）。該文件包 括患者準(zhǔn)備、標(biāo)本留取、檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作步驟、結(jié)果的分析和報(bào)告、室 內(nèi)質(zhì)量控制、比對(duì)、儀器校準(zhǔn)和維護(hù)、干擾因素及注意事項(xiàng)、檢驗(yàn)證的項(xiàng)目性能 規(guī)格、結(jié)果超出可報(bào)告范圍的處理程序等方面的具體要求。2 . POCT操作人員必須按要求認(rèn)真做好日常質(zhì)量控制、填寫相關(guān)質(zhì)量控制記 錄，供醫(yī)務(wù)處及相關(guān)科室檢查和備案。血?dú)夥治雒恐茏鲆淮危ㄓ上嚓P(guān)工程師負(fù)責(zé) 質(zhì)控、各臨床科室負(fù)責(zé)收集匯總保存質(zhì)控資料），床旁血糖每臺(tái)血糖儀每周至少 完成兩次

18、室內(nèi)質(zhì)控（第一次開機(jī)時(shí)由該科操作者做一次，分別記錄在室內(nèi)質(zhì)控表 格里）。做到日有操作記錄，月有小結(jié)分析，年有總結(jié)，對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的失控項(xiàng) 目要停止報(bào)告，查出原因，針對(duì)問(wèn)題及時(shí)采取措施并有記錄，進(jìn)行報(bào)告。3 .有POCT項(xiàng)目的科室須建立相關(guān)記錄本。每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)有項(xiàng)目驗(yàn)證記 錄，樣品檢測(cè)原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄（包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控判斷）、比對(duì)記錄、 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄， 所有記錄和資料至少保存兩年。4 .每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)使用新鮮病人樣本就近與規(guī)范化管理的臨床實(shí)驗(yàn)室的 同類項(xiàng)目（該項(xiàng)目必須是室間致評(píng)或室間比對(duì)合格）進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)每半年至少

19、進(jìn)行一次。相同項(xiàng)目要進(jìn)行全院統(tǒng)一比對(duì)。5 . POCT出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)暫停使用，及時(shí)通知負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)專家?guī)椭鷮ふ以?進(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報(bào)。6 .醫(yī)務(wù)處及相關(guān)部門（檢驗(yàn)科/護(hù)理部/設(shè)備科/院感辦）應(yīng)經(jīng)常組織專家進(jìn) 行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。第三節(jié) 醫(yī)院POCT管理小組為加強(qiáng)POCT檢驗(yàn)質(zhì)量與安全管理工作，經(jīng)研究決定成立航天七三一醫(yī)院POCT管理小組。一、主要成員如下:組長(zhǎng)：醫(yī)務(wù)部主任成員：相關(guān)人員二、POCT管理小組工作職責(zé)1、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)POCT項(xiàng)目檢驗(yàn)質(zhì)量與安全的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、評(píng)比、獎(jiǎng) 懲。2、審查標(biāo)準(zhǔn)化操作化程序并加以改進(jìn)，組織全院操作人員學(xué)習(xí)POCT項(xiàng)目 SOP文

20、件。3、每月不定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告單書寫質(zhì)量，室內(nèi)室間質(zhì) 量控制開展情況、操作規(guī)程執(zhí)行情況、試劑和儀器使用情況等。4、每半年最少組織一次會(huì)議，解決工作中存在的問(wèn)題，匯總各月室內(nèi)、質(zhì) 控檢驗(yàn)結(jié)果并加以評(píng)價(jià)。5、經(jīng)常到臨床科室聽取其對(duì)檢驗(yàn)科各方面的要求和建議，及時(shí)改進(jìn)和加強(qiáng) 檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，滿足臨床診療工作的需要。第四節(jié)POCT質(zhì)控小組為加強(qiáng)POCT檢驗(yàn)質(zhì)量與安全管理工作，協(xié)助臨床科室建立POCT質(zhì)量控制, 成立檢驗(yàn)科POCT質(zhì)控小組。一、主要成員如下：組長(zhǎng)：申素芳成員：黃成河鄭愛民任潔楊國(guó)敬金麗竇圣艷二、POCT質(zhì)控小組職責(zé)1 .在POCT管理小組領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建

