2.2.1 情境二5無(wú)菌液體制劑生產(chǎn) 液體制劑

藥物制劑生產(chǎn)健康產(chǎn)業(yè)學(xué)院－吳旖中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院21．重視課前預(yù)習(xí)

2．遵守實(shí)訓(xùn)紀(jì)律

3．嚴(yán)格操作規(guī)程

4．注意安全衛(wèi)生

5．愛(ài)護(hù)公共財(cái)物

6．按時(shí)完成實(shí)訓(xùn)報(bào)告

制劑實(shí)訓(xùn)室規(guī)則3學(xué)習(xí)情境二液體制劑生產(chǎn)（1）基本目標(biāo)：能進(jìn)行液體制劑的溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑等液體制劑典型實(shí)例的小試制備,能進(jìn)行典型小容量注射劑等滅菌制劑的小試生產(chǎn)。（2）促成目標(biāo)：在此基礎(chǔ)上，學(xué)生通過(guò)綜合實(shí)訓(xùn)和頂崗實(shí)習(xí)鍛煉，能進(jìn)行溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑、小容量注射劑、大容量注射劑、粉針劑、眼用制劑的生產(chǎn)或醫(yī)院制劑室生產(chǎn)操作，并能根據(jù)各類液體制劑特點(diǎn)合理指導(dǎo)用藥。教學(xué)目標(biāo)4

適用注射液（大輸液）、眼用液體制劑等液體制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量檢查等崗位適用崗位任務(wù)二無(wú)菌液體制劑的生產(chǎn)5無(wú)菌制劑是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑無(wú)菌制劑的分類：據(jù)藥物制劑除去活微生物的制備工藝不同1、最終滅菌制劑2、非最終滅菌制劑相關(guān)知識(shí)61）注射用制劑如注射劑、粉針劑、輸液劑等2）眼用制劑如滴眼劑、眼膏劑、眼用膜劑等3）手術(shù)用制劑如止血海面劑、骨蠟等4）創(chuàng)面用制劑如潰瘍、外傷及燒傷用溶液劑、軟膏劑、氣霧劑等5）植入型制劑如植入小丸、植入片等無(wú)菌制劑常見(jiàn)種類★7一、注射劑概述注射劑——俗稱針劑，系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液

粉針劑示意圖安瓿注射劑示意圖8注射劑的分類

溶液型注射劑水溶液、油溶液注射液乳濁型注射劑水不溶性藥物混懸型注射劑一般僅供肌肉注射注射用無(wú)菌粉末臨用前溶解，適于遇水不穩(wěn)定藥物注射用濃溶液供臨用前稀釋供靜脈滴注用的無(wú)菌濃溶液9注射劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：作用迅速可靠；無(wú)首過(guò)效應(yīng)；發(fā)揮全身或局部定位作用；適用于不宜口服藥物和不能口服的病人缺點(diǎn)：使用不便且產(chǎn)生疼痛；研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜；安全性及機(jī)體適應(yīng)性差；成本較高10皮內(nèi)注射（ID）：注射于表皮和真皮之間；一次劑量小于0.2ml，常用于過(guò)敏性試驗(yàn)或疾病診斷。皮下注射（SC）：注射于真皮與肌肉之間的松軟組織內(nèi)；水溶液為主，劑量1~2ml。肌肉注射（IM）：劑量1~5ml，刺激性大的藥物不宜使用。靜脈注射（IV）：不能添加抑菌劑，直接注入血管，起效最快，用作急救；靜推和靜滴，非水溶液、混懸液不能使用。脊椎腔注射：注射劑的滲透壓和pH應(yīng)與脊椎液相等，不含微粒，量不超過(guò)10ml.動(dòng)脈內(nèi)注射：其他途徑：穴位注射、腹腔注射、關(guān)節(jié)腔注射、動(dòng)脈注射。注射劑的給藥途徑11注射劑的質(zhì)量要求無(wú)菌成品中不含活的微生物及芽孢無(wú)熱原特別是供靜脈及脊柱注射的制劑澄明度不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物滲透壓：與血漿滲透壓相等或接近pH值：與血液接近（pH7.4），一般控制在pH4-9范圍內(nèi)安全性：無(wú)刺激、毒副作用穩(wěn)定性其它：含量、色澤、裝量等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定12（1）注射用原輔料

