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藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)聊城市精神衛(wèi)生中心藥學(xué)部2021/3/29星期一什么是藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門(mén)實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。2021/3/29星期一主要內(nèi)容一、藥品的儲(chǔ)存管理二、藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)四、中藥貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象五、引起中藥質(zhì)量變異的因素六、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)2021/3/29星期一一、藥品的儲(chǔ)存管理:1、對(duì)儲(chǔ)存面積的要求:(1)門(mén)診調(diào)劑室。日門(mén)診量1501-2500人次,調(diào)劑室面積200㎡-280㎡;日門(mén)診量2500人次以上,每增加1000人次,調(diào)劑室面積遞增60㎡;日門(mén)診量大于4500人次,每增加1000人次,調(diào)劑室面積遞增40㎡。(2)住院調(diào)劑室。病床501-1000張,調(diào)劑室面積180㎡-280㎡;病床1000張以上,每增加100張床位,調(diào)劑室面積遞增20㎡。(3)藥品庫(kù)。病床501-1000張和門(mén)診量1000-2000人次/日:藥庫(kù)面積300㎡-400㎡;病床1000張和門(mén)診量2000人次/日以上,每增加150張床或者門(mén)診量1000人次/日,藥庫(kù)面積在400㎡基礎(chǔ)上遞增30㎡?!尽抖⑷?jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號(hào)】2021/3/29星期一2、藥品儲(chǔ)存應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備:(1)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備(距離.ppt.)。(2)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。(3)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。(4)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。(5)符合安全用電要求的照明設(shè)備。(6)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。(7)儲(chǔ)存麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品應(yīng)具有相應(yīng)的安全防盜措施。2021/3/29星期一3、中藥飲片的儲(chǔ)存要求:(1)中藥飲片調(diào)劑室的面積三級(jí)醫(yī)院不低于100平方米,二級(jí)醫(yī)院不低于80平方米;中成藥調(diào)劑室的面積三級(jí)醫(yī)院不低于60平方米,二級(jí)醫(yī)院不低于40平方米。(2)中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔,應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。【《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕4號(hào))】2021/3/29星期一4、色標(biāo)管理

待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))-黃色標(biāo)退貨庫(kù)(區(qū))-黃色標(biāo)合格品庫(kù)(區(qū))-綠色標(biāo)不合格品庫(kù)(區(qū))-紅色標(biāo)

2021/3/29星期一5、藥品的分類(lèi)儲(chǔ)存根據(jù)藥品的治療作用對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)(1)抗微生物藥品青霉素、頭孢類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi),喹諾酮類(lèi)(2)抗寄生蟲(chóng)藥品腸蟲(chóng)清(3)心腦血管系統(tǒng)藥品硝苯地平、卡托普利、單硝酸異山梨酯(4)消化系統(tǒng)藥品奧美拉唑、鋁碳酸鎂(5)呼吸系統(tǒng)藥品氨茶堿、強(qiáng)力枇杷露、泰諾(6)神經(jīng)系統(tǒng)藥品苯海索、溴隱亭、(7)治療精神障礙藥品卡馬西平、碳酸鋰(8)腫瘤用藥品消癌平、阿霉素、華蟾素(9)血液系統(tǒng)藥品肝素、安絡(luò)血(10)免疫系統(tǒng)用藥脾氨泰、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽(11)內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品促皮質(zhì)激素(12)泌尿系統(tǒng)藥品前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清(13)生殖系統(tǒng)藥品婦科藥、宮炎康、宮血寧(14)鎮(zhèn)痛藥品諾福丁、散利通、芬必得(15)麻醉藥品鹽酸普魯卡因、(16)電解質(zhì)及營(yíng)養(yǎng)藥品口服補(bǔ)液鹽(17)眼科用藥眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、(18)耳鼻喉口腔用藥品滴耳液、滴鼻液、(19)其他藥品2021/3/29星期一