21、立POCT床旁比對(duì)試驗(yàn)活動(dòng)。2 .協(xié)調(diào)臨床科室進(jìn)行POCT床旁比對(duì)試驗(yàn)的進(jìn)行。3 .負(fù)責(zé)建立和維護(hù)檢驗(yàn)科床旁比對(duì)試驗(yàn)的記錄與評(píng)估。4 .負(fù)責(zé)制定和反饋床旁比對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果與偏倚。第五節(jié)POCT質(zhì)量控制規(guī)程1、標(biāo)準(zhǔn)操作流程：應(yīng)有書面的操作流程，覆蓋檢測(cè)過(guò)程的各個(gè)方面。2、培訓(xùn)和資格認(rèn)證對(duì)POCT操作人員實(shí)行授權(quán)，由臨床檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)師對(duì)相關(guān)醫(yī) 務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，考核合格經(jīng)醫(yī)務(wù)部門授權(quán)后，方能在臨床從事血糖儀的操作。3、檢測(cè)進(jìn)行中的過(guò)程控制：確認(rèn)各部分(操作員、儀器、試劑、樣品、環(huán)境等) 按儀器的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。4、質(zhì)控頻率(1)每天做至少一次質(zhì)控品測(cè)定；(2)當(dāng)更換新批號(hào)試紙條、電池或儀器、試紙條

22、可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)，應(yīng)當(dāng) 追加質(zhì)控品的檢測(cè)；(3)每半年做一次便攜式血糖儀與大型生化分析儀結(jié)果比對(duì)試驗(yàn)；(4)每年參加室間質(zhì)量控制。5、 POCT血糖儀只可作為血糖檢測(cè)的篩選，不能替代臨檢中心葡萄糖定量檢測(cè)。血糖儀與大型生化分析儀結(jié)果比對(duì)試驗(yàn)流程參見衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀 管理和臨床操作規(guī)范(試行)。血糖儀測(cè)定值4.2mmol/L時(shí)，與比對(duì)結(jié)果偏差 20%,血糖儀測(cè)定值4. 2mmol/L時(shí)，偏差0. 83mmol/L視為可接受。6、室內(nèi)質(zhì)量控制用以監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)POCT血糖儀的質(zhì)量，以決定檢測(cè)報(bào)告是否發(fā)出所采取的一 系列檢查、控制手段。(1)室內(nèi)質(zhì)量控制的方法均適用于POCT血糖儀。POC

23、T質(zhì)控結(jié)果可以畫在控制圖上，Y軸為濃度，X軸為日期或分析批次，畫 出的水平線相當(dāng)于均值、均值±2倍標(biāo)準(zhǔn)差(2)每一分析批的質(zhì)控必須與患者樣本一起進(jìn)行分析，分析批在控時(shí)方能報(bào) 告患者的測(cè)定結(jié)果。當(dāng)判斷分析批為失控時(shí)，則說(shuō)明測(cè)定過(guò)程存在問(wèn)題應(yīng)予以解 決，然后重復(fù)檢測(cè)該分析批。分析批失控時(shí)，不能報(bào)告患者標(biāo)本測(cè)定的結(jié)果。(3)有失控記錄及分析。7、室間質(zhì)量控制(1)由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)每年參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)估。1、測(cè)試前的準(zhǔn)備(1)檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。檢查質(zhì)控品有效期。2、血糖儀開機(jī)插入試紙，自動(dòng)開機(jī)(2)開機(jī)后血糖儀顯示屏顯示相應(yīng)信息，核對(duì)顯