（2）注射用溶劑

（3）注射用附加劑

抗氧劑、抑菌劑、局部止痛劑、pH調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、其他附加劑注射用水注射用油其他注射用溶劑

必須符合《中國(guó)藥典》2010年版或國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的各項(xiàng)要求注射劑的處方組分13常用的注射用大豆油：酸值不大于0.2

碘值為120—140皂化值188--200

相對(duì)密度0.916--0.922折光率1.472--1.476

礦物油和碳水化合物因不能被機(jī)體代謝吸收，

故不能供注射用。

油性注射劑只能供肌內(nèi)注射?！糇⑸溆盟?、注射用油14◆其他注射用溶劑

1.親水性非水溶劑乙醇、甘油、1，2-丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400

2.親油性非水溶劑苯甲酸芐酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯

15

1.抗氧劑

2.抑菌劑

3.局部止痛劑

4.pH調(diào)節(jié)劑

5.等滲調(diào)節(jié)劑

6.其他附加劑

增加藥物的理化穩(wěn)定性

抑制微生物生長(zhǎng)

減輕疼痛或?qū)M織的刺激性

增加主要的溶解度作用（3）注射劑的主要附加劑（3）注射劑的主要附加劑16注射劑常用的抗氧劑、金屬螯合劑和惰性氣體

類別名稱常用濃度（％）應(yīng)用范圍抗氧劑亞硫酸鈉0.1～0.2適合于偏堿性藥液

焦亞硫酸鈉0.1～0.2適合于偏酸性藥液亞硫酸氫鈉0.1～0.2適合于偏酸性藥液硫代硫酸鈉0.1適合于偏堿性藥液維生素C0.02～0.5適合于偏酸性藥液焦性沒(méi)食子酸酯0.05～0.1適合于油性藥液金屬螯合劑依地酸二鈉0.01～0.05

依地酸鈣鈉0.01～0.05惰性氣體氮?dú)舛趸?/p>

17注射劑常用的抑菌劑

類型常用抑菌劑常用濃度（％）應(yīng)用范圍

酚類苯酚0.5～1.0適合于偏酸性藥液甲酚0.25～0.3適合于偏酸性藥液醇類苯甲醇1.0～2.0

三氯叔丁醇0.25～0.5適合于偏酸性藥液羥苯酯類羥苯甲酯0.01～0.015適合于偏酸性藥液羥苯乙酯0.01～0.015適合于偏酸性藥液羥苯丁酯0.01～0.015適合于偏酸性藥液注射劑常用的局部止痛劑

類型常用局部止痛劑常用濃度（％）

醇類苯甲醇1～2

三氯叔丁醇0.3～0.5

局麻藥鹽酸普魯卡因1

利多卡因0.5～118注射劑常用的pH值調(diào)節(jié)劑

pH值調(diào)節(jié)劑濃度范圍（％）緩沖劑：乳酸0.1

醋酸，醋酸鈉0.22，0.8

酒石酸，酒石酸鈉0.65，1.2

枸櫞酸，枸櫞酸鈉0.5，4.0

碳酸氫鈉，碳酸鈉0.005，0.06

磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉1.7，0.71酸和堿：鹽酸適量氫氧化鈉適量19注射劑常用的其他附加劑

類別名稱常用濃度（％）

增溶劑潤(rùn)濕劑或乳化劑卵磷脂0.5～2.3

聚維酮0.2～1.0

聚山梨酯200.01

聚山梨酯400.05

聚山梨酯800.04～4.0

脫氧膽酸鈉0.21

普朗尼克F－680.2

助懸劑明膠2.0

果膠0.2

甲基纖維素0.03～1.05

羧甲基纖維素鈉0.05～0.75

填充劑乳糖1～8

甘氨酸1～2

保護(hù)劑蔗糖2～5

甘露醇1～10

乳糖2～5

麥芽糖2～5

人血白蛋白0.2～220維生素C注射劑的生產(chǎn)小容量注射劑的生產(chǎn)1一、器材與試劑熔封器、安瓿瓶、微孔濾膜；Vc、碳酸氫鈉、EDTA-2Na、焦亞硫酸鈉、注射用水60min完成21【處方】Vc5.2g碳酸氫鈉2.42gEDTA-2Na0.05g焦亞硫酸鈉0.2g注射用水加至100ml