根據(jù)劑型分類(lèi)針劑類(lèi)注射用粉針、注射液片劑類(lèi)包衣片、腸溶衣片、咀嚼片、泡騰片膠囊劑類(lèi)硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊膏劑類(lèi)軟膏、乳膏顆粒劑類(lèi)其他2021/3/29星期一二、藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因(一)內(nèi)在因素:1、藥品物理性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象(物理性質(zhì)變化不一定導(dǎo)致化學(xué)變化,化學(xué)變化常導(dǎo)致物理變化)熔化、揮發(fā)、吸濕、潮解、結(jié)塊、稀釋、風(fēng)化、升華、凝固、變形、分層、沉淀、蒸發(fā)2、藥品化學(xué)性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象(水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構(gòu)化)水解—脫羧酯鍵、酰胺鍵、苷鍵被氧化—芳伯氨鍵、酚羥基、巰(qiú)基、酚噻嗪環(huán)易發(fā)生置換反應(yīng)——有機(jī)酸堿金屬鹽差向異構(gòu)化—四環(huán)素聚合—氨芐西林2021/3/29星期一(二)外在因素:1、空氣(1)氧氣(氧化):亞鐵、亞汞、碘化物、亞硝酸鹽、硫代硫酸鹽(鐵鹽、汞鹽、碘、二氧化硫)(2)二氧化碳(碳酸化):氨茶堿、磺胺類(lèi)鈉鹽、巴比妥類(lèi)鈉鹽、苯妥英鈉2、光:光化反應(yīng),藥品的療效降低或失效,毒性增加3、溫度:高溫變質(zhì)4、濕度:潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質(zhì)或霉?fàn)€;濕度小使藥品風(fēng)華2021/3/29星期一三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)(一)散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(二)片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(三)膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(四)注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(五)糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(六)栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)(七)軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù)2021/3/29星期一(一)散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn):防止吸潮、結(jié)塊和霉變。1、紙質(zhì)包裝的散劑,應(yīng)嚴(yán)格注意防潮儲(chǔ)存。2、塑料薄膜包裝的散劑,仍需注意防潮,不宜久儲(chǔ)。3、含吸濕組分的散劑,應(yīng)密封儲(chǔ)存于干燥處4、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲(chǔ)存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑5、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲(chǔ)存。6、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲(chǔ)存7、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲(chǔ)存,以防串味8、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標(biāo)識(shí),分開(kāi)儲(chǔ)存。9、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫(kù)房的相對(duì)濕度。2021/3/29星期一(二)片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)濕度對(duì)片劑的影響最大,溫度,光線亦能影響某些片劑變質(zhì)失效1、一般壓制片:防潮2、包衣片:防潮、防熱3、含糖片劑:防潮、防熱4、含生藥,臟器制劑:干燥處5、含揮發(fā)性片劑:涼處保存6、磺胺類(lèi):避光2021/3/29星期一(三)膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、一般膠囊劑注意防潮、防熱。2、有顏色的膠囊更要注意防潮.防熱.3、裝有生藥或臟器制劑的膠囊,密封置于干燥涼處保存.4、抗生素膠囊要注意效期規(guī)定.2021/3/29星期一(四)注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、根據(jù)藥品的性質(zhì)考慮保管方法(1)一般注射劑:避光貯存,并按藥典規(guī)定的條件保管。(2)遇光易變質(zhì)的注射劑:腎上腺素、鹽酸氯丙嗪等要注意避光防紫外線.(3)遇熱易變質(zhì)的注射劑應(yīng)按規(guī)定溫度貯存,在夏季加強(qiáng)檢查。抗生素類(lèi)注射劑a、臟器制劑或酶類(lèi)注射劑2℃-10℃b、生物制品:除凍干品外,一般不能在0℃以下保存。2021/3/29星期一c、鈣、鈉鹽類(lèi)注射液:久貯后藥液能侵蝕玻璃,尤其是對(duì)于質(zhì)量較差的安瓿,能發(fā)生脫片及渾濁,要注意“先產(chǎn)先出”,不宜久貯,并加強(qiáng)澄明度檢查。d、中草藥注射液:質(zhì)量不穩(wěn)定,在貯存過(guò)程中可因條件的變化或發(fā)生氧化、水解、聚合等反應(yīng),逐漸出現(xiàn)渾濁和沉淀。注意避光、避熱、防凍保存,并注意”先產(chǎn)先出”,久貯產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查2021/3/29星期一2、結(jié)合溶媒和包裝容器的特點(diǎn)考慮保管方法(1)水溶液注射:注意防凍,大輸液、代血漿在貯存過(guò)程中切不可橫臥倒置。(2)油溶液注射劑,避光、避熱保存。(3)其他溶媒的注射劑:如乙醇、丙二醇和甘油。注意“先產(chǎn)先出,近期先出。(4)注射液粉針:小瓶裝和安培裝。注意防潮,并且不能倒置。2021/3/29星期一(五)糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、糖漿劑的一般保管方法:密閉,并在30℃以下遮光保存。2、糖漿劑在儲(chǔ)存期的防霉敗措施:主要措施應(yīng)以防熱、防污染為主。3、糖漿劑沉淀的處理(1)如含有少量沉淀,搖勻后能均勻分散者,則仍可供藥用。(2)如沉淀系無(wú)效物,可以過(guò)濾除去,但操作中應(yīng)注意衛(wèi)生,嚴(yán)防維生物污染。(3)復(fù)方制劑中所產(chǎn)的沉淀物,必須確定為無(wú)效物或?qū)Σ≌叻貌焕麜r(shí),再作適當(dāng)分離處理。(4)由于糖漿敗壞產(chǎn)生的渾濁、沉淀則不可供藥用。4、糖漿劑的防凍問(wèn)題藥用糖漿含量在60%以上,一般可不防凍;含糖60%以下的制劑,則應(yīng)根據(jù)處方及溫度情況考慮是否需要防凍。2021/3/29星期一(六)栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)栓劑質(zhì)量變異(1)軟化變形由于栓劑基質(zhì)的影響,使栓劑遇熱、受潮后均可引起軟化變形(2)出汗水溶性基質(zhì)栓劑吸濕后表面有水珠(3)干化環(huán)境過(guò)于干燥,基質(zhì)水分蒸發(fā)(4)外觀不透明(5)腐敗放置過(guò)久,基質(zhì)酸敗栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)干燥涼處,25-30度,避免重壓2021/3/29星期一(七)軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù)1、密閉在30℃保存。