24、示的血糖試紙的代碼和當(dāng)日使用 的血糖試紙的代碼是否一致。3、采集血樣按照標(biāo)本采集規(guī)程采集血樣；在血糖儀開始倒計(jì)時(shí)之前，請(qǐng)勿移動(dòng)儀器，以 確保血量充足從而獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。4、血糖檢測(cè)嚴(yán)格按照儀器提供的操作說(shuō)明書要求和操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)。5、讀取結(jié)果并記錄6、除去試紙，儀器自動(dòng)關(guān)機(jī)。7、如儀器顯示錯(cuò)誤信息提示，請(qǐng)核對(duì)操作說(shuō)明書，必要時(shí)與相應(yīng)部門聯(lián)系。二、標(biāo)本采集操作規(guī)程1、做好測(cè)試前準(zhǔn)備工作，將血糖儀處于待檢狀態(tài)。2、用75%乙醉清潔采血部位，待干后用采血設(shè)備行皮膚穿刺。3、采血部位通常采用指尖兩側(cè)，水腫或感染的部位不宜采血。4、將患者的手臂垂下約15秒鐘，如果需要，可輕輕從手指根部向采血點(diǎn)按摩,

25、從而獲取一滴飽滿血樣，以滿足儀器對(duì)血樣量的要求。5、皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域6、準(zhǔn)備讀取結(jié)果。三、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告出具規(guī)程1、讀取儀器檢測(cè)結(jié)果。2、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容：包括被測(cè)試者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、科室(病區(qū))、 檢測(cè)結(jié)果、測(cè)定日期、時(shí)間、檢測(cè)者簽名等。3、出現(xiàn)異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取以下措施(1)重復(fù)檢測(cè)一次；通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施；必要時(shí)復(fù)檢靜脈生化血糖。四、廢棄物處理規(guī)程1、對(duì)使用過(guò)的消毒棉簽、采血針、試紙條等廢棄物，放入黃色廢物袋中按醫(yī)療 垃圾進(jìn)行處理。2、在將一次性醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)交處置單位時(shí)，必須有交接記錄，包括交接時(shí)問(wèn)、 簽收人簽名等五、血糖儀保養(yǎng)和

26、維修規(guī)程1、血糖儀保存與操作應(yīng)在具有一定溫度(6-44()與濕度(10-90盼的環(huán)境中。2、血糖儀使用后，應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行簡(jiǎn)單維護(hù)。(1)用沾有清水的棉簽清潔儀器表面，并將儀器徹底晾干。如有需要，可用75% 酒精棉球擦拭儀器表面。清潔儀器應(yīng)在關(guān)機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行。3、勿將儀器浸泡水中或置于高壓滅菌器中清潔或消毒。4、儀器顯示電量不足時(shí)應(yīng)及時(shí)更換電池，更換電池程序如下：(1)關(guān)閉血糖儀；(2)開啟儀器的電池盒蓋，更換電池，并確保電池盒蓋安裝到位；開機(jī)調(diào)試至正常待機(jī)狀態(tài)；廢棄電池按照環(huán)保要求妥善處置。第六節(jié)P0CT血糖比對(duì)方案目的：為了提高我院POCT血糖檢測(cè)的質(zhì)量，了解血糖分析儀之間測(cè)定結(jié)果的可比 性，達(dá)

27、到控制POCT血糖檢測(cè)質(zhì)量的目的，特制定此方案。二、適用儀器范圍(未參加EQA的POCT血糖分析儀)三、比對(duì)方法1 .首先選擇檢驗(yàn)科內(nèi)通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)的生化分析儀，血糖監(jiān)測(cè)在可接受性能 范圍之內(nèi)，其他POCT血糖分析儀與該儀器比較。2 .檢驗(yàn)科血糖分析儀每天進(jìn)行1次質(zhì)量控制，其他科室血糖分析儀每周/月進(jìn)行 1次質(zhì)量控制。3 .按要求采集包含高、中、低三個(gè)不同濃度水平的新鮮肝素抗凝全血，將混勻的 全血標(biāo)本均分為2份， 份3000rpm離心5min后，在30min內(nèi)使用生化儀檢 測(cè)2次，取均值；另一份用便攜式血糖儀檢測(cè)，每臺(tái)血糖儀測(cè)2次，取均值。4 .所有檢測(cè)均要在30min內(nèi)完成。四、檢測(cè)結(jié)果