【制法】

取Vc加注射用水約80ml，溶解后分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，另將焦亞硫酸鈉和依地酸二鈉溶于適量注射用水中；將兩液合并，攪勻，調(diào)pH值6.0～6.2，加注射用水到l00ml。用膜濾器過(guò)濾澄明，灌注于10ml安瓿中，熔封，100℃，30分鐘滅菌，檢漏，燈檢。維生素C注射液的生產(chǎn)221．維生素C分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)，易氧化。其水溶液與空氣接觸，自動(dòng)氧化成脫氫抗壞血酸，后者再經(jīng)水解生成2，3-二酮L-古羅糖失去療效，此化合物再被氧化成草酸及L-丁糖酸。成品分解后呈黃色。影響本品穩(wěn)定性的因素主要是空氣中的氧，溶液的pH值和金屬離子，因此生產(chǎn)上采取通惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH值、加抗氧劑和金屬離子螯合劑等措施。2．維生素C注射劑穩(wěn)定性與溫度有關(guān)。100℃滅菌30min，含量減少3%，而100℃滅菌15min只減少2%，故以100℃滅菌15分鐘為好。3．維生素C酸性強(qiáng)，注射時(shí)刺激性大，故加入碳酸氫鈉使之中和成鹽，以減少注射疼痛。同時(shí)碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH值的作用。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng)23二、注射劑的生產(chǎn)注射劑生產(chǎn)車(chē)間的區(qū)域劃分和潔凈度的要求區(qū)域工序潔凈度要求一般生產(chǎn)區(qū)

割瓶、圓口、容器粗洗、滅菌、燈檢、印字、包裝等無(wú)控制區(qū)

容器精洗、配液、粗濾等

C級(jí)或D級(jí)潔凈區(qū)

藥液的精濾、灌裝、熔封等

A級(jí)或B級(jí)

無(wú)菌區(qū)A級(jí)24注射劑的生產(chǎn)工藝流程（一）小容量注射劑的生產(chǎn)25注射劑容器安瓿西林小瓶輸液瓶軟包裝2、常用注射劑容器和處理方法26安瓿

種類有頸安瓿——SFDA強(qiáng)制推行使用粉末安瓿

顏色無(wú)色透明琥珀色

玻璃種類

1.中性玻璃

低硼硅酸鹽

穩(wěn)定性較好，作近中性或弱酸性注射劑的容器。

2.含鋇玻璃耐耐堿性能好

3.含鋯玻璃

較高的化學(xué)穩(wěn)定性，耐酸、耐堿性均好，不易受藥液侵蝕質(zhì)量要求271.洗滌洗滌的步驟洗滌的方式丟水洗滌法：三次，

5ml

加壓噴射氣水洗滌法（質(zhì)量高）氣---水---氣---水（4-8次），大安瓿超聲波洗滌法

最后的洗滌用水應(yīng)是新鮮注射用水

安瓿的處理282.干燥或滅菌干燥120-140°C

滅菌180°C，90分鐘無(wú)菌操作、低溫滅菌的安瓿

24小時(shí)內(nèi)使用大量生產(chǎn)進(jìn)行干燥多采用隧道式紅外線干燥烘箱安瓿的處理29加壓噴射氣水洗滌機(jī)隧道式紅外線干燥箱30

1．原輔料的選用原料藥必須達(dá)到注射用規(guī)格輔料符合藥典規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn)，若有注射用規(guī)格，應(yīng)選用注射用規(guī)格。