2、軟膏劑中含有不穩(wěn)定的藥物或基質(zhì)時(shí),先產(chǎn)先出,避免久貯。3、有特殊臭味的軟膏劑,與一般藥物隔離存放,以防串味。4、眼用軟膏包裝已經(jīng)過(guò)滅菌,不應(yīng)隨便啟開(kāi),以防微生物污染。5、根據(jù)軟膏劑包裝容器的特點(diǎn),保管中尚須注意:(1)錫管包裝,避免受壓;(2)塑料管包裝,應(yīng)避潮濕,避光儲(chǔ)存,并避免重壓和久貯;(3)玻璃瓶裝,考慮遮光外包裝,應(yīng)密閉在干燥出儲(chǔ)存,不得倒置,避免重摔。(4)扁形金屬或塑料盒裝,需密閉,防止重壓,紙盒裝不宜久貯;6、糊劑分為脂溶性和水溶凝膠糊劑,要求密閉、陰涼處儲(chǔ)存。7、眼用半固體制劑應(yīng)置遮光、滅菌容器中密閉,15度以下儲(chǔ)存。2021/3/29星期一藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表劑型類(lèi)型外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目片劑壓制片(素片)(含臟器、蛋白制劑)性狀(色澤)、明顯暗斑(中草藥除外)、麻面、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲(chóng)蛀、異臭、其他。包衣片(糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片)性狀(色澤)、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、掉皮、脫殼、霉變、癟片(異形片)、片芯變色變軟、其他。膠囊劑硬膠囊劑性狀(色澤)、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異臭、查內(nèi)容物無(wú)結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶、破裂、漏油、異臭、畸形丸、霉變滴丸劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶、破裂、漏油、異臭、畸形丸、霉變注射劑注射用粉針性狀(色澤)、澄明度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、黑點(diǎn)、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動(dòng)凍干性粉針性狀(色澤)、粘瓶、熔化、萎縮、鋁蓋松動(dòng)、其他水針型性狀(色澤)、長(zhǎng)霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶析出、瓶蓋松動(dòng)、裂紋、其他2021/3/29星期一滴眼劑溶液型滴眼劑性狀(色澤)混濁、沉淀、結(jié)晶析出、長(zhǎng)霉、裂瓶、漏藥、白點(diǎn)、白塊、纖維色點(diǎn)、色塊、其他混懸型滴眼劑性狀(色澤)、長(zhǎng)霉、色點(diǎn)、色塊、結(jié)塊、漏藥、膠囊、瓶蓋松動(dòng)、顆粒細(xì)度、散劑散劑性狀(色澤)、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破裂、霉變、蟲(chóng)蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散劑性狀(色澤)、風(fēng)化、潮解、異物、破裂、霉變、蟲(chóng)蛀、其他顆粒劑性狀(色澤)、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異臭、霉變、其他酊水劑酊劑性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混濁、沉淀、滲漏、其他口服溶液性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異臭、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀(色澤)、酸敗、結(jié)塊、異臭、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變口服乳劑性狀(色澤)異物、異臭、分層、霉變、滲漏、其他藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表2021/3/29星期一藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表糖漿劑性狀、澄清度、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、異物、異臭、酸敗、產(chǎn)氧、霉變、滲漏、其他軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異臭、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑性基質(zhì)性狀、異臭、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他眼膏劑與軟膏劑檢查一致外,涂于皮膚上無(wú)刺激性、無(wú)金屬異物氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴、栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他膜劑完整光潔、色澤均勻、厚度一致、受潮、霉變、氣泡、壓痕均勻易撕開(kāi)、其他丸劑蜜丸、水蜜丸濃縮丸性狀、圓整均勻、大小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中、異物、皺皮、其他水丸潮、糊丸性狀、大小均勻、光圓平整、粗造紋、異物、其他橡膠膏劑性狀、藥物涂布均勻、透油、老化、失粘、其他2021/3/29星期一附:易變質(zhì)藥品目錄1.易氧化的藥物。包括:硫酸亞鐵、硫代硫酸鈉、亞硝酸鈉、亞硫酸鈉、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡類(lèi)、左旋多巴、乙烯雌酚、維生素E、磺胺、鹽酸普魯卡因、安乃近、鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、維生素A、維生素D、維生素C、葉酸等2.易水解的藥物。包括:硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睪丸素、氯化琥珀膽堿、鹽酸普魯卡因、硝酸毛果蕓香堿、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氯霉素、四環(huán)素類(lèi)、青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、苯巴比妥類(lèi)、洋地黃毒苷、毒毛旋花子苷等。3.易吸濕的藥物。包括:氯化鈣、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素類(lèi)、洋地黃粉等。4.易風(fēng)化的藥物。包括:硫酸鈉、咖啡因、硫酸可待因等。2021/3/29星期一5.易揮發(fā)的藥物。包括:揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、酊劑、十滴水等。6.易升華的藥物。包括:碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。7.易熔化的藥物。包括:以香果脂、水合氯醛、樟腦、薄荷腦等。8.易發(fā)生凍結(jié)的藥物。包括:魚(yú)肝油乳、松節(jié)油擦劑、氫氧化鋁凝膠等。9.具有吸附性的藥物。包括:淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等。2021/3/29星期一四、中藥貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象