28、評(píng)價(jià)1 .當(dāng)fm糖濃度5. 5mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在± 0. 83mmol/L的范圍 內(nèi)；2 .當(dāng)血糖濃度25.5minol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在土 15%范圍內(nèi)。3 .如不符合要求應(yīng)檢查原因，重新比對(duì)。第七節(jié)POCT血糖室內(nèi)質(zhì)量控制程序1 .項(xiàng)目：Glu2 .質(zhì)控品：包括高、低兩種濃度，質(zhì)控品保存于冰箱2-8度，在包裝盒上標(biāo)識(shí)的 有效期內(nèi)穩(wěn)定，質(zhì)控液開封3個(gè)月以上請(qǐng)勿繼續(xù)使用3 .質(zhì)控時(shí)間檢驗(yàn)科每周做2-3次，其它使用科室每周1次；此外每次更換試紙條 批號(hào)后，血糖儀更換電池，懷疑儀器損壞或試紙變質(zhì)時(shí)，必須進(jìn)行質(zhì)控操作4 .質(zhì)控規(guī)則12s(l -2s)

29、：一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)x 士 2s時(shí)，警告13s(l- -3s): 一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)x 士 3s時(shí)，失控22s(22s)：兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)X-2s或x+2s質(zhì)控限，失控 31s(3-ls):三個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)X-ls或x+ls,失控5 .質(zhì)控目標(biāo)批內(nèi)參照美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)(CLIA'88)規(guī)定的總允許誤差的1/3進(jìn)行可接 受性判斷。批間參照CLLA' 88規(guī)定的總允許誤差的1/2進(jìn)行可接受性判斷CLLA' 88規(guī)定： GLU靶值± 20%美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)2002年發(fā)布的葡萄糖POCT的應(yīng)用 準(zhǔn)則指出，血糖儀的測(cè)定結(jié)果應(yīng)統(tǒng)一-

30、以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示，要求 血糖儀測(cè)定值大于5.5niniol/L時(shí)，與醫(yī)院檢驗(yàn)部門之間的差異應(yīng)20%；血糖儀測(cè) 定值小于5. 5mm。時(shí)，差異應(yīng)0. 83mm。1/L.6 .質(zhì)控操作及數(shù)據(jù)管理6.1 質(zhì)控操作每天在測(cè)定患者標(biāo)本前先檢測(cè)高、低濃度質(zhì)控品，將原始質(zhì)控結(jié)果 記錄在質(zhì)控圖或質(zhì)控表上，當(dāng)質(zhì)控結(jié)果在控才能測(cè)定患者標(biāo)本，如果質(zhì)控結(jié)果失 控，應(yīng)該分析失控原因，糾正發(fā)生失控的錯(cuò)誤并完成相關(guān)記錄。6. 2使用Westguard方法評(píng)價(jià)（levey- Jenning質(zhì)控圖）6. 2. 1 levey-Jenning質(zhì)控圖靶值的設(shè)定：完成每個(gè)水平質(zhì)控品20次測(cè)定，將全 部20個(gè)結(jié)果計(jì)算均值

31、和標(biāo)準(zhǔn)差，排除離群值（235D）。以均值作為靶值，以2s 為警告限，3s做為失控限，設(shè)定臨時(shí)質(zhì)控靶值、結(jié)果范圍。連續(xù)累積3-4個(gè)月， 去除失控結(jié)果確定最終總靶值及標(biāo)準(zhǔn)差。每三個(gè)月可根據(jù)實(shí)際情況經(jīng)室技術(shù)組長(zhǎng)批準(zhǔn)對(duì)靶值進(jìn)行必要的修訂6. 3失控情況處理及原因分析操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，分 析失控原因，糾正發(fā)生失控的錯(cuò)誤，室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在控方可發(fā)方檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)?shù)?到失控信號(hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找：6.3.1立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真 仔細(xì)操作，以查明質(zhì)控的原因：另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤 差，則重測(cè)的