原輔料的準(zhǔn)備312、投料計(jì)算

32方法稀配法全部原料藥物加入全量溶劑中

濃配法全部原料藥加入部分溶劑中先配成濃溶液，濾過(guò)后再稀釋至需要濃度用具和容器采用玻璃、不銹鋼、搪瓷、耐酸耐堿陶瓷和無(wú)毒聚氯乙烯、聚乙烯塑料等注射液的配制333注射液的濾過(guò)

1．濾過(guò)的概念

2．濾器的種類

3．濾過(guò)的方法：采用粗濾與精濾相結(jié)合的方法。

a.高位靜壓

b.加壓濾過(guò)

c.減壓濾過(guò)借助多孔性材料把固體微粒阻留而使液體通過(guò)，將固體微粒與液體分離的過(guò)程a.垂熔玻璃器b.砂濾棒c.微孔濾膜濾器d.板框壓濾機(jī)e.鈦濾器34

垂熔玻璃濾器砂濾棒35微孔濾膜濾器內(nèi)裝微孔濾膜

進(jìn)液口出液口36板框壓濾機(jī)鈦濾器37加壓濾過(guò)裝置減壓濾過(guò)裝置38灌裝和熔封100級(jí)在同一臺(tái)機(jī)器上完成

灌裝要求：暴露在環(huán)境空氣中進(jìn)行，嚴(yán)格控制環(huán)境潔凈度，縮短藥液暴露時(shí)間熔封要求：嚴(yán)密不漏氣，安瓿頂端圓整光滑方式：拉絲封口頂封對(duì)于易氧化藥物：通N2或CO2灌注藥液通N2或CO2熔封4.注射劑的灌封39

滅菌灌封后12小時(shí)內(nèi)必須滅菌常用方法流通蒸汽滅菌法注：以油為溶劑的注射劑，選用干熱滅菌法

檢漏滅菌后待溫度稍降用有色溶液注入滅菌器淹沒(méi)安瓿注射劑的印字與包裝廣泛使用印字包裝機(jī)5.注射劑的滅菌和檢漏40澄明度檢查存在問(wèn)題纖維、白點(diǎn)、玻屑或金屬屑檢查裝置傘棚式安瓿檢查燈檢查方法手持安瓿頸部輕輕旋轉(zhuǎn)藥液傘棚邊緣處藥品與人眼相距20~25cm

目視輸液劑按直立、倒立、平視三步法旋轉(zhuǎn)檢視注射劑的質(zhì)量檢查41傘棚式安瓿檢查燈

1白色底板2黑色背景3日光燈

傘棚式安瓿檢查燈42

標(biāo)示量≤2ml取樣5支標(biāo)示量

2~50ml取樣3支標(biāo)示量>50ml最低裝量檢查法檢查熱原檢查無(wú)菌檢查降壓物質(zhì)檢查其他檢查

裝量檢查43大容量注射劑的生產(chǎn)定義分類輸液的質(zhì)量要求電解質(zhì)輸液營(yíng)養(yǎng)輸液膠體輸液含藥輸液輸液(infusionsolution)指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100ml以上）注射液無(wú)菌無(wú)熱原；pH值在4～9的范圍；滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲；不得添加任何抑菌劑；澄明度應(yīng)符合要求；使用安全，不引起血象的任何變化，不引起過(guò)敏反應(yīng)，不損害肝腎。44輸液容器及其它包裝材料的質(zhì)量要求和處理

1.輸液瓶的質(zhì)量要求與處理

玻璃輸液瓶

質(zhì)量要求

常用規(guī)格100、250、500ml

處理新瓶—水洗和堿洗舊瓶—酸洗硬質(zhì)中性玻璃；物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；外觀無(wú)色透明；光滑無(wú)條紋；無(wú)氣泡、無(wú)毛口；瓶口圓整光滑二、大容量注射劑（輸液）的生產(chǎn)45

質(zhì)量要求處理常水沖洗，再用注射用水洗

無(wú)毒質(zhì)輕機(jī)械強(qiáng)度高耐熱、耐水、耐腐蝕化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)可熱壓滅菌塑料瓶462．橡膠塞和隔離膜的質(zhì)量要求和處理