(一)飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象1.蟲(chóng)蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑(suo)羅子、前胡2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手2021/3/29星期一4.變色由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉由深變淺:黃芪、黃柏由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝8.粘連:蘆薈、沒(méi)藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠9.腐爛:鮮類(lèi)藥2021/3/29星期一(二)中成藥貯存中常見(jiàn)質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲(chóng)蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑霉變:蜜丸、膏滋、片劑酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑揮發(fā):芳香水劑、酊劑沉淀:藥酒、口服液、針劑2021/3/29星期一五、引起中藥質(zhì)量變異的因素(一)自身因素(6個(gè))1.水分---高:蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化2.淀粉---蟲(chóng)蛀、霉變3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲(chóng)4.油脂---產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花2021/3/29星期一(二)環(huán)境因素(8個(gè))1.溫度---生蟲(chóng)、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊2.濕度---貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下---高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油4.空氣---泛油、蟲(chóng)蛀、霉變5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)6.害蟲(chóng)---蟲(chóng)蛀7.包裝容器8.貯存時(shí)間2021/3/29星期一六、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)(一)中藥材和飲片的貯藏飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(lèi)(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)涼爽處:礦物類(lèi)(硼砂、芒硝)石灰保存:牛黃、人參易燃物品:硫黃、火硝、樟腦毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放密封保存:動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)2021/3/29星期一(二)中成藥的養(yǎng)護(hù)應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑2021/3/29星期一附:中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄易生蟲(chóng)飲片如下:黨參,人參,南沙參,冬蟲(chóng)夏草,當(dāng)歸,獨(dú)活,白芷,防風(fēng),板藍(lán)根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風(fēng)藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內(nèi)金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術(shù),貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆2021/3/29星期一易發(fā)霉飲片:天門(mén)冬,懷牛膝,獨(dú)活,玉竹,黃精,白果,橘絡(luò),全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當(dāng)歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實(shí),薏苡仁,梔子易泛油飲片:獨(dú)活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當(dāng)歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車(chē),前胡,川芎,白術(shù),蒼術(shù)2021/3/29星期一易變色飲片:月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡(luò),佛手,通草,麻黃易失去氣味飲片:藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細(xì)辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨(dú)活,當(dāng)歸。易升華,軟化融化類(lèi)飲片:(1)易升華類(lèi):樟腦,薄荷腦,冰片(2)易軟化融化類(lèi):松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒(méi)藥(3)蘇合香。2021/3/29星期一易風(fēng)化,潮解類(lèi)飲片:易風(fēng)化類(lèi):硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬易潮解類(lèi):芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布2021/3/29星期一冷藏◆目的:增強(qiáng)醫(yī)院對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí),重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制,從而保證人民用藥安全。◆內(nèi)容:1)冷藏藥品的基本概念