32、結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可 以進(jìn)行下步操作。6. 3. 2更換新的質(zhì)控品重新測(cè)量，如果在控可以進(jìn)行試驗(yàn)，如果不在控需分析血 糖儀的失控原因第八節(jié)POCT血糖儀性能評(píng)價(jià)方案一、目的：考察我院各科室便攜式血糖分析儀的精密度、準(zhǔn)確度。根據(jù) GB/T196342005體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用d糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件、衛(wèi) 生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）的要求及便攜 式血糖檢測(cè)儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范中國(guó)專家共識(shí)內(nèi)容，為提高臨床便攜式 血糖儀質(zhì)量的管理、臉證血糖儀臨床檢測(cè)的準(zhǔn)確性，特進(jìn)行本實(shí)驗(yàn)，通過(guò)與臨床 生化分析儀的方法學(xué)比對(duì)，對(duì)便攜式血糖儀的系統(tǒng)

33、準(zhǔn)確性進(jìn)行評(píng)估及確認(rèn)。二、適用儀器范圍：院內(nèi)在用的POCT便攜式血糖分析儀（包括新增儀器）。三、標(biāo)本準(zhǔn)備：比對(duì)使用的全血標(biāo)本要求紅細(xì)胞比容在正常范圍（35%55酚，包含葡萄糖濃度范 圍在2. 227. 7mmol/Lo避免使用溶血、黃疸、乳糜血標(biāo)本進(jìn)行比對(duì)。四、重復(fù)性：收集肝素抗凝的靜脈血樣本3份（高、中、低三個(gè)水平），進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)10次， 計(jì)算有效檢測(cè)結(jié)果的SD和CV。結(jié)果判斷：1.當(dāng)血糖濃度<5. 5mniol/L時(shí)，SD<0. 42nimol/L的范圍內(nèi)；2.當(dāng)血糖濃度5. 5nunol/L時(shí)，CV<7. 5%.如果檢測(cè)結(jié)果超出要求，需要對(duì)便攜式血糖儀進(jìn)行維護(hù) 和校準(zhǔn)后

34、重新進(jìn)行精密度性能評(píng)價(jià)檢測(cè)。五、準(zhǔn)確度：采用與生化儀血糖檢測(cè)結(jié)果比對(duì)的方式進(jìn)行。要求使用新鮮肝素抗凝全血。1 .當(dāng)血糖濃度<5. 5mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在± 0. 83mmol/L 的范圍內(nèi)；2 .當(dāng)血糖濃度25. 5mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在± 15%范圍內(nèi)。 葡萄糖濃度范圍：樣品數(shù)血糖濃度（mmol/L）葡糖糖濃度范圍：樣本數(shù)血糖濃度1>=2. 2 且<4. 21>=4, 2 且<6. 71>=6. 7 且<11. 11>=11. 1 且16. 61>=16.6 且<27.

35、7實(shí)施步驟：將混勻的全血標(biāo)本均分為兩份，一分3000rpm離心5min后，在30min 內(nèi)使用生化儀檢測(cè)2次，取均值：一份用于血糖儀檢測(cè)，每臺(tái)血糖儀測(cè)2次，取 均值。極限標(biāo)本獲取：基本原貝U：如果可以臨床獲取，優(yōu)先臨床獲取，而不進(jìn)行配制或酵解；如果無(wú)法 獲取臨床樣本，可應(yīng)用以下酵解或者配制的方式獲取樣本。1 .低值標(biāo)本制備：取當(dāng)天采集的肝素抗凝血，放37c水浴箱內(nèi)，每lOmin混勻一 次，混勻方法：開蓋10s,閉蓋搖床搖1 min,保證血樣中有充分的氧參與反應(yīng)， 重復(fù)此過(guò)程，直至血糖濃度至目標(biāo)濃度。2 .高值標(biāo)本制備：一般在1ml靜脈全血中加入7. 5ul的20000 mg/dl (1111.