質(zhì)量要求種類硅橡膠塞、丁腈橡膠、聚氯丁烯、聚異戊二烯橡膠塞等處理稀酸、堿洗，水洗，用注射用水煮沸30min，置于新鮮注射用水中備用或熱壓滅菌、干燥后密封備用。富于彈性及柔軟性耐溶不污染藥液化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)可熱壓滅菌無(wú)毒、無(wú)溶血性橡膠塞47

常用滌綸膜處理95％乙醇中浸泡，在純水中煮沸30min，再用注射用水反復(fù)漂洗

注：使用質(zhì)量高的丁腈橡膠、聚氯乙烯橡膠等不必加隔離膜

隔離膜48

要求

配制方法多用濃配法采用新鮮無(wú)熱原的注射用水；認(rèn)真清洗配制用容器、濾過(guò)裝置及輸送管道；用完后立即清洗干凈，定時(shí)滅菌輸液的配制49

加壓三級(jí)濾過(guò)裝置

板框式過(guò)濾器（或砂濾棒）垂熔玻璃濾器微孔濾膜（孔徑0.65μm或0.8μm）預(yù)濾或初濾精濾精濾

輸液的濾過(guò)

50

藥液灌注加隔離膜塞橡膠塞軋鋁蓋藥廠多采用旋轉(zhuǎn)式灌封機(jī)、自動(dòng)翻塞機(jī)、自動(dòng)落蓋軋口機(jī)輸液的灌封潔凈度A級(jí)或局部A級(jí)51

從配制到滅菌不超過(guò)4h

輸液瓶裝輸液：滅菌條件為115℃、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。塑料袋裝輸液：滅菌條件為109℃、45min輸液的滅菌52

1．澄明度及不溶性微粒檢查松蓋、歪蓋、崩蓋、漏氣、隔離膜脫落，作為廢品挑出

100ml以上靜脈滴注用注射液：

澄明度符合規(guī)定后，再進(jìn)行不溶性微粒檢查

2．熱原及無(wú)菌檢查

3．pH值、含量測(cè)定及特定的檢查項(xiàng)目

觀看輸液生產(chǎn)流程

（錄像）

輸液的質(zhì)量檢查53二、輸液存在的問(wèn)題及解決辦法

輸液存在的問(wèn)題

染菌熱原反應(yīng)澄明度與不溶性微粒的問(wèn)題原因——原輔料質(zhì)量問(wèn)題橡膠塞與輸液容器質(zhì)量問(wèn)題工藝操作中的問(wèn)題醫(yī)院輸液操作以及靜脈滴注裝置的問(wèn)題

54嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量；提高橡膠塞及輸液容器質(zhì)量；

合理安排工序，采取單向?qū)恿鲀艋諝猓捎梦⒖诪V膜濾過(guò)和生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等措施；

使用無(wú)菌無(wú)熱原的一次性全套輸液器，在輸液器中安置終端過(guò)濾器（0.8μm孔徑的薄膜）；盡量減少生產(chǎn)過(guò)程中微生物的污染，同時(shí)嚴(yán)格滅菌，嚴(yán)密包裝

解決辦法55（三）注射用無(wú)菌粉末的生產(chǎn)1.注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品的生產(chǎn)2.注射用凍干制品的生產(chǎn)工藝56注射用無(wú)菌粉末概述

定義應(yīng)用方法適合藥物配制后注射，或用靜脈輸液配制后靜脈滴注。注射用無(wú)菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物，也稱粉針劑?？股仡愃幬锛懊富蜓獫{等生物制品，如頭孢菌素類及一些酶制劑（胰蛋白酶、輔酶A等）。571.注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品的生產(chǎn)

生產(chǎn)方法：

易發(fā)生的問(wèn)題：裝量差異，澄明度與無(wú)菌問(wèn)題。無(wú)菌的粉末原料分裝于滅菌容器無(wú)菌分裝制品密封無(wú)菌操作條件藥粉重結(jié)晶法或噴霧干燥法58分裝再干燥升華干燥藥液安瓿或小瓶預(yù)凍封口質(zhì)檢成品2.注射用凍干制品的生產(chǎn)工藝?yán)鋬龈稍锍Ｓ美鋬鰴C(jī)59冷凍干燥機(jī)