2)冷藏設(shè)施與藥品的管理2021/3/29星期一低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制2021/3/29星期一前言◆由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品,絕大多數(shù)是要求在2~8℃的條件下低溫、冷藏。因此,這一類(lèi)藥品在流通過(guò)程中對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用,冷藏藥品的需求量也在不斷增多,由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的事件時(shí)有發(fā)生。因此,加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制,已是當(dāng)務(wù)之急。2021/3/29星期一授課目的與內(nèi)容◆目的:增強(qiáng)醫(yī)院對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí),重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制,從而保證人民用藥安全?!魞?nèi)容:1)冷藏藥品的基本概念

2)冷藏設(shè)施與藥品的管理2021/3/29星期一冷藏藥品的基本概念1.低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品(簡(jiǎn)稱(chēng)為冷藏藥品)一般是指儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中保持貯存溫度條件為:2~8℃的藥品。

2.冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié),要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。

3.疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。

4.疫苗冷鏈?zhǔn)侵笧楸WC疫苗從疫苗生產(chǎn)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。2021/3/29星期一冷藏藥品的基本概念◆冷藏藥品范圍——凡是要求在低溫條件下(一般指2~8℃)儲(chǔ)存的藥品,如凍干粉針劑,生物制品(血液制品、疫苗);◆生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類(lèi)?!簪偃烁蓴_素。1b(口服);②基因工程人干擾素alb(賽球金);③重組人干擾素a2a(因特芬);④重組人干擾素a2b;⑤重組人干擾素7;⑥重組人白介素-2;⑦重組人紅細(xì)胞生成素:③重組人粒細(xì)胞集落刺激因子:⑨基因工程鏈激酶:⑩堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子;@重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落剌激因子。2021/3/29星期一經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)控和控制,保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。2021/3/29星期一冷藏設(shè)施的管理

一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的醫(yī)院對(duì)冷藏設(shè)施的投入主要在兩個(gè)方面,一是用于冷藏儲(chǔ)存的設(shè)施:冷藏庫(kù)及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等;二是用于冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備:冷藏箱、冰袋及相關(guān)設(shè)備等。2021/3/29星期一冷藏設(shè)施設(shè)備的管理(一)建立管理制度和操作規(guī)程(SOP)

比如,冷藏庫(kù)制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫(kù)溫度探頭檢測(cè)管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。同時(shí),還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)一定要從實(shí)際出發(fā),制定制度和操作規(guī)程,避免走過(guò)場(chǎng)。2021/3/29星期一冷藏設(shè)施設(shè)備的管理(二)冷藏儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1、冷藏庫(kù)及其設(shè)備

(1)制冷機(jī)組。(2)排風(fēng)機(jī)。(3)除濕機(jī)。(4)風(fēng)幕機(jī)。

(5)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備。2.冰箱的管理冰箱內(nèi)要放置溫濕度計(jì)或溫濕度自動(dòng)記錄儀,每天應(yīng)定時(shí)做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。冰箱所用電源要有保障,要防止拉閘斷電。3.冷柜的管理。2021/3/29星期一冷藏設(shè)施設(shè)備的管理

二、冰袋(盒)的概念

1、是利用袋中的蓄冷材料在相變過(guò)程中釋放冷量來(lái)維持貨物的低溫。其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保、冷量高、用量少,可反復(fù)使用、使用方便、無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)、不受航空的限制、多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇。2021/3/29星期一冷藏設(shè)施設(shè)備的管理(三)冰袋(盒)冷凍時(shí)間的控制1.冰袋(盒)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)蓄冷劑有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的,則必須按規(guī)定執(zhí)行。2.由供應(yīng)商提供的冰袋(盒)或其他形式的蓄冷材料,應(yīng)按照供應(yīng)商的要求執(zhí)行。3.一般冰袋(盒)在冷柜中冷凍的時(shí)間一般情況必須在一18℃條件下超過(guò)48小時(shí),冷凍時(shí)間要有上限限制.沒(méi)有達(dá)到冷凍時(shí)間要求的冰袋(盒),不應(yīng)使用。4.應(yīng)建立冷柜冷凍冰袋的進(jìn)出記錄,對(duì)冰袋(盒)放入時(shí)間與取出時(shí)間、數(shù)量、經(jīng)手人均要如實(shí)記錄并定期檢查。5.對(duì)到貨的冷藏商品內(nèi)的冰袋(盒),驗(yàn)收完畢后應(yīng)及時(shí)取出放入冷柜中冷凍,以確保發(fā)運(yùn)出庫(kù)包裝時(shí)正常使用。注意冷藏藥品原包裝不允許拆

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