36、 Immol/L)的葡萄糖溶液,血糖濃度會(huì)提高150mg/dl(8.3mmol/L)。按照需求配置 所需葡萄糖含量的全血標(biāo)本。加入葡萄糖溶液后，搖床混勻10、15min后方可檢 測(cè)。第九節(jié)臨床科室POCT設(shè)備驗(yàn)證不合格處理流程臨床科室POCT設(shè)備的性能評(píng)價(jià)由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)執(zhí)行，評(píng)價(jià)合格的設(shè)備，檢 驗(yàn)科通知臨床科室正常使用：評(píng)價(jià)不合格的設(shè)備 檢驗(yàn)科通知臨床科室聯(lián)系廠家 進(jìn)行校準(zhǔn)或更換，校準(zhǔn)或更換后的設(shè)備由檢驗(yàn)科重新進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)合格的設(shè)備, 檢驗(yàn)科通知臨床科室使用。臨床科室將新儀器報(bào)醫(yī)工科備案。檢驗(yàn)科將全院 POCT設(shè)備評(píng)價(jià)結(jié)果匯總上報(bào)醫(yī)務(wù)處。具體流程見示意圖。第十節(jié)泰爾茂血糖檢測(cè)儀操作規(guī)程標(biāo)本采集規(guī)

37、程：1 .血量(重點(diǎn))：為了準(zhǔn)確測(cè)量，需要取得足夠血液量，約0.8微升。2 .血液呈約2微升(直徑約2. 5mm)的球狀時(shí)最合適。3 .采血：使用75%酒精消毒，帶酒精完全揮發(fā)后方可穿刺采血。4.為防止交叉感染，應(yīng)選用一次性采血針，選擇干凈，柔軟的采血部位，指尖 測(cè)試為首選，也可選擇耳垂等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不易采血。 先用75%酒精棉球消毒采血部位，待采血部位干燥后，一手緊握一次性采血針, 將一次性采血針緊貼在采血部位上，按下釋放鍵，針頭自然彈出，移開一次性采 血針，采血部位出現(xiàn)足夠的血量。二、血糖檢測(cè)規(guī)程：1 .安裝試紙：檢查有效期；無(wú)批次差無(wú)需調(diào)碼；打開試紙包裝，將試紙輕輕

38、插在 血糖儀前端，確定試紙完全地卡在鏡頭上。2 .標(biāo)本采集3 .聽到滴聲后，停止吸血4 .測(cè)量中血糖儀讀取數(shù)據(jù)時(shí)（倒計(jì)時(shí)10秒），請(qǐng)將血糖儀平放在桌面上，避免震 動(dòng)，也不要拿在手中觀看等待。5 . 10秒鐘后測(cè)量結(jié)果自動(dòng)顯示在屏幕上，即刻記錄測(cè)量數(shù)值。三、泰爾茂血糖產(chǎn)品的保存規(guī)程：1 .血糖試紙和采血針請(qǐng)室溫儲(chǔ)存（1-30攝氏度），請(qǐng)勿冷凍。2 .避免陽(yáng)光直射。3 .血糖儀工作溫度5-40攝氏度。四、質(zhì)控規(guī)程：采用配套專用模擬葡萄糖液，包括高，低兩種濃度。使用已知葡 萄糖含量的模擬血糖液，來(lái)幫助了解血糖儀和試紙是否正常工作。在每天血糖檢 測(cè)前，都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。所有質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果、包括測(cè)試 日期、時(shí)間、有效期等均應(yīng)記錄到專用配套質(zhì)控本上，管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì) 控記錄。質(zhì)控液三個(gè)月內(nèi)有效。且勿冷凍或冷藏質(zhì)控液。且勿使用過(guò)期或過(guò)有效 期的質(zhì)控液。質(zhì)控流程：1 .檢測(cè)血糖儀：外觀是否清潔，電池是否充足，顯示屏是否有數(shù)字缺失，自動(dòng)檢 測(cè)是否通過(guò)。2 .吸取質(zhì)控液：使用前請(qǐng)將質(zhì)控液用力充分搖勻，質(zhì)控液