凍干箱擱板控制面板箱體(內(nèi)有冷凝器、冷凍機(jī)、熱交換器、真空泵和閥門(mén)、電器控制元件等)60

冷凍干燥中存在的問(wèn)題、原因及處理辦法

存在問(wèn)題原因解決辦法含水量偏高裝入容器的藥液太厚；采取針對(duì)性的方法或升華干燥過(guò)程中熱量采用旋轉(zhuǎn)冷凍機(jī)供給不足；冷凝器溫度偏高；系統(tǒng)內(nèi)真空度不夠噴瓶預(yù)凍不完全；系統(tǒng)供控制預(yù)凍溫度在共熔熱太快；制品受熱不均點(diǎn)以下10～20℃，并

維持足夠時(shí)間；調(diào)節(jié)供熱速度，加熱升華溫度不超過(guò)共熔點(diǎn)。產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮藥液黏稠、結(jié)構(gòu)致密，制品內(nèi)部水蒸氣逸出不完全61二、眼用液體制劑概述定義分類

眼用液體制劑系指供洗眼、滴眼或眼內(nèi)注射用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑。滴眼劑洗眼劑眼內(nèi)注射溶液62無(wú)菌澄明度pH值滲透壓粘度

眼用液體制劑的質(zhì)量要求滴眼劑63三、眼用液體制劑的生產(chǎn)工藝流程洗滌配液質(zhì)量檢查滅菌滴眼瓶、帽塞過(guò)濾無(wú)菌灌裝成品主藥和附加劑滅菌封口印字包裝64

眼用液體制劑的附加劑

pH值調(diào)節(jié)劑

等滲調(diào)節(jié)劑抑菌劑

粘度調(diào)節(jié)劑穩(wěn)定劑、增溶劑與助溶劑65靜脈脂肪乳處方大豆油150g卵磷脂15g甘油25g注射用水1000ml121℃×15min滅菌，冷放主藥、油相乳化劑等滲調(diào)節(jié)劑溶劑、水相66右旋糖酐注射液處方右旋糖酐（中分子）60g氯化鈉9g注射用水加至1000ml兩次炭濾，熱濾，112℃×30min滅菌主藥等滲調(diào)節(jié)劑溶劑67注射劑常用的等滲調(diào)節(jié)劑常用的等滲調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念(0.9%氯化鈉溶液、5％葡萄糖溶液）等張溶液：滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬屬生物學(xué)概念（0.9％氯化鈉溶液）如果藥物分子不能透過(guò)細(xì)胞膜時(shí)，等滲和等張相等68血漿（人體液）滲透壓=298mmol/L等滲：=血漿的滲透壓滲透壓的單位：滲量、毫滲量滲透壓的大?。喝苜|(zhì)的質(zhì)點(diǎn)數(shù)目1mmol，NaCl=2mosm1mmol，CaCl=3mosm1mmol，葡萄糖=1mosm例題：配1000ml（1L）等滲NaCl注射液，需NaCl多少克？(1mmolNaCl=2mosm)

2(X

58.5)=298X

9g（0.9%）69滲透壓

0.45%-2.7%

（血漿0.9%NaCl）低滲注射液---紅細(xì)胞脹破---溶血高滲注射液---紅細(xì)胞萎縮---緩慢注射脊髓腔內(nèi)注射---必須等滲70

1．冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法2．氯化鈉等滲當(dāng)量法與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉量稱為氯化鈉等滲當(dāng)量，用E表示71

配制1000ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加多少克氯化鈉可成為等滲溶液?（利用冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法計(jì)算）

1%鹽酸普魯卡因，冰點(diǎn)=0.12°C

1%NaCl，冰點(diǎn)=0.58°C,血漿，冰點(diǎn)=0.52°C

解：1.利用冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法：

100ml該溶液需氯化鈉量X＝(0.52－a)/b

＝(